Pasja inspirująca naukę INFORMACJE DLA PACJENTA IMPLANTY PIERSI SILIMED
|
|
- Ewa Wierzbicka
- 8 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 PL Pasja inspirująca naukę INFORMACJE DLA PACJENTA IMPLANTY PIERSI SILIMED
2 2 INFORMACJE DLA PACJENTA Znajdź tyle czasu, ile to konieczne, by przeanalizować i rozważyć wszystkie informacje związane z tematem.
3 Silimed przygotował niniejszą ulotkę, by ułatwić ci zrozumienie korzyści i ryzyka związanych z operacją powiększenia lub rekonstrukcji piersi przy użyciu implantów silikonowych. Po uważnym zapoznaniu się z treścią tej ulotki, porozmawiaj z lekarzem przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji. Znajdź tyle czasu, ile to konieczne, by przeanalizować i rozważyć wszystkie informacje związane z tematem. Jednakże, w przypadku zabiegu rewizyjnego, lekarz może zadecydować o konieczności przyspieszenia twojej operacji. W przypadku zdecydowania się na operację tak pacjentka jak i lekarz muszą, przed zabiegiem, podpisać Formularz Zgody, potwierdzając, że pacjentka przeczytała i zrozumiała dostarczone jej informacje na temat korzyści i zagrożeń związanych z operacją wstawienia silikonowych implantów piersi. Formularz Zgody na Wstawienie Implantu Piersi SI- LIMED znajdude się na końcu niniejszej ulotki. IMPLANTY PIERSI SILIMED 3
4 OPIS Implanty piersi SILIMED składają się z jednej zewnętrznej błony elastomeru wypełnionej żelem silikonowym klasy medycznej; mogą mieć powierzchnie gładką, teksturowaną lub pokrytą pianką poliuretanową. Wszystkie są dostarczane wysterylizowane i przeznaczone do jednorazowego użytku. Implanty te są dostępne w różnych rozmiarach i kształtach, aby pomóc każdej kobiecie w osiągnięciu najlepszego dla niej wyniku. Lekarz powinien jej doradzić w doborze implantu właściwego dla osiągnięcia pożądanego efektu estetycznego. WSKAZANIA Wskazane są do powiększenia lub korekty piersi, w przypadkach jednostronnej lub dwustronnej małej piersi i do rekonstrukcji mającej na celu zapewnienie naturalnego wyglądu po zabiegach chirurgicznych. 4 INFORMACJE DLA PACJENTA
5 PRZEWIDZIANE KORZYŚCI Operacja powiększenia/rekonstrukcji przy zastosowaniu implantów piersi może przynieść ogromne korzyści zapewniając odbudowę, powiększanie i rewizję chirurgiczną piersi i posiada ona wysoki wskaźnik zadowolenia pacjentów. Pacjentki podejmują decyzję o poddaniu się operacji powiększenia biustu w celu zwiększenia wielkości i proporcjonalności swojej (ich) piersi. Ponadto pacjentki decydują się na operację rewizyjną (wymiana istniejącego implantu piersi) w celu skorygowania lub ulepszenia wyniku pierwszej operacji powiększenia biustu. Według literatury medycznej, większość kobiet, które przeszły operację wstawienia implantów piersi wyraża wysoki poziom zadowolenia z wizerunku ciała, kształtu i wielkości piersi. Dodatkowo, po operacji, pacjentki zgłaszały zwiększone poczucie własnej wartości i czuły się bardziej kobiece i atrakcyjne. Operacja rekonstrukcji biustu przy użyciu implantów piersi także powoduje poprawę jakości życia. Ponadto badania wykazały, że rekonstrukcja piersi za pomocą implantów piersi pomaga w procesie leczenia raka piersi, pomagając ciału powrócić do bardziej naturalnego wyglądu zmniejsza stres emocjonalny, w przeciwieństwie do nie wykonania operacji rekonstrukcyjnej lub używania protezy zewnętrznej. IMPLANTY PIERSI SILIMED 5
6 WYJAŚNIENIE I ZGODA PACJENTA Wziąwszy pod uwagę ryzyka nieodłącznie towarzyszące zabiegom chirurgicznym z użyciem i bez użycia implantów, oraz możliwe komplikacje z tym związane, SILIMED polega, że lekarze wyjaśnią swoim pacjentom istniejący bilans korzyści i zagrożeń. Każdy pacjent winien otrzymać Informację dla pacjenta SI- LIMED podczas wstępnej konsultacji, tak aby miał wystarczającą ilość czasu przed operacją na odpowiednie przeczytanie i zrozumienie istotnych informacji dotyczących ryzyka, dalszych zalecanych badań oraz korzyści związanych z operacją umieszczenia implantu piersi. W celu potwierdzenia uzyskania wszelkich wyjaśnień przez pacjenta konieczne jest podpisanie przez niego oraz przez lekarza Objaśnień dotyczących użycia implantu piersi SILIMED i następnie załączenie dokumentu do dokumentacji medycznej pacjenta. PRZEWIDZIANE ZA- GROŻENIA Operacja wstawienia implantów piersi oferuje ogromne korzyści. Jednak jak każdy zabiegu chirurgiczny wiąże się z ryzykiem. Istnieją pewne powikłania miejscowe 6 INFORMACJE DLA PACJENTA
7 (problemy w pobliżu miejsca operacji), które mogą wystąpić po zabiegu. SILIMED deleguje lekarzom odpowiedzialność za wyjaśnienie pacjentkom możliwych negatywnych skutków operacji, ich konsekwencji i odpowiedniego leczenia. W kolejności prezentujemy potencjalne zagrożenia i powikłania, opisane w literaturze, związane z operacją wstawienia implantów piersi różnych modeli i producentów, a także możliwych skutków związanych z tymi zagrożeniami. Spłaszczenie Ściany Klatki Piersiowej, Alergeniczność (Wysypka Skórna), Atrofia Tkanek, Zwapnienie, Powikłania Jatrogenne, Przykurcz Torebkowy, Rozejście Się Szwów, Przesunięcie Implantu, Pomarszczenie, Nadżerka, Wypchnięcie, Mlekotok, Ziarniniak, Krwiak, Martwica, Utrata Stabilności Mechanicznej / Uszkodzenie Produktu, Odma Opłucnowa, Reakcja Zapalna, Pęknięcie (w tym przypadki milczących pęknięć), Wysięk, Objawy Związane Z Makromastią, Przesączanie Żelu i Zakrzepica. Inne zagrożenia zostały opisane w literaturze medycznej, jednakże, do tej pory nie ma naukowych dowodów na możliwy związek przyczynowo-skutkowy między tymi zdarzeniami a silikonowymi implantami. Kilka przykładów: NOWOTWÓR Nabyty nowotwór może powodować poważne nieodwracalne uszkodzenia, a nawet śmierć. Niemniej jednak, nie ma żadnego dowodu na jakikolwiek związek pomiędzy umieszczeniem implantów silikonowych a występowaniem nowotworów. Ponadto, obecność implantów piersi wydaje się nie zagrażać wczesnej diagnozie nowotworu, i w konsekwencji prognozom życiowym u takich pacjentów. REAKCJA IMMUNOLOGICZNA Choroby autoimmunologiczne i tkanki łącznej mogą powodować poważne nieodwracalne uszkodzenia, a nawet śmierć pacjenta. Niemniej jednak, w przeprowadzonych jak dotąd badaniach nie znaleziono żadnego dowodu wskazującego, że implanty silikonowe powodują choroby tkanki łącznej lub choroby autoimmunologiczne. TERATOGENICZNOŚĆ Przegląd literatury medyczno naukowej wskazuje, że badania nie pokazują objawów teratogeniczności związanych z implantami piersi. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zmiana wrażliwości piersi i/lub sutka, ból, zakażenie (skażenie biologiczne), niezadowalający efekt estetyczny (jak opadnięcie, asymetria, fałdy, zmarszczki, blizny przerostowe i przyczepność zabliźnienia). IMPLANTY PIERSI SILIMED 7
8 ZAKŁÓCENIA W KARMIENIU PIERSIĄ W wielu badaniach sprawdzano obecność silikonu w mleku matki i nie znaleziono znaczących poziomów substancji w mleku matek z silikonowymi implantami piersi w porównaniu do kobiet bez implantów. Możliwe są, jednak, zakłócenia w karmieniu piersią (zmniejszenie produkcji mleka) u kobiet, które przeszły operację wstawienia implantów piersi. Częstość występowania zakłóceń w karmieniu piersią jest wyższa u pacjentek, u których implant został wprowadzony drogą nacięcia wokół otoczki. INTERFERENCJA W MAMMOGRAFII, USG I REZONANSIE MAGNE- TYCZNYM Interferencja występuje, gdy obecność implantów (lub artefaktów) powoduje błędny odczyt wyniku. SILIMED pragnie przypomnieć, że implant może wpłynąć na jakość mammografii. Dlatego pacjentka musi zostać poinstruowana, aby korzystać z usług specjalistów, którzy mają doświadczenie w technikach mammografii piersi z implantami, informując radiologa o potrzebie dostosowania ucisku mammograficznego i nie zapominając o pokazaniu KARTY IDENTYFIKOWALNOŚCI PRODUKTU SILIMED - DLA PACJENTA.Inne metody, takie jak USG i rezonans magnetyczny mogą być użyteczne w połączeniu z mammografią ponieważ nie wymaga kompresji i umożliwiają analizę pod dowolnym kątem. ZAKŁÓCENIA W SAMOBADANIU PIERSI Samobadanie piersi jest techniką zapobiegawczą, stosowaną w celu zidentyfikowania wczesnych stadiów raka piersi. Rutynowe samobadanie piersi może być trudniejsze z implantami. Jednakże, lekarz powinien wytłumaczyć w jaki sposób odróżnić implant od tkanki piersi podczas samokontroli. Samobadanie należy wykonywać regularnie w celu zidentyfikowania grudek, obrzęków, stwardnień lub zmiany kształtu implantu, które mogą być objawami pęknięcia. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub przewlekły ból, należy skontaktować się z lekarzem. Warto zaznaczyć, że badanie piersi wykonane przez samą kobietę nie zastępuje badania fizycznego wykonanego przez wykwalifikowanego do tego pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę). 8 INFORMACJE DLA PACJENTA
9 obecność silikonu w mleku matki i nie znaleziono znaczących poziomów substancji (...) IMPLANTY PIERSI SILIMED 9
10 10 INFORMACJE DLA PACJENTA (...) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania implantów SILIMED.
11 BADANIE KLINICZNE SIENTRA/SILIMED Badanie kliniczne Sientra/SILIMED przeprowadzono z 1788 pacjentami w ciągu trzech lat, w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania implantów SILIMED. Do najczęstszych powikłań u kobiet poddanych pierwszej operacji powiększenia biustu należały: powtórna operacja (12,6%) i kontraktura kapsułkowa stopnień III / IV (6,0%). Najczęstszymi powikłaniami u pacjentek, które przeszły operację rewizji powiększenia, pierwszą rekonstrukcję i rewizję rekonstrukcji były: powtórna operacja (20,3%, 34,9% i 42,5%, odpowiednio) i usunięcie implantu z lub bez wymiany (11,4 %, 24,8% i 30,3%, odpowiednio). IMPLANTY PIERSI SILIMED 11
12 Wyniki bezpieczeństwa uzyskane w badaniu zostały przedstawione poniżej: Powikłania Odnotowane w Badaniu Klinicznym Sientra (Monitorowanie w przeciągu 3 lat.) Powikłanie Pierwsze Powiększenie (n=1115) Rewizja Powiększenia (n=362) Pierwsza Rekonstrukcja (n=229) Rewizja Rekonstrukcji (n=82) Powtórna operacja a 12.6% 20.3% 34.9% 42.5% Usunięcie implantu z wymianąb 6.0% 8.7% 19.1% 23.2% Usunięcie implantu 1.2% 2.9% 7.0% 10.3% bez wymiany b Kontraktura Kapsułkowa (III/IV) 6.0% 5.2% 8.8% 6.8% Grupa, która przeszła 2.5% 0% 2.8% 0% MRIc Pęknięie Grupa, która nie przeszła MRIc 0% 0.4% 0% 0% Powikłania, jakie wystąpły u 1% lub więcej pacjentów d,e Powikłanie Pierwsze Powiększenie (n=1115) Rewizja Powiększenia (n=362) Pierwsza Rekonstrukcja (n=229) Rewizja Rekonstrukcji (n=82) Asymetria 0.3% 0% 1.0% 3.1% Torbiel / Guzek Sutka 0.8% 0.9% 2.6% 1.4% Ból 0.2% 0.6% 1.9% 0% Opóźnione Gojenie 0.6% 0.7% 2.7% 3.1% Blizna przerostowa 0.1% 0.6% 1.5% 0% Ekstruzja 1.2% 3.2% 3.0% 5.5% Złe Pozycjonowanie 1.2% 3.2% 3.0% 5.5% 12 INFORMACJE DLA PACJENTA
13 Powikłania, jakie wystąpły u 1% lub więcej pacjentów d,e Powikłanie Pierwsze Powiększenie (n=1115) Rewizja Powiększenia (n=362) Pierwsza Rekonstrukcja (n=229) Rewizja Rekonstrukcji (n=82) Widoczny implant 0.2% 0.6% 1.0% 0% Zakażenie 0.7% 1.2% 5.1% 1.2% Zmiana w Czułości Sutka 3.2% 1.4% 2.0% 0% Inne powikłania 0.6% 0.7% 1.1% 0% Ptoza 1.8% 0.7% 2.0% 0% Rumień 0.3% 0.7% 3.0% 0% Seroma 0.6% 1.2% 2.4% 1.3% Obrzęk 0.5% 0.7% 2.0% 0% Zmarszczka / Falowanie 0.5% 2.4% 1.1% 1.5% a Niektóre pacjentki poddano powtórnej operacji z wielu powodów, takich jak: podejrzenie pęknięcia, zakażenie, kontraktura kapsułkowa, ekstruzja, martwica, krwiak/seroma, opóźnione gojenie, podrażnienie/zapalenie, ból, złe położenie, nadmierne wypełnienie górnej części piersi, marszczenie, wyczuwalność, widoczność, asymetria, ptoza, blizna, komplikacje na sutkach, rak piersi, torbiel/guzek, powikłania skórne, zmiany wielkości, trauma. b Przyczyny usunięcia implantu: podejrzenie pęknięcia, zakażenie, kontraktura kapsułkowa, ekstruzja, martwica, krwiak/seroma, opóźnione gojenie, podrażnienie/zapalenie, ból, złe położenie, nadmierne wypełnienie górnej części piersi, marszczenie, wyczuwalność, widoczność, asymetria, ptoza, blizna, komplikacje na sutkach, rak piersi, torbiel/guzek, powikłania skórne, zmiany wielkości, trauma. c MRI Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego d Liczba następujących powikłań wynosiła mniej niż 1% we wszystkich grupach pacjentek: kontuzja, krwiak, wyczuwalność implantu, podrażnienie, martwica, wysypka, zmiany w wrażliwości skóry, nadmierne wypełnienie górnej części piersi. e We wszystkich grupach pacjentów odnotowano stopę ryzyka 0% następujących powikłań: zwapnienie torebki łącznotkankowej, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk limfatyczny, powikłania brodawek (nie związane z czułością) i odma opłucnowa. IMPLANTY PIERSI SILIMED 13
14 IMPLANTY PIERSI SILIMED POKRYTE PIANKĄ POLIURETA- NOWĄ Implanty piersi SILIMED powleczone pianką poliuretanową są skuteczne w drastycznym zmniejszaniu występowania kontraktury kapsułkowej, w porównaniu z implantami o powierzchni gładkiej i teksturowanej. Niezliczona liczba ważnych artykułów opisuje ten efekt ochronny uzyskany dzięki piance poliuretanowej w zmniejszaniu kontraktury kapsułkowej w operacjach powiększenia i rekonstrukcji i przy małej liczbie komplikacji. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Powłoka z pianki poliuretanowej umożliwia bliskie oddziaływanie implantu z tkanką wokół niego, prowokując warunki fizjologiczne, które oddalają fibroblasty, zwalniając w ten sposób syntezę kolagenu, prekursora torebki włóknistej. Nieregularna powierzchnia pianki poliuretanowej utrudnia powstawanie liniowej torebki włóknistej na rzecz wielopłaszczyznowego tworzenia włókienek kolagenowych. Formowanie się mikrokapsułek dookoła nieregularności w strukturze poliuretanu powoduje, że siła skurczu jest wielokierunkowa, raczej niż jednokierunkowa. Mając wiele wektorów, siły te mają tendencję do wzajemnego anulowania się, zmniejszając kontrakturę kapsułkową. Inną zaletą trwałego związku powłoki piankowej z kapsułą implantu i z tkanką macierzystą jest zmniejszenie ryzyka przemieszczenia się lub obrotu 5, 9, 13 implantu. 14 INFORMACJE DLA PACJENTA
15 Powłoka z pianki poliuretanowej umożliwia bliskie oddziaływanie implantu z tkanką wokół niego(...) IMPLANTY PIERSI SILIMED 15
16 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Ryzyko związane z operacją wstawienia implantów piersi może być wyższe, jeśli pacjentka znajduje się w jakiejkolwiek z następujących szczególnych sytuacji. Lekarz musi zostać poinformowany, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących warunków: Choroba autoimmunologiczna; Przebyty niedawno rak; Osłabiony układ odpornościowy (użytkownik leków immunosupresyjnych); Uwarunkowania, które wpływają na krzepliwość krwi; Ciężka alergia; Choroby układu krążenia; Cukrzyca; Przed zabiegiem pacjentka powinna przeprowadzić szczegółową rozmowę z lekarzem na temat przebytych w przeszłości chorób. PIELĘGNACJA W pierwszym miesiącu po operacji, niektóre czynności mogą zaszkodzić implantowi i należy ich unikać, należą do nich: Ekspozycja na słońce; Nagłe ruchy; Sport. 16 INFORMACJE DLA PACJENTA
17 Trzeba mieć świadomość, że normalny stres lub urazy w miejscu zabiegu może spowodować ekstruzję implantu. Używanie właściwego stanika i nie wykonywanie gwałtownych ćwiczeń są minimalnymi zaleceniami, których należy przestrzegać w okresie pooperacyjnym. Pacjentka powinna zapytać swojego lekarza jakie czynności nie są zalecane po operacji. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o posiadaniu implantów silikonowych przed użyciem leku do stosowania miejscowego w rejonie piersi. Należy kontynuować konsultacje z lekarzem specjalistą w celu rutynowego monitorowania biustu dla ewentualnego wykrycia raka piersi. W przypadku zaplanowanej operacji piersi konieczne jest poinformowanie lekarza lub chirurga o obecności implantu piersi. W przypadku podejrzenia któregokolwiek z powikłań wymienionych w niniejszej ulotce lub na wypadek zaistnienia jakichkolwiek nietypowych objawów, należy skontaktować się z chirurgiem TRWAŁOŚĆ Jak wszystkie implanty piersi, implanty piersi SILIMED mają określoną datę przydatności. Czas ten nie został jeszcze określony przez społeczność naukową. SILIMED ustala średni okres dziesięciu lat jako przewidywany okres przydatności, jednak parametr taki może ulec zmianie, jeżeli pojawią się uzasadnione powody. Może okazać się, że implant musi zostać usunięty lub wymieniony, co może oznaczać operację korygującą. Z tego powodu zaleca się kliniczne okresowe badania kontrolne takich pacjentów. IMPLANTY PIERSI SILIMED 17
18 ISTOTNYCH CZYNNIKI, KTÓRE NALEŻY WZIĄĆ POD UWAGĘ: 1. Jeśli zdecydujesz się poddać operacji powiększania lub rekonstrukcji piersi, musisz pamiętać, że protezy piersi nie są uważane za urządzenia na całe życie i że wstawienie implantu piersi może nie być jedynym zabiegiem. Możliwe jest, że będziesz potrzebować jednej lub więcej dodatkowych operacji oprócz monitorowania medycznego przez resztę swojego życia. Jest również możliwe, że wymagana będzie operacja usunięcia implantu, z lub bez jego wymiany. 2. Wiele zmian w piersiach po implantacji protezy nie może być cofniętych. Jeśli później pacjent zdecyduje się usunąć implant(y), mogą wystąpić niedopuszczalne wgłębienia, fałdowanie, marszczenie, utrata tkanki piersi lub inne zmiany konturu piersi. 18 INFORMACJE DLA PACJENTA
19 3. Z implantami piersi, rutynowy zabieg mammograficzny będzie utrudniony i może być konieczne wykonanie dodatkowych zdjęć, co oznacza większą ekspozycję na promieniowanie. Wszystkie implanty piersi SILIMED posiadają Kartę Identyfikowalności Produktu SILIMED - Dla Pacjenta, która zawiera wszystkie informacje na temat operacji. Ta karta jest dla własnego bezpieczeństwa pacjenta i powinna być przez niego noszona, aby ułatwić opiekę medyczną w nagłych przypadkach. Niniejszy dokument t dostępny jest na naszej stronie internetowej: IMPLANTY PIERSI SILIMED 19
20 ODNIESIENIA 1. PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291, HANDEL N, Jensen A, Black Q, Waisman JR, Silverstein MJ. The fate of breast implants: a critical analysis of complications and outcomes. Plastic and Reconstructive Surgery, 96: 1521, VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, HESTER TR, Tebbetts JB & Maxwell GP. The polyurethane-covered mammary prosthesis: facts and fiction (ii): a look back and a peek ahead. Clinics in Plastic Surgery, 28: 579, BOZOLA AR, Bozola AC, Carrazzoni RM. Inclusão de próteses mamárias de silicone poliuretano. Rev. Soc. Bras. Cir. Plást., 21 (1): 18, HANDEL N. Long-term safety and efficacy of polyurethane foam-covered breast implants. Aesthetic Surg. J., 26: 265, HANDEL N, Cordray T, Gutierrez J, Jensen JA. A long-term study of outcomes, complications, and patient satisfaction with breast implants. Plastic and Reconstructive Surgery, 117: 757, VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330, MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano: avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24 (3): 296, PAULA PRS. Estudo descritivo e grau de satisfação de pacientes submetidos a implantes mamários de menor projeção em pólo superior. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (1): 168, SALDANHA OR, Maloof RG, Dutra RT, Luz OAL, Saldanha-Filho O, Saldanha BC. Mamaplastia redutora com implante de silicone. Rev. Bras. Cir. Plást., 25 (2): 317, POMPEI, Stefano; ARELLI, Floriana; LABARDI, Lara; MARCASCIA- NO, Fabio; CARAVELLI, Guido; CESARINI, Claudio; ABATE, Ornella; Breast reconstruction with polyurethane implants: preliminary report. Eur.J.Plast.Surg.,jul FLEMING, D.; Polyurethane foam covered breast implants.in: PETERS, W.et al. Biomaterials in plastic surgery: breast implants. Oxford: Woodhead Publishing, 225p.(p )
21 Formularz Zgody na użycie Implantu Piersi SILIMED Lekarz
22 Formularz Zgody na użycie Implantu Piersi SILIMED Lekarz Szanowny(a) Pacjencie(tko), Dla ułatwienia podjęcia decyzji o zastosowaniu Implantu Piersi SILIMED, udostępniliśmy na stronie internetowej firmy Informacje Dla Pacjenta - Implanty Piersi SILIMED, dzięki czemu ma Pan(i) dostęp do ważnych tematów i może wyjaśnić u swojego lekarza ewentualne wątpliwości, przed poddaniem się operacji. Przed i po zabiegu, musi Pan(i) skonsultować się z lekarzem i poddać się regularnym badaniom w celu monitorowania swojego stanu zdrowia. Musi Pan(i) zdawać sobie sprawę z tego, że dla uzyskania pełnego sukcesu operacji wstawienia Implantów Piersi SILIMED, konieczne jest dokładne śledzenie zaleceń lekarza. Implanty piersi mają ograniczony okres trwałości i może zajść konieczność ich usunięcia lub wymiany, co oznacza operację rewizyjną. Zarówno lekarz jak i anestezjolog muszą mieć Pana(i)zgodę na podjęcie, w razie potrzeby, niezbędnych kroków w celu przywrócenia Pani stanu klinicznego. Sukces operacji wstawienia Implantu Piersi SILIMED zależy od zaangażowania w śledzeniu zaleceń lekarza, co pozwoli na zwiększenie projekcji lub rekonstrukcji piersi bez większych komplikacji. Operacja wstawienia implantów piersi może twoja samoocenę i jakość życia. Potwierdzenie Ja,, legitymujący(a) się dowodem tożsamości nr, zapoznałem(am) się z INFORMA- CJAMI DLA PACJENTA IMPLANTY PIERSI SILIMED udostępnionymi przez SILIMED, zrozumiałem(am) informacje o produkcie i zabiegach chirurgicznych i miałem(am) możliwość wyjaśnienia z moim lekarzem wszelkich wątpliwości co do charakteru produktu, jego korzyści, zagrożeń i potencjalnych komplikacji oraz procedur i celów operacji. Zdaję sobie sprawę z możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak te przewidziane w Informacjach Dla Pacjenta SILIMED i że występowanie działań niepożądanych nie charakteryzuje wady produktu dla celów gwarancyjnych. Podpis pacjenta / / Data Świadek Dowód tożsamości Podpis świadka Lekarz CRM (numer rejestracji w Regionalnej Radzie Medycznej) Podpis lekarza / / Data 22 INFORMACJE DLA PACJENTA
23 Formularz Zgody na użycie Implantu Piersi SILIMED Szanowny(a) Pacjencie(tko), Dla ułatwienia podjęcia decyzji o zastosowaniu Implantu Piersi SILIMED, udostępniliśmy na stronie internetowej firmy Informacje Dla Pacjenta - Implanty Piersi SILIMED, dzięki czemu ma Pan(i) dostęp do ważnych tematów i może wyjaśnić u swojego lekarza ewentualne wątpliwości, przed poddaniem się operacji. Przed i po zabiegu, musi Pan(i) skonsultować się z lekarzem i poddać się regularnym badaniom w celu monitorowania swojego stanu zdrowia. Musi Pan(i) zdawać sobie sprawę z tego, że dla uzyskania pełnego sukcesu operacji wstawienia Implantów Piersi SILIMED, konieczne jest dokładne śledzenie zaleceń lekarza. Implanty piersi mają ograniczony okres trwałości i może zajść konieczność ich usunięcia lub wymiany, co oznacza operację rewizyjną. Zarówno lekarz jak i anestezjolog muszą mieć Pana(i)zgodę na podjęcie, w razie potrzeby, niezbędnych kroków w celu przywrócenia Pani stanu klinicznego. Sukces operacji wstawienia Implantu Piersi SILIMED zależy od zaangażowania w śledzeniu zaleceń lekarza, co pozwoli na zwiększenie projekcji lub rekonstrukcji piersi bez większych komplikacji. Operacja wstawienia implantów piersi może twoja samoocenę i jakość życia. pacjenta Potwierdzenie Ja,, legitymujący(a) się dowodem tożsamości nr, zapoznałem(am) się z INFORMAC- JAMI DLA PACJENTA IMPLANTY PIERSI SILIMED udostępnionymi przez SILIMED, zrozumiałem(am) informacje o produkcie i zabiegach chirurgicznych i miałem(am) możliwość wyjaśnienia z moim lekarzem wszelkich wątpliwości co do charakteru produktu, jego korzyści, zagrożeń i potencjalnych komplikacji oraz procedur i celów operacji. Zdaję sobie sprawę z możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak te przewidziane w Informacjach Dla Pacjenta SILIMED i że występowanie działań niepożądanych nie charakteryzuje wady produktu dla celów gwarancyjnych. Podpis pacjenta / / Data Świadek Dowód tożsamości Podpis świadka Lekarz CRM (numer rejestracji w Regionalnej Radzie Medycznej) Podpis lekarza / / Data IMPLANTY PIERSI SILIMED 23
24 Pasja inspirująca naukę Silimedinternational Silimedbrasil Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: Rio de Janeiro RJ Brasil. IMP051PT R00 24 INFORMACJE DLA PACJENTA
Wyniki Badań. Tabela nr 2. Wczesne komplikacje. Komplikacja Liczba implantów Procentowo. Krwiak 6 0,6 % Infekcja 4 0,4 % Obrzęk 8 0,8 %
Wyniki Badań Przez okres 15 lat, liczbie 507 pacjentek wszczepiono poliuretanowe implanty piersi. Spośród tych 507 kobiet 95% wyraziło zadowolenie z ostatecznego wyniku. Po okresie koniecznym do osiągnięcia
Bardziej szczegółowoPOLYTECH. Implants of Excellence. Podejmij właściwą decyzję. Health & Aesthetics
Implants of Excellence Eksperci w produkcji implantów piersi gwarantują najwyższe bezpieczeństwo, aby każda kobieta mogła poczuć się piękna. Podejmij właściwą decyzję POLYTECH Health & Aesthetics Implants
Bardziej szczegółowoGabinet czynny Rejestracja Telefon pon. pt. od godz. 16:00 pon. pt. 10:00-18:
FORMULARZ ZGODY NA ZABIEG OPERACYJNY Z ZAKRESU CHIRURGII PLASTYCZNEJ WSZCZEP IMPLANTÓW PIERSIOWYCH Ja niżej podpisana... urodzona dnia... w... legitymująca się dowodem osobistym o numerze... Zgoda ogólna
Bardziej szczegółowoJakie znaczenie dla pacjentek planujących zabieg rekonstrukcji piersi ma zastosowanie macierzy Bezkomórkowej -ADM Accellular Dermal Matrix
Jakie znaczenie dla pacjentek planujących zabieg rekonstrukcji piersi ma zastosowanie macierzy Bezkomórkowej -ADM Accellular Dermal Matrix Prof. WSZUIE Dr hab. med Dawid Murawa wstęp Współczesne implanty
Bardziej szczegółowoFormularz świadomej zgody na udzielenie świadczeń medycznych z zakresu chirurgii plastycznej WSZCZEP IMPLANTÓW PIERSIOWYCH
Warszawa, dnia... Formularz świadomej zgody na udzielenie świadczeń medycznych z zakresu chirurgii plastycznej WSZCZEP IMPLANTÓW PIERSIOWYCH Ja niżej podpisana... urodzona dnia... w... legitymująca się
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy
Bardziej szczegółowoDEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA. Osoba kontaktowa TEL. TEL. KOM.
DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA Data urodzenia Wiek Waga kg Wzrost cm Leczony obszar.. Wymiary dotyczące obszaru- obwód.. Osoba kontaktowa Zawód ADRES
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Bendamustine Kabi, 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Bendamustini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka
Bardziej szczegółowoFormularz świadomej zgody na udzielenie świadczeń medycznych z zakresu chirurgii plastycznej WSZCZEP IMPLANTÓW PIERSIOWYCH
dr n. med. Tadeusz Witwicki mail: gabinet@drwitwicki.pl tel.: 728-840-465 www.drwitwicki.pl Warszawa, dnia... Formularz świadomej zgody na udzielenie świadczeń medycznych z zakresu chirurgii plastycznej
Bardziej szczegółowoPodsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości
Podsumowanie u zarządzania rzyzkiem dla produktu leczniczego Cartexan przeznaczone do publicznej wiadomości Omówienie rozpowszechnienia choroby Rosnąca oczekiwana długość życia i starzejące się społeczeństwo
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór Mesnum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Bardziej szczegółowoANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE 1/5 WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO
Bardziej szczegółowoBROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA. PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina)
BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina) Podmiot odpowiedzialny Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo Irlandia Przedstawiciel podmiotu
Bardziej szczegółowoWażne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta
Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla Pacjenta 1 Agolek jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomaga leczyć depresję. Aby zoptymalizować
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce
Bardziej szczegółowoAneks III. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Aneks III Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoDecyzje dotyczące resuscytacji krążeniowooddechowej
Resuscytacja Szpitale Uniwersyteckie Coventry i Warwickshire NHS Trust Decyzje dotyczące resuscytacji krążeniowooddechowej Informacje przeznaczone dla pacjentów szpitali Coventry and Warwickshire, ich
Bardziej szczegółowoJedynym obecnie znanym sposobem leczenia jaskry jest obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego
Jacek P. Szaflik Katedra i Klinika Okulistyki II Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Kierownik Kliniki: Prof. dr hab. n. med. Jacek P. Szaflik Jaskra jest chorobą nieuleczalną Jednak
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta.
Aneks III Zmiany do odpowiednich części Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta. Uwaga: Poszczególne punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem zakończenia
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Contractubex, (50 IU mg + 10 mg)/g, żel
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Contractubex, (50 IU + 100 mg + 10 mg)/g, żel Heparyna sodowa, wyciąg płynny z cebuli, alantoina Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed
Bardziej szczegółowoKiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoplasmine, maść Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
Bardziej szczegółowoDiosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Diohespan max, 1000 mg, tabletki Diosminum Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny
Bardziej szczegółowoCo to jest termografia?
Co to jest termografia? Słowo Termografia Pochodzi od dwóch słów "termo" czyli ciepło i "grafia" rysować, opisywać więc termografia to opisywanie przy pomocy temperatury zmian zachodzących w naszym organiźmie
Bardziej szczegółowoAgomelatyna. Broszura dla pacjenta
Istotne informacje Nie wyrzucaj! Agomelatyna w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla pacjenta Informacje dotyczące leku Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomoże
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowo6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej
6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2.1. Podsumowanie korzyści wynikających z leczenia Co to jest T2488? T2488
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Pseudovac, roztwór do wstrzykiwań Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa 1 ml szczepionki zawiera antygeny
Bardziej szczegółowoALLERGANPlus TM PROGRAM GWARANCYJNY. Gwarancja na implanty piersi McGhan wypełnione żelem silikonowym
ALLERGANPlus TM PROGRAM GWARANCYJNY Gwarancja na implanty piersi McGhan wypełnione żelem silikonowym arancyjny ZAUFAJ SWOJEJ DECYZJI W ramach naszego zobowiązania wobec Ciebie, z przyjemnością oddajemy
Bardziej szczegółowoInformacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie
brygatynib Informacje dla pacjenta i fachowych pracowników ochrony zdrowia zaangażowanych w opiekę medyczną lub leczenie Imię i nazwisko pacjenta: Dane lekarza (który przepisał lek Alunbrig ): Numer telefonu
Bardziej szczegółowoANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA
ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 42 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Gyno-Pevaryl 150, globulki Econazoli nitras Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoBiopsja: (odpowiednie podkreślić) 2. zmiany patologicznej w obrębie skóry lub tkanki podskórnej: a. cienkoigłowa, b. gruboigłowa, c.
Informacja dla pacjenta o proponowanej procedurze medycznej oraz oświadczenie o wyrażeniu świadomej zgody na wykonanie biopsji I. Nazwa proponowanej procedury medycznej (zabiegu, badania) 1. węzła chłonnego:
Bardziej szczegółowoBezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia
Bezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia Wersja 2, data zatwierdzenia przez URPL: 07.11.2016 Strona 1/7 Acytretyna (Neotigason): poważne ryzyko działania teratogennego oraz ryzyko
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Synagis 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Substancja czynna: paliwizumab Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem tego
Bardziej szczegółowoAneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Wnioski naukowe Uwzględniając sprawozdanie oceniające PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących
Bardziej szczegółowoZGODA NA ZABIEG OPERACYJNY/CHIRURGICZNY DANE PACJENTA: IMIĘ I NAZWISKO:... PESEL:...
ZGODA NA ZABIEG OPERACYJNY/CHIRURGICZNY DANE PACJENTA: IMIĘ I NAZWISKO:... PESEL:... Ja, niżej podpisany wyrażam zgodę i upoważniam:... (imię i nazwisko lekarza wykonującego zabieg) do wykonania u *mnie/mojego
Bardziej szczegółowoPRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL
PRZEWODNIK DLA FARMACEUTY JAK WYDAWAĆ LEK INSTANYL WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA: INSTANYL, AEROZOL DO NOSA LEK STOSOWANY W LECZENIU PRZEBIJAJĄCEGO BÓLU NOWOTWOROWEGO Szanowny Farmaceuto, Należy
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta tabletki powlekane 100 mg Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoBadanie piersi metodą rezonansu magnetycznego
Badanie piersi metodą rezonansu magnetycznego MR Polska Badanie MR piersi, czyli mammografia metodą rezonansu magnetycznego Jest to jedna z podstawowych metod obrazowych stosowanych w diagnostyce gruczołu
Bardziej szczegółowoASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowo3. Jak stosować Cocculine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cocculine 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cocculine, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedatif PC, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek
Bardziej szczegółowoPOWIĘKSZENIE PIERSI PRZY POMOCY IMPLANTÓW - INFORMACJE O ZABIEGU
POWIĘKSZENIE PIERSI PRZY POMOCY IMPLANTÓW - INFORMACJE O ZABIEGU I. CELE I CHARAKTERYSTYKA ZABIEGU POWIĘKSZENIA PIERSI Powiększenie piersi przy pomocy implantów jest najczęściej wykonywanym na świecie
Bardziej szczegółowo2. Informacje ważne przed zastosowaniem Coryzalia
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Coryzalia, tabletki drażowane Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoPORADNIK DLA PACJENTKI
PORADNIK DLA PACJENTKI Walproinian Antykoncepcja i ciąża: Co powinna Pani wiedzieć Niniejsza broszura jest skierowana do kobiet i dziewcząt, które przyjmują jakikolwiek lek zawierający walproinian, lub
Bardziej szczegółowoANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA
ANEKS III UZUPEŁNIENIA DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTKI PLA PACJENTA 25 UZUPEŁNIENIA ZAWARTE W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO DLA PRODUKTÓW ZAWIERAJĄCYCH
Bardziej szczegółowoŚWIADOMA ZGODA PACJENTA NA ZABIEG:
Pola żółte wypełnia pacjent. Pola zielone wypełnia pracownik Centrum Medycznego ENEL-MED S.A. Strona 1 z 6 ŚWIADOMA ZGODA PACJENTA NA ZABIEG: PODANIE CZYNNIKA WZROSTU (PRP) POD KONTROLĄ USG- KOLANO SKOCZKA
Bardziej szczegółowoOpinia Doradcza: Badanie, Diagnoza oraz Skierowanie
Opinia Doradcza: Badanie, Diagnoza oraz Skierowanie Informacje Ogólne IBLCE otrzymała kilka zapytań w zakresie diagnostyki choroby oraz procesów chorobowych, dotyczących m.in. ankyloglosji, pleśniawek
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM) Należy zapoznać się z treścią ulotki przez zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w
Bardziej szczegółowoRozmowa wyjaśniająca lub oświadczenie o rezygnacji z niej
Rozmowa wyjaśniająca lub oświadczenie o rezygnacji z niej mammo-programm.de Szanowna Pani uczestnicząca w przesiewowym badaniu mammograficznym, Co omawia się w rozmowie wyjaśni- ającej dotyczącej programu
Bardziej szczegółowoStodal syrop jest lekiem stosowanym w leczeniu kaszlu różnego pochodzenia, towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stodal, syrop Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. DISTREPTAZA Streptokinaza + Streptodornaza j.m j.m. Czopki doodbytnicze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta DISTREPTAZA Streptokinaza + Streptodornaza 15 000 j.m. + 1250 j.m. Czopki doodbytnicze Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku,
Bardziej szczegółowoKEYTRUDA (pembrolizumab)
Poradnik dotyczący leku KEYTRUDA (pembrolizumab) Informacja dla Pacjentów Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.
Bardziej szczegółowoTo nowa metoda polegająca na wstrzyknięciu preparatu kwasu hialuronowego w celu zwiększenia objętości, poprawy konturu oraz jędrności powierzchni
Macrolane To nowa metoda polegająca na wstrzyknięciu preparatu kwasu hialuronowego w celu zwiększenia objętości, poprawy konturu oraz jędrności powierzchni poddanej zabiegowi. Metoda MACROLANE została
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten
Bardziej szczegółowoAneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoGraftBolt Arthrex DFU Wersja 5
GraftBolt Arthrex DFU-0173 Wersja 5 A. OPIS WYROBU Śruba GraftBolt firmy Arthrex jest śrubą kaniulowaną z dopasowaną osłonką. Śruby te są dostępne w różnych rozmiarach. Osłonka ma wypustki żebrowe, które
Bardziej szczegółowoLista rzeczy, które należy sprawdzić przepisując Isoderm ( ) (Kursywą przedstawione są informacje dotyczące wyłącznie kobiet)
Broszura dokumentacyjna z wykazem czynności kontrolnych opracowana na podstawie zaleceń Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla produktu leczniczego Isoderm
Bardziej szczegółowoBadania. przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrycia raka sutka. zalecenia National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Badania przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrycia raka sutka zalecenia National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Cel wykonywania badań przesiewowych Jak powinna postępować każda kobieta? U jakich
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoSymago (agomelatyna)
Ważne informacje nie wyrzucać! Symago (agomelatyna) w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Poradnik dla lekarzy Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia Zalecenia dotyczące: -
Bardziej szczegółowodiagnostyka raka piersi
diagnostyka raka piersi Jedyne w Polsce badanie genetyczne połączone z badaniem obrazowym piersi 1 Czy jesteś pewna, że nie grozi Ci zachorowanie na raka piersi? Aktualny stan wiedzy medycznej umożliwia
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Skinoren Rosacea 150 mg/g żel Acidum azelaicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoAneks IV. Wnioski naukowe
Aneks IV Wnioski naukowe 1 Wnioski naukowe W dniu 7 czerwca 2017 r. Komisja Europejska (KE) otrzymała informację o przypadku zabójczej niewydolności wątroby u pacjenta po zastosowaniu leczenia daklizumabem
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Canesten, 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka Clotrimazolum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Canesten, 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka Clotrimazolum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoUlotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika
Finacea 150 mg/g żel Acidum azelaicum Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Polibiotic, (5 mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, maść (Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas + Bacitracinum zincum) Należy uważnie zapoznać się z treścią
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoOPERACJA PLASTYCZNA PODNIESIENIA PIERSI
OPERACJA PLASTYCZNA PODNIESIENIA PIERSI Na czym polega operacja podniesienia piersi? Kobiece piersi zmieniają swój kształt wraz z wiekiem. Utrata elastyczności skóry oraz opadnięcie piersi może być również
Bardziej szczegółowoPILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU MEDYCZNEGO R2014517 APLIKATOR DO PASKÓW DO ZAMYKANIA MOSTKA STERNAL ZIPFIX
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Szwajcaria Tel. +41 32 720 40 60 Faks +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Do: Personelu szpitala Sierpień 2015 r. PILNE POWIADOMIENIE: WYCOFANIE WYROBU
Bardziej szczegółowoBadanie piersi metodą rezonansu magnetycznego
Badanie piersi metodą rezonansu magnetycznego MR Polska Badanie MR piersi, czyli mammografia metodą rezonansu magnetycznego Jest to jedna z podstawowych metod obrazowych stosowanych w diagnostyce gruczołu
Bardziej szczegółowoNieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta
Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta Ulotka dla pacjenta:informacja dla użytkownika Medivitan iv ampułko-strzykawka 5 mg, 1 mg, 1,05 mg roztwór do wstrzykiwań Substancje czynne: pirydoksyny
Bardziej szczegółowoAneks IV. Wnioski naukowe
Aneks IV Wnioski naukowe 1 Wnioski naukowe Od czasu dopuszczenia produktu Esmya do obrotu zgłoszono cztery przypadki poważnego uszkodzenia wątroby prowadzącego do transplantacji wątroby. Ponadto zgłoszono
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoKalendarz badań kontrolnych
Kalendarz badań kontrolnych -miesięczny kalendarz dla pacjentów leczonych produktem leczniczym LEMTRADA Maj r. Kwiecień r. Wprowadzenie Lekarz przepisał pacjentowi lek stosowany w leczeniu stwardnienia
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoVI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości
VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu Zanacodar Combi przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2.1 Omówienie rozpowszechnienia choroby Szacuje się, że wysokie ciśnienie krwi jest przyczyną
Bardziej szczegółowoUlotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane
Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane Substancje czynne: tiaminy chlorku chlorowodorek / pirydoksyny
Bardziej szczegółowo2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stodal, granulki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum) Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KAMAGRA 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil w postaci cytrynianu Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. 1- Należy zachować tę ulotkę,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zorac, 0,5 mg/g (0,05%), żel Tazarotenum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Zorac, 0,5 mg/g (0,05%), żel Tazarotenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna Phospholipidum essentiale Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoPROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO
PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO Karta pacjenta Imię i nazwisko pacjenta Podmiot odpowiedzialny Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo Irlandia
Bardziej szczegółowoJAK ZAANGAŻOWAĆ PACJENTÓW W IMPLANTACJĘ
JAK ZAANGAŻOWAĆ PACJENTÓW W IMPLANTACJĘ Dowiedź się o 9 tajemnych krokach do zaangażowania pacjentów w zabieg implantacji. Sprawa dla prawdziwych profesjonalistów. Como atrair pacientes para fazer implante
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoptic, krople do oczu, roztwór
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Homeoptic, krople do oczu, roztwór Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoWytyczne postępowania dla lekarzy POZ i lekarzy medycyny pracy w zakresie raka nerki, pęcherza moczowego i prostaty 2011
Wytyczne postępowania dla lekarzy POZ i lekarzy medycyny pracy w zakresie raka nerki, pęcherza moczowego i prostaty 2011 Wytyczne postępowania dla lekarzy POZ i lekarzy medycyny pracy w zakresie raka nerki,
Bardziej szczegółowoKLINDACIN T Clindamycinum 10 mg/g żel
Ulotka dla pacjenta Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,
Bardziej szczegółowoASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG B 20 mg jonów magnezu + 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku, tabletki Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum Należy uważnie zapoznać
Bardziej szczegółowoULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę (Methylprednisoloni aceponas)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę (Methylprednisoloni aceponas) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoQP-PJ/2-00 ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE W TRAKCIE UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W SPZOZ NR 1 W BEŁŻYCACH
Strona 1 z 9 SPIS TREŚCI 1. Cel procedury... 2 2. Przedmiot procedury... 2 3. Zakres stosowania... 2 4. Określenia i definicje... 2 5. Sposób postępowania... 3 6. Odpowiedzialność i uprawnienia... 5 7.
Bardziej szczegółowoImię i nazwisko Pacjenta:..PESEL/Data urodzenia:... FORMULARZ ZGODY. Imię i nazwisko Pacjenta:... Imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego:...
FORMULARZ ZGODY I Informacje o osobach uprawnionych do wyrażenia zgody Imię i nazwisko Pacjenta:... Imię i nazwisko przedstawiciela ustawowego:... PESEL/Data urodzenia Pacjenta:... II Nazwa procedury medycznej
Bardziej szczegółowodzienniczek pacjenta rak nerki
dzienniczek pacjenta rak nerki Grafika i skład: Fundacja Wygrajmy Zdrowie Wydanie I Styczeń 2015 Wszelkie prawa zastrzeżone. Podstawowe dane Imię i nazwisko: Data urodzenia: Lekarz prowadzący: Palcówka
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania Chamomillae anthodium
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta RUMIANEK FIX, 1,5 g/saszetkę, zioła do zaparzania Chamomillae anthodium Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaiem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowo