WITAMY W ERZE DYNAMICZNEJ ESTETYKI

Transkrypt

1 WITAMY W ERZE DYNAMICZNEJ ESTETYKI

2 TWARZ ZNACZENIE RUCHOMYCH OBSZARÓW Każdego dnia, kiedy się uśmiechamy, mówimy, ziewamy i mrugamy Unosimy czoło 1 Ściągamy brwi 1 Unosimy policzki 1 Marszczymy nos 1 Rozciągamy usta 1

3 ...nasz wyraz twarzy przekazuje wiele komunikatów 1,2 Twarz jest naturalnie dynamiczna

4 INNOWACJA RHA NOWA, EKSKLUZYWNA METODA Długie łańcuchy naturalnego kwasu hialuronowego same organizują się w trójwymiarowe, ruchome sieci, co ma związek z jego właściwościami wiskoelastycznymi. Dzięki tym właściwościom kwas hialuronowy zachowuje 3,4 strukturę tkanki, jej objętość i nawilżenie. Żel na bazie naturalnego kwasu hialuronowego Metoda klasyczna Proces sieciowania wymaga restrykcyjnych warunków. Długie łańcuchy kwasu hialuronowego ulegają degradacji 5. Aby stworzyć jednofazowy spoisty żel o krótszych łańcuchach, konieczne jest dodanie dużych ilości BDDE 6. Sieć kwasu hialuronowego o podzielonych łańcuchach, stabilizowanych za pomocą większej ilości substancji sieciującej Uszkadza naturalne właściwości wiskoelastyczne: Sztywna struktura * BDDE: 1,4 eter diglicydylowy butanodiolu 3. Anderegg U, et. al. More than Just a ller the role of hyaluronic acid for skin homeostasis. EXP Dermatol. 2014; 23(5): Stern R, et. al. Hyaluronan in skin: aspects of aging and its pharmacologic modulation. Clin Dermatol. 2008;26(2): Kuo JW. Practical aspects of hyaluronan based medical products. Taylor & Francis Group 2006: str Pomarede N, at. al. Hyaluronic acid injections. Ann Dermatol Venereol. 2009;136 Suppl 6:S TEOXANE. Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą 1H NMR.

5 SIECIOWANIA Naturalne i ruchome interakcje Metoda sieci utrwalonej Proces opatentowany przez TEOXANE Laboratories Specyczne warunki, w jakich przebiega proces sieciowania, umożliwiają lepsze zachowanie długości łańcuchów kwasu hialuronowego. Do stworzenia żelu potrzebna jest mniejsza ilość BDDE 7, a proces wspierają także naturalne interakcje między długimi łańcuchami. Naturalne i ruchome interakcje Żel zawierający długie łańcuchy kwasu hialuronowego, stabilizowanego naturalnymi i ruchomymi interakcjami przy mniejszej ilości substancji sieciującej (1,9-4,0%) 7 Zachowuje naturalne właściwości wiskoelastyczne: Dynamiczna struktura

6 WYJĄTKOWA SPRĘŻYSTOŚĆ POTWI W celu oceny zachowania żelu TEOSYAL RHA w dynamicznym środowisku TEOXANE Laboratories wraz z Uniwersytetem w Grenoble opracowały unikalną metodę dynamicznej reologii, opartą na dwóch połączonych ze sobą cechach: Rozciąganie Zachowanie żelu podczas rozciągania w warstwie powierzchniowej, np. ustach lub bruzdach nosowo-wargowych. Siła Odporność żelu na nacisk w warstwie głębokiej, np. policzkach lub podbródku. Diagramy ilustrujące właściwości reologiczne żelów TEOSYAL RHA (test opracowany przez Uniwersytet w Grenoble we Francji) Pod wpływem rozciągania lub ucisku, TEOSYAL RHA dostosowuje się do otoczenia i zachowuje swoje właściwości * A, B, C i D to produkty konkurencyjne, powszechnie stosowane do wypełnień tkankowych. 8. Teosyal RHA zachowuje swoje właściwości mechaniczne w dużym zakresie odkształceń i naprężeń (dynamiczny G 1) Raport nt. właściwości reologicznych żelów na bazie kwasu hialuronowego. Rheonova (Uniwersytet w Grenoble, Francja). Dane z badań własnych zgłoszenie patentowe.

7 ERDZONA POPRZEZ DYNAMICZNĄ REOLOGIĘ 8 ROZCIĄGANIE Konkurenci SIŁA ,s-1 skala logarytmiczna Dynamiczny G1 Pa RHA1 RHA2 RHA3 RHA4 * * * * * * 0 Wartości dla rozciągania i siły Niezrównane właściwości w zakresie rozciągania i siły

8 BADANIE EUROPEJSKIE: WYNIKI WS Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie kliniczne z zastosowaniem podwójnej ślepej próby, obejmujące 90 pacjentów. 180 przypadków umiarkowanych lub wyraźnych bruzd nosowo-wargowych zostało poddanych ocenie w okresie 9 miesięcy w celu stwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa TEOSYAL RHA w porównaniu z produktami referencyjnymi. Pacjenci 90 zdrowych pacjentów w wieku lat Podstawowe kryteria włączenia do badania: dwie symetryczne umiarkowane lub wyraźne bruzdy nosowo-wargowe Metodologia Iniekcje wykonywało 6 europejskich lekarzy; przeszkoleni lekarze dokonali też ich oceny Iniekcje po obu stronach twarzy Korekta14-go dnia, jeśli zachodziła taka potrzeba Ocena efektów po 1, 6, 9 i 12 miesiącach Skuteczność Główny parametr oceny - Poprawa wyglądu zmarszczek za pomocą skali opisującej głębokość zmarszczek (WSRS) Dodatkowe parametry oceny - Poprawa wyglądu w oparciu o skalę opisującą ogólną poprawę estetyczną (GAIS) - Długotrwałość utrzymywania się efektów wypełnienia - Zadowolenie pacjentów i lekarzy Bezpieczeństwo Ból podczas iniekcji 10 cm wizualna skala analogowa (VAS) Zebranie danych nt. typowych reakcji na zabieg i skutków ubocznych * Juvederm Volift i Juvederm Ultra4 to produkty firmy Allergan. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014.

9 TĘPNE ZA 9 MIESIĘCY 9,10 vs vs vs Głębokość iniekcji Średniogłęboka/głęboka warstwa skóry Głęboka warstwa skóry Głęboka warstwa skóry lub podskórnie Zmarszczki Umiarkowane Wyraźne Wyraźne Cechy charakterystyczne pacjentów i iniekcji w europejskim badaniu RHA Niezależnie od opisanego europejskiego badania TEOXANE Laboratories prowadzi także zakrojony na szeroką skalę program kliniczny obejmujący ponad 500 pacjentów w Europie i USA

10 POTWIERDZONA SKUTECZNOŚĆ W TEOSYAL RHA redukuje zmarszczki na ruchomych obszarach twarzy na dłuższy okres czasu, w porównaniu z produktami referencyjnymi 9,11 2,5 Uśrednione dane dot. poprawy, wynik na skali WSRS* 1,1 1,1 1,7 1,8 1,6 1,8 p=ns** 0 Poprawa wyniku na skali WSRS* pomiędzy stanem początkowym i 9 miesięcy po zabiegu ,3 Ilość pozostającego w tkance produktu w procentach (%) 39,1 70,6 58,7 75,9 68,9 p=ns** 0 Objętość produktu pozostająca w bruzdach nosowo-wargowych po 9 miesiącach, w porównaniu ze stanem początkowym 11 * WSRS: Skala opisująca głębokość zmarszczek. ** BZ: bez znaczenia. ***GAIS: Skala opisująca ogólną poprawę estetyczną. Nie odnotowano nieoczekiwanego lub niepożądanego działania związanego z zastosowaniem produktu (UADE), ani poważnych skutków ubocznych (SAE) związanych z jego stosowaniem; nie odnotowano różnicy w poziomie bólu podczas iniekcji oraz w zakresie jej bezpieczeństwa (typowe reakcje na zabieg i skutki uboczne) między Teosyal RHA i produktami referencyjnymi. Juvederm Volift i Juvederm Ultra4 są produktami rmy Allergan. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 22 stycznia 2015.

11 ZAKRESIE POPRAWY WYGLĄDU PO 9 MIESIĄCACH 9-11 Większość pacjentów ze wszystkich grup poddanych zabiegowi zauważa poprawę lub dużą poprawę - skala GAIS*** 9 60% 60,0% Odsetek pacjentów (%) 36,7% 43,3% 37,9% 44,8% 40,0% p=ns** 0% Pacjenci z wyraźną poprawą na skali GAIS*** 9 Wszystkie badane produkty mają wysoki prol bezpieczeństwa 9,10 88,6% pacjentów jest bardzo lub całkowicie zadowolonych 9

12 WYBÓR EKSPERTÓW Powierzchniowe i drobne zmarszczki 12 Średnie zmarszczki 13 INIEKCJE POWIERZCHNIOWE... szyja, dekolt zmarszczki na czole bruzdy nosowo-wargowe okolice wokół ust, kurze łapki gładzizna, zmarszczki od uśmiechu linie marionetki, skronie Teosyal Rha 1-4 to wyroby medyczne klasy III (CE 0086). 12. Teosyal RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal RHA2. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal RHA4. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia.

13 Głębokie zmarszczki 14 Objętość na większych obszarach 15...I GŁĘBOKIE

14 PIERWSZY SPRĘŻYSTY KWAS HIALUR Wypełniacz staje się częścią struktury skóry. To sprawia, że efekt jest bardzo naturalny, szczególnie w ruchomych obszarach twarzy, tam gdzie skóra pracuje. Zmniejsza się prawdopodobieństwo tworzenia się guzków, co ma miejsce w przypadku innych produktów. dr Hassan Galadari, dermatolog, ZEA Uzyskujemy poprawę estetyczną a produkt jest niewyczuwalny w skórze lub tkance miękkiej rewelacja. dr Wolfgang Redka-Swoboda, chirurg, Niemcy Doskonale sprawdza się w przypadku zmarszczek. Wydaje się, że od razu je usuwa, co jest niezwykłe. dr Wayne Carey, dermatolog, Kanada Stężenie kwasu hialuronowego (mg/ml) Stopień usieciowania 7 Stężenie lidokainy Igła Cechy charakterystyczne żelów TEOSYAL RHA 1 7. TEOXANE. Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą H NMR. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października Teosyal RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal RHA2. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal RHA4. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia.

15 ONOWY DO DYNAMICZNYCH OBSZARÓW TWARZY Nowa ekskluzywna metoda sieciowania, która pozwala zachować długie łańcuchy kwasu hialuronowego w ruchomej sieci Wyjątkowe właściwości sprężyste żelu Natychmiastowe i długotrwałe efekty, skuteczność na dynamicznych obszarach twarzy 9,10 Dla większej satysfakcji lekarzy i pacjentów

16 Osoby zainteresowane dodatkowymi informacjami prosimy o kontakt pod adresem newderm@newderm.pl Zapraszamy na stronę: