Polcortolon 10 lub 40 jest zawiesiną mikrokrystaliczną Triameino. lonum acetonidum 10 lub 40 mg/1 mi.

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Polcortolon 10 lub 40 jest zawiesiną mikrokrystaliczną Triameino. lonum acetonidum 10 lub 40 mg/1 mi."

Liliana Drozd
7 lat temu
Przeglądów:

2 Polcortolon 10 lub 40 jest zawiesiną mikrokrystaliczną Triameino. lonum acetonidum 10 lub 40 mg/1 mi. WŁAśCIWOśCI I DZIAŁANIE i, Polcortolon 10 lub,40; glikokortykosteryd, jest 'pochodną prednisolon u uzyskaną syntetycznie prząz dodanie fluoru i grupy hydroksylowej w o~powiedniej pozycji (Bernastein i wsp., 1956). Aktywność przeciwzapalna i przeciwalergiczna Polcortolonu 10 lub 40 jest silniejsza w porównaniu z prednizonem i wyraża się w stosunku do niego jak 5:4. Jest to preparat o przedłużonym działaniu, przy czym podobnie jak inne tego typu środki sterydowe, w mniejszym stopniu niż prednizolon wpływa na przemianę węglowodanową i białkową oraz zmiany w stężeniu elektrolitów ustroju. Nie powoduje również widocznych zmian w obrazie morfologicznym krwi oraz ilości płytek krwi. W odróżnieniu od doustnych środków sterydowych nie wpływa wyraźniej na zwiększenie kwaśności (BAD i MAO) soku żołądkowego (bad. A. Szczeklika i wsp.); słabiej działa ubocznie na układ nerwowy i stan psychiczny niż inne środki sterydowe. Niemniej w przewlekłym stosowaniu Polcortolonu 10 lub 40 należy brać pod uwagę możliwość ubocznego działania u osób wrażliwych na środki sterydowe, zwłaszcza u dzieci lub osób w podeszłym wieku. Niezbędna jest okresowa kontrola profilaktyczna w celu wczesnego wykrycia rozwoju ewentualnego ubocznego działania Polcortolonu. Dodać należy, że występowanie ubocznego działania środków sterydowych o przedłużonym działaniu, w tym także Polcortolonu 10 lub 40, jest niewątpliwie powolniejsze, rzadsze i o łagodniejszym przebiegu w porównaniu z ubocznymi skutkami przewlekłej kortykoterapii za pomocą środków sterydowych stosowanych doustnie. Liczne obserwacje kliniczne wykazują korzystny wpływ preparatów sterydowych o przedłużonym działaniu na przebieg kliniczny chorób alergicznych, a szczególnie nieatopowej astmyoskrzelowej a także spastycznego nieżytu oskrzeli. ; Należy podkreślić,' że w czystej astmie atopowej wskązania do sterydoterapii winny być ograniczone tylko do najcięższych,: opornych na inne leczenie przypadków oraz stanu asmatycznego. W atopowej astmie obowiązuje bowiem leczenie przyczynowe (swoista hyposensybilizacja, usunięcie chorego z ekspozycji na swoisty alergen) oraz profilaktyczne stosowanie środków rozszerzających oskrzela. W astmie mieszanej atopowo-infekcyjnej sterydoterapia w połączeniu z antybiotykami może być uzasadniona.

3 Przeciwzapalne działanie Polcortolonu 10. wykorzystuje się także w reumatologii. Dotyczy to głównie dostawowego podawania leku. Dobry miejscowy efekt leczniczy uzyskuje się przy zmniejszeniu ogólnych ujemnych skutków kortykoterapii. Polcortolon 10 podany dostawowo powoduje ustępowanie stanu zapalnego tkanek okołostawowych, wycofywanie się wysięku, łagodzenie lub ustępowanie bólu i zwiększenie sprawności ruchowej. Polcortolon 10 1) Stosuje się dostawowo przy zmianach zapalno-wysiękowych powstałych na tle zwyrodnieniowym (bez osteoporozy). Stosowanie ograniczone jest do pojedynczych dużych stawów, opornych na typowe leczenie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Rzadziej takie wskazania mogą się odnosić do zmian w dużych stawach na tle reumatoidalnym. 2) Domięśniowe podawanie Polcortolonu 10 może być uzasadnione w chorobach alergicznych i dychawicy oskrzelowej o lekkim przebiegu. Polcortolon 40 1) nieatopowa, głównie o infekcyjnym podłożu dychawica oskrzelowa, 2) dychawica oskrzelowa atopowa lub mieszana atopowo-infekcyjna, tylko w przypadkach nieskuteczności innych metod leczenia. To samo dotyczy leczenia Polcortolonem 10 lub 40 sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Do stosowania dostawowego Polcortolonu 10: osteoporoza oraz stany zapalne, powikłane zakażeniem wirusowym Iub bakteryjnym. Do stosowania domięśniowego Polcortolonu 10 i 40 przeciwwskazaniem jest: czynna gruźlica lub inne ostre i przewlekłe zakażenia, ostre psychozy, cukrzyca, nadciśnienie, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, procesy nowotworowe z przerzutami, osteoporoza, jaskra-katarakta. Podczas długotrwałego podawania domięśniowo Polcortolonu 40 mogą występować zaburzenia miesiączkowania, naczyniowa skaza

krwotoczna, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, zaćma, jaskra, przyrost wagi ciała, osteoporoza, uczynnienie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, osłabienie mięśniowe, niekiedy mogą pojawić się

4 krwotoczna, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, zaćma, jaskra, przyrost wagi ciała, osteoporoza, uczynnienie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, osłabienie mięśniowe, niekiedy mogą pojawić się zaniki tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia leku. Wymienione działania uboczne w mniejszym stopniu mogą pojawiać się także podczas dostawowego stosowania Polcortolonu 10. Przy dłuższym stosowaniu dostawowym mogą wystąpić zmiany destrukcyjne stawu typu Charcota. Uwaga W każdym przypadku podawania Polcortolonu 10 lub 40 należy okresowo kontrolować ciężar ciała, ciśnienie tętnicze krwi, stan czynnościowy błony śluzowej żołądka, wykonywać badania okulistyczne, badać poziom cukru we krwi i obecność cukromoczu. Należy unikać podawania Polcortolonu 40 kobietom przed menopauzą Wysokość dawek określa się indywidualnie, zależnie od stanu chorego, nasilenia objawów bólowych, reakcji i tolerancji na preparat. Przedziały czasowe między dawkami należy uzależnić od uzyskiwanych efektów leczniczych. Preparat nadaje się do stosowania miejscowego (dostawowo, okołostawowo, dokaletkowo, śródskórnie) oraz ogólnego (głęboko domięśniowo). Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się większymi dawkami. Następnie, w miarę uzyskanej poprawy klinicznej, przechodzi s'ię na najniższe dawki zapewniające podtrzymanie uzyskanego efektu terapeutycznego. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat Dostawowo, okołostawowo Itp.: małe stawy (międzypahczkowe) - dawka 2,5-5 mg duże stawy (barkowy, biodrowy, kolanowy) - dawka 5-20 mg Gdy jest to konieczne zabieg powtarza się co 4-7 tygodni. Przy równoczesnym leczeniu kilku stawów całkowita dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 80 mg. Śródskórnie - 1 mg na wstrzyknięcie, około 10 wstrzyknięć na mniejsze powierzchnie chorobowo zmienionej skóry oraz do 40 wstrzyknięć na duże powierzchnie. Domięśniowo (głęboko) - w dychawicy oskrzelowej zwykle mg co 4-8 tygodni. W katarach alergicznych wystarczą 1-2 wstrzyknięcia głęboko domięśniowo a 40 mg w odstępie miesięcznym.

5 Dzieci W wieku 6-12 lat najwyżej do 40 mg na wstrzyknięcie. Zazwyczaj już po dawkach 20 mg uzyskuje się dobre efekty terapeutyczne. Uwaga Wysokość dawek u dzieci i przedziały czasowe między dawkami określa się zależnie od stanu klinicznego, reakcji na lek i jego tolerancji, a nie od wieku i masy ciała. U małych dzieci preparat stosuje się tylko wyjątkowo. Lecznicze działanie PolcortoJonu 10 i Polcortolonu 40 sprawdzono w I Klinice Chorób Wewnętrznych i Alergicznych Filii AMG w Bydgoszczy (kierownik prof. dr hab. Bogdan Romański). Badania wykonano łącznie u 129 chorych na dychawicę oskrzelową i spastyczny nieżyt oskrzeli. Chorych podzielono na następujące grupy: I grupa - 24 osoby z atopową astmą oskrzelową powikłaną zakażeniem dróg oddechowych, nie leczonych dotychczas środkami sterydowymi. II grupa - 72 chorych z nieatopową postacią dychawicy oskrzelowej lub spastycznym nieżytem oskrzeli, nie leczonych przedtem środkami sterydowymi. III grupa - 28 chorych z ciężką nieatopową astmą oskrzelową lub spastycznym nieżytem oskrzeli, leczonych dotychczas odpowiednikiem zagranicznym Polcortolonu 40 z bardzo dobrym wynikiem. Obserwacje prowadzono w ciągu kilku miesięcy. W grupie pierwszej podawano Polcortolon 10 w odstępach tygodniowych przez 3 miesiące i następnie w odstępach miesięcznych przez dalsze 3 miesiące. Uzyskano wyniki bardzo dobre w 70,8% przypadków. W grupie II i III stosowano Polcortolon 40 w dawce 160 mg w ciągu pierwszego miesiąca w odstępach tygodniowych, 80 mg w ciągu drugiego miesiąca w odstępach dwutygodniowych i przez okres 6 miesięcy po 40 mg 1 raz na miesiąc. Uzyskano wyniki bardzo dobre i dobre u 86,8% w grupie IIi 93,7% w grupie III. W tej samej Klinice badano Polcortolon 40 w terapii pyłkowicy u 61 osób w wieku 18 do 45 lat. Bardzo dobry efekt leczenia uzyskano u 83,61% leczonych, a dobry u 16,38% leczonych. Korzystny efekt leczniczy uzyskiwano nawet po jednorazowym wstrzyknięciu leku, a z reguły po powtórnym jego podaniu. W Klinice Chorób Wewnętrznych Instytutu Chorób Wewnętrznych AM we Wrocławiu (kierownik prof. dr hab. Władysław Chachaj) stosowano domięśniowo Polcortolon 40 u 36 chorych na nieatopo-

wą astmę oskrzelową w wieku od 21 do 74 lat. Czas trwania obserwacji wynosił od 2 do 8 miesięcy. U 75% obserwowanych chorych uzyskano korzystny efekt leczniczy.

6 wą astmę oskrzelową w wieku od 21 do 74 lat. Czas trwania obserwacji wynosił od 2 do 8 miesięcy. U 75% obserwowanych chorych uzyskano korzystny efekt leczniczy. Powikłania pod postacią skazy naczyniowej i pojawienia się zaćmy obserwowano głównie u tych chorych, którzy uprzednio przez dłuższy czas stosowali ciągłą sterydoterapię drogą doustną. W większości przypadków lek był dobrze znoszony. Nie powodował zaburzeń wodno-elektrolitowych ani objawów podrażnienia żołądka. W tej samej Klinice prowadzono badania kliniczne dotyczące stosowania dostawowego Polcortolonu 10. Głównym kryterium kwalifikacyjnym były uporczywe dolegliwości bólowe, często z ograniczeniem ruchomości stawu i odczynem zapalnym, które nie ustępowały pod wpływem typowego leczenia. W oparciu o powyższe dane, stosowano dostawowo preparat Polcortolon 10 u 24 osób, w zależności od nasilenia objawów bólowych i zapalnych, w dawce mg, średnio co 6 tygodni. Zależnie od ustępowania dolegliwości stosowano 2-6 wstrzyknięć dostawowych. U większości chorych okres obserwacji wynosił 6 miesięcy. JELENIOGORSKlE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" Informacji o leku udziela Dział Informacji Naukowej Jeleniogórskich Zakładów Farmaceutycznych "Polfo", ul. W. Polo 21, Jelenio Góro tel w. 341 BW "ChemIa". S. 2490/81 WDA - zakład TYDOgrafl.czny

Podobne dokumenty

CIBA-GEIGY Sintrom 4

CIBA-GEIGY Sintrom 4 Sintrom 4 Substancja czynna: 3-[a-(4-nitrofenylo-)-0- -acetyloetylo]-4-hydroksykumaryna /=acenocoumarol/. Tabletki 4 mg. Sintrom działa szybko i jest wydalany w krótkim okresie czasu.