Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu"

Arkadiusz Sikorski
7 lat temu
Przeglądów:

1 PL C 154/12 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2012 r. do dnia 31 stycznia 2012 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE ( 1 ) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE ( 2 )) (2013/C 154/03) Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji Terpenic derivatives Zob. Załącznik Zob. Załącznik ( 1 ) Dz.U. L 311 z , s. 67. ( 2 ) Dz.U. L 311 z , s. 1.

2 Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem ANEKS WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Finlandia Oy Leiras FinlandAb, Paciuksenkatu 21 PL 1406, Helsinki, Finlandia AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P RUEIL MALMAISON CEDEX AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P RUEIL MALMAISON CEDEX Eucalyptine Eucalyptine Pholcodine Child Eucalyptine Lebrun kamfora inn: eukaliptol inn: gwajakol kamfora inn: eukaliptol inn: gwajakol inn: folkodyna inn: fenol eukaliptol inn: fosforan kodeiny 60 mg 50 mg 20 mg 100 mg 80 mg 30 mg 5 mg 6 mg 80 mg 5 mg Hädensa ichtiol, mentol ichtiol 4 mg, mentol 50 mg CODATUX ENFANTS, cyneol 0,0500 g CODATUX NOURRISSONS, cyneol 25 mg PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 154/13

3 COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert Melun Cedex COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert Melun Cedex EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, HEXAPNEUMINE ENFANTS, NEO-CODION ENFANTS, EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, cyneol 0,1 g cyneol 0,07 g cyneol 0,05 g cyneol 50 mg cyneol 35 mg cyneol 60 mg PHOLCONES ENFANTS, cyneol 0,05 g C 154/14 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

4 LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE rue André Karman BP Aubervilliers Cedex LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance Nogent-sur-Marne LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance Nogent-sur-Marne LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600Antibes LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot Saint-Germain en Laye Cedex LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'europe BP Chatou Cedex COQUELUSEDAL ENFANTS, EUCALYPTINE ENFANTS, EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, CODOTUSSYL ENFANTS, Olejek niaouli 20 mg cyneol 0,0750 g cyneol 50 mg cyneol 0,050 g SULFORGAN ENFANTS, cyneol 0,050 g BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, terpin, sosna, macierzanka piaskowa 0,02 gmg terpinu 0,02 g sosny 0,01 g macierzanki piaskowej PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 154/15

5 LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'europe BP Chatou Cedex Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau Paris Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau Paris MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, TERPONE ENFANTS, TERPONE NOURRISSONS, BI-QUI-NOL ENFANTS, CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, CAMPHOCALYPTOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, terpin, sosna, macierzanka piaskowa Olejek niaouli, olejek eteryczny, terpin, z igieł jodły syberyjskiej Olejek niaouli, olejek eteryczny, terpin, z igieł jodły syberyjskiej kamfora racemiczna, cyneol 10 mg terpinu 10 mg sosny 5 mg macierzanki piaskowej 8,33 mg jodły 8,33 mg olejku niaouli 5 mg, jodły 5 mg olejku niaouli 30 mg cyneolu 15 mg kamfory cyneol 0,07 g cyneol 0,06 g C 154/16 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

6 PHOCEAL Avenue de Provence BP Allauch S.E.R.P (Société d'etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble Le triton Monaco S.E.R.P (Société d'etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble Le triton Monaco EUCALYBROL BISMUTH ENFANTS, BRONCHODERMINE ENFANTS, BRONCHODERMINE NOURRISSONS, TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, TROPHIRES ENFANTS, cyneol 0,030 g cyneol, z sosny cyneol, z sosny 0,0200 g cyneolu 0,025 g sosny 0,01 g cyneolu 0,0125 g sosny 0,075 g 0,075 g FEBRECTOL ENFANTS, sosna 0,030 g TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, 0,044 g PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 154/17

7 URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP Chenove Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques Issy-les-Moulineaux Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques Issy-les-Moulineaux Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques Issy-les-Moulineaux Cedex Geymonat Spa Via S. Anna, Anagni (FR), TROPHIRES NOURRISSONS, FEBRECTOL NOURRISSONS, 0,044 g sosna 0,020 g calmosedyl cyneol 0,07 g BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, OZOTHINE ENFANTS 30 mg, OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, Ozopulmin cyneol 0,100 g terpentyna (olejek eteryczny z) terpentyna (olejek eteryczny z) Produkt utleniania terpentyny/olejku eterycznego z sosny 0,03 g 0,03 g 80 mg (terpentyna) 100 mg (sosna) C 154/18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

8 Geymonat Spa Via S. Anna, Anagni (FR), Teofarma Srl Via F.lli Cervi, Pavia, Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Ozopulmin Produkt utleniania terpentyny/olejku eterycznego z sosny 40 mg (terpentyna) 50 mg (sosna) Lipobalsamo Eukaliptol/gwajakol 40 mg (eukaliptol) 2 mg (gwajakol) Eucalyptine-Pholcodine Enfants Trophires Compose ENFANTS Trophires Enfants Trophires Bebes Trophires Compose Nourrissons kamfora eukaliptol gwajakol fenol folkodyna Olejek eteryczny tiofenu karboksylan paracetamol Olejek eteryczny tiofenu karboksylan paracetamol Olejek eteryczny, tenoan sodu paracetamol, tenoan sodu 100 mg 80 mg 30 mg 6 mg 5 mg 75 mg 130 mg 300 mg 75 mg 190 mg 44 mg 95 mg 150 mg 44 mg 65 mg PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 154/19

9 Portugalia Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, Lisboa Portugalia DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, Sant Just Desvern (Barcelona) ESCANED C/Tomás Bretón, Madrid, FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30, Alcalá de Henares (Madrid) Transpulmina (Infantil) kamfora + eukaliptol + mentol 13 mg + 31 mg + 4 mg RECTAGMIGDOL INFANTIL Kamfowęglan bizmutu 150 mg BROTA RECTAL SUPOSITORIOS Cyneol + kamfora + gomenol (olejek Niaouli) PILKA SUPOSITORIOS PILKA SUPOSITORIOS DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL Płynny wyciąg z ziela tymianku Płynny wyciąg z ziela tymianku 100 mg cyneolu + 50 mg kamfory + 90 mg gomenolu 70 mg of płynnego wyciągu z ziela tymianku + 16 mg cyneolu 140 mg of płynnego wyciągu z ziela tymianku + 32 mg cyneolu Cyneol 50 mg Cyneol 50 mg Sobrerol 100 mg C 154/20 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

Podobne dokumenty

czynna inn:eukaliptol inn:gwajakol kamfora Pholcodine Child inn:eukaliptol inn:gwajakol inn:folkodyna inn:fenol eukaliptol inn:fosforan kodeiny

czynna inn:eukaliptol inn:gwajakol kamfora Pholcodine Child inn:eukaliptol inn:gwajakol inn:folkodyna inn:fenol eukaliptol inn:fosforan kodeiny ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH 1 Finlandia