(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA"

Transkrypt

1 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 211/1 IV (Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA Zestawienie Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 maja 2015 r. do dnia 31 maja 2015 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 1 )) (2015/C 211/01) ( 1 ) Dz.U. L 136 z , s. 1.

2 C 211/2 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) Zykadia cerytynib Novartis Europharm Limited United Akynzeo Netupitant + Palonosetron Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland Jinarc tolwaptan Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, Synjardy empagliflozyna/ metformina Voriconazole Hospira Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Worykonazol Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, Lenvima lenwatynib Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, EU/1/15/999 Kapsułki, twarde L01XE EU/1/15/1001 Kapsułki, twarde A04AA EU/1/15/1000 Tabletki Pending EU/1/15/1003 Tabletka powlekana A10BD EU/1/15/1004 Proszek do sporządzania roztworu do infuzji J02AC EU/1/15/1002 Kapsułki, twarde L01XE

3 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 211/3 Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie Copalia Novartis Europharm Limited Copalia HCT Novartis Europharm Limited Dafiro Novartis Europharm Limited Dafiro HCT Novartis Europharm Limited Erivedge Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Exforge Novartis Europharm Limited Exforge HCT Novartis Europharm Limited Imprida Novartis Europharm Limited INCRELEX Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, F Boulogne- Billancourt, France Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Orfadin Swedish Orphan Biovitrum International AB SE Stockholm, Sverige Sycrest Organon N.V. Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland Tamiflu Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Telzir ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Tyverb Novartis Europharm Limited EU/1/06/ EU/1/09/ EU/1/06/ EU/1/09/ EU/1/13/ EU/1/06/ EU/1/09/ EU/1/06/ EU/1/07/ EU/1/09/ EU/1/04/ EU/1/10/ EU/1/02/ EU/1/04/ EU/1/07/

4 C 211/4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Voncento CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D Marburg, Deutschland EU/1/13/ Votrient Novartis Europharm Limited EU/1/10/ Zoledronic acid Teva Pharma Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/12/ Zypadhera Eli Lilly Nederland B.V. EU/1/08/ Arzerra Novartis Europharm Limited EU/1/10/ Celsentri ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, EU/1/07/ Celvapan Baxter AG Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich EU/1/08/ Clopidogrel Krka Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/ Imatinib Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/12/ Optaflu Novartis Influenza Vaccines Marburg GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, D Marburg, Deutschland EU/1/07/ Revolade Novartis Europharm Limited EU/1/10/ Tafinlar Novartis Europharm Limited EU/1/13/ Cayston Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, EU/1/09/ Efficib Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, EU/1/08/ Granupas Lucane Pharma 172 rue de Charonne, Paris, France EU/1/13/

5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 211/ Janumet Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, EU/1/08/ Leflunomide ratiopharm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D Ulm, Deutschland EU/1/10/ Luminity Lantheus MI UK Limited Festival House, 39 Oxford Street, Newbury, Berkshire RG14 1JG, EU/1/06/ Memantine Merz Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D Frankfurt am Main, Deutschland EU/1/12/ Ovitrelle Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United EU/1/00/ Trizivir ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, EU/1/00/ Velmetia Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, EU/1/08/ Vyndaqel Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/11/ Aflunov Novartis Vaccines Influenza S.r.l. Via Fiorentina, 1, Siena, Italia EU/1/10/ Ariclaim Eli Lilly Nederland B.V. EU/1/04/ Brinavess Cardiome UK Limited Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, United EU/1/10/ Clopidogrel TAD TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, D Cuxhaven, Deutschland EU/1/09/ Cometriq TMC Pharma Services Ltd Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, EU/1/13/ Cymbalta Eli Lilly Nederland B.V. EU/1/04/

6 C 211/6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Erivedge Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/13/ Esmya Gedeon Richter Plc. Gyömrői út , H-1103 Budapest, Magyarország EU/1/12/ Foclivia Novartis Vaccines Influenza S.r.l. Via Fiorentina, 1, Siena, Italia EU/1/09/ Gardasil Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, Lyon, France EU/1/06/ Imnovid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, EU/1/13/ INCRELEX Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, F Boulogne- Billancourt, France EU/1/07/ Jentadueto Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland EU/1/12/ Levemir Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/04/ Levetiracetam Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EU/1/11/ Myclausen Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG Stubenrauchstrasse 33, D Berlin, Deutschland EU/1/10/ Nexium Control Pfizer Consumer Healthcare Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, EU/1/13/ Nivestim Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, EU/1/10/ Prepandrix GlaxoSmithKline Biologicals SA rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique EU/1/08/ Raloxifene Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/10/ Relistor TMC Pharma Services Ltd Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, EU/1/08/

7 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 211/ Resolor Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/09/ Selincro H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark EU/1/12/ Silgard Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, EU/1/06/ Sonata Meda AB Pipers väg 2 A, S Solna, Sverige EU/1/99/ Sovaldi Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, EU/1/13/ Targretin Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, EU/1/01/ Temodal Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, EU/1/98/ Temozolomide Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EU/1/10/ Thalidomide Celgene Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, EU/1/08/ Tolucombi Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/13/ Volibris Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, EU/1/08/ Xeristar Eli Lilly Nederland B.V. EU/1/04/ Xtandi Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland EU/1/13/ Yentreve Eli Lilly Nederland B.V. EU/1/04/ Yondelis Pharma Mar SA Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E Colmenar Viejo, Madrid, España EU/1/07/

8 C 211/8 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Aclasta Novartis Europharm Limited alli Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Dificlir Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Invega Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België Januvia Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, Lonquex UAB Sicor Biotech M olėtų pl. 5, LT Vilnius, Lietuva Ristaben Merck Sharp & Dohme Limited EN11 9BU, Topotecan Hospira Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, Tygacil Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/05/ EU/1/07/ EU/1/11/ EU/1/07/ EU/1/07/ EU/1/13/ EU/1/10/ EU/1/10/ EU/1/06/ Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) Clopidogrel DURA Mylan dura GmbH Wittichstraße 6, D Darmstadt, Deutschland Provenge Dendreon UK Limited 41 Chalton Street, London NW1 1JD, United EU/1/09/ EU/1/13/ Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie MS-H Vaccine Pharmsure International Ltd Unit 28, Moorlands Trading Estate, Moor Lane, Metheringham Lincolnshire, LN4 3HX, United Purevax RCP Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France EU/2/11/ EU/2/04/

9 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 211/ Nobilis IB 4-91 Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Rheumocam Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland Meloxivet Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Purevax FeLV Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Purevax RCPCh Merial 29 avenue Tony Garnier, F Lyon, France Suprelorin VIRBAC SA 1ère Avenue 2065 m L.I.D., F Carros CEDEX, France EU/2/98/ EU/2/07/ EU/2/07/ EU/2/00/ EU/2/04/ EU/2/07/ Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu oraz do związanych z nim prosimy o kontakt z: The European Medicines Agency 30, Churchill Place, Canary Wharf UK LONDON E14 5EU

(2006/C 321/06) Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

(2006/C 321/06) Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie 29.12.2006 C 321/13 Zestawienie wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do produktów leczniczych w okresie od dnia 1 listopada 2006 r. do dnia 30 listopada 2006 r. (Opublikowano zgodnie z art.

Bardziej szczegółowo

(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA

(Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA 25.9.2015 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 318/1 IV (Informacje) INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ KOMISJA EUROPEJSKA Zestawienie Unii Europejskiej w

Bardziej szczegółowo

31.10.2014 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 386/3

31.10.2014 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 386/3 31.10.2014 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 386/3 Zestawienie Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2014 r. do dnia 30

Bardziej szczegółowo

(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

(2008/C 132/04) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 30.5.2008 PL C 132/11 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2008 r. do dnia 30 kwietnia 2008 r. (Decyzje podjęte

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1225 Poz. 15

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1225 Poz. 15 Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1225 Poz. 15 Załącznik Nr 2 WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAW POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ 1 Abasaglar

Bardziej szczegółowo

Biuletyn 2015-06. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r.

Biuletyn 2015-06. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2015r. 1 Acetylsalicylic Acid Sandoz Acidum acetylsalicylicum tabletki dojelitowe 75 mg 10 tabl. OTC 20 tabl.

Bardziej szczegółowo

Biuletyn 2014-03. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r.

Biuletyn 2014-03. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2014r. Postać farm. awka Opakowanie Kat. Kod AN 1 ApoSerta Sertralinum tabletki powlekane 50 mg 5909991106898 Apotex

Bardziej szczegółowo

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH W PROCEDURZE CENTRALNEJ Postać farmaceutyczna. Wielkość opakowania. Jednostka wielkości

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH W PROCEDURZE CENTRALNEJ Postać farmaceutyczna. Wielkość opakowania. Jednostka wielkości produktu Abilify Arypiprazoli tabl. 5 14 kaps. 5909990002191 Rp Abilify Arypiprazoli tabl. 5 28 kaps. 5909990002207 Rp Abilify Arypiprazoli tabl. 5 49 kaps. 5909990002214 Rp Abilify Arypiprazoli tabl.

Bardziej szczegółowo

CZĘŚĆ 1 B. WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ

CZĘŚĆ 1 B. WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ CZĘŚĆ 1 B. WYKAZ PROUKTÓW LECZNCZYC OPUSZCZONYC O OBROTU NA POSTAWE POZWOLEŃ WYANYC PRZEZ RAĘ UN EUROPEJSKEJ LUB KOMSJĘ EUROPEJSKĄ Lp. Skład Postać farmaceutyczna awka Wielkość opakowania 1 Abilify 1 mg/ml

Bardziej szczegółowo

(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

(2008/C 276/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 31.10.2008 PL C 276/9 Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 30 października 2008 r. (Decyzje

Bardziej szczegółowo

ULOTKA INFORMACYJNA Cerenia tabletki dla psów

ULOTKA INFORMACYJNA Cerenia tabletki dla psów ULOTKA INFORMACYJNA Cerenia tabletki dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited Ramsgate

Bardziej szczegółowo

Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam

Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam Keppra 1000 mg tabletki powlekane Lewetyracetam. - - - Lek ten przepisano. N. - Lek innej osobie jej - niewymienione w ulo powiedzie o tym lekarzowi lub farmaceucie. 1. 2. 3. 4. 5. Jak przech 6. nne informacje

Bardziej szczegółowo

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013r. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w lutym 2013r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LENIYC WYROBÓW MEYNYC I PROUKTÓW BIOBÓJYC Lp. 1 APAP Przeziębienie CAPS 2 Atorvastatin

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

ULOTKA INFORMACYJNA DLA Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny dla kurcząt i indyków

ULOTKA INFORMACYJNA DLA Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny dla kurcząt i indyków ULOTKA INFORMACYJNA DLA Dicural 100 mg/ml, roztwór doustny dla kurcząt i indyków 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII Podmiot odpowiedzialny Pfizer

Bardziej szczegółowo

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2013r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2013r. Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w marcu 2013r. URZĄ RJSTRACJI PROUKTÓW LNIYC WYROBÓW MYNYC I PROUKTÓW BIOBÓJYC Lp. produktu 1 Akis iclofenacum Postać farm.

Bardziej szczegółowo

Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych

Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych 16 kwietnia 2015 r. Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych Jednym z celów działalności innowacyjnych firm farmaceutycznych zrzeszonych w Związku Pracodawców

Bardziej szczegółowo

Produkty medyczne zawierające kabergolinę, posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej.

Produkty medyczne zawierające kabergolinę, posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Produkty medyczne

Bardziej szczegółowo

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2009r.

Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2009r. URZĄ REJESTRACJI PROUKTÓW LECZNICZYC WYROBÓW MEYCZNYC I PROUKTÓW BIOBÓJCZYC Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w grudniu 2009r. Lp. Postać farm. awka Opakowanie

Bardziej szczegółowo

(2016/C 189/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) ferric carboxymaltose,

(2016/C 189/02) INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) ferric carboxymaltose, 27.5.2016 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 189/9 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 kwietnia 2016 r. do

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,

Bardziej szczegółowo

DECYZJA KOMISJI. z dnia 6.9.2010

DECYZJA KOMISJI. z dnia 6.9.2010 KOMISJA EUROPEJSKA DECYZJA KOMISJI z dnia 6.9.2010 Bruksela, dnia 6.9.2010 K(2010)6233 w sprawie wydania, w wyjątkowych okolicznościach, pozwolenia na wprowadzenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Trajenta 5 mg tabletki powlekane Linagliptyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Trajenta 5 mg tabletki powlekane Linagliptyna Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Trajenta 5 mg tabletki powlekane Linagliptyna Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Topotecan Teva 4 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór. Itru ( 90 Y) chlorek

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór. Itru ( 90 Y) chlorek ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór. Itru ( 90 Y) chlorek Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15

Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15 Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 1501 Poz. 15 Lp. Nazwa handlowa Nazwa INN Postać farmaceutyczna Moc 1 ACC Acetylcysteinum granulat do sporządzania roztworu doustnego WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Topotecan Teva 1 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji topotekan Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 60 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Tarceva 25 mg tabletki powlekane Tarceva 100 mg tabletki powlekane Tarceva 150 mg tabletki powlekane Erlotynib Należy zapoznać

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,

Bardziej szczegółowo

OTWIERAMY DRZWI. do świata sprzedaży i marketingu farmaceutycznego. Media Pack 2015/16. www.pharmrep.pl POLSKA

OTWIERAMY DRZWI. do świata sprzedaży i marketingu farmaceutycznego. Media Pack 2015/16. www.pharmrep.pl POLSKA OTWIERAMY DRZWI do świata sprzedaży i marketingu farmaceutycznego Media Pack 2015/16 POLSKA www.pharmrep.pl kim jesteśmy? Pharmaceutical Representative Polska to jedyne w Polsce czasopismo o charakterze

Bardziej szczegółowo

Prezentacja dla. Polskiej Izby Informatyki i Telekomunikacji. Warszawa, 11.03.2013

Prezentacja dla. Polskiej Izby Informatyki i Telekomunikacji. Warszawa, 11.03.2013 Prezentacja dla Polskiej Izby Informatyki i Telekomunikacji Warszawa, 11.03.2013 Kancelaria w Warszawie utworzona w 2004 roku wyróżniana przez Legal 500 rekomendowana przez Chambers & Partners Mapa Taylor

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania

Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletki powlekane. Kwas ibandronowy

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletki powlekane. Kwas ibandronowy Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ibandronic Acid Teva 50 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

Bardziej szczegółowo

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ. Słuchawka ML18 i ML20 Bluetooth

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ. Słuchawka ML18 i ML20 Bluetooth DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ Słuchawka ML18 i ML20 Bluetooth PRZYJRZYJ SIĘ PRZYCISK ODBIORU/ ZAKOŃCZENIA ROZMOWY Wykonanie lub zakończenie połączenia (1 dotknięcie) Ponowne wybranie numeru (2 dotknięcia) Włączenie

Bardziej szczegółowo

ZESTAWIENIE UWAG UWAGI DOTYCZĄCE OBNIŻEK CEN

ZESTAWIENIE UWAG UWAGI DOTYCZĄCE OBNIŻEK CEN ZESTAWIENIE UWAG Projekty rozporządzeń refundacyjnych: 1. w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające, 2. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika. Hycamtin 1 mg. Hycamtin 4 mg

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika. Hycamtin 1 mg. Hycamtin 4 mg Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji topotekan Należy uważnie zapoznać się z treścią

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. DepoCyte 50 mg zawiesina do wstrzykiwań Cytarabina

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. DepoCyte 50 mg zawiesina do wstrzykiwań Cytarabina Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika DepoCyte 50 mg zawiesina do wstrzykiwań Cytarabina Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane Irbesartan

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane Irbesartan Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane Irbesartan Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji. Acidum zoledronicum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji. Acidum zoledronicum Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zoledronic Acid Teva 4 mg/100ml roztwór do infuzji Acidum zoledronicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,

Bardziej szczegółowo

Państwo członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny. Droga podania. Nazwa własna Nazwa. farmaceutyczna. Podanie doustne. powlekane

Państwo członkowskie UE/EOG. Podmiot odpowiedzialny. Droga podania. Nazwa własna Nazwa. farmaceutyczna. Podanie doustne. powlekane ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

Bardziej szczegółowo

C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015

C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015 C 104/10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27.3.2015 Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2015 r. do

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 21 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Mozobil 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Pleryksafor Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cotellic 20 mg tabletki powlekane kobimetynib

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cotellic 20 mg tabletki powlekane kobimetynib Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cotellic 20 mg tabletki powlekane kobimetynib Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pertuzumab

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pertuzumab Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pertuzumab Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Marixino 10 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Marixino 10 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Marixino 10 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA. Januvia 100 mg tabletki powlekane Sitagliptyna

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA. Januvia 100 mg tabletki powlekane Sitagliptyna ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U YTKOWNIKA Januvia 100 mg tabletki powlekane Sitagliptyna EMEA/H/C/722/II/011 Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku. - Nale y zachowa t ulotk,

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań koryfolitropina alfa Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku. - Należy zachować tę ulotkę,

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TachoSil gąbka lecznicza Fibrynogen ludzki/trombina ludzka

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. TachoSil gąbka lecznicza Fibrynogen ludzki/trombina ludzka Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika TachoSil gąbka lecznicza Fibrynogen ludzki/trombina ludzka Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę

Bardziej szczegółowo

Karta charakterystyki online. IN40-D0303K IN4000 Standard BEZKONTAKTOWE WYŁĄCZNIKI BEZPIECZEŃSTWA

Karta charakterystyki online. IN40-D0303K IN4000 Standard BEZKONTAKTOWE WYŁĄCZNIKI BEZPIECZEŃSTWA Karta charakterystyki online IN40-D0303K IN4000 Standard A B C D E F H I J K L M N O P Q R S T Szczegółowe dane techniczne Cechy Typ czujnika Liczba bezpiecznych wyjść 1 Zwłoka przełączenia od momentu

Bardziej szczegółowo

A. ULOTKA DLA PACJENTA

A. ULOTKA DLA PACJENTA A. ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Zoledronic Acid Teva 4mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Acidum zoledronicum Należy uważnie zapoznać

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Simulect 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Bazyliksymab Należy zapoznać się z treścią

Bardziej szczegółowo

ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Pozwolenia na dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane klopidogrel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane klopidogrel Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Clopidogrel Teva 75 mg tabletki powlekane klopidogrel Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ZYTIGA, 250 mg, tabletki Octan abirateronu

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. ZYTIGA, 250 mg, tabletki Octan abirateronu Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ZYTIGA, 250 mg, tabletki Octan abirateronu Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Quadrisol 100 mg/ml żel doustny dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml preparatu

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Doribax, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Doribax, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Doribax, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Dorypenem Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

Bardziej szczegółowo

INFARMA KODEKS. zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych ", który dołączamy do tego listu. Marny nadzieję,

INFARMA KODEKS. zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych , który dołączamy do tego listu. Marny nadzieję, ZPIFF/86/PSzJ20 15/KK Warszawa, 16 kwietnia 2015 r. Szanowna Pani Małgorzata Majer Prezes Stowarzyszenie Menedżerów Opieki Zdrowotnej Szanowna Pani, Od l stycznia 2015 roku 31 innowacyjne fumy farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

T2Blue. Instrukcja montażu

T2Blue. Instrukcja montażu T2Blue Instrukcja montażu A T2Blue-10 T2Blue-20 1 21 32 43 54 65 6 7 87 8 9 9 B T2Blue-10 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 2 * * * * wyposażenie zależne od zakupionego zestawu Polski Informacje ogólne Prosimy

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Vizarsin 50 mg tabletki powlekane Syldenafil w postaci cytrynianu

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Vizarsin 50 mg tabletki powlekane Syldenafil w postaci cytrynianu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vizarsin 50 mg tabletki powlekane Syldenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę,

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane Syldenafil

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane Syldenafil Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Sildenafil Teva 50 mg tabletki powlekane Syldenafil Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Paliwizumab

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Paliwizumab Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Synagis 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Paliwizumab Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Galvus 50 mg tabletki Wildagliptyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Erivedge 150 mg kapsułki twarde wismodegib

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Erivedge 150 mg kapsułki twarde wismodegib Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Erivedge 150 mg kapsułki twarde wismodegib Erivedge może spowodować ciężkie wady wrodzone. Może prowadzić do zgonu dziecka przed jego narodzeniem,

Bardziej szczegółowo

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fevaxyn Pentofel, zawiesina do wstrzykiwań dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 25 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACOMPLIA 20 mg tabletki powlekane (rymonabant) Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Eucreas 50 mg/850 mg tabletki powlekane Eucreas 50 mg/1000 mg tabletki powlekane wildagliptyna/metforminy chlorowodorek

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Esbriet 267 mg kapsułki twarde Pirfenidon

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Esbriet 267 mg kapsułki twarde Pirfenidon Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Esbriet 267 mg kapsułki twarde Pirfenidon Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych

Bardziej szczegółowo

farmaceutyczna Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

farmaceutyczna Liofilizat I rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań ANEKS I LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, OKRES KARENCJI, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH 1/16 Kraj członkowski

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Arixtra 1,5 mg/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań sól sodowa fondaparynuksu

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Arixtra 1,5 mg/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań sól sodowa fondaparynuksu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Arixtra 1,5 mg/0,3 ml roztwór do wstrzykiwań sól sodowa fondaparynuksu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Należy zachować tę

Bardziej szczegółowo

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equip WNV emulsja do wstrzykiwań dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Mimpara 30 mg tabletki powlekane Mimpara 60 mg tabletki powlekane Mimpara 90 mg tabletki powlekane Cynakalcet Należy uważnie zapoznać się z treścią

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 28 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Evoltra 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji klofarabina Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. INVANZ 1 g proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (ertapenem)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. INVANZ 1 g proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (ertapenem) ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EMEA/H/C/389/II/031 INVANZ 1 g proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (ertapenem) Należy zapoznać się z treścią ulotki

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Lamiwudyna

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Lamiwudyna Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg tabletki powlekane Lamiwudyna Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 38 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sycrest, 5 mg, tabletki podjęzykowe Sycrest, 10 mg, tabletki podjęzykowe asenapina Należy uważnie zapoznać się z treścią

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 3 mg kapsułki twarde Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 6 mg kapsułki twarde Rywastygmina Należy

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. CellCept 500 mg tabletki mykofenolan mofetylu

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. CellCept 500 mg tabletki mykofenolan mofetylu ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CellCept 500 mg tabletki mykofenolan mofetylu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby

Bardziej szczegółowo

Podmiot odpowiedzialny Nazwa INN Moc Postać farmaceutyczna. Moxidectin Triclabendazole. Moxidectin Triclabendazole. Triclabendazole.

Podmiot odpowiedzialny Nazwa INN Moc Postać farmaceutyczna. Moxidectin Triclabendazole. Moxidectin Triclabendazole. Triclabendazole. Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich 1/11 Państwo członkowskie UE/EOG Austria Belgia

Bardziej szczegółowo

L 152/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11.6.2011

L 152/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11.6.2011 L 152/24 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11.6.2011 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 562/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. przyjmujące plan podziału pomiędzy państwa członkowskie środków zapisanych

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bonviva Tabletki powlekane 150 mg Kwas ibandronowy

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bonviva Tabletki powlekane 150 mg Kwas ibandronowy Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bonviva Tabletki powlekane 150 mg Kwas ibandronowy Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

Bardziej szczegółowo

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ Załącznik Nr 5 WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU NA PODSTAWIE POZWOLEŃ WYDANYCH PRZEZ RADĘ UNII EUROPEJSKIEJ LUB KOMISJĘ EUROPEJSKĄ Lp. 1 Acticam Meloxicamum roztwór do

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Entresto 24 mg/26 mg tabletki powlekane Entresto 49 mg/51 mg tabletki powlekane Entresto 97 mg/103 mg tabletki powlekane sakubitryl/walsartan Niniejszy

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane Imatynib

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane Imatynib Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Imatinib Teva 100 mg tabletki powlekane Imatynib Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AZILECT 1 mg tabletki Rasagilina

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. AZILECT 1 mg tabletki Rasagilina ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AZILECT 1 mg tabletki Rasagilina Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane. Lewetyracetam

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane. Lewetyracetam Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane Lewetyracetam Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Starlix 60 mg tabletki powlekane Starlix 120 mg tabletki powlekane Starlix 180 mg tabletki powlekane Nateglinid Należy uważnie zapoznać się z

Bardziej szczegółowo

PRODUKTY LECZNICZE ZAWIERAJĄCE APROTYNINĘ DOPUSZCZONE DO OBROTU W UNII EUROPEJSKIEJ

PRODUKTY LECZNICZE ZAWIERAJĄCE APROTYNINĘ DOPUSZCZONE DO OBROTU W UNII EUROPEJSKIEJ ANEKS I WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA I PODMIOTÓW POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 PRODUKTY LECZNICZE

Bardziej szczegółowo

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika. Myfenax 250 mg kapsułki, twarde. Mycophenolate mofetil

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika. Myfenax 250 mg kapsułki, twarde. Mycophenolate mofetil Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Myfenax 250 mg kapsułki, twarde Mycophenolate mofetil Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne

Bardziej szczegółowo

CIALIS 20 mg tabletki powlekane tadalafil

CIALIS 20 mg tabletki powlekane tadalafil Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika CIALIS 20 mg tabletki powlekane tadalafil Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

Bardziej szczegółowo

Import równoległy w prawie farmaceutycznym jako zagadnienie publicznego prawa gospodarczego

Import równoległy w prawie farmaceutycznym jako zagadnienie publicznego prawa gospodarczego Uniwersytet Wrocławski Wydział Prawa, Administracji i Ekonomii Instytut Nauk Administracyjnych Zakład Publicznego Prawa Gospodarczego Stacjonarne Studia Prawa jednolite magisterskie Joanna Magdalena Czesak

Bardziej szczegółowo

B. ULOTKA DLA PACJENTA

B. ULOTKA DLA PACJENTA B. ULOTKA DLA PACJENTA 1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletki powlekane Lamiwudyna/Zydowudyna Należy uważnie zapoznać się z treścią

Bardziej szczegółowo