2. Tryb udzielenia zamówienia : Przetarg nieograniczony art.39 ustawy prawo zamówień publicznych z dnia 29.I.2004 (Dz.U.19poz.177)

Transkrypt

1 1 Znak : ZLA-ZP-752w/2/12 Specyfikacja istotnych warunków zamówienia. 1. Nazwa i adres zamawiającego : Zakład Lecznictwa Ambulatoryjnego w Chrzanowie Chrzanów ul. Sokoła 19 tel fax adres strony internetowej Zamawiającego : 2. Tryb udzielenia zamówienia : Przetarg nieograniczony art.39 ustawy prawo zamówień publicznych z dnia 29.I.2004 (Dz.U.19poz.177) 3.Opis przedmiotu zamówienia: CPV systemy diagnostyczne. Zamówienie podzielono na dwie części : Część I : Dzierżawa analizatora biochemicznego. Dzierżawa winna być wyceniona na okres 36 miesięcy ( od do ) z uwzględnieniem ilości odczynników niezbędnych do wykonania analiz laboratoryjnych w okresie dzierżawy. Analizator musi pracować w oparciu o odczynniki od jednego producenta. Dzierżawiony analizator biochemiczny musi się cechować następującymi parametrami: 1. Urządzenie nie starsze niż rok produkcji wieloparametrowy analizator stołowy, posiadający zintegrowany w jeden system komputer,drukarkę, klawiaturę i monitor,oprogramowanie w języku polskim. 2. Wykonujący badania analityczne : enzymy,substraty,ise,białka specyficzne,leki 3. Możliwość wykonywania badań w surowicy,osoczu,hemolizacie,moczu,pełnej krwi 4. Wydajność minimum około 300 testów fotometrycznych na godzinę,ok.350 z ISE ; pracujący w oparciu o 1x kuwety 5. System pracujący bez stacji uzdatniania wody, 6. Zużycie wody i ilość odpadów płynnych do 2.5l/godz. 7. Pracujący w oparciu o kody kreskowe. 8. Posiadający układ detekcji skrzepu w materiale badanym, detekcji poziomu próbki i odczynnika. 9. Chłodzenie pokładu odczynników,kalibratorów,kontroli 10. Możliwość ciągłego ładowania próbek 11. Możliwość wykorzystania próbek pierwotnych i naczyniek mikro. 12. Testy citowe bez przerywania pracy ciągłej. 13. Minimum 60 pozycji dla próbek i 30 na odczynniki 14. Automatyczne rozcieńczanie próbek. 15. Posiadający system kontroli jakości ( graficzna i liniowa prezentacja wyników, wykresy Levey- Jenningsa ). 16. Stały dostęp do informacji o pacjentach i testach. 17. Kontrola stanu odczynników i materiałów zużywalnych. 18. Możliwość odbierania zleceń i przesyłania wyników w LIS. 19. Posiadający znak CE. 20. W wyposażeniu UPS system. 21. Wszystkie odczynniki,kalibratory,kontrole muszą pochodzić od tego samego producenta 22. Pełna charakterystyka odczynników : 1

2 2 - odczynniki płynne, gotowe do użycia, posiadające znak CE - posiadające karty charakterystyki substancji.które wykonawca dostarczy raz z pierwszą dostawą - cechujące się długim termin ważności odczynników ( do 6 miesięcy od daty dostawy ).Krótszy termin ważnosci dopuszcza się w przypadku,gdy producent go określi ze względu na skład chemiczny odczynika - metody zgodne z rekomendacjami IFCC - długa stabilność na pokładzie po otwarciu opakowania Określając ilości, zgodnie zapotrzebowaniem na odczynniki,prosimy uwzględnić : wielkość opakowania ilość sugerowanych opakowań na rok (uwzględniając trwałość odczynnika na pokładzie po otwarciu ) cenę opakowania netto,brutto wartość roczna brutto cena jednego oznaczenia brutto ( uwzględniając odczynniki, kalibrację,kontrole, części zuzywalne,czynsz dzierżawny ) WYKONAWCA WINIEN zabezpieczyć : Naprawy serwisowe wynikające z normalnego użytkowania bezpłatne. Czas reakcji serwisu do zgłszanej usterki nie dłuższy niż 24 godziny Obowiązkowe przeglądy konserwacyjne w okresie dzierżawy - bezpłatne. Dostarczenie aparatu zastępczego w przypadku awarii trwającej powyżej 5 dni.. Wykonawca dostarczy obowiązkowo dokumentację dotyczącą analizatora: 1. kartę gwarancyjną 2. opis techniczny 3. instrukcję obsługi w języku polskim 4. ocenę funkcjonalną 5. metodyki badań koszty instalacji i szkolenia pracowników laboratorium po instalacji aparatu -bezpłatnie na własny koszt zewnętrzną międzynarodową kontrolę jakości dla każdego z wykonywanych oznaczeń w cyklach zapewniających uzyskanie certyfikatu. Wykonawca zapewni na swój koszt podłączenie analizatora do istniejacego w laboratorium Laboratoryjnego Systemu Informatycznego -PSM Szacunkowa ilości odczynników niezbędnych do wykonania analiz laboratoryjnych w okresie dzierżawy. Parametr ALAT ASPAT Amylaza 1600 Albuminy 700 Białko całkowite 1500 Bilirubina całk Cholesterol HDL- cholesterol bezpośredni 9000 Fosfataza alkaliczna 2000 Deklarowana roczna ilość oznaczeń 2

3 3 Fosforany 900 Glukoza Kreatynina Kwas moczowy 5500 Mocznik 3000 Magnez 1400 Trójglicerydy Wapn 1700 Żelazo 6500 GGTP 2000 CK 1200 CRP 1000 Hemoglobina glikowana 1600 Białko w moczu 400 Kalibratory Wg zaleceń producenta Materiały kontrolne Wg zaleceń producenta Zużywalne Materiały eksploatacyjne Kontrole wewnątrz laboratoryjne są uwzględnione w ilości oznaczeń. Część II. Dzierżawa analizatora immunochemicznego stołowego,wieloparametrowego,w pełni automatycznego.dzierżawa winna być wyceniona na okres trzech lat (od dnia do ) z uwzględnieniem ilości odczynników niezbędnych do wykonania analiz laboratoryjnych w okresie dzierżawy. Dzierżawiony analizator immunochemiczny musi się cechować następującymi parametrami: Urządzenie nie starsze niż z roku produkcji Posiada chemiluminescencyjny system detekcji posiada znak CE posiada testy III generacji W wyposażeniu UPS system minimalna wydajność testów : 60 na godzinę, wynik do 30 minut testy citowe bez przerywania pracy rutynowej mozliwośc dokładania próbek automatyczne rozcieńczenie próbek w analizatorze automatyczne monitorowanie stanu odczynników mozliwość pracy na próbkach pierwotnych i naczyńkach mikro mozliwość równoczesnego oznaczania różnych parametrów Wszystkie odczynniki,kalibratory,kontrole muszą pochodzić od tego samego producenta krzywe kalibracyjne zapisane w kodach kreskowych wczytywane automatycznie przez aparat chłodzony rotor na odczynniki pożądana długa trwałość odczynnikó na pokładzie po otwarciu końcówki jednorazowe do odczynników i próbek badanych w celu eliminacji błędu przenoszenia lub rozwiazania równorzędne wbudowany system kontroli jakości (wykresy Levey-Jenningsa) 3

4 4 odbieranie zleceń i przesyłanie wyników on-line do LIS Pełna charakterystyka odczynników : -odczynniki gotowe do użycia, posiadające znak CE -posiadające karty charakterystyki substancji.które wykonawca dostarczy raz z pierwszą dostawą -cechujące się długim termin ważności odczynników ( do 6 miesięcy od daty dostawy ).Krótszy termin ważnosci dopuszcza się w przypadku,gdy producent go określi ze względu na skład. WYKONAWCA WINIEN zabezpieczyć : Instalację analizatora i szkolenie pracowników laboratorium -bezpłatnie Naprawy serwisowe wynikające z awarii bezpłatne.,czas reakcji serwisu do 24 godz. Obowiązkowe przeglądy konserwacyjne, części zamienne,dojazd, w okresie dzierżawy - bezpłatnie. Dostarczenie aparatu zastępczego w przypadku awarii trwającej powyżej 48godz... na własny koszt zewnętrzną miezynarodową kontrolę jakości dla każdego z wykonywanych oznaczeń w cyklach zapewniajacych uzyskanie certyfikatu Wykonawca dostarczy obowiązkowo dokumentację dotyczącą analizatora: a)opis techniczny b)instrukcję obsługi w języku polskim c) ocenę funkcjonalną d) metodyki badań, e) karty charakterystyki kalibratorów,kontroli odczynników Określając ilości, zgodnie zapotrzebowaniem na odczynniki,prosimy uwzględnić : wielkość opakowania ilość sugerowanych opakowań na rok (uwzględniając trwałość odczynnika na pokładzie po otwarciu ) cenę opakowania netto,brutto wartość roczna brutto cena jednego oznaczenia brutto ( uwzględniając odczynniki, kalibrację,kontrole, części zuzywalne,czynsz dzierżawny ) Wykonawca zapewni na swój koszt podłączenie analizatora do istniejącego w laboratorium Laboratoryjnego Systemu Informatycznego -PSM Szacunkowa ilości odczynników niezbędnych do wykonania analiz laboratoryjnych w okresie dzierżawy. Parametr Deklarowana roczna ilość oznaczeń TSH -III generacja 9000 PSA 1000 FT HBsAg 1200 Anty -TPO 800 4

5 5 Kalibratory Materiały kontrolne Materiały eksploatacyjne Wg zaleceń producenta Wg zaleceń producenta w/w produkty : analizatory i odczynnki muszą odpowiadać wymaganiom dla wyrobów medycznych określonym w ustawie z dnia (Dz.U 107.poz.679) posiadać deklarację zgodności CE, spełniać normy EN 4.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Formularz oferty musi być wypełniony w każdej pozycji dla danej części. W przypadku nie składania oferty na daną część zamówienia należy wpisać -NIE DOTYCZY- 5. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień uzupełniajacych zgodnie z art. 67 ust.1pkt.6,7 6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składnia ofert wariantowych. 7. Termin wykonania zamówienia Zamawiający określił termin wykonania zamówienia : -część I- analizator biochemiczny od część II-analizator immunochemiczny od do przy założeniu,że dostawa analizatorów nastąpi w okresie do 5 tygodni licząc od daty zawarcia umowy okres dzierżawy analizatorów na 36 miesięcy wraz z dostawą odczynników w ilościach określonych w SIWZ i wyliczonych zgodnie z formularzem oferty 8. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy : 1. posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności,jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień,poprzez wykazanie : iż Wykonawca został zarejestrowany we właściwym,ze względu na formę organizacyjna,w jakiej prowadzi działalność,rejestrze ( aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej,jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej) 2. posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia 3. znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, 4. nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia Ocena spełnienia w/w warunków odbędzie się na podstawie przedłożonych oświadczeń i dokumentów,zgodnie z zasadą spełnia/ nie spełnia ( obowiązek bezwzględnego spełnienia warunku).zamawiajacy na podstawie złożonych wraz z wnioskiem dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzaja wymóg spełnienia określonego przez zamawiającego warunku. Informacja o oświadczeniach i dokumentach,jakie maja dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu: na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w pkt 1. -aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej,jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej wystawione nie wcześniej niż 6 mies. przed upływem terminu składania ofert 1 5

6 6 na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w pkt.2 Wykaz dostaw odczynników wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego zrealizowanych w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o wartości zł rocznie dla analizatora biochemicznego i zł dla analizatora immunochemicznego wraz z dokumentami potwierdzającymi,że dostawy zostały wykonane należycie. na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w pkt.3,4,wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Oświadczenie w trybie art.22 ustawy -Prawo zamówień publicznych, o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art.22 ustawy. Wykonawca,winien złożyć wymagane dokumenty zgodnie z pkt. 9 SIWZ,w terminie określonym w SIWZ.. Wszelkie dokumenty składane w formie kserokopii winny być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez wykonawcę poprzez naniesienie zapisu :za zgodność z oryginałem, data i podpis osoby upoważnionej. 9.Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 1. Formularz oferty sporządzony na załączniku nr 1 i podpisany przez osobę upoważnioną. 2. Podpisane oświadczenie w trybie art.22 -Prawo zamówień publicznych ( załącznik nr 2) 3. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert kserokopia potwierdzona przez wykonawcę za zgodność z oryginałem. 4. Wykaz dostaw odczynników wraz z dzierżawą analizatora biochemicznego zrealizowanych w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o wartości zł rocznie wraz z dokumentami potwierdzającymi,że dostawy zostały wykonane należycie (załącznik nr 4 a) i Wykaz dostaw odczynników wraz z dzierżawą analizatora immunochemicznego zrealizowanych w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o wartości zł rocznie wraz z dokumentami potwierdzającymi,że dostawy zostały wykonane należycie.(załacznik nr 4 b) 5. Kserokopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez oferenta, że dany produkt posiada zaświadczenie o rejestracji wyrobu w Urzędzie Rejestracji Wyrobów medycznych / odrębnie dla odczynników i analizatora / 6. Kserokopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez oferenta,że dany produkt posiada Deklaracje zgodności CE lub inne dokumenty ważne dla danych wyrobów (zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi ) -dotyczy odczynników i analizatora 10. Sposób porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów. a) Zgodnie z art.27ust.1 ustawy, oświadczenia,wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują przekazują w formie pisemnej na nr fax Każda ze stronna żadanie drugiej, niezwłocznie potwierdza fakt otrzymania oświadczeń, wniosków, zawiadomień lub informacji. b) Zgodnie z art.23ust.3 ustawy zawsze dopuszczona jest forma pisemna. 6

7 7 11. Osobą upoważnioną do kontaktów z oferentami jest : Kellner Konrad tel wew.56 w godz Zamawiający nie wymaga składania wadium. 13. Termin związania ofertą wynosi 30 dni. 14. Opis sposobu przygotowania oferty. Oferta ma być sporządzona w języku polskim i pod rygorem nieważności w formie pisemnej na formularzu stanowiącym załącznik do niniejszej specyfikacji. Zaleca się, aby była spięta i ponumerowana. Zamawiający nie wyraża zgody na składanie ofert w postaci elektronicznej. Na opakowaniu oferty należy zamieścić następującą informację : Oferta na dzierżawę analizatora biochemicznego i immunochemicznego wraz z dostawą odczynników do analizatora. W przypadku braku tej informacji zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za zdarzenia wynikające z tego braku np. przypadkowe otwarcie oferty przed wyznaczonym terminem otwarcia a w przypadku składania oferty pocztą lub pocztą kurierską za jej nie otwarcie w trakcie sesji otwarcia ofert. O f e r t a w i n n a b y ć p o d p i s a n a p r z e z u p o w a ż n i o n e g o p r z e d s t a w i c i e l a o f e r e n t a a upoważnienie dołączone do oferty, o ile nie wynika ono z innych dokumentów Miejsca,w których oferent naniósł zmiany winny być parafowane przez osobę podpisującą ofertę. Jeżeli oferta będzie zawierała informacje stanowiące tajemnice firmy, oferent winien je zgromadzić w jednej części oferty i właściwie je zabezpieczyć. Jeśli oferta nie będzie zawierała odpowiedniej adnotacji, uważać się będzie, że oferta takich informacji nie zawiera i wówczas oferta w całości jest jawna. Dołączona do oferty kserokopia dokumentów winna być potwierdzona w następujący sposób za zgodność z oryginałem data, podpis 15. Miejsce i termin składania ofert. Ofertę w zaklejonej kopercie opatrzonej napisem Oferta na dzierżawę analizatora biochemicznegoi immunochemicznego wraz z dostawą odczynników do analizatora i adresem zamawiającego, należy złożyć w sekretariacie Zakładu Lecznictwa Ambulatoryjnego w Chrzanowie ul. Sokoła 19 II piętro w terminie do dnia godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu o godz Opis sposobu obliczenia ceny. Cenę należy podać jako wartość brutto.cenę należy podać z dokładnością do dwóch cyfr po przecinku. Oferta zwierająca najniższą cenę uzyska maksymalną wartość punktową w danym kryterium. W przypadku zaistnienia omyłki wymienionej art. 87ust.2p.2 zamawiający poprawia omyłki rachunkowe w obliczeniu ceny w natepujacy sposób: A)W przypadku mnożenia cen jednostkowych i liczby jednostek miar a) jeżeli obliczona cena nie odpowiada iloczynowi ceny jednostkowej oraz liczby jednostek miar, przyjmuje się,że prawidłowo podano liczbę jednostek miar oraz cenę jednostkową b) jeżeli cenę jednostkową podano rozbieżnie słownie i liczbą, przyjmuje się,że prawidłowo podano liczbę jednostek miar i ten zapis ceny jednostkowej, który odpowiada dokonanemu obliczeniu ceny ` 7

8 8 17. Rozliczenia pomiędzy zamawiającym a wykonawcą odbywać się będą w złotych polskich. 18.Opis kryteriów wyboru oferty oraz sposób oceny ofert. Przy wyborze oferty Zamawiajacy będzie się kierował nastepujacymi kryteriami: Kryterium oceny : cena brutto za okres dzierżawy (36 miesięcy) - 40% wartość brutto odczynników za okres 36 miesięcy z uwzględnieniem ilości określonych przez zamawiajacego -50% /przez dostawę odczynników rozumie się dostawę odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych,materiałów zużywalnych. Ilości kalibratorów,materiałów kontrolnych i zużywalnych należy wyliczyć zgodnie z zaleceniami producenta. Czas instalacji analizatora w pracowni zamawiającego wraz z dostawą odczynników do 10% - 10 % uzyska Wykonawca który zainstaluje analizator wraz z dostawą odczynników w ciągu 7 dni od daty podpisania umowy, - 9% uzyska Wykonawca który zainstaluje analizator wraz z dostawą odczynników w ciągu 14 dni od daty podpisania umowy, -8% uzyska Wykonawca który zainstaluje analizator wraz z dostawą odczynników w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy, -7% uzyska Wykonawca który zainstaluje analizator wraz z dostawą odczynników w ciągu 28 dni od daty podpisania umowy, -6% uzyska Wykonawca który zainstaluje analizator wraz z dostawą odczynników w ciągu 35 dni od daty podpisania umowy, Sposób dokonania oceny wg wzoru : Wc= /(Cn:Cb)x100/x waga Wc -wartosć punktowa ceny brutto Cn-cena najniższa Cb -cena badana Każde kryterium oceny będzie badane odrębnie. Ocena punktowa oferty będzie sumą poszczególnych punktów uzyskanych w kryteriach podlegających ocenie. Jako najkorzystniejsza zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą ilość punktów. 19. Z wykonawcą, który złoży najkorzystniejszą ofertę zostanie podpisana umowa, której wzór stanowi załącznik do niniejszej specyfikacji. W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej,że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. ( art.145 ustawy p.z.p) Termin zawarcia umowy zostanie określony w informacji o wynikach postępowania. 20.Wykonawcom przysługują środki ochrony prawnej określone w art ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U 19 poz 177 z dnia 9.II.2004 ). Załączniki do specyfikacji. 1. Formularz oferty załącznik. nr 1 2. Oświadczenie w trybie art. 22- załącznik nr 2 3. Wzór umowy. załącznik nr 3 4. Wykaz dostaw -załącznik nr 4 a i 4 b 8

9 9 9

10 1 10

11 11 1