Prezentacja wyników badań leku mipomersen podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Miażdżycowego

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Prezentacja wyników badań leku mipomersen podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Miażdżycowego"

Transkrypt

1 INFORMACJA PRASOWA 28 czerwca 2011r. Prezentacja wyników badań leku mipomersen podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Miażdżycowego Badania III fazy podkreślają potencjał badanego leku w obniżaniu stężenia Lp(a) oraz zmniejszaniu konieczności wykonywania zabiegu aferezy, w celu obniżenia stężenia lipidów Paryż, Francja i Carlsbad, Kalifornia Genzyme, spółka firmy Sanofi (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) oraz Isis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ISIS) poinformowały o przedstawieniu wyników dwóch dodatkowych analiz z badań III fazy leku mipomersen podczas 79. Kongresu Europejskiego Towarzystwa Miażdżycowego (European Atherosclerosis Society, EAS). W prezentacji zatytułowanej "Mipomersen, pierwszy w klasie leków inhibitorów syntezy ApoB, obniża stężenie Lp(a) u pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH) oraz wysokim wyjściowym stężeniem Lp(a): wyniki dwóch badań klinicznych III fazy dr Elisabeth Steinhagen-Thiessen, Lipid Ambulatory Clinic, Uniwersytet w Berlinie, Niemcy, skoncentrowała się na oddziaływaniu leku mipomersen na podwyższone stężenia Lp(a). Lp(a) jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób serca oraz epizodów sercowo-naczyniowych. Stwierdzono, że podwyższone stężenia Lp(a) mają w znacznym stopniu podłoże genetyczne i występują szczególnie często u osób z rodzinną hipercholesterolemią (FH). Panel ekspertów EAS zalecał badania przesiewowe i leczenie podwyższonego stężenia Lp(a) w 2010 r., a amerykański panel ekspertów National Lipid Association w sprawie rodzinnej hipercholesterolemii opublikował w tym roku wytyczne, zwracając uwagę, że podwyższone stężenia Lp(a) narażają pacjentów z FH na bardzo wysokie ryzyko epizodu sercowo-naczyniowego. Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych III fazy z udziałem pacjentów z HeFH wykazały, że mipomersen zmniejszał stężenia Lp(a), LDL-C oraz innych wyznaczników stężenia lipoprotein sprzyjających rozwojowi miażdżycy po dodaniu do stosowanego leku obniżającego stężenie lipidów. Do jednego badania włączono 124 pacjentów z HeFH i miażdżycą tętnic, a do drugiego 58 pacjentów z ciężką postacią HeFH. Wszyscy pacjenci przyjmowali już maksymalne tolerowane dawki statyny, jak również dodatkowe leki obniżające stężenie lipidów w większości przypadków. W obu badaniach osiągnięto wszystkie pierwszorzędowe, drugorzędowe i trzeciorzędowe punkty końcowe. W tych badaniach mipomersen obniżał stężenie LDL-C odpowiednio o 28% i 36% w porównaniu ze zwiększeniem o 5% i 13% w przypadku placebo (oba badania p<0,001), osiągając pierwszorzędowe punkty końcowe w obu badaniach. Oprócz oceny procentowego obniżenia stężenia LDL-C jako pierwszorzędowych punktów końcowych, w obu badaniach oceniano procentowe obniżenie stężenia Lp(a) jako trzeciorzędowe punkty końcowe. U większości pacjentów w obu badaniach (odpowiednio 71% i 62%) występowało wyjściowe podwyższone stężenie Lp(a) >20 mg/dl. Mediana obniżenia stężenia Lp(a) przez Mipomersen wynosiła 21% i 39%, w porównaniu do 0% i 5% w grupach otrzymujących placebo (obie grupy p<0,001). 1/5

2 Mipomersen obniżał stężenie Lp(a) o 50% u 22% pacjentów przyjmujących ten lek w obu badaniach. Obserwowane obniżenia stężenia przekraczały te, które uzyskiwano w przypadku stosowania dotychczasowych schematów leczenia. Szczegółowe wyniki tych badań przedstawiono na ubiegłorocznym kongresie Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (European Society of Cardiology) oraz 60. Dorocznej Sesji Naukowej Amerykańskiego Kolegium Kardiologii (American College of Cardiology) w tym roku. Wyniki przedstawione podczas kongresu EAS podkreślają potencjał mipomersenu w zaspokojeniu wyjątkowych potrzeb terapeutycznych pacjentów z ciężkimi postaciami FH, powiedziała Paula Soteropoulos, wiceprezes i Dyrektor Generalny działu chorób sercowo-naczyniowych firmy Genzyme. Oprócz aferezy nie ma żadnego zatwierdzonego sposobu leczenia, które odpowiadałoby na specyficzne wyzwania, przed którymi stają pacjenci z ciężką postacią FH, obejmującą oprócz LDL-C podwyższone stężenia Lp(a). Wierzymy, że mipomersen mógłby odegrać istotną rolę jako leczenie celowane u tych pacjentów. W prezentacji zatytułowanej Mipomersen, inhibitor syntezy ApoB, może zmniejszać konieczność wykonywania zabiegu aferezy w celu zmniejszaniu stężenia lipidów u pacjentów z chorobą wieńcową dr K.G. Parhofer z Uniwersytetu Ludwiga Maximiliana w Monachium, w Niemczech, skoncentrował się na potencjale mipomersenu w zmniejszaniu konieczności wykonywania zabiegu aferezy w celu zmniejszaniu stężenia lipidów poprzez obniżanie stężenia LDL-C poniżej wartości progowej, kwalifikującej do zabiegu aferezy. Pacjenci z ciężkimi postaciami FH mogą spełniać kryteria stosowania tej metody leczenia, zabiegu podobnego do dializy, podczas którego krew jest filtrowana przez specjalne urządzenie usuwające nadmiar cholesterolu. Wartości progowe stężeń LDL-C decydujące o zastosowaniu aferezy zależą od danego kraju i wahają się od 100 mg/dl do 160 mg/dl. U wielu pacjentów nie wykonuje się jednak aferezy ze względu na niedostępność zabiegu, wysokie koszty oraz niekorzystny wpływ na jakość życia. W badaniu fazy III u pacjentów z HeFH i chorobą wieńcową dodatkowa analiza wykazała, że stosowanie leku mipomersen zmniejszało odsetek pacjentów ze stężeniem LDL-C 160 mg/dl o 95% (z 39% do 2%); ze stężeniem LDL-C 130 mg/dl o 74% (z 62% do 16%) oraz stężeniem LDL-C 100 mg/dl o 45% (z 98% do 54%). Obserwowane obniżenia stężenia przekraczały te, które uzyskiwano w przypadku stosowania dotychczasowych schematów leczenia. Nie obserwowano istotnych zmian stężenia LDL-C u pacjentów otrzymujących placebo. Powyższe wyniki sugerują, że wpływ leku mipomersen na metody leczenia może być dość istotny, zarówno w takich krajach jak Niemcy, w których afereza jest powszechniej dostępna, a wartość progowa do zakwalifikowania do aferezy jest względnie niska oraz w takich krajach jak Stany Zjednoczone, w których afereza nie jest tak powszechnie dostępna, powiedział dr Parhofer. Mipomersen posiada potencjał w zmniejszaniu konieczności wykonywania zabiegu aferezy u znaczącej liczby pacjentów i może stać się również istotną, nową alternatywą terapeutyczną u pacjentów, którzy kwalifikują się do zabiegu aferezy, ale nie mają dostępu do tej metody lub nie tolerują wpływu tej metody na jakość życia. Firma Genzyme spodziewa się, że wniosek o rejestrację w UE leku mipomersen w leczeniu pacjentów z homozygotyczną (Ho) rodzinną hipercholesterolemią i ciężką postacią HeFH zostanie złożony na początku trzeciego kwartału bieżącego roku. Firma Genzyme spodziewa się również, że wniosek o rejestrację w Stanach Zjednoczonych we wskazaniu HoFH zostanie złożony w drugiej połowie bieżącego roku. Firmy Genzyme i Isis zakończyły cztery badania kliniczne III fazy i zamierzają włączyć wyniki tych badań do wstępnych wniosków rejestracyjnych w Stanach Zjednoczonych i UE. Zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami badanie III fazy leku mipomersen u pacjentów z HoFH osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy w postaci zmniejszenia stężenia LDL-C o 25%, a badanie III fazy u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu z grupy wysokiego ryzyka choroby wieńcowej 2/5

3 osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy w postaci zmniejszenia stężenia LDL-C o 37%. Badania te osiągnęły również wszystkie swoje drugorzędowe i trzeciorzędowe punkty końcowe, w tym procentowe zmniejszenie stężenia Lp(a). W czterech badaniach klinicznych III fazy do najczęściej obserwowanych zdarzeń niepożądanych należały reakcje w miejscu wstrzyknięcia i objawy grypopodobne. Trwałe zwiększenie aktywności transaminaz wątrobowych (ALT) powyżej 3 x GGN (trzykrotnie powyżej górnej granicy normy) obserwowano u 8% pacjentów przyjmujących mipomersen we wszystkich czterech badaniach. Trwałe zwiększenie jest definiowane jako kolejne zwiększenia aktywności w co najmniej tygodniowych odstępach. U pacjentów przyjmujących mipomersen ocena rezonansem magnetycznym (MRI) wykazała umiarkowaną medianę zwiększenia zawartości tłuszczu w wątrobie. U żadnego z pacjentów nie stwierdzono nieprawidłowości pod względem wyników innych badań laboratoryjnych wskazujących na zaburzenie czynności wątroby. Ogólnie zwiększona aktywność ALT oraz zwiększenie zawartości tłuszczu w wątrobie wydawało się być związane z szybkim i większym spadkiem stężenia LDL-C. Mipomersen stanowi doskonały przykład potencjału technologii antysensownej w zakresie zaspokajania istotnych potrzeb medycznych, powiedział Stan C. Crooke, prezes i dyrektor generalny Isis Pharmaceuticals. Czekamy na złożenie dokumentacji rejestracyjnej w tym roku, dzięki czemu zbliżymy się do osiągnięcia celu czyli udostępnienia mipomersenu pacjentom, którzy najbardziej potrzebują nowych metod leczenia. Informacje o leku mipomersen Mipomersen jest pierwszym lekiem w klasie inhibitorów syntezy apob, obecnie na etapie zaawansowanych badań klinicznych, stosowanym w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL (LDL-C). Lek jest przeznaczony do obniżania stężenia LDL-C poprzez zapobieganie powstawaniu lipoprotein przyczyniających się do rozwoju miażdżycy, cząsteczek transportujących cholesterol w krwiobiegu. Działanie mipomersenu polega na blokowaniu wytwarzania apolipoproteiny B (apob), proteiny stanowiącej rdzeń struktury dla cząsteczek przyczyniających się do występowania miażdżycy, w tym LDL oraz lipoproteiny-a (Lp(a)). Informacje o rodzinnej hipercholesterolemii Rodzinna hipercholesterolemia (FH) jest chorobą genetyczną, charakteryzującą się podwyższonym stężeniem LDL-C oraz rodzinnym zwiększeniem ryzyka występowania przedwczesnej choroby serca oraz zgonu z powodu choroby serca. U pacjentów z FH występują dziedziczne nieprawidłowości komórek wątrobowych, odpowiedzialnych za usuwanie cząsteczek LDL z krwi. Rodzinna hipercholesterolemia jest dziedziczona autosomalnie dominująco, co oznacza, że u wszystkich krewnych pierwszego stopnia pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią istnieje 50% prawdopodobieństwo wystąpienia choroby. Dlatego też wczesne wykrywanie choroby poprzez badania przesiewowe w rodzinie pacjenta jest szczególnie istotne. U pacjentów z najcięższą postacią rodzinnej hipercholesterolemii stężenia LDL-C 2-4-krotnie przekraczają zalecane stężenia, nawet w przypadku przyjmowania kilku leków obniżających stężenie cholesterolu. Grupa pacjentów, u których stwierdzono ciężką postać rodzinnej hipercholesterolemii obejmuje: osoby, które odziedziczyły chorobę po obu rodzicach (homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HoFH)) oraz osoby, które odziedziczyły chorobę tylko po jednym z rodziców i występuje u nich ciężka postać choroby (ciężka heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (ciężka HeFH)). Więcej informacji o rodzinnej hipercholesterolemii oraz leku mipomersen znajduje się na stronie: 3/5

4 Informacje o Genzyme, spółce zależnej Grupy Sanofi Firma Genzyme jest jedną z wiodących firm biotechnologicznych na świecie, zaangażowaną w wywieranie istotnego, pozytywnego wpływu na życie osób z ciężkimi chorobami. Od założenia w 1981 r. firma wprowadza przełomowe metody leczenia, które dostarczają nowej nadziei pacjentom. Obszary zainteresowań firmy obejmują rzadkie choroby genetyczne, stwardnienie rozsiane, choroby układu sercowo-naczyniowego oraz endokrynologię. Firma Genzyme jest spółką zależną Grupy Sanofi. Informacje prasowe o firmie Genzyme oraz pozostałe informacje o firmie są dostępne na stronie Informacje o Sanofi Sanofi jest globalnym dostawcą usług zdrowotnych, zaangażowanym w odkrywanie, produkcję i dystrybucję leków, które mają poprawić stan zdrowia pacjentów na całym świecie. Firma jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi należy m.in. spółka Sanofi Pasteur, będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. W 2010r. do Grupy Sanofi w Polsce dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermo kosmetyków, a w lutym 2011r. firma Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich. Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1300 osób, w tym ponad 300 w swoich 2 zakładach produkcyjnych: w Chociwiu i w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis Sp. z o.o. jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty. Więcej informacji znajduje się na stronie Informacje o firmie Isis Pharmaceuticals, Inc. Firma Isis wykorzystuje swoje doświadczenie w zakresie RNA w odkrywaniu i opracowywaniu nowych leków do własnego portfolio leków badanych oraz dla swoich partnerów. Firma dokonała pomyślnej komercjalizacji pierwszego na świecie leku antysensownego oraz posiada 24 leki na etapie badań. Programy badawcze firmy Isis w zakresie leków koncentrują się na leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych oraz ciężkich chorób neurodegeneracyjnych oraz nowotworów. Partnerzy firmy Isis prowadzą badania leków antysensownych wynalezionych przez firmę Isis w leczeniu szerokiego zakresu chorób. Firmy Isis oraz Alnylam Pharmaceuticals są współwłaścicielami firmy Regulus Therapeutics Inc., której głównym obszarem działania jest odkrywanie, opracowywanie oraz komercjalizacja leków oddziałujących na mikrorna. Firma Isis wprowadziła również znaczące innowacje wykraczające poza opracowywanie leków stosowanych u ludzi, tworząc produkty, które są komercjalizowane przez inne firmy, w tym firmę Abbott. Jako innowator w odkrywaniu i opracowywaniu leków opartych na interferencji RNA, firma Isis opracowała i wdrożyła strategię patentową, która zapewniła jej silną i obszerną ochronę dla własnych leków i technologii. Więcej informacji o firmie Isis znajduje się na stronie Stwierdzenia firmy Isis odnoszące się do przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości dotyczące współpracy firmy Isis z Genzyme Corporation, podejmowania działań w zakresie finansowym oraz rozwoju firm, potencjału terapeutycznego i komercyjnego oraz bezpieczeństwa mipomersenu w leczeniu pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu. Wszelkie stwierdzenia opisujące cele, oczekiwania, prognozy finansowe oraz inne, zamiary lub przekonania firmy Isis są stwierdzeniami odnoszącymi się do przyszłości i powinny być uznawane za stwierdzenia zagrożone ryzykiem. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, szczególnie tych, które są nieodłącznie związane z procesem odkrywania, opracowywania i komercjalizacji bezpiecznych i skutecznych leków przeznaczonych do stosowania u ludzi oraz próbami rozwijania biznesu wokół takich leków. Stwierdzenia firmy Isis odnoszące się do przyszłości zawierają również założenia, że w przypadku niepowodzenia realizacji lub spełnienia się mogą różnić się znacząco od tych, które wyrażono lub zasugerowano w tych stwierdzenia odnoszących się do przyszłości. Mimo iż stwierdzenia firmy Isis odnoszące się do przyszłości odzwierciedlają ocenę dokonaną w dobrej wierze przez zarząd firmy, oświadczenia te są oparte wyłącznie na faktach i czynnikach znanych firmie Isis w chwili obecnej. W związku z tym ostrzega się, aby nie polegać na tych stwierdzenia odnoszących się do przyszłości. Te oraz inne ryzyka dotyczące programów firmy Isis opisano szczegółowo w raporcie rocznym firmy Isis na formularzu 10-K, za rok zakończony 31 grudnia 2010 r., który został przedłożony do SEC. Kopie tego oraz innych dokumentów są dostępne w siedzibie firmy. Isis Pharmaceuticals jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Isis Pharmaceuticals, Inc. Regulus Therapeutics jest znakiem zastrzeżonym Regulus Therapeutics Inc. 4/5

5 Dodatkowych informacji udziela: Monika Chmielewska-Żehaluk Dyrektor Działu Komunikacji Tel ; kom /5

1/5 INFORMACJA PRASOWA

1/5 INFORMACJA PRASOWA INFORMACJA PRASOWA Firmy Sanofi i Regeneron uruchamiają wszechstronny program badań klinicznych Fazy III, obejmujący przeciwciało przeciwko PCSK9 zmniejszające stężenie cholesterolu - ODYSSEY, globalny

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.

Aneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej. Aneks II Zmiany dotyczące odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta przedstawione przez Europejską Agencję Leków (EMA) Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego

Bardziej szczegółowo

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta

Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą

Bardziej szczegółowo

Aneks. Wnioski naukowe i podstawy do odmowy przedstawione przez Europejską Agencję Leków

Aneks. Wnioski naukowe i podstawy do odmowy przedstawione przez Europejską Agencję Leków Aneks Wnioski naukowe i podstawy do odmowy przedstawione przez Europejską Agencję Leków Wnioski naukowe i podstawy do odmowy przedstawione przez Europejską Agencję Leków Ogólne podsumowanie oceny naukowej

Bardziej szczegółowo

Genzyme otrzymuje pozytywną opinię CHMP w sprawie preparatu LEMTRADA (alemtuzumab) w Europie

Genzyme otrzymuje pozytywną opinię CHMP w sprawie preparatu LEMTRADA (alemtuzumab) w Europie INFORMACJA PRASOWA Genzyme otrzymuje pozytywną opinię CHMP w sprawie preparatu LEMTRADA (alemtuzumab) w Europie CHMP zalecił także oznaczenie NAS dla preparatu AUBAGIO (teryflunomid) po wydaniu pozytywnej

Bardziej szczegółowo

Podczas zjazdu AAN zostały przedstawione osiągnięcia firmy Genzyme w badaniach nad stwardnieniem rozsianym

Podczas zjazdu AAN zostały przedstawione osiągnięcia firmy Genzyme w badaniach nad stwardnieniem rozsianym INFORMACJA PRASOWA Podczas zjazdu AAN zostały przedstawione osiągnięcia firmy Genzyme w badaniach nad stwardnieniem rozsianym - liczne prezentacje obrazują ciągły postęp programów AUBAGIO i LEMTRADA -

Bardziej szczegółowo

Elotuzumab jest pierwszym w swojej klasie przeciwciałem immunostymulującym

Elotuzumab jest pierwszym w swojej klasie przeciwciałem immunostymulującym Europejska Agencja Leków przyznała tryb przyspieszonej oceny wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu elotuzumab w leczeniu szpiczaka plazmocytowego u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali jedną lub więcej

Bardziej szczegółowo

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY

NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY Poradnik dla pacjenta i jego rodziny Konsultacja: prof. dr hab. med. Zbigniew Gaciong CO TO JEST ZESPÓŁ METABOLICZNY Nadciśnienie tętnicze (inaczej podwyższone ciśnienie

Bardziej szczegółowo

Zentiva w skrócie. Zentiva jest liderem w produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej.

Zentiva w skrócie. Zentiva jest liderem w produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Zentiva w skrócie Zentiva jest liderem w produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Zentiva w zarysie Zentiva, której główna siedziba mieści się w samym sercu Europy, czyli w Pradze, działa

Bardziej szczegółowo

Informacja prasowa Paryż, 16 lutego 2010r.

Informacja prasowa Paryż, 16 lutego 2010r. Informacja prasowa Paryż, 16 lutego 2010r. Sanofi-Aventis kupuje Genzyme za 74,00 USD za akcję w gotówce z opcją warunkowego zysku (Contingent Value Right) Połączenie obu spółek wpłynie korzystnie na strategię

Bardziej szczegółowo

SEMINARIUM 2 15. 10. 2015

SEMINARIUM 2 15. 10. 2015 SEMINARIUM 2 15. 10. 2015 Od tłuszczu pokarmowego do lipoprotein osocza, metabolizm, budowa cząsteczek lipoprotein, apolipoproteiny, znaczenie biologiczne, enzymy biorące udział w metabolizmie lipoprotein,

Bardziej szczegółowo

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) ŚWIADCZENIOBIORCY 1.Kryteria kwalifikacji 1.1 Leczenia interferonem beta: 1) wiek od 12 roku życia; 2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY GAUCHERA ICD-10 E

LECZENIE CHOROBY GAUCHERA ICD-10 E załącznik nr 19 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Nazwa programu: LECZENIE CHOROBY GAUCHERA ICD-10 E 75 Zaburzenia przemian sfingolipidów i inne zaburzenia spichrzania

Bardziej szczegółowo

Obie firmy były gospodarzami telekonferencji z inwestorami dotyczącej tematyki alirokumabu, która odbyła się w dniu 31 marca.

Obie firmy były gospodarzami telekonferencji z inwestorami dotyczącej tematyki alirokumabu, która odbyła się w dniu 31 marca. INFORMACJA PRASOWA Sanofi i Regeneron ogłaszają wyniki badań klinicznych z alirokumabem podczas 63. Dorocznej Konferencji Naukowej ACC(American College of Cardiology 63rd Annual Scientific Session) Obie

Bardziej szczegółowo

Osoby z cukrzycą pomagają innym prewencja cukrzycy w rodzinie

Osoby z cukrzycą pomagają innym prewencja cukrzycy w rodzinie 3 Osoby z cukrzycą pomagają innym prewencja cukrzycy w rodzinie Samokontrolne, przesiewowe rozpoznanie ryzyka stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy utajonej mogą wykonać pacjenci w swoich rodzinach. W praktyce

Bardziej szczegółowo

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 grudnia 2011 r.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 grudnia 2011 r. Dziennik Ustaw Nr 269 15687 Poz. 1597 1597 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 grudnia 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych Na

Bardziej szczegółowo

Standardy leczenia wirusowych zapaleń wątroby typu C Rekomendacje Polskiej Grupy Ekspertów HCV - maj 2010

Standardy leczenia wirusowych zapaleń wątroby typu C Rekomendacje Polskiej Grupy Ekspertów HCV - maj 2010 Standardy leczenia wirusowych zapaleń wątroby typu C Rekomendacje Polskiej Grupy Ekspertów HCV - maj 2010 1. Leczeniem powinni być objęci chorzy z ostrym, przewlekłym zapaleniem wątroby oraz wyrównaną

Bardziej szczegółowo

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 589 Poz. 86 Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) rozpoznanie

Bardziej szczegółowo

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) wiek od 12 roku życia; 2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia

Bardziej szczegółowo

NASZE RYNKI. Zentiva działa obecnie na 32 rynkach i dociera ze swoimi produktami do blisko 800 mln osób.

NASZE RYNKI. Zentiva działa obecnie na 32 rynkach i dociera ze swoimi produktami do blisko 800 mln osób. ZENTIVA W SKRÓCIE Poland Czech Republic Germany United Kingdom France Portugal Switzerland Italy Slovenia Estonia Latvia Lithuania Slovakia Hungary Cyprus Turkey Ukraine Bulgaria Romania Greece Albania

Bardziej szczegółowo

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego oparte na kryteriach

Bardziej szczegółowo

Warszawa, 31.10.2007r.

Warszawa, 31.10.2007r. Warszawa, 31.10.2007r. Lek Taxotere otrzymuje pozytywną opinię Komitetu ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP), zalecającą rejestrację w Unii Europejskiej do leczenia indukcyjnego miejscowo

Bardziej szczegółowo

Długotrwały niedobór witaminy C (hipoascorbemia) powoduje miażdżycę oraz osadzanie się lipoproteiny(a) w naczyniach krwionośnych transgenicznych myszy

Długotrwały niedobór witaminy C (hipoascorbemia) powoduje miażdżycę oraz osadzanie się lipoproteiny(a) w naczyniach krwionośnych transgenicznych myszy Długotrwały niedobór witaminy C (hipoascorbemia) powoduje miażdżycę oraz osadzanie się lipoproteiny(a) w naczyniach krwionośnych transgenicznych myszy Nowa publikacja Instytutu Medycyny Komórkowej dr Ratha

Bardziej szczegółowo

Na czym polega odpowiedzialność firmy farmaceutycznej? Raport Społeczny. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals

Na czym polega odpowiedzialność firmy farmaceutycznej? Raport Społeczny. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Na czym polega odpowiedzialność firmy farmaceutycznej? Raport Społeczny GlaxoSmithKline Pharmaceuticals 2009-2010 Jerzy Toczyski Prezes Zarządu GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA Od odpowiedzialności do

Bardziej szczegółowo

Profilaktyka chorób układu krążenia - nowości zawarte w wytycznych ESC 2012

Profilaktyka chorób układu krążenia - nowości zawarte w wytycznych ESC 2012 Nowe wytyczne ESC/PTK w kardiologii Profilaktyka chorób układu krążenia - nowości zawarte w wytycznych ESC 2012 Przemysław Trzeciak Częstochowa 11.12.2012 Umieralność z powodu chorób ukł. krążenia w latach

Bardziej szczegółowo

Annex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia

Annex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Annex I Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Podsumowanie naukowe Biorąc pod uwagę Raport oceniający komitetu PRAC dotyczący Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie

Bardziej szczegółowo

Analiza mutacji p.d36n i p.n318s oraz polimorfizmu p.s474x genu lipazy lipoproteinowej u chorych z hipercholesterolemią rodzinną.

Analiza mutacji p.d36n i p.n318s oraz polimorfizmu p.s474x genu lipazy lipoproteinowej u chorych z hipercholesterolemią rodzinną. Analiza mutacji p.d36n i p.n318s oraz polimorfizmu p.s474x genu lipazy lipoproteinowej u chorych z hipercholesterolemią rodzinną. Monika śuk opiekun: prof. dr hab. n. med. Janusz Limon Katedra i Zakład

Bardziej szczegółowo

Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część II

Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część II Nowoczesne leczenie hipolipemizujące zgodne z zaleceniami ESC, część II leczenie hipolipemizujące, esc, Łukasz Kołtowski Maciej Bartoszek, Łukasz Kołtowski I Katedra i Klinika Kardiologii Warszawskiego

Bardziej szczegółowo

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej

6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2. Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego DUOKOPT przeznaczone do wiadomości publicznej 6.2.1. Podsumowanie korzyści wynikających z leczenia Co to jest T2488? T2488

Bardziej szczegółowo

ANEKS I CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

ANEKS I CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ANEKS I CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 1 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego

Bardziej szczegółowo

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50)

LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) Załącznik B.32. LECZENIE CHOROBY LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (chlc) (ICD-10 K 50) ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO ŚWIADCZENIOBIORCY SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W

Bardziej szczegółowo

Sama Witamina C Pomaga Obniżyć Cholesterol, ale Dopiero Jej Synergia z Innymi Mikroelementami Otwiera Możliwość Efektywnej Ochrony przed Atakiem Serca

Sama Witamina C Pomaga Obniżyć Cholesterol, ale Dopiero Jej Synergia z Innymi Mikroelementami Otwiera Możliwość Efektywnej Ochrony przed Atakiem Serca Sama Witamina C Pomaga Obniżyć Cholesterol, ale Dopiero Jej Synergia z Innymi Mikroelementami Otwiera Możliwość Efektywnej Ochrony przed Atakiem Serca dr Aleksandra Niedzwiecki, dr Vadim Ivanov Dr. Rath

Bardziej szczegółowo

Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.

Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia. Załącznik nr 10 do Zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny:

Bardziej szczegółowo

Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami:

Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami: Informacja prasowa Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska Wyniki zasadniczego badania fazy III u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami: Pozytywne dane z

Bardziej szczegółowo

CMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca

CMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca CMC/2015/03/WJ/03 Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca Dane pacjenta Imię:... Nazwisko:... PESEL:... Rozpoznane choroby: Nadciśnienie tętnicze Choroba wieńcowa Przebyty zawał

Bardziej szczegółowo

JAK DZIAŁA WĄTROBA? Wątroba spełnia cztery funkcje. Najczęstsze przyczyny chorób wątroby. Objawy towarzyszące chorobom wątroby

JAK DZIAŁA WĄTROBA? Wątroba spełnia cztery funkcje. Najczęstsze przyczyny chorób wątroby. Objawy towarzyszące chorobom wątroby SPIS TREŚCI JAK DZIAŁA WĄTROBA? Wątroba spełnia cztery funkcje Wątroba jest największym narządem wewnętrznym naszego organizmu. Wątroba jest kluczowym organem regulującym nasz metabolizm (każda substancja

Bardziej szczegółowo

Dyslipidemie. 1. Hipercholesterolemia

Dyslipidemie. 1. Hipercholesterolemia Dyslipidemie Dyslipidemia to stan, w którym stężenia lipidów i lipoprotein w osoczu nie odpowiadają wartościom uznanym za prawidłowe, a te zależą od całkowitego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjenta niżej.

Bardziej szczegółowo

INNOWACJE W LECZENIU RAKA NERKI- OCENA DOSTĘPNOŚCI W POLSCE. Prof. Cezary Szczylik Lek. Przemysław Langiewicz CSK WIM

INNOWACJE W LECZENIU RAKA NERKI- OCENA DOSTĘPNOŚCI W POLSCE. Prof. Cezary Szczylik Lek. Przemysław Langiewicz CSK WIM INNOWACJE W LECZENIU RAKA NERKI- OCENA DOSTĘPNOŚCI W POLSCE Prof. Cezary Szczylik Lek. Przemysław Langiewicz CSK WIM I/II linia leczenia rozsianego raka nerki Pazopanib - Produkt Votrient jest wskazany

Bardziej szczegółowo

PROPOZYCJA WYKORZYSTANIA KONCEPCJI SZPITALA DOMOWEGO W ORGANIZACJI ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH. TEL. 509 088 528; pawel.podsiadlo@outlook.

PROPOZYCJA WYKORZYSTANIA KONCEPCJI SZPITALA DOMOWEGO W ORGANIZACJI ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH. TEL. 509 088 528; pawel.podsiadlo@outlook. PROPOZYCJA WYKORZYSTANIA KONCEPCJI SZPITALA DOMOWEGO W ORGANIZACJI ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH. TEL. 509 088 528; pawel.podsiadlo@outlook.com KONCEPCJA SZPITALA DOMOWEGO Analiza chorób przewlekłych w Unii Europejskiej.

Bardziej szczegółowo

Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego. Prezentacja Honorowego Gospodarza. 8 października 2013

Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego. Prezentacja Honorowego Gospodarza. 8 października 2013 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Prezentacja Honorowego Gospodarza 8 października 2013 Kluczowe fakty 1 - Jedna z 25 największych firm generycznych na świecie Pozycja rynkowa - Ponad 1 mld $ obrotu

Bardziej szczegółowo

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)

LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) ŚWIADCZENIOBIORCY ZAKRES ŚWIADCZENIA GWARANTOWANEGO SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU

Bardziej szczegółowo

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego

Materiały edukacyjne. Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego Materiały edukacyjne Diagnostyka i leczenie nadciśnienia tętniczego Klasyfikacja ciśnienia tętniczego (mmhg) (wg. ESH/ESC )

Bardziej szczegółowo

CHOLESTONE NATURALNA OCHRONA PRZED MIAŻDŻYCĄ. www.california-fitness.pl www.calivita.com

CHOLESTONE NATURALNA OCHRONA PRZED MIAŻDŻYCĄ. www.california-fitness.pl www.calivita.com CHOLESTONE NATURALNA OCHRONA PRZED MIAŻDŻYCĄ Co to jest cholesterol? Nierozpuszczalna w wodzie substancja, która: jest składnikiem strukturalnym wszystkich błon komórkowych i śródkomórkowych wchodzi w

Bardziej szczegółowo

Ewaluacja ex ante programu sektorowego INNOMED

Ewaluacja ex ante programu sektorowego INNOMED Ewaluacja ex ante programu sektorowego INNOMED PLAN PREZENTACJI 1. Krótki opis Programu 2. Cele i zakres ewaluacji 3. Kryteria ewaluacji 4. Metodologia badania 5. Wnioski 6.Analiza SWOT 7.Rekomendacje

Bardziej szczegółowo

Działalnośd GlaxoSmithKline w Polsce. Krzysztof Kępioski Dyrektor Relacji Zewnętrznych

Działalnośd GlaxoSmithKline w Polsce. Krzysztof Kępioski Dyrektor Relacji Zewnętrznych Działalnośd GlaxoSmithKline w Polsce Krzysztof Kępioski Dyrektor Relacji Zewnętrznych GSK na świecie Globalna firma farmaceutyczna, działająca w blisko 100 krajach 96 tys. pracowników, w tym 12 tys. naukowców

Bardziej szczegółowo

Kompleksowy program zmniejszania zachorowalności na choroby związane ze stylem życia na terenie powiatu wieruszowskiego.

Kompleksowy program zmniejszania zachorowalności na choroby związane ze stylem życia na terenie powiatu wieruszowskiego. Kompleksowy program zmniejszania zachorowalności na choroby związane ze stylem życia na terenie powiatu wieruszowskiego. Konferencja otwierająca realizację projektu. Wieruszów, 28.04.2015 DLACZEGO PROFILAKTYKA?

Bardziej szczegółowo

LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2

LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 załącznik nr 11 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Nazwa programu LECZENIE NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ ICD - 10 D75.2 - nadpłytkowość samoistna Dziedzina medycyny: hematologia.

Bardziej szczegółowo

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń

Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych. z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń Jan Z. Peruga, Stosowanie preparatu BioCardine900 u chorych z chorobą wieńcową leczonych angioplastyką naczyń wieńcowych II Katedra Kardiologii Klinika Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi 1 Jednym

Bardziej szczegółowo

Jednostka chorobowa. 3mc 1260. Czas analizy [dni roboczych] Literatura Gen. Cena [PLN] Badany Gen. Materiał biologiczny. Chorobowa OMIM TM.

Jednostka chorobowa. 3mc 1260. Czas analizy [dni roboczych] Literatura Gen. Cena [PLN] Badany Gen. Materiał biologiczny. Chorobowa OMIM TM. Jednostka chorobowa Jednostka Oznaczenie Chorobowa OMIM TM testu Badany Gen Literatura Gen OMIM TM Opis/cel badania Zakres analizy Materiał biologiczny Czas analizy [dni roboczych] Cena [PLN] HEMOFILIA

Bardziej szczegółowo

KOMPLEKSOWE PODEJŚCIE DO TERAPII

KOMPLEKSOWE PODEJŚCIE DO TERAPII KOMPLEKSOWE PODEJŚCIE DO TERAPII Ból PRZYWRACANIE ZDROWIA W SZCZEGÓLNY SPOSÓB 2 Krążenie Zapalenie Naprawa tkanek Większość z nas uważa zdrowie za pewnik. Zdarzają się jednak sytuacje, kiedy organizm traci

Bardziej szczegółowo

Jednoznaczne ODPOWIEDZI na ważne pytania

Jednoznaczne ODPOWIEDZI na ważne pytania Jednoznaczne ODPOWIEDZI na ważne pytania TEST PRENATALNY HARMONY to nowy test DNA z krwi matki określający ryzyko zespołu Downa. Test Harmony jest bardziej dokładny niż tradycyjne testy i można go wykonywać

Bardziej szczegółowo

Z E N T I VA H i storia wielkiej prze m i a ny

Z E N T I VA H i storia wielkiej prze m i a ny Z E N T I VA H i storia wielkiej prze m i a ny Z E N T I V A M O Ż E P O S Z C Z Y C I D S I Ę W I E L O L E T N I Ą T R A D Y C J Ą P R O D U K C J I W Y S O K I E J J A K O Ś C I L E K Ó W. O B E C N

Bardziej szczegółowo

PYTANIE : Promocja zdrowia czy profilaktyka, czy jedno i drugie?

PYTANIE : Promocja zdrowia czy profilaktyka, czy jedno i drugie? PYTANIE : Promocja zdrowia czy profilaktyka, czy jedno i drugie? Gmina art.7 Ustawa o samorządzie gminnym z 8 marca 1990 (Dz.U.01.142.1591 z późn.zm.) ochrona zdrowia Powiat art.4 Ustawa o samorządzie

Bardziej szczegółowo

PROMOCJA ZDROWIA TO PROCES

PROMOCJA ZDROWIA TO PROCES STAROSTWO POWIATOWE W ŚWIDNICY WYDZIAŁ ZDROWIA 2007 r. Opracowała Barbara Świętek PROMOCJA ZDROWIA TO PROCES UMOŻLIWIAJĄCY JEDNOSTKOM, GRUPOM, SPOŁECZNOŚCIĄ ZWIĘKSZENIE KONTROLI NAD WŁASNYM ZROWIEM I JEGO

Bardziej szczegółowo

Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska. Informacja prasowa

Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska. Informacja prasowa Informacja prasowa Bayer HealthCare Public Relations Al.Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Polska W badaniu klinicznym III fazy z udziałem chorych na przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego

Bardziej szczegółowo

Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny

Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny Flavopharma. Studium przypadku spółki spin-off. Flawopiryna roślinna alternatywa dla przeciwpłytkowego zastosowania aspiryny Tomasz Przygodzki Pomysł (analiza rynku) Projekt B+R Próba komercjalizacji rezultatów

Bardziej szczegółowo

TELEMEDYCYNA I E-ZDROWIE KIERUNKI ROZWOJU SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ

TELEMEDYCYNA I E-ZDROWIE KIERUNKI ROZWOJU SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ Projekt współfinansowany przez Unię Europejską w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego TELEMEDYCYNA I E-ZDROWIE KIERUNKI ROZWOJU SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ PROPOZYCJA WYKORZYSTANIA KONCEPCJI SZPITALA

Bardziej szczegółowo

Epidemiologia chorób serca i naczyń

Epidemiologia chorób serca i naczyń Warszawa, 8.10.2007 Epidemiologia chorób serca i naczyń Codziennie w Polsce, na choroby układu sercowo-naczyniowego umiera średnio 476 osób. Co prawda w latach 90. udało się zahamować bardzo duży wzrost

Bardziej szczegółowo

Spis treści. Wstęp... 7

Spis treści. Wstęp... 7 LUCYNA NAROJEK C iągłość i zmiana w postępowaniu dietetycznym w wybranych schorzeniach Wydawnictwo SGGW Spis treści Wstęp... 7 1. Dieta w cukrzycy... 9 Era przedinsulinowa... 9 Ograniczenie węglowodanów

Bardziej szczegółowo

Badania. przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrycia raka jelita grubego. zalecenia National Comprehensive Cancer Network (NCCN)

Badania. przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrycia raka jelita grubego. zalecenia National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Badania przesiewowe stosowane w celu wczesnego wykrycia raka jelita grubego zalecenia National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Badania przesiewowe stosowane w celu wykrycia raka jelita grubego Ocena

Bardziej szczegółowo

Klasyczne (tradycyjne) i nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Klasyczne (tradycyjne) i nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Klasyczne (tradycyjne) i nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych Zasadnicze znaczenie dla opanowania epidemii chorób układu krążenia jest modyfikacja czynników ryzyka rozwoju miażdżycy tętnic

Bardziej szczegółowo

Simponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych:

Simponi jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat stosuje się w leczeniu następujących chorób u osób dorosłych: EMA/411054/2015 EMEA/H/C/000992 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa golimumab Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu.

Bardziej szczegółowo

Firma Sanofi ogłasza wyniki drugiego kluczowego badania fazy III LixiLan

Firma Sanofi ogłasza wyniki drugiego kluczowego badania fazy III LixiLan Firma Sanofi ogłasza wyniki drugiego kluczowego badania fazy III LixiLan Paryż, Francja 21 września 2015 r. W ubiegłym tygodniu firma Sanofi ogłosiła, że w badaniu klinicznym fazy III LixiLan-L osiągnięto

Bardziej szczegółowo

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)

LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48) Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 492 Poz. 66 Załącznik B.3. LECZENIE NOWOTWORÓW PODŚCIELISKA PRZEWODU POKARMOWEGO (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie adjuwantowe

Bardziej szczegółowo

Jerzy Toczyski, Wiceprezes Zarządu ZPIFF INFARMA

Jerzy Toczyski, Wiceprezes Zarządu ZPIFF INFARMA Telemedycyna i farmakoterapia jak stymulować postęp? Jerzy Toczyski, Wiceprezes Zarządu ZPIFF INFARMA Prezes Zarządu i Dyrektor Generalny GlaxoSmithKline w Polsce Kongres Innowacyjnej Gospodarki Warszawa,

Bardziej szczegółowo

Rodzinna hipercholesterolemia u dorosłych jako przykład kompleksowego

Rodzinna hipercholesterolemia u dorosłych jako przykład kompleksowego Rodzinna hipercholesterolemia u dorosłych jako przykład kompleksowego leczenia miażdżycy Andrzej Rynkiewicz Katedra Kardiologii i Kardiochirurgii Uniwersytet Warmińsko-Mazurski w Olsztynie Projekt współfinansowany

Bardziej szczegółowo

Zastrzeżenie na podstawie U.S. Private Securities Litigation Reform Act z 1995 roku:

Zastrzeżenie na podstawie U.S. Private Securities Litigation Reform Act z 1995 roku: Złożone przez: IVAX Corporation Zgodnie z Przepisem 425 Ustawy o Papierach Wartościowych z 1933 roku i uważane za złożone zgodnie z Przepisem 14a-12 Ustawy o Obrocie Papierami Wartościowymi z 1934 roku

Bardziej szczegółowo

Pradaxa jest lekiem zawierającym substancję czynną eteksylan dabigatranu. Lek jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).

Pradaxa jest lekiem zawierającym substancję czynną eteksylan dabigatranu. Lek jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg). EMA/47517/2015 EMEA/H/C/000829 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa eteksylan dabigatranu Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego

Bardziej szczegółowo

Dyslipidemie Dr hab. med. prof. nadzw. Małgorzata Lelonek

Dyslipidemie Dr hab. med. prof. nadzw. Małgorzata Lelonek Dyslipidemie Dr hab. med. prof. nadzw. Małgorzata Lelonek 1 Klasyfikacja dyslipidemii 2 1. Hipercholesterolemia a) pierwotna (najczęściej uwarunkowana genetycznie) hipercholesterolemia rodzinna rodzinny

Bardziej szczegółowo

Nawet gdy u kobiety pojawią się duszności i dojmujący ból w klatce piersiowej, zbyt rzadko przychodzi jej do głowy, że może mieć problemy z sercem.

Nawet gdy u kobiety pojawią się duszności i dojmujący ból w klatce piersiowej, zbyt rzadko przychodzi jej do głowy, że może mieć problemy z sercem. Nawet gdy u kobiety pojawią się duszności i dojmujący ból w klatce piersiowej, zbyt rzadko przychodzi jej do głowy, że może mieć problemy z sercem. W 2002 roku Carmella Doppelheuer jechała właśnie do McDonalda

Bardziej szczegółowo

Aneks II. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

Aneks II. Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta Aneks II Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta 7 Dla produktów zawierających inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) benazepryl,

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ (ICD-10 C 92.1)

LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ (ICD-10 C 92.1) Załącznik B.14. LECZENIE PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ (ICD-10 C 92.1) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej u dorosłych imatinibem 1.1 Kryteria kwalifikacji Świadczeniobiorcy

Bardziej szczegółowo

Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.

Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę. Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę. Aneks III Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta

Bardziej szczegółowo

Agencja Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych Agencja Oceny Technologii Medycznych Opinia Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych nr 261/2012 z dnia 10 grudnia 2012 r. o projekcie programu zdrowotnego Program profilaktyki i wczesnego wykrywania

Bardziej szczegółowo

Największe wyzwania w diagnostyce zaburzeń lipidowych. Cholesterol LDL oznaczany bezpośrednio, czy wyliczany ze wzoru Friedewalna, na czczo czy nie?

Największe wyzwania w diagnostyce zaburzeń lipidowych. Cholesterol LDL oznaczany bezpośrednio, czy wyliczany ze wzoru Friedewalna, na czczo czy nie? Największe wyzwania w diagnostyce zaburzeń lipidowych. Cholesterol LDL oznaczany bezpośrednio, czy wyliczany ze wzoru Friedewalna, na czczo czy nie? Bogdan Solnica Katedra Biochemii Klinicznej Uniwersytet

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia

Załącznik nr 1 do zarządzenia Nr 38/2006 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Program profilaktyki chorób układu krążenia Program profilaktyki chorób układu krążenia 1 I. UZASADNIENIE CELOWOŚCI WDROŻENIA PROGRAMU PROFILAKTYKI CHORÓB UKŁADU KRĄŻENIA, zwanego dalej Programem. 1. Opis problemu zdrowotnego. Choroby układu krążenia

Bardziej szczegółowo

Algorytm postępowania w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób sercowonaczyniowych. Dr n. med. Wiesława Kwiatkowska

Algorytm postępowania w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób sercowonaczyniowych. Dr n. med. Wiesława Kwiatkowska Algorytm postępowania w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób sercowonaczyniowych u osób zakażonych HIV Dr n. med. Wiesława Kwiatkowska Epidemiologia zakażenia HIV Epidemiologia zakażenia HIV - zgony

Bardziej szczegółowo

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Niedoceniany problem?

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Niedoceniany problem? Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Niedoceniany problem? Żylna Choroba Zakrzepowo-Zatorowa (ŻChZZ) stanowi ważny ny, interdyscyplinarny problem współczesnej medycyny Zakrzepica żył głębokich (ZŻG) (Deep

Bardziej szczegółowo

Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletka Podanie doustne. Benfluorex Qualimed. Mediator 150mg Tabletka Podanie doustne

Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletka Podanie doustne. Benfluorex Qualimed. Mediator 150mg Tabletka Podanie doustne ANEKS I WYKAZ NAZW WŁASNYCH, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH (EOG) 1

Bardziej szczegółowo

KOMPLEKSOWA AMBULATORYJNA OPIEKA SPECJALISTYCZNA NAD PACJENTEM Z ALERGIĄ LECZONYM IMMUNOTERAPIĄ

KOMPLEKSOWA AMBULATORYJNA OPIEKA SPECJALISTYCZNA NAD PACJENTEM Z ALERGIĄ LECZONYM IMMUNOTERAPIĄ KOMPLEKSOWA AMBULATORYJNA OPIEKA SPECJALISTYCZNA NAD PACJENTEM Z ALERGIĄ LECZONYM IMMUNOTERAPIĄ Charakterystyka problemu zdrowotnego Alergia uznawana jest za chorobę cywilizacyjną XX wieku. W wielu obserwacjach

Bardziej szczegółowo

VI.2 Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem przeznaczone do wiadomości publicznej

VI.2 Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem przeznaczone do wiadomości publicznej VI.2 Podsumowanie Planu Zarządzania Ryzykiem przeznaczone do wiadomości publicznej VI.2.1 Omówienie rozpowszechnienia choroby Nie dotyczy ogólnych zastosowań. VI.2.2 Podsumowanie korzyści wynikających

Bardziej szczegółowo

Sterydy (Steroidy) "Chemia Medyczna" dr inż. Ewa Mironiuk-Puchalska, WChem PW

Sterydy (Steroidy) Chemia Medyczna dr inż. Ewa Mironiuk-Puchalska, WChem PW Sterydy (Steroidy) Związki pochodzenia zwierzęcego, roślinnego i mikroorganicznego; pochodne lipidów, których wspólnącechą budowy jest układ czterech sprzężonych pierścieni węglowodorowych zwany steranem(cyklopentanoperhydrofenantren)

Bardziej szczegółowo

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B.

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B. załącznik nr 5 do zarządzenia 45/2008/DGL z dnia 7 lipca 2008 r. załącznik nr 33 do zarządzenia Nr 36/2008/DGL Prezesa NFZ z dnia 19 czerwca 2008 r. Nazwa programu: ZAPOBIEGANIE KRWAWIENIOM U DZIECI Z

Bardziej szczegółowo

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia

Bardziej szczegółowo

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Profilaktyka i terapia krwawień u dzieci z hemofilią A i B.

Terapeutyczne Programy Zdrowotne 2008 Profilaktyka i terapia krwawień u dzieci z hemofilią A i B. Załącznik nr do zarządzenia Nr./2008/DGL Prezesa NFZ Nazwa programu: PROFILAKTYKA I TERAPIA KRWAWIEŃ U DZIECI Z HEMOFILIĄ A I B. ICD- 10 D 66 Dziedziczny niedobór czynnika VIII D 67 Dziedziczny niedobór

Bardziej szczegółowo

CIBA-GEIGY Sintrom 4

CIBA-GEIGY Sintrom 4 CIBA-GEIGY Sintrom 4 Sintrom 4 Substancja czynna: 3-[a-(4-nitrofenylo-)-0- -acetyloetylo]-4-hydroksykumaryna /=acenocoumarol/. Tabletki 4 mg. Sintrom działa szybko i jest wydalany w krótkim okresie czasu.

Bardziej szczegółowo

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2)

LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) Załącznik B.71. LECZENIE PRZEWLEKŁEGO WIRUSOWEGO ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ (ICD-10 B 18.2) ŚWIADCZENIOBIORCY 1. Kryteria kwalifikacji: 1) Do programu kwalifikowani są dorośli świadczeniobiorcy

Bardziej szczegółowo

KOLEJNY ETAP REALIZACJA STRATEGII

KOLEJNY ETAP REALIZACJA STRATEGII INWESTYCJA W BIOTECH VARSOVIA PHARMA 09.12.2010 KOLEJNY ETAP REALIZACJA STRATEGII Inwestycje w biotechnologię, farmację i ochronę zdrowia Profesjonalny i doświadczony Partner Potwierdzenie kompetencji

Bardziej szczegółowo

II. Streszczenie (2 strony) 1) skrótowy opis celów i podstawowych elementów programu;

II. Streszczenie (2 strony) 1) skrótowy opis celów i podstawowych elementów programu; Załącznik nr 2 SCHEMAT DOKUMENTU PROGRAMU ZDROWOTNEGO I. Strona tytułowa 1) nazwa programu; Tworzenie regionalnych ośrodków referencyjnych prewencji chorób serca i naczyń na tle miażdżycy w zakresie strategii

Bardziej szczegółowo

Opinia Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych nr 10/2014 z dnia 7 stycznia 2014 r. o projekcie programu Zdrowy ruch zdrowe życie gminy Polkowice

Opinia Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych nr 10/2014 z dnia 7 stycznia 2014 r. o projekcie programu Zdrowy ruch zdrowe życie gminy Polkowice Agencja Oceny Technologii Medycznych Opinia Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych nr 10/2014 z dnia 7 stycznia 2014 r. o projekcie programu Zdrowy ruch zdrowe życie gminy Polkowice Po zapoznaniu

Bardziej szczegółowo

Co powinien wiedzieć każdy pacjent publicznej opieki zdrowotnej? Kinga Wojtaszczyk

Co powinien wiedzieć każdy pacjent publicznej opieki zdrowotnej? Kinga Wojtaszczyk Co powinien wiedzieć każdy pacjent publicznej opieki zdrowotnej? Kinga Wojtaszczyk Płacę składki, więc mi się należy! Nie wszystko Nie od razu Świadczeniodawca też ma obowiązki Obowiązki świadczeniodawcy

Bardziej szczegółowo

ATORVASTATIN PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM (RMP) wersja 2.0

ATORVASTATIN PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM (RMP) wersja 2.0 ATORVASTATIN PLAN ZARZĄDZANIA RYZYKIEM (RMP) wersja 2.0 VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dotyczącego produktu leczniczego Atorvastatin Vitama przeznaczone do publicznej wiadomości (Elements

Bardziej szczegółowo