NR 02/2011 (7) 10 PLN (w tym 5% VAT) ISSN: X

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "NR 02/2011 (7) 10 PLN (w tym 5% VAT) ISSN: 2081-089X"

Transkrypt

1 NR 02/2011 (7) 10 PLN (w tym 5% VAT) ISSN: X

2

3 LABRATRIUM MIKRBILGICZNE testy konserwacji monitorowanie środowiska wytwarzania badanie powietrza metodą wolumetryczną badania wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi posiadamy zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej skuteczność roztworów środków dezynfekujących badanie wody produkcyjnej zespół wysoce wykwali kowanych mikrobiologów z wieloletnim doświadczeniem - mikrobiologia przemysłowa zwalnianie serii i certy kacja know how w zakresie mikrobiologii przemysłowej niestandardowe prace badawcze na produktach i przedmiotach użytku nadzór nad jakością portfolio certy katy tel./fax: biuro@mikrolab.waw.pl

4 spis treści Dobra Praktyka Produkcyjna w przemyśle kosmetycznym 12 Testy kontaktowe ich rola w badaniu kosmetyków 14 Kosmetyki do cery wrażliwej 17 Raport z ceny Bezpieczeństwa Kosmetyku 21 Perfumy pachnące prawie jak oryginalne 24 Warto spróbować homogenności 2/2011

5 Nowości w produktach kosmetycznych 38 Jak opakowanie współtworzy produkt? 30 Polielektrolity i ich wpływ na woski WSKI do stosowania w procesie NA ZIMN 32 Lecytyna w kosmetyce właściwości i zastosowanie 40 Interpack in-cosmetics Cosmoprof Worldwide Z niezbędnika technologa Stylizacja włosów 2/2011

6 Szanowni Państwo Maria Kubsz redaktor wydania Świat Przemysłu Kosmetycznego Te kosmetyki stoją w każdej łazience. Znają je nasze mamy oraz babcie, swoją linię produktów mają też panowie. Pierwszy krem powstał ponad sto lat temu mowa oczywiście o firmie Nivea jednej z wiodących międzynarodowych firm w kategorii pielęgnacji skóry, którą już niedługo będziemy mogli zobaczyć od kuchni, zwiedzając fabrykę produkcyjną podczas organizowanego przez naszą redakcję już po raz drugi Kongresu Świata Przemysłu Kosmetycznego. Gorąco zachęcam do uczestnictwa w tym wydarzeniu, które odbędzie się października w Poznaniu w hotelu Novotel. prócz mocnego programu merytorycznego Kongres ten wzbogacony będzie o wystawę stoisk, na których firmy przedstawią ciekawe rozwiązania dla przemysłu kosmetycznego. Wieczorem odbędzie się uroczysta gala, podczas której zostaną rozlosowane nagrody ufundowane przez firmę Nivea oraz wydawnictwo Farmacom, a całość zostanie uwieńczona występem znanego kabaretu, którego nazwa pozostanie tajemnicą do samego końca. W oczekiwaniu na kongres zachęcam do lektury wakacyjnego wydania kwartalnika -Świat Przemysłu Kosmetycznego. Z okazji zbliżającego się lata w imieniu całej redakcji życzę Państwu wspaniałego wypoczynku. Rada Programowa: dr n. chem. Anna borska Dyrektor ds. techniczno-legislacyjnych Polskie Stowarzyszenie Producentów Kosmetyków i Środków Czystości Ewa Starzyk Dyrektor Naukowy Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego Kwartalnik Wydawnictwa FARMACM Wodzisław Śląski ul. 26 Marca 31/11 farmacom@farmacom.com.pl Redaktor Naczelny: Robert Miller tel./fax tel. kom robert.miller@farmacom.com.pl Prenumerata i kolportaż: Wydawnictwo FARMACM Wodzisław Śląski ul. 26 Marca 31/11 tel./fax prenumerata@farmacom.com.pl Cena egzemplarza ŚPK 10 zł Cena rocznej prenumeraty 35 zł Wpłat dokonywać można na konto: ING Bank Śląski /Wodzisław Śląski Redaktor wydania: Maria Kubsz tel./fax tel. kom maria.kubsz@farmacom.com.pl Redakcja: Michał Łatas michal.latas@farmacom.com.pl Tomasz Butyński, Teresa Kubsz-Miller, tel./fax redakcja@farmacom.com.pl DTP: PRGRAFIKA.com.pl Druk: Drukarnia BIMART Nakład: egz. Spis reklamodawców: Fabryka pakowań Kosmetycznych Pollena S.A. P.W Masterchem S.J. M I K R L A B Certyfikowane Laboratorium Badania Produktu GMP/GLP Wyższa Szkoła Zawodowa Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia Konsult Med Stalval IZIS Kosmetyczno Lekarska Spółdzielnia Pracy Specjalistyczne Laboratorium Badawcze ITA-TEST Trade&Consult Ltd. Sp. z o.o. Magazyn kierowany jest do specjalistów ds. utrzymania ruchu, technologów, automatyków, szefów działów produkcji, kontroli i zapewnienia jakości, szefów działów logistyki i zaopatrzenia oraz działów rozwoju produktów w zakładach produkujących kosmetyki. dbiorcami czasopisma są również uczestnicy targów, konferencji i szkoleń bran żowych, urzędy, ministerstwa, instytuty i biura projektowe. Redakcja zastrzega sobie prawo do zmian w tytułach i redagowania tekstów. Redakcja nie odpowiada za treść reklam. Wykorzystywanie materiałów i publikowanie reklam opracowanych przez Wydawcę wyłącznie za zgodą redakcji. 1/2011

7

8 8 produkcja Dobra Praktyka Produkcyjna w przemyśle kosmetycznym Halina Jodłowska Kosmetyki to produkty, które podlegają dogłębnej ocenie dokonywanej każdego dnia przez konsumentów. Wprowadzenie do sprzedaży produktu o niskiej jakości może spowodować utratę zaufania klientów, a co za tym idzie może narazić firmę na poważne starty finansowe. Produkcja kosmetyków zawsze takiej samej, wysokiej jakości wpływa na budowanie marki wśród wymagających klientów oraz powoduje wzrost jej wartości. To prawda, o której wiedzą wszyscy przedsiębiorcy nie tylko branży kosmetycznej. Celem każdej działalności gospodarczej, bez względu na jej rodzaj jest osiąganie zysku. Zysk jest możliwy do osiągnięcia tylko wtedy, gdy istnieje odpowiedni rynek zbytu na wytwarzanie produkty. Z kolei na istnienie rynku zbytu ma wpływ jakość oferowanych produktów. Aby wytwarzać produkty o odpowiednio wysokiej i powtarzalnej jakości producent musi wdrożyć odpowiedni system wytwarzania, który zagwarantuje produkcję zawsze zgodną z wymaganiami rynku. Systemem takim jest Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP Good Manufacturing Practice). Co to jest GMP? Dobra Praktyka Produkcyjna GMP jest systemem opartym na dostępnych systemach zarządzania jakością, procedurach oraz instrukcjach, które mają zapewnić prawidłową jakość produktu fi nalnego oraz zagwarantować bezpieczeństwo w jego użytkowaniu. Dobra Praktyka Produkcyjna obejmuje stałą i ścisłą kontrolę wszystkich elementów procesu produkcyjnego rozpoczynając od zaopatrzenia w surowce, poprzez ich magazynowanie, produkcję, pakowanie, znakowanie, aż do składowania i dystrybucji gotowych produktów. Praktycznym sposobem uporządkowania zagadnień związanych z Dobrą Praktyką Produkcji jest podział na pięć grup zasad tzw. 5 P: Personel Pomieszczenia Procedury Produkcja Produkty Nadrzędną zasadą GMP jest wykluczenie z procesów produkcyjnych wszelkich działań przypadkowych i zapewnienie, aby te procesy przebiegały według ściśle określonych pisemnych instrukcji i procedur, gdzie szczegółowo opisana jest każda z wykonywanych czynności w przebiegu całego procesu wytwarzania. Przy wdrażaniu GMP zalecane jest eliminowanie wszelkich sytuacji grożących zanieczyszczeniem produktu obcymi substancjami i ciałami chemicznymi, fizycznymi oraz szkodliwą mikroflorą. Prowadzenie poprawnej dokumentacji oraz postępowianie według ustalonych zasad pozwala na uniknięcie błędów mogących zdarzyć się przy przekazywaniu informacji ustnie. W systemie GMP podstawowa zasada brzmi: to co nie zostało zapisane nigdy nie zostało wykonane i to co nie jest zapisane nie istnieje. Takie podejście zapewnia: należytą kontrolę systemu technicznego i sanitarnego pomieszczeń, urządzeń produkcyjnych i kontrolnych, możliwość ciągłej analizy parametrów operacji technologicznych, warunków otoczenia itp., odtworzenie całego procesu produkcyjnego (niezbędnego np. w przypadku reklamacji, zgłoszenia działań niepożądanych), identyfi kację osób odpowiedzialnych za wykonanie, nadzór i kontrolę ważnych etapów produkcji. drobina historii Zasady GMP zostały opracowane z myślą o produktach leczniczych na początku lat 70-tych ubiegłego wieku. Powodem ich opracowania były liczne przypadki zachorowań spowodowane złą jakością leków wprowadzanych na rynek oraz brakiem odpowiedniego nadzoru nad rynkiem produktów leczniczych. W roku 1971 w Wielkiej Brytanii opracowany został tzw. pomarańczowy przewodnik, w którym po raz pierwszy zawarto podstawowe zasady GMP. 2/2011

9 9 Długie lata polskie fi rmy farmaceutyczne pracowały w oparciu o wytyczne Światowej rganizacji Zdrowia (WH) i dopiero w roku 1994 opracowane zostały pierwsze polskie wytyczne dotyczące dobrej praktyki wytwarzania leków. becnie Dobre Praktyki Produkcyjne są stosowane w różnych branżach przemysłu gwarantując powtarzalną, wysoką jakość produktów oraz ich bezpieczeństwo. Po co GMP w przemyśle kosmetycznym? GMP w przemyśle kosmetycznym nie jest jeszcze obowiązkowe, ale wiele fi rm, zwłaszcza dużych, już wdrożyła lub wdraża zasady dobrej praktyki produkcyjnej. Posiadanie wdrożonych zasad systemu GMP ułatwia bowiem spełnienie wymagań prawnych obowiązujących w branży kosmetycznej. Wymagania te to m.in.: Kosmetyk wprowadzony do obrotu, używany w zwykłych lub w innych dających się przewidzieć warunkach, z uwzględnieniem w szczególności jego wyglądu lub prezentacji, oznakowania, wszystkich instrukcji użycia oraz innych wskazówek lub informacji pochodzących od producenta, nie może zagrażać zdrowiu ludzi. art. 4 Ustawy o kosmetykach, W krajowym systemie są gromadzone dane o kosmetykach i informacje o przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem tych kosmetyków. - art. 8 Ustawy o kosmetykach, Lekarz, który rozpoznaje przypadek zachorowania spowodowany użyciem kosmetyku, jest zobowiązany do niezwłocznego przekazania do krajowego systemu informacji o przypadku takiego zachorowania. j.w. Wymaganiom powyższym o wiele łatwiej jest sprostać mając dobrze wdrożony i sprawnie działający system jakości oparty na zasadach GMP. Ponadto Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych nakłada na przedsiębiorców obowiązek produkcji kosmetyków zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Produkcyjnej. Rozporządzenie to wchodzi w życie z dniem 11 lipca 2013 roku, ale już teraz wymaga to od wielu przedsiębiorców podjęcia działań przygotowawczych. Rozporządzenie to harmonizuje ze sobą przepisy UE, by stworzyć wewnętrzny rynek produktów kosmetycznych, gwarantując równocześnie wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi. d czego rozpocząć wdrażanie GMP? Podczas wdrażania zasad GMP bardzo pomocna staje się norma PN-EN IS 22716:2009 Kosmetyki Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji, która zawiera wskazówki dotyczące produkcji, kontroli, składowania i transportu produktów kosmetycznych. Posługując się powyższą normą przeprowadza się w fi rmie audit wewnętrzny wstępny, który pozwala określić obszary, które wymagają zmiany w celu dostosowania ich do wymagań zawartych w normie. 2/2011

10 10 produkcja Zadanie nie jest trudne, ponieważ poszczególne rozdziały tej normy w uporządkowany sposób określają obszary, które wymagają nadzoru. Norma formułuje podstawowe zasady, które dotyczą poszczególnych obszarów. Zasady te to: Zasada dotycząca personelu - wszystkie osoby zaangażowane w prace z zakresu produkcji, kontroli i magazynowania produktów o określonej jakości powinny posiadać odpowiednią dla danego zakresu wiedzę i umiejętności. Zasada dotycząca pomieszczeń - wszystkie pomieszczenia powinny być odpowiednio zaprojektowane, tak aby możliwe było utrzymanie ich w odpowiedniej czystości, a tym samym, aby zapewniały one bezpieczeństwo produktu i minimalizowały ryzyko pomyłek. Zasada dotycząca wyposażenia - wyposażenie powinno być odpowiednie do zamierzonego celu i łatwe do czyszczenia, a jeśli to konieczne łatwe do konserwacji i dezynfekcji. Jeśli stosuje się systemy zautomatyzowane, to należy przewidzieć odpowiedni nadzór nad ich funkcjonowaniem. Zasada dotycząca surowców oraz materiałów opakowaniowych - powinny one spełniać wszystkie kryteria akceptowalności, odpowiednie, dla jakości poszczególnych wyrobów gotowych i pochodzić od kwalifikowanych dostawców. Zasada dotycząca produkcji - na każdym etapie procesu produkcji operacje wytwarzania i pakowania powinny być wykonywane zgodnie z jasno ustalonymi procedurami w celu uzyskania produktu końcowego spełniającego wyspecyfikowane kryteria. Zasada dotycząca wyrobu gotowego - gotowy produkt powinien spełniać zatwierdzone dla niego wymagania (kryteria akceptowalności). Przechowywanie produktów, ich wysyłka i ewentualne zwroty powinny być zorganizowane w sposób zapewniający zachowanie właściwej jakości gotowego produktu. Zasada dotycząca laboratorium kontroli jakości - zasady dotyczące pracowników, urządzeń, pomieszczeń, podwykonawców i dokumentacji należy stosować również w pracy kontroli jakości. Dział kontroli jakości jest odpowiedzialny za zapewnienie niezbędnych i odpowiednich kontroli, za próbkowanie oraz testowanie próbek w celu podjęcia decyzji o dopuszczeniu materiałów do użycia, a produktów do dystrybucji jedynie wówczas, jeżeli spełniają one wymagane kryteria akceptowalności. Zasada dotycząca odpadów - należy je usuwać terminowo oraz w sposób higieniczny. Zasada dotycząca podwykonawstwa - w zakresie czynności zlecanych zewnętrznym podwykonawcom należy podpisać pisemną umowę określającą odpowiedzialność. Umowa ma być wzajemnie potwierdzona i monitorowana. Celem jest uzyskanie produktu bądź usługi zgodnej z określonymi przez zleceniodawcę wymaganiami. Zasada dotycząca reklamacji i wycofania produktu z obrotu - wszystkie reklamacje dotyczące jakości powinny być zidentyfikowane, zbadane i we właściwy sposób przeanalizowane. ile to jest uzasadnione, należy podejmować dalsze działania. W przypadku decyzji o wycofaniu produktu z obrotu należy postępować w odpowiedni sposób z uwzględnieniem zasad GMP i podjąć niezbędne działania korygujące. W zakresie czynności zlecanych zewnętrznym podwykonawcom należy ustalić zasady postępowania w przypadku zaistnienia reklamacji. Zasada dotycząca kontroli zmian - zmiany, które mogą mieć wpływ na jakość produktu, powinny być zatwierdzane oraz wprowadzane w życie przez upoważnionych pracowników w oparciu o wystarczające dane. Zasada dotycząca auditów wewnętrznych audit wewnętrzny jest narzędziem do monitorowania spełniania wymagań Dobrej Praktyki Produkcji w zakresie produkcji kosmetyków i jeśli to uzasadnione również do proponowania podjęcia działań korygujących i zapobiegawczych. Zasada dotycząca dokumentacji - każda firma powinna opracować, wdrożyć i utrzymywać swój własny system 2/2011

11 produkcja 11 dokumentacji, który będzie się różnić w zależności od specyfiki przedsiębiorstwa oraz wyrobu gotowego. Dokumentacja ta może być prowadzona w formie elektronicznej. Ważne, aby opisywała i zawierała podjęte działania i ich historię. System ma wyeliminować ryzyko wynikające z interpretacji, straty informacji, pomyłek i błędów powstałych w skutek złej komunikacji ustnej. Analizując podczas auditu wstępnego poszczególne zasady normy łatwo można wskazać obszary wymagające zmiany. Wiele fi rm kosmetycznych posiada wdrożony i często certyfi kowany system jakości zgodny z normą IS Podczas wdrażania zasad GMP w oparciu o normę PN-EN IS 22716: 2009 najlepszym rozwiązaniem jest zintegrowanie obu systemów, zwłaszcza, że mają one wiele elementów wspólnych. Tworzenie odrębnej dokumentacji powoduje dezorientację i niechęć pracowników do stosowania różnych dokumentów opisujących ten sam obszar. Korzyści wynikające z wdrożenia GMP w firmie kosmetycznej to: usprawnienie zarządzania, dzięki zastosowaniu podejścia procesowego, uporządkowanie wewnętrznej struktury, podział kompetencji, odpowiedzialności i uprawnień podczas produkcji i procesów z nią związanych, usprawnienie systemu decyzyjnego oraz przepływu informacji podczas produkcji i procesów z nią związanych, obniżenie kosztów działalności poprzez monitorowanie i zarządzanie procesami w fi rmie, zapewnienie stabilnych, powtarzalnych wyrobów kosmetycznych, co zmniejsza potencjalną ilość reklamacji i skarg klientów, a tym samym zwiększa w ich oczach wiarygodność fi rmy, zwiększenie wydajności pracy podczas produkcji poprzez minimalizowanie strat, poprawa wizerunku fi rmy, większa wiarygodność w oczach klientów, zwiększenie sprzedaży przy mniejszych kosztach własnych, zmniejszenie liczby reklamacji, poprawa współpracy z dostawcami, spełnienie wymagań prawnych. Dekalog GMP Zanim zaczniesz jakąkolwiek pracę, upewnij się czy posiadasz wymagane procedury i instrukcje. Zawsze postępuj dokładnie wg instrukcji, nie stosuj skrótów lub usprawnień, które nie są opisane i sprawdzone. Jeśli czegoś nie wiesz lub nie rozumiesz, pytaj przełożonych lub sięgnij do odpowiedniej dokumentacji. Przed rozpoczęciem pracy upewnij się, że masz do czynienia z właściwym surowcem lub półproduktem. Upewnij się czy stan techniczny urządzeń i sprzętu jest odpowiedni oraz czy są one czyste. Pracuj tak, aby maksymalnie ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia produktu, pomieszczeń, sprzętu, urządzeń. Bądź uważny, przeciwdziałaj błędom. Wszelkie nieprawidłowości i odchylenia od założonych parametrów procesu produkcji zgłaszaj kierownictwu. Dbaj o higienę osobistą, utrzymuj swoje stanowisko w czystości i porządku. Dokładnie zapisuj wszystkie parametry procesu. Przyjmij na siebie odpowiedzialność za to co robisz. Podsumowanie bserwując na przestrzeni ostatnich kilkunastu lat zmiany jakie dokonują się w przemyśle kosmetycznym trudno oprzeć się wrażeniu, że wymagania dotyczące kosmetyków są coraz bardziej zbliżone do wymagań stawianych produktom leczniczym. Zmienia się bowiem sposób myślenia i świadomość użytkowników wyrobów kosmetycznych, a co za tym idzie rosną ich wymagania w odniesieniu do jakości i bezpieczeństwa stosowanych kosmetyków. Tak więc fi rmy kosmetyczne chcąc konkurować na rynku oraz zaspokoić ciągle rosnące wymagania klientów wdrażają coraz to nowe standardy jakości. Literatura Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 dotyczące produktów kosmetycznych. Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach tekst jednolity PN-EN IS 22716:2009 Kosmetyki Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji. Poradnik GMP praca zbiorowa Dobra Praktyka Produkcji (GMP) w wytwórniach kosmetyków M. Urban. REKLAMA IS GHP GMP Konsult-Med Usługi doradcze - doradztwo - dokumentacja - audity biuro@konsult-med.com.pl - szkolenia tel fax

12 12 produkcja Testy kontaktowe ich rola w badaniu kosmetyków Dr n med. Kamila Padlewska Specjalista dermatolog-wenerolog Wyższa Szkoła Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia w Warszawie Kosmetyczno-Lekarska Spółdzielnia Pracy Izis Producenci kosmetyków coraz częściej poszukują na rynku surowców kosmetycznych opartych na naturalnych komponentach, które charakteryzują się łagodniejszym, bardziej skutecznym i kompleksowym działaniem niż surowce syntetyczne, które często wywołują objawy alergiczne. Kosmetyki z naturalnymi składnikami wpływają wszechstronnie na skórę zarówno pod względem pielęgnacyjnym, upiększającym jak i leczniczym. Dlatego też rośnie zainteresowanie surowcami kosmetycznymi pochodzenia naturalnego. właściwościach kosmetyku decyduje nie tylko zawarty w nim związek biologicznie aktywny, ale także surowce, które go otaczają. 2/2011

13 13 Dla oceny bezpieczeństwa i działania kosmetyków wdrożono różne metody badań takie jak: badania in vitro, próby na zwierzętach, testy na ludziach (testy zgodności, akceptacji, badania sensoryczne) i badania z wykorzystaniem specjalnej aparatury. Tematem tego artykułu są testy zgodności, a dokładnie testy dermatologiczne z udziałem ludzi. Testy zgodności są testami, które mają potwierdzić brak szkodliwych działań kosmetyku, podczas jego nałożenia na skórę lub na błony śluzowe. Ponieważ testy na zwierzętach i alternatywne metody mają ograniczoną wartość prognostyczną, jeżeli chodzi o działanie końcowego produktu na ludzi, potwierdzające testy zgodności kosmetyków z udziałem ludzi są wskazane zarówno ze względów naukowych jak i etycznych. Jednak warunkiem tych testów jest to, że znamy profi l toksykologiczny składników danego preparatu, określony na testach na zwierzętach lub z pomocą metod alternatywnych. czekuje się najwyższego stopnia bezpieczeństwa. Nie wolno badać na ludziach składników kosmetycznych, które zidentyfi kowano jako uczulające w testach na zwierzętach lub w uznanych metodach alternatywnych. Podstawowe zasady przeprowadzania testów z udziałem ludzi zebrane zostały w następujących dokumentach: Helsińska Deklaracja Światowego Stowarzyszenia Medycznego wraz z kolejnymi poprawkami (1964,1975,1983,1989,1996) zalecenie N R(90)3, Komitetu Ministerstw/Rady Europy, przyjęte 4 lutego 1990 projekt dyrektywy o stosowaniu Dobrej Praktyki Klinicznej Badań Produktów Medycznych w Unii Europejskiej krajowe przepisy dotyczące badań z udziałem ludzi To jakiego testu zgodności użyjemy zależy od wielu czynników np. rodzaju kosmetyku itp. d dawna stosuje się z dobrym efektem różne testy, pomimo tego, że nie ma ich wystandaryzowanych protokołów ani nie ma ich walidacji według ścisłych kryteriów. Testy kontaktowe produktów kosmetycznych dzieli się na dwie grupy. Pierwszą grupą są testy wykrywające potencjalne właściwości drażniące kosmetyków. Do drugiej grupy testów należą testy wykrywające z kolei potencjalne właściwości uczulające kosmetyków. Testy wykrywające potencjalne właściwości drażniące kosmetyków Typowymi testami tego rodzaju dotychczas używanymi są otwarty i/ lub zamknięty test skórny pojedynczy i/lub powtórny, które mają na celu wykrycie ostrych właściwości drażniących kosmetyków. Przykładami innych testów są: 21-dniowy test badający skumulowane podrażnienie, komorowy test oceny mydeł do badania detergentów czy komorowy skaryfi kacyjny test. Testy wykrywające potencjalne właściwości uczulające kosmetyków Testy kontaktowe wykrywające potencjalne właściwości uczulające kosmetyków są stosowane z udziałem ludzi od ponad 50 lat. Były one używane o wiele częściej w USA niż w Europie. Jest dostępnych wiele różnych testów. Różnią się one np. ilością naklejanych płatków, ich rozmieszczeniem. Jednakże nie jest całkowicie stwierdzone, które z tych testów są lepsze, a które gorsze. Testy kontaktowe wymagają dużego doświadczenia w przygotowaniu i wykonaniu. Możliwe są liczne błędy. Używa się 3 głównych metod: 1) Test z jednokrotnym użyciem płatków ( test Schwartz-Peck a) 2) Testy z powtarzanym użyciem płatków (Human Repeated Insult Patch Tests - HRIPT): z przerywaną ekspozycją (test Draize a, test Shelanski-Shelanski i test Voss-Griffi th a) z ciągłą ekspozycją (zmodyfi kowany test Draize a) 3) Test wzmocnienia (Human Maximization Test) Skuteczność wykonania powyższych testów zależy od wielu czynników takich jak: typu badanej substancji (składnika lub gotowego wyrobu), jej składu chemicznego i danych badań toksykologicznych na zwierzętach oraz planowanego sposobu użycia produktu. Wykonywanie testów kontaktowych podnosi kwestie etyczne, ponieważ istnieje ryzyko wywołania choroby u ochotników. Pomimo wielu lat prób z udziałem ludzi, ilość informacji na ten temat w literaturze naukowej jest bardzo ograniczona. Ryzyka nie da się wykluczyć. Brakuje informacji na temat ciężkości i częstości efektów ubocznych. Test Miejsce ekspozycji Liczba ekspozycji Czas trwania ekspozycji (godz.) Częstość ekspozycji Ekspozycja przypominająca Liczba testowanych osób Schwartz-Peck Górna część ramienia godz. test płatkowy + 4 tyg. test użytkowy 200 w kompletnym teście Draize Górna część ramienia lub pleców x w tyg. 24 godz. test płatkowy 200 Shelanski-Shelanski Górna część ramienia x w tyg. 48 godz. test płatkowy 200 Voss-Griffith Górna część ramienia x w tyg. 24 godz. test płatkowy 200 Zmodyfikowany Draize Górna lub dolna część pleców Ciągła 72 godz. test płatkowy 200 Wzmocnienia Nałożenie SLS na przedramię lub na łydkę x w tyg. Testy kontaktowe (Patrick i Maibach, 1995) 2% SLS na ½ godz., następnie 48 godz. test płatkowy z badaną substancją 25 2/2011

14 14 produkcja Kosmetyki do cery wrażliwej K.Pytkowska, J.Arct Wyższa Szkoła Zawodowa Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia w Warszawie Problem tzw. cery wrażliwej jest problemem narastającym na przestrzeni ostatnich kilkunastu lat. Coraz większy odsetek populacji kobiet w krajach wysokorozwiniętych, w różnego rodzaju ankietach samooceny, relacjonuje negatywne reakcje na kosmetyki i czynniki środowiskowe, bądź wprost cerę wrażliwą. Jednym z większych problemów osób o takiej cerze jest dobór odpowiednich dla nich kosmetyków. U osób deklarujących tzw. cerę wrażliwą bariera naskórkowa najczęściej funkcjonuje gorzej niż u osób z cerą normalną, może też równolegle występować upośledzenie mechanizmów odpornościowych (jest to m.in. problem osób chorujących w wieku dziecięcym na atopowe zapalenie skóry). bjawy występujące u osób o cerze wrażliwej często są związane z podrażnieniami chronicznymi. Tego typu podrażnienia mogą pojawiać się jako skutek powtarzanej ekspozycji na czynniki potencjalnie drażniące, w tym na czynniki o różnym charakterze chemicznym i fi zycznym. Najczęstsze objawy podrażnień występujących przy wrażliwości to: zaczerwienienie, suchość skóry, nieprawidłowe złuszczanie, świąd oraz uczucie nadmiernego napięcia skóry. Podrażnienia chroniczne mogą być powodowane przez substancje drażniące aplikowane w bardzo niskich stężeniach lub przez substancje o bardzo niskim potencjale drażniącym, w takich przypadkach pierwsza aplikacja nie daje żadnych objawów, dopiero powtarzanie aplikacji powoduje odczuwalne zmiany. Wyżej opisany mechanizm powoduje, iż nie zawsze osoba dotknięta podrażnieniem może je skojarzyć z konkretnym stosowanym produktem. Podrażnienie u osób o cerze wrażliwej, może się pojawić na skutek aplikacji składników, które nie są powszechnie uznawane za drażniące. Powoduje to, że typowy kosmetyk, który pozytywnie przeszedł przez przedrynkowe procedury oceny bezpieczeństwa może nie nadawać się do pielęgnacji cery wrażliwej. Podkreślamy: może fakt, że kosmetyk nie ma deklaracji dla cery wrażliwej nie powoduje automatycznie, że wywoła podrażnienie. Co więcej źle zaprojektowany i nieprawidłowo oceniany kosmetyk do cery wrażliwej może podrażnienie wywołać. 2/2011

15 produkcja 15 Kiedy powstają podrażnienia? Żeby rozwinęło się podrażnienie składnik drażniący musi dotrzeć do żywych warstw naskórka musi przeniknąć przez warstwę rogową. W związku z tym jednym z podstawowych czynników determinujących skłonność do podrażnień (czyli posiadanie cery wrażliwej) jest stan bariery naskórkowej. U osób o cerze wrażliwej może występować zarówno niższa aktywność gruczołów łojowych, powodująca gorsze wykształcanie płaszcza wodno-lipidowego, zmniejszenie grubości s.c., zaburzenia funkcjonowania i odtwarzania cementu międzykomórkowego s.c. jak i połączenia tych czynników. Należy również pamiętać, że niektóre czynniki zewnętrzne mogą pogarszać funkcjonowanie bariery i nawet u osób o cerze normalnej zwiększać ryzyko podrażnień najważniejsze z nich to ultrafi olet (słońce, solaria) oraz środki powierzchniowo czynne, przede wszystkim niedbale lub zbyt oszczędnie opracowane kosmetyki myjące, środki do prania, mycia naczyń i wiele innych wyrobów chemii gospodarczej. Nie bez znaczenia są także inne czynniki środowiskowe zbyt suche powietrze w klimatyzowanych pomieszczeniach, dym papierosowy i zanieczyszczenia powietrza w miejscu pracy. Ze względu na to, że różne obszary ciała są w różnym stopniu narażone na działanie czynników zewnętrznych można wyróżnić obszary bardziej podatne na podrażnienia przede wszystkim twarz i dłonie. Ponieważ ekspozycja na czynniki uszkadzające barierę naskórkową zmienia się w rytmie rocznym, obserwuje się korelację częstotliwości występowania podrażnień z porami roku. Najwięcej podrażnień występuje zimą, decydującym czynnikiem jest tu obniżenie stopnia nawilżenia i związane nim zaburzenia funkcjonowania naskórka spowodowane niższą wilgotnością powietrza. Widać tu również silną korelację z wiekiem (większy odsetek podrażnień zimowych występuje u osób starszych). Często osoby o cerze wrażliwej relacjonują pogorszenie stanu skóry i zwiększenie wrażliwości w okresach nadmiernej pracy lub innych sytuacjach stresowych. Dzieje się tak dlatego, że stres jest jednym z czynników hamujących prawidłową regenerację bariery i zwłaszcza okresy przedłużającego się stresu będą sprzyjały wnikaniu substancji drażniących do naskórka. Zmiany funkcjonowania bariery naskórkowej związane z porami roku i ze stresem mogą powodować, że skóra zareaguje negatywnie na wcześniej wypróbowany, sprawdzony i bezpieczny kosmetyk. Powoduje to tym większą konieczność profesjonalnej oceny bezpieczeństwa kosmetyków deklarowanych dla cery wrażliwej. Podstawowe zasady recepturowania Wspomniane wyżej okresowe zmiany funkcjonowania naskórka oraz ryzyko występowania podrażnień chronicznych powodują, że kosmetyki do cer wrażliwych muszą być bardzo starannie opracowywane i badane. Jednym z podstawowych czynników jest tu właściwy dobór surowców. Większość składników stosowanych do wytwarzania kosmetyków to substancje całkowicie bezpieczne, nie mające możliwości przenikania do żywych warstw skóry, lub nie wywołujące podrażnień po przejściu Kosmetyki do cer wrażliwych powinny: być oparte na surowcach najwyższej jakości (bez drażniących zanieczyszczeń), stabilnych w warunkach przechowywania i stosowania kosmetyku, charakteryzować się odczynem zbliżonym do ph powierzchni skóry ( w granicach wartości 5,0 do 6,0), biernie wzmacniać a jeśli jest to możliwe, również regenerować barierę naskórkową, nawilżać skórę (złe nawilżenie zawsze powoduje osłabienie własności barierowych warstwy rogowej), działać filmotwórczo (tzn. pozostawiać na powierzchni skóry niewyczuwalną warstwę, wspomagającą naturalną barierę i chroniącą przed wnikaniem substancji drażniących), być oparte na łagodnych dla skóry spc (odpowiednie recepturowanie kosmetyków myjących, niejonowe spc jako emulgatory w kosmetykach pielęgnacyjnych), zawierać substancje przeciwpodrażnieniowe i łagodzące podrażnienia, zawierać filtry UV (za wyjątkiem kosmetyków spłukiwanych po użyciu np. myjących). 2/2011

16 16 produkcja Często osoby o cerze wrażliwej relacjonują pogorszenie stanu skóry i zwiększenie wrażliwości w okresach nadmiernej pracy lub innych sytuacjach stresowych. Dzieje się tak dlatego, że stres jest jednym z czynników hamujących prawidłową regenerację bariery i zwłaszcza okresy przedłużającego się stresu będą sprzyjały wnikaniu substancji drażniących do naskórka. przez warstwę rogową. Do takich substancji należą przede wszystkim rozpuszczalne w wodzie składniki nawilżające takie jak np. gliceryna, glikol propylenowy i inne polialkohole oraz substancje lipidowe, których zadaniem jest utworzenie warstwy okluzyjnej na powierzchni skóry: węglowodory, lipidy, woski itp.. Należy jednak pamiętać, że surowiec kosmetyczny prawie nigdy nie jest substancją idealnie czystą i może zawierać zanieczyszczenia, które z kolei mogą być przyczyną podrażnień. Jakość (i cena) w przypadku wielu surowców są związane właśnie ze stopniem ich czystości. Możemy mieć również do czynienia z sytuacją, kiedy z bezpiecznego surowca (np. oleju roślinnego zawierającego wysokonienasycone kwasy tłuszczowe) w wyniku rozkładu (np. pod wpływem UV i tlenu pochodzącego z powietrza) powstają związki drażniące. czywiście istnieją surowce, które albo same charakteryzują się wysokim potencjałem drażniącym, albo powodują zwiększenie przepuszczalności bariery naskórkowej i otwierają drogę substancjom drażniącym. Najgorszą sławą (nie całkiem zasłużoną), obok konserwantów i składników kompozycji zapachowych, cieszą się w tym zakresie środki powierzchniowo czynne (spc). Nie wszystkie środki powierzchniowo czynne drażnią i nie zawsze ułatwiają penetrację innym składnikom kosmetyku. Co więcej, innego działania możemy się spodziewać w przypadku zastosowania wyższych stężeń środków powierzchniowo czynnych w kosmetykach myjących, innego w kosmetykach pielęgnacyjnych w których spc są wykorzystywane w niewielkich stężeniach m.in. jako emulgatory. Wiele kosmetyków ze względu na charakter swojego działania nigdy nie będzie się nadawało do cer wrażliwych do tego typu wyrobów należą m. in. kosmetyki wybielające, peelingi mechaniczne i oparte na hydroksykwasach, oraz preparaty zawierające wysokie (> 50%) stężenia etanolu. Podstawową strategią realizowaną podczas projektowania kosmetyków do cer wrażliwych jest ograniczenie występowania podrażnień. Strategię tę można realizować na dwa sposoby: ograniczając kontakt skóry z substancjami drażniącymi oraz łagodząc już istniejące podrażnienia. Niezależnie od zakresu stosowania, w przypadku kosmetyków przeznaczonych do cery wrażliwej, czynnikiem równie ważnym jak obecność szeregu składników jest unikanie dodatków, mogących zwiększać potencjał drażniący. Dotyczy to zwłaszcza niektórych produktów roślinnych o znanym działaniu alergogennym lub drażniącym (arnika, jemioła, olejki rumiankowy i szałwiowy itp.) oraz ekstraktów z egzotycznych roślin o działaniu nie do końca poznanym, np. z niektórych roślin azjatyckich. Trzeba być także bardzo ostrożnym z substancjami takimi jak retinol i jego pochodne, hydroksykwasy, i inne składniki o silnym działaniu biologicznym. drębnym problemem są konserwanty. Jak wiadomo przemysłowa produkcja kosmetyków bez użycia konserwantów jest praktycznie niemożliwa. Jednocześnie większość konserwantów działa drażniąco, ale dopiero w stężeniach znacznie wyższych niż dopuszczone do użycia w preparatach kosmetycznych. Problemem jest ich biodostępność ten sam konserwant, który w jednym kosmetyku jest całkowicie bezpieczny nawet dla bardzo wrażliwej skóry, w innym może wywołać podrażnienia jeśli występuje razem z substancjami ułatwiającymi jego wnikanie w naskórek. drębna sprawa to (na szczęście rzadko spotykana) niesolidność producentów, którzy w trosce o trwałość wyrobów dodają do nich nadmierne, przekraczające określone ustawą ilości konserwantów. Jak rozpoznać czy kosmetyk nadaje się do cery wrażliwej? Nie jest to proste, nawet dla fachowca. Pomocą może być staranna analiza składu, zwłaszcza pod kątem zawartości wspomnianych wyżej substancji potencjalnie drażniących. Inną wskazówka jest liczba składników im jest ich więcej tym większe prawdopodobieństwo, że trafi się na coś niewłaściwego. Z drugiej strony preparaty myjące o uproszczonym składzie często są bardzo niskiej jakości. Dlatego zawsze najlepiej skorzystać z porady dermatologa lub dobrze wykształconej kosmetyczki. A najważniejsze to obserwować własna skórę i w przypadku jakichkolwiek niepożądanych objawów odstawić podejrzany kosmetyk. I nawet jeżeli objawy zanikną już nigdy do niego nie wracać. 2/2011

USTAWA z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach

USTAWA z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach Kancelaria Sejmu s. 1/5 USTAWA z dnia 30 października 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2003 r. Nr 208, poz. 2019. Art. 1. W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach

Bardziej szczegółowo

Powyższy artykuł określa kto jest odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu produktu kosmetycznego. Może to być producent, dystrybutor lub importer.

Powyższy artykuł określa kto jest odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu produktu kosmetycznego. Może to być producent, dystrybutor lub importer. Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu Przepisy prawa dotyczące wprowadzania kosmetyków do obrotu w Polsce reguluje ustawa z dnia 30 marca 2001 roku o kosmetykach (Dz.U. Nr 42, poz. 473 ze zm.).

Bardziej szczegółowo

o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o kosmetykach (druk nr 1804)

o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o kosmetykach (druk nr 1804) SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IV kadencja Druk nr 1971 S P R A W O Z D A N I E KOMISJI EUROPEJSKIEJ o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o kosmetykach (druk nr 1804) Marszałek Sejmu na podstawie

Bardziej szczegółowo

HACCP- zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Strona 1

HACCP- zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Strona 1 CO TO JEST HACCP? HACCP ANALIZA ZAGROŻEŃ I KRYTYCZNE PUNKTY KONTROLI HAZARD ryzyko, niebezpieczeństwo, potencjalne zagrożenie przez wyroby dla zdrowia konsumenta ANALYSIS ocena, analiza, kontrola zagrożenia

Bardziej szczegółowo

Scandia Cosmetics SA

Scandia Cosmetics SA Scandia Cosmetics SA 30 lat na rynku Produkcja kosmetyków Tworzenie i doradztwo w zakresie marek własnych receptury / opakowania / design www.scandiacosmetics.pl Firma Scandia Cosmetics SA obecna jest

Bardziej szczegółowo

Znakowanie kosmetyku nowe przepisy. mgr Katarzyna Kobza - Sindlewska

Znakowanie kosmetyku nowe przepisy. mgr Katarzyna Kobza - Sindlewska Znakowanie kosmetyku nowe przepisy. mgr Katarzyna Kobza - Sindlewska Rozporządzenie parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. rozdział VI Informacje dla konsumenta art.

Bardziej szczegółowo

Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zawiera co najmniej następujące elementy: CZĘŚĆ A

Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zawiera co najmniej następujące elementy: CZĘŚĆ A Zgodnie z załącznikiem I ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 dotyczące produktów kosmetycznych zawiera co najmniej następujące elementy: CZĘŚĆ A Informacje na temat bezpieczeństwa

Bardziej szczegółowo

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce)

GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP - Dobra Praktyka Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Prac:ce) GMP definicja GMP to system oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakości, gwarantujących, że wytworzone produkty

Bardziej szczegółowo

Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r.

Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r. SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ IV kadencja Prezes Rady Ministrów RM 10-105-04 Druk nr 3014 Warszawa, 19 czerwca 2004 r. Pan Józef Oleksy Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Szanowny Panie Marszałku,

Bardziej szczegółowo

Zasady GMP/GHP, które należy wdrożyć przed wprowadzeniem HACCP

Zasady GMP/GHP, które należy wdrożyć przed wprowadzeniem HACCP System HACCP Od przystąpienia Polski do Unii Europejskiej wszystkie firmy zajmujące się produkcją i dystrybucją żywności muszą wdrożyć i stosować zasady systemu HACCP. Przed opisaniem podstaw prawnych

Bardziej szczegółowo

USTAWA. z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych. (Dz. U. z dnia 21 października 2002 r.) [wyciąg] Rozdział 1.

USTAWA. z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych. (Dz. U. z dnia 21 października 2002 r.) [wyciąg] Rozdział 1. Dz.U.02.175.1433 z późn. zm. USTAWA z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych. (Dz. U. z dnia 21 października 2002 r.) [wyciąg] Rozdział 1 Przepisy ogólne Art. 1. 1. Ustawa określa warunki wprowadzania

Bardziej szczegółowo

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO HANDLOWE AS TOMASZ SŁODOWNIK 05-402 OTWOCK, UL POGODNA 38 NIP 532 102 23 96 22 788 21 73 KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU Producent : P.P.H. AS Tomasz Słodownik Adres: ul. Pogodna

Bardziej szczegółowo

Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania

Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania Kwalifikacja wykonawców różnych etapów wytwarzania Dorota Prokopczyk Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. wytwarzaniem produktów leczniczych -jest każde działanie prowadzące do powstania produktu

Bardziej szczegółowo

Co musisz wiedzieć o nowym prawie kosmetycznym?

Co musisz wiedzieć o nowym prawie kosmetycznym? Co musisz wiedzieć o nowym prawie kosmetycznym? data aktualizacji: 2018.11.07 1 stycznia 2019 roku wchodzi w życie ustawa o produktach kosmetycznych. Prace nad nią trwały kilka lat i były przedmiotem szeroko

Bardziej szczegółowo

Zakłady Chemiczne EmiChem P.P.

Zakłady Chemiczne EmiChem P.P. KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU CHEMICZNEGO Karta charakterystyki zgodna z wymogami przepisów Rozporządzenia (WE) NR 1907/2006 Europejskiego z dnia 18 grudnia 2006. r. (REACH) Parlamentu 1. IDENTYFIKACJA

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2023/2006. z dnia 22 grudnia 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2023/2006. z dnia 22 grudnia 2006 r. Dz.U.UE.L.06.384.75 2008.04.17 zm. Dz.U.UE.L.2008.86.9 art. 15 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów

Bardziej szczegółowo

Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu Przewodnik Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego

Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu Przewodnik Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu Przewodnik Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu na rynku Unii Europejskiej (w tym w Polsce) reguluje Rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

WYMAGANIA DLA ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI Instytut Odlewnictwa Biuro Certyfikacji i Normalizacji u l. Z a k o p i a ń s k a 7 3 30-418 Kraków, Polska tel. +48 (12) 26 18 442 fax. +48 (12) 26 60 870 bcw@iod.krakow.pl w w w.i o d.k r ak ow. p l

Bardziej szczegółowo

Cel walidacji- zbadanie, czy procedura/wyrób/technologia/projekt/... może zostać w sposób niebudzący wątpliwości wprowadzona/y/e do użytkowania

Cel walidacji- zbadanie, czy procedura/wyrób/technologia/projekt/... może zostać w sposób niebudzący wątpliwości wprowadzona/y/e do użytkowania 1. Proszę krótko scharakteryzować w sposób "ilościowy": a) produkt i technologię wytwarzania tego produktu przez firmę którą założyła Pani/Pana podgrupa oraz wyjaśnić dlaczego wybrana technologia jest

Bardziej szczegółowo

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI Załącznik nr 3 do KS ZAKŁAD CERTYFIKACJI ul. Kupiecka 4, 03-042 Warszawa tel. (22) 811 02 81; e-mail: certyfikacja@icimb.pl; www.icimb.pl PCD ZKP PROGRAM CERTYFIKACJI SYSTEMU ZAKŁADOWEJ KONTROLI PRODUKCJI

Bardziej szczegółowo

Certyfikacja suplementy diety Krajowa Rada Suplementów i OdŜywek oraz Dekra Certification Sp. z o.o.

Certyfikacja suplementy diety Krajowa Rada Suplementów i OdŜywek oraz Dekra Certification Sp. z o.o. Certyfikacja suplementy diety Krajowa Rada Suplementów i OdŜywek oraz Dekra Certification Sp. z o.o. Idea Wprowadzenie jednolitej procedury dotyczącej certyfikacji suplementów diety. Program certyfikacji

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 8 czerwca 2016 r. Poz. 806 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROZWOJU 1) z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla sprzętu elektrycznego 2) Na podstawie

Bardziej szczegółowo

ISO 9000/9001. Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania

ISO 9000/9001. Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania ISO 9000/9001 Jarosław Kuchta Jakość Oprogramowania Co to jest ISO International Organization for Standardization największa międzynarodowa organizacja opracowująca standardy 13700 standardów zrzesza narodowe

Bardziej szczegółowo

ISO 14000 w przedsiębiorstwie

ISO 14000 w przedsiębiorstwie ISO 14000 w przedsiębiorstwie Rodzina norm ISO 14000 TC 207 ZARZADZANIE ŚRODOWISKOWE SC1 System zarządzania środowiskowego SC2 Audity środowiskowe SC3 Ekoetykietowanie SC4 Ocena wyników ekologicznych SC5

Bardziej szczegółowo

Karta Charakterystyki Preparatu Dalan Hotel Soap (DALAN Mydło toaletowe hotelowe

Karta Charakterystyki Preparatu Dalan Hotel Soap (DALAN Mydło toaletowe hotelowe 1. IDTYFIKACJA PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Identyfikacja preparatu: Zastosowanie preparatu: do mycia i pielęgnacji skóry Nazwa producenta: DALAN KIMYA END A.Ş. Adres: KEMALPAŞA CAD. NO:

Bardziej szczegółowo

Dokumentacja produktu kosmetycznego. Rozporządzenie, ustawa, nadzór

Dokumentacja produktu kosmetycznego. Rozporządzenie, ustawa, nadzór Dokumentacja produktu kosmetycznego. Rozporządzenie, ustawa, nadzór Ewa Starzyk Dyrektor ds. Naukowych i Legislacyjnych Kongres Świata Przemysłu Kosmetycznego Łódź, 7 listopada 2017 Język dokumentacji

Bardziej szczegółowo

CEL SZKOLENIA: DO KOGO SKIEROWANE JEST SZKOLENIE:

CEL SZKOLENIA: DO KOGO SKIEROWANE JEST SZKOLENIE: Audytor Wewnętrzny systemu HACCP oraz standardów IFS w wersji 6 (International Food Standard version 6) i BRC w nowej wersji 7 (Global Standard for Food Safety issue 7) - AWIFSBRC CEL SZKOLENIA: zrozumienie

Bardziej szczegółowo

Darmowy fragment www.bezkartek.pl

Darmowy fragment www.bezkartek.pl Wszelkie prawa zastrzeżone. Rozpowszechnianie całości lub fragmentów niniejszej publikacji w jakiejkolwiek postaci bez zgody wydawcy zabronione. Autor oraz wydawca dołożyli wszelkich starań aby zawarte

Bardziej szczegółowo

GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego

GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego GMP gwarancją bezpieczeństwa i jakości produktu kosmetycznego Wyczekiwana data - 11 lipca 2013 roku, kiedy to zaczęło obowiązywać Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009r. dotyczące

Bardziej szczegółowo

CosmetoVigilance jak zaimplementować wymagania prawne związane z raportowaniem zdarzeń niepożądanych. Izabela Słowik

CosmetoVigilance jak zaimplementować wymagania prawne związane z raportowaniem zdarzeń niepożądanych. Izabela Słowik CosmetoVigilance jak zaimplementować wymagania prawne związane z raportowaniem zdarzeń niepożądanych Izabela Słowik REGULACJE PRAWNE DOTYCZACE COSMETOVIGILANCE: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

Obowiązki podmiotów gospodarczych, nowi uczestnicy łańcucha. Krzysztof Zawiślak Departament Bezpieczeństwa Gospodarczego.

Obowiązki podmiotów gospodarczych, nowi uczestnicy łańcucha. Krzysztof Zawiślak Departament Bezpieczeństwa Gospodarczego. Obowiązki podmiotów gospodarczych, nowi uczestnicy łańcucha Krzysztof Zawiślak Departament Bezpieczeństwa Gospodarczego 1 Wspólne obowiązki w każdej z dyrektyw nowego podejścia DECYZJA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO

Bardziej szczegółowo

Substancje i mieszaniny niebezpieczne w miejscu pracy

Substancje i mieszaniny niebezpieczne w miejscu pracy Światowy Dzień Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Pracy Światowy Dzień Ofiar Wypadków Przy Pracy i Chorób Zawodowych Substancje i mieszaniny niebezpieczne w miejscu pracy mgr inż. Anna Dynia Oddział Higieny

Bardziej szczegółowo

GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego

GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego GMP w wytwarzaniu produktu chemicznego Good Manufacturing Practice - GMP Good Manufacturing Practice - GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania/Produkcji) połączenie efektywnych procedur produkcyjnych oraz skutecznej

Bardziej szczegółowo

Prezentacja firmy NUCO. Wołomin, 13 marca 2014 r.

Prezentacja firmy NUCO. Wołomin, 13 marca 2014 r. Prezentacja firmy NUCO Wołomin, Firma podstawowe informacje Firma istnieje na rynku producentów kosmetyków od ponad dwudziestu lat i jest firmą rodzinną Do końca lutego 2014 roku firma znana była pod nazwą

Bardziej szczegółowo

Ćwiczenie 2. Bezpieczeństwo i higiena żywności

Ćwiczenie 2. Bezpieczeństwo i higiena żywności Ćwiczenie 2. Bezpieczeństwo i higiena żywności Bezpieczeństwo żywności stanowi jeden z priorytetów polityki żywieniowej i zajmuje centralne miejsce w obszarze ochrony zdrowia publicznego. Organizacja Narodów

Bardziej szczegółowo

Certyfikacje wyrobów i rekomendacje

Certyfikacje wyrobów i rekomendacje NARODOWE CENTRUM ZDROWIA PUBLICZNEGO I HIGIENY INSTYTUT ZDROWIA W WARSZAWIE Certyfikacje wyrobów i rekomendacje Oferta Instytutu Zdrowia w Warszawie 2019 Rodzaje certyfikacji dla poszczególnych grup wyrobów

Bardziej szczegółowo

z kontroli produktów biobójczych oferowanych w placówkach hurtowych i detalicznych

z kontroli produktów biobójczych oferowanych w placówkach hurtowych i detalicznych ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT tel (42) 636-03-57 ul. Gdańska 38 90-730 Łódź fax

Bardziej szczegółowo

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO HANDLOWE AS TOMASZ SŁODOWNIK 05-402 OTWOCK, UL POGODNA 38 NIP 532 16 41 573 22 788 21 73 KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO Producent : P.P.H. AS Tomasz Słodownik

Bardziej szczegółowo

PAO widziane oczami producenta i konsumenta

PAO widziane oczami producenta i konsumenta PAO widziane oczami producenta i konsumenta dr n. med. mgr farm. Antoni Gwardys Passage Cosmetics Laboratory Cosmetic Business POLAND, Warszawa 27.09.2017 PLAN PREZENTACJI DEFINICJE I HISTORIA PRZEPISY

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 16 września 2016 r. Poz. 1488 OBWIESZCZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 9 września 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra

Bardziej szczegółowo

Szanowni Państwo, Spotkanie adresowane jest do:

Szanowni Państwo, Spotkanie adresowane jest do: Szanowni Państwo, Wydawnictwo Farmacom oraz Redakcja kwartalnika Świat Przemysłu Kosmetycznego wspólnie z Honorowym Gospodarzem AVON Operations Polska Sp. z o.o. mają przyjemność zaprosić Państwa do udziału

Bardziej szczegółowo

Zakłady Chemiczne EmiChem P.P.

Zakłady Chemiczne EmiChem P.P. KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU CHEMICZNEGO Karta charakterystyki zgodna z wymogami przepisów Rozporządzenia (WE) NR 1907/2006 Parlamentu Europejskiego z dnia 18 grudnia 2006. r. (REACH) 1. IDENTYFIKACJA

Bardziej szczegółowo

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 20 czerwca 2016 r. Poz. 878 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA CYFRYZACJI 1) z dnia 17 czerwca 2016 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności urządzeń radiowych

Bardziej szczegółowo

REACH dotknie prawie wszystkich

REACH dotknie prawie wszystkich REACH dotknie prawie wszystkich Jerzy Majka Konferencja REACH co przedsiębiorca wiedzieć powinien Katowice, 2 października 2008 r. REACH co to jest? Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania

WZKP Zakładowa kontrola produkcji Wymagania 02-676 Warszawa ul. Postępu 9 tel. (22) 549 97 04; e-mail: certyfikacja@icimb.pl; www.icimb.pl Wymagania Zatwierdzam Dyrektor dr hab. inż. Adam Witek, prof. Strona 2/6 1. Wstęp 2. Wymagania ogólne 3. Dokumentacja

Bardziej szczegółowo

14. Sprawdzanie funkcjonowania systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy

14. Sprawdzanie funkcjonowania systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy 14. Sprawdzanie funkcjonowania systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy 14.1. Co to jest monitorowanie bezpieczeństwa i higieny pracy? Funkcjonowanie systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną

Bardziej szczegółowo

Karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego Płyn do usuwania tapet ATLAS ALPAN

Karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego Płyn do usuwania tapet ATLAS ALPAN Identyfikacja przedsiębiorstwa Nazwa i adres firmy: 1. Wytwórnia Klejów i Zapraw Budowlanych ATLAS Grzelak i wspólnicy spółka jawna 91-222 Łódź, ul. Św. Teresy105 Numer telefonu: (042) 631 89 45 Numer

Bardziej szczegółowo

o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw (druk nr 2732).

o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej oraz o zmianie innych ustaw (druk nr 2732). SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VI kadencja Druk nr 2790 S P R A W O Z D A N I E KOMISJI ROLNICTWA I ROZWOJU WSI ORAZ KOMISJI ZDROWIA o rządowym projekcie ustawy o uchyleniu ustawy o wyrobach stosowanych

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Wnioski naukowe

Aneks II. Wnioski naukowe Aneks II Wnioski naukowe 8 Wnioski naukowe Solu-Medrol 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (zwany dalej Solu-Medrol ) zawiera metyloprednisolon i (jako substancję pomocniczą)

Bardziej szczegółowo

Relax DR 50 Data sporządzenia: 18. 4. 2008 strona 1 / 5

Relax DR 50 Data sporządzenia: 18. 4. 2008 strona 1 / 5 Data sporządzenia: 18. 4. 2008 strona 1 / 5 1 Identyfikacja preparatu i identyfikacja przedsiębiorstwa Nazwa preparatu: Zastosowanie preparatu: Gotowy do użycia płyn do mycia rąk, do profesjonalnego stosowania

Bardziej szczegółowo

Korzyści wynikające z wdrożenia systemu zarządzania jakością w usługach medycznych.

Korzyści wynikające z wdrożenia systemu zarządzania jakością w usługach medycznych. Norma PN-EN ISO 9001:2009 System Zarządzania Jakością w usługach medycznych Korzyści wynikające z wdrożenia systemu zarządzania jakością w usługach medycznych. www.isomed.pl Grzegorz Dobrakowski Uwarunkowania

Bardziej szczegółowo

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Data opracowania karty: 1999-09-30 Data aktualizacji : 2017-12-06 KARTA CHARAKTERYSTYKI Sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE)

Bardziej szczegółowo

Ekspert: MAGDALENA GARBOLIŃSKA

Ekspert: MAGDALENA GARBOLIŃSKA Firma szkoleniowa 2014 roku. TOP 3 w rankingu firm szkoleniowych zaprasza na szkolenie: TESTY KONSERWACJI PRODUKTU KOSMETYCZNEGO ZAPEWNIENIE BEZPIECZEŃSTWA WARSZTATY 28 października 2015 r. Centrum Konferencyjne

Bardziej szczegółowo

ZORIENTOWANA OBSZAROWO MATRYCA EFEKTÓW KSZTAŁCENIA (EK0) W ODNIESIENIU DO MODUŁÓW KSZTAŁCENIA [PRZEDMIOTÓW] NAUK ŚCISŁYCH

ZORIENTOWANA OBSZAROWO MATRYCA EFEKTÓW KSZTAŁCENIA (EK0) W ODNIESIENIU DO MODUŁÓW KSZTAŁCENIA [PRZEDMIOTÓW] NAUK ŚCISŁYCH ZORIENTOWANA OBSZAROWO MATRYCA EFEKTÓW KSZTAŁCENIA (EK0) W ODNIESIENIU DO MODUŁÓW KSZTAŁCENIA [PRZEDMIOTÓW] Nazwa Wydziału: Wydział Inżynierii Nazwa kierunku studiów: chemia kosmetyczna Poziom kształcenia:

Bardziej szczegółowo

SYSTEM HACCP W GASTRONOMII HOTELOWEJ. Opracował: mgr Jakub Pleskacz

SYSTEM HACCP W GASTRONOMII HOTELOWEJ. Opracował: mgr Jakub Pleskacz Opracował: mgr Jakub Pleskacz HACCP to skrót pierwszych liter angielskiej nazwy Hazard Analysis and Critical Control Point po polsku Analiza Zagrożeń i Krytyczny Punkt Kontroli CEL SYSTEMU HACCP HACCP

Bardziej szczegółowo

ZNAK ZGODNOŚCI Z POLSKĄ NORMĄ

ZNAK ZGODNOŚCI Z POLSKĄ NORMĄ ZNAK ZGODNOŚCI Z POLSKĄ NORMĄ KRAJOWY SYMBOL JAKOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA WYROBÓW Czy wiesz, że producenci, importerzy oraz dystrybutorzy wprowadzający wyrób do obrotu na wspólnotowy rynek europejski odpowiadają

Bardziej szczegółowo

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy:

Katedra Technologii Postaci Leku i Biofaramcji. W zakresie wiedzy: Sylabus modułów kształcenia Nazwa Wydziału Nazwa jednostki prowadzącej moduł Nazwa modułu kształcenia modułu Język kształcenia Efekty kształcenia dla modułu kształcenia Typ modułu kształcenia (obowiązkowy/fakultatywny)

Bardziej szczegółowo

Jak aplikacje Infor Food & Beverage ułatwiają spełnienie wymogów certyfikacji bezpieczeństwa żywności i pomagają chronić markę produktu?

Jak aplikacje Infor Food & Beverage ułatwiają spełnienie wymogów certyfikacji bezpieczeństwa żywności i pomagają chronić markę produktu? Jak aplikacje Infor Food & Beverage ułatwiają spełnienie wymogów certyfikacji bezpieczeństwa żywności i pomagają chronić markę produktu? Agenda Propozycja dla branży spożywczej Bezpieczeństwo żywności

Bardziej szczegółowo

K A R T A C H A R A K T E R Y S T Y K I

K A R T A C H A R A K T E R Y S T Y K I Data aktualizacji karty charakterystyki: 10.06.2008 1. Identyfikacja preparatu i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikacja preparatu: ŚCIERECZKI DO SKÓRY Nr 415600 1.2 Zastosowanie preparatu: preparat

Bardziej szczegółowo

Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PROGRAM CERTYFIKACJI

Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PROGRAM CERTYFIKACJI Zakład Certyfikacji 03-042 Warszawa, ul. Kupiecka 4 Sekcja Ceramiki i Szkła ul. Postępu 9 02-676 Warszawa PC-04 PROGRAM CERTYFIKACJA ZGODNOŚCI WYROBU Z KRYTERIAMI TECHNICZNYMI certyfikacja dobrowolna Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Jakość środków chemicznych stosowanych w produkcji cukru w aspekcie spełniania wymagań unijnych aktualizacja.

Jakość środków chemicznych stosowanych w produkcji cukru w aspekcie spełniania wymagań unijnych aktualizacja. Jakość środków chemicznych stosowanych w produkcji cukru w aspekcie spełniania wymagań unijnych aktualizacja. 1 Rozporządzenie (WE) Nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z 28 stycznia 2002 ustanawiające

Bardziej szczegółowo

Analiza i ocena ryzyka zawodowego pracowników. chemicznych. Katarzyna Szymczak-Czyżewicz Oddział Higieny Pracy WSSE w Szczecinie 1

Analiza i ocena ryzyka zawodowego pracowników. chemicznych. Katarzyna Szymczak-Czyżewicz Oddział Higieny Pracy WSSE w Szczecinie 1 Analiza i ocena ryzyka zawodowego pracowników narażonych na występowanie szkodliwych czynników chemicznych Katarzyna Szymczak-Czyżewicz Oddział Higieny Pracy WSSE w Szczecinie 1 Ryzyko zawodowe stwarzane

Bardziej szczegółowo

KLIENCI KIENCI. Wprowadzenie normy ZADOWOLE NIE WYRÓB. Pomiary analiza i doskonalenie. Odpowiedzialnoś ć kierownictwa. Zarządzanie zasobami

KLIENCI KIENCI. Wprowadzenie normy ZADOWOLE NIE WYRÓB. Pomiary analiza i doskonalenie. Odpowiedzialnoś ć kierownictwa. Zarządzanie zasobami SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ ISO Jakość samą w sobie trudno jest zdefiniować, tak naprawdę pod tym pojęciem kryje się wszystko to co ma związek z pewnymi cechami - wyrobu lub usługi - mającymi wpływ na

Bardziej szczegółowo

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej

Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Aktualne obowiązujące wymagania dotyczące dokumentacji potrzebnej do rejestracji produktów biobójczych w procedurze europejskiej Sylwester Huszał Wydział Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Dokumentacja systemu zarządzania bezpieczeństwem pracy i ochroną zdrowia

Dokumentacja systemu zarządzania bezpieczeństwem pracy i ochroną zdrowia Dokumentacja systemu zarządzania bezpieczeństwem pracy i ochroną zdrowia Dariusz Smoliński Część 1 Prezentacja dostępna na: http://sites.google.com/site/dariuszromualdsmolinski/home/politechnika-gdanska

Bardziej szczegółowo

REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU

REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU Certyfikat Jakości Suplementów Diety - EISD I. Wprowadzenie 1. Głównym celem Programu Certyfikowana Jakość Suplementów Diety- EISD jest kreowanie rynku i promocja

Bardziej szczegółowo

INSTRUKCJA oceny ryzyka zawodowego na stanowiskach pracy oraz wynikające z niej działania w Starostwie Powiatowym w Gryfinie

INSTRUKCJA oceny ryzyka zawodowego na stanowiskach pracy oraz wynikające z niej działania w Starostwie Powiatowym w Gryfinie Załącznik Nr 1 do Zarządzenia Nr /2005 Z dnia 2005 r. INSTRUKCJA oceny ryzyka zawodowego na stanowiskach pracy oraz wynikające z niej działania w Starostwie Powiatowym w Gryfinie 1. DEFINICJE. 1) RYZYKO

Bardziej szczegółowo

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Wkładki ognioodporne Producent GLUSKE

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Wkładki ognioodporne Producent GLUSKE Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Wkładki ognioodporne 087.9520 087.9533 Nazwa artykuł Data przydatności Produkt niebezpieczny Wkładki ognioodporne Nie dotyczy Tak Producent GLUSKE Data aktualizacji:

Bardziej szczegółowo

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r.

Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r. DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 19 czerwca 2013 r. Poz. 696 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 6 czerwca 2013 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy wykonywaniu

Bardziej szczegółowo

Instytut Spawalnictwa w Gliwicach Ośrodek Certyfikacji

Instytut Spawalnictwa w Gliwicach Ośrodek Certyfikacji 1 Wymagania ogólne Wytwórca powinien ustanowić, dokumentować i utrzymywać system ZKP, aby zapewnić, że wyroby wprowadzone na rynek są zgodne z określoną i przedstawioną charakterystyką. System ZKP powinien

Bardziej szczegółowo

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Kancelaria Sejmu s. 1/1 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz.

Bardziej szczegółowo

OCENA ZGODNOŚCI - ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WEWNĘTRZNĄ KONTROLĘ PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANE KONTROLE W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU moduł C2

OCENA ZGODNOŚCI - ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WEWNĘTRZNĄ KONTROLĘ PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANE KONTROLE W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU moduł C2 1. CEL I ZAKRES PROCEDURY Celem procedury jest potwierdzenie przez jednostkę notyfikowaną zgodności wyrobu z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz potwierdzenie spełnienia mających zastosowanie

Bardziej szczegółowo

Propozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP. dr Michał Andrijewski

Propozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP. dr Michał Andrijewski Propozycje zmian krajowych aktów prawnych w związku z wejściem w Ŝycie rozporządzenia CLP dr Michał Andrijewski Powody, dla których naleŝy dokonać zmian w przepisach krajowych Rozporządzenie CLP wprowadza

Bardziej szczegółowo

PROJEKT ZAŁOŻEŃ PROJEKTU USTAWY O ZMIANIE USTAWY O WYROBACH BUDOWLANYCH ORAZ NIEKTÓRYCH INNYCH USTAW

PROJEKT ZAŁOŻEŃ PROJEKTU USTAWY O ZMIANIE USTAWY O WYROBACH BUDOWLANYCH ORAZ NIEKTÓRYCH INNYCH USTAW Projekt, z dnia 29 sierpnia 2012 r. PROJEKT ZAŁOŻEŃ PROJEKTU USTAWY O ZMIANIE USTAWY O WYROBACH BUDOWLANYCH ORAZ NIEKTÓRYCH INNYCH USTAW I. WPROWADZENIE Z dniem 24 kwietnia 2011 r. weszło w życie rozporządzenie

Bardziej szczegółowo

PREZENTACJA WYNIKOWA za I kwartał 2018 rok. 18 maja 2018

PREZENTACJA WYNIKOWA za I kwartał 2018 rok. 18 maja 2018 PREZENTACJA WYNIKOWA za I kwartał 2018 rok 18 maja 2018 1. PODSUMOWANIE IQ18 2. PRODUKTY I RYNEK 3. BIZNES 4. WYNIKI FINANSOWE Grupa PCC EXOL w I kwartale 2018 roku Grupa zakończyła miniony kwartał zyskiem

Bardziej szczegółowo

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 24/6 PL 30.1.2016 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/125 z dnia 29 stycznia 2016 r. w sprawie PHMB (1600; 1.8) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących

Bardziej szczegółowo

Obowiązuje od: r.

Obowiązuje od: r. Wydanie: czwarte Data wydania: 24.04.2018 Strona 1 z 6 Obowiązuje od: 24.04.2018 r. Wydanie: czwarte Data wydania: 24.04.2018 Strona 2 z 6 1. Zakres stosowania Niniejszy dokument stosowany jest na potrzeby

Bardziej szczegółowo

Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie:

Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie: Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie: TECHNIK ŻYWIENIA I USŁUG GASTRONOMICZNYCH przygotowany w ramach projektu Praktyczne kształcenie nauczycieli zawodów branży hotelarsko-turystycznej

Bardziej szczegółowo

Zastosowanie rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania do suplementów diety

Zastosowanie rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania do suplementów diety KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. PRZEDSIĘBIORSTW I PRZEMYSŁU Wytyczne 1 Bruksela, dnia 1.2.2010 r. - Zastosowanie rozporządzenia w sprawie wzajemnego uznawania do suplementów diety 1. WPROWADZENIE

Bardziej szczegółowo

Proces certyfikacji ISO 14001:2015

Proces certyfikacji ISO 14001:2015 ISO 14001:2015 Informacje o systemie W chwili obecnej szeroko pojęta ochrona środowiska stanowi istotny czynnik rozwoju gospodarczego krajów europejskich. Coraz większa liczba przedsiębiorców obniża koszty

Bardziej szczegółowo

Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji KA - 07. INSTYTU CERAMIKI i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH. ODDZIAŁ SZKŁA i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH W KRAKOWIE KA - 07

Ośrodek Certyfikacji i Normalizacji KA - 07. INSTYTU CERAMIKI i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH. ODDZIAŁ SZKŁA i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH W KRAKOWIE KA - 07 INSTYTU CERAMIKI i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH ODDZIAŁ SZKŁA i MATERIAŁÓW BUDOWLANYCH W KRAKOWIE KA - 07 ZAKŁADOWA KONTROLA PRODUKCJI (ZKP) Wymagania dla producentów stosowane w procesach oceny i certyfikacji

Bardziej szczegółowo

KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP

KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP KOMISJA EUROPEJSKA DYREKCJA GENERALNA DS. RYNKU WEWNĘTRZNEGO, PRZEMYSŁU, PRZEDSIĘBIORCZOŚCI I MŚP Bruksela, 1 lutego 2019 r. PYTANIA I ODPOWIEDZI ZWIĄZANE Z WYSTĄPIENIEM ZJEDNOCZONEGO KRÓLESTWA Z UNII

Bardziej szczegółowo

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Data opracowania karty: 2008-04-22 Data aktualizacji : 2018-04-17 KARTA CHARAKTERYSTYKI Sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE)

Bardziej szczegółowo

Ustawa z dnia r. Prawo Budowlane, (tekst jednolity Dz.U. z 2015 r., poz. 774) ustawy z r., o wyrobach budowlanych

Ustawa z dnia r. Prawo Budowlane, (tekst jednolity Dz.U. z 2015 r., poz. 774) ustawy z r., o wyrobach budowlanych Prawo unijne i krajowe Kontrola wyrobów mgr inż. Ewa Kozłowska Gdańsk, 4 września 2015 r. Wprowadzanie wyrobów do obrotu Od 1 lipca 2013 r., na terenie Polski funkcjonują dwa podstawowe systemy wprowadzania

Bardziej szczegółowo

Zawsze czytaj etykietę!

Zawsze czytaj etykietę! Zawsze czytaj etykietę! Informacje na temat bezpiecznego używania środków czystości Zmianie ulegną znane symbole i brzmienie niektórych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Zmiany oznakowania nie oznaczają

Bardziej szczegółowo

Certyfikacja rękawic ochronnych i roboczych

Certyfikacja rękawic ochronnych i roboczych ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.: 42 633 85 97, email: zcw@morate.eu PROGRAM CERTYFIKACJI PC R 01 Zatwierdził Łódź, dnia 06.11.2008 r. Zmiana: A ul. M. SkłodowskiejCurie 3, 90965 Łódź tel.:

Bardziej szczegółowo

Twoje okno na świat przemysłu kosmetycznego i farmaceutycznego

Twoje okno na świat przemysłu kosmetycznego i farmaceutycznego Twoje okno na świat przemysłu kosmetycznego i farmaceutycznego Kim jesteśmy? Jako wydawca czasopism branżowych, właściciel portali specjalistycznych i organizator kongresów od 10 lat dostarczamy specjalistyczną

Bardziej szczegółowo

KWESTIONARIUSZ SAMOOCENY KONTROLI ZARZĄDCZEJ dla pracowników. Komórka organizacyjna:... A. Środowisko wewnętrzne

KWESTIONARIUSZ SAMOOCENY KONTROLI ZARZĄDCZEJ dla pracowników. Komórka organizacyjna:... A. Środowisko wewnętrzne KWESTIONARIUSZ SAMOOCENY KONTROLI ZARZĄDCZEJ dla pracowników Komórka organizacyjna:... A. Środowisko wewnętrzne Środowisko wewnętrzne to: zarówno struktury wspierające zarządzanie (odpowiednia struktura

Bardziej szczegółowo

Znak CE dla akceleratorów medycznych. Jan Kopeć

Znak CE dla akceleratorów medycznych. Jan Kopeć Znak CE dla akceleratorów medycznych Szkoła Fizyki Akceleratorów Medycznych, Świerk 2007 Znaczenie znaku CE dla wyrobów medycznych Znak CE, który producent umieszcza na wyrobie medycznym oznacza spełnienie

Bardziej szczegółowo

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005

Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Akredytacja laboratoriów wg PN-EN ISO/IEC 17025:2005 Marek Misztal ENERGOPOMIAR Sp. z o.o. Biuro Systemów Zarządzania i Ocen Nowe Brzesko, 26 września 2006 r. Czy systemy zarządzania są nadal dobrowolne?

Bardziej szczegółowo

Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej. Różnice procesowe. Szkic problematyki

Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej. Różnice procesowe. Szkic problematyki Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji a ustawa Prawo własności przemysłowej Różnice procesowe. Szkic problematyki Zasady ochrony Ustawa Prawo własności przemysłowej chroni prawa podmiotowe, niezależnie

Bardziej szczegółowo

KARTA BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTU

KARTA BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTU KARTA BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTU Zgodnie z normą 9 l/155/ecc (93/112/EC) Data wystawienia: 21.02.2003 Zmiany dnia: 16.01.2003 Podstawa: Rozporządzenie MZ, Dz. U. Nr 140, poz. 1171 z dnia 3 września 2002 z

Bardziej szczegółowo

Szanowni Państwo, Spotkanie adresowane jest do:

Szanowni Państwo, Spotkanie adresowane jest do: Szanowni Państwo, Wydawnictwo Farmacom oraz Redakcja kwartalnika Świat Przemysłu Farmaceutycznego wspólnie z Honorowym Gospodarzem Zakładem Farmaceutycznym UNIA Spółdzielnia Pracy mają przyjemność zaprosić

Bardziej szczegółowo

Strona 1/6 KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO. Sekusept Aktiv

Strona 1/6 KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO. Sekusept Aktiv Strona 1/6 1. Identyfikacja preparatu. Identyfikacja producenta i importera. --------------------------------------------------------------------------------------- - środek do dezynfekcji instrumentów

Bardziej szczegółowo

TÜVRheinland Polska. Niezgodności w dokumentowaniu systemów zarządzania bezpieczeństwem

TÜVRheinland Polska. Niezgodności w dokumentowaniu systemów zarządzania bezpieczeństwem TÜVRheinland Polska Niezgodności w dokumentowaniu systemów zarządzania bezpieczeństwem żywności HACCP, BRC, IFS, ISO 22000 podsumowanie doświadczeń wdrożeniowych i auditorskich mgr inż. Zbigniew Oczadły

Bardziej szczegółowo

SOMAT PROFESSIONAL RINSE produkt płuczący w profesjonalnych zmywarkach przemysłowych. Tylko do użytku profesjonalnego.

SOMAT PROFESSIONAL RINSE produkt płuczący w profesjonalnych zmywarkach przemysłowych. Tylko do użytku profesjonalnego. Strona 1/7 1. Identyfikacja preparatu. Identyfikacja producenta i importera. ------------------------------------------------------------------------------- produkt płuczący w profesjonalnych zmywarkach

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne

Bardziej szczegółowo

KARTA CHARAKTERYSTYKI

KARTA CHARAKTERYSTYKI Data opracowania 02.02.2010 Wydanie : 3 Strona 1/5 KARTA CHARAKTERYSTYKI 1. Identyfikacja preparatu i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikacja preparatu Nazwa handlowa : 1.2. Zastosowanie preparatu

Bardziej szczegółowo

Dermokosmetyki Emoleum czwartek, 11 kwietnia :13. Skóra atopowa

Dermokosmetyki Emoleum czwartek, 11 kwietnia :13. Skóra atopowa Skóra atopowa To skóra sucha, bardzo sucha i skłonna do podrażnień. Występuje aż u 20% populacji. Czynnikiem mającym wpływ na powstanie AZS jest nieprawidłowa odnowa warstwy lipidowej naskórka oraz nadmierna

Bardziej szczegółowo

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego KUCHARZ

Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego KUCHARZ Materiał pomocniczy dla nauczycieli kształcących w zawodzie: KUCHARZ przygotowany w ramach projektu Praktyczne kształcenie nauczycieli zawodów branży hotelarsko-turystycznej Priorytet III. Wysoka jakość

Bardziej szczegółowo