PRZEBIEG PROCESU AKREDYTACJI I CERTYFIKACJI

Transkrypt

1 kontakt: Dział Zarządzania Jakością tel. (58) /39 Gmach Główny PG, pokój 262 PRZEBIEG PROCESU AKREDYTACJI I CERTYFIKACJI

2 AKREDYTACJA Jest formalnym uznaniem technicznych kompetencji laboratorium badawczego/ wzorcującego do wykonywania określonych badań/ wzorcowań. 2 Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 27 października 2015 r. w sprawie kryteriów i trybu przyznawania kategorii naukowej jednostkom naukowym (Dz. U. z 2015 r., poz. 2015) akredytacja PCA brana jest pod uwagę w procesie parametryzacji. 4 Przyznawana przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) krajową jednostkę akredytującą działającą na podstawie Ustawy o systemie zgodności oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z 9 lipca 2008 r. Służy budowaniu i umacnianiu zaufania do wyników badań/ wzorcowań. Akredytacja zapewnia precyzyjne pomiary i badania przeprowadzane zgodnie z najlepszą praktyką oraz umożliwia wdrażanie innowacyjnych rozwiązań. Sprzyja dążeniu do rozwoju Uczelni jako nowoczesnego uniwersytetu technicznego i cenionego ośrodka opiniotwórczego. 6 Zapewnia transparentną i niezależną ocenę oferowanych usług przez co zwiększa wiarygodność usług świadczonych przez laboratorium. AKREDYTACJA LABORATORIÓW W LICZBACH AKREDYTOWANE LABORATORIA BADAWCZE WYDZIAŁ ELEKTRONIKI, TELEKOMUNIKACJI I INFORMATYKI AB 1576 Laboratorium Akustyki Fonicznej Kierownik: prof. dr hab. inż. Bożena Kostek, prof. zw. PG Akredytacja ważna do: AB 1606 Laboratorium Badawcze Hydroakustyki Kierownik: mgr inż. Alicja Salomon Akredytacja ważna do: WYDZIAŁ OCEANOTECHNIKI I OKRĘTOWNICTWA AB 1611 Laboratorium Konstrukcji Oceanotechnicznych Kierownik: mgr inż. Jakub Kowalski Akredytacja ważna do: WYDZIAŁ INŻYNIERII LĄDOWEJ I ŚRODOWISKA AB 1614 Laboratorium Badań Terenowych Kierownik: mgr inż. Maciej Malinowski Akredytacja ważna do:

3 1 3 5 CERTYFIKACJA Jest formalnym potwierdzeniem przez stronę trzecią zgodności wyrobu, procesu lub usługi z wyspecyfikowanymi wymaganiami. 2 Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 27 października 2015 r. w sprawie kryteriów i trybu przyznawania kategorii naukowej jednostkom naukowym (Dz. U. z 2015 r., poz. 2015) wdrożone międzynarodowe systemy jakości są brane pod uwagę w procesie parametryzacji. 4 Przyznawana przez wybraną jednostkę certyfikującą (zaleca się, aby jednostka certyfikująca posiadała akredytację PCA w odpowiednim zakresie). Sprzyja dążeniu do rozwoju Uczelni jako nowoczesnego uniwersytetu technicznego i cenionego ośrodka opiniotwórczego. Służy uporządkowaniu i usystematyzowaniu dokumentacji wewnętrznej, odnosząc się do przejrzystości procesów zachodzących w organizacji. 6 Zapewnia wzrost satysfakcji Klientów. JEDNOSTKI POLITECHNIKI GDAŃSKIEJ POSIADAJĄCE CERTYFIAKT ISO 9001:2009 WYDZIAŁY WYDZIAŁ OCEANOTECHNIKI I OKRĘTOWNICTWA NC-984 KATEDRA TECHNOLOGII OBIEKTÓW PŁYWAJĄCYCH, SYSTEMÓW JAKOŚCI I MATERIAŁOZNAWSTWA Jednostka certyfikująca: Polski Rejestr Statków S.A Certyfikat ważny do: NC-1004 KATEDRA SIŁOWNI MORSKICH I LĄDOWYCH LABORATORIUM PALIW I SMARÓW Jednostka certyfikująca: Polski Rejestr Statków S.A Certyfikat ważny do: JEDNOSTKI CENTRALNE PG /C/1 CENTRUM INFORMATYCZNE TRÓJMIEJSKIEJ AKADEMICKIEJ SIECI KOMPUTEROWEJ Jednostka certyfikująca: ISOCERT sp. z o.o. sp. k. Certyfikat ważny do:

4 02 krok Wybór rodzaju akredytacji. 03 krok Zapoznanie się z wymaganiami akredytacyjnymi oraz warunkami udzielania i utrzymywania akredytacji dla laboratoriów badawczych 01 krok Zapoznanie się z dokumentacją!!! DAB-07 Akredytacja laboratoriów badawczych. Wymagania szczegółowe 05 krok Wypełnienie dokumentów PCA: FA-01 FAB-01 FAB-14 FAB-08 FAB-07 FAB krok Dokonanie opłaty wstępnej 07 krok Przekazanie wniosku o akredytację (wraz z wymaganymi załącznikami) oraz dokumentacji systemu zarządzania laboratorium (m.in. Księga Jakości, procedury badawcze itp.) wraz z dowodem wpłaty do PCA 08 krok DA-01 Opis systemu akredytacji DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA DA-04 Cennik opłat za czynności związane z akredytacją DA-07 Polityka dotycząca akredytacji transgenicznej DA-08 Prawa i obowiązki akredytowanego podmiotu KONTRAKT Wzór kontraktu Zarejestrowanie przez PCA wniosku po pozytywnej ocenie formalnej i potwierdzeniu opłaty wstępnej 09 krok JAK UZYSKAĆ AKREDYTACJĘ? 04 krok Formalne rozpoczęcie procesu akredytacji 03 krok Opracowanie dokumentacji i wdrożenie systemu zarządzania 02 krok Wybór rodzaju akredytacji. Zapoznanie się z wymaganiami akredytacyjnymi oraz warunkami udzielania i utrzymywania akredytacji dla laboratoriów wzorcujących DAP-04 Akredytacja laboratoriów wzorcujących. Wymagania szczegółowe 05 krok Wypełnienie dokumentów PCA: FA-01 FAP-01 FAP-03 FAP-17 FAP-02 FAP-16 FAP-18 Czas trwania akredytacji: zgodnie z Ustawą o systemie zgodności, PCA jest zobowiązane do udzielenia lub odmowy udzielenia akredytacji w terminie nie dłuższym niż 12 miesięcy od daty złożenia wniosku o udzielenie akredytacji. wydanie 2 z dnia r.

5 JAK UZYSKAĆ AKREDYTACJĘ? cd. 10 krok Przegląd dokumentacji przez PCA 11 krok Brak niezgodności w dokumentacji laboratorium 11 krok Występują niezgodności w dokumentacji laboratorium 12 krok 11a krok Udokumentowane wdrożenie działań korygujących do stwierdzonych niezgodności Audit właściwy (ocena na miejscu)* 13 krok Nie stwierdzono niezgodności podczas oceny na miejscu 13a krok Stwierdzono niezgodności podczas oceny na miejscu 13b krok Wystawienie karty niezgodności przez PCA 14 krok Udzielenie akredytacji 13d krok Akceptacja działań 13c krok Zaplanowanie działań korygujących oraz przekazanie planu do PCA 13d krok Konieczność ponownej oceny na miejscu 13d krok Brak akceptacji działań * istnieje możliwość przeprowadzenia także opcjonalnego auditu wstępnego 14 krok Odmowa udzielenia akredytacji

6 KOSZTY AKREDYTACJI KOSZTY AKREDYTACJI Cennik DA-04 określa szczegółowe zasady kalkulowania następujących opłat: opłata wstępna (2500 zł płatne przy złożeniu wniosku o akredytację), opłata za proces akredytacji, opłata związana ze sprawowaniem nadzoru nad akredytowanymi podmiotami, opłata za uczestnictwo w krajowym systemie akredytacji. KOSZTY KALKULOWANE NA PODSTAWIE ROBOCZODNI KALKULACYJNYCH OKREŚLONE PRZEZ PCA Wszystkie opłaty wnoszone na rzecz PCA kalkulowane są w kwotach brutto. Podmiot wnioskujący o akredytację lub akredytowany w ramach opłaty za ocenę pokrywa: koszty kalkulowane na podstawie roboczodni kalkulacyjnych, zgodnie z tabelą nr 1. Za roboczodzień przyjmuje się wartość 8 godzin. Wartość roboczodnia wynosi 960 zł. koszty zakwaterowania członków zespołu oceniającego w wysokości 250 zł/nocleg/osobę. Dokumenty akredytacyjne wydawane są bez opłat. Dodatkowo laboratorium powinno przewidzieć koszty związane z: badaniami biegłości, porównaniami międzylaboratoryjnymi, szkoleniami, wzorcowaniem. Koszty zależą od zakresu planowanej akredytacji. KOSZTY UCZESTNICTWA W KRAJOWYM SYSTEMIE AKREDYTACJI

7 JAK OTRZYMAĆ CERTYFIKAT? WNIOSEK O CERTYFIKACJĘ Przed przystąpieniem do auditu certyfikującego należy zwyczajowo dostarczyć do jednostki certyfikującej następujące dokumenty: - Księga Jakości laboratorium, - Politykę Jakości laboratorium, - Cele dotyczące jakości, - Schemat organizacyjny, - Procedury dotyczące systemu zarządzania jakością. Złożone dokumenty muszą spełniać wymagania normy odniesienia oraz wymagania własne wnioskującego laboratorium, prawne i inne. 05 krok 03 krok 04 krok 01 krok Zapoznanie się z wymaganiami normy odniesienia 02 krok Ocena obecnego systemu zarządzania jakością jednostki Opracowanie dokumentacji systemu zarządzania jakością i jej wdrożenie Wybór jednostki certyfikującej (podpisanie umowy, wniesienie opłaty) Zaplanowanie i przeprowadzenie auditu (oceny na miejscu) przez jednostkę certyfikującą 06 krok Nie stwierdzono niezgodności podczas oceny na miejscu 06a krok Stwierdzono niezgodności podczas oceny na miejscu 06b krok Wystawienie karty niezgodności przez jednostkę certyfikującą 06c krok Zaplanowanie działań korygujących oraz przekazanie planu do jednostki certyfikującej 07 krok Udzielenie certyfikacji 06d krok Akceptacja działań 06d krok Brak akceptacji działań 06d krok 07 krok Odmowa udzielenia certyfikacji Konieczność ponownej oceny na miejscu

8 OFERTA SZKOLEŃ WEWNĘTRZNYCH DZIAŁU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ Przebieg procesu akredytacji/ certyfikacji. System zarządzania w laboratorium. Rola i zadania kierownictwa laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 System zarządzania jakością zgodny z normą PN-EN ISO 9001:2015 Audit wewnętrzny zgodny z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Audit wewnętrzny zgodny z normą PN-EN ISO 9001:2015 Planowanie i budowa systemu zarządzania zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Planowanie i budowa systemu zarządzania zgodnie z normą PN-EN ISO 9001:2015 DZIAŁ ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ Marta Jankowska kierownik działu tel. (58) /39 jakosc@pg.gda.pl Gmach Główny PG, pokój 262 ZAPRASZAMY DO KONTAKTU JEŚLI LABORATORIUM / JEDNOSTKA: Zastanawia się nad przystąpieniem do procesu akredytacji/ certyfikacji Wykazuje zainteresowanie zaproponowaną tematyką szkoleń Potrzebuje wsparcia w zakresie opracowania dokumentów wymaganych normą odniesienia Potrzebuje przeprowadzenia profesjonalnego auditu wewnętrznego Potrzebuje wsparcia w przygotowaniu wniosku o akredytację laboratorium Potrzebuje wsparcia starając się o certyfikację