Załącznik nr 2 do SIWZ Pakiet nr 1- Odczynniki do Serologii Krwii Lp. Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane Całkowita ilość zamawiana

Transkrypt

1 Pakiet nr 1- Odczynniki do Serologii Krwii Lp. Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane Całkowita ilość zamawiana Nazwa producenta KOD CPV Numer Zaoferowano katalogowy opak/sztuk Cena jednostkowa brutto w zł Wartość brutto w zł Standard anty D - odczynnik płynny, gotowy do użycia do technik mikrokolumnowych, przeznaczony do kontroli PTA. Krwinki Rh D dodatni inkubowane ze standardem anty D powinny dawać reakcje na 1+ z surowicą antyglobulinową i wynik negatywny z krwinkami O Rh D ujemnym. Odczynnik powinien zawierać wystandaryzowaną ilość przeciwciał anty D w 1ml, zgodnie z zaleceniami Instytutu Hematologii i Transfuzjologii. Termin ważności od daty zakupu minimum 6 miesięcy. Maksymalna objętość ampułki 2ml. 150 ml 2 Płyn PBS o ph 6,8-7,2 - odczynnik płynny, gotowy do użycia. Buforowany fizjologiczny roztwór NaCl. Termin ważności od daty zakupu minimum 6 miesięcy.temperatura transportu i przechowywania od 2 C do 30 C. Minimalna objętość opakowania 500 ml. 3 Dolichotest - odczynnik liofilizowany lub płynny, przeznaczony do różnicowania grup A1 i A2. Termin ważności od daty zakupu minimum 6 miesięcy.maksymalna objętość ampułki 2ml. 4 Standaryzowane krwinki wzorcowe do układu AB0 (8-10%). Krwinki stanowią zawiesinę grupy 0,A1,B - gotowe do użycia do końca terminu ważności bez konieczności dodatkowego przemywania. Krwinki zabezpieczone przed hemolizą, zakażeniem bakteryjym,niezmieniające wyglądu podczas przechowywania.postać w ampułkach o minimalnej objętości 4 ml. Termin ważności od daty dostawy minimum 4 tygodnie. Dostawa nowych krwinek z końcem terminu ważności poprzednich. 240 opakowań 20 ml 200 zestaw.

2 5 Odczynnik monoklonalny anty A IgM - odczynnik płynny, gotowy do użycia o niebieskim zabarwieniu. Wymagana aktywność i swoistość: - 100% swoistości dla oznaczeń A1,A2,A1B, A2B, - wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji, brak reakcji fałszywych. Aglutynacja powinna pojawiś się po 10 sekundach i po 3 minutach osiągnąć nasilenie od +3 do +4. Miano minimalne 256. Odczynnik do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej także przy anemiach. Termin ważności minimum 12 miesięcy od daty dostawy. Maksymalna objętość ampułki 10 ml. W każdej dostawie dwa różne klony: Klon I BIRMA oraz II Klon inny w równych ilościach ml Załącznik nr 2 do SIWZ 6 Odczynnik monoklonalny anty B IgM - odczynnik płynny, gotowy do użycia o żółtym zabarwieniu. Wymagana aktywność i swoistość: - 100% swoistości dla oznaczeń B i AB, - wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji, brak reakcji fałszywych. Aglutynacja powinna pojawiś się po 10 sekundach i po 3 minutach osiągnąć nasilenie od +3 do +4. Miano minimalne 256. Odczynnik do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej także przy anemiach. Termin ważności minimum 12 miesięcy od daty dostawy. Maksymalna objętość ampułki 10 ml. W każdej dostawie dwa różne klony: Klon I LB-2 oraz II Klon inny w równych ilościach ml

3 7 Odczynnik monoklonalny anty D IgM (RUM) - odczynnik płynny, gotowy do użycia, dający szybkie 100% swoiste reakcje. Powinien aglutynować krwinki 0Rh D dodatnie na 3+ do 4+, wykrywać krwinki z antygenem D słabe, nie wykazywać reakcji z krwinkami Rh D ujemnymi, nie powinien rozpoznawać antygenu D kategorii DVI. Do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej, także przy anemiach. Minimalne miano 128. Termin ważności od daty dostawy minimum 12 miesięcy. Maksymalna objętość ampułki 10 ml ml Załącznik nr 2 do SIWZ 8 Odczynnik monoklonalny anty D IgM IgG - odczynnik płynny, gotowy do użycia, dający szybkie 100% swoiste reakcje. Powinien aglutynować krwinki 0Rh D dodatnie na 3+ do 4+, wykrywać krwinki z antygenem D słabe oraz z antygenem D kategorii DVI, nie wykazywać reakcji z krwinkami Rh D ujemnymi. Do stosowania w teście szkiełkowym i probówkowym. Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej, także przy anemiach. Mianio minimalne 128.Termin ważności od daty dostawy minimum 12 miesięcy. Maksymalna objętość ampułki 10 ml ml 9 Odczynnik monoklonalny anty-kell Ig M - maksymalna objętość 60 ml ampułki do 5ml, termin ważności od daty dostawy 12 miesięcy, dwa różne klony. 10 Próbki krwi kontrolnej do kontroli prawidłowości oznaczania grup krwi ABO/RhD i screeningu przeciwciał antyerytrocytarnych do stosowania w metodach manualnych i mikrometodach.zestaw 2x5 ml. Krew kontrolna grupy A1 i grupy B, jedna z nich RhD+ o fenotypie DCcEeK+,druga RhD- o fenotypie dcceek-.trwałość zestawu minimum 5 tygodni. 39 zestawów

4 11 Surowica grupy AB koloid w ampułkach maksymalna objętość 5ml. Termin ważności od daty dostawy minimum 6 miesięcy 120 ml Załącznik nr 2 do SIWZ 12 Statyw do fiolek serologicznych wykonany z pleksiglasu - 2 szt nieklejony na 14 szt 13 Pojemnik z przezroczystą pokrywą do płyt jednorazowych z pleksiglasu nieklejony z adapterem umożliwiającym stosowanie różnych formatów płyt, na dnie pojemnika musi znajdować się otwór pozwalający na bezpieczne usunięcie płyty po wykonaniu oznaczenia 2 szt Razem Wszystkie odczynniki powinny znajdować się w szczelnie zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze(nie dotyczy pozycji 2,3) Na potwierdzenie wymogów należy do oferty dołączyć ulotki w języku polskim. Wraz z pierwszą dostawą dołączyć instrukcje i opisy metod w języku polskim.

5 Pakiet nr 2 - Dostawa odczynników do oznaczeń w badaniach serologicznych metodą aglutynacji kolumnowej oraz dzierżawa aparatury niezbędnych do wykonywania tych badań. KOD CPV , L.p. Opis przedmiotu zamówienia - warunki wymagane Całkowita ilość zamawiana Nazwa producenta Numer katalogowy Zaoferowano opak/sztuk Cena jednmostkowa brutto w zł Wartość brutto Grupa krwi noworodka z BTA (anty-a, anty-b- anty-d,anty- D- inny klon kontrola, BTA). Odczynniki monoklonalne umieszczone w kolumnach 1152 badań 2 Potwierdzenie grupy krwi : druga seria anty- A anty-b anty-dvi(+), inne klony niż w pkt 1, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Odczynniki monoklonalne umieszczone w kolumnach 864 badań 3 Badanie przeglądowe przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych w PTA LISS.Karty 6- kolumnowe lub wielokrotność 3. Surowica antyglobulinowa umieszczona w kolumnach kart 4 Bezpośredni test antyglobulinowy z surowicą anty-igg. 576 badań 5 Oznaczanie antygenu K. Odczynnik monoklonlany umieszczony w kolumnach. 6 Krwinki wzrocowe gotowe do użycia do screeningu przeciwciał. Zestaw 3 krwinek wzorcowych do badania przeglądowego przeciwciał w PTA 432 badań badań 7 Odczynnik LISS w ilości dostosowanej do liczby badań 24 opakowań (po 500ml) 8 Końcówki do pipet w ilości dostosowanej do liczby badań szt 9 Cztery razy w roku udział w międzynarodowej kontroli laboratoryjnej razem z materiałem kontrolnym i certyfikatem. 12 zestawy kontrolne

6 10 Dzierżawa sprzętów i urządzeń opisanych poniżej niezbędnych do wykonania badań: 1. Wirówki serologiczne na 12 mikrokart z automatyczną kontrolą równowagi głowicy, z wyświetlaczem czasowym i funkcyjnym - 2 sztuki 36 miesięcy 2. Inkubator do mikrokart: inkubacja w tempetaturze 37 C,cyfrowy wyświetlacz czasu i temperatury, z możliwością inkubacji głowicy wirówki -1 sztuka. 3. Pipety automatyczne z wielokrotnym powtarzalnym dozowaniem wymaganej objętości - 3 sztuki w tym jedna fabrycznie nowa. 4. Statyw roboczy do mikrokart i probówek - 2 sztki. 5.Dozownik do diluentów- 2 sztuki w tym 1 fabrycznie nowy. 6. Statyw do pipetorów- 2 sztuki. 7.Chłodziarko- zamrażalka o pojemności chłodzenia min.190 l i pojemności mrożenia min. 90 l po okresie dzierżawy przechodząca na własność zamawiającego. 8.Wirówka do odwirowywania probówek i testów bezpośrednich z wirnikiem horyzontalnym (4x) z wymiennymi wkładami na 2 rodzaje probówek 12x5ml (75mm)i 7x10ml (100mm) z regulacją obrotów od 300 do i regulacją czasu wirowania. 11 Dzierżawa oprogramowania z niezbędnym sprzętem komputerowym na 2 stanowiska: Program komputerowy do banku krwi i pracowni serologicznej kompatybilny z użwywaną i istniejącą bazą danych dotyczącą gospodarki krwią i badań na 2 stanowiska, wyposażony w komputer i drukarką laserową oraz nowe urządzenie wielofunkcyjne z faksem, drukarką i kserem z podnoszoną pokrywą do druku na papier A4 i A5 np.typu MFC7440N, dopuszcza się stosowanie kompatybilnych, zmiennych wkładów eksploatacyjnych. 36 miesięcy RAZEM

7 1. Odczynniki gotowe do użycia, termin ważności min. 9 miesięcy (z wyjątkiem krwinek wzorcowych - 5 tygodni od daty dostawy). 2. Metoda oparta na technologii aglutynacji krwinek czerwonychna kolumnach wypełnionych dekstranowym podłożem. 3. W celu potwierdzenia wymagania należy złożyć oświadczenie na załączniku nr 5 do SIWZ. 4. Wyroby medyczne muszą posiadać certyfikat CE 5. Program komputerowy do banku krwi i pracowni serologicznej w jednej licencji i aplikacji 6. Istniejąca baza danych (dotychczas uzywana) musi być przeniesiona do oferowanego oprogramowania na koszt Wykonawcy bez utraty danych. 7. Do pozycji nr 1, 2 należy podać nazwy zaoferowanych klonów anty-a, anty-b, anty-d 8. Wraz z pierwszą dostawąnależy załączyc ulotki odczynnikowe oferowanych produktów w języku polskim (mogą być w formie elektronicznej, np.. CD) 9. Przechowywanie kart w temperaturze pokojowej w tem stopni C 10. Do pierwszej dostawy dołączyć harmonogram dostaw na dany rok. 11. Dostawy transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st C potwierdzone wydrukiem. Wydruk z ostatnich 3 mies.dołączony do pierwszej dostawy. 12. Krwinki do badania przeglądowego przeciwciał - 3 panelowe zawierające wszystkie znaczące klinicznie antygeny w tym Cw 13.Walidacje,przeglądy minimum 1 raz w roku,naprawy(sprzęt zastępczy lub nowy) nieodpłatnie dla wszystkich dzierżawionych urządzeń i programów. 14..Aktualizacja oprogramowania i związane z tym szkolenie personelu minimum raz w roku nieodpłatnie. Wszystkie oferowane produkty od jednego producenta zapewniające walidację metody