SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (48) REGON: fax.: (48) Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-35/2014 Radom, dnia SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i materiałów zespalających dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno-Urazowego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Wartość szacunkowa zamówienia przekracza równowartość kwoty Euro Sporządziła: Anna Skwarczyńska 1

2 KARTA UZGODNIEŃ do postępowania nr RSS/ZPFSiZ/P-35/2014 na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i materiałów zespalających dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno-Urazowego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Sporządzający SIWZ: Radom, dn (podpis) Uzgadniam pod względem wymaganego zakresu zamówienia i warunków jego realizacji Andrzej Gajda. (Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa) Uzgadniam i potwierdzam zabezpieczenie środków finansowych w/z Mirosława Wróbel (Główny Księgowy) Potwierdzam, że warunki postępowania zostały uzgodnione i zaakceptowane przez Komisję Przetargową i są zgodne z ustawą Prawo zamówień publicznych Marzena Barwicka. (Przewodniczący Komisji Przetargowej) Radom, dn Zatwierdzam przedłożone dokumenty i wyrażam zgodę na rozpoczęcia postępowania Andrzej Pawluczyk Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego 2

3 ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW ROZDZIAŁ II. OPI S PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ROZDZIAŁ III. FORMULARZ OFERTY I FORMULARZE ZAŁĄCZNIKÓW DO OFERTY Załącznik nr 1 do oferty Oświadczenie wykonawcy zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Załącznik nr 2 do oferty Oświadczenie wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu Załącznik nr 3,5 do oferty Specyfikacje techniczne dla części nr 1,2,3 Załącznik nr 4,6 do oferty Formularze cenowe dla części nr 1,2,3 ROZDZIAŁ IV. UMOWY WZORY 3

4 ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW 4

5 1. ZAMAWIAJĄCY Zamawiającym jest: Radomski Szpital Specjalistyczny Adres: ul. Lekarska 4, Radom Tel: Fax: Adres strony internetowej: NIP: Nazwa banku i nr konta, na które Wykonawcy mogą wpłacać wadium: PEKAO SA I/O Radom OPIS SPOSOBU POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI WRAZ ZE WSKAZANIEM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO OSÓB UPRAWNIONYCH DO KONTAKTÓW 2.1. Wszelkiego rodzaju oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje itp. Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie, faksem lub drogą elektroniczną Jeżeli Zamawiający i Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą faksu lub drogą elektroniczną, każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania Osobami uprawnionymi do kontaktów z Wykonawcami są: Pani Marzena Barwicka Kierownik Działu Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia tel TRYB POSTĘPOWANIA 3.1. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro Na podstawie art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z Poz. 907 ze zm.) Ilekroć w niniejszej Instrukcji Dla Wykonawców użyte jest pojęcie Ustawa Pzp, należy przez to rozumieć ustawę Prawo zamówień publicznych, o której mowa w pkt OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa implantów ortopedycznych i materiałów zespalających dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno-Urazowego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego 4.2. Przedmiot zamówienia nazywany jest w dalszej treści niniejszej Instrukcji dla Wykonawców przedmiotem zamówienia. 4.3.Główny przedmiot zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: Nazwa części Część 1 artroskopia kolana Część 2 płytki, gwoździe, wkręty, śruby Część 3 wkręty stalowe, mikrowkręty, płytki rurowe i druty Kirschnera CPV implanty ortopedyczne wyroby używane w przypadku złamań, śruby, płyty wyroby używane w przypadku złamań, śruby, płyty 5. TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Termin realizacji zamówienia: 2 lata od daty zawarcia umowy. 5

6 6. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: 6.1) warunki podmiotowe: 6.1.1) Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22, ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych 6.1.2) Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych. 6.2) warunki przedmiotowe: 6.2.1) Oferowane wyroby medyczne muszą: a) być oznakowane znakiem CE, b) posiadać oznakowania i instrukcje używania w języku polskim, c) spełniać odnoszące się do nich wymagania zasadnicze. d) być dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP 6.2.2) Oferowane wyroby medyczne muszą spełniać wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia 6.3 W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Zamawiający żąda złożenia oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień otwarcia ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów według metody spełnia/ nie spełnia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony w pkt winien spełnić każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (składających ofertę wspólną), zaś warunek określony w pkt i 6.2. powinni wykazać, że spełniają łącznie Zamawiający NIE ogranicza możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne 7. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU: 7.1. W zakresie wykazania spełnienia przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy należy przedłożyć: 7.1.1) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu 7.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wykonawcy w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy należy przedłożyć: 7.2.1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia 7.2.2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składnia ofert 7.2.3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składnia wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert 6

7 7.2.4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składnia ofert ) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert ) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert ) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24, ust. 1, pkt. 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 7.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: a) zamiast dokumentów o których mowa w pkt i składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organuwystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, b) zamiast dokumentów o których mowa w pkt i składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy c) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. a) i b) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem Jeżeli w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo 7

8 organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem Wykonawca dysponujący zasobami innych podmiotów, które jednocześnie będą wykonywać część zamówienia - jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26, ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. 7.2 i W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w pkt. 6.2 należy przedłożyć: aktualną deklarację zgodności lub aktualny certyfikat zgodności opisy lub fotografie produktów (do wyboru wykonawcy), które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego 7.7.5) wypełnioną specyfikację techniczną zgodnie z oferowaną częścią. 7.6.Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej: lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej o której mowa w art. 24, ust. 2 pkt. 5 albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej 7.7. Inne dokumenty, które należy dołączyć do oferty: 7.7.1) pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie, 7.7.2) dokument potwierdzający wniesienie wadium, 7.7.3) wypełniony formularz oferty, 7.7.4) wypełniony formularz cenowy zgodnie z oferowaną częścią, 7.8.Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie: 7.8.1). ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania, 7.8.2). zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia, 7.8.3). pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę pisemną; fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów, 7.8.4). pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, 7.8.5). jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający może przed zawarciem umowy żądać przedstawienia w określonym terminie umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 8.WADIUM 8.1.Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium Zamawiający określa wadium w wysokości: Część nr ,00 PLN (słownie: dwa tysiące siedemdziesiąt siedem złotych zero groszy) Część nr ,20 PLN (słownie: dziesięć tysięcy czterysta pięćdziesiąt dwa złote dwadzieścia groszy) Część nr ,40 PLN (słownie: dwa tysiące trzy złote czterdzieści groszy) 8.3. Wadium musi być wniesione do dnia do godz. 11: Wadium można wnieść w następujących formach, w: pieniądzu, przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: PKO S. A. I o/radom poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o Utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r Nr 42, poz, 275). 8

9 Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać Wadium P-35/2014, część nr W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej o jego wniesieniu w termie decydować będzie data wpływu środków na rachunek bankowy Zamawiającego W przypadku wniesienia wadium w formie o której mowa w pkt wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty te muszą być ważne przez cały okres związania Wykonawcy złożoną przez niego ofertą Okoliczności i zasady zwrotu wadium określone są w ustawie Prawo zamówień publicznych art. 46 ustawy pzp. 9. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT 9.1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę w danej części zamówienia. 9.2 Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych: liczba części 3: Część nr 1 artroskopia kolana Część nr 2 płytki, gwoździe, wkręty, śruby Część nr 3 wkręty stalowe, mikrowkręty, płytki rurowe i druty Kirschnera 9.3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających Zamawiający dopuszcza możliwość udziału podwykonawców przy realizacji przedmiotu zamówienia Oferta musi być sporządzona z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności Każdy dokument składający się na ofertę musi być czytelny Oferta musi być podpisana przez Wykonawcę. Zamawiający zaleca, aby ofertę podpisano zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli osoba/osoby podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa, to pełnomocnictwo to musi w swej treści jednoznacznie wskazywać uprawnienie do podpisania oferty. Pełnomocnictwo to musi zostać dołączone do oferty i musi być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Oferta musi być sporządzona w języku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym języku niż język polski winien być złożony wraz z tłumaczeniem na język polski. W razie wątpliwości uznaje się, iż wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą Dokumenty składające się na ofertę mogą być złożone w oryginale lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę Zaleca się by każda zawierająca jakąkolwiek treść strona była podpisana lub parafowana przez Wykonawcę. Każda poprawka w treści oferty, a w szczególności każde przekreślenie, przerobienie, uzupełnienie, nadpisanie, przesłonięcie korektorem, ect. powinny być parafowane przez Wykonawcę Strony oferty winny być trwale ze sobą połączone i kolejno ponumerowane. W treści oferty winna być umieszczona informacja o ilości stron W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do, których Wykonawca zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone klauzulą: Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. nr 153 poz. 1503) i dołączone do oferty, zaleca się aby były trwale, oddzielnie spięte. Zgodnie z tym przepisem przez tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do, których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być opisane i datowane oraz parafowane własnoręcznie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. 9

10 9.15. Złożenie więcej niż jednej oferty lub złożenie oferty zawierającej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez Wykonawcę Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty Oferta musi obejmować całość zamówienia w danej części zamówienia Formularz oferty, inne oświadczenia oraz wykazy, o których mowa w specyfikacji muszą być podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. 10. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAŚNIEŃ TREŚCI SIWZ 10.1 Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z pisemną prośbą o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający odpowie na piśmie na zadane pytanie, przesyłając treść pytania i odpowiedzi wszystkim zidentyfikowanym uczestnikom postępowania oraz umieści taką informację na własnej stronie internetowej ( pod warunkiem, że pytanie wpłynie do Zamawiającego, nie później niż: do końca dnia w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert Zamawiający udzieli wyjaśnień, niezwłocznie jednak nie później niż: na 6 dni przed upływem terminu składania ofert 10.3 Pytania należy kierować na adres: Radomski Szpital Specjalistyczny Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom ul. Lekarska 4 Fax.: (48) zampubl@rszs.regiony.pl 10.4 W przypadku rozbieżności pomiędzy treścią niniejszej SIWZ a treścią udzielonych odpowiedzi, jako obowiązującą należy przyjąć treść pisma zawierającego późniejsze oświadczenie Zamawiającego Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania wszystkich Wykonawców w celu wyjaśnienia treści SIWZ W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SIWZ. Dokonaną zmianę SIWZ Zamawiający przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ i zamieści ją na stronie internetowej Jeżeli zmiana SIWZ będzie prowadziła do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający zamieści ogłoszenie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ nieprowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzanie zmian w ofertach i poinformuje o tym Wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz na stronie internetowej: ( Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku z zapytaniem o którym mowa w pkt OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY Wykonawca dla każdej pozycji formularza cenowego wylicza wartość oferowaną brutto wg zasady: 1) Wartość oferowana brutto (kolumna nr 7) = Cena jednostkowa netto za jednostkę miary (kolumna nr 5) x ilość jednostek miary (kolumna nr 4) + stawka podatku VAT (kolumna nr 6). 2) Po wyliczeniu wartości oferowanej brutto dla każdej pozycji należy zsumować kolumnę nr 7 - wartość ta będzie stanowić cenę oferty, którą należy wpisać do formularza oferty i która będzie brana pod uwagę przy ocenie ofert Zamawiający dopuszcza, aby ceny były określone do dwóch miejsc po przecinku, dopuszcza się możliwość zaokrąglenia cen zgodnie z zasadami matematycznymi Cena oferty ogółem winna być podana w złotych polskich liczbowo i słownie Wykonawca uwzględniając wszystkie wymogi, o których mowa w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, powinien w cenie ofertowej ująć wszelkie koszty związane z wykonaniem przedmiotu zamówienia, niezbędne dla prawidłowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia, w tym koszty użyczenia instrumentarium. 10

11 11.5. Każdy z Wykonawców może zaproponować tylko jedną cenę i nie może jej zmienić Stawka podatku VAT jest określana zgodnie z ustawą z dnia 26 sierpnia 2011 r. o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług ( tekst jedn. Dz. U. z 2011 r. Nr 177 poz ze zm.) Jeżeli Zamawiającemu zostanie złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów, Zamawiający w celu oceny takiej oferty doliczy do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami. 12. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT 12.1 Oferty winny być złożone w siedzibie Zamawiającego Radomski Szpital Specjalistyczny przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu w pok. 308 lub 309 /Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia/, III piętro w terminie do r. godz. 11: Ofertę należy umieścić w zamkniętym opakowaniu, uniemożliwiającym odczytanie zawartości bez uszkodzenia tego opakowania. Opakowanie winno być oznaczone nazwą (firmą) i adresem Wykonawcy, zaadresowane na adres Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 oraz opisane P Oferta przetargowa na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i materiałów zespalających dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno-Urazowego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, nie otwierać przed dniem r. godz. 11: Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwróci ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia, do złożonej oferty, pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne zawiadomienie o wprowadzeniu zmian przed terminem składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone według takich samych zasad, jak składana oferta tj. w kopercie odpowiednio oznakowanej napisem ZMIANA. Koperty oznaczone ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonywania zmian, zostaną dołączone do oferty Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać sięz postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia. 13. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni Odmowa wyrażenia zgody nie powoduje utraty wadium Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium, albo jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania z ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania z ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 14. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego: Radomski Szpital Specjalistyczny ul. Lekarska 4 w Radomiu, w pok. nr 411 /Sala Konferencyjna/ IV piętro w dniu o godz. 11: Otwarcie ofert jest jawne. 11

12 14.3. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia Podczas otwarcia ofert zostaną podane: nazwy (firmy) oraz adresy wykonawców, a także informacje dotyczące ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy informację z otwarcia ofert na pisemny wniosek Wykonawcy. 15. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT 15.1.Przy wyborze oferty zamawiający będzie się kierował następującym kryterium: Cena 100% 16. SPOSÓB OCENY OFERT Ocena ofert w zakresie przedstawionego kryterium zostanie dokonana według następującej zasady: a) Wartość punktowa dla kryterium cena będzie wyliczana według wzoru: Wartość punktowa= C min/ C of x R R- Ranga ocenianego kryterium C min- najniższa wartość brutto z wszystkich złożonych ofert C of- wartość brutto oferty badanej b) Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę cena oferty brutto (w zł). c) W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać 100 punktów. 17. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH JAKICH MUSI DOPEŁNIĆ WYKONAWCA PRZED PODPISANIEM UMOWY ORAZ OPIS FORMALNOŚCI ZWIĄZANYCH Z UDZIELENIEM ZAMÓWIENIA 17.1 Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w Ustawie oraz niniejszej specyfikacji i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ kryteria wyboru O wykluczeniu Wykonawcy(-ów), odrzuceniu ofert(-y) oraz o wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiający zawiadomi niezwłocznie Wykonawców, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu, podając uzasadnienie faktyczne i prawne Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieści informacje, określone w art. 92 ust. 1 pkt. 1 (informacje o wyborze najkorzystniejszej oferty) na stronie internetowej ( oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie na Tablicy ogłoszeń Jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana, będzie uchylał się od zawarcia umowy, Zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert, bez przeprowadzania ich ponownej oceny, chyba że zachodzi jedna z przesłanek unieważnienia postępowania. 18. ISTOTNE WARUNKI UMOWY Przedmiot umowy i jej warunki określone zostały w Rozdziale IV SIWZ Wzór umowy 18.2 Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty/faksem lub drogą elektroniczną/ albo nie krótszym niż 15 dni jeżeli zostało przesłane w inny sposób Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu określonego powyżej, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złożona tylko jedna oferta Jeżeli Wykonawca, którego oferta został wybrana uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, Zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert bez prowadzenia ich ponownego badania i oceny, chyba że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 12

13 18.5. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane Zamawiający przewiduje następujące zmiany do umowy: ) ceny jednostkowe netto mogą ulec zmianie po upływie roku obowiązywania umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez GUS za ostatni kwartał przed upływem roku obowiązywania umowy ) w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego. W razie zmiany wysokości obowiązujących stawek VAT dotyczących przedmiotu umowy w okresie obowiązywania umowy, Zamawiający zobowiązany będzie do zapłaty wynagrodzenia uwzględniającego aktualną (zmienioną) wysokość stawek VAT ) przedmiotem zmian treści umowy mogą być zmiany adresowe stron umowy, ) Odbiorca zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości poszczególnego asortymentu w stosunku do ilości określonych w przedmiocie zamówienia. Zmniejszenie ilości asortymentu nie może przekroczyć 20% ilości określonej przez Odbiorcę w przedmiocie zamówienia. 19. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ Odwołanie 19.1 Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI tej ustawy Zgodnie z art. 180 ust. 1 Prawo zamówień Publicznych odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania Odwołanie wnosi się do PrezesaIzby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności Na czynności, o których mowa w pkt nie przysługuje odwołanie z zastrzeżeniem art. 180 ust Odwołanie wnosi się : W terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 albo W terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postępowań specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt i wnosi się: 13

14 W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. Skarga do sądu Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przysyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 20. POSTANOWIENIA DOTYCZĄCE JAWNOŚCI PROTOKOŁU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Zamawiający udostępnia protokół lub załączniki do protokołu na wniosek Protokół wraz z załącznikami jest jawny Udostępnienie protokołu lub załączników może nastąpić poprzez wgląd w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, przesłanie kopii pocztą, faksem lub drogą elektroniczną, zgodnie z wyborem wnioskodawcy wskazanym we wniosku Bez zgody Zamawiającego, wnioskodawca w trakcie wglądu do protokołu lub załączników, w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, nie może samodzielnie kopiować lub utrwalać za pomocą urządzeń lub środków technicznych służących do utrwalania obrazu treści złożonych ofert Jeżeli przesłanie kopii protokołu lub załączników zgodnie z wyborem wnioskodawcy jest z przyczyn technicznych znacząco utrudnione, w szczególności z uwagi na ilość żądanych do przesłania dokumentów, zamawiający informuje o tym wnioskodawcę i wskazuje sposób, w jaki mogą być one udostępnione Zamawiający udostępnia wnioskodawcy protokół lub załączniki niezwłocznie W wyjątkowych przypadkach, w szczególności związanych z zapewnieniem sprawnego toku prac dotyczących badania i oceny ofert, Zamawiający udostępnia oferty do wglądu lub przesyła ich kopie w terminie przez siebie wyznaczonym, nie później jednak niż w dniu przesłania informacji o wyborze najkorzystniejszej oferty albo o unieważnieniu postępowania W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych. 14

15 ROZDZIAŁ II OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 15

16 Część nr 1 Artroskopia kolana Lp. Parametry wymagane Ilości na 2 lata 1. REKONSTRUKCJA ACL (więzadła krzyżowego przedniego) stawu kolanowego 1.1. Mocowanie udowe Zastosowanie pourazowe uszkodzenia ACL, fiksacja przeszczepu w kości udowej. Specyfikacja: a). implant typu endobutton, b). płytka tytanowa, szt. 150 c). pętla z regulowaną płynnie długością, d). samozaciskowy i bezwęzłowy mechanizm pętli, e). system pozwalający na całkowite wypełnienie kanału udowego przeszczepem Szydło do prowadzenia płaszczyzn szt Śruby interferencyjne Zastosowanie pourazowe uszkodzenia ACL, fiksacja piszczelowa i udowa Specyfikacja: a). materiał kompozytowy, obojętny biologicznie, hipoalergiczny, wchłanialny, szt. 170 osteoindukcyjny b). średnica 8-10 mm c). długość mm 1.4. Prowadnica nitinolowa do śrub szt Instrumentarium konieczne do implantacji 2. SZYCIE ŁĘKOTEK 2.1. Igły do techniki inside-out Zastosowanie pourazowe uszkodzenia łękotek stawu kolanowego w części przedniej Specyfikacja: szt. 30 a). dwie igły połączone nicią b). grubość nici w przedziale 1,5 do 2, Zestaw do techniki all-inside Zastosowanie pourazowe uszkodzenie łękotek stawu kolanowego w części tylnej Specyfikacja: a). mechanizm typu stapler, szt. 30 b). materiał hipoalergiczny, c). implanty miękkie od strony powierzchni stawowej, d). technika bezwęzłowa od strony powierzchni stawowej Instrumentarium konieczne do implantacji 1. Rozliczenie umowy w formie depozytu. 2. Instrumentarium w formie użyczenia na okres trwania umowy Część nr 2 Płytki, gwoździe, wkręty, śruby Lp. Parametry wymagane Ilości na 2 lata 1. Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy 1.1 Krótki a) długość L= mm (ze skokiem co 20mm) z przedłużonym trzpieniem z 6 stopniową antetorsją, b) pokryty celownikiem, średnica d=10 11mm ze skokiem (co 1mm), c) kąt szyjkowo trzonowy (130º oraz 135º), d) wersja kaniulowana, e) uniwersalny do kości lewej i prawej f) blokowany w części bliższej śrubą zespalającą o średnicy 11mm wraz ze śrubą kompresyjną, a w części dalszej wkrętami blokującymi o średnicy 4,5 g) w części dalszej posiadający co najmniej 1 otwór dynamiczny oraz 1 statyczny gwintowany h) możliwość opcjonalnego blokowania w części bliższej przy pomocy 500 sztuk 500 śrub szyjkowych 300 śrub derotacyjnych 700 śrub blokujących 16

17 dodatkowego pina antyrotacyjnego o średnicy 6,5mm. 2.2 Długi a) długość L= mm (ze skokiem co 20mm) z 6 stopniową antetorsją, do długości 420mm pokryty celownikiem dalszym, b) średnica d=11mm ze skokiem (co 1mm), c) kąt szyjkowo trzonowy (130º), d) wersja kaniulowana, lewa i prawa e) blokowany w części bliższej śrubą zespalającą o średnicy 11mm wraz ze śrubą kompresyjną, a w części dalszej wkrętami blokującymi o średnicy 4,5 lub 5,0. f) W części dalszej posiadający co najmniej 1 otwór dynamiczny oraz 2 otwory statyczne gwintowane. g) możliwość opcjonalnego blokowania w części bliższej przy pomocy dodatkowego pina antyrotacyjnego 6,5mm. System wykonany z tytanu/stopu tytanu. Instrumentarium kompletne. 2. Gwóźdź śródszpikowy udowy (uniwersalny) a) Jeden uniwersalny gwóźdź przeznaczony do leczenia złamań kości udowej (używany przy metodzie kompresyjnej, rekonstrukcyjnej oraz wstecznej) wprowadzany metodą ante i retrograde. b) Długość L= mm (ze skokiem co 20mm) do długości 440mm pokryty celownikiem dalszym, c) średnica d=10 12 mm ze skokiem (co 1mm) wersji kaniulowanej, lewy i prawy. d) W części dalszej posiadający min. 4 otwory w co najmniej 2 płaszczyznach (w tym co najmniej 1 dynamiczny), z niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5mm od końca gwoździa. e) W części bliższej posiadający min. 6 otworów w tym: 2 rekonstrukcyjne, 2 do blokowania wstecznego i 2 do blokowania statycznego i kompresyjnego. f) Przy metodzie rekonstrukcyjnej blokowany w części bliższej 2 ryglami samowiercącymi o średnicy ø6,5. g) Przy metodzie kompresyjnej blokowany w części bliższej w zależności od typu złamania ryglami o średnicy ø4,5 oraz dodatkowo ryglami o średnicy ø6,5. h) Przy metodzie wstecznej blokowany w części bliższej w zależności od typu złamania 2 ryglami lub zestawem blokującym o średnicy ø6,5. i) Zapewnia zastosowanie 2 dodatkowych rygli o średnicy ø4,5 przy wieloodłamowych złamaniach. j) W części dalszej blokowany ryglami o średnicy ø4,5. k) Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalających na wydłużenie części bliższej gwoździa w przynajmniej 4 rozmiarach w zakresie 0 15mm stopniowane co 5mm. System wykonany ze stali nierdzewnej. l) Komplet: gwóźdź śródszpikowy; 4 śruby blokujące ø4,5 lub po 2 śruby blokujące ø6,5 i ø4,5; zaślepka/śruba kompresyjna. Instrumentarium kompletne do metody ante- i retrograde (w tym komplet rozwiertaków giętkich w pełnej rozmiarówce) 3. Gwóźdź śródszpikowy udowy anatomiczny a) Gwóźdź udowy, blokowany, kaniulowany, tytanowy, lewy i prawy. b) Proksymalne ugięcie zapewniające założenie z dostępu bocznego w stosunku do szczytu krętarza większego. c) Jeden uniwersalny gwóźdź przeznaczony do leczenia złamań kości udowej (używany przy metodzie kompresyjnej, rekonstrukcyjnej oraz podkrętarzowej - antegrade). d) Długość L= mm (ze skokiem co 20mm) do długości 440mm pokryty celownikiem dalszym, e) średnica d=10 12mm ze skokiem (co 1mm) f) W części dalszej posiadający min. 5 otworów w co najmniej 4 płaszczyznach 50 sztuk 250 śrub blokujących 20 śrub o średnicy 6,5 mm 10 sztuk zestaw blokujący 12 sztuk 30 szt. wkrętów rekonstrukcyjnych śr. 7,5 mm 70 szt. wkrętów blokujących śr. 5,0 mm 17

18 (w tym co najmniej 1 dynamiczny), z niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5mm od końca gwoździa. g) W części bliższej posiadający min. 5 otworów w tym: 2 rekonstrukcyjne, 2 do blokowania statycznego lub kompresyjnego i jeden do blokowania proksymalnego antegrade. h) Przy metodzie rekonstrukcyjnej oraz antegrade blokowany w części bliższej ryglami samowiercącymi o średnicy 7,5mm. i) Przy metodzie kompresyjnej blokowany w części bliższej ryglami o średnicy ø5,0 5,5mm. j) W części dalszej blokowany ryglami o średnicy w przedziale ø5,0 5,5mm. k) Śruby blokujące z gniazdem gwiazdkowym, kodowane kolorami każda średnica inny kolor. l) Gwoździe kodowane kolorami każda średnica inny kolor. m) Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w zakresie 0 15mm stopniowane co 5mm. n) Komplet: gwóźdź śródszpikowy; 4 śruby blokujące ø5 lub po 2 śruby blokujące 7,5mm i ø5,0; zaślepka/śruba kompresyjna. Instrumentarium kompletne (w tym komplet rozwiertaków giętkich w pełnej rozmiarówce) Bez depozytu dostawa implantów wraz z instrumentarium w ciągu 48 godz. od daty otrzymania pisemnego zamówienia 4. Gwóźdź śródszpikowy ramienny rekonstrukcyjny a) Anatomiczny, jeden uniwersalny lewy i prawy w wersji krótkiej i długiej. b) Długość L=150 w wersji krótkiej oraz mm w wersji długiej, do długości 280mm pokryty celownikiem, c) średnica d=7 8mm ze skokiem (co 1mm) w wersji kaniulowanej. d) W części dalszej w wersji krótkiej posiadający 2 otwory (w tym 1 dynamiczny) oraz w wersji długiej posiadający min. 3-4 otwory ryglujące zapewniające co najmniej dwupłaszczyznową stabilizację (AP i strzałkowej), z bardzo niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5mm od końca gwoździa. e) W części bliższej 4 gwintowane otwory na wkręty blokujące zapewniające wielopłaszczyznową stabilizację. f) W otworach rekonstrukcyjnych zapewnia alternatywne, zamienne stosowanie zarówno rygli o średnicy ø4,5 i ø5,0. g) Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w przynajmniej 3 rozmiarach w zakresie 0 10mm stopniowane co 5mm. h) System wykonany ze stali nierdzewnej. i) Komplet: gwóźdź śródszpikowy; 4 śruby blokujące w części bliższej o średnicy ø5,0 lub ø4,5; 2 śruby blokujące w części dalszej (dla średnicy d=8mm średnica śrub blokujących 4,5; dla średnicy d=7mm średnica śrub blokujących. Instrumentarium kompletne (w tym komplet rozwiertaków giętkich w pełnej rozmiarówce) 5. Gwóźdź śródszpikowy piszczelowy a) Długość L= mm( ze skokiem co 15mm) w całości pokryty celownikiem dalszym, b) średnica d=8-10mm ze skokiem (co1mm), w wersji kaniulowanej. c) Profilowane przejście części bliższej w stosunku do dalszej w przedziale zagięcie części dalszej gwoździa. d) Instrumentarium zapewniające wykonanie kompresji odłamów bez demontażu celownika. e) W zestawie 2 komplety celowników bliższych: jeden z krótką tuleją i jeden z długą tuleją. f) W części bliższej co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowe otwory rekonstrukcyjne oraz jeden dynamiczny) zapewniających opcje 30 szt. wkrętów blokujących śr. 5,5 mm 40 sztuk 160 śrub blokujących 60 sztuk 240 śrub blokujących 18

19 blokowania w przynajmniej trzech różnych płaszczyznach. g) W części dalszej posiadający min. 5 otworów gwintowanych zapewniających co najmniej trzypłaszczyznową stabilizację, z bardzo niskim blokowaniem, usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5 mm od końca gwoździa. h) Spłaszczone dwie boczne powierzchnie gwoździa w części dalszej zapewniające obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji. i) W otworach rekonstrukcyjnych oraz gwintowanych w części dalszej zapewnione alternatywne zamienne stosowanie rygli o średnicy ø4,0 i ø4,5 (dla gwoździ o średnicy ø8 i ø9) lub ø5 i ø5,5 (dla gwoździ o średnicy ø10). j) Kaniulowane śruby zaślepiające pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w przynajmniej 4 rozmiarach w zakresie 0-15mm stopniowane co 5mm. k) System wykonany ze stopu tytanu. l) Gniazda we wszystkich elementach blokujących typu TORX. Instrumentarium kompletne (w tym komplet rozwiertaków giętkich w pełnej rozmiarówce) 6. Płytka promieniowa dłoniowa a) Płytka w wersji wąskiej i szerokiej, tytanowa, prawa i lewa, w części trzonowej 3,4,5 par rozdzielnych otworów - blokowany i kompresyjny. b) Długość płytki od mm (+/- 6mm) w zależności od ilości otworów w części trzonowej. c) Szerokość części nasadowej 21 mm i 27 mm. W części nasadowej 5 lub 7 otworów blokowanych o wielokierunkowym, ustalonym kątowo, ustawieniu. d) Otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. e) Gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. f) Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. g) Otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. h) Wydłużony otwór do pozycjonowania płyty. i) Posiadająca przynajmniej 5 otwory pod druty Kirschnera 1,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. j) Do otworów blokowanych wkręty 2,7mm. Samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. k) Do otworów kompresyjnych wkręty korowe 2,7 z łbem kulistym. Wszystkie wkręty z gniazdami sześciokarbowymi. l) Część trzonowa z podcięciami w celu ograniczenia kontaktu implantu z kością. m) Ta sama barwa płytek i wkrętów blokowanych. n) Wkręt blokowany 2,7 mm długość 6-40 mm, wkręty korowe 2,7 mm długość 6-40 mm. Wkręty ze skokiem co 2 mm. Instrumentarium kompletne. 7. Płytka wąska prosta blokowana kompresyjna z ograniczonym kontaktem a) 5 do 12 par rozdzielnych otworów blokowanego i kompresyjnego, przynajmniej w 6 rozmiarach w danym zakresie, b) długości mm (+/- 1mm) w zależności o ilości otworów. c) Ustalone kątowo ustawienie wkrętów. d) Otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. e) Gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. f) Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. g) Otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. h) Posiadająca przynajmniej 3 otwory pod druty Kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. i) Do otworów blokowanych wkręty blokowane 3,5mm, samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. 30 sztuk 160 śrub blokowanych 80 śrub korowych 40 sztuk 200 śrub blokowanych 120 śrub korowych 19

20 j) Do otworów kompresyjnych wkręty korowe 3,5 z łbem kulistym. k) Zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzenia płytki metodą minimalnego cięcia. l) Część trzonowa z podcięciami w celu ograniczenia kontaktu implantu z kością. Ta sama barwa płytek i wkrętów blokowanych. m) Płytka wykonana z tytanu. n) Wkręty: Wkręt blokowany 3,5mm długość mm, wkręty korowe 3,5 długość mm. Wkręty ze skokiem co 2 mm. Instrumentarium kompletne 8. Płytka kształtowa wąska L, blokowana, do bliższej nasady kości piszczelowej a) Płytka zakładana od strony bocznej w wersji prawa/lewa. b) W części trzonowej 4 do 8 par rozdzielnych otworów blokowanego i kompresyjnego, przynajmniej w 4 rozmiarach, c) długości mm (+/- 1mm). d) W części nasadowej 6 otworów blokowanych o wielokierunkowym ustawieniu w celu pewnej stabilizacji odłamów blokowanych. e) Ustalone kątowo ustawienie wkrętów. f) Otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. g) Gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. h) Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. i) Otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. j) Posiadająca przynajmniej 4 otwory pod druty Kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. k) Do otworów blokowanych wkręty blokowane 3,5mm, samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. l) Do otworów kompresyjnych wkręty korowe 3,5 z łbem kulistym. m) Zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzenia płytki metodą minimalnego cięcia. n) Część trzonowa z podcięciami w celu ograniczenia kontaktu implantu z kością. o) Ta sama barwa płytek i wkrętów blokowanych. p) Płytka wykonana z tytanu. q) Wkręty: Wkręt blokowany 3,5mm długość mm, wkręty korowe 3,5 długość mm. Wkręty ze skokiem co 2 mm. Instrumentarium kompletne 9. Płytka kształtowa blokowana do bliższej nasady kości ramiennej. a) W części trzonowej 3 do 8 par rozdzielnych otworów blokowanego i kompresyjnego, co najmniej w 4 rozmiarach, b) długości mm (+/- 5 mm). c) W części nasadowej 9 otworów blokowanych o wielokierunkowym ustawieniu w celu pewnej stabilizacji odłamów blokowanych. d) Ustalone kątowo ustawienie wkrętów. e) Otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. f) Gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. g) Nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. h) Otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. i) Wydłużony otwór do pozycjonowania płyty. j) Posiadająca przynajmniej 9 otworów pod druty Kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki, przy czym bliższe 8 otworów z podcięciami umożliwiającymi wiązanie nici po wykonaniu zespolenia. k) Do otworów blokowanych wkręty blokowane 3,5mm, samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. l) Do otworów kompresyjnych wkręty korowe 3,5 z łbem kulistym. 20 sztuk 160 śrub blokowanych 40 śrub korowych 20 sztuk 100 śrub blokowanych 60 śrub korowych 20