MaxMedik. Jakość. Styl. Piękno. Kwasy hialuronowe HyaFilia. producent urządzeń kosmetycznych Medika i hurtownia kosmetyczna

Transkrypt

1 MaxMedik producent urządzeń kosmetycznych Medika i hurtownia kosmetyczna Jakość. Styl. Piękno. Kwasy hialuronowe HyaFilia

2 HYAFILIA - kwasy hialuronowe nr 1 w Korei! Wypełniacze HyaFilia zostały stworzone przez CHA Hospital Group, spółkę, która uznawana jest za właściciela najlepszego medycznego instytutu dla kobiet w Korei. CHA Hospital Group znana jest także z tego, że posiada własny luksusowy ośrodek anti-aging dla celebrytów. Bazując na swoim doświadczeniu oraz wiedzy eksperckiej na temat anti-aging, stworzyli kwasy hialuronowe HyaFilia, by spełnić oczekiwania koreańskiego rynku medycyny estetycznej. Co to jest HyaFilia? Wypełniacze HyaFilia używane są do tymczasowej korekcji zmarszczek, poprzez wstrzyknięcie preparatu w odpowiednią warstwę skóry. Produkt jest bezbarwnym, lekko sprężystym żelem stworzonym z ustabilizowanego kwasu hialuronowego pochodzenia nie-zwierzęcego. Wypełniacze HyaFilia są materiałem odbudowującym tkanki, który powinien być użyty do odbudowy włókien kolagenowych. Zaleca się by produkt ten był używany do korekty zmarszczek na twarzy, fałd, zmian trądzikowych oraz wypełniania ust. Charakterystyka HyaFilia Preparat medyczny Nie-zwierzęcy kwas hialuronowy Środek sieciujący Typ żelu Udowodnione bezpieczeństwo oraz skuteczność CE klasa III (Luty, 2012) KFDA Wszczep/proteza, biomateriał-b (Maj, 2013) Kwasy hialuronowe wyprodukowane z fermentacji bakterii (Streptococcus equi) Biokompatybilność nie-toksyczny, nie-immunogenne Biodegradowalne Kwas usieciowany BDDE: - By ominąć krótką biodegradowalność naturalnego HA - Polepszenie trwałości Dwufazowy żel (czas trwania: 6-12 miesięcy) HA stężenie: 20 mg/ml (2%) Żel o dużej lepkości: 2,700,000 cp Siła iniekcji: 10 N Kwasy hialuronowe przeszły badania kliniczne, gdzie udowodniono ich skuteczność oraz bezpieczeństwo (certyfikaty)

3 Porównanie kwasów hialuronowych/ test skuteczności* Klasyfikacja HyaFilia Produkt R Produkt J Kompozycja Kwas hialuronowy Kwas hialuronowy Kwas hialuronowy Środek sieciujący BDDE BDDE BDDE Stężenie HA (mg/ml) Lepkość zespolona (cp) 2.7 x 10⁶ 2.8 x 10⁶ 0.9 x 10⁶ Stopień pęcznienia (ml/g) Siła iniekcji (N) Wskaźnik endotoksyn (EU/ml) Mniej niż 0.25 Mniej niż *HyaFilia ma podobne chemiczne oraz fizyczne cechy z Produktem R oraz Produktem J, które są dominującymi produktami na rynku wypełniaczy. Jednak jeśli chodzi o stopień pęcznienia oraz stabilność enzymu, HyaFilia przeważa nad innymi produktami. Test skuteczności Test na myszy, który miał wykazać jak długo wypełniacze utrzymują się pod skórą pokazał, że produkt HyaFilia ma większą wytrzymałość od produktu J oraz podobną wytrzymałość do produktu R. Badanie histologiczne udowodniło, że preparat HyaFilia pokazał lepsze wyniki jeśli chodzi o pozostały materiał przez 4 miesiące oraz tkankę łączną. Wydział operacji plastycznych, Uniwersytet Medyczny, Korea (Kwiecień 2010)

4 Test bezpieczeństwa HyaFilia

5 Test bezpieczeństwa na zwierzętach Poniższe testy biokompatybilności i toksykologii zostały przeprowadzone używając wypełniaczy HyaFilia. Tytuł testu Numer testu Norma testu Wynik testu Badanie ostrej toksyczności ogólnoustrojowej SNUH ISO Pass Subchroniczna toksyczność podskórnej implantacji u szczurów (13 tygodni) SNUH ISO ISO Pass Cytotoksyczność SNUH ISO Pass Test maksymalizacji na śwince morskiej SNUH ISO Pass Badanie hemolizy SNUH ISO Pass Śródskórnie testy reaktywności SNUH ISO Pass Test pirogenów SNUH USP29 Pass Bakteryjny test mutacji powrotnych SNUH ISO Pass Test aberracji chromosomowych in vitro SNUH ISO Pass Test mikrojądrowy in vitro SNUH ISO Pass Okres testowania Luty 2009 Instytucja testowa Medical Devoce Evaluation Center, Clinical Research Institute, Seoul National University Hospital, Korea HyaFilia Dane Kliniczne Ocena skuteczności Pierwsza Ocena Skuteczności HyaFilia nie jest mniej skuteczna w porównaniu do Produktu R Średnia różnica WSRS pomiędzy miejscem zabiegowym Produktem R, a miejscem zabiegowym HyaFilia, wynosi -0.03±0.75. Najniższa wartość pojedynczej jednostronnej w przedziale ufności 97,5% odnoszącego się do WSRS wynosiła -0,22. Ponieważ była to większa wartość niż -0.29, która była limitem mniejszej skuteczności w tych badaniach, zostało udowodnione o nie-mniejszej skuteczności produktu HyaFilia.

6 Wtórna Ocena Skuteczności Ocena zadowolenia pacjenta Poziom zadowolenia pacjenta: Pośród średniej wartości GAI ocenianej przez pacjenta w 8-mym, 16- stym i 24-tym tygodniu, poziom zadowolenia z produktu HyaFilia był wyższy niż z produktu R w 8- mym i 24-tym tygodniu. Fakt, że w 16- tym tygodniu Produkt R miał minimalnie lepszy wynik, statystycznie rzecz ujmując, nie ma znaczenia. Wniosek HyaFilia użyta to poprawy fałd nosowo-wargowych jest uważana za skuteczny oraz bezpieczny preparat medyczny.

7 HyaFilia Informacje Proces produkcji

8 CENY HyaFilia Petit HyaFilia HyaFilia Grand 1 sztuka 240 zł 240 zł 260 zł Pakiet (6sztuk) 1200 zł 1200 zł 1300 zł