OŚWIADCZENIE NR 1. Zachodniopomorski Urząd Wojewódzki Wydział Zdrowia Publicznego. Szczecin, r.

Transkrypt

1 OŚWIADCZENIE NR 1 Zachodniopomorski Urząd Wojewódzki Wydział Zdrowia Publicznego Szczecin, r.

2 Terminy składania oświadczeń Kandydat na konsultanta składa oświadczenie nr 1 w terminie 7 dni od dnia przedstawienia jego kandydatury organowi powołującemu Konsultant powołany przed dniem wejścia w życie zmian do ustawy o konsultantach w ochronie zdrowia składa oświadczenie nr 1 w terminie 3 miesięcy a więc do 11 grudnia 2014 r. Konsultant ma obowiązek złożenia kolejnego oświadczenia nr 1, w przypadku jakiejkolwiek zmiany stanu faktycznego przedstawionego w poprzednim oświadczeniu, w terminie 14 dni od dnia zaistnienia takiej zmiany

3 Terminy składania oświadczeń Konsultant składa oświadczenie nr 2 w terminie 14 dni od dnia otrzymania korzyści

4 Ja,..imiona i nazwisko.niżej podpisany(-na), urodzony(-na) w zamieszkały(-ła) w.nazwa miejscowości. po zapoznaniu się z przepisami ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia oświadczam, że:

5 1) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców wykonujących działalność leczniczą (jeżeli tak, to wskazać jakich): czyli: zarządu rady nadzorczej zgromadzenia wspólników walnego zgromadzenia

6 Spółki handlowe Zgodnie z art. 1 2 Ustawy z 15 września2000 r. - Kodeks spółek handlowych - spółki handlowe to: spółka jawna spółka partnerska spółka komandytowa spółka komandytowo akcyjna spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka akcyjna

7 Działalność lecznicza Działalność lecznicza polega na udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Działalność lecznicza może również polegać na : 1) Promocji zdrowia lub 2) Realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych i promocją zdrowia, w tym wdrażaniem nowych technologii medycznych oraz metod leczenia

8 2) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym, (jeżeli tak, to wskazać jakich):

9 3) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców wykonujących działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych (jeżeli tak, to jakich):

10 4) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców wykonujących działalność ubezpieczeniową (jeżeli tak, to wskazać jakich):

11 5) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców, którzy złożyli wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie lub złożyli wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego albo uzyskali to pozwolenie (jeśli tak, to wskazać jakich):

12 6) jestem/nie jestem* członkiem organów spółek handlowych, spółdzielni, stowarzyszeń, fundacji lub przedstawicielem albo pełnomocnikiem przedsiębiorców, którzy są wytwórcami, importerami, autoryzowanymi przedstawicielami lub dystrybutorami wyrobów medycznych (jeżeli tak, to wskazać jakich):

13 7) posiadam/nie posiadam* akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać w jakich): Zgodnie z art. 1 2 Ustawy z 15 września2000 r. - Kodeks spółek handlowych - spółki handlowe to: spółka jawna spółka partnerska spółka komandytowa spółka komandytowo akcyjna spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka akcyjna

14 Spółki handlowe Spółki handlowe dzielą się na spółki osobowe i kapitałowe. Spółki osobowe to: s. jawna, s. partnerska, s. komandytowa, s. komandytowo akcyjna. Spółki kapitałowe to: s. z ograniczoną odpowiedzialnością, s. akcyjna. Art. 860 Kodeksu cywilnego określa zasady działania spółki cywilnej.

15 8) jestem/nie jestem* wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać w jakich):

16 9) wykonuję/nie wykonuję* działalność gospodarczą w zakresie, o którym mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jaką):

17 10) wykonuję/nie wykonuję* zajęcia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej, zawartej z podmiotem wykonującym działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać z jakim): Dotyczy: - zawartych kontraktów, - umowy o pracę, - działalności opiniodawczej, - doradczej, - prowadzenia szkoleń, wykładów.

18 11) wykonuję/nie wykonuję* zajęcia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej, zawartej z podmiotem posiadającym akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać z jakim): Skąd konsultant ma wiedzieć czy podmiot, z którym ma podpisaną umowę, posiada udziały czy akcje w innych spółkach, czy można wpisać w oświadczeniu, o braku wiedzy w danym okresie? Nie jest możliwe wpisanie w oświadczeniu informacji, o których mowa w pytaniu. Konsultant powinien wypełnić oświadczenie zgodnie z posiadaną wiedzą oraz przy dołożeniu należytej staranności?

19 12) wykonuję/nie wykonuję* zajęcia zarobkowe na podstawie stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej, zawartej z podmiotem będącym, wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać z jakim): Dot. spółek osobowych według Kodeksu spółek handlowych i spółek cywilnych czyli: spółka jawna spółka partnerska spółka komandytowa spółka komandytowo akcyjna spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka akcyjna

20 13) jestem/nie jestem członkiem organów lub pracownikiem podmiotów tworzących w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej (jeżeli tak, to wskazać jakich): Zgodnie z Art. 2 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz.654 z późn. zm.) podmiotem tworzącym jest podmiot lub organ, który utworzył podmiot leczniczy w formie samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej albo jednostki budżetowej Art.. 6 ww. ustawy określa podmioty lub organy, które mogą utworzyć podmiot leczniczy.

21 14) prowadzę/nie prowadzę* badania naukowe lub prace rozwojowe w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 kwietnia 201 r. o zasadach finansowania nauki (dz. U. Nr. 96, poz. 615, z późń. zm.) które są finansowane przez podmiot wykonujący działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać w jaki sposób i dla jakiego podmiotu): Zgodnie z ustawą z 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki badania naukowe dzielą się na: badania podstawowe oryginalne prace badawcze eksperymentalne lub teoretyczne podejmowane przede wszystkim w celu zdobywania nowej wiedzy o podstawach zjawisk i obserwowalnych faktów bez nastawienia na bezpośrednie praktyczne zastosowanie lub użytkowanie,

22 c.d. badania badania stosowane prace badawcze podejmowane w celu zdobycia nowej wiedzy, zorientowane przede wszystkim na zastosowanie w praktyce, badania przemysłowe badania mające na celu zdobycie nowej wiedzy oraz umiejętności w celu opracowywania nowych produktów, procesów Kancelaria Sejmu s. 2/ i usług lub wprowadzania znaczących ulepszeń do istniejących produktów, procesów i usług; badania te obejmują tworzenie elementów składowych systemów złożonych, szczególnie do oceny przydatności technologii rodzajowych, z wyjątkiem prototypów objętych zakresem prac rozwojowych;

23 Prace rozwojowe nabywanie, łączenie, kształtowanie i wykorzystywanie dostępnej aktualnie wiedzy i umiejętności z dziedziny nauki, technologii i działalności gospodarczej oraz innej wiedzy i umiejętności do planowania produkcji oraz tworzenia i projektowania nowych, zmienionych lub ulepszonych produktów, procesów i usług

24 15) przystosowuję wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 14, do potrzeb praktyki lub wdrażam, wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 14 (jeżeli tak, to wskazać w jaki sposób i dla jakiego podmiotu) Proszę o sprecyzowanie zapisu w pkt 15 oświadczenia nr 1:,,przystosowanie wyników badań naukowych i prac rozwojowych do potrzeb praktyki, gdyż w opinii konsultantów wojewódzkich jest on niejednoznaczny. W oświadczeniu nr 1 w pkt 15 należy podać dla jakiego podmiotu i w jaki sposób wykorzystane zostały badania naukowe, o których mowa w pkt 14 tj. finansowane przez podmiot: a) wykonujący działalność leczniczą,

25 b) wykonujący działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym, c) wykonujący działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych,

26 d) wykonujący działalność ubezpieczeniową e) który złożył wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego albo uzyskał pozwolenie lub złożył wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego albo uzyskał to pozwolenie, f) który jest wytwórcą, importerem, autoryzowanym przedstawicielem lub dystrybutorem wyrobów medycznych

27 16) prowadzę/nie prowadzę* badania naukowe lub prace rozwojowe w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki, które są finansowane przez podmiot posiadający akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jakie i dla jakiego podmiotu): Skąd konsultant ma wiedzieć czy podmiot, z którym ma podpisaną umowę, posiada udziały czy akcje w innych spółkach, czy można wpisać w oświadczeniu, o braku wiedzy w danym okresie? Nie jest możliwe wpisanie w oświadczeniu informacji, o których mowa w pytaniu. Konsultant powinien wypełnić oświadczenie zgodnie z posiadaną wiedzą oraz przy dołożeniu należytej staranności?

28 17) Przystosowuję wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 1-6, do potrzeb praktyki lub wdrażam wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 16 (jeżeli tak, to wskazać w jaki sposób i dla jakiego podmiotu) Proszę o sprecyzowanie zapisu w pkt 15 oświadczenia nr 1:,, przystosowanie wyników badań naukowych i prac rozwojowych do potrzeb praktyki, gdyż w opinii konsultantów wojewódzkich jest on niejednoznaczny. W oświadczeniu nr 1 w pkt 15 należy podać dla jakiego podmiotu i w jaki sposób wykorzystane zostały badania naukowe, o których mowa w pkt 14 tj. finansowanie przez podmiot: wykonujący działalność leczniczą

29 wykonujący działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym, wykonujący działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, wykonujący działalność ubezpieczeniową, który złożył wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego albo uzyskał pozwolenie lub złożył wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego albo uzyskał to pozwolenie, który jest wytwórcą, importerem, autoryzowanym przedstawicielem lub dystrybutorem wyrobów medycznych

30 18) prowadzę/ nie prowadzę* badania naukowe lub prace rozwojowe w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki, które są finansowane przez podmiot będący wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej wykonującej działalność w zakresie, o którym mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jakie i dla jakiego podmiotu): Dot. spółek osobowych według Kodeksu spółek handlowych i spółek cywilnych czyli: spółka jawna spółka partnerska spółka komandytowa spółka komandytowo akcyjna spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka akcyjna

31 19) Przystosowuję wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 18, do potrzeb praktyki lub wdrażam wyniki badań naukowych i prac rozwojowych, o których mowa w pkt 18 (jeżeli tak, to wskazać w jaki sposób i dla jakiego podmiotu): Proszę o sprecyzowanie zapisu w pkt 15 oświadczenia nr 1: przystosowanie wyników badań naukowych i prac rozwojowych do potrzeb praktyki, gdyż w opinii konsultantów wojewódzkich jest on niejednoznaczny. W oświadczeniu nr 1 w pkt 15 należy podać dla jakiego podmiotu i w jaki sposób wykorzystane zostały badania naukowe, o których mowa w pkt 14 tj. finansowanie przez podmiot: wykonujący działalność leczniczą

32 wykonujący działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania lub obrotu produktem leczniczym, substancjami czynnymi i wykorzystywanymi jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym, wykonujący działalność gospodarczą w zakresie doradztwa związanego z refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, wykonujący działalność ubezpieczeniową który złożył wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego albo uzyskał pozwolenie lub złożył wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego albo uzyskał to pozwolenie, który jest wytwórcą, importerem, autoryzowanym

33 20) prowadzę/nie prowadzę*- badania kliniczne w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późń. zm.), (jeżli tak, to wskazać jakie): Zgodnie z ustawą z 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność.

34 21) wykonuję/nie wykonuję* zadania opiniodawcze i doradcze dla podmiotu wykonujące do działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jakie i dla jakiego podmiotu: Jeżeli nie są to zajęcia zarobkowe na podstawie umowy o pracę lub umowy cywilnoprawnej.

35 22) wykonuję/nie wykonuję zadania opiniodawcze i doradcze dla podmiotu posiadającego akcje lub udziały w spółkach handlowych wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6, lub udziały w spółdzielniach wykonujących działalność, o której mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jakie i dla jakiego podmiotu): Zadania opiniodawcze i doradcze nieodpłatne Skąd konsultant ma wiedzieć czy podmiot, z którym ma podpisaną umowę, posiada udziały czy akcje w innych spółkach, czy można wpisać w oświadczeniu, o braku wiedzy w danym okresie? Nie jest możliwe wpisanie w oświadczeniu informacji, o których mowa w pytaniu. Konsultant powinien wypełnić oświadczenie zgodnie z posiadaną wiedzą oraz przy dołożeniu należytej staranności.

36 23) wykonuję/nie wykonuję* zadania opiniodawcze i doradcze dla podmiotu będącego wspólnikiem lub partnerem spółki handlowej lub stroną umowy spółki cywilnej wykonującej działalność w zakresie. O którym mowa w pkt 1-6 (jeżeli tak, to wskazać jakie i dla jakiego podmiotu

37

38