Sprawa Nr 1/2013 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA IMPLANTY NEUROCHIRURGICZNE WRAZ Z INSTRUMENTARIUM DO IMPLANTACJI

Transkrypt

1 Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn tel./fax. 089/ , tel./fax , przetargi@szpital.uwm.edu.pl Sprawa Nr 1/2013 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA IMPLANTY NEUROCHIRURGICZNE WRAZ Z INSTRUMENTARIUM DO IMPLANTACJI Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetarg nieograniczony na podstawie ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 113 poz. 759 z późn. zm.). Olsztyn, dnia r. DYREKTOR Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie Leszek Dudziński 1

2 1. Nazwa oraz adres Zamawiającego. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn tel./fax.: 0-89/ , 0-89/ , przetargi@szpital.uwm.edu.pl Godziny urzędowania: Tryb udzielenia zamówienia. Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o wartości nie przekraczającej kwoty określonej w przepisach, wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy prawo zamówień publicznych. Podstawa prawna udzielenia zamówienia publicznego: Art. 39 przepisów Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Podstawa prawna opracowania specyfikacji istotnych warunków zamówienia: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.), Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 r. Nr 226, poz. 1817), Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 grudnia 2011 r. w sprawie średniego kursu złotego w stosunku do euro stanowiącego podstawę przeliczania wartości zamówień publicznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 282, poz. 1650), Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 grudnia 2011 r. w sprawie kwot wartości zamówień oraz konkursów, od których uzależniony jest obowiązek przekazywania ogłoszeń Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich (Dz. U z 2011 r. Nr 282, poz. 1649). 3. Opis przedmiotu zamówienia. Dostawa implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w arkuszu asortymentowo cenowym stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ. CPV , W celu potwierdzenia i oceny spełnienia warunku, że oferowany przedmiot zamówienia posada dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 poz. 896) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć: 1) dla wyrobów z kl. II b i III deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania; 2) Specyfikacje oferowanego przedmiotu zamówienia (foldery, katalogi itp.). 4. Termin wykonania zamówienia. Dostawa implantów neurochirurgicznych będzie się odbywała sukcesywnie na podstawie ilości określonych w zamówieniu przez Zamawiającego przez okres 12 miesięcy od dnia podpisania umowy. 5. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: 1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. 2. posiadania wiedzy i doświadczenia; 3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia 4. sytuacji ekonomicznej i finansowej 2

3 Wykonawca złoży na Załączniku Nr 2 oświadczenie w powyższym zakresie i dołączy dokumenty i oświadczenia zgodnie z wykazem w pkt. 6 SIWZ. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Zamawiający przy ocenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu zastosuję formułę spełnia/ nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych. 6. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. a) Zamawiający żąda, aby Wykonawca do oferty dołączył dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty np. aktualny odpis z właściwego rejestru, aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, aktualny statut spółki lub aktualny rejestr handlowy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Wymagane dokumenty można złożyć w formie kopii poświadczonej z oryginałem przez Wykonawcę. b) Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiedni, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, każdy wykonawca składa wyżej wymieniony dokument odrębnie, wspólnicy spółki cywilnej odrębnie i dodatkowo na spółkę cywilną. c) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. d) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. e) Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. a) składa dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. - nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. f) Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. g) W celu potwierdzenia opisanego przez zamawiającego warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda: wykazu wykonanych minimum 3 dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, 3

4 z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie - przy czym dokumenty te zatwierdzone być muszą przez osoby uprawnione do reprezentacji. UWAGA: referencje zawierać muszą informacje dotyczące przedmiotu zamówienia, wartość oraz datę jego realizacji. h) W celu potwierdzenia i oceny spełniania warunku, że oferowany przedmiot zamówienia posiada dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 93 poz. 896 ) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć: dla wyrobów klas: II b i III deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz opis specyfikacje oferowanego przedmiotu zamówienia (folder, katalog). podany w formularzu cenowym powinien być wyraźnie oznaczony, np. markerem w dokumentach i dołączonych do nich załącznikach. Ponadto wymienione dokumenty należy oznaczyć w taki sposób aby jasno wynikało jakiej pozycji ( w tym numeru katalogowego ) dotyczą. i) Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentu wymienionego w pkt. a) w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją za zgodność z oryginałem pieczęcią wykonawcy, imienną pieczątką osoby upoważniającej na podstawie dokumentu wymienionego w pkt. a) oraz jej podpisem. j) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia. Podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. k) Jeżeli oferta wykonawców występujących wspólnie zostanie wybrana, zamawiający zażąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. l) Dokument potwierdzający wniesienie wadium. m) Formularz oferty (Załącznik Nr 1). n) Formularz oświadczeń (Załącznik Nr 2). o) Arkusz asortymentowo cenowy ( Załącznik Nr 3). p) Projekt Umowy (Załącznik Nr 4). 7. Informacje o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń lub dokumentów, a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z wykonawcami; Zgodnie z art. 27 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający wybiera następujące formy porozumiewania się z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów: Pisemnie Faksem, następnie potwierdzając drogą pocztową. /Zamawiający lub Wykonawca na żądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt otrzymania oświadczenia, wniosku, zawiadomienia/ Osobami uprawnionymi do porozumiewania się z Wykonawcami są: a) sprawy merytoryczne Andrzej Sobieraj - Klinika Neurochirurgii, tel. 089/ b) sprawy formalno-prawne Beata Wachowicz - Zamówienia Publiczne i Zaopatrzenie, tel. 089/ Zamawiający dopuszcza porozumiewanie się drogą elektroniczną z tym, że oryginały pism należy niezwłocznie przesłać pocztą na wyżej wskazany adres. 4

5 Zamawiający wymaga aby korespondencja przekazywana drogą elektroniczną była potwierdzana przez adresata, bezpośrednio po jej otrzymaniu. Zamawiający udziela odpowiedzi wszystkim wykonawcom, którzy pobrali specyfikację istotnych warunków zamówienia zgodnie z przepisami art. 38 ustawy Prawo zamówień publicznych. Nie udziela się żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na kierowane do zamawiającego zapytania w sprawach wymagających zachowania pisemności postępowania. W uzasadnionych przypadkach zamawiający może, przed upływem terminu składania ofert zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dokonaną zmianę SIWZ zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim wykonawcą, którym przekazano SIWZ, a jeżeli SIWZ jest udostępniana na stronie internetowej zamieszcza ja także na tej stronie (art. 38. ust. 4 i 4a ). Wprowadzone w ten sposób modyfikacje, zmiany lub uzupełnienia przekazane zostaną, z zachowaniem formy pisemnej, wszystkim wykonawcom, którym przekazano specyfikację istotnych warunków zamówienia. Wszelkie modyfikacje, uzupełnienia i ustalenia oraz zmiany, w tym zmiany terminów, jak również pytania Wykonawców wraz z wyjaśnieniami stają się integralną częścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert. 8. Wymagania dotyczące wadium. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. 9. Termin związania ofertą. Wykonawca jest związany ofertą przez 30 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 10. Opis sposobu przygotowywania ofert. A) Wykonawca może złożyć jedną ofertę. Ofertę składa się, pod rygorem nieważności w formie pisemnej, w języku polskim. Treść oferty musi odpowiadać treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. B) Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. C) Ofertę należy złożyć na /bądź w formie/ druku oferta Załącznik Nr 1. D) Oferta powinna być napisana w języku polskim na maszynie, komputerze lub czytelnym pismem ręcznym oraz podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania firmy i zaciągania zobowiązań. E) Upoważnienie w oryginale do podpisania oferty winno być dołączone do oferty, o ile nie wynika to z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę. F) Wszystkie dokumenty i oświadczenia w języku obcym należy dostarczyć przetłumaczone i poświadczone przez Wykonawcę. G) Ofertę wraz z wszystkimi załącznikami na ponumerowanych stronach należy umieścić w zapieczętowanej kopercie, której brzegi winny być ostemplowane pieczęcią Wykonawcy i oklejone bezbarwną taśmą klejącą opatrzone danymi Wykonawcy oraz napisem Oferta na dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji Sprawa nr 1/2013. Nie otwierać przed dniem r. godzina H) Dla uzyskania ważności oferta musi zawierać wszystkie wymagane w SIWZ dokumenty w formie oryginału lub poświadczonej za zgodność z oryginałem ich kserokopii. Poświadczenie musi być dokonane przez Wykonawcę lub przez osobę upoważnioną do jego reprezentacji, forma imienna, pieczątka i napis za zgodność. W przypadku nieczytelnej kserokopii, Zamawiający wezwie Wykonawcę do okazania oryginału dokumentu dla porównania go z przedstawioną nieczytelną kopią. I) Wszystkie zmiany lub poprawki w tekście oferty muszą być parafowane i datowane własnoręcznie przez osobę podpisującą ofertę. J) Oferta wspólna W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta tych wykonawców musi spełniać następujące warunki: 1. Oferta winna być podpisana przez każdego z wykonawców występujących wspólnie lub upoważnionego przedstawiciela/ partnera wiodącego. 5

6 2. Upoważnienie do pełnienia funkcji przedstawiciela/ partnera wiodącego wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców występujących wspólnie/ partnerów należy załączyć do oferty. 3. Przedstawiciel/ wiodący partner winien być upoważniony do reprezentowania wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 4. Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań. 5. W przypadku dokonania wyboru oferty wykonawcy występującego wspólnie przed przystąpieniem do zawarcia umowy o zamówienie publiczne przedłożona zostanie umowa regulującą współpracę wykonawców występujących wspólnie. Termin, na jaki została zawarta umowa wykonawców nie może być krótszy od terminu określonego na wykonanie zamówienia. 11. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert. Miejsce i termin składania ofert: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn Budynek administracji - Sekretariat Ofertę należy złożyć do dnia r. godzina Miejsce i termin otwarcia ofert: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn (pokój obok sekretariatu) Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. godzinie Zgodnie z artykułem 84 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający, ofertę złożoną po terminie zwróci bez otwierania. 12. Opis sposobu obliczania ceny Oferowana cena to wartość, obejmująca wszystkie rabaty i upusty, traktowana jest jako ostateczna do zapłaty przez Zamawiającego, określona do 2 miejsc po przecinku, zawierająca: wartość oferowanego przedmiotu zamówienia, podatek VAT, koszty transportu i przesyłek, koszty ubezpieczenia, 30 dniowy termin płatności, dostawę towaru w terminie do 24 godzin od chwili złożenia zamówienia (w ramach uzupełnienia zapasów Banku w siedzibie Zamawiającego wzór umowy). Ceny dostarczonego towaru mogą ulec zmianie w okresie realizacji umowy tylko z dwóch wymienionych poniżej powodów: obniżeniu gdy cenę obniży dostawca, podwyższeniu o oficjalny wskaźnik inflacji opublikowany przez GUS za okres od dnia złożenia oferty do dnia realizacji każdej transzy zamówienia. Cena jednostkowa winna być wyrażona w PLN dla 1 sztuki, jednostki miary do 2 miejsc po przecinku. zamówienia do oceny kryterium, jest to wartość zamówienia. Każdy z Wykonawców może zaproponować tylko jedną cenę i nie może jej zmienić. Nie prowadzi się negocjacji w sprawie ceny. 13. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów oraz sposobu oceny ofert. CENA 100 % 6

7 Cena minimalna punktowa ceny = x 100 % Cena oferty badanej 14. Informacje o formalnościach, jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. a) Umowa w sprawie zamówienia publicznego zostanie zawarta w terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty. b) W przypadku gdy w postępowaniu o udzielenie zamówienia zostanie złożona tylko jedna oferta, zamawiający przewiduje możliwość zawarcia umowy w terminie krótszym niż 5 dni ( art. 94 ust. 2 pkt. 1a). 15. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Zamawiający nie będzie żądać wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 16. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umów, jeżeli Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na takich warunkach. W załączniku Nr 4 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia określono projekt umowy. 17. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia. Środki ochrony prawnej: 1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami Ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2. Odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: 1) opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; 2) wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia; 3) odrzucenia oferty odwołującego. 3. Szczegółowe informacje znajdują się w VI dziale ustawy Prawo zamówień publicznych Środki ochrony prawnej. 18. Opis części zamówienia jeżeli Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na każde z zadań wyszczególnionych w poniższym zestawieniu: Nazwa zadania zadania 1 Zastawki i akcesoria do leczenia wodogłowia 2 Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP 3 Klipsy naczyniowe do malformacji naczyniowej 4 Klipsy tytanowe do zabiegów neurochirurgicznych 5 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych 6 Klatka międzytrzonowa szyjna mocowana śrubami do trzonu kręgów 7 Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego, piersiowego, lędźwiowego 8 Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa 9 Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie obojętnej 10 Implanty międzywyrostkowe z PEEK (+tytan), sterylne do przezskórnej implantacji 11 Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki 12 Implanty międzytrzonowe sterylne typu TLIF do odcinka lędźwiowego 13 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii lędźwiowej z dostępu przedniego 14 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF 15 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii z dostępu tylnego 16 Stabilizacja transpedikularna - degeneracje/kregozmyki 17 Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej dynamicznej 7

8 18 Stabilizacja transpedikularna 19. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. 20. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 21. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 22. Adres poczty elektronicznej do porozumiewania się drogą elektroniczną: 23. Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą prowadzone będą w walucie polskiej PLN. 24. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. 25. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. DYREKTOR Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Olsztynie Leszek Dudziński 8

9 Załącznik Nr 1 FORMULARZ OFERTY Wykonawca:... Adres:... Telefon/Fax:... Adres poczty elektronicznej:... Oferta Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn Nawiązując do udziału w postępowaniu w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji: a) Oferujemy wykonanie dostaw objętych zamówieniem, którego rodzaj jest zgodny z przedmiotem zamówienia zawartym w arkuszu asortymentowo cenowym w cenie/ wartość /: Nazwa zadania zadania 1 Zastawki i akcesoria do leczenia wodogłowia 2 Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP 3 Klipsy naczyniowe do malformacji naczyniowej 4 Klipsy tytanowe do zabiegów neurochirurgicznych Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii 5 szyjnych Klatka międzytrzonowa szyjna mocowana śrubami do 6 trzonu kręgów Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego, 7 piersiowego, lędźwiowego Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego 8 kręgosłupa Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie 9 obojętnej Implanty międzywyrostkowe z PEEK (+tytan), 10 sterylne do przezskórnej implantacji 11 Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki Implanty międzytrzonowe sterylne typu TLIF do 12 odcinka lędźwiowego Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii 13 lędźwiowej z dostępu przedniego 14 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii 15 z dostępu tylnego Stabilizacja transpedikularna - 16 degeneracje/kregozmyki Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej 17 dynamicznej 18 Stabilizacja transpedikularna zadania zadania 9

10 Zadanie Nr 1 (słownie)... Zadanie Nr 2 (słownie)... Zadanie Nr 3 (słownie)... Zadanie Nr 4 (słownie)... Zadanie Nr 5 (słownie)... Zadanie Nr 6 (słownie)... Zadanie Nr 7 (słownie)... Zadanie Nr 8 (słownie)... Zadanie Nr 9 (słownie)... Zadanie Nr 10 (słownie)... Zadanie Nr 11 (słownie)... Zadanie Nr 12 (słownie)... Zadanie Nr 13 (słownie)... Zadanie Nr 14 (słownie)... Zadanie Nr 15 (słownie)... Zadanie Nr 16 (słownie)... Zadanie Nr 17 (słownie)... Zadanie Nr 18 (słownie)... b) Zobowiązujemy się do dostaw implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji własnym transportem na własny koszt, sukcesywnie przez 12 miesięcy od dnia podpisania umowy na podstawie ilości określonych przez Zamawiającego. c) Osoby do kontaktów z Zamawiającym Osoba / osoby do kontaktów z Zamawiającym odpowiedzialne za wykonanie zobowiązań umowy: tel. kontaktowy

11 Załącznik Nr 2 FORMULARZ OŚWIADCZEŃ... / nazwa Wykonawcy / z siedzibą w :... NIP... REGON... Telefon/ fax... Przystępując do postępowania w sprawie udzielenia zamówienia publicznego: Ja (imię i nazwisko )... Reprezentując firmę ( nazwa firmy)... Jako upoważniony na piśmie lub wpisany w odpowiednich dokumentach rejestrowych, w imieniu reprezentowanej przeze mnie firmy oświadczam, że: 1. Posiadamy uprawnienia do wykonywania określonej działalności czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania (art. 22 ust. 1 pkt. 1) 2. Posiadamy wiedzę i doświadczenie (art. 22 ust.1 pkt.2) 3. Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia (art. 22 ust.1 pkt.3) 4. Sytuacji ekonomicznej i finansowej (art. 22 ust.1 pkt.4) 5. Nie podlegam wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia (art.24 ust. 1,2,3,4 ) 6. Oświadczamy, że znana jest nam specyfikacja istotnych warunków zamówienia i projekt umowy 7. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą na czas wskazany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia tj. 30 dni licząc od dnia składania ofert 8. Załącznikami do niniejszej oferty są: (wymienić dokumenty i oświadczenie wskazane w specyfikacji i dołączone do oferty) W przypadku wyboru mojej oferty zobowiązuję się do zawarcia umowy na warunkach przedstawionych w projekcie umowy i terminie zaproponowanym przez Zamawiającego. W przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców oświadczenie składa każdy wykonawca oddzielnie. 11

12 Załącznik Nr 3 ARKUSZ ASORTYMENTOWO-CENOWY Przedmiot zamówienia: Implanty neurochirurgiczne wraz z instrumentarium do implantacji ZADANIE NR 1 Zastawki i akcesoria do leczenia wodogłowia 1 Zastawka programowa z przedzbiornikiem, 8 stopni ustawienia ciśnienia mmh20 z kompletem drenów: dokomorowym 23 cm oraz dootrzewnowo-dosercowym min 110 cm, zmiana ciśnienia zastawki urządzeniem niezależnym od źródła prądu, plastikowa obudowa zastawki Szt Zastawka typ Pudenz mm H2O z kompletem drenów: dokomorowym 23 cm oraz dootrzewnowo-dosercowym 110 cm. Zastawka musi być wyposażona w centralna membranę położona przy wlocie płynu oraz dodatkowa polipropylenową osłonę zabezpieczająca przed przebiciem Szt. 5 3 Zastawka typ Pudenz mm H2O z kompletem drenów: dokomorowym 23 cm oraz dootrzewnowo-dosercowym min. 110 cm. Zastawka musi być wyposażona w centralna membranę położona przy wlocie płynu oraz dodatkowa polipropylenową osłonę zabezpieczająca przed przebiciem Szt. 1 4 Drenaż komorowy zewnętrzny komplet z torbą o pojemności 600 ml ze skalą ciśnienia. Hermetyczny system bez filtrów, wyposażony w przezroczysta, plastikową torbę. Dren komorowy 290 mm. Szt Drenaż lędźwiowy zewnętrzny komplet z torba o pojemności 600 ml ze skala ciśnienia. Hermetyczny system bez filtrów, wyposażony w przezroczystą, Szt. 40 plastikowa torbę. Dren lędźwiowy 600 mm. 6 Dreny otrzewnowo-dosercowe 110 cm Szt. 3 7 Zbiornik Rickham Szt. 2 8 Łącznik prosty Szt Łącznik trójdzielny Szt Worki do drenażu lędźwiowego i komorowego Szt Zastawka lędźwiowo-otrzewnowa Szt. 5 12

13 ZADANIE NR 2 Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP 1 Czujnik do monitorowania ICP śródmózgowo/podtwardówkowy 2 Czujnik do monitorowania ICP wewnątrzkomorowo wraz z możliwością drenowania płynu mózgowo-rdzeniowego Szt. 10 Szt. 5 PARAMETRY GRANICZNE Czujniki do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego ICP Parametry wymagane 1 Każdy czujnik zamknięty i gotowy do użycia, sterylność min. 3 lata od daty dostarczenia Każdy czujnik zakończony mikroczipem, oparty na systemie piezoelektrycznym, odporność 2 na zginanie możliwość zginania czujnika pod kontem prostym Kalibracja czujnika za pomocą jednego przycisku bez konieczności wprowadzania 3 dodatkowych informacji łatwość kalibracji 4 Znacznik głębokości na czujniku, co 1 cm Grubość czujnika nie większa niż: 3,6 F czujnik śródmózgowy i podtwardówkowy, 9F 5 czujnik komorowy 6 Wyświetlanie czasu implantacji czujnika na monitorze oferowanym przez wykonawcę 7 Alarm informujący o przekroczeniu rządnych parametrów monitorowanego ciśnienia 8 Dwa typy zasilania systemu sieciowe i bateryjne (wewnętrzne) 9 Długość czasu pracy na wewnętrznym zasilaniu powyżej 7h bez wymiany baterii 10 Dopuszczalny odchył wartości parametrów poniżej 1 mmhg przez pierwsze 24 h Czujniki z pamięcią, z możliwością odłączenia od monitora i podłączenie poprzez interface 11 do monitora pacjenta 12 Czujniki kompatybilne z monitorem Pressio Sophysa Interface umożliwiający bezpośrednie podłączenie czujnika do monitora 2 szt. w ramach 12 użyczenia Potwierdzenie ZADANIE NR 3 Klipsy naczyniowe do malformacji naczyniowych 1 Klipsy neurochirurgiczne typu L-clips otwierane od środka, tytanowe, niesterylne, stałe, rozmiar od 3mm do 25 mm Szt. 30 PARAMETRY GRANICZNE Klipsy naczyniowe do malformacji naczyniowej Parametry wymagane Klipsy wykonane z czystego tytanu zgodnie ( z ISO ), kompatybilne z MRI, 1 zmniejszają artefakt w badaniu MR/CT Każdy klips pakowany oddzielnie w specjalne membranowe pudełko i zaopatrzony na 2 trwale numerem seryjnym 3 Klipsy niesterylne (przeznaczone do sterylizacji parowej) 4 Opakowanie klipsa wyposażane w etykietę z numerem kat. Klipsa i numerem seryjnym, Potwierdzenie 13

14 która może być dołączona do kartoteki pacjenta 5 Siła zacisku mierzona zgodnie z ISO 9713 ZADANIE NR 4 Klipsy tytanowe do zabiegów neurochirurgicznych 1 Klipsy tytanowe Szt Klipsy typu T-bar z poprzeczną belką ustawioną pod katem 45,90 Szt. 2 3 Klipsy dociskające Szt. 2 PARAMETRY GRANICZNE Stabilizacja transpedikularna Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Klipsy nie posiadające ostrych, kanciastych powierzchni 2 Klipsy stałe i czasowe 3 Klipsy typu T-bar do wyboru przez Zamawiającego 4 Klipsy dociskowe 5 Materiał stop tytanowy T i A/ 6 V 4 biozgodny 6 Artefakty minimalne w bazie rezonansu magnetycznego MRI o polu do 1, 5 Tesli 7 Znakowanie indywidualnie unikalnym numerem klipsa pozwalającym na odtworzenie indywidualnego procesu wytwórczego indywidualnej siły nacisku 8 Znakowanie kodem kolorowym odróżniającym klipsy standardowe od mini oraz czasowe od stałych - permanentnych 9 Dokumentacja wytwórcza dostępna przez przynajmniej 50 lat 10 Mechanizm opatentowany antyzmykowy przewleczenie klatkowe, zabezpieczające przed zjawiskiem nożycowania 11 Opakowanie indywidualne, umożliwiające oględziny klipsa przed rozpakowaniem 12 Samoprzylepna dokumentacja operacyjna klipsa naklejona na opakowaniu indywidualnym 13 Opakowanie wewnętrzne zawierające dane klipsa, niemożliwe do rozpakowania przypadkowego 14 Każdy klips w opakowaniu sterylnym powinien być zamocowany na silikonowej podstawce umożliwiającej bezpośrednie pobranie klipsa aplikatorem 15 Okres sterylności gwarantowany 5 lat 16 Sterylizacja fabrycznie 17 Siła uścisku szczęk klipsa powinien mieścić się w zakresie podawanym na indywidualnym opakowaniu i deklaracja ta musi odnosić się do klipsa gotowego do użycia sterylnego 18 Tolerancja siły ścisku szczęk klipsa powinna wynosić nie więcej niż ± 7, 5 % deklarowanej w katalogu i na opakowaniu wartości siły ścisku szczęk 19 Resterylizacja dopuszczalna parowa nieużytego klipsa 20 Etykieta indywidualna plastikowa do tacy zabiegowej zabarwiona na szaro dla klipsów stałych lub żółta dla czasowych i zawierająca wymiar szczęk, typ (standard lub mini), numer wyrobu, materiał oraz jego nie powiększony rysunek (skala 1 : 1) umożliwiający szybką identyfikację w trakcie zabiegu 21 Książeczka informacyjna pacjenta do każdego klipsa 22 Na czas realizacji umowy 2 klipsownice do wyboru przez Zamawiającego w ramach użyczenia 23 Klipsy do wyboru przez Zamawiającego w ramach banku 14

15 ZADANIE NR 5 Implanty miedzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych 1 Implanty miedzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych nie wymagające wypełnienia biomateriałem. Szt. 40 PARAMETRY GRANICZNE Implanty miedzytrzonowe do operacji dyskopatii szyjnych Parametry wymagane 1 Nieanatomiczny, prosty lub kątowy oraz kolczasty profil implantu 2 Implant wykonany z materiału PEK Możliwość wykonania stabilizacji do trzech poziomów bez konieczności użycia płyty 3 przedniej 4 Pomost bridge łączący dłuższe boki implantu 5 Wymiary implantu dostosowane do anatomicznych rozmiarów kręgów szyjnych 6 Powierzchnia styku i otworów umożliwiających przerost kostny Wymiary implantu: implant prosty długość 14 lub 16 mm, szerokość 12 mm, wysokość w zakresie 3-8 mm 7 Skok co 1 mm; implant katowy 5 stopni. Długośc 14 mm, szerokość 12 mm, wysokość w zakresie 4-8 mm skok co 1 mm. 8 Gwintowany otwór do narzędzia wprowadzającego implant 9 Dwa znaczniki umieszczone po przekątnej implantu 10 Implanty dostarczone w sterylnych opakowaniach Potwierdzenie ZADANIE NR 6 Klatka między trzonowa szyjna mocowaną śrubami do trzonu kręgów 1 Klatka między trzonowa szyjna z mocowaną śrubami do trzonu kręgów Komplet: 1 klatka + wkręty kostne Szt. 40 PARAMETRY GRANICZNE - Klatka między trzonowa szyjna mocowaną śrubami do trzonu kręgów Parametry wymagane Wykonane z PEEK przezierne, implanty do międzykręgowej stabilizacji odcinka szyjnego 1 (poziomy C3-C7) połączone na stałe z tytanowym przodem umożliwiającym przekręcenie implantu dwoma śrubami do trzonów 2 Klinowy kształt odtwarzający anatomię kręgosłupa szyjnego lub implant prosty 3 Obecność znaczników radiologicznych Co najmniej trzy klatki podstawy implantu w granicach szerokości 14 mm 18 mm 4 głębokość mm 5 Wysokość klatki 6 mm 12 mm Otwór wewnątrz implantu umożliwiający umieszczenie wiórów kostnych, materiału 6 syntetycznego lub przerost kostny 7 Śruby do mocowania implantu w co najmniej dwóch średnicach w wariancie sztywnym i Potwierdzenie 15

16 ruchomym umożliwiającymi mocowanie śruby pod dowolnym kontem 8 Śruby w długościach od mm w wersjach samo wiercących i samogwintujących 9 Blokowanie śrub w implancie jednym elementem za pomocą klucza dynamometrycznego Instrumentarium pozwalające na przygotowanie gniazda odwzorowującego kształt implantu 10 w celu jego precyzyjnego osadzenia 11 Wyłącznie przednie mocowanie implantu na narzędziu 12 Celowniki do wiercenia i wprowadzania śrub W zestawie wymagane co najmniej dwa rozwieracze trzonów typu CASPAR łamane osiowo 13 z nakrętkami zabezpieczanymi ześlizgiwanie z pinów (dostępne min. 4 długości pinów) Zamykany pojemnik na implanty, metalowy pojemnik na narzędzia, niezbędne min 14 instrumentarium ZADANIE NR 7 Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego, piersiowego, lędźwiowego 1 Proteza trzonu odcinka szyjnego, piersiowego, lędźwiowego Komplet: 1 implant (materiał PEEK lub Tytan) Szt. 4 PARAMETRY GRANICZNE - Proteza trzonu rozkręcana odcinka szyjnego, piersiowego, lędźwiowego Parametry wymagane Trzy rozmiary podstawy implantu będącej w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczna 1 trzonu od 13 mm do 30 mm 2 Regulowana wysokość implantów w zakresie od 15 mm do 90 mm realizowane płynnie Implant uzyskujący pożądana wysokość za pomocą jednostajnego, kontrolowanego 3 rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii Implant dostępny w pięciu kontach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu 4 dopasowania do anatomii odcinka 5 Implant jednoelementowy materiał PEEK lub Tytan 6 Możliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy Ząbkowana powierzchna klatki granicznej zawierające dodatkowe kolce mocujące do 7 blaszki granicznej 8 Obecność znaczników radiologicznych Potwierdzenie 16

17 ZADANIE NR 8 Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa 1 Płyta przednia do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa Szt. 8 PARAMETRY GRANICZNE - Protezy trzonu kręgosłupa szyjnego Parametry wymagane 1 Płyta wykonana z tytanu, mocowana tytanowymi wkrętami 2 Płyta umożliwiająca stabilizacje 2, 3, 4, 5 trzonów kręgów szyjnych Potwierdzenie ZADANIE NR 9 Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie obojętnej 1 Protezy kości czaszki z przędzy biologicznie obojętnej. Szt. 3 ZADANIE NR 10 Implanty międzywyrostkowe z PEEK (+tytan), sterylne do przezskórnej implantacji 1 Implant międzywyrostkowy z PEEK (+tytan), sterylny, do przezskórnej implantacji Szt. 30 PARAMETRY GRANICZNE Implant międzywyrostkowy z PEEK (+tytan), sterylny do przezskórnej implantacji Parametry wymagane Cylindryczny implant wykonany z PEEK i tytanu, nie wymagający wstępnego montażu, 1 sterylny. 2 Technika implantacji małoinwazyjna przezskórna. 3 Rozmiary implantu 8-16 mm (stopniowane co 2 mm). 4 Możliwość powtarzalnego kontrolowanego rozkładania/składania implantu in situ. Możliwość pewnego zakotwiczenia implantu o sąsiednie wyrostki kolczyste kręgosłupa 5 (tytanowe wąsy). 6 Możliwość implantacji wielopoziomowej. 7 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 8 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Potwierdzenie 17

18 ZADANIE NR 11 Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki 1 Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki Szt. 5 PARAMETRY GRANICZNE Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki Parametry wymagane W zestawie na jeden poziom: cement kostny z mieszalnikiem, komplet dwóch igieł/kaniul do 1 podawania cementu, rozdzielacz z kompletem strzykawek. Wypożyczany na czas trwania umowy specjalny miernik gęstości/chronometr (z sygnalizacja 2 świetlną i dźwiękową kolejnych etapów postępowania). Cement o podwyższonej biokompatybilności, dostarczany w specjalnym jednorazowym 3 mieszalniku. 4 Igły skalowane, bocznie otwarte, kodowane kolorami, średnicy 8G, dł. 134 mm. 5 Bezpieczna technika wprowadzania igieł po drucie (prowadnik skalowany). 6 Strzykawki pozwalające na bezpieczna, kontrolowana infuzję cementu. 7 Rozdzielacz pozwalający na napełnienie jednocześnie 4 strzykawek oraz testera. Potwierdzenie ZADANIE NR 12 Implanty międzytrzonowe sterylne typu TLIF do odcinka lędźwiowego 1 Implant międzytrzonowa sterylny typu TLIF do odcinka lędźwiowego. Szt. 3 PARAMETRY GRANICZNE Implant międzytrzonowa sterylny typu TLIF do odcinka lędźwiowego Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Jedna klatka sterylna na operowany poziom. 2 Materiał syntetyczny nie powodujący powstawanie artefaktów w MRI, CT: (PEEK). 3 Implanty bez elementów metalowych powodujących artefakty w CT i MRI, posiadające specjalne znaczniki radiologiczne. 4 Powierzchnia implantu ząbkowana, zapewniająca dobre zakotwiczenie i zapobiegająca jego migracji. 5 Możliwość wypełnienia wiórami kostnymi. 6 Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantów z dostępu transforaminalnego, obustronnie. 7 W zestawie narzędzia umożliwiające usuniecie dysku i wytwarzanie przestrzeni na implant, obustronnie. 8 Rozmiary umożliwiające przywrócenie naturalnej wysokości dysku (7-17 mm, stopniowane co 1 mm), 9 rozmiarów. 9 Implanty w rozmiarach: szerokość 27 mm, 30 mm, 33 mm, głębokość 10 mm, 12 mm. 10 W instrumentarium dystraktory: międzywyrostkowy i międzyśrubowy. 11 Instrumentarium wraz z implantami w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji. 12 Implanty posiadające trwałe oznaczenia. 18

19 ZADANIE NR 13 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii lędźwiowej z dostępu przedniego 1 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii lędźwiowej z dostępu przedniego Szt. 2 PARAMETRY GRANICZNE Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii lędźwiowej z dostępu przedniego Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Implant sterylny wykonany z materiału PEEK 2 Dwa otwory do wprowadzenia implantu pod katem 0 i 45 3 Kolczysty profil implantu 4 Implanty kątowe 5 w rozmiarach: wysokość od 8 mm do 18 mm skok co 2 mm, szerokość 38 mm lub 43 mm; Implanty kątowe 10 w rozmiarach: wysokość od 10 mm do 18 mm skok co 2 mm i szerokość 38 mm lub 43 mm 5 Implant posiada przestrzeń umożliwiającą przerost kostny 6 Implant posiada wtopione znaczniki umożliwiające lokalizacje implantu w badaniu kontrolnym ZADANIE NR 14 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF 1 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF. Zestaw podstawowy: 2 klatki na poziom Szt. 2 PARAMETRY GRANICZNE Stabilizacja międzytrzonowa PLIF Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Klatka o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji między trzonowej kręgosłupa lędźwiowego, sterylne. 2 Klatki wykonane z materiału typy Tytan 3 Klatki dostarczone w sterylnej strzykawce umożliwiającej ich nasączenie pod ciśnieniem elementami morfotycznymi krwi/szpiku kostnego. 4 Szorstka powierzchnia implantów zapobiegająca migracji. 5 Struktura wysoko porowata (min.60%) wspomagająca osteointegrację, osteokondukcyjność implantu. 6 Kształt ułatwiający dopasowanie implantu do powierzchni blaszek granicznych trzonów oraz odtworzenie lordozy (4 stopnie nachylenia powierzchni). 7 Min. 7 rozmiarów implantów: wysokość 7-15 mm. 19

20 8 Implanty wprowadzane techniką rotacji In situ 100 i 90 nie wymagającej nawiercania powierzchni płytek granicznych trzonów oraz standardowo stosowania dystraktora międzytrzonowego. 9 W zestawie narzędzia do otwierania przestrzeni miedzytrzonowej. 10 W zestawie implanty próbne umożliwiające optymalną dystrakcje i dobór właściwego rozmiaru klatki. 11 W zestawie instrumentarium pozwalające na bezpieczne śródoperacyjne usuniecie implantu. 12 W zestawie narzędzia umożliwiające wytworzenie loży pod implant oraz dystraktom międzytrzonowy. 13 W zestawie specjalna igła ze strzykawka do pobierania szpiku kostnego z talerza biodrowego. 14 Instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. ZADANIE NR 15 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii z dostępu tylnego 1 Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii z dostępu tylnego Szt. 4 PARAMETRY GRANICZNE Implanty międzytrzonowe do operacji dyskopatii z dostępu tylnego Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Implant sterylny wykonany z materiału PEEK 2 Kolczysty profil implantu 3 Implanty proste o wymiarach: wysokość od 7 mm do 12 mm, długość 24 mm lub 20 mm, szerokość 11 mm 4 Implanty kątowe 4 o wymiarach : wysokość od 7 mm do 12 mm, długość 24 mm lub 20 mm, szerokość 11 mm 5 Implant posiada przestrzeń umożliwiającą przyrost kostny 6 Implant posiada wtopione znaczniki umożliwiające lokalizacje implantu w badaniu kontrolnym ZADANIE NR 16 Stabilizacja transpedikularna degeneracje/kręgozmyki 1 Stabilizacja transpedikularna degeneracje/kręgozmyki Szt

21 PARAMETRY GRANICZNE Stabilizacja transpedikularna degeneracje/kręgozmyki Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Śruby tytanowe, transpedikularna, samogwintujące, wieloosiowe (+- 25 ) 2 Śruby dwukorowe, podwójnie gwintowane, zaokrąglonym końcem, otwarte od góry (osadzani pręta z góry) 3 Długość śruby w przedziale mm 4 Średnica śruby 5,2-9,0 mm, stopniowane co ok. 1 mm 5 Śruby kaniulowane średnicy 6,2 i 7 mm, długość mm 6 W zestawie kompatybilne druty Kirschner a średnicy 1,6 mm, do wprowadzania śrub kaniulowanych 7 Blokada śruby do pręta z nakrętka z góry 8 Brak konieczności stosowania dodatkowych śrub wyciągowych do redukcji kręgozmyków 9 Możliwość płynnej repozycji kręgozmyków 10 Możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby) 11 Możliwość przeprowadzania kompresji lordotycznej i kompresji/dystrakcji równoległej segmentu 12 Możliwość demobilizacji zblokowanych, wieloosiowych główek śrub bez utraty ich właściwości mechanicznych i konieczności ich wykręcania z kości 13 Możliwość utrzymania zablokowanej kątowo główki śruby przy równoczesnym zwolnieniu z blokady pręta 14 Możliwość powtórzenia redukcji kręgozmyku, repozycji stabilizacji na każdym etapie zabiegu (brak elementów zrywanych itp.) 15 Implant trwale znakowany 16 W zestawie narzędzia umożliwiające dystrakcję, kompresję, redukcję kręgozmyków w ranie operacyjnej ( in situ ), dociąganie śrub do pręta, demobilizacji główek śrub 17 W zestawie kaniulowane narzędzia do stosowania po drucie wprowadzającym 18 W zestawie próbniki do pedikulum (prosty, zagięty) 19 Instrumentarium w raz implantami w kontenerach przeznaczonych do przechowywania i sterylizacji ZADANIE NR 17 Zestaw do stabilizacji miedzywyrostkowej dynamicznej 1 Zestaw do stabilizacji miedzywyrostkowej dynamicznej Szt. 10 PARAMETRY GRANICZNE Zestaw do stabilizacji miedzywyrostkowej dynamicznej Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Implant wykonany z materiałów, które nie zakłócają obrazu w badaniu rezonansu magnetycznego (PEEK) 2 Implant implantowany z zachowaniem więzadła podłużnego tylnego. 21

22 ZADANIE NR 18 Stabilizacja transpedikularna 1 Stabilizacja transpedikularna kręgosłupa piersiowo - lędźwiowego Szt. 5 PARAMETRY GRANICZNE Stabilizacja transpedikularna Parametry wymagane Potwierdzenie 1 Płaska konstrukcja stabilizatora pozwalająca na montaż od Th1 do L5 2 Materiał stop zawierający tytan 3 Rozmiary śrub transpedikularnych: średnica co najmniej 5,3 mm do 6,5 mm, 7,5 mm długość co najmniej od 35 do 70 mm długości ze skokiem co 5 mm z systemem mocowania belki z boku śruby, umożliwiającym trzymanie belki łączącej na całej długości elementu łączącego ze śrubą. 4 Belki łączące mm skok co 5 mm, mm skok co 12 mm, 50mm 5 Łącznik mocujący belkę z boku śruby, na całej długości wraz z konektorem 6 Śruby samogwintujące 7 Możliwość użycia haków laminarnych 6/8 mm 8 System przedłużników z tulejami ochraniającymi tkanki miękkie zakładanych na śruby służące do wykręcania śrub oraz będący jednocześnie urządzeniem służącym do repozycji kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej 9 System urządzeń repozycyjno - dystrakcyjnych zakładanych na podłużniki znajdujące się na śrubach z mechanizmem przegubowym pozwalającym na ułożenie urządzeń poza obszarem rany operacyjnej 10 Specjalny system szubienic służący do repozycji kręgozmyków (bez konieczności instrumentowania kręgów powyżej kręgu przemieszczonego) zakładany na urządzenia repozycyjno-dystrakcyjne pozwalający na jednoczasową dystrakcję, reklinacje i repozycję zwichnięć lub ześlizgów w płaszczyźnie strzałkowej 11 System gładkich belek montowanych do śruby w obejmach przykręcanych po przyśrodkowej stronie śrub transpedikularnych 22

23 Załącznik Nr 4 UMOWA PROJEKT Zawarta w dniu... pomiędzy : Uniwersyteckim Szpitalem Klinicznym w Olsztynie ul. Warszawska Olsztyn, NIP , REGON , KRS zwanym dalej Zamawiającym reprezentowanym przez: Dyrektora Leszka Dudzińskiego a... zwanym dalej Wykonawca reprezentowanym przez: Umowa jest wynikiem przeprowadzonego postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego (Sprawa Nr 1/2013), zgodnie z postanowieniami ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 r., którego rozstrzygnięcie nastąpiło w dniu... Treść umowy jest sporządzona na podstawie złożonej oferty Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje do realizacji dostawę implantów neurochirurgicznych wraz z instrumentarium do implantacji w ilości i asortymencie określonym w załączniku do niniejszej umowy. 2. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązuje się do utworzenia w siedzibie Zamawiającego Banku implantów zwanego dalej Bankiem w terminie dwóch dni licząc od daty zawarcia umowy tj. do dnia W ramach Banku Wykonawca powierzy nieodpłatnie Zamawiającemu ponosząc ryzyko transportu, implanty neurochirurgiczne w ilościach po dwie sztuki każdego rodzaju i będzie na bieżąco uzupełniał te ilości w razie wykorzystania ich przez Zamawiającego. 2. Zamawiający stwierdzi utworzenie Banku i odbiór powierzonych implantów neurochirurgicznych w ramach Banku poprzez podpisanie protokołu zdawczo odbiorczego. Przyjęcie przedmiotów na przechowanie dokonane zostanie na podstawie dokumentów magazynowych dostawcy. 3. Wyżej wymienione implanty neurochirurgiczne są własnością Wykonawcy do momentu wykorzystania ich przez Zamawiającego. 4. Powierzone implanty neurochirurgiczne muszą być przechowywane w miejscu zabezpieczonym przed kradzieżą zgodnie z przyjętymi zasadami na koszt Zamawiającego. Osobą odpowiedzialna za Bank ze strony Zamawiającego będzie Oddziałowa Bloku Operacyjnego, tel. 89/ Zamawiający zobowiązuje się do niezwłocznego, pisemnego powiadomienia Wykonawcy o wykorzystaniu powierzonych w ramach Banku implantów neurochirurgicznych, określając szczegółowo ilość i asortyment. 2. Powiadomienie o którym mowa w ust. 1 będzie podstawą dla Wykonawcy do wystawienia faktury VAT za wykorzystane przez Zamawiającego implanty neurochirurgiczne. 23

24 3. Zamawiający będzie określał terminy dostaw mających na celu uzupełnienie Banku w implanty neurochirurgiczne, odrębnymi zleceniami na piśmie określając asortyment i ilość na 24 godz. wcześniej przed terminem dostawy. 4. Wykonawca zobowiązuje się do realizacji dostawy w wyznaczonym terminie do siedziby Zamawiającego ponosząc ryzyko transportu i nieodpłatnego powierzenia implantów neurochirurgicznych Zamawiającemu. 5. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia przedmiotu umowy, którego pochodzenie jest zgodne ze złożonym w ofercie dokumentem określającym producenta towaru. Asortyment i ilość dostarczonego przedmiotu umowy musi odpowiadać złożonemu przez Zamawiającego zleceniu na dostawę. 6. Wykonawca będzie uwzględniał reklamacje jakościowe i ilościowe dotyczące dostaw przedmiotu umowy na swój koszt w ciągu 2 dni licząc od daty zgłoszenia reklamacji Za implanty neurochirurgiczne będą stosowane ceny takie jak w złożonej ofercie cenowej z dnia Cenę (z podatkiem VAT) za całość przedmiotu umowy ustala się w wysokości:... / słownie: Wymienione wyżej ceny nie mogą ulec podwyższeniu do czasu wykonania przedmiotu umowy. 4. Podwyższenie cen w stosunku do oferty upoważnia Zamawiającego do odstąpienia od umowy bez odszkodowania na rzecz Wykonawcy. 5. Ceny dostarczonego towaru mogą ulec zmianie w okresie realizacji umowy tylko z wymienionych poniżej powodów: - obniżeniu, gdy cenę obniży Wykonawca, - podwyższeniu o oficjalny wskaźnik inflacji, opublikowany przez GUS za okres od dnia złożenia oferty do dnia realizacji każdej transzy zamówienia, - ustawowej zmiany stawek podatku VAT przy zachowaniu ofertowych cen, - ustawowej zmiany cen urzędowych Zamawiający zobowiązuje się do dokonania zapłaty za każdorazowo wykorzystane implanty neurochirurgiczne w ciągu 30 dni licząc od daty otrzymania faktury VAT na konto Wykonawcy w...nr Jako datę zapłaty przyjmuje się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego Umowa została zawarta na czas określony od dnia... do dnia Zamawiający upoważniony jest do przedłużenia terminu obowiązywania umowy w przypadku nie zrealizowania ilości asortymentu będącego przedmiotem umowy. 7. Wykonawca nie może powierzyć wykonania umowy innej osobie lub jednostce, ani też przelać na nią swych wierzytelności wynikających z umowy Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne w przypadku niedotrzymania terminu utworzenia Banku implantów neurochirurgicznych w wysokości 2 % wartości brakującego implantu w Banku za każdy dzień opóźnienia, lecz nie więcej niż 10 % wartości umowy. 2. W przypadku odstąpienia od umowy przez Wykonawcę zapłaci on Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy. 3. Zamawiający uprawniony jest do dochodzenia odszkodowania na zasadach ogólnych, jeżeli poniesiona szkoda przewyższa wysokość kar umownych W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową zastosowanie mają przepisy Kodeksu cywilnego oraz Prawa zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004 roku. 24