ZAŁĄCZNIK NR 4 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ORAZ SPOSOBU OCENY WARUNKÓW MEDYCZNYCH

Transkrypt

1 ZAŁĄCZNIK NR 4 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ORAZ SPOSOBU OCENY WARUNKÓW MEDYCZNYCH UWAGA Ocena warunków medycznych będzie dokonywana w każdym Pakiecie dla każdej pozycji osobno Pakiet nr 1 SZEW NIEWCHŁANIALNY SYNTETYCZNY MONOFILAMENT POLIPROPYLENOWYZ DODATKIEM GLIKOLU POLIETYLENOWEGO Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn. Ilość 1. 8/0 60 Podwójna 3/8koła,z końcówką przystosowaną do łatwej penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych 8mm Saszetka /0 60 Podwójna 3/8koła,z końcówką przystosowaną do łatwej 9 -II penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych mm 3. 6/0 60 Podwójna 3/8 koła, z końcówką przystosowaną do łatwej 11 -II penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych mm 4. 6/0 60 Podwójna 3/8koła,z końcówką przystosowaną do łatwej 13 -II- 432 penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych mm 5. 5/0 75 Podwójna ½ koła,z końcówką przystosowaną do łatwej 13 -II- 540 penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych mm 6. 5/0 90 Podwójna ½ koła, z końcówką przystosowaną do łatwej 17mm -II- 720 penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych 7. 4/0 90 Podwójna ½ koła, okrągła 22mm -II /0 90 Podwójna ½ koła, okrągła 26mm -II /0 90 Podwójna ½ koła, z końcówką przystosowaną do łatwej 26mm -II- 540 penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych 10. 4/0 90 Podwójna ½ koła, okrągła 17mm -II /0 90 Podwójna ½ koła,okrągła 26mm -II /0 90 Podwójna ½ koła,z końcówką przystosowaną do łatwej penetracji zmienionych miażdżycowo naczyń krwionośnych 37mm -II- 168

2 13. 2/0 90 Podwójna ½ koła, okrągła, z penetrującym końcem 14. 2/0 90 Podwójna ½ koła,okrągła, z penetrującym końcem Kod CPV mm -II mm -II Konstrukcja igły-stabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-20) Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle 2. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

3 Pakiet nr 2 SZEW NIEWCHŁANIALNY, POLIESTER PLECIONY, POWLEKANY Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn. Ilość x75 Pojedyncza ½ koła, okrągła 45mm Saszetka 180 z tnącym końcem Podwójna ½ koła, okrągła 25mm -II x60 Bez igły -II /0 90 Podwójna ½ koła,okrągła, 25mm -II z penetrujacym koncem 5. 2/0 90 Podwójna ½ koła,okrągła 16mm -II /0 13x60 Bez igły -II /0 75 Podwójna1/2 koła,okrągła 20mm -II /0 10x75 Podwójna ½ koła,okrągła, z łatką 6mmx3mmx1.5mm 25mm -II /0 10x75 Podwójna ½ koła,okrągła, z łatką 6mmx3mmx1.5mm 17mm -II /0 10x75 Podwójna ½ koła,okrągła, z łatką 3mmx3mmx1.5mm 17mm -II /0 90 Podwójna ½ koła,okrągła, z łatką 6mmx3mmx1.5mm 25mm -II /0 90 Podwójna ½ koła,okrągła, z łatką 6mmx3mmx1.5mm 17mm -II /0 10x75 Podwójna ½ koła,okrągła z 25mm -II- 348 penetrującym końcem 14. 2/0 10x75 Podwójna ½ koła,okrągła z 17mm -II- 150 penetrującym końcem 15. 2/0 90 biała Podwójna ½ koła,okrągła z 25mm -II- 360 penetrującym końcem Kod CPV

4 1. Konstrukcja igły-posiadanie rowkowania po wewnętrznej i zewnętrznej krzywiźnie igły na odcinku imadłowym-stabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-40) Rowkowanie wewnętrzne. Rowkowanie zewnętrzne Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle 2. Powleczenie szwu (0-10) Posiadanie przez szew odpowiedniego oplotu polepszającego zdolności atraumatyczne szwu TAK-10pkt.,NIE-0pkt 3. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10 pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

5 Pakiet nr 3 SZEW NIEWCHŁANIALNY, MONOFILAMENT, POLIAMIDOWY Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn. Ilość 1. 2/0 75 Pojedyncza 3/8 koła,ostra lub odwrotnie tnąca 26mm Saszetka /0 75 Pojedyncza 3/8 koła,ostra lub odwrotnie tnąca 40mm -II / Pojedyncza 3/8 koła,ostra lub odwrotnie tnąca 35mm -II Pojedyncza ½ koła,ostra lub odwrotnie tnąca 50mm -II- 240 Kod CPV Konstrukcja igły-stabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-20) Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle 2. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

6 Pakiet nr 4 SZEW WCHŁANIALNY, SYNTETYCZNY, PLECIONY, POWLEKANY O CZASIE WCHŁANIANIA DO 70 DNI Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn Ilość Pojedyncza ½ koła, okrągła, 40mm Saszetka 2520 z tnącym końcem Pojedyncza ½ koła, okrągła, 35-37mm -II z tnącym końcem Pojedyncza ½ koła, okrągła 45-48mm -II /0 90 Pojedyncza ½ koła, okrągła 35-37mm -II /0 75 Pojedyncza ½ koła, okrągła 30mm -II /0 75 Pojedyncza ½ koła, ostra 19mm -II Kod CPV Całkowity czas wchłaniania szwu 2. Czas podtrzymywania tkankowego (wytrzymałość szwu na poziomie 50% początkowej siły przy implantacji) (1-10) Oceniany jest całkowity czas wchłaniania oferowanego szwu Max punktacja za 70 pozostałe proporcjonalnie (1-10) Max. ocena za 21 dni podtrzymywania tkankowego na poziomie 50% siły początkowej pozostałe proporcjonalnie

7 3. Konstrukcja igły-stabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-20) Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle 4. Powleczenie szwu (0-10) Posiadanie przez szew odpowiedniego oplotu polepszającego zdolności atraumatyczne szwu TAK-10pkt.,NIE-0pkt 5. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

8 Pakiet nr 5 ELEKTRODA NASIERDZIOWA Lp Grubość Dł. w cm Typ igły 1. 2/0 60 Podwójna: 26mm-1/2koła okrągła 63-88mm,ostra,prosta 26/63mm Jedn Ilość saszetka Konstrukcja igły-posiadanie rowkowania po wewnętrznej i zewnętrznej krzywiźnie igły na odcinku imadłowymstabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-40) Rowkowanie wewnętrzne. Rowkowanie zewnętrzne Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle

9 Pakiet nr 6 SZEW STALOWY Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn Ilość monofilament Pojedyncza, ½ koła,tnąca 55 mm Saszetka Monofilament 4x /0 75 multifilament Kod CPV Pojedyncza,½ koła,okrągła z penetrującym końcem 48 mm -II- 48 Pojedyncza, ½ koła,okrągła 30 mm -II Konstrukcja igły-posiadanie rowkowania po wewnętrznej i zewnętrznej krzywiźnie igły na odcinku imadłowymstabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-40) Rowkowanie wewnętrzne. Rowkowanie zewnętrzne Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, Stabilność w imadle

10 Pakiet nr 7 NICI GORETEKSOWE DO STRUN ŚCIĘGNISTYCH, WYKONANE Z PTFE Lp Gruboś ć Dł. w cm Typ igły 1. CV-4 91 Podwójna okrągła 3/ 8 koła, z czterema łatkami o wyach 3x6mm Saszetka 24 długość 22mm 2. CV-6 91 Podwójna ½ koła,bez łatek średnica 18mm -II CV-7 76 Podwójna 3/8 koła, bez łatek długość 13mm -II- 84 Kod CPV Jedn Ilość 1. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

11 Pakiet nr 8 PĘTLA SILIKONOWA Lp Nazwa J.m. Ilość Kod CPV 1 Pętla silikonowa do podkłuwania i podwieszania naczyń krwionośnych. Niewchłanialna,sterylna,pakowana po 2szt.w saszetce. 1. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt. saszetka

12 Pakiet nr 9 WOSK KOSTNY Lp Nazwa J.m. Ilość Kod CPV 1 Wosk kostny, waga 2.5g saszetka Plastyczność(test praktyczny) (0-10) Deformacja duża -10 pkt. Deformacja mała (utrudniająca użycie wosku)-0pkt. Ocena warunków medycznych będzie dokonywana na podstawie dołączonych do oferty próbek oraz na podstawie danych podanych w materiałach informacyjnych.

13 Pakiet nr 10 WCHŁANIALNY MATERIAŁ HEMOSTATYCZNY Lp Nazwa J.m. Ilość Kod CPV 1 Wchłanialna gaza hemostatyczna (celuloza) o rozm.5cmx7,5cm Szt Wchłanialna gaza hemostatyczna (celuloza) o rozm.10cmx20cm Szt Zachowanie materiału przy cięciu (0-10) Brak strzępienia 10pkt Niewielkie strzępienie -5pkt Duże strzępienie -0pkt Ocena warunków medycznych będzie dokonywana na podstawie dołączonych do oferty próbek oraz na podstawie danych podanych w materiałach informacyjnych.

14 Pakiet nr 11 KLEJ TKANKOWY Lp Parametr wymagany J.m. Ilość Kod CPV 1 Dwuskładnikowy szybkowiążący uniwersalny klej chirurgiczny o składzie: oczyszczona albumina surowicy bydlęcej oraz aldehyd glutarowy, typu bioglue lub równoważny, przeznaczony do zabiegów naprawczych tętniaka rozwarstwiającego aorty w sterylnych opakowaniach wyposażonych w aplikator strzykawkowy i końcówki mieszająco-podające Opakowanie : poj. 5 ml opakowanie Łatwość aplikacji kleju (0-10) Gotowy do podania klej,bez konieczności sporządzania preparatu -10pkt Konieczność łączenia dwu lub więcej składników w celu uzyskania gotowego do użycia preparatu -0pkt 2. Szybkość pełnego wiązania kleju (0-10) Pełne wiązanie kleju w czasie do 2min. -10pkt Pełne wiązanie w czasie powyżej 2 min. -0pkt Ocena warunków medycznych będzie dokonywana na podstawie dołączonych do oferty próbek oraz na podstawie danych podanych w materiałach informacyjnych.

15 Pakiet nr 12 FILC CHIRURGICZNY, ŁATA POLIESTROWA Lp Parametr wymagany J.m. Ilość Kod CPV 1 Filc chirurgiczny o grubości 1.65mm.Sterylny. Rozy: 15.2cm x 15.2cm 2.5cm x 15.2cm Szt Szt Łata poliestrowa przeznaczona do plastyki komory serca z zaznaczonym przepływem, o grubości 0.61mm. Sterylna. Rozy: 10.2cm x 10.2cm Szt cm x 5.1cm Szt Zachowanie materiału przy cięciu i szyciu (0-10) Brak strzępienia 10pkt Niewielkie strzępienie -5pkt Duże strzępienie -0pkt Ocena warunków medycznych będzie dokonywana na podstawie dołączonych do oferty próbek oraz na podstawie danych podanych w materiałach informacyjnych.

16 Pakiet nr 13 SZEW SYNTETYCZNY, MONOFILAMENT, NIEWCHŁANIALNY Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn. Ilość 1. 3/0 45 Pojedyncza 3/8 koła,ostra lub odwrotnie tnąca 19mm Saszetka 4000 Kod CPV Konstrukcja igły-stabilność w imadle (test praktyczny), (dotyczy szwów z igłą). (0-20) Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym, TAK-10 pkt.,nie-0pkt. Stabilność w imadle 2. Min.tzw.pamięć szwu (0-10) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -10 pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.

17 Pakiet nr 14 SZEW SYNTETYCZNY, PLECIONY, POWLEKANY,WCHŁANIALNY PODTRZYMUJĄCY TKANKĘ 14 DNI Lp Grubość Dł. w cm Typ igły Jedn Ilość Pojedyncza ½ koła, z tnącym końcem, okrągła 40mm Saszetka 2520 Kod CPV Całkowity czas wchłaniania szwu (1-5) Oceniany jest całkowity czas wchłaniania oferowanego szwu Max punktacja za 42 pozostałe proporcjonalnie 2. Czas podtrzymywania tkankowego (wytrzymałość szwu na poziomie 50% początkowej siły przy implantacji) 3. Konstrukcja igły-posiadanie rowkowania po wewnętrznej i zewnętrznej krzywiźnie igły na odcinku imadłowym-stabilność w imadle (test praktyczny),(dotyczy szwów z igłą). (1-5) Max. ocena za 14 dni podtrzymywania tkankowego na poziomie 50% siły początkowej pozostałe proporcjonalnie (0-5) Rowkowanie wewnętrzne: TAK-1pkt.,NIE-0pkt.. Rowkowanie zewnętrzne: TAK-1pkt.,NIE-0pkt. Przekrój kwadratowy w odcinku imadłowym: TAK-1pkt.,NIE-0pkt. Stabilność w imadle: TAK-2pkt.,NIE-0pkt. 4. Powleczenie szwu (0-5) Posiadanie przez szew odpowiedniego oplotu polepszającego zdolności atraumatyczne szwu: TAK-5pkt.,NIE-0pkt 5. Min.tzw.pamięć szwu (0-1) Szew powinien posiadać minimalną deformację spowodowaną konfekcjonowaniem w saszetkach. Deformacja mała -1pkt. Deformacja duża (utrudniająca użycie szwu)-0pkt.