R.S.LORENC. DIAGNOSTYKA I LECZENIE OSTEOPOROZY W ŚWIETLE ROZSZERZONYCH ZALECEŃ(KANIS vs SIRIS)

Transkrypt

1 R.S.LORENC DIAGNOSTYKA I LECZENIE OSTEOPOROZY W ŚWIETLE ROZSZERZONYCH ZALECEŃ(KANIS vs SIRIS) ŁÓDŻ,16 STYCZNIA, 2016

2 ZAGADNIENIA KLUCZOWE: -DEFINICJA, (KANIS VS.SIRIS) - FLS ( TARGET TO TREAT) -ALGORYTMY SELEKCYJNE, (WHO,FRAX,GARVAN,Q-FRACTURE) -PRÓG INTERWENCYJNY -WYBÓR LECZENIA -EFEKTYWNOŚĆ LECZENIA (TREAT TO TARGET )

3 Aktualna Definicja Osteoporozy: NIH Consensus Conference Osteoporoza jest chorobą szkieletu charakteryzującą się obniżoną wytrzymałością kości i zwiększonym ryzykiem wystąpienia złamania NIH Consensus Development Panel. JAMA. 2001;285:785.

4 Zalecenia są ukierunkowane na leczeniu pacjentów wysokiego ryzyka oraz zapobieganiu złamaniom (pierwszemu i następnym) Identyfikacja pacjentów Prewencja pierwotna Fracture liaison service Nowe złamania Wcześniejsze zlamania Pacjenci wysokiego ryzyka Pacjenci średniego ryzyka Pacjenci niskiego ryzyka Adaptowane na podstawie Brankin E et al. Curr Med Res Opin 2005;21: IOF Capture the Fracture Campaign

5 POSZERZENIE KRYTERIÓW ROZPOZNANIA OSTEOPOROZY E. S. Siris ES at. Al..: The clinical diagnosis of osteoporosis: a position statement from the National Bone Health Alliance Working Group Osteoporos Int (2014) 25: Złamanie bliższego odcinka kości udowej 2. Niskoenergetyczne złamania kręgów, proksymalnego odcinka kości ramiennej, złamania miednicy lub (?) dystalnej części kości przedramienia 3. Niskie (BMD) T-score o wartości 2.5 (kręgosłup,boku) 4. Osteopenia bez złamań: (FRAX ) RYZYKO ZŁAMAŃ > PROGU ZŁAMAŃ

6 Algorytm postępowania w osteoporozie (M80/M81) Podejrzenie osteoporozy Wiek: kobiety po menopauzie po 65 r. ż., mężczyźni po 70 r. ż. Złamania bliższej nasady kości udowej u rodziców BMI < 18 kg/m 2 Nikotynizm Aktualne lub przeszłe leczenie glikokortykoidosteroidami, (co najmniej 5 mg prednizonu przez okres 3 miesięcy) Wczesna chirurgiczna lub farmakologiczna menopauza oraz przedwczesna naturalna menopauza przed 40 r.ż. Choroby zwiększające ryzyko osteoporozy lub stanowiące przyczyny osteoporoz wtórnych Ubytek wzrostu powyżej 4 cm oraz znaczna kyfoza Dokonane złamanie kręgu lub biodra po niewielkim urazie Nieobecne Obecne RTG kręgosłupa Th-L-S Złamania obecne Badanie gęstości mineralnej szyjki kości udowej metodą DXA Wyliczenie 10-letniego ryzyka złamań (RZ) Ryzyko złamania NISKIE FR = O 5%/10 lat Ryzyko złamania UMIARKOWANE FR = 5 10%/10 lat Ryzyko złamania WYSOKIE FR > 10%/10 lat

7 W POLSCE,AKTUALNIE, WYSTĘPUJE PONAD DWA MILIONY DOKONANYCH ZŁAMAŃ PRZYBYWA OKOŁO 150 OOO NOWYCH ZŁAMAŃ ROCZNIE

8 Osteoporoza w Praktyce Klinicznej 80% pacjentów po zlamaniach nie jest leczonych

9 TARGET TO TREAT

10 FRACTURE LIAISON SERVICE FLS

11 PACJENCI WYSOKIEGO RYZYKA BEZ ZŁAMAŃ Identyfikacja pacjentów Prewencja pierwotna Fracture liaison service Nowe złamania Wcześniejsze zlamania Pacjenci wysokiego ryzyka Pacjenci średniego ryzyka Pacjenci niskiego ryzyka Adaptowane na podstawie Brankin E et al. Curr Med Res Opin 2005;21: IOF Capture the Fracture Campaign

12 KRYTERIA ROZPOZNANIA OSTEOPOROZY E. S. Siris ES at. Al..: The clinical diagnosis of osteoporosis: a position statement from the National Bone Health Alliance Working Group Osteoporos Int (2014) 25: Niskie (BMD) T-score o wartości 2.5 (kręgosłup,boku) 2 Osteopenia bez złamań : FRAX RYZYKO ZŁAMAŃ > PROGU ZŁAMAŃ. 3. Złamanie bliższego odcinka kości udowej 4. Osteopenia ze złamaniem: niskoenergetycznym kręgów, proksymalnego odcinka kości ramiennej, złamaniami miednicy lub (?) dystalnej części k. przedramienia

13 OSTEOPOROSIS VERSUS FX RISK <5 >5 >10...

14 Klasyfikacja Osteoporozy Pomenopauzalnej wg. kryteriów WHO T- Score (SD) Norma Niska Masa Kostna (Osteopenia) Osteoporoza Równe -1.0 lub wyższe Pomiędzy -1.0 a -2.5 Równe -2.5 lub niższe Zawansowana Osteoporoza Równe -2.5 lub niższe ze złamaniami World Health Organization. Technical Report Series 843 WHO, Geneva.1994.

15

16 FRAX-POLAND Country POLAND Bone mineral density Age Gender Clinical risk factors low body mass index Previous fragility fracture Parental history of hip fracture Glucocorticoid treatment Current smoking Alcohol intake (3 or more units per day) Rheumatoid arthritis Other secondary causes of osteoporosis

17 INTERWENCYJNY PRÓG TERAPEUTYCZNY

18 Wiek Niemcy Anglia Hiszp. Francja Polska Włochy

19 Algorytm postępowania w osteoporozie (M80/M81) Ryzyko złamania NISKIE FR = O 05%/10 lat Ryzyko złamania UMIARKOWANE FR = 5-10%/10 lat Ryzyko złamania WYSOKIE FR > 10%/10 lat Obecność złamań kręgów w badaniu rtg (VFA) Wysoka aktywność markerów Kortykoterapia TAK NIE DIAGNOSTYKA RÓŻNICOWA BMD/ZŁAMAŃ nadczynność przytarczyc osteomalacja, nadczynność tarczycy, nowotwory PROFILAKTYKA eliminacja czynników ryzyka, zmiana stylu życia i odżywiania preparaty Ca + vit. D 3,, HLZ LECZENIE Farmakoterapia, Rehabilitacja Zapobieganie upadkom, Leczenie złamań Zaopatrzenie ortopedyczne LECZENIE PRZYCZYNOWE OSTEOPOROZ WTÓRNYCH Badanie BMD szyjki kości udowej- po 2 latach, kręgosłupa - po roku Markery - po 3 miesiącach

20 10-cioletnie ryzyko złamań wg.kanis et al.jbmr 2015

21 WYBÓR LECZENIA

22 LEKI ZAREJESTROWANE: Anti resorptives bisphosphonates SERMs, (estradiol) denosumab s-ctx Bone anabolics teriparatide and PTH 1-84 s-bsap Positive decoupling strontium ranelate s-bsap s-ctx

23 Fractures per 1000 Person-years Złamania Osteoporotyczne oraz BMD w Badaniu NORA BMD distribution Fracture rate Schematic representation of the fracture rate 0 > to -0.5 BMD T-scores NORA National Osteoporosis Risk Assessment. Adapted from: Siris ES et al. Arch Intern Med 2004;164:

24

25 EFEKTYWNOŚĆ LECZENIA?

26 Defined Daily Dosages/ Proportion of Patients (%) Osteoporoza w Praktyce Klinicznej 1. 80% pacjentów ze złamaniami jest nieleczonych IOF Capture the Fracture Campaign, Secondary Fracture Prevention Slide Kit last accessed 15 June Spada zużycie leków Estimated market shares in EU27 Alendronate Etidronate Denosumab Ibandronate Parathyroid hormone Total Population*1400 Raloxifene Risedronate Strontium ranelate Teriparatide Zolendronate Year * Only including persons aged 50 years Hernlund E et al. Arch Osteoporos 2013;8: Obniżeniu ulega długość czasu pacjentow pozostających w leczeniu Persistence depending on regimen the of BP treatment Daily (N = 177) Weekly (N = 4367) Monthly (N = 194) 29.4% 28.4% 9.6% Time (Months) Analysis of IMS Disease Analyzer Patient data in Germany from 12/2004 to 11/2007; persistence measured with a 30 day gap Claus V et al. ISPOR 2009, abstract and poster PMS68; Hadji P et al. Osteoporos Int 2012;23:

27 W leczeniu osteoporozy brak konsensusu dotyczącego celu leczenia

28

29 Percent Change From Baseline Yearly Incidence of Nonvertebral Fracture (%) Przyrosty BMD oraz Złamania Pozakręgowe w badaniu FREEDOM Continuous gains in BMD and low fracture incidence over time were demonstrated in women with postmenopausal osteoporosis treated with Denosumab denosumab in the FREEDOM Extension. 1,2 Placebo * FREEDOM * * * * * Total Hip BMD * * EXTENSION 8.3% FREEDOM EXTENSION Study Year Years of Denosumab Treatment LS means and 95% confidence intervals. *P < 0.05 vs FREEDOM baseline; P < vs FREEDOM baseline and extension baseline. Percentages for nonvertebral fractures are Kaplan-Meier estimates. 1 Papapoulos S, et al. Osteoporos Int. 2015;DOI /s Papapoulos S, et al. Osteoporos Int. 2015;26(Suppl 1):S37.

30 Percentage of Subjects Wpływ 8-letniego stosowania Denosumabu na Proporcje Kobiet z Osteoporozą które osiągnęły wartości T-scores w granicach Osteopenii Both Lumbar Spine and Total Hip Years of Denosumab Treatment Only Total Hip > > > Years of Denosumab Treatment > 2.5 > 2.0 > 1.5 Ferrari S, et al. Presented at ASBMR 2014.

31 IDENTYFIKACJA KOBIET W OPARCIU O WARTOŚCI OBROTU KOSTNEGO(Zalecenia WFO)

32 KORELACJA BMD z BTM W TOKU 3- ch lat FREEDOM

33 Analiza wystąpienia w ciągu trzech lat nowych złamań kręgów w relacji do wyjściowych wartości CTX Eastell R, et al. The relationship between baseline bone resorption and fracture risk reduction with denosumab. (Abstrakt) ASBMR 2009

34 PODSUMOWANIE : 1.POMIMO UDOKUMENTOWANYCH ZAGROŻEŃ, POSTĘPOWANIE PO ZŁAMAŃIACH OGRANICZA SIĘ W WIĘKSZOŚCI PRZYPADKÓW,DO ORTOPEDYCZNEGO ZABEZPIECZENIA ZŁAMANIA 2.PODJĘCIE LECZENIA,U PACJENTÓW BEZ ZŁAMAŃ,JEST UZALEŻNIONE OD PRZYJĘTYCH WARTOSCI INTERWENCYJNEGO PROGU TERAPEUTYCZNEGO. 3.LECZENIE, U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIAMI,(TARGET TO TREAT) PROMUJĄ AKCJE CAPTURE THE FRACTURE i FLS, 4.WYBÓR I OCENA EFEKTYWNOŚCI LECZENIA WYMAGA WDROŻEŃ W ZAKRESIE TREAT TO TARGET

35 PODSUMOWANIE : 1.POMIMO UDOKUMENTOWANYCH ZAGROŻEŃ, POSTĘPOWANIE PO ZŁAMAŃIACH OGRANICZA SIĘ W WIĘKSZOŚCI PRZYPADKÓW,DO ORTOPEDYCZNEGO ZABEZPIECZENIA ZŁAMANIA 2.PODJĘCIE LECZENIA,U PACJENTÓW BEZ ZŁAMAŃ,JEST UZALEŻNIONE OD PRZYJĘTYCH WARTOSCI INTERWENCYJNEGO PROGU TERAPEUTYCZNEGO. 3.LECZENIE, U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIAMI,(TARGET TO TREAT) PROMUJĄ AKCJE CAPTURE THE FRACTURE i FLS, 4.WYBÓR I OCENA EFEKTYWNOŚCI LECZENIA WYMAGA WDROŻEŃ W ZAKRESIE TREAT TO TARGET

36 PODSUMOWANIE : 1.POMIMO UDOKUMENTOWANYCH ZAGROŻEŃ, POSTĘPOWANIE PO ZŁAMAŃIACH OGRANICZA SIĘ W WIĘKSZOŚCI PRZYPADKÓW,DO ORTOPEDYCZNEGO ZABEZPIECZENIA ZŁAMANIA 2.PODJĘCIE LECZENIA,U PACJENTÓW BEZ ZŁAMAŃ,JEST UZALEŻNIONE OD PRZYJĘTYCH WARTOSCI INTERWENCYJNEGO PROGU TERAPEUTYCZNEGO. 3.LECZENIE, U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIAMI,(TARGET TO TREAT) PROMUJĄ AKCJE CAPTURE THE FRACTURE i FLS, 4.WYBÓR I OCENA EFEKTYWNOŚCI LECZENIA WYMAGA WDROŻEŃ W ZAKRESIE TREAT TO TARGET

37 PODSUMOWANIE : 1.POMIMO UDOKUMENTOWANYCH ZAGROŻEŃ, POSTĘPOWANIE PO ZŁAMAŃIACH OGRANICZA SIĘ W WIĘKSZOŚCI PRZYPADKÓW,DO ORTOPEDYCZNEGO ZABEZPIECZENIA ZŁAMANIA 2.PODJĘCIE LECZENIA,U PACJENTÓW BEZ ZŁAMAŃ,JEST UZALEŻNIONE OD PRZYJĘTYCH WARTOSCI INTERWENCYJNEGO PROGU TERAPEUTYCZNEGO. 3.LECZENIE, U PACJENTÓW ZE ZŁAMANIAMI,(TARGET TO TREAT) PROMUJĄ AKCJE CAPTURE THE FRACTURE i FLS, 4.WYBÓR I OCENA EFEKTYWNOŚCI LECZENIA WYMAGA WDROŻEŃ W ZAKRESIE TREAT TO TARGET

38 I TO BYŁOBY NA TYLE;