SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU:

Transkrypt

1 LITERATURA: 1. Shalita A R., Chalker D. K., Griffith R. F., Herbert A. A, Hickman j. G., Maloney j. M., Miller B. H., Tschen E. H., Chandraratna R. A, Gibson j. R., Lew-Kaya D. A., Lue j. c., Sefton j. Tazarotene gel is safe and effective in the treatment of acne vulgaris: a multicenter, double-blind, vehicle-controlled study. Cutis jun; 43: Webster G. F., Berson D., Stein L. F., Fivenson D. P., Tanghetti E. A, Ling M. Efficacy and tolerability of once-daily tazarotene 0.1% gel versus once-daily tretinoin 0.025% gel in the treatment of facial acne vulgaris: a randomized trial. Cutis Jun; 67 (6 Suppl): Leyden j. j., Tanghetti E. A., Miller B., Ung M., Berson D., Lee j. Once-daily tazarotene 0.1% gel versus once-daily tretinoin 0.1% microsponge gel for the treatment of facial acne vulgaris: a double-blind randomized trial. Cutis Feb; 69 (2 Suppl): l. Webster G. F., Guenther L., Poulin Y. P., Solomon B. A., Loven K, Lee j. A multicenter, double-blind, randomized comparison study of the efficacy and tolerability of once-daily tazarotene 0.1 % gel and adapalene 0.1 % gel for the treatment of facial acne vulgaris. Cutis Feb; 69 (2 Suppl): Leyden J., Lowe N., Kakita L., Draelos Z. Comparison of treatment of acne vulgaris with alternate-day applications of tazarotene 0.1 % gel and once-daily applications of adapalene 0.1 % gel: a randomized trial. Cutis jun; 67 (6 Suppl): Draelos Z. D., Tanghetti E. A Tazarotene Combination Leads to Efficacious Acne Results (CLEAR) Trial Study Group. Optimizing the use of tazarotene for the treatment of facial acne vulgaris through combination therapy. Cutis Feb; 69 (2 Suppl): 20-9 ZORAC O 1% tazaroten ' SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU: SKŁAD: Substancja czynna: Tazaroten O, l g, żel do stosowania miejscowego. WSKAZANIA: Zorac O, l % żel jest stosowany w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej (łuszczycy zwykłej), ma również zastosowanie w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o łagodnym i umiarkowanym przebiegu. DĄWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA: Łuszczyca: miejscowo, nakłada się możliwie cienką warstwę żelu raz dziennie na zmiany łuszczycowe. Jeżeli lek jest stosowany po umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed nałożeniem żelu. Zorac był stosowany podczas badań klinicznych w łuszczycy przez okres 12 miesięcy. Trądzik: l raz dziennie wieczorem na dokładnie osuszoną po umyciu skórę (poza okol icą oczu i ust). PRZECIW\J\ C,K'\1\N IĄ: Retinoidy stosowane podczas ciąży mogą powodować uszkodzenia płodu. Nie wolno stosować Zoracu u kobiet w ciąży. Zorac jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Zoracu u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostało ustalone. Z \LEC '\ E SRODKI OSTROŻ' OSCI Kobiety w wieku rozrodczym powinny być informowane o ryzyku związanym z zajściem w ciążę w czasie stosowania Zoracu. Mimo braku przeciwwskazań, należy unikać stosowania u karmiących piersią. I TER'\KC JE. Należy unikać równoczesnego stosowania leków i środków kosmetycznych mających działanie drażniące lub silnie wysuszające skórę. OSTRZElE 1'\ SPEC)\L' [: Preparat tylko do użytku zewnętrznego. Należy unikać kontaktu z czerwienią wargową, oczami, powiekami. W przypadku wystąpienia znacznego świądu, uczucia pieczenia, zaczerwienienia bądź złuszczenia skóry należy rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu aż do czasu ustąpienia tych objawów. Dll \ł \NI \ NI[POŻ \D\ E Najczęściej występujące działania niepożądane podczas stosowania Zoracu O, l % ograniczają się do skóry. U 10-30% pacjentów występowały: nadmier- g ne łuszczenie, suchość skóry, rumień, świąd. Rzadziej występowały: podrażnienia, ból, ograniczony obrzęk 8 i odbarwienia. Nie wywołuje on uczulenia kontaktowego, odczynów fototoksycznych i fotoalergicznych. OPĄKO\l\ '\NIE: Tuba po 15 g żelu. WYTWORCA: Pierre Fabre Dermatologie 45 Place Abel Gance, ~ Boulogne Cedex Francja. Świad. Rej. MZ nr Pełna informacja o leku dostępna na życzenie w przedstawicielstwie w Polsce. Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z 0.0., ul. Belwederska 20/22, Warszawa, tel. (22) , fax (22) Pierre Fabre Dermatologie

2 ZORAC O 1% tazaroten ' TERAPIA PIERWSZEGO RZUTU Najbardziej efektywny miejscowy retinoid w leczeniu trądziku, szczególnie zaskórnikowego. Hamowanie tworzenia się zaskórników'. Łagodzen ie stanów zapal nych'. SKUTECZNOŚĆ Większa efektywność w porównaniu stosowanymi miejscowo. z innymi retinoidami ;:j...::.i: 'N 70 ~ ~... ~ I- 66% o E.. - ~~ ;:j 'o 50 55%...::.i: 0.0 s::: o... ;:j % 42%... ~z s::: 30 I- Zorac rij I'::l ~ 'E :~ N \,J._...::.i: ;:j 20 0,1% żel ~ '0 tretinoina CIJ 0,025% żel.. -;!2 o o Zaskórniki NI ogółem W 3. miesiącu (w próbie liczącej 143 osoby) żel ZDRACID O,l % jest bardziej efektywny niż żel tretinoina 0,025%2

3 u,'" o~.- E.;:~ o 'o ""O ej:) O O ""0- :lz ~ c: c: r>l ~ 'E ~.t.s N "'.- 20 :fr e ~ O :l.l: u <l.i ""O... dotkliwe NI ogółem Zorac 0,1 % żel tretinoina 0,1% mikrogranulki W 3. miesiącu (w próbie liczącej 143 osoby) żel ZORAC0 0,1 % jest bardziej efektywny niż żel tretinoina 0,1%3 E o _ ~ <l.i o 'O L!'leJ:)._ O 80.~- 70 c: c: E.~ 'ii' E c: N 60 >-N..... N r>l 0.0 ""O O E <l.i :l- ~ 'O c: ej:) :l O.sz '" - 30 '" c: ~.~ 20 r-.- E 'u N ~ ""0>- :l ' 10 r-... <l.i ~ r>l ~ c. O o O C. - 78% )2%... i48 A 50% poprawy 1% ~OOA NI ogółem ~5% I ogółem I Zorac 0,1% żel adapalene 0,1% żel W 3. miesiącu (w próbie liczącej 169 osób) żel ZORAC0 0,1% jest bardziej efektywny niż żel adapalene 0,1 %4

4 TOLERANCJA Dobra tolerancja u większości stosujących. Możliwe miejscowe podrażnienia na początku kuracji. KURACJA OPTYMALNA (jak zwiększyć tolerancję) Stosować co drugi dzień Zorac 0,1 % stosowany zamiennie jest równie efektywny jak adapalene stosowany codziennies. Łączyć z innymi miejscowymi kuracjami antybakteryjnymi 6. Terapia krótkiego kontaktu. Równolegle stosować odpowiednie środki nawilżające.

5 Używaj żelu jeden raz dziennie wieczorem. Dostosuj częstość stosowania żelu do potrzeb Twojej skóry (na początku terapii nawet co trzeci, czwarty wieczór). Przed nałożeniem żelu,. In umyj twarz łagodnym środkiem myjącym nie zawierającym mydła, następnie spłucz letnią wodą i dokładnie osusz skórę bez mocnego pocierania. Odczekaj minimum 5 minut. Wyciśnij z tubki małą ilość żelu (wielkości ziarna grochu) i nałóż przy pomocy opuszki palca na czoło, policzki, brodę i plecy. Delikatnie rozcierając nałożony żel, pokryj cienką warstwą skórę całej twarzy (nie tylko na widocznych zmianach trądzikowych). ol.ol żelu,. In na okolice oczu i ust. Myj ręce po każdym użyciu żelu Zaczekaj kilka minut do wchłonięcia żelu przez skórę, wtedy dopiero możesz się położyć. Starannie dobieraj kosmetyki do pielęgnacji skóry. Powinny to być preparaty nie powodujące powstawania zaskórników. Przed zastosowaniem żelu,. In upewnij sięl czy użyty uprzednio kosmetyk wchłonął się całkowicie. jeśli lekarz zaleci inne leki stosowane bezpośrednio na skóręl używaj ich rano.

6 CO PORADZIĆ PACJENTOWI: Używaj tylko łagodnych środków myjących. Staraj się unikać środków ściągających, zawierających alkohol - mogących być przyczyną suchości Bądź delikatny Nie wyciskaj lub podrażnienia. dla swojej skóry. Nie pocieraj jej i nie szoruj. sam tzw. pryszczy. Stosuj leki tylko według wskazówek lekarza Używanie przeciwtrądzikowych zbyt dużej ilości leków może pogorszyć stan Twojej skóry. Chroń skórę przed słońcem Przed każdym wyjściem nakładaj dostosowany skóry. krem z fi Itrem do Twojej Chroń twarz również przed zimnem i wiatrem W przypadku wystąpienia podrażnień odwiedź dermatologa. Lekarz dopasuje sposób stosowania leków do potrzeb Twojej skóry.

7 Avene Cleanance Tonik matujący - oczyszcza i matuje skórę, eliminuje nadmiar łoju, zwęża pory skóry i/lub Avene Cleanance Krem matujący bezbarwny lub koloryzujący - reguluje pracę gruczołów łojowych, nawilża i matuje. Avene Cleanance K Krem sprzyjający usuwaniu wyprysków i zaskórników - zmniejsza zmiany trądzikowe, delikatnie złuszcza, nawilża, matuje i wygładza. Do stosowania wieczorem. Avene Diacneal Krem wygładzający i regulujący do skóry trądzikowej - delikatnie złuszcza, zmniejsza zmiany trądzikowe i zapobiega ich powstawaniu, wygładza blizny potrądzikowe. Skuteczność działania retinoidu. Avene Clean-AC Krem nawilżający i łagodzący podrażnienia - regeneruje skórę wysuszoną i podrażnioną w wyniku dermatologicznego leczenia doustnymi lekami przeciwtrądzikowymi, nawilża i odżywia, łagodzi podrażnienia.