WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1 Z DNIA r.

Transkrypt

1 Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku DZp.LAp Rybnik, r. Do wszystkich Wykonawców Dotyczy: zamówienia publicznego zorganizowanego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy materiałów medycznych, rękawic, opatrunków, opatrunków, p/odleżynowych, pieluchomajtek dla potrzeb SP ZOZ Państwowego Szpitala dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku (DZp.LAp ). WYJAŚNIENIE I ZMIANA TREŚCI SIWZ NR 1 Z DNIA r. W związku ze złożonymi pytaniami odnośnie SIWZ, Dyrektor SP ZOZ Państwowego Szpitala dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku, działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2, 4, 4a ustawy z 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity - Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.), wyjaśnia co następuje oraz wprowadza do SIWZ następujące zmiany: Pytanie 1 Pakiet 8, poz.1-2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pieluchomajtek o obwodzie bioder cm? Pytanie 2 Pakiet 1, poz. 3-6 Zwracam się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek dwuczęściowych jednorazowego użytku z rozszerzeniem: 2-3 ml, 5-6 ml, ml, ml; pozostałe parametry zgodnie z wymaganiami. Pytanie 3 Pakiet 1, poz. 9 SP ZOZ Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych tel.: NIP: ul. Gliwicka 33, Rybnik fax: REGON: szpital@psychiatria.com KRS: Nr konta bankowego: RPWDL:

2 Czy Zamawiający dopuści przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z elastyczną komorą o długości min. 50 mm z logo producenta na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, pozostałe parametry zgodnie z wymaganiami. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z elastyczną komorą o długości min. 50 mm z logo producenta na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, pozostałe parametry zgodnie z wymaganiami. W pakiecie nr 1 poz. nr 9 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: 9. Przyrząd do przetacznia płynów infuzyjnych z elastyczną komorą o długości min. 50 mm, igła biorcza wyposażona w szczelny zamykany zapowietrznik wtopiony w komorę kroplową filtr płynu o średnicy oczek 15um, dren o długości 150 cm, z rolkowym regulatorem przepływu umożliwiającym dokładne ustawienie prędkości infuzji, z zaczepem do umocowania końcówki drenu na tylnej pow i nazw producenta (dla bezspornej identyfikacji po użyciu), sterylizowany EO. Wolny od ftalanów * Opakowanie folia-papier szt Przyrząd do przetacznia płynów infuzyjnych z elastyczną komorą o długości min. 50 mm, igła biorcza wyposażona w szczelny zamykany zapowietrznik wtopiony w szt

3 komorę kroplową filtr płynu o średnicy oczek 15um, dren o długości 150 cm, z rolkowym regulatorem przepływu umożliwiającym dokładne ustawienie prędkości infuzji, z zaczepem do umocowania końcówki drenu na tylnej pow i nazw producenta (dla bezspornej identyfikacji po użyciu), sterylizowany EO. Wolny od ftalanów * Opakowanie folia-papier Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych z elastyczną komorą o długości min. 50 mm z logo producenta na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, pozostałe parametry zgodnie z wymaganiami. Pytanie 4 Pakiet 1, poz , Proszę Zamawiającego o wydzielenie ww. pozycji a z pozostałych utworzenie odrębnego pakietu. Zgoda na powyższe pozwoli zaoferować naszej firmie bardzo konkurencyjną cenę i asortyment wysokiej jakości. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 5 Pakiet 1, poz. 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie aparatu do pobierania i przygotowywania leków z butelek ze standardowym kolcem. Aparat jest łatwy do wbicia się w butelkę, posiada ergonomiczny kształt, łatwe zamknięcie jedną ręką, ochrona przed skażeniem dzięki samozamykającemu się zatrzaskowi, odporny na insulinę. sterylny, pirogenny. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aparat do pobierania i przygotowywania leków z butelek ze standardowym kolcem, łatwy do wbicia się w butelkę, posiadający ergonomiczny kształt, łatwe zamknięcie jedną ręką, ochronę przed skażeniem dzięki samozamykającemu się zatrzaskowi, odporny na insulinę, sterylny, pirogenny. W pakiecie nr 1 poz. nr 16 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: 3

4 16. Aparat do pobierania leków z butelek z filtrem bakteryjnym 0,45 am o standardowym kolcu i z wbudowaną antyzwrotną zastawką zapobiegającą wyciekaniu leku oraz nieruchomą osłonką portu typu Luer Lock szt Aparat do pobierania leków z butelek z filtrem bakteryjnym 0,45 am o standardowym kolcu i z wbudowaną antyzwrotną zastawką zapobiegającą wyciekaniu leku oraz nieruchomą osłonką portu typu Luer Lock Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aparat do pobierania i przygotowywania leków z butelek ze standardowym kolcem, łatwy do wbicia się w butelkę, posiadający ergonomiczny kształt, łatwe zamknięcie jedną ręką, ochronę przed skażeniem dzięki samozamykającemu się zatrzaskowi, odporny na insulinę, sterylny, pirogenny. szt Pytanie 6 Pakiet 1, poz. 33 Czy Zamawiający wymaga aby koreczki do kaniul posiadały trzpień poniżej jego krawędzi. Rozwiązanie takie znacznie zwiększa aseptykę pracy więc podnosi jakość użytkowania produktu. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aby koreczki do kaniul posiadały trzpień poniżej jego krawędzi. 4

5 W pakiecie nr 1 poz. nr 33 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: 33. Sterylne koreczki do kaniuli dożylnych Luer Lock szt Sterylne koreczki do kaniuli dożylnych Luer Lock Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aby koreczki do kaniul posiadały trzpień poniżej jego krawędzi. szt Pytanie 7 Pakiet 1, poz. 34,36,38 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kaniuli dożylnych typu bezpiecznego wykonanych z FEP z portem ze skrzydełkami, z zatyczką i filtrem hydrofobowym, wyposażone w plastikowy zatrzask aktywujący się automatycznie po wyjęciu ostrza w rozmiarach i o przepływach jak niżej: 22 G/ 0,9x25mm/ przepływ 33ml/min 20 G/1,1x32mm/ przepływ 54ml/min 18 G/1,3x45mm/ przepływ 80ml/min. Proponowane przez nas rozmiary są bardzo zbliżone do opisanych w siwz. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 8 Pakiet 1, poz. 35,37,38 Proszę Zamawiającego o dopuszczenie kaniuli dożylnych typu bezpiecznego wykonanych z PUR z portem ze skrzydełkami, z zatyczką i filtrem hydrofobowym, wyposażone w plastikowy zatrzask aktywujący się automatycznie po wyjęciu ostrza w rozmiarach i o przepływach jak niżej: 5

6 1. 22 G/ 0,9x25mm/ przepływ 42ml/min 20 G/1,0x32mm/ przepływ 59ml/min 18 G/1,3x45mm/ przepływ 96ml/min. Proponowane przez nas rozmiary są bardzo zbliżone do opisanych w siwz. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 9 Dotyczy Pakiet 1 poz.1 - Czy Zamawiający wymaga, aby igły były tego samego producenta, w celu lepszej identyfikacji produktu? Zamawiający wymaga aby igły były tego samego producenta, w celu lepszej identyfikacji produktu W pakiecie nr 1 poz. nr 1 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: Igły iniekcyjne j.u.0,5x25, 0,5x40,06x25,06x30,07x30,07x40,0,8x40, 0,9x40 sterylne, cienkościenne o zwiększonym świetle pozwalającym na uzyskanie wyższych przepływów podczas iniekcji i pobierania leków,wykonane ze stali nierdzewnej,dobrze dopasowane do strzykawki, zaznaczone miejsce otwierania blistra. Pakowane po 100 sztuk opak Igły iniekcyjne j.u.0,5x25, 0,5x40,06x25,06x30,07x30,07x40,0,8x40, 0,9x40 sterylne, cienkościenne o zwiększonym świetle pozwalającym na uzyskanie wyższych przepływów podczas iniekcji i pobierania leków,wykonane ze stali nierdzewnej,dobrze dopasowane do strzykawki, zaznaczone miejsce otwierania opak produc enta i handlo wa lub katalog owy** 6

7 blistra. Pakowane po 100 sztuk Zamawiający wymaga aby igły były tego samego producenta, w celu lepszej identyfikacji produktu. Pytanie 10 Dotyczy Pakiet 1 poz.3 - Proszę o dopuszczenie strzykawki 2 ml z rozszerzoną skalą do 3 ml. Pozostałe wymogi bez zmian. Umożliwi to złożenie korzystniejszej oferty cenowej. Pytanie 11 Dotyczy Pakiet 1 poz.4 - Proszę o dopuszczenie strzykawki 5 ml z rozszerzoną skalą do 6 ml. Pozostałe wymogi bez zmian. Umożliwi to złożenie korzystniejszej oferty cenowej. Pytanie 12 Dotyczy Pakiet 1 poz.6 - Proszę o dopuszczenie strzykawki 20 ml z rozszerzoną skalą do 24 ml. Pozostałe wymogi bez zmian. Umożliwi to złożenie korzystniejszej oferty cenowej. Pytanie13 Pakiet 8, L.p Czy Zamawiający dopuści pieluchomajtki rozmiar L: cm? Pytanie 14 Pakiet 8, L.p Czy Zamawiający dopuści pieluchomajtki o chłonności dla: L.p.1: 2200 ml, L.p. 2: 2830 ml wg normy ISO ? Podkreślić należy, iż różnica chłonności proponowanych przez naszą firmę pieluchomajtek w stosunku do wymaganych przez Zamawiającego wynosi odpowiednio dla: L.p. 1: 10,2 %, L.p. 2: 5,6 %. Taka różnica nie ma wpływu na obniżenie jakości użytkowania przy obsłudze pacjenta i nie zmniejsza komfortu w ich użytkowaniu. Pytanie 15 Pakiet 8, L.p. 1-2 Czy Zamawiający pod pojęciem: posiadające 2 pary elastycznych, samoprzylepnych, wielokrotnego użytku pasków mocujących po każdej stronie rozumie i wymaga pieluchomajtki wyposażone w 2 pary elastycznych przylepco-rzepów, jeśli nie, to co należy rozumieć pod pojęciem: pasków mocujących? Zamawiający wymaga elastycznych przylepców-rzepów. 7

8 W pakiecie nr 8 poz. nr 1-2 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: Pakiet 8 Pieluchomajtki 1. Pieluchomajtki o anatomicznym kształcie z absorbentem moczu neutralizującym nieprzyjemny zapach-wykonane z laminatu w miejscach zbierania się moczu (krocze) i miękkiej włókniny w partii bioder, paroprzepuszczalne na całej pow. - z zapobiegającymi wypływowi kału i moczu zakładkami bocznymi o anatomicznym kształcie chłonność w ml min 2450 ml (wg normy ISO ) - obwód bioder cm; rozmiar 3 ( L) - - -posiadające wskaźnik wilgoci - posiadające po 2 pary elastycznych, samoprzylepnych, wielokrotnego użytku pasków mocujących po każdej stronie ** 2. Pieluchomajtki o anatomicznym kształcie tzw nocne - z absorbentem moczu neutralizującym nieprzyjemny zapach -wykonane z laminatu w miejscach zbierania się moczu (krocze) i miękkiej włókniny w partii bioder, paroprzepuszczalne na całej pow. -z zapobiegającymi wypływowi kału i moczu z zakładkami bocznymi o anatomicznym kształcie -chłonność w ml min 3000 ml (wg normy ISO ) -obwód bioder cm; rozmiar 3 ( L) -posiadające wskaźnik wilgoci -- posiadające po 2 pary elastycznych, samoprzylepnych, wielokrotnego użytku pasków mocujących po każdej stronie ** sztuk a sztuk a producenta i handlowa lub katalogowy ** Pakiet 8 Pieluchomajtki 1. Pieluchomajtki o anatomicznym kształcie z sztuk 6480 [PLN ] Wartoś ć VA T Wartoś ć producent a i handlowa lub katalogo wy** 8

9 absorbentem moczu neutralizującym nieprzyjemny zapach-wykonane z laminatu w miejscach zbierania się moczu (krocze) i miękkiej włókniny w partii bioder, paroprzepuszczalne na całej pow. - z zapobiegającymi wypływowi kału i moczu zakładkami bocznymi o anatomicznym kształcie chłonność w ml min 2450 ml (wg normy ISO ) - obwód bioder cm; rozmiar 3 ( L) - - -posiadające wskaźnik wilgoci - posiadające po 2 pary elastycznych, samoprzylepnych, wielokrotnego użytku pasków mocujących (wymagane elastyczne przylepce-rzepy) po każdej stronie ** 2. Pieluchomajtki o anatomicznym kształcie tzw nocne - z absorbentem moczu neutralizującym nieprzyjemny zapach -wykonane z laminatu w miejscach zbierania się moczu (krocze) i miękkiej włókniny w partii bioder, paroprzepuszczalne na całej pow. -z zapobiegającymi wypływowi kału i moczu z zakładkami bocznymi o anatomicznym kształcie -chłonność w ml min 3000 ml (wg normy ISO ) -obwód bioder cm; rozmiar 3 ( L) -posiadające wskaźnik wilgoci -- posiadające po 2 pary elastycznych, samoprzylepnych, wielokrotnego użytku pasków mocujących (wymagane elastyczne przylepce-rzepy) po każdej stronie ** a 0 sztuk a Pytanie 16 Pakiet 8, L.p. 1-2 Czy Zamawiający dopuści pieluchomajtki wykonane w całości z laminatu paroprzepuszczalnego? Pytanie 17 Pakiet 8, L.p. 4 Czy Zamawiający dopuści piankę nie posiadającą w składzie keratyny? Pytanie 18 Pakiet 8, L.p. 1-2 Czy Zamawiający dopuści pieluchomajtki wyposażone w 2 pary nieelastycznych przylepcorzepów? Pytanie 19 Proszę zamawiającego o wydzielenie z pakietu nr 3,pozycji nr 3-Myjka wykonana z włókna poliestrowego i stworzenia osobnego pakietu na Myjki. 9

10 Spowoduje to zwiększenie konkurencyjności poprzez możliwość przystąpienia do przetargu w tej pozycji większej ilości podmiotów. Fakt że Myjki są w pakiecie wspólnie z dwoma innymi produktami opisanymi w pakiecie nr 3 powoduje zdecydowane ograniczenie w możliwości przystąpienia do przetargu. Pytanie 20 Pakiet 2 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści w ww. pozycji rękawice o grubości w części palca 0,11-0,12mm, na dłoni 0,06-0,08mm, a na mankiecie 0,05-0,06mm,zgodnie z normą EN 455:00 część 2, pozostałe parametry pozostaną bez zmian. Pytanie 21 Pakiet 2 poz. 3 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w powyższej pozycji rękawic teksturowanych tylko na palcach. Pytanie 22 Pakiet 2 poz. 3 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w powyższej pozycji rękawic bez ftalanów na potwierdzenie czego wystarczająca będzie Deklaracja Producenta. Pytanie 23 Pakiet 2 poz. 4 Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu posiadania certyfikatu jednostki niezależnej na zgodność z normą EN 455-1,2,3. Rękawice w pozycji 4 są rękawicami diagnostycznymi i nie wymagają udziału w ocenie jednostki niezależnej. Prosimy o dopuszczenie rękawic zgodnych z normą EN 455-1,2,3 potwierdzonych Deklaracją Zgodności Producenta. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga posiadania certyfikatu jednostki niezależnej na zgodność z normą EN 455-1,2,3. W punkcie VIII.3.i) zmienia zapis z: i) Dokument potwierdzający zgodność oferowanych rękawic winylowych z normą EN 455-1,2,3. (dot. Pakietu 2 poz. 4). i) Dokument (Certyfikat Jednostki Niezależnej lub Deklaracja Zgodności Producenta) potwierdzający zgodność oferowanych rękawic winylowych z normą EN 455-1,2,3. (dot. Pakietu 2 poz. 4). 10

11 Pytanie 24 Projekt umowy- 1 ust. 2 Prosimy o określenie minimalnego zakresu zamówienia, to znaczy takiego, do realizacji którego Zamawiający będzie zobowiązany, np. w procencie wartości pełnego zakresu zamówienia. Niedopuszczalnym jest opisywanie zamówienia bez wskazania tej jego części, której realizacja będzie pewna, a nie opcjonalna. Takie stanowisko znajduje potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej (sygn. akt KIO/UZP 22/07, KIO/UZP 1447/10, KIO/UZP 2376/10) oraz jest zgodne ze stanowiskiem Urzędu Zamówień Publicznych (Opinia prawna: "Prawo opcji" w ustawie Prawo zamówień publicznych - Informator Urzędu zamówień publicznych Nr 4/2011, str dostępny do pobrania w wersji elektronicznej na stronie UZP). Pytanie 25 Projekt umowy- 4 ust. 1a Prosimy o odniesienie kary umownej przewidzianej w 4 ust. 1a do wartości niezrealizowanej części umowy, a nie, jak przewidziano we wzorze umowy, do wartości całej umowy. Pytanie 26 Projekt umowy- 7 ust. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydłużenie terminu wymiany towaru po uznaniu reklamacji z 3 na 7 dni roboczych. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 3 dni jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 zmienia treść W punkcie III.22. SIWZ zmienia zapis z: 22. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia dostawy lub też dostarczenia towaru wolnego od wad, tożsamego pod względem jakościowym i ilościowym z towarem zamówionym, w terminie do 3 dni od momentu zgłoszenia. 22. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia dostawy lub też dostarczenia towaru wolnego od wad, tożsamego pod względem jakościowym i ilościowym z towarem zamówionym, w terminie do 7 dni od momentu zgłoszenia. W punkcie VI.2. SIWZ zmienia zapis z: 11

12 2. Braki ilościowe oraz wymiana towaru wadliwej jakości na towar wolny od wad odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy w terminie 3 dni roboczych od daty otrzymania zgłoszenia. 2. Braki ilościowe oraz wymiana towaru wadliwej jakości na towar wolny od wad odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy w terminie 7 dni roboczych od daty otrzymania zgłoszenia. W projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 8 do SIWZ, w 7.2 zmienia zapis z: 2. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia dostawy lub też dostarczenia towaru wolnego od wad, tożsamego pod względem jakościowym i ilościowym z towarem zamówionym, w terminie do 3 dni od momentu zgłoszenia. 3. Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia dostawy lub też dostarczenia towaru wolnego od wad, tożsamego pod względem jakościowym i ilościowym z towarem zamówionym, w terminie do 7 dni od momentu zgłoszenia. 1. Pytanie 27 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane w poz. 1 igły posiadały na opakowaniu jednostkowym oznaczenie długości ścięcia ostrza oraz pochodziły od jednego producenta w celu łatwiejszej identyfikacji? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aby zaoferowane w Pakiecie 1 poz. 1 igły posiadały na opakowaniu jednostkowym oznaczenie długości ścięcia ostrza. Ponadto, Zamawiający wymaga aby igły pochodziły od jednego producenta w celu łatwiejszej identyfikacji. W Pakiecie nr 1 poz. nr 1 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie zmienia zapis z: Igły iniekcyjne j.u.0,5x25, 0,5x40,06x25,06x30,07x30,07x40,0,8x40, 0,9x40 sterylne, cienkościenne o zwiększonym świetle pozwalającym na uzyskanie wyższych przepływów podczas iniekcji i pobierania leków,wykonane ze stali nierdzewnej,dobrze dopasowane do strzykawki, zaznaczone miejsce otwierania blistra. Pakowane po 100 sztuk opak handlowa lub 12

13 1. Igły iniekcyjne j.u.0,5x25, 0,5x40,06x25,06x30,07x30,07x40,0,8x40, 0,9x40 sterylne, cienkościenne o zwiększonym świetle pozwalającym na uzyskanie wyższych przepływów podczas iniekcji i pobierania leków,wykonane ze stali nierdzewnej,dobrze dopasowane do strzykawki, zaznaczone miejsce otwierania blistra. Pakowane po 100 sztuk Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga aby igły posiadały na opakowaniu jednostkowym oznaczenie długości ścięcia ostrza. Ponadto, Zamawiający wymaga aby igły pochodziły od jednego producenta w celu łatwiejszej identyfikacji. opak Pytanie 28 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 3-6 strzykawki dwuczęściowe z mlecznym tłokiem? Pytanie 29 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 4 strzykawkę 5 ml ze skalą rozszerzoną do 6 ml? Pytanie 30 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz.5 strzykawkę 10 ml z rozszerzeniem do 11 ml? Pytanie 31 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 6 strzykawkę 20 ml z rozszerzeniem do 24 ml. Pakowana po 100 szt. Z odpowiednim przeliczeniem wymaganej w postępowaniu ilości? 13

14 Zamawiający nie dopuszcza do zaoferowania w poz. 6 strzykawkę 20 ml z rozszerzeniem do 24 ml. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga w Pakiecie 1 w poz. 6 strzykawki pakowane po 100 szt z odpowiednim przeliczeniem ilości. W Pakiecie nr 1 poz. nr 6 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: 6. Strzykawka dwuczęściowa 20 ml.typu Luer jednorazowego użytku z kolorowym tłokiem do łatwiejszego odczytu wypełnionej strzykawki, nie zawierająca lateksu, z widoczną skalą wykonana z polietylenu/polipropylenu z rozszerzoną skalą do 23ml. Pakowane po 50 szt opak Strzykawka dwuczęściowa 20 ml.typu Luer jednorazowego użytku z kolorowym tłokiem do łatwiejszego odczytu wypełnionej strzykawki, nie zawierająca lateksu, z widoczną skalą wykonana z polietylenu/polipropylenu z rozszerzoną skalą do 23ml. Pakowane po 50 szt. lub po 100 szt. opak. 50 szt.x200 lub 100szt.x100 Pytanie 32 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowanych w poz. 13 pojemnik na mocz Krajowego producenta Margomed? Zamawiający dopuszcza do zaoferowanych w poz. 13 pojemnik na mocz Krajowego producenta Margomed. 14

15 Pytanie 33 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 17 igły do wstrzykiwacza sterylizowane tlenkiem etylenu? Pytanie 34 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz.10 kieliszki w opakowaniach po 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości? Pozostałe parametry bez zmian. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga w Pakiecie 1 w poz. 10 kieliszki w opakowaniach po 80 szt z odpowiednim przeliczeniem ilości. W Pakiecie nr 1 poz. nr 10 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: 10. Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk, podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml z przykrywką do podawania leków płynnych opak Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk lub 80 sztuk, lub 100 szt, podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml z przykrywką do podawania leków płynnych opak. 75x1200 lub 80x1125 lub 100x900 Pytanie 35 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 32 rurkę intubacyjną z rozmiarem umieszczonym bezpośrednio na rurce? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga do zaoferowania w Pakiecie 1 poz. 32 rurkę intubacyjną z rozmiarem umieszczonym bezpośrednio na rurce. 15

16 W Pakiecie nr 1 poz. nr 32 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: 32. Rurka intubacyjna sterylna (w rozmiarze 7-20 % oraz w rozmiarach 8 i 9 po 40% ilości), z mankietem śr. 2,5-9,0 mm, wykonana z medycznego PCV, mankiet niskociśnieniowy, linia widoczna w promieniach RTG, z rozmiarem umieszczonym dodatkowo na baloniku kontrolnym. szt Rurka intubacyjna sterylna (w rozmiarze 7-20 % oraz w rozmiarach 8 i 9 po 40% ilości), z mankietem śr. 2,5-9,0 mm, wykonana z medycznego PCV, mankiet niskociśnieniowy, linia widoczna w promieniach RTG, z rozmiarem umieszczonym dodatkowo na baloniku kontrolnym. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga do zaoferowania rurkę intubacyjną z rozmiarem umieszczonym bezpośrednio na rurce. szt. 100 Pytanie 36 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania w poz. 34, 36 i 38 kaniule bezpieczne wykonane z poliuretanu? Pozostałe parametry bez zmian. Pytanie 37 Pakiet nr 6, poz 4: Czy Zamawiający wymaga opatrunku zgodnego z SIWZ, który dodatkowo utrzymuje wilgotne środowisko rany oraz przyśpiesza proces gojenia poprzez zawartość alginianu wapnia? 16

17 Pytanie 38 Pakiet 2, poz. 1 Prosimy o dopuszczenie rękawic foliowych nie będących wyrobem medycznym i zgodnie z ustawą o podatku od towarów i usług objętych 23% stawką podatku. Pytanie 39 Pakiet 2, poz. 2 Prosimy o dopuszczenie rękawic teksturowanych na całej powierzchni dłoni. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga rękawice teksturowane na całej powierzchni dłoni. W Pakiecie nr 2 poz. nr 2 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: Pakiet 2 Rękawice 2. Rękawice chirurgiczne sterylne z naturalnego lateksu, AQL mniejszy bądź równy 1,5 o niskiej zawartości protein lateksowych (poniżej 70 ug/g), pudrowane, sterylizowane, z rolowanym mankietem, gładkie, z teksturą tylko na wewnętrznej części dłoni. Rozmiary 7; 7,5 ; 8; 8,5 ** para 1000 Pakiet 2 Rękawice 2. Rękawice chirurgiczne sterylne z naturalnego lateksu, AQL mniejszy bądź równy 1,5 o niskiej zawartości protein lateksowych (poniżej 70 ug/g), pudrowane, sterylizowane, z rolowanym mankietem, gładkie, z teksturą na wewnętrznej części dłoni lub na całej powierzchni dłoni. para

18 Rozmiary 7; 7,5 ; 8; 8,5 ** Pytanie 40 Pakiet 2, poz. 3 Prosimy o dopuszczenie rękawic o grubości: palec 0,10-0,11mm, dłoń 0,06-0,07mm, mankiet 0,05mm. Pytanie 41 Pakiet 2, poz. 3 Prosimy o dopuszczenie w miejsce badań laboratoryjnych potwierdzających brak ftalanów przedstawienie certyfikatu przydatności do kontaktu z żywnością. Pytanie 42 Pakiet 2, poz. 4 Prosimy o odstąpienie od wymogu potwierdzenia zgodności z normą EN 455-1,2,3 certyfikatem jednostki niezależnej. Certyfikat taki wymagany jest dla rękawic sterylnych. Zgodnie z odpowiedzą do pytania nr 23. Pytanie 43 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 2-3 czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów włókninowych pakowanych w opakowanie a 2 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Zamawiający dopuszcza kompresy włókninowe pakowane w opakowanie a 2 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości. W Pakiecie nr 5 poz. nr 2 i 3 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 2. Kompresy włókninowe jałowe** 5 x 5cm x 3szt. w opakowaniu jednostkowym papier-folia o gramaturze 30g/m2 3. Kompresy włókninowe jałowe**10 x 10 cm x 3 szt. w opakowaniu jednostkowym papier-folia o gramaturze 30g/m2 op op

19 Pakiet 5 Opatrunki 2. Kompresy włókninowe jałowe** 5 x 5cm x 3szt. lub x 2 szt. w opakowaniu jednostkowym papierfolia o gramaturze 30g/m2 3. Kompresy włókninowe jałowe**10 x 10 cm x 3 szt. lub x 2 szt. w opakowaniu jednostkowym papier-folia o gramaturze 30g/m2 op. op. 3 szt.x75000 lub 2 szt.x szt.x37500 lub 2 szt.x56250 [PLN ] Pytanie 44 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 4-5- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania rękawów opatrunkowych posiadających w swoim składzie 68 % bawełny, 24% poliamidu i 8% włókien elastycznych? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga rękawy opatrunkowe posiadających w swoim składzie 68 % bawełny, 24% poliamidu i 8% włókien elastycznych. W Pakiecie nr 5 poz. nr 4-5 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 4. Siatkowy rękaw opatrunkowy zawierający w składzie włókna poliamidowe i poliuretanowe o dużej elastyczności do podtrzymywania opatrunków wszelkiego rodzaju i wielkości szczególnie na stawach, zaokrąglonych pow ciała,przepuszczający powietrze,odporny na dział tluszczu i potu,który można wyjaławiać Nr 2 (na dłoń i stopę)x 25 m*** szt. 2 [PLN ] 5. Siatkowy rękaw opatrunkowy zawierający w składzie włókna szt. 4 19

20 poliamidowe i poliuretanowe o dużej elastyczności do podtrzymywania opatrunków wszelkiego rodzaju i wielkości szczególnie na stawach, zaokrąglonych pow ciała, przepuszczający powietrze, odporny na dział tłuszczu i potu, który można wyjaławiać Nr 4 (na głowę) x 25 m*** Pakiet 5 Opatrunki 4. Siatkowy rękaw opatrunkowy zawierający w składzie włókna poliamidowe i poliuretanowe o dużej elastyczności do podtrzymywania opatrunków wszelkiego rodzaju i wielkości szczególnie na stawach, zaokrąglonych pow ciała,przepuszczający powietrze,odporny na dział tluszczu i potu,który można wyjaławiać Nr 2 (na dłoń i stopę)x 25 m*** Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga rękawy opatrunkowe posiadających w swoim składzie 68 % bawełny, 24% poliamidu i 8% włókien elastycznych. szt. 2 [PLN ] 5. Siatkowy rękaw opatrunkowy zawierający w składzie włókna poliamidowe i poliuretanowe o dużej elastyczności do podtrzymywania opatrunków wszelkiego rodzaju i wielkości szczególnie na stawach, zaokrąglonych pow ciała, przepuszczający powietrze, odporny na dział tłuszczu i potu, który można wyjaławiać Nr 4 (na głowę) x 25 m*** Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga rękawy opatrunkowe posiadających w swoim składzie 68 % bawełny, 24% poliamidu i 8% włókien elastycznych. szt. 4 20

21 Pytanie 45 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 12- zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o sprecyzowanie jakiego rodzaju plastra oczekuje- tkaninowego czy włókninowego? Zamawiający oczekuje plastra tkaninowego z włókninowym wkładem, tak jak w SIWZ. Pytanie 46 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 12- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania plastra posiadającego papierowe zabezpieczenie? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga plastry posiadające papierowe zabezpieczenie. W Pakiecie nr 5 poz. nr 12 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 12. Plaster tkaninowy z opatrunkiem włókninowym pokryty hipoalergicznym klejem posiadający folię zabezpiecz. Warstwę chłonną przed przywieraniem 5mx6cm szt. 375 [PLN ] Pakiet 5 Opatrunki 12. Plaster tkaninowy z opatrunkiem włókninowym pokryty hipoalergicznym klejem posiadający folię zabezpiecz. Warstwę chłonną przed przywieraniem 5mx6cm Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga plastry posiadające papierowe zabezpieczenie. szt. 375 [PLN ] 21

22 Pytanie 47 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 13- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania przylepców zastępujących nici chirurgiczne w rozmiarze 6 x 101 mm, pakowanych w opakowania 50 x 10 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepców zastępujących nici chirurgiczne w rozmiarze 6 x 101 mm, pakowanych w opakowania 50 x 10 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości. W Pakiecie nr 5 poz. nr 13 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 13. Hypoalergiczny przylepiec zastępujący nici chirurgiczne, do nieinwazyjnego zamykania małych ran i nacięć chirurgicznych, wykonany z pasków włokniny pokryty hypoalergicznym klejem poliakrylowym przepuszczający powietrze i parę wodną o wymiarach 6 x 100 mm x 5 op. x 50 szt 10 [PLN ] Pakiet 5 Opatrunki 13. Hypoalergiczny przylepiec zastępujący nici chirurgiczne, do nieinwazyjnego zamykania małych ran i nacięć chirurgicznych, wykonany z pasków włokniny pokryty hypoalergicznym klejem poliakrylowym przepuszczający powietrze i parę wodną o wymiarach 6 x 100 mm x 5 Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepców zastępujących nici chirurgiczne w rozmiarze 6 x 101 mm x10 op. x 50 szt lub op. x 10 szt 10 lub 50 [PLN ] 22

23 Pytanie 48 PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA PAKIET NR 5 Poz. nr 17- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania przylepca w rozmiarze 5 cm x 10 m z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepca w rozmiarze 5 cm x 10 m z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości W Pakiecie nr 5 poz. nr 17 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i Ilośc zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 17. Hypoalergiczny przylepiec przezroczysty z porowatej folii, dający się łatwo dzielić wzdłuż i wszerz o wymiarach 2,5cm x 5 m szt. 300 [PLN ] Pakiet 5 Opatrunki 17. Hypoalergiczny przylepiec przezroczysty z porowatej folii, dający się łatwo dzielić wzdłuż i wszerz o wymiarach 2,5cm x 5 m. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepca w rozmiarze 5 cm x 10 m z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości szt. (2,5cm x 5 m) 300 lub (5 cm x 10 m) 150 [PLN ] Pytanie 49 PAKIET NR 8 Poz. nr 3- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania podkładu chłonnego posiadającego oznakowanie rozmiaru na opakowaniu handlowym i zbiorczym, brak oznaczenia bezpośrednio na produkcie? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga podkład chłonny posiadający oznakowanie rozmiaru na opakowaniu handlowym i zbiorczym, brak oznaczenia bezpośrednio na produkcie. 23

24 W Pakiecie nr 8 poz. nr 3 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnie oraz w uwagach pod Formularzem asortymentowo cenowym (Pakiet 8) zmienia zapis z: Pakiet 8 Pieluchomajtki 3. Podkład chłonny 60 x 90 cm(+/- 3 cm) -materiał zewnętrzny nie przepuszczający wilgoci ** szt. 300 [PLN ] Pakiet 8 Pieluchomajtki 3. Podkład chłonny 60 x 90 cm(+/- 3 cm) -materiał zewnętrzny nie przepuszczający wilgoci ** Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga podkład chłonny posiadający oznakowanie rozmiaru na opakowaniu handlowym i zbiorczym, brak oznaczenia bezpośrednio na produkcie. szt. 300 [PLN ] *Wykonawca zobowiązany jest do jednoznacznego określenia zaoferowanych w ofercie produktów, charakteryzując je poprzez wskazanie ich nazw nazw handlowych lub ów katalogowych. ** Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia miał oznakowanie rozmiaru na produkcie, opakowaniu pojedynczym i zbiorczy. ** Zamawiający wymaga dostarczenia kart charakterystyki oferowanego przedmiot zamówieni z zaznaczeniem której pozycji w pakiecie dotyczą. Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentu potwierdzającego chłonność oferowanych pieluchomajtek wg normy ISO (dot. Pakietu 8 poz.1, 2). *Wykonawca zobowiązany jest do jednoznacznego określenia zaoferowanych w ofercie produktów, charakteryzując je poprzez wskazanie ich nazw nazw handlowych lub ów katalogowych. ** Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia miał oznakowanie rozmiaru na produkcie, opakowaniu pojedynczym i zbiorczy. W przypadku poz. 3 Pakietu 8 - Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga podkład chłonny posiadający oznakowanie rozmiaru na opakowaniu handlowym i zbiorczym, brak oznaczenia bezpośrednio na produkcie. 24

25 ** Zamawiający wymaga dostarczenia kart charakterystyki oferowanego przedmiot zamówieni z zaznaczeniem której pozycji w pakiecie dotyczą. Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentu potwierdzającego chłonność oferowanych pieluchomajtek wg normy ISO (dot. Pakietu 8 poz.1, 2). Pytanie 50 PAKIET NR 8 Poz. nr 4- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania pianki do oczyszczania skóry dopuszczonej do obrotu na podstawie Ustawy o kosmetykach? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga piankę do oczyszczania skóry dopuszczonej do obrotu na podstawie Ustawy o kosmetykach. W Pakiecie nr 8 poz. nr 4 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: Pakiet 8 Pieluchomajtki 4. Pianka do czyszczenia skóry silnie zabrudzonych części ciała przy dolegliwościach związanych z nietrzymaniem moczu i stolca bez użycia wody z dodatkiem keratyny, o właściwościach neutralizujących zapach -opakowanie a 400 ml sztuk a 300 [PLN ] Pakiet 8 Pieluchomajtki 4. Pianka do czyszczenia skóry silnie zabrudzonych części ciała przy dolegliwościach związanych z nietrzymaniem moczu i stolca bez użycia wody z dodatkiem keratyny, o właściwościach neutralizujących zapach -opakowanie a 400 ml Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga piankę do oczyszczania skóry dopuszczonej do obrotu na podstawie Ustawy o kosmetykach. sztuk a 300 [PLN ] 25

26 Pytanie 51 ZAPISY SIWZ PROJEKT UMOWY 4, ust. 1 a-e- wnosimy o zmianę zapisów umowy dotyczących zastrzegania kar umownych i naliczanie ich wysokości od: - 4 ust. 1a; d; e niezrealizowanej części umowy - 4 ust. 1b niedostarczonej części towaru - 4 ust. 1c wadliwej części towaru Pytanie 52 Pakiet 1, poz. 4: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki dwuczęściowej o pojemności 5ml ze skalą rozszerzoną do 6ml, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 53 Pakiet 1, poz. 6: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki dwuczęściowej o pojemności 20 ml ze skalą rozszerzoną do 24 ml,, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 54 Pakiet 1, poz. 10,11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kieliszków ze skalą do 30 ml ze skalą wyrażoną widoczną na połowie obwodu kieliszka, spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 55 Pakiet 1, poz. 10,11: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kieliszków pakowanych po 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości tj. odpowiednio 900 op. i 7500 op.? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga kieliszki pakowane po 100 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości tj. odpowiednio 900 op. i 7500 op. W Pakiecie nr 1 poz. nr 10,11 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: 26

27 Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml z przykrywką do podawania leków płynnych Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk, podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml opak. 75x1200 opak Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk lub 80 sztuk, lub 100 szt, podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml z przykrywką do podawania leków płynnych Kieliszki do leków, plastikowe, j.u. x 75 sztuk lub 100 sztuk, podziałka dookoła kieliszka, skala do 30ml opak. opak. 75x1200 lub 80x1125 lub 100x900 75x10000 lub 100x7500 Pytanie 56 Pakiet 1, poz. 13: Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie czy Zamawiający oczekuje pojemnika na mocz o poj ml? Zamawiający oczekuje pojemnika o pojemności od 2000 ml. do 2500 ml. W Pakiecie nr 1 poz. nr 13 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: 13. Pojemnik na mocz z portem bocznym szt

28 13. Pojemnik na mocz z portem bocznym Pojemność od 2000 ml. do 2500 ml. szt. 100 Pytanie 57 Pakiet 1, poz. 15: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zgłębników o dł 900 lub 1200mm, spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga zgłębniki o dł 900 lub 1200mm, spełniających pozostałe wymagania SIWZ W Pakiecie nr 1 poz. nr 15 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: 15. Zgłębnik żołądkowy jednorazowy wykonany z nietoksycznego PCV nr 16Fr/Ch 18Fr/Ch (po 50%)dł 100cm szt Zgłębnik żołądkowy jednorazowy wykonany z nietoksycznego PCV nr 16Fr/Ch 18Fr/Ch (po 50%)dł 100cm Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga zgłębniki o dł 900 lub 1200mm szt. 200 Pytanie 58 Pakiet 1, poz. 16: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie aparatu ze znacznie dokładniejszym filtrem bakteryjnym - 0,1 µg i szczelną zatyczką oraz odstąpi od wymogu zastawki antyzwrotnej? Pytanie 59 Pakiet 1, poz. 17: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie igły sterylizowanej tlenkiem etylenu, spełniającej pozostałe wymagania SIWZ? Pragniemy zaznaczyć, ze sposób sterylizacji nie ma 28

29 wpływu na jakość i zastosowanie produktu, wymóg sterylizacji radiacyjnej ogranicza natomiast liczbę oferentów narażając tym samym szpital na wyższe koszty. Pytanie 60 Pakiet nr 1, poz. 23: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji maski niejałowej trójwarstwowej z usztywnieniem na nos. Maska zawierająca troki lub gumki do mocowania do wyboru przez Zamawiającego, zgodna z normą EN 14683, klasyfikacja II. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga maski niejałowe trójwarstwowe z usztywnieniem na nos. Maski zawierające troki lub gumki do mocowania do wyboru przez Zamawiającego, zgodna z normą EN 14683, klasyfikacja II. W Pakiecie nr 1 poz. nr 23 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: 23. Maseczka chirurgiczna niejałowa z usztywnieniem trójwarstwowa, do wyboru na gumki lub troczki niepylące, zgodnie z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. szt Maseczka chirurgiczna niejałowa z usztywnieniem trójwarstwowa, do wyboru na gumki lub troczki niepylące, zgodnie z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga maski niejałowe trójwarstwowe z usztywnieniem na nos. Maski zawierające troki lub gumki do mocowania do wyboru przez Zamawiającego, zgodna z normą EN 14683, klasyfikacja II. szt

30 Pytanie 61 Pakiet nr 1, poz. 23: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji maski niejałowej czterowarstwowej z usztywnieniem na nos. Maska zawierająca troki, zgodna z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga maski niejałowe czterowarstwowej z usztywnieniem na nos. Maski zawierające troki, zgodne z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. W Pakiecie nr 1 poz. nr 23 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: 23. Maseczka chirurgiczna niejałowa z usztywnieniem trójwarstwowa, do wyboru na gumki lub troczki niepylące, zgodnie z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. szt Maseczka chirurgiczna niejałowa z usztywnieniem trójwarstwowa, do wyboru na gumki lub troczki niepylące, zgodnie z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga maski niejałowe trójwarstwowe z usztywnieniem na nos. Maski zawierające troki lub gumki do mocowania do wyboru przez Zamawiającego, zgodna z normą EN 14683, klasyfikacja II. szt Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga maski niejałowe czterowarstwowej z usztywnieniem na nos. Maski zawierające troki, zgodne z normą EN 14683, klasyfikacja IIR. 30

31 Pytanie 62 Pakiet nr 1, poz. 24: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w w/w pozycji półmaski ochronnej klasy FFP2 zgodnie z normą EN 149: A1: Minimalna skuteczność filtra 94%, maksymalna odporność na przesiąkanie równa 8. Trójpanelowa konstrukcja pozwala na większą ruchomość twarzy i wygodę oraz łatwość przechowywania, gdy półmaska nie jest używana. Technologia filtra niskiego oporu oddychania powoduje skuteczną filtrację z niskim oporem oddychania dla stałej wysokiej jakości działania. Wyprofilowany panel na nos dostosowuje się do nosa i konturów twarzy i pomaga poprawić kompatybilność z okularami 3M. Indywidualne higieniczne opakowanie chroni maskę przed zanieczyszczeniem przed użyciem. Produkty spełniają wymagania dyrektywy 89/686/EWG, oznaczone znakiem CE. Produkt nie spełnia wymogów dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga półmaski ochronnee klasy FFP2 zgodnie z normą EN 149: A1: Minimalna skuteczność filtra 94%, maksymalna odporność na przesiąkanie równa 8. Trójpanelowa konstrukcja pozwala na większą ruchomość twarzy i wygodę oraz łatwość przechowywania, gdy półmaska nie jest używana. Technologia filtra niskiego oporu oddychania powoduje skuteczną filtrację z niskim oporem oddychania dla stałej wysokiej jakości działania. Wyprofilowany panel na nos dostosowuje się do nosa i konturów twarzy i pomaga poprawić kompatybilność z okularami 3M. Indywidualne higieniczne opakowanie chroni maskę przed zanieczyszczeniem przed użyciem. Produkty spełniają wymagania dyrektywy 89/686/EWG, oznaczone znakiem CE. Produkt nie spełnia wymogów dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. W Pakiecie nr 1 poz. nr 24 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: 24. Półmaska ochronna klasy FFP 2 lub wyższej do ochrony przed aerozolami ciekłymi i stałymi np. prątkami gruźlicy i AH1N1, spełniająca wymagania odporności na płyny, z możliwością stos w sytuacjach gdy koncentracja zanieczyszczenia nie przekracza 10 x NDS szt

32 24. Półmaska ochronna klasy FFP 2 lub wyższej do ochrony przed aerozolami ciekłymi i stałymi np. prątkami gruźlicy i AH1N1, spełniająca wymagania odporności na płyny, z możliwością stos w sytuacjach gdy koncentracja zanieczyszczenia nie przekracza 10 x NDS Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga półmaski ochronnee klasy FFP2 zgodnie z normą EN 149: A1: Minimalna skuteczność filtra 94%, maksymalna odporność na przesiąkanie równa 8. Trójpanelowa konstrukcja pozwala na większą ruchomość twarzy i wygodę oraz łatwość przechowywania, gdy półmaska nie jest używana. Technologia filtra niskiego oporu oddychania powoduje skuteczną filtrację z niskim oporem oddychania dla stałej wysokiej jakości działania. Wyprofilowany panel na nos dostosowuje się do nosa i konturów twarzy i pomaga poprawić kompatybilność z okularami 3M. Indywidualne higieniczne opakowanie chroni maskę przed zanieczyszczeniem przed użyciem. Produkty spełniają wymagania dyrektywy 89/686/EWG, oznaczone znakiem CE. Produkt nie spełnia wymogów dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. szt. 120 Pytanie 63 Pakiet 1 poz.3-6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie strzykawki 3-częściowej? Pytanie 64 Pakiet 1 poz.3-6 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu aby strzykawki nie zawierały lateksu? Pytanie 65 Pakiet 1 poz.4 Czy Zamawiający dopuści strzykawki z rozszerzeniem do 5,5ml? 32

33 Pytanie 66 Pakiet 1 poz.5 Czy Zamawiający dopuści strzykawki z rozszerzeniem do 11ml? Pytanie 67 Pakiet 1 poz.6 Czy Zamawiający dopuści strzykawki z rozszerzeniem do 22ml? Pytanie 68 Pakiet 1 poz.9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przyrządu do przetaczania płynów z nazwą producenta na opakowaniu jednostkowym? Pytanie 69 Pakiet 1 poz.16 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania aparat do pobierania leków z butelek z filtrem bakteryjnym 0,1um? Pytanie 70 Pakiet 1 poz.16 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania aparat do pobierania leków z butelek bez zastawki antyzwrotnej? Pytanie 71 Pakiet 1 poz.16 W przypadku negatywnej odpowiedzi na powyższe pytanie czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji 16 i utworzenie z niej odrębnego pakietu? Rozwiązanie takie pozwoli na złożenie oferty przez większą liczbę Wykonawców a Zamawiającemu wybór bardziej korzystnego rozwiązania. Na rynku istnieje wiele firm mogących zaoferować ten produkt, a nie posiadających w swojej ofercie pozostałego asortymentu. Pytanie 72 Pakiet 1 poz.17 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania igłę sterylizowaną tlenkiem cynku, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? 33

34 Pytanie 73 Pakiet 1 poz.20 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania stazę z automatycznym mechanizmem zwalniającym z możliwością prania w temperaturze do 80 stopni C, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 74 Pakiet 1 poz.23 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania chirurgiczną maseczkę niejałową zgodną z normą 13795, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 75 Pakiet 1 poz.40 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania przyrząd do infuzji z dodatkowym, igłowym portem do podawania bolusów, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pytanie 76 Pakiet 3 poz.2 Czy Zamawiający dopuści rękawice chirurgiczne z mikroteksturą na całej powierzchni? Pytanie nie dotyczy przywołanego pakietu. Pytanie 77 Pakiet 3 poz.3 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania rękawice nitrylowe o grubości na palcu 0,08mm, dłoni 0,07mm, mankiet 0,06mm, pakowane a 200szt. dla rozmiaru S-L, dla rozmiaru XL pakowane a 180szt. z przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie nie dotyczy przywołanego pakietu. Pytanie 78 Pakiet 3 poz.3 Czy Zamawiający dopuści potwierdzenie braku ftalanów ulotką producenta? Pytanie nie dotyczy przywołanego pakietu. Pytanie 79 Pakiet 3 poz.4 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu aby rękawice zawierały DOP? Pytanie nie dotyczy przywołanego pakietu. Pytanie 80 34

35 Pakiet 3 poz.4 Prosimy o dopuszczenie rękawiczek zgodnych z normą EN 455 posiadających badania potwierdzające spełnianie ww. normy od producenta oraz odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu jednostki notyfikowanej. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (art. 2, pkt 1.7). oraz Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. (art. 16, pkt 1) dotyczącej wyrobów medycznych celem i zadaniem jednostki notyfikowanej jest certyfikacja (ocena zgodności) produktów medycznych, która kończy się wydaniem certyfikatu zgodności. Art. 29, pkt 5 ustawy o wyrobach medycznych wskazuje klasy wyrobów medycznych, które należy poddać ocenie zgodności przed wprowadzeniem produktów do obrotu i używania na terenie RP. Do wyrobów tych należą: 1) wyroby medyczne klasy I z funkcją pomiarową, 2) wyroby medyczne klasy I sterylne, 3) wyroby medyczne klasy IIa, 4) wyroby medyczne klasy IIb, 5) wyroby medyczne klasy III, 6) aktywne wyroby medyczne do implantacji, 7) wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wykazu A, 8) wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wykazu B, 9) wyroby do samokontroli inne niż wyroby wykonane na zamówienie, wyroby do badań klinicznych, wyroby do oceny działania i wyroby wykonane przez użytkownika, wytwórca lub autoryzowany przedstawiciel przeprowadzają przy udziale jednostki notyfikowanej właściwej ze względu na zakres notyfikacji, na podstawie zawartej umowy. Rękawice zawarte w ww. pakietach postępowania przetargowego są zaliczane do klasy I niesterylnej. Ustawa o wyrobach medycznych nie nakłada zatem obowiązku certyfikacji ww. rękawic. Stąd żądanie przez Zamawiającego dokumentów potwierdzanych przez jednostkę notyfikowaną nie ma żadnego uzasadnienia merytorycznego ani prawnego. Pytanie nie dotyczy przywołanego pakietu. Pytanie 81 Pakiet 5 poz.13 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania przylepiec zastępujący nici chirurgiczne z klejem akrylowym w rozmiarze 100x6mmx10szt. z przeliczeniem ilości? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepiec zastępujący nici chirurgiczne z klejem akrylowym w rozmiarze 100 x 6mm x 10szt. z przeliczeniem ilości. W Pakiecie nr 5 poz. nr 13 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach i zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 13. Hypoalergiczny przylepiec zastępujący nici chirurgiczne, do nieinwazyjnego zamykania małych ran i nacięć chirurgicznych, op. x 50 szt 10 35

36 wykonany z pasków włokniny pokryty hypoalergicznym klejem poliakrylowym przepuszczający powietrze i parę wodną o wymiarach 6 x 100 mm x 5 Pakiet 5 Opatrunki 13. Hypoalergiczny przylepiec zastępujący nici chirurgiczne, do nieinwazyjnego zamykania małych ran i nacięć chirurgicznych, wykonany z pasków włokniny pokryty hypoalergicznym klejem poliakrylowym przepuszczający powietrze i parę wodną o wymiarach 6 x 100 mm x 5 Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga przylepiec zastępujący nici chirurgiczne z klejem akrylowym w rozmiarze 100 x 6mm x 10szt. z przeliczeniem ilości. op. x 50 szt lub op. x 10 szt 10 lub 50 Pytanie 82 Pakiet 5 poz.16 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania plaster z opatrunkiem w rozmiarze 10cmx9cmx1szt? Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga plaster z opatrunkiem w rozmiarze 10cmx9cmx1szt. W Pakiecie nr 5 poz. nr 16 w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ w kolumnach zmienia zapis z: Pakiet 5 Opatrunki 16. Hipoalergiczny plaster z opatrunkiem z folii polietylenowej odporny na wodę z klejem kauczukowym lub akrylowym o wymiarach 10 cm x 6 cm x 1 sztuka szt

37 Pakiet 5 Opatrunki 16. Hipoalergiczny plaster z opatrunkiem z folii polietylenowej odporny na wodę z klejem kauczukowym lub akrylowym o wymiarach 10 cm x 6 cm x 1 sztuka Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga plaster z opatrunkiem w rozmiarze 10cmx9cmx1szt. szt. 120 Pytanie 83 Pakiet 8 poz.1-2 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania pieluchomajtki o obwodzie bioder cm, z nieelastycznymi samoprzylepnymi paskami? Pytanie 84 Pakiet 8 poz.4 Czy Zamawiający dopuści piankę bez zawartości kreatyny, spełniającą pozostałe parametry z SIWZ? Pytanie 85 Pakiet 1 poz.23 Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania chirurgiczną maseczkę niejałową zgodną z normą typ II, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 86 Pakiet 2, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic foliowych nie będących wyrobem medycznym, spełniających pozostałe parametry SIWZ. Pragniemy zauważyć, iż rękawice foliowe nie są używane w procedurach związanych z kontaktem z pacjentem, a zatem nie ma obowiązku ich rejestracji jako wyrób medyczny. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga rękawice foliowych nie będących wyrobem medycznym, spełniających pozostałe parametry SIWZ. 37