Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Cardiopirin, 100 mg, tabletki Acidum acetylsalicylicum

Transkrypt

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Cardiopirin, 100 mg, tabletki Acidum acetylsalicylicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. -Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Cardiopirin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiopirin 3. Jak stosować lek Cardiopirin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cardiopirin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Cardiopirin i w jakim celu się go stosuje Cardiopirin zawiera kwas acetylosalicylowy, który ma działanie hamujące agregację (zlepianie) płytek krwi i przeciwdziała powstawaniu zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych. Wskazania do stosowania Prewencja wtórna (zapobieganie po wystąpieniu choroby) ostrych epizodów zakrzepowych w naczyniach wieńcowych i mózgowych u pacjentów: - ze stabilną i niestabilną chorobą wieńcową, - ze świeżym zawałem serca, - po zabiegach angioplastyki lub pomostowania naczyń wieńcowych, - po niedokrwiennych udarach mózgu lub przejściowych napadach niedokrwiennych. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiopirin Kiedy nie należy stosować leku Cardiopirin: - jeśli pacjent uczulony jest na substancję czynną kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku, - u pacjentów ze skazą krwotoczną, - w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, - w ostatnim trymestrze ciąży, - u pacjentów z występującymi wcześniej napadami astmy oskrzelowej, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),

2 - jeśli pacjent ma podawany metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych. - u dzieci w wieku do 12 lat ze względu na zagrożenie wystąpienia zespołu Reye a. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cardiopirin należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zachować szczególną ostrożność stosując Cardiopirin, w następujących przypadkach: - pierwszy i drugi trymestr ciąży, - okres karmienia piersią, - nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub substancje alergizujące, - jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny lub heparyna), - znaczna niewydolność nerek lub wątroby, - występująca wcześniej choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego, - niedobór dehydrogenazy glukozo 6 fosforanowej( rzadkie zaburzenie genetyczne związane ze zmianą wrażliwości na niektóre substancje). Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, katarem siennym, obrzękiem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, gdyż częściej niż inni mogą reagować na leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (w tym na kwas acetylosalicylowy) napadami astmy, obrzękiem naczynioruchowym lub pokrzywką. Nie stosować co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze względu na możliwość nasilenia krwawień. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego lek może wywołać napad dny moczanowej. Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup pacjentów stosujących lek: Stosowanie leku Cardiopirin u dzieci i młodzieży: W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye a rzadkiej, ale ciężkiej choroby leki zawierające kwas acetylosalicylowy stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza. Stosowanie leku Cardiopirin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Zachować szczególną ostrożność stosując lek Cardiopirin, w razie znacznej niewydolności nerek lub wątroby.

3 Inne leki i Cardiopirin Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować Kwas acetylosalicylowy nasila: - działanie leków przeciwzakrzepowych, - ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub picia alkoholu, - działanie oraz objawy niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - działanie pochodnych sulfonylomocznika, - działanie metotreksatu (lecznicze i niepożądane), - stężenie w osoczu: digoksyny, barbituranów, związków litu, - działanie sulfonamidów i ich połączeń, - działanie kwasu walproinowego. Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie: - antagonistów aldosteronu i leków moczopędnych, - leków przeciwnadciśnieniowych, - leków przeciw dnie, zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Cardiopirin można zastosować jednocześnie z wymienionymi powyżej lekami (oprócz metotreksatu w dawkach 15 mg na tydzień lub większych) wyłącznie na zlecenie lekarza. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze skłonnością do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego lek może spowodować nasilenie dny moczanowej. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie,że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciąże, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ciąża: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. W I i II trymestrze ciąży Cardiopirin można stosować tylko, jeśli w opinii lekarza korzyści z leczenia przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu. Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Kwas acetylosalicylowy może powodować wady płodu i komplikacje okołoporodowe zarówno u matki jak i u dziecka. Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego, należy unikać stosowania leku u tych kobiet lub przerwać karmienie piersią w przypadku systematycznego przyjmowania dużych dawek leku.

4 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Cardiopirin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Cardiopirin zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3. Jak stosować lek Cardiopirin Cardiopirin należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zalecana dawka to: 1 tabletka (100 mg) raz na dobę. Tabletki przyjmować doustnie, najlepiej po posiłku, popijając dużą ilością płynu. W celu przyspieszenia wchłaniania tabletkę można rozkruszyć. W przypadku wrażenia, że działanie leku Cardiopirin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cardiopirin: W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie u osób w podeszłym wieku i u małych dzieci jest niebezpieczne, gdyż może w tych grupach pacjentów prowadzić do zgonu. Objawami łagodnego przedawkowania są: niekontrolowane drżenie rąk, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, biegunka, bóle brzucha, senność, przyspieszenie i pogłębienie oddechu, nudności, wymioty, szumy uszne, wrażenie osłabienia słuchu, bóle i zawroty głowy, dezorientacja. W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić: początkowo hiperwentylacja, następnie spłycenie oddechu i trudności w oddychaniu, gorączka, kwasica ketonowa, zasadowica oddechowa, kwasica metaboliczna, śpiączka, wstrząs sercowo naczyniowy, niewydolność oddechowa, ciężka hipoglikemia, obecność krwi w moczu, drgawki, omamy, ketonuria (obecność ciał ketonowych w moczu), proteinuria (obecność białka w moczu), hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi). W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala. Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania żołądka, podaniu węgla aktywowanego, zastosowaniu diurezy alkalicznej. W przypadku ciężkiego zatrucia można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową. Może być konieczne uzupełnienie płynów. Pominięcie zastosowania leku Cardiopirin: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

5 W przypadku pominięcia dawki leku Cardiopirin należy przyjąć następną dawkę 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W zakresie dawek przeciwagregacyjnych działania niepożądane występują rzadko. Rzadko występują dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, biegunka, wymioty oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości. Czasami może dochodzić do rozwoju choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy z krwawieniem i perforacją. Jeżeli wystąpią czarne, smoliste stolce, fusowate lub czarne wymioty należy odstawić lek i zgłosić się do lekarza. Kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, w związku z tym mogą nasilić się objawy dny moczanowej. Objawem ciężkiej nadwrażliwości mogą być: napady duszności, nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk twarzy, powiek, języka, krtani lub reakcje skórne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast zapewnić fachową opiekę medyczną. Reakcje te mogą wystąpić nawet po pierwszym podaniu leku. Opisano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby (zwiększenia aktywności aminotransferaz) i nerek, hipoglikemii oraz reakcji skórnych o szczególnie ciężkim przebiegu. Zawroty głowy, szumy uszne, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku, mogą być objawami przedawkowania. Ze względu na wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi w czasie stosowania leku Cardiopirin zwiększa się ryzyko krwawień, wydłuża czas krwawienia. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych (w tym kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwbólowych), szczególnie leków zawierających kilka substancji czynnych może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.. 5. Jak przechowywać lek Cardiopirin Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy stosować leku Cardiopirin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Cardiopirin Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy w ilości 100 mg. Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, kwas stearynowy. Jak wygląda Cardiopirin i co zawiera opakowanie 30 tabletek 3 blistry po 10 tabletek w tekturowym pudełku

6 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praga 7 Republika Czeska Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A. ul. Wojska Polskiego Mielec Polska W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Data ostatniej aktualizacji ulotki: