Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki 119

Transkrypt

1 Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o.o Gdańsk, ul. Polanki Gdańsk, dn r WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Szpital Dziecięcy Polanki im. Macieja Płażyńskiego w Gdańsku sp. z o.o., działając na podstawie przepisów art.38 ust.2 ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004r w odpowiedzi na zapytania wyjaśnia treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia sporządzonej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku, nr sprawy: SZP-022/DEZ/418/2014. Pytanie 1: dot. pakietu 18 poz. 2: Czy Zamawiający dopuści system bezigłowy do fiolek o średnicy 20mm i 14 mm. System ten posiada przezierny kołnierz nasadkę oraz zakończenie bezigłowe typ Bionector ( do stosowania przez 7 dni lub 360 użyć w tym czasie ) posiada wewnętrzny mechanizm zapewniający szczelność zastawki,przestrzeń martwa i wypływ wsteczny 0,02ml.( ograniczenie zakażeń szpitalnych przy jego użyciu - potwierdzone badaniami klinicznymi)? Pytanie 2: dot. pakietu 18 poz.4: Czy Zamawiający wymaga aby opisany system- zawór bezigłowy ma zapewniać możliwość zabezpieczenia dostępów żylnych i tętniczych? I czy w związku z tym dla zapewnienia możliwości pełnej identyfikacji rodzaju dostępu system ma posiadać bezbarwną membranę dla dostępów żylnych i barwną membranę dla dostępów tętniczych)? Tak, Zamawiający wymaga. Pytanie 3: dot. pakietu 18 poz. 5: Czy Zamawiający wymaga aby opisany przyrząd ma posiadać filtr p. bakteryjny 0,45 mikrona? Pytanie 4: dot. pakietu 27 Czy Zamawiający dopuści: 1. Worek urostomijny pediatryczny, kolor neutralny szary, rozmiar do docięcia 10-45mm, pojemność 350ml, 2. Worek urostomijny pediatryczny o rozmiarze do docięcia 10-35mm, 3. Worek stomijny pediatryczny, zamknięty, rozmiar do docięcia 10-35mm, 4. Worek stomijny pediatryczny, zamknięty, rozmiar do docięcia 15-45mm, pojemność 120ml, kolor neutralny szary, 5. Worek stomijny pediatryczny, zamknięty, rozmiar do docięcia 15-45mm, pojemność 340ml, kolor cielisty? Odpowiedź Pytanie 5: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1, poz. 1 igły iniekcyjne w rozmiarze 0,45x22mm i 0,45x16mm?

2 Pytanie 6: Czy Zamawiający w pakiecie 1, poz. 2 dopuści igły iniekcyjne w rozmiarze 0,5x25mm lub 0,5x40mm? Tak, Zamawiający dopuści Pytanie 7: Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz.10 dopuści igły lędźwiowe 0,5x88mm w zamian 0,4x88mm? Odpowiedź Pytanie 8: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 poz.11 strzykawkę insulinową 1ml z igłą 0,40x12mm w zamian 0,40x13mm oraz o rozmiarze 0,30x13mm? Pytanie 9: Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz. 12 dopuści strzykawkę tuberkulinową 1 ml z igłą 0,45x10mm oraz z igłą 0,45x13mm w zamian 0,40x13mm, oraz z igłą w rozmiarze 0,5x16mm.? Pytanie 10: Czy Zamawiający dopuści w pakiecie nr 1 poz 18,19,20 strzykawkę z wyraźną jednostronną skalą? Pytanie 11: Czy Zamawiający w pakiecie nr 1poz.20 ma na myśli strzykawkę z końcówką luer czy luer-lock? Zamawiający ma na myśli strzykawkę z końcówką luer-lock. Pytanie 12: Czy Zamawiający w pakiecie nr 1 poz. 19, 20 odstąpi od wymogu nazwy własnej producenta na cylindrze strzykawki? Odpowiedź Pytanie 13: Czy Zamawiający w pakiecie nr 15 poz. 1 wymaga strzykawki perfuzyjnej z prostopadłym wycięciem na tłoku i kołnierzem zabezpieczającym? Pytanie 14: Czy Zamawiający w pakiecie 46 poz.1dopuści zestawy typu LOOKER w rozmiarze M i L odpowiadające analogicznie S i M, przy czym: rozmiar M posiada wziernik uszny o średnicy 2mm i jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci rozmiar L posiada wziernik uszny o średnicy 4mm i jest przeznaczony dla starszych dzieci i dorosłych. Pytanie 15: Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz 9 dopuści igły do nakłuć lędźwiowych o rozmiarze 22G x38 mm BD405254? Pytanie 16: Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz 10 dopuści igły do nakłuć lędźwiowych o rozmiarze 27G x90mm z prowadnicą? Pytanie 17: Czy Zamawiający w pakiecie 1 poz 1-8 dopuści igły oznaczone kodem barwnym na igłach, w opakowaniu

3 papierowo - foliowym (klasa medyczna 60gr/cm2)przezroczysta folia typu blister PE/PA oznaczone znakiem CE z numerycznym oznakowaniem na opakowaniu każdej igły? Odpowiedz: Tak, Zamawiający dopuści Pytanie 18: Czy Zamawiający pod pojęciem"nazwa własna" rozumie także logo firmy? Pytanie 19: dot. pakietu1 poz.16: Czy Zamawiający dopuści strzykawki 20ml pakowane po 80szt z odpowiednim przeliczeniem? Pytanie 20: dot. pakietu 1 poz.17-18: Czy Zamawiający pisząc strzykawka współpracuje z pompami infuzyjnymi IVac, P 1000 Braun Perfuzor FT Alaris Ascor rozumie strzykawki wpisane i wyświetlane w menu pompy? Tak, oraz pompy z każdego rodzaju. Pytanie 21: dot. pakietu 1 poz.18 Czy Zamawiający oczekuje strzykawki 50/60 ml wpisanych do menu pomp Ascor, Ivac, alaris, Amedica, Soveta, Braun? Pytanie 22: dot. pakietu 1 poz.21: Czy Zamawiający dopuści tępe igły przeznaczone do bezpiecznego pobierania leków i roztworów z fiolek o specjalnej konstrukcji z otworem centralnym i ostrzem ściętym pod kątem 45. z nasadką dopasowaną do strzykawek luer i luer-lock w rozmiarze 18G 1,2 x 40 mm? Pytanie 23: dot. pakietu 1 poz.21: Czy Zamawiający dopuści tępą igłę do pobierania leków z unikalnym ostrzem ściętym pod kątem 45 stopni? Pytanie 24:dot. pakietu 6 poz.3a,4,5: Czy Zamawiający : a) w zakresie poz. 3A oczekuje cewników typu Foley z zakresie rozmiarów Ch z balonem o pojemności uszczelnienia 10 ml? b) w zakresie poz. 3A dopuszcza cewniki o wystarczającej sztywności podczas zakładania bez mandrynu? c) w zakresie poz. 3A dopuszcza cewniki wykonane z silkolateksu bez strzykawki z wypełnieniem balonu w postaci 10% roztworu gliceryny? d) w pozycji 4 i 5 oczekuje cewników Nalaton wykonanych z PCV? Odpowiedzi: a) Tak b) c) d) Pytanie 25:dot. pakietu 7 poz.1, 2, 4: a) czy Zamawiający w poz. 1 dopuści rękawice diagnostyczne z mankietem rolowanym, powierzchnia gładka, z wewnętrzną warstwą polimerową bez zawartości pudru? b) czy Zamawiający w poz.2 dopuści rękawice winylowe o grubości min. 0,09 mm, bez zawartości DOP? c) czy Zamawiający w poz. 4 dopuści rękawice z mankietem rolowanym, dodatkowo teksturowane palce, bez zawartości pudru o długości min. 290 mm o grubości na palcu 0,09mm?

4 a). b) c) Pytanie 26:dot. pakietu 7a poz.1: Czy Zamawiający dopuści sterylne lateksowe rękawice operacyjne, bezpudrowych z wewnętrzną warstwą polimerową o strukturze sieci, kształt w pełni anatomiczny z poszerzoną częścią grzbietową dłoni z rolowanym brzegiem, powierzchnia mikroteksturowana,, o długości zgodnej z wytycznymi ustawodawcy określonymi w normie EN 455-2, wynoszącej mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas zabiegu chirurgicznego? Pytanie 27:dot. pakietu 7a poz.1. Czy Zamawiający dopuści sterylne lateksowe rękawice operacyjne, bezpudrowe, kształt w pełni anatomiczny z rolowanym brzegiem. Powierzchnia mikroteksturowana. Wewnętrzna warstwa polimerowa o strukturze sieci, o długości zgodnej z wytycznymi ustawodawcy określonymi w normie EN 455-2, wynoszącej mm w zależności od rozmiaru, która w pełni zakrywa mankiet fartucha i zapewnia bezpieczeństwo pracy podczas zabiegu chirurgicznego. Pytanie 28:dot. pakietu 7a poz.2. Czy zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne sterylne trójwarstwowe półsyntetyczne lateksowo nitrylowe, bezpudrowe, z rolowanym mankietem z podłużnymi i poprzecznymi wzmocnieniami, wyjątkowo odpornych na zrywanie, o AQL < 1,0, o długości min. 300 mm +/- 10mm, grubości na palcu 0,24 +/- 0,02mm? Pytanie 29:dot. pakietu 7a poz.2. Czy Zamawiający dopuści rękawice bezpudrowe, trójwarstwowe lateksowo nitrylowe (warstwa zew.jest lateksowa; środkowa jest połączeniem lateksu i nitrylu; warstwa wewnętrzna jest nitrylowa), wewnętrznie silikonowanych, posiadających mankiet: rolowany z poprzecznymi i podłużnymi wzmocnieniami zapobiegającymi zsuwaniu się rękawic w trakcie zabiegu, o grubości na palcu 0,25mm, średnia długość dla roz. 7 1/2 wynosi 305 mm.? Pytanie 30:dot. pakietu 9 poz.3, 7 i 10. a) czy Zamawiający w poz. 3 oczekuje kaniuli w rozmiarze 20G tj. 1,0x32mm? b) czy w poz. 7 kranik ma posiadać dodatkowy port do iniekcji umożliwiający dodatkową podaż bez konieczności rozłączania systemu? c) czy w poz. 10 Zamawiający dopuści pojemnik do próbek śluzu o poj. 25ml? Odpowiedzi. a), b) i c) Pytanie 31: dot. pakietu 15. a) czy Zamawiający ma na myśli strzykawki wpisane i wyświetlane w menu pomp? b) czy Zamawiający oczekuje by strzykawka posiadała logo producenta i typ strzykawki umieszczone na cylindrze w celu jednoznacznego programowania pomp? Odpowiedzi. a) Nie. b) Pytanie 32: dot. pakietu 17 poz.4. Czy Zamawiający wyłączy w/w pozycję i utworzy z niej osobny pakiet? Pytanie 33: dot. pakietu 7 poz.1,2,3. Czy Zamawiający dopuści wymiennik ciepła i wilgoci z wkładem celulozowym położonym po obu stronach portu do odsysania silikonowego, samodomykającego się o następujących parametrach:, skuteczność nawilżania 29,2 mg H 2O przy Vt 500ml, utrata wilgotności 8,4 mg H 2O przy Vt 500 ml, przestrzeń martwa 10

5 ml, opór przepływu 0,25 cm H 20 przy 30 l/min, przeznaczony od objętości oddechowej Vt> 50 ml, waga 6,3 g, sterylny lub biologicznie czysty? Pytanie 34: dot. pakietu 18 poz.1. Czy Zamawiający dopuści rozgałęziacz 3- światłowy do wielokrotnej podaży płynów infuzyjnych, krwi, preparatów krwiopochodnych i lipidów, linie z PCV, długości linii 15 cm, średnica drenów 4,1 x 2.8mm, zacisk ślizgowy, przepływ przez zestaw 445 ml/min. ilość aktywacji 100? Pytanie 35: dot. pakietu 18 poz.2,4,5. Czy Zamawiający wyłączy w/w pozycje i utworzy z nich osobny pakiet? Pytanie 36: dot. pakietu 18 poz.2. Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje aby bezigłowy port umożliwiający wielokrotne użycie z zachowaniem jałowości był w pełni przezroczysty, posiadał przezierną, poliwęglanową obudowę, ( widoczny tor przepływu - umożliwia wizualną ocenę skuteczności przepłukiwania) oraz zewnętrznie osadzoną na konektorze podzielną membranę, łatwą do dezynfekcji (tworzącą kołnierz) oraz przepływ grawitacyjny 525 ml/min. zgodny z wymaganiami normy ISO Zgodnie z wymaganiami zawartymi w SIWZ. Pytanie 37: dot. pakietu 18 poz.3. Czy Zamawiający oczekuje aby brak wpływu na zwiększenie fragmentacji czerwonych krwinek było potwierdzone min. 1 badaniem klinicznym? Pytanie 38: dot. pakietu 18 poz.4. Czy Zamawiający oczekuje aby bezigłowy port do wielokrotnego wkłucia był w pełni przezroczysty, posiadał przezierną, poliwęglanową obudowę, ( widoczny tor przepływu - umożliwia wizualną ocenę skuteczności przepłukiwania) oraz zewnętrznie osadzoną na konektorze podzielną membranę, łatwą do dezynfekcji (tworzącą kołnierz) oraz przepływ grawitacyjny 525 ml/min. zgodny z wymaganiami normy ISO 10555? Zgodnie z wymaganiami zawartymi w SIWZ. Pytanie 39: dot. pakietu 34. Czy Zamawiający pisząc strzykawki do podaży leków doustnych ma na myśli strzykawki ze specjalnym zakończeniem uniemożliwiającym zamocowanie igły co zapobiega przypadkowej iniekcji leków dostarczanych w formie płynów do podania doustnie? Pytanie 40: dot. pakietu 39. a) Czy Zamawiający wyłączy pozycje 1-3 i utworzy z nich osobny pakiet? b) Czy Zamawiający dopuści w poz. 4 obwód oddechowy o dł. 160cm? c) Czy Zamawiający dopuści w poz. 6 filtr oddechowy bakteryjno - wirusowy o przestrzeni martwej 26 ml, opór przepływu 2,1cm H2O przy 30l/min, waga 23g skuteczność nawilżania 31mg H2O/l przy Vt 250ml? d) Czy Zamawiający dopuści filtr oddechowy bakteryjno - wirusowy o objętości oddechowej od 150ml, przestrzeń martwa 35ml, opór 1,8cm H2O, waga 31g? Odpowiedzi. a),b),c) i d)nie, zgodnie z wymaganiami zawartymi w SIWZ.

6 Pytanie 41: dot. pakietu 2. a) Czy Zamawiający dopuści w poz. 1 fartuchy z bardziej barierowym łączeniem rękawów niż opisany w SIWZ tj. z rękawami klejonymi. Takie rozwiązanie spaja włókniny na całej powierzchni łączenia, bez przerw jak w przypadku ultradźwięków)? b) Czy Zamawiający dopuści w poz. 1 fartuchy pakowane podwójnie, tj. w niepylącą i niezapamiętującą kształtów włókninę (opakowanie wewnętrzne) oraz w torebkę papierowo-foliową (opakowanie zewnętrzne)? c) Czy Zamawiający dopuści w poz. 2 sterylne uniwersalne obłożenie pediatryczne, o następującym składzie: - Osłona na stolik narzędziowy 152x193cm (opakowanie wewnętrzne) - 1 osłona na stolik Mayo 75x141cm ze wzmocnieniem, złożona rewersowo - 2 przylepne serwety boczne SMMMS 75x102cm, wzmocnienie chłonne 35x20cm - 1 przylepna serweta dolna SMMMS 190x183cm, wzmocnienie chłonne 35x20cm, 1 uchwyt na przewody tupu rzep - 1 przylepna serweta górna SMMMS 250x157cm, wzmocnienie chłonne 65x37cm, - 1 uchwyt na przewody tupu rzep Serwety okrywające pacjenta wykonane z wielowarstwowej włókniny polipropylenowej typu SMS o gramaturze 43g/m 2 w strefie krytycznej ze wzmocnieniem chłonnym z laminatu, o łącznej gramaturze materiału min.115 g/m 2. Zestaw zgodny z normą EN 13795, pakowany sterylnie w przezroczystą, foliową torbę z portami do sterylizacji, posiada min. 3 etykiety samoprzylepne do dokumentacji medycznej zawierające: numer katalogowy, numer lot, datę ważności oraz nazwę producenta? d)czy Zamawiający dopuści w poz. 3 sterylne obłożenie do laryngologii o następującym składzie: -1x serweta na stolik narzedziowy140x190cm, -2x ręcznik chłonny 30x20cm, -1x serweta główna 157,5x200cm z de centralnym, owalnym, przylepnym otworem 8x10cm.Serweta wykonana chłonnego, 2-warstwowego laminatu (polipropylen, polietylen). Zestaw spełnia wymagania dla procedur wysokiego ryzyka wg normy EN 13795, posiada min. 3 etykiety samoprzylepne do dokumentacji medycznej zawierające: numer katalogowy, numer lot, datę ważności oraz nazwę producenta. -1xserweta na stolik Mayo, ze wzmocnieniem, złożona rewersowo, sterylna, pakowana osobno? Odpowiedzi: a),b),c) i d)nie, zgodnie z wymaganiami zawartymi w SIWZ.