Do wiadomości: 1) Pani Zofia Ulz Główny Inspektor Farmaceutyczny; 2) Pani Agnieszka Pachciarz Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia;

Transkrypt

1 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przesyła w załączeniu zestawienie produktów leczniczych, dla których zostały wydane decyzje Prezesa Urzędu w sprawie skrócenia okresu ważności na dopuszczenie do obrotu. Niniejsze zestawienie obejmuje decyzje wydane w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Począwszy od października 2012 roku, Urząd Rejestracji będzie przesyłał przedmiotowe zestawienia w ujęciu miesięcznym. Do wiadomości: 1) Pani Zofia Ulz Główny Inspektor Farmaceutyczny; 2) Pani Agnieszka Pachciarz Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia; 3) Pan Grzegorz Kucharewicz Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej. ul. Ząbkowska 41, Warszawa lei , tax NIP REGON

2 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 1 Ramipril-ratiopharm tabletki 2,5 mg ratiopharm International 2 Ramipril-ratiopharm tabletki 5 mg ratiopharm International 3 OFRAMAX proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 1 9 Ranbaxy (Poland) PROFENID roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml Sanofi-Aventis France R/ Pramipexole CSC tabletki 0,18 mg CSC Pharmaceuticals Handels / Medagro 6 Stadarisp roztwór do ustny 1 mg/ml Stada Arzneimittel AG Contexine tabletki powlekane 0,5 mg Ranbaxy (Poland) 8 Contexine tabletki powlekane 2 mg Ranbaxy (Poland) 9 Contexine tabletki powlekane 5 mg Ranbaxy (Poland) 10 Contexine tabletki powlekane 1 mg Ranbaxy (Poland) 11 FLUGALIN SR 200 kapsułki o przedłużonym 12 Afonilum SR 250 kapsułki o przedłużonym, twarde 13 Afonilum SR 375 kapsułki o przedłużonym, twarde 200 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 250 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 375 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 14 VIRLIX tabletki powlekane 10 mg Teva Operations Poland Spółka z o.o. 15 Contexine tabletki powlekane 0,25 mg Ranbaxy (Poland) R/ Olanzapina Lilly tabletki powlekane 2,5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o Olanzapina Lilly tabletki powlekane 7,5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o Olanzapina Lilly tabletki powlekane 15 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o Olanzapina Lilly tabletki powlekane 20 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 22 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 23 Olanzapina Lilly tabletki ulegające rozpodowi w jamie ustnej 24 Olanzapina Lilly proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 25 ALBUMIN 20% HUMAŃ OCTOPHARMA 26 ALBUMIN 5% HUMAŃ OCTOPHARMA roztwór do roztwór do 5 mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o mg Eli Lilly Polska Sp. z.o.o g/l; 10g/50ml; 20g/100ml 50g/l; 5g/100ml; 12,5g/250ml Octopharma (IP) Limited R/2402 Octopharma (IP) Limited R/ Ramipril-ratiopharm tabletki 10 mg ratiopharm International 28 EFIL kapsułki twarde 100 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM 29 One-Alpha kapsułki miękkie 0.25 mcg LEO Pharma A/S One-Alpha kapsułki miękkie 1 mcg LEO Pharma A/S Letrozol Nucleus tabletki powlekane 2,5 mg Nucleus ehf Dozone tabletki 2 mg Ozone Laboratories BV Dozone tabletki 4 mg Ozone Laboratories BV Strona 1 z 11

3 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 34 MOVALIS czopki doodbytnicze 7,5 mg Boeheringer Ingelheim International 35 MOVALIS czopki doodbytnicze 15 mg Boeheringer Ingelheim International Diroton tabletki 10 mg Gedeon Richter Pic VALPRESS tabletki powlekane 40 mg Actavis Group PTC ehf VALPRESS tabletki powlekane 80 mg Actavis Group PTC ehf VELPRESS tabletki powlekane 160 mg Actavis Group PTC ehf Geltim żel do oczu 1 mg/g Laboratories Thea/APC Istytut 41 Tazabax proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 42 Tazabax proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 2 g + 0,25g Ranbaxy (Poland) 4 g + 0,5g Ranbaxy (Poland) 43 Aprost 5 mg tabletki powlekane 5 mg Polfarmex S.A OFTAN TIMOLOL krople do oczu 5,0 mg/ml Santen Oy Actonel tabletki powlekane 35 mg Sanofi-Aventis France CARTEABAK krople do oczu, roztwór 1% Laboratories Thea/APC Istytut 47 CARTEABAK krople do oczu, roztwór 2% Laboratories Thea/APC Istytut 48 DERMKOBAL roztwór na skórę 0,5 mg/ml Nepentes S.A CALMINA tabletki powlekane (100, 0 mg + 25,0 mg Pharbio Medical ,0 mg)/tabletkę 50 BEBILON PEPTI płyn nd N.V. Nutricia R/ Tebranic proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 52 Tebranic proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub g + 0,25g AstraZeneca AB g + 0,5g AstraZeneca AB Glibezid 1 tabletki 1 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA Glibezid 2 tabletki 2 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA Glibezid 3 tabletki 3 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA Aciprex tabletki powlekane 15 mg Biofarm Sp. z o.o Olanzamin tabletki 2,5 mg SUN-FARM Sp.zo.o Olanzamin tabletki powlekane 5 mg SUN-FARM Sp.zo.o Olanzamin tabletki powlekane 7,5 mg SUN-FARM Sp.zo.o Olanzamin tabletki powlekane 10 mg SUN-FARM Sp.z o.o Olanzamin tabletki powlekane 15mg SUN-FARM Sp.zo.o COXTRAL tabletki 100 mg Zentiva k.s DOLARGAN roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd 64 Esoranban tabletki dojelitowe 20 mg Ranbaxy (Poland) 65 Esoranban tabletki dojelitowe 40 mg Ranbaxy (Poland) 66 Ramicor kapsułki twarde 1,25 mg Ranbaxy (Poland) R/ Strona 2 z 11

4 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 67 Letrozole Welding tabletki powlekane 2,5 mg Welding & Co. KG OMEPRAGAL tabletki dojelitowe 10 mg BMM Pharma AB OMEPRAGAL tabletki dojelitowe 20 mg BMM Pharma AB Anastrazol Niche tabletki powlekane 1 mg Niche Generics Ltd Aflobax tabletki powlekane 250 mg Temapharm Sp. Z.o.o Aflobax tabletki powlekane 500 mg Temapharm Sp. Z.o.o Monteflow tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg SUN-FARM Sp.zo.o Monteflow tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg SUN-FARM Sp.zo.o Monteflow tabletki powlekane 10 mg SUN-FARM Sp.zo.o Rabecole tabletki dojelitowe 10 mg Alchemia Limited Rabecole tabletki dojelitowe 20 mg Alchemia Limited Anartan tabletki powlekane 80 mg ratiopharm International 79 Ranacand tabletki 32.mg Ranbaxy (Poland) Notrivan tabletki powlekane 40 mg Gedeon Richter Polska Lenuxin tabletki powlekane 5 mg Gedeon 'Richter Polska Sp Lenuxin tabletki powlekane 15 mg Gedeon Richter Polska Lenuxin tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Polska MUKOLINA syrop 20 mg/ml Teva Pharmaceuticals R/ Laxorin roztwór doustny 667 mg/ml Orion Corporation MYCOMAX 150 kapsułki 150 mg Zentiva k.s KETOPRONIL żel 25 mg/g (2,5%) Zakłady Farmaceutyczne 4924 UNIA Spółdzielnia Pracy 88 POLMONTE tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg MSD Polska Sp.zo.o POLMONTE tabletki do rozgryzania i żucia 10 mg MSD Polska Sp.zo.o DROPLETE tabletka powlekana 25 mg Temapharm Sp. Z.o.o./ APC 91 DROPLETE tabletka powlekana 50 mg Temapharm Sp. Z.o.o DROPLETE tabletka powlekana 100 mg Temapharm Sp. Z.o.o DROPLETE tabletka powlekana 200 mg Temapharm Sp. Z.o.o Lamistad 5 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 95 Lamistad 25 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 96 Lamistad 50 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 97 Lamistad 100 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 98 Lamistad 200 mg tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej 99 REGULAVIT zioła do zaparzania w saszetkach mg Stada Arzneimirtel AG mg Stada Arzneimirtel AG mg Stada Arzneimirtel AG mg Stada Arzneimirtel AG mg Stada Arzneimittel AG ,5 g/saszetkę Phytopharm Dobrzyca R/ PHYTOPHARM UROVIT zioła do zaparzania w saszetkach Phytopharm Dobrzyca R/ PHYTOPHARM REKTOVIT zioła do zaparzania w saszetkach Phytopharm Dobrzyca R/ Anartan HCT tabletki powlekane 320 mg+ 12,5 mg ratiopharm Anartan HCT tabletki powlekane 320 mg+25 mg ratiopharm Anartan tabletki powlekane 320 mg ratiopharm Kwetinor tabletki powlekane 25 mg LEK-AM Sp. z.o.o Kwetinor tabletki powlekane 100 mg LEK-AM Sp. z.o.o Strona 3 z 11

5 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Lp, Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 107 Kwetinor tabletki powlekane 150 mg LEK-AM Sp. z.o.o Kwetinor tabletki powlekane 200 mg LEK-AM Sp. z.o.o Kwetinor tabletki powlekane 300 mg LEK-AM Sp. z.o.o Candertan tabletki 4 mg Gedeon Richter Polska Sp. 111 Candertan tabletki 8 mg Gedeon Richter Polska Sp. 112 Candertan tabletki 16 mg Gedeon Richter Polska Sp Candertan tabletki 32 mg Gedeon Richter Polska Sp Candertan HCT tabletki 8 mg + 12,5 mg Gedeon Richter Polska Sp Candertan HCT tabletki 16 mg + 12,5 mg Gedeon Richter Polska Sp AmlodipineTeva Pharma tabletki 10 mg Teva Pharmaceuticals ALTIX krem 10 mg/g Herba Studio lrinoxin koncentrat do sporządzania 20 mg/ml ICN Polfa Rzeszów S.A POLSAR tabletki powlekane 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A POLSAR tabletki powlekane 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 121 POLSAR tabletki powlekane 75 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 122 Rindolex tabletki 4 mg GALEX, d.d i?3 Rindolex tabletki 8 mg GALEX, d.d Topiramate-AET tabletki powlekane 100 mg Alfred E. Tiefenbacher 125 Topiramate-AET tabletki powlekane 200 mg Alfred E. Tiefenbacher 126 Topiramate-AET tabletki powlekane 25 mg Alfred E. Tiefenbacher 127 Topiramate-AET tabletki powlekane 50 mg Alfred E. Tiefenbacher 128 Meridia 15 kapsułki 15 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 129 Meridia 10 kapsułki 10 mg Abbott Laboratories Poland 8123 Sp. z o.o. 130 TRANXENE 100 proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 100 mg/5 ml Sanofi-Aventis France R/ Timonil 200 tabletki 200 mg Desitin Arzneimittel Timonil 100 zawiesina doustna 100 mg/5 ml Desitin Arzneimittel Zipantola proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 40 mg Teva Operations Poland Spółka z o.o. 134 TICLID tabletki powlekane 250 mg Sanofi-Aventis France R/ TUSSICOM 100 proszek do sporządzania roztworu 136 Docetaxel Medana koncentrat do sporządzania 137 Docetaxel Medana koncentrat do sporządzania 138 Doxazosin-ratiopharm PR 4 tabletki o przedłużonym mg/2,5 g Sanofi-Aventis France R/ mg/1 ml Medana Pharma SA mg/ 4 ml Medana Pharma SA mg ratiopharm FOTIL krople do oczu (20 mg + 5 mg)/ ml Santen Oy 7117 Strona 4 z 11

6 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. I Lp. Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 140 FOTIL FORTE krople do oczu (40 mg + 5 mg)/ml Santen Oy Fentanyl Chiesi roztwór do wstrzykiwań 50 mcg/ml Chiesi Poland METANABOL tabletki 5 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA SA R/ Dicloratio 25 czopki 25 mg ratiopharm R/ MIRELLE tabletki powlekane 0,06 mg + 0,015 mg Bayer Pharma AG Anastrozol-ratiopharm tabletki powlekane 1 mg ratiopharm Claviratio tabletki powlekane 875 mg mg ratiopharm Cefuroxime - ratiopharm tabletki powlekane 250 mg ratiopharm Cefuroxime - ratiopharm tabletki powlekane 500 mg ratiopharm Candesartan - ratiopharm tabletki 16 mg ratiopharm Candesartan - ratiopharm tabletki 32 mg ratiopharm Candesartan - ratiopharm tabletki 4 mg ratiopharm Candesartan - ratiopharm tabletki 8 mg ratiopharm Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 1,5 mg ratiopharm Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 3 mg ratiopharm Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 4,5 mg ratiopharm Rivastigmine-ratiopharm kapsułki, twarde 6 mg ratiopharm Exemestan-ratiopharm tabletki powlekane 25 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 5 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 20 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 100 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 140 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 180 mg ratiopharm Temozolomid-ratiopharm kapsułki, twarde 250 mg ratiopharm Celotax koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do 165 Celotax koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do 20 mg/0,5 ml Celon Pharma mg/2 ml Celon Pharma EPILANIA tabletki powlekane 25 mg VIPHARM S.A EPILANIA tabletki powlekane 50 mg VIPHARM S.A EPILANIA tabletki powlekane 100 mg VIPHARM S.A EPILANIA tabletki powlekane 200 mg VIPHARM S.A JUMEX tabletki 5 mg CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. 171 LISC ORTOSYFONU GRONIASTEGO zioła do zaparzania w saszetkach R/ g/1 g Herba Studio R/ Miraklide tabletki powlekane 10 mg VIPHARM S.A Miraklide tabletki powlekane 15 mg VIPHARM S.A Miraklide tabletki powlekane 20 mg VIPHARM S.A DEFROZYP tabletki powlekane 75 mg Labormed Pharma S.A Pantomed tabletki dojelitowe 20 mg ratiopharm Pantomed tabletki dojelitowe 40 mg ratiopharm RETIN A krem 0,5mg/g Janssen-Cilag International R/2242 NV 179 Nutramigen AA proszek do sporządzania roztworu doustnego nd Mead Johnson Nutrition Cisatracurium Teva roztwór do wstrzykiwań/ do 2 mg/ml Teva Pharmaceuticals 181 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals Strona 5 z 11

7 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Atorvastatin Teva tabletki powlekane 20 mg Teva Pharmaceuticals 183 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 40 mg Teva Pharmaceuticals 184 Atorvastatin Teva tabletki powlekane 80 mg Teva Pharmaceuticals Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 20 mg Teva Pharmaceuticals Olmesartan Medoxomil tabletki powlekane 10 mg Teva Pharmaceuticals Letrodotrill tabletki powlekane 2,5mg Teva Pharmaceuticals Evertas kapsułki twarde 1,5 mg Zentiva k.s Evertas kapsułki twarde 3 mg Zentiva k.s Evertas kapsułki twarde 4,5 mg Zentiva k.s Evertas kapsułki twarde 6 mg Zentiva k.s Glimepirid-ratiopharm 1 tabletki 1 mg ratiopharm Glimepirid-ratiopharm 2 tabletki 2 mg ratiopharm Glimepirid-ratiopharm 3 tabletki 3 mg ratiopharm Prasec 40 mg tabletki dojelitowe 40 mg ratiopham Afibron kapsułki twarde 10 mg Teva Pharmaceuticals 198 Afibron kapsułki twarde 15 mg Teva Pharmaceuticals Ropinir tabletki powlekane 0,25 mg AXXON Ropinir tabletki powlekane 0,5 mg AXXON Ropinir tabletki powlekane 1 mg AXXON Ropinir tabletki powlekane 2 mg AXXON " Ropinir tabletki powlekane 3 mg AXXON Ropinir tabletki powlekane 4 mg AXXON Ropinir tabletki powlekane 5 mg AXXON Betahistin-ratiopharm tabletki 8 mg ratiopharm Aziteva tabletki powlekane 250 mg Teva Pharmaceuticals 208 Linezolid Teva tabletki powlekane 600 mg Teva Pharmaceuticals 209 Linezolid Teva tabletki powlekane 2 mg/ml Teva Pharmaceuticals 210 Adrimedac roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml medac Gesellschaft fur klinische 211 DEPAMIDE tabletki powlekane dojelitowe 300 mg Sanofi-Aventis France R/ Nicorette Microtab Lemon tabletki podjęzykowe 4 mg McNEIL AB Nicorette Microtab Lemon tabletki podjęzykowe 2 mg McNEIL AB Parnassan tabletki powlekane 2,5mg Gedeon Richter Polska Sp. 215 PARNASSAN tabletki powlekane 7,5 mg Gedeon Richter Polska PARNASSAN tabletki powlekane 15 mg Gedeon Richter Polska PARNASSAN tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Polska Pramipexole Arrow tabletki 0,088 mg Arrow ApS Pramipexole Arrow tabletki 0,18 mg Arrow ApS Pramipexole Arrow tabletki 0,35 mg Arrow ApS Pramipexole Arrow tabletki 0,7 mg Arrow ApS Strona 6 z 11

8 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. Lp. Nazwa produktu Postać farmaceutyczna Dawka Podmiot odpowiedzialny 222 Aparxon tabletki powlekane 0,25 mg Teva Pharmaceuticals 223 Aparxon tabletki powlekane 0,5 mg teva Pharmaceuticals 224 Aparxon tabletki powlekane 1 mg Teva Pharmaceuticals 225 Aparxon tabletki powlekane 2 mg Teva Pharmaceuticals Aparxon tabletki powlekane 5 mg Teva Pharmaceuticals Neurol 0,5 tabletki 0,5 mg Zentiva k.s Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 1,5 mg Synthon BV Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 3 mg Synthon BV Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 4,5 mg Synthon BV Rivastigmine Synthon kapsułki, twarde 6 mg Synthon BV Rivastigmine Synthon roztwór doustny 2 mg/ml Synthon BV Ramiphl Teva tabletki 1,25 mg Teva Pharmaceuticals 234 Ramipril Teva tabletki 2,5 mg Teva Pharmaceuticals 235 Rivastigmine Genthon roztwór doustny 2 mg/ml Genthon BV Flupizen kapsułki, twarde 100 mg Zentiva k.s GEMCITABINE VIPHARM proszek do sporządzania 1 9 VIPHARM S.A GEMCITABINE VIPHARM proszek do sporządzania 200 mg VIPHARM S.A Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 1,5 mg Alfred E. Tiefenbacher Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 3 mg Alfred E. Tiefenbacher Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 4,5 mg Alfred E. Tiefenbacher 242 Rivastigmine Tiefenbacher kapsułki, twarde 6 mg Alfred E. Tiefenbacher 243 Ostodronic tabletki 70 mg Apotex Europę Eranoprazol tabletki dojelitowe 20 mg Ranbaxy (Poland) 245 Eranoprazol tabletki dojelitowe 40 mg Ranbaxy (Poland) 246 Yantil tabletki powlekane 50 mg Grunenthal Yantil tabletki powlekane 75 mg Grunenthal Yantil tabletki powlekane 100 mg Grunenthal Yantil tabletki o przedłużonym 250 Yantil tabletki o przedłużonym 251 Yantil tabletki o przedłużonym 252 Yantil tabletki o przedłużonym mg Grunenthal mg Grunenthal mg Grunenthal mg Grunenthal Yantil tabletki o przedłużonym 250 mg Grunenthal NEUROPLEX kapsułki twarde 300 mg TABUK POLAND NEUROPLEX kapsułki twarde 400 mg TABUK POLAND NEUROPLEX kapsułki twarde 100 mg TABUK POLAND DIAPREL tabletki o przedłużonym 80 mg Les Laboratories Servier 3186 Strona 7 z 11

9 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 258 Velaxiran MR kapsułki o przedłużonym, twarde 259 Velaxiran MR kapsułki o przedłużonym, twarde 260 Gemcitin proszek do sporządzania 261 Gemcitin proszek do sporządzania 75 mg Ranbaxy (Poland) 150 mg Ranbaxy (Poland) mg ICN Polfa Rzeszów S.A ICN Polfa Rzeszów S.A Olanzapine Arrow tabletki powlekane 2,5 mg Arrow Poland Olanzapine Arrow tabletki powlekane 5 mg Arrow Poland Olanzapine Arrow tabletki powlekane 7,5 mg Arrow Poland Olanzapine Arrow tabletki powlekane 10 mg Arrow Poland Olanzapine Arrow tabletki powlekane 15 mg Arrow Poland Olanzapine Arrow tabletki powlekane 20 mg Arrow Poland Rocuronium Teva roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml Teva Pharmaceuticals 269 CHLOE tabletki powlekane 2 mg+0,035 mg Zentiva k.s Fukara tabletki powlekane 2,5 mg Zentiva k.s Tanydon tabletki powlekane 20 mg Gedeon Richter Pic Tanydon tabletki powlekane 40 mg Gedeon Richter Pic Tanydon tabletki powlekane 80 mg Gedeon Richter Pic Ibandronate Arrow tabletki 150 mg Arrow Poland Rigat tabletki powlekane 35 mg Vale Pharmaceuticals Finasteride Eurogenus tabletki powlekane 5 mg Eurogenus Farmaceutica Sociedade Unipessoal Lda. 277 Loquen tabletki powlekane 300 mg Teva Pharmaceuticals 278 Ouetap tabletki powlekane 300 mg ratiopharm MIONIC tabletki powlekane 2,5 mg Gedeon Richter Pic VITAMINUM B1 TEVA tabletki 3 mg Teva Pharmaceuticals 281 Gemciteva proszek do sporządzania 282 Gemciteva proszek do sporządzania 283 Gemciteva proszek do sporządzania 200 mg Teva Pharmaceuticals 1000 mg Teva Pharmaceuticals 2000 mg Teva Pharmaceuticals 284 Zenbrest tabletki powlekane 1 g Zentiva k.s Zenaro krople doustne, roztwór 5 mg/ml Zentiva k.s Rizagren tabletki 5 mg Zentiva k.s Rizagren tabletki 10 mg Zentiva k.s Arzip tabletki powlekane 500 mg Zentiva k.s Vinorelbine Teva koncentrat do sporządzania 10 mg/ml Teva Pharmaceuticals 290 Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 1,5 mg POL-NIL S.A Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 3 mg POL-NIL S.A Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 4,5 mg POL-NIL S.A Rivastigamine Pol-Nil kapsułki, twarde 6 mg POL-NIL S.A Ropitor tabletki powlekane 0,25 mg Torrent Pharma Ropitor tabletki powlekane 0,5 mg Torrent Pharma Ropitor tabletki powlekane 1 mg Torrent Pharma Ropitor tabletki powlekane 2 mg Torrent Pharma Ropitor tabletki powlekane 5 mg Torrent Pharma MAXIPIME proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 mg Bristol-Myers Squibb R/ Strona 8 z 11

10 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 300 AMERSCAN MEDRONATE proszek do sporządzania 5,0 mg kwasu GE Healthcare Limited 9926 II AGENT roztworu do wstrzykiwań medronowego (6,25 mg w postaci soli sodowej) 301 LIRONA tabletki powlekane 0,5 mg Teva Pharmaceuticals 302 LIRONA tabletki powlekane 1 mg Teva Pharmaceuticals 303 LIRONA tabletki powlekane 2 mg Teva Pharmaceuticals 304 LIRONA tabletki powlekane 5 mg Teva Pharmaceuticals 305 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 306 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 307 Venlafaxine Arrow kapsułki o przedłużonym, twarde 308 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde 309 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde 310 XAVEKSIN ER kapsułki o przedłużonym, twarde ,5 mg Arrow Poland S.A mg Arrow Poland S.A mg Arrow Poland S.A ,5 mg TABUK POLAND mg TABUK POLAND mg TABUK POLAND Memiranum tabletki powlekane 5 mg Ranbaxy (Poland) 312 Memiranum tabletki powlekane 10 mg Ranbaxy (Poland) 313 Nebivolol Torrent tabletki 5 mg Torrent Pharma TRENTAL tabletki o zmodyfikwanym 315 TRIMONIT aerozol do stosowania podjęzykowego 400 mg Sanofi-Aventis Deutschland 400 mcg/dawkę Sanofi-Aventis Deutschland 316 EFFERALGAN tabletki 500 mg Bristol-Myers Squibb Anastrozole Arrow tabletki powlekane 1 mg Arrow Poland S.A Lacidipine Teva tabletki powelkane 2 mg Teva Pharmaceuticals 319 Lacidipine Teva tabletki powlekane 4 mg Teva Pharmaceuticals Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 1,5 mg Torrent Pharma Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 3 mg Torrent Pharma Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 4,5 mg Torrent Pharma Rivastigmine Torrent kapsułki twarde 6 mg Torrent Pharma Amloratio tabletki 5 mg ratiopharm Amloratio tabletki 10 mg ratiopharm Reopemest proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub 327 Reopemest proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub mg Sandoz B.V mg Sandoz B.V Olanzapine Ranbaxy tabletki 5 mg Ranbaxy (Poland) 329 Olanzapine Ranbaxy tabletki 10 mg Ranbaxy (Poland) 330 Olanzapine Ranbaxy tabletki 15 mg Ranbaxy (Poland) 331 Olanzapine Ranbaxy tabletki 20 mg Ranbaxy (Poland) Strona 9 z 11

11 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 332 Mycophenolate mofetilratiopharm kapsułki, twarde 250 mg ratiopharm Mycophenolate mofetilratiopharm tabletki powlekane 500 mg ratiopharm Valarsan tabletki powlekane 40 mg SUN-FARM Sp.zo.o Valarsan tabletki powlekane 80 mg SUN-FARM Sp.zo.o Valarsan tabletki powlekane 160 mg SUN-FARM Sp.zo.o Valarsan tabletki powlekane 320 mg SUN-FARM Sp.zo.o Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 40 mg TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 339 Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 80 mg TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 340 Valsartan Tecnimede tabletki powlekane 160 mg TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A. 341 Repaglinide Arrow tabletki 0,5 mg Arrow Poland S.A Repaglinide Arrow tabletki 1 mg Arrow Poland S.A Repaglinide Arrow tabletki 2 mg Arrow Poland S.A ESTRADERM TTS 25 system transdermalny 2 mg :25 mcg/24h Novartis Pharma R/ Losartic HCT tabletki powlekane 100 mg + 12,5 mg Teva Pharmaceuticals TOPIRAMATE ARROW kapsułki, twarde 15 mg Arrow Poland S.A TOPIRAMATE ARROW kapsułki, twarde 25 mg Arrow Poland S.A MACDAFEN 1 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 349 MACDAFEN 2 proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g Instytut Farmaceutyczny R/3010 2g Instytut Farmaceutyczny R/ Letrozac tabletki powlekane 2,5mg Alfred E. Tiefenbacher Pantoprazol Polfa Łódź tabletki dojelitowe 20mg Zakłady Farmaceutyczne POLFA-ŁÓDŹ SA 352 Pantoprazol Polfa Łódź tabletki dojelitowe 40mg Zakłady Farmaceutyczne POLFA- ŁÓDŹ SA 353 Voredanin tabletki powlekane 10 mg Labormed Pharma S.A Voredanin tabletki powlekane 20 mg Labormed Pharma S.A Voredanin tabletki powlekane 40 mg Labormed Pharma S.A Intraglobin F roztwór do 50 mg/ml Biotest Pharma R/ Cytotect Biotest roztwór do 50 j Biotest Pharma R/ Azitromycin-ratiopharm 500 tabletki powlekane 500 mg ratiopharm / Teva PANPRAZOX tabletki dojelitowe 20 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 360 PANPRAZOX tabletki dojelitowe 40 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. 361 SIMVOR tabletki powlekane 20 mg Ranbaxy (Poland) Bisfozen tabletki 70mg Zentiva k.s Profenid kapsułki 50 mg Sanof- Aventis France Fungitrac kapsułki 100mg ratiopharm / Teva SIMVOR tabletki powlekane 10mg Ranbaxy (Poland) SIMVOR tabletki powlekane 40mg Ranbaxy (Poland) VERBINAF tabletki 250 mg Farmacom Rapidus tabletki powlekane 50 mg TABUK POLAND Irinotecan Kohne koncentrat do sporządzania 20 mg/ml Kohne Pharma Atosener tabletki powlekane 10 mg Sandoz Strona 10 z 11

12 na dopuszczenie do obrotu, w okresie od 1 stycznia do 31 sierpnia 2012 r. 371 Atosener tabletki powlekane 20 mg Sandoz Atosener tabletki powlekane 40 mg Sandoz Atosener tabletki powlekane 80 mg Sandoz Cloroden tabletki powlekane 75 mg Tabuk Poland Presinex aerozol do nosa, roztwór 10 mcg/dawką PH&T S.p.A ATEMBIN tabletki powlekane 50 mg Temapharm Sp. z o.o ATEMBIN tabletki powlekane 150 mg Temapharm Sp. z o.o Neurol SR 1,0 tabletki o przedłużonym 1,0 mg Zentiva k.s Zipion tabletki 15 mg Zentiva k.s Zipion tabletki 30 mg Zentiva k.s Zipion tabletki 45 mg Zentiva k.s EPREX roztwór do wstrzykiwań j.m./ml Janssen-Cilag International NV 383 TRENTAL roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml Sanofi-Aventis Deutschland 384 Prylgen tabletki powlekane 0,5 mg Generics(UK)Ltd Prylgen tabletki powlekane 1 mg Generics (UK) Ltd R/ Prylgen tabletki powlekane 2,5 mg Generics (UK) Ltd Prylgen tabletki powlekane 5 mg Generics (UK) Ltd Strona 11 z 11