Zastosowanie nowych technologii w diagnostyce mikrobiologicznej. Ireneusz Popławski

Transkrypt

1 Zastosowanie nowych technologii w diagnostyce mikrobiologicznej Ireneusz Popławski

2 22

3 biomerieux Polska partner w mikrobiologii z wieloletnim doświadczeniem 33

4 biomerieux Polska Sp. z o.o. biomerieux Polska Na rynku IVD od 1992 roku, jako oddział firmy biomerieux SA Siedziba firmy: Warszaw, ul. Żeromskiego 17 Zatrudnienie: 66 osób Oferta firmy Zakres działalności: dystrybucja, serwis techniczny i merytoryczny Zakres oferty: mikrobiologia, immunoserologia, biologia molekularna, chemia kliniczna Współpraca Szpitale kliniczne, wojewódzkie, powiatowe Publiczne i prywatne laboratoria diagnostyczne Przychodnie POZ i NZOZ 4 4

5 Kim są nasi odbiorcy Pacjent Szybki wynik Trafna diagnoza Dostępność do badań Lekarz Wiarygodny wynik Wysoka wartość kliniczna testu Wsparcie decyzji klinicznych Diagnosta Łatwość wykonania Czułość i specyficzność Serwis merytoryczny Epidemiolog Badanie środowiska Opracowania statystyczne Niezawodność 55

6 Kompletna oferta mikrobiologiczna PPM chromid PREVI Isola VITEK MS Spektrometria masowa GRAM+/GRAM- PODŁOŻA VITEK 2 IDENTYFIKACJA I OZNACZANIE LEKORWAŻLIWOŚCI INTERPRETACJA WYNIKÓW PREVI Color Gram POSIEWY KRWI AES BacT/ALERT GENOTYPOWANIE DiversiLab Myla - OPROGRAMOWANIE POŚREDNICZĄCE 6

7 biomerieux Polska oferta dostosowana do potrzeb naszych Klientów i Użytkowników Szeroka oferta testów manualnych: Podłoża mikrobiologiczne Testy API Testy lateksowe Podłoża transportowe Systemy do hodowli Manualne systemy do posiewów krwi Etest oznaczanie wartości MIC Małe laboratoria Szeroka oferta systemów automatycznych: Analizatory do oznaczania testów ID / Ast Vitek 2 i Vitek 2 Compact Automatyczne systemy do posiewów krwi Bact/ALERT Automatyczne systemy do barwienia PREVI Color Gram Programy informatyczne Mikrobionet Średnie i duże laboratoria Wizja laboratorium przyszłości: Analizatory do automatycznej inokulacji PREVI Isola Vitek MS szybka identyfikacja w technologii MALDI TOFF Diversilab genotypowanie drobnoustrojów Metody genetyczne EASYQ System zarządzania danymi MYLA Laboratoria w pełni zautomatyzowane 77

8 Wyzwania stojące przed mikrobiologami Zmieniające się drobnoustroje, nowe mechanizmy oporności, poszukiwania nowych bardziej specyficznych metod Rosnące wymagania lekarzy odnośnie stosowanych testów Rosnące wymagania mikrobiologów odnośnie metod diagnostycznych nowe technologie, szybka diagnostyka Zmiana organizacji laboratoriów - standaryzacja, automatyzacja, informatyzacja 88

9 Często słyszymy, że Zbyt długo czekamy na wynik badania mikrobiologicznego Wdrażamy terapię empiryczną Zła współpraca z laboratorium 9

10 Metody manualne Pobranie materiału Hodowla Testy identyfikacyjne i oznaczenie lekowrażliwości Raportowanie wyniku 72 godziny Metody automatyczne Pobranie materiału Hodowla Testy identyfikacyjne i oznaczenie lekowrażliwości Raportowanie wyniku 36 godzin 10

11 Hodowla Dla większości drobnoustrojów min.18 godzin Drobnoustroje wolno rosnące 48 godzin Kluczowa dobra izolacja Identyfikacja Testy manualne min. 18 godzin inkubacji Testy automatyczne 6 8 godzin inkubacji Technologia MALDI TOF natychmiastowa identyfikacja Lekowrażliwość Testy manualne min. 18 godzin inkubacji Testy automatyczne 6-12 godzin inkubacji 11

12 Automatyzacja identyfikacji drobnoustrojów i oznaczania ich lekowrażliwości Synergia w obrębie 3 systemów: VITEK 2: w pełni automatyczna platforma do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów, większość wyników po 6-8 godzinach Advanced Expert System (AES ): Zaawansowany System Ekspertowy oprogramowanie do interpretacji wyników lekowrażliwości i wykrywające mechanizmy oporności Etest : manualna metoda oznaczania minimalnego stężenia hamującego dla antybiotyków MIC (Minimum Inhibitory Concentration) 12

13 Automatyczna identyfikacja w systemie VITEK MS MALDI-TOF (Matrix Assisted Laser Desorption / Ionisation - Time of Flight), jest to odmiana metody spektrometrii masowej, pozwalająca na bezpośrednią identyfikacje białek z hodowli bakteryjnej Skrócenie czasu oczekiwania na wynik identyfikacji o 24 godziny Możliwość wdrożenia terapii empirycznej o jeden dzień wcześniej Odpowiednia diagnostyka w kierunku oznaczenia lekowrażliwości Znaczące obniżenie kosztów identyfikacji 13

14 Jak może wyglądać organizacja laboratorium mikrobiologicznego z szybkimi technologiami Dzień 1 Dzień 0 do Dzień Przyjęcie materiału, sortowanie i wstępna obróbka sortowanie płytek i ich opisanie, inokulacja płytek Inkubacja, laboratorium nieczynne Dzień 0 do Dzień 1 Dzień 2 Dzień 1 do Dzień Inkubacja, laboratorium nieczynne Przygot owanie pracy Odczyt płytek i nastawienie testów ID/AST Odczyt płytek Mass Spec i VT2 Inkubacja VT2 inkubacja / Raportowanie wyników Wyniki z Mass Spec ID Inkubacja, laboratorium nieczynne Dzień 1 do Dzień 2 Dzień 3 Szybka identyfikacja Inkubacja, laboratorium nieczynne Przygot owanie pracy Odczyt płytek Raportowanie wyników Szybkie testy AST 14

15 Jakie są korzyści z wprowadzenia szybkich metod Skrócenie czasu oczekiwania na wynik o min. 24 godziny Szybkie wdrożenie terapii empirycznej zaraz po zidentyfikowaniu czynnika etiologicznego Wyniki lekowrażliwości dla kilku antybiotyków z wartością MIC w 6 do 8 godzin od zidentyfikowania drobnoustroju Oznacza to pełen wynik badania mikrobiologicznego na drugi dzień 15

16 Kompletna oferta mikrobiologiczna PPM chromid PREVI Isola VITEK MS Spektrometria masowa GRAM+/GRAM- PODŁOŻA VITEK 2 IDENTYFIKACJA I OZNACZANIE LEKORWAŻLIWOŚCI INTERPRETACJA WYNIKÓW PREVI Color Gram POSIEWY KRWI AES BacT/ALERT GENOTYPOWANIE DiversiLab Myla - OPROGRAMOWANIE POŚREDNICZĄCE 16

17