Rozporządzenie wchodzi w Ŝycie z dniem 16 marca 2009 r. MINISTER ZDROWIA

Transkrypt

1 Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 23 lutego 2009 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością Na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: Ustala się wykaz chorób dla świadczeniobiorców chorujących na choroby zakaźne lub psychiczne oraz upośledzonych umysłowo, a takŝe chorujących na następujące choroby przewlekłe, wrodzone lub nabyte: 1) akromegalię, 2) astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli, 3) chorobę Alzheimera, 4) chorobę i zespół Parkinsona, 5) chorobę Leśniowskiego-Crohna, 6) choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe, 1. 7) cięŝką postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową, 8) cukrzycę, 9) epidermolysis bullosa, fenyloketonurię, 11) gruźlicę, w tym równieŝ gruźlicę wielolekooporną i inne mykobakteriozy, 12) hipercholesterolemię LDL-C powyŝej 130 /dl utrzymującą się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miaŝdŝycowej, hipercholesterolemii rodzinnej, 13) jaskrę, 14) miastenię, 15) miaŝdŝycę objawową naczyń wieńcowych leczoną stentami metalowymi (do 6 tygodni od implantacji stentu) lub stentami antyrestenotycznymi uwalniającymi leki (do 12 miesięcy od implantacji stentu) w celu zapobiegania zakrzepom, 16) moczówkę prostą przysadkową, 17) mukowiscydozę, 18) neuralgię popółpaścową przewlekłą, 19) niedoczynność tarczycy, 20) nowotwory złośliwe, w tym równieŝ: a) neutropenię w chorobach nowotworowych, b) przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych, c) raka piersi i raka trzonu macicy, d) raka piersi w II rzucie hormonoterapii, e) raka prostaty, 21) osteoporozę, 22) padaczkę, 23) padaczkę oporną na leczenie, 24) pierwotną dyskinezę rzęsek, 25) przerost gruczołu krokowego, 26) przewlekłe owrzodzenia, 27) schizofrenię, 28) schizofrenię w przypadku nawrotu objawów psychotycznych podczas terapii neuroleptykami w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego, 29) stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku, 30) stan po resekcji trzustki, 31) stan po zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST do 12 miesięcy stosowania, 32) stan po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST do 30 dni stosowania, 33) stwardnienie rozsiane, 34) stwardnienie zanikowe boczne, 35) udokumentowaną niewydolność serca w klasach NYHA II- NYHA IV, 36) wieloobjawowy miejscowy zespół bólowy typu - I odruchowa dystrofia współczulna oraz typu II kauzalgia,

2 37) wrzodziejące zapalenie jelita grubego, 38) zespoły wrodzonych defektów metabolicznych, alergie pokarmowe, biegunki przewlekłe, 39) zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyŝej 6 roku Ŝycia - - dla których leki i wyroby medyczne przepisuje się bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością. Ustala się wykaz leków i wyrobów medycznych przepisywanych bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, ze względu na choroby wymienione w 1: 2. 1) wydawanych bezpłatnie, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia; 2) wydawanych po wniesieniu opłaty ryczałtowej, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia; 3) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości 30% ceny leku, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia; 4) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości 50% ceny leku, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia. 3. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 125, poz. 807). Rozporządzenie wchodzi w Ŝycie z dniem 16 marca 2009 r. 4. MINISTER ZDROWIA 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz i Nr 237, poz oraz z 2009 r. Nr 6, poz. 33.

3 UZASADNIENIE Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością stanowi wykonanie upoważnienia zawartego w art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027). Istotą regulacji jest określenie jednostek chorobowych oraz produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tych chorób wraz ze wskazaniem poziomu odpłatności. W porównaniu do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. Nr 125, poz. 807), wykaz chorób został poszerzony o cztery nowe jednostki chorobowe: 1) chorobę Leśniowskiego-Crohna, 2) przerost gruczołu krokowego, 3) wrzodziejące zapalenie jelita grubego, 4) zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6 roku życia. Nowa jednostka - choroba Leśniowskiego-Crohna wprowadzona została na wykazy w związku z licznymi sygnałami pacjentów i ich stowarzyszeń oraz Konsultanta Krajowego z dziedziny gastroenterologii zwracających uwagę na potrzebę refundacji leków dla tych chorych. Ponadto zamierzeniem takiego działania była realizacja zasady solidarności społecznej z osobami, które ze względu na charakter tego schorzenia ponoszą stałe wydatki związane z leczeniem oraz których komfort życia jest w znacznym stopniu obniżony przez chorobę. Do tej jednostki chorobowej przypisane zostały następujące leki: Mesalazyna i Sulfasalazyna oraz leki immunosupresyjne Methotreksat. Przy założeniu populacji pacjentów ok osób szacuje się, iż wydatki wyniosą ok. 33 mln zł. Do wykazów leków refundowanych dodano jednostkę chorobową - Przerost gruczołu krokowego, z odpłatnością ryczałtową. Do tej jednostki dopisane zostały leki z grupy substancji czynnych: alfuzosinum, doxazosinum, tamsulosinum i terazosinum, które dotychczas znajdowały się na liście leków refundowanych z 30% odpłatnością, a finasteridum z 50% odpłatnością pacjenta.

4 Prognozowane roczne koszty refundacji w 2009 roku, przy odpłatności ryczałtowej wyniosą ok. 190 mln zł. Szacowany wzrost wydatków NFZ o ok. 20 mln zł w skali roku. Kierując się przesłankami, jak przy dodaniu choroby Leśniowskiego-Crohna, tj. sygnałami pacjentów, ich stowarzyszeń i Konsultanta Krajowego z dziedziny gastroenterologii, oraz zamierzeniem zmniejszenia obciążeń wynikających z wydatków na leki, do wykazów leków refundowanych dodano jednostkę chorobową - wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Do tej jednostki zostały przypisane leki: 1) z grupy Mesalazyna i Sulfasalazyna, dotychczas umieszczone na listach leków uzupełniających wydawanych za odpłatnością 30 %, bez leków Pentasa tabl. retard oraz Salofalk tabletki (wykazują skuteczność w górnej części jelita cienkiego) za odpłatnością ryczałtową. 2) z grupy leków immunosupresyjnych Methotreksat wyłącznie w iniekcjach oraz 6- merkaptopuryna dotychczas wydawane bezpłatnie chorym na nowotwory. Przy założeniu populacji pacjentów ok osób szacuje się, iż wydatki budżetowe wyniosą ok. 68 mln. PLN Reagując na sytuację chorych na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, a w szczególności mając na uwadze prośby chorych oraz ich stowarzyszeń na wykazy leków refundowanych wprowadzono nową jednostkę - Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6 roku życia. Do tej jednostki dopisany został produkt leczniczy Concerta w wykazie leków stosowanych w chorobach przewlekłych wydawanych z odpłatnością ryczałtową. Szacunkowe skutki wprowadzenia tego produktu na wykazy z odpłatnością ryczałtową, przy założeniu populacji docelowej na poziomie 5 % dzieci w wieku szkolnym, będą wynosiły ok. 26 mln. PLN rocznie. Ponadto dokonano przeglądu w zakresie produktów leczniczych refundowanych w dotychczasowych wskazaniach astma, przewlekłe zespoły oskrzelowo-płucne oraz przewlekła obturacyjna choroba płuc. W wyniku prac zespołu ekspertów z dziedziny pulmonologii dokonano następujących zmian. Utworzone zostały wskazania: Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli i Ciężka postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową. Zmiany mają charakter porządkujący gdyż termin przewlekłe zespoły oskrzelowo-płucne był niejednoznaczny, nie

5 stanowi identyfikowalnej jednostki chorobowej i stwarzał wiele problemów interpretacyjnych w zakresie uprawnień refundacyjnych dla lekarzy wystawiających recepty. Do nowo określonego wskazania Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli przypisane zostały leki stosowane w starych wskazaniach z tym, że: 1) leki zawierające ipratropii bromidum będą dostępne za odpłatnością ryczałtową w wysokości 3,20 zł. Szacuje się, iż zmiana spowoduje wzrost refundacji o ok. 6,3 mln PLN, 2) krótkodziałające β2-mimetyki oraz teofilina będą dostępne za odpłatnością ryczałtową w wysokości 3,20 zł, 3) produkty lecznicze substancji beclometason oraz budesonid zostają także dopisane do wykazu leków uzupełniających wydawanych z odpłatnością w wysokości 30%, 4) wprowadzano na wykazy leków refundowanych wziewne produkty złożone (combo): SERETIDE, SYMBICORT TURBUHALER, BERODUAL. Leki zawierające ipratropii bromidum powinny być dostępną opcją terapeutyczną w leczeniu astmy. Z powodu dotychczasowego poziomu odpłatności były praktycznie niedostępne. W efekcie w Polsce były rzadziej stosowane niż w Europie i USA. Wprowadzenie na wykazy leków refundowanych wziewnych produktów złożonych (budesonidum/formoterolum; fluticasonum/ salmeterolum) ma na celu poszerzenie opcji terapeutycznej oraz poprawę compliance. Mając na uwadze doświadczenia innych krajów europejskich pokazujące, iż po wprowadzeniu na wykazy preparatów kombinowanych wartość refundacji dynamicznie wzrosła, dla danych produktów ustalono limit na sterydzie wchodzącym w skład leku, co powinno uniemożliwić gwałtowny wzrost wydatków budżetowych. Do jednostki - Ciężka postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1<50% oraz ujemną próbą rozkurczową przypisany został produkt leczniczy Spiriva - dla pacjentów z udokumentowaną badaniem spirometrycznym wartością wskaźnika FEV < 50% i ujemną próbą rozkurczową. Lek ten zostaje dopisany do wykazu leków wydawanych po wniesieniu opłaty ryczałtowej. Szacuje się, iż przy zakładanej populacji 25 % ogółu pacjentów przedmiotowa zmiana spowoduje skutki finansowe w wysokości ok. 2,2 mln PLN. W związku z opinią Konsultanta Krajowego w dziedzinie pediatrii oraz licznych wystąpień pacjentów o uwzględnienie w wykazie leków refundowanych dodatkowych preparatów przeznaczonych do leczenia pacjentów z wrodzoną chorobą metaboliczną fenyloketonurią, do wykazu dopisano następujące produkty w jednostce fenyloketonuria: 1) Milupa PKU 2 Prima

6 2) Milupa PKU 2 Secunda 3) Milupa PKU 3 advanta 4) Lophlex o smaku pomarańczowym 5) Lophlex o smaku neutralnym 6) Lophlex o smaku owoców leśnych 7) XP Maxamum o smaku pomarańczowym 8) Minaphlex o smaku waniliowo-ananasowym 9) Minaphlex o smaku neutralnym Milupa PKU 2 shake truskawkowo-waniliowy 11) Milupa PKU 2 shake choco 12) Milupa PKU 3 shake pomarańczowy Mając na uwadze fakt, iż średnia cena diet w fenyloketonurii znajdujących się obecnie na wykazach wynosi 275 zł, zaś średnia cena po wprowadzeniu dodatkowych, wyżej wymienionych preparatów wyniesie 667 zł należy się spodziewać zwiększenia wysokości wydatków na refundację o ok. 34 mln zł. Ponadto kierując się wolą poprawienia do leków na jaskrę dokonano zmiany poziomu odpłatności we wskazaniu jaskra. Leki refundowane we wskazaniu jaskra, z listy leków wydawanych z odpłatnością 30 % zostały przeniesione na listę leków wydawanych z odpłatnością ryczałtową. Przedmiotowa zmiana będzie skutkowała wzrostem wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia o ok. 23, 5 mln zł w skali roku. Do chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością dopisano 143 pozycje produktów leczniczych, w tym: 125 produktów generycznych tj.: albo wyrobu medycznego leczniego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do Obrotu na terytorium 1 Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi Contour TS; test paskowy; - 50 szt. 0 2 Test paskowy do oznaczania glukozy we krwi One Touch Select; test paskowy; - 50 szt. 0 Fentanyl Actavis 25 mcg/h; 3 Fentanylum syst.transderm.; 25 µg/h 5 szt Fentanylum Fentanyl Actavis 50 mcg/h; syst.transderm.; 50 µg/h 5 szt Fentanyl Actavis 75 mcg/h; 5 Fentanylum syst.transderm.; 75 µg/h 5 szt Fentanyl Actavis 100 mcg/h; syst.transderm.; 100 µg/h 5 szt Fentanylum 7 Topiramatum Epiramat; tabl. powl.; 0,025 g 28 tabl. (2 blist.x14) Topiramatum Epiramat; tabl. powl.; 0,05 g 28 tabl. (2x14) Topiramatum Epiramat; tabl. powl.; 0,1 g 28 tabl. (2x14) Topiramatum Epiramat; tabl. powl.; 0,2 g 28 tabl. (4 blist.x7) Acidum alendronicum Sedron; tabl. powl.; 70 4 tabl. (1 blist.x4)

7 12 Acidum alendronicum Sedron; tabl. powl.; tabl. (3 blist.x4) Topiramatum Topilek 25; tabl. powl.; 0,025 g 60 tabl. (6 blist.x Topiramatum Topilek 25; tabl. powl.; 0,025 g 60 tabl.(pojem.) Topiramatum Topilek 50; tabl. powl.; 0,05 g 60 tabl. (6 blist.x Topiramatum Topilek 50; tabl. powl.; 0,05 g 60 tabl.(pojem.) Topiramatum Topilek 100; tabl. powl.; 0,1 g 60 tabl. (6 blist.x Topiramatum Topilek 100; tabl. powl.; 0,1 g 60 tabl.(pojem.) Finasterid-ratiopharm; tabl. powl.; 5 28 tabl Finasteridum 20 Tamsulosinum Apo-Tamis; kaps. ; 0,4 30 kaps. (3 blist.x Sertralinum Sertagen; tabl. powl.; tabl. (2 blist.x14) Sertralinum Sertagen; tabl. powl.; tabl. (2 blist.x14) Venlafaxinum Alventa; kaps.o prz.uwal.; kaps Venlafaxinum Alventa; kaps.o prz.uwal.; kaps Tamsulosinum Ranlosin; kaps.o prz.uwal.; 0,4 30 kaps Oxcarbazepinum Karbagen; tabl. powl.; 0,15 g 50 tabl. (5 blist.x Oxcarbazepinum Karbagen; tabl. powl.; 0,3 g 50 tabl. (5 blist.x Oxcarbazepinum Karbagen; tabl. powl.; 0,6 g 50 tabl. (5 blist.x Tacrolimusum 30 Tacrolimusum Advagraf; kaps.o prz.uwal., twarde ; 0,5 30 kaps Advagraf; kaps.o prz.uwal., twarde ; 1 30 kaps Advagraf; kaps.o prz.uwal., twarde ; 5 30 kaps Tacrolimusum 32 Finasteridum Finasterid Stada 5; tabl. powl.; 5 30 tabl.(3x Finasteridum Fintral; tabl. powl.; 5 30 tabl. (3 blist.x Quetiapinum Ketilept 25 Mg; tabl. powl.; tabl Quetiapinum Ketilept 100 Mg; tabl. powl.; tabl Quetiapinum Ketilept 200 Mg; tabl. powl.; tabl Tamsulosinum Tamik; kaps.o prz.uwal.; 0,4 30 kaps. (3 blist.x Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,2 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,05 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,025 g 28 tabl Topiramatum Etopro; tabl. powl.; 0,1 g 28 tabl Tramadolum Travictol 100 Mg; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; tabl Tramadolum Travictol 100 Mg; tabl. o przedłużónym uwalnianiu; tabl Tramadolum Travictol 150 Mg; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; tabl Tramadolum Travictol 200 Mg; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; tabl Anastrozolum Anastrozol-ratiopharm; tabl. powl.; 1 28 tabl Buspironum Spamilan; tabl.; 5 60 tabl Buspironum Spamilan; tabl.; tabl Carvedilolum Avedol; tabl. powl.; 6,25 30 tabl. (3 blist.x Quetiapinum Kventiax; tabl. powl.; tabl. (3 blist.x Carvedilolum Avedol; tabl. powl.; 12,5 30 tabl. (3 blist.x Carvedilolum Avedol; tabl. powl.; tabl. (3 blist.x Quetiapinum Kventiax; tabl. powl.; tabl. (6 blist.x Quetiapinum Kventiax; tabl. powl.; tabl. (6 blist.x Carvedilolum Symtrend; tabl. powl.; tabl. (3 blist.x Carvedilolum Symtrend; tabl. powl.; 12,5 30 tabl. (3 blist.x Carvedilolum Symtrend; tabl. powl.; 6,25 30 tabl. (3 blist.x Venlafaxinum Jarvis; kaps.o prz.uwal., twarde; kaps Leuprorelinum Eligard 22,5 Mg; prosz. i rozp. do sp. rozt. do wstrz.; 22,5 1 zest.(2 strz.napeł.) Leuprorelinum Eligard 7,5 Mg; prosz. i rozp. do sp. rozt. do wstrz.; 7,5 1 zest.(2 strz.napeł.) Finasteridum Penester; tabl. powl.; 5 30 tabl Finasteridum Penester; tabl. powl.; 5 90 tabl Venlafaxinum Jarvis; kaps.o prz.uwal., twarde; kaps Metformini 64 hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 0,5 g 30 tabl. (3 blist.x Metformini hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 0,5 g 60 tabl. (6 blist.x Metformini hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 1 g 30 tabl. (3 blist.x Metformini hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 1 g 60 tabl. (6 blist.x Metformini hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 0,85 g 30 tabl. (3 blist.x Metformini hydrochloridum Formetic; tabl. powl.; 0,85 g 60 tabl. (6 blist.x Anastrozolum Egistrozol; tabl. powl.; 1 28 tabl. (2 blist.x14) Anastrozolum Mamostrol; tabl. powl.; 1 28 tabl. (2 blist.x14) Fentanylum Fentanyl-ratiopharm 12,5 µg/h; 5 szt

8 syst.transderm.; 12,5 µg/h 73 Budesonidum Budiair; aer.wziewny; 0,2 1 poj.(200 daw.) z ustnikiem Budesonidum Budiair; aer.wziewny; 0,2 1 poj.(200 daw.)+kom.inh Carvedilolum Dilatrend; tabl.; 6,25 30 tabl Terazosinum Hytrin; tabl.; 2 28 tabl Acidum pamidronicum Pamidronat-ratiopharm; konc.do s.rozt.infuz.; 3 /ml 20 ml Acidum pamidronicum Pamidronat-ratiopharm; konc.do s.rozt.infuz.; 3 /ml 30 ml Acidum alendronicum Alendrolek 70; tabl.; 70 4 tabl Clopidogrelum Clopidix; tabl. powl.; tabl. (2 blist.x14) Acidum pamidronicum Pamidia; konc.do s.rozt.infuz.; 9 /ml 1 fiol.a 10ml Tramadolum Oratram 150; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 150; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 150; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 200; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 200; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 200; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 100; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 100; tabl.; tabl Tramadolum Oratram 100; tabl.; tabl Dieta w fenyloketonurii MILUPA PKU 2 SECUNDA; granulat; g Dieta w fenyloketonurii MILUPA PKU 2 PRIMA; granulat; g Dieta w fenyloketonurii Milupa PKU 3 advanta; granulat; g Quetiapinum Nantarid; tabl. powl.; tabl. (3 blist.x Quetiapinum Nantarid; tabl. powl.; tabl. (6 blist.x Quetiapinum Nantarid; tabl. powl.; tabl. (6 blist.x Quetiapinum Nantarid; tabl. powl.; tabl. (6 blist.x Dieta w fenyloketonurii LOPHLEX O SMAKU NEUTRALNYM; prosz.; g (30 sasz. x 27,8 g) Dieta w fenyloketonurii LOPHLEX O SAMKU POMARAŃCZOWYM; prosz.; g (30 sasz. x 27,8 g) Dieta w fenyloketonurii LOPHLEX O SMAKU OWOCÓW LEŚNYCH; prosz.; g (30 sasz. x 27,8 g) Dieta w fenyloketonurii Milupa PKU 3 shake pomarańczowy; prosz.; g (20 sasz. x 30 g) Dieta w fenyloketonurii Milupa PKU 2 shake truskawkowowaniliowy; prosz.; g (20 sasz. x 30 g) Dieta w fenyloketonurii Milupa PKU 2 shake choco; prosz.; g (20 sasz. x 30 g) Dieta w fenyloketonurii XP MAXAMUM O SMAKU POMARAŃCZOWYM; prosz.; g (30 sasz. x 50 g) Donepezilum Redumas; tabl. powl.; 5 28 tabl. (4 blist.x7) Donepezilum Redumas; tabl. powl.; tabl. (4 blist.x7) Gliclazidum Gliclada; tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu; tabl. (4 blist.x15) Gliclazidum Gliclada; tabl. o zmodyfikowanym uwalnianiu; tabl. (6 blist.x15) Olanzapinum Zyprexa 5 ; tabl. powl.; 5 28 tabl Olanzapinum Zyprexa 10 ; tabl. powl.; tabl Hydroxycarbamidum Hydroxyurea Medac; kaps. twarde; 0,5 g 100 kaps Gabapentinum Neurontin; kaps. ; 0,6 g 100 kaps Gabapentinum Neurontin; kaps. ; 0,8 g 100 kaps Insulini injectio neutralis Polhumin Mix-2; zaw.do wstrz. ; 114 hum.+ Insul.isoph.hum. 100 j.m./1ml 5 wkł.a 3ml Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. Polhumin Mix-4; zaw.do wstrz. ; 100 j.m./1ml 5 wkł.a 3ml Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. Polhumin Mix-5; zaw.do wstrz. ; 100 j.m./1ml 5 wkł.a 3ml Dieta w fenyloketonurii MINAPHLEX; prosz.; (30 sasz. x 29 g) Dieta w fenyloketonurii MINAPHLEX O SMAKU WANILIOWO-ANANASOWYM; prosz.; (30 sasz. x 29 g) Metformini 119 hydrochloridum Metral ; tabl.; 0,5 g 30 tabl. (3 blist.x Metformini hydrochloridum Metral ; tabl.; 0,85 g 30 tabl. (3 blist.x Olanzapinum Zolaxa; tabl. powl.; 5 30 tabl. (5 blist.x6) Olanzapinum Zolaxa; tabl. powl.; tabl. (5 blist.x6) Salmeterolum Pulmoterol; prosz. do inhalacji w kaps. ; 0,05 30 kaps.+ inh Salmeterolum Pulmoterol; prosz. do inhalacji w kaps. ; 0,05 60 kaps. (6 blist.x Salmeterolum Pulmoterol; prosz. do inhalacji w kaps. ; 0,05 90 kaps. (9 blist.x

9 13 produktów leczniczych złożonych tj.: 1. Bimatoprost, Timolol Brimonidini 2. tartras,timololum Budesonidum, 3. Formoterolum Budesonidum, 4. Formoterolum Dorzolamidum, 5. Timololum Fluticasonum, 6. Salmeterolum Fluticasonum, 7. Salmeterolum Fluticasonum, 8. Salmeterolum Fluticasonum, 9. Salmeterolum Fluticasonum, 10. Salmeterolum Ipratropii bromidum, 11. Fenoteroli hydrob Budesonidum, Formoterolum Fluticasoni propionas, Salmeterolum albo wyrobu medycznego leczniego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Ganfort; krop.do oczu; (300mcg+5)/ml 1 but.a 3ml Combigan; krop.do oczu; 2/5 1 but.a 5 ml Symbicort Turbuhaler; prosz.do inh. ; 320mcg+9mcg/ dawkę inh. 1 poj.(60 daw.) Symbicort Turbuhaler ; prosz.do inh. ; (0,16+4,5mcg)/dawkę inh. 1 poj.(60 daw.) Cosopt; krop.do oczu; 0,25 ml 5 ml (but.) Seretide 125; aer.wziewny, zawiesina; (0,125+0,025)/daw. 1 szt.(120 daw.) Seretide 250; aer.wziewny, zawiesina; (0,25+0,025)/daw. 1 szt.(120 daw.) Seretide Dysk 100; prosz.do inh.; (0,1+0,05)/daw. 1 szt.(60 daw.) Seretide Dysk 250; prosz.do inh.; (0,25+0,05)/daw. 1 szt.(60 daw.) Seretide Dysk 500; prosz.do inh.; (0,5+0,05)/daw. 1 szt.(60 daw.) Berodual ; płyn do inh.; (0,25+0,5)/ml 20 ml (but.) Symbicort Turbuhaler; aer.wziewny,zawiesina; (0,08+4,5mcg)/dawkę inh. 1 poj.(60 daw.) Seretide 50; aer.wziewny,zawiesina; (0,05+0,025)/daw. 1 poj.(120 daw.) oraz 5 zawierających substancje, które wcześniej nie występowały na wykazie, tj.: albo wyrobu medycznego leczniego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do Obrotu na terytorium 1. Methylphenidatum Concerta ; tabl.o przedł.uwaln.; 18 1 but.a 30 tabl Methylphenidatum Concerta ; tabl.o przedł.uwaln.; 36 1 but.a 30 tabl Lanreotidum Somatuline Autogel; rozt.do wstrz.; 0,06 g/dawkę 1 amp.-strz Lanreotidum Somatuline Autogel; rozt.do wstrz.; 0,09 g/dawkę 1 amp.-strz Lanreotidum Somatuline Autogel; rozt.do wstrz.; 0,12 g/dawkę 1 amp.-strz Na wnioski firm farmaceutycznych usunięto z wykazu 19 produktów leczniczych, tj.: albo wyrobu medycznego 1 Beclometasonum Becodisk; prosz. do inhalacji; 0,1 /daw. 2 Beclometasonum Becodisk; prosz. do inhalacji; 0,2 /daw. 3 Betaxololum Optibetol 0.5%; krop.do oczu, rozt.; 5 /1ml 4 Budesonidum Horacort Forte; aer.wziewny, zawiesina; 0,16 /daw. 5 Budesonidum Horacort Mite; aer.wziewny, zawiesina; 0,05 /daw. leczniego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do Obrotu na terytorium 120 daw.(15 krąż.a 8 daw.) 120 daw.(15 krąż.a 8 daw.) ml (2x5ml) poj.(200 daw.) op.(200 daw.) Chlorpromazinum Fenactil; rozt. do wstrz.; 5 /1ml 5 amp.a 5ml

10 7 Clonazepamum Rivotril; rozt. do wstrz.; 1 /1ml 5 amp.a 1ml + rozp Clonazepamum Rivotril; tabl.; 0,5 50 tabl Clonazepamum Rivotril; tabl.; tabl Clonazepamum Rivotril; tabl.; 2 30 tabl Fluoxetinum Apo-Flox; kaps.; kaps Haloperidolum Haloperidol; rozt. do wstrz.; 5 /1ml 10 amp.a 1ml Lamotriginum** Lamotrigine ratiopharm 25; tabl.; 0,025 g 30 tabl Lamotriginum** Lamotrigine ratiopharm 50; tabl.; 0,05 g 30 tabl Lamotrigine S ratiopharm 100; tabl. do Lamotriginum** sporządzenia zawiesiny doustnej; 0,1 30 tabl g 16 Neostigminum*** Polstigminum; tabl.; tabl Streptomycinum Streptomycinum; prosz. do p. roztw. do wstrz.; 1 g 20 fiol.s.subs Sulpiridum**** Sulpiryd; syrop; 0,025 g/5ml 100 ml Tropisetronum Navoban; kaps.; 5 5 kaps Ponadto decyzją Ministra Zdrowia dotyczącą weryfikacji pozostawania na wykazie chorób oraz wykazie leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością produktów leczniczych: Procoralan, Ivabradinum, tabl. powl. 5 oraz Procoralan, Ivabradinum, tabl. powl., 7,5, produkty te zostały usunięte z tego wykazu. Realizując tę decyzję w niniejszym wykazie produkty lecznicze: Procoralan, Ivabradinum, tabl. powl. 5 oraz Procoralan, Ivabradinum, tabl. powl., 7,5 zostały usunięte. Skutkowało to również usunięciem z wykazu jednostki - stabilna dławica piersiowa u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym, udokumentowanymi przeciwwskazaniami lub nietolerancją betaadrenolityków, w której to jednostce jedynymi produktami były produkty usunięte decyzją Ministra Zdrowia. W porównaniu wydatków refundacyjnych planowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w 2008 r. szacowanych na mln zł, szacuje się, iż pakiet rozporządzeń refundacyjnych (tj. rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ustalenia cen urzędowych hurtowych i detalicznych na produkty lecznicze i wyroby medyczne) spowoduje wzrost wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia o ok. 250 mln. PLN. W szczególności wzrost ten będzie spowodowany umieszczeniem w wykazie chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością nowych

11 jednostek chorobowych oraz zmianami w zakresie limitów dotyczących insulin i testów paskowych do oznaczania glukozy we krwi. Rozporządzenie nie zawiera przepisów technicznych w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597) i w związku z tym nie podlega przedmiotowej notyfikacji. Rozporządzenie jest zgodne z prawem Unii Europejskiej.

12 Ocena Skutków Regulacji 1. Podmioty, na które oddziałuje regulacja: Rozporządzenie dotyczy w równej mierze środowiska pacjentów, lekarzy, aptekarzy, wytwórców i importerów leków. 2. Konsultacje społeczne: W procesie konsultacji społecznych uwzględnione zostaną w szczególności takie podmioty jak: Naczelna Izba Lekarskia, Naczelna Izba Aptekarska, Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, Federacja Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia, Narodowy Instytut Leków, Izba Gospodarcza Farmacja Polska, Izba Gospodarcza Apteka Polska, Krajowa Izba Lekarsko Weterynaryjna, Krajowy Sekretariat Ochrony Zdrowia NSZZ Solidarność 80, Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED, Ogólnopolskie Porozumienie Związków Zawodowych, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy, Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych, Polska Konfederacja Pracodawców Prywatnych LEWIATAN, Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED, Polska Izba Zielarsko Medyczna i Drogeryjna, Polskie Towarzystwo Medycyny Rodzinnej, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Polski Związek Producentów Leków bez Recepty PASMI, Sekretariat Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ Solidarność, Stowarzyszenie Farmaceutów Szpitalnych, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, Stowarzyszenie Magistrów i Techników Farmacji, Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Związek Pracodawców Branży Zoologicznej HOBBY FLORA ZOO, Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych, Związek Zawodowy Techników Farmaceutycznych RP. Projekt rozporządzenia zostanie umieszczony na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia oraz w Biuletynie Informacji Publicznej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stosowania prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414). 3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych: W porównaniu wydatków refundacyjnych planowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w 2008 r. szacowanych na mln zł, szacuje się, iż pakiet rozporządzeń refundacyjnych (tj. rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub

13 częściową odpłatnością, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ustalenia cen urzędowych hurtowych i detalicznych na produkty lecznicze i wyroby medyczne) spowoduje wzrost wydatków Narodowego Funduszu Zdrowia o ok. 250 mln. PLN. W szczególności wzrost ten będzie spowodowany umieszczeniem w wykazie chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością nowych jednostek chorobowych oraz zmianami w zakresie limitów dotyczących insulin i testów paskowych do oznaczania glukozy we krwi. Przedmiotowy projekt rozporządzenia nie spowoduje żadnych dodatkowych skutków finansowych dla budżetu państwa lub jednostek samorządu terytorialnego związanych ze zwiększeniem wydatków albo zmniejszeniem dochodów. 4. Wpływ regulacji na rynek pracy: Wejście w życie powyższego rozporządzenia nie będzie miało wpływu na rynek pracy. 5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczości w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw: Wprowadzone uregulowania będą miały wpływ zarówno na konkurencyjność gospodarki, jak i na funkcjonowanie przedsiębiorstw, przy czym będzie to zależne od wielu czynników. Dla firm farmaceutycznych, których produkty lecznicze zostały umieszczone w wykazach leków refundowanych, wpływ będzie jednoznacznie korzystny, gdyż ich obroty wzrosną proporcjonalnie do udziału w rynku w obrębie poszczególnych grup terapeutycznych. Dla przedsiębiorstw produkujących już obecne na wykazach leki, pojawienie się konkurencyjnych produktów leczniczych oznacza większą konkurencję na rynku leków, możliwy spadek przychodów i zwiększenie kosztów związanych z marketingiem. W przypadku producentów, którzy ubiegali się o wprowadzenie na wykazy, a których wnioski nie zostały jeszcze rozpoznane, przyjęcie powyższej regulacji może oznaczać brak istotnego wzrostu sprzedaży ich leków. Wpływ na funkcjonowanie podmiotów nie ubiegających się o refundację może mieć neutralny charakter, ale może także wywołać negatywne skutki w sytuacji, gdy na wykazach został umieszczony produkt leczniczy konkurujący. 6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów: Przedmiotowy projekt aktu wykonawczego nie będzie miał wpływu na sytuację i rozwój regionów.

14 7.Wpływ na ochronę zdrowia i zmniejszenie ryzyka chorób Opracowanie przedmiotowego rozporządzenia sprzyja działaniom podejmowanym przez Ministra Zdrowia, zmierzającym do zagwarantowania równego dostępu do leków wytwarzanych przez różnych wytwórców, niezbędnych w terapii różnych chorób. Umieszczenie w wykazach nowych, tańszych leków odtwórczych, tak samo skutecznych jak leki oryginalne, wpłynie na zwiększenie pacjentów do leków, gdyż z uwagi na ich niższą cenę zmniejszy się odsetek osób, które nie realizują recept ze względów ekonomicznych. Umieszczenie w wykazie chorób oraz wykazie leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością nowych jednostek chorobowych tj. choroby Leśniowskiego-Crohna, przerostu gruczołu krokowego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz zespołu nadpobudliwości psychoruchowej wyłącznie jako elementu kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6 roku życia spowoduje, że dla chorych na te choroby zwiększy się dostępność do produktów leczniczych, przez co poprawi się zdrowotność społeczeństwa. Dodatkowo podniesienie wysokości limitu w obrębie insulin skutkować będzie zmniejszeniem odpłatności dla pacjentów i spowoduje poszerzenie dostępu do różnych typów insulin. 8. Zgodność z prawem Unii Europejskiej. Rozporządzenie jest zgodne z prawem Unii Europejskiej.

15 ZAŁĄCZNIKI do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2009 r. ZAŁĄCZNIK Nr 1 WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH BEZPŁATNIE, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W 1 ROZPORZĄDZENIA 05) Choroba Leśniowskiego-Crohna leczniczego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do obrotu na terytorium 1 Rp Mercaptopurinum Mercaptopurinum; tabl.; 0,05 g 30 tabl Rp Methotrexatum Methotrexat -Ebewe; rozt. do 10 amp. a 1 ml wstrz.; 0,01 g/1 ml 3 Rp Methotrexatum Methotrexat -Ebewe; rozt. do 5 amp. a 5 ml wstrz.; 0,05 g/5 ml 4 Rp Methotrexatum Methotrexat -Ebewe; rozt. do wstrz.; 5 /1 ml 10 amp. a 1 ml ) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe leczniczego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do obrotu na terytorium 1 Rp Acidum valproicum Convulex 150; kaps.; kaps Rp Acidum valproicum Convulex 300; kaps.; kaps Rp Acidum valproicum Convulex; kaps.; kaps Rp Amitriptylinum Amitriptylinum; draż.; 0,01 g 60 draż Rp Amitriptylinum Amitriptylinum; draż.; 0,025 g 60 draż Rp Amitriptylinum Amitriptylinum; tabl.powl.; 0,01 g 60 tabl Rp Amitriptylinum Amitriptylinum; tabl.powl.; 0, tabl g 8 Rp Carbamazepinum Amizepin; tabl.; 0,2 g 50 tabl. (blist.) Rp Carbamazepinum Finlepsin 200 Retard; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,2 g 10 Rp Carbamazepinum Finlepsin 400 Retard; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,4 g 11 Rp Carbamazepinum Finlepsin 400 Retard; tabl. o 30 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,4 g 12 Rp Carbamazepinum Finlepsin; tabl.; 0,2 g 50 tabl Rp Carbamazepinum Neurotop retard 300; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,3 g 14 Rp Carbamazepinum Neurotop retard 600; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,6 g 15 Rp Carbamazepinum Tegretol CR 200; tabl. o 50 tabl zmodyfikowanym uwalnianiu; 0,2 g 16 Rp Carbamazepinum Tegretol CR 400; tabl. o 30 tabl zmodyfikowanym uwalnianiu; 0,4 g 17 Rp Carbamazepinum Tegretol; syrop; 0,02 g/1 ml 100 ml Rp Carbamazepinum Tegretol; syrop; 0,02 g/1 ml 250 ml Rp Carbamazepinum Timonil 150 retard; tabl. o przedłużonym uwalnianiu; 0,15 g 50 tabl

16 20 Rp Carbamazepinum Timonil 200; tabl.; 0,2 g 50 tabl Rp Carbamazepinum Timonil 300 retard; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,3 g 22 Rp Carbamazepinum Timonil 600 retard; tabl. o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,6 g 23 Rp Carbamazepinum Timonil; zawiesina doustna; 0,1 250 ml g/5 ml 24 Rp Chlorpromazinum Fenactil 4%; krop.; 0,04 g/1 g 10 g Rp Chlorpromazinum Fenactil; draż.; 0,025 g 20 draż Rp Chlorpromazinum Fenactil; draż.; 0,025 g 20 draż Rp Chlorpromazinum Fenactil; draż.; 0,1 g 30 draż Rp Chlorpromazinum Fenactil; draż.; 0,1 g 200 draż Rp Clomipraminum Anafranil SR 75; tabl. powl. o 20 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,075 g 30 Rp Clomipraminum Anafranil; tabl. powl.; 0,01 g 30 tabl Rp Clomipraminum Anafranil; tabl. powl.; 0,025 g 30 tabl Rp Clomipraminum Hydiphen 25; draż.; 0,025 g 50 draż Rp Clozapinum Clozapine 25; tabl.; 0,025 g 60 tabl.(pojem.) Rp Clozapinum Clozapine 25; tabl.; 0,025 g 30 tabl Rp Clozapinum Clozapine 25; tabl.; 0,025 g 60 tabl.(blist.) Rp Clozapinum Clozapine 50; tabl.; 0,05 g 60 tabl.(pojem.) Rp Clozapinum Clozapine 50; tabl.; 0,05 g 60 tabl.(blist.) Rp Clozapinum Klozapol; tabl.; 0,025 g 50 tabl.(2x25) Rp Clozapinum Klozapol; tabl.; 0,025 g 50 tabl Rp Clozapinum Klozapol; tabl.; 0,1 g 50 tabl Rp Clozapinum Klozapol; tabl.; 0,1 g 50 tabl.(2x25) Rp Desipraminum Petylyl; draż.; 0,025 g 50 draż Rp Fluphenazinum Mirenil; tabl. draż.; 1 60 draż Rp Haloperidolum Decaldol; rozt. do wstrz.; 50 5 amp. a 1 ml /1 ml 45 Rp Haloperidolum Haloperidol WZF 0,2%; 10 ml krop.doustne, rozt.; 2 /1 ml 46 Rp Haloperidolum Haloperidol WZF 0,2%; 30 ml krop.doustne, rozt.; 2 /1 ml 47 Rp Haloperidolum Haloperidol WZF, Haloperidol; 40 tabl.(blist.) tabl.; 1 48 Rp Haloperidolum Haloperidol WZF, Haloperidol; 30 tabl.(blist.) tabl.; 5 49 Rp Haloperidolum Haloperidol; krop.doustne; 2 10 ml /1 ml 50 Rp Haloperidolum Haloperidol; tabl.; 1 40 tabl.(fiol.) Rp Haloperidolum Haloperidol; tabl.; 5 30 tabl.(fiol.) Rp Imipraminum Imipramin; draż.; 0,01 g 20 draż Rp Imipraminum Imipramin; draż.; 0,025 g 20 draż Rp Levomepromazinum Tisercin; rozt. do wstrz.; 0, amp. a 1 ml g/1 ml 55 Rp Levomepromazinum Tisercin; tabl. powl.; 0,025 g 50 tabl Rp Lithium Lithium carbonicum; tabl.; 0,25 g 60 tabl Rp Natrii valproas Orfiril retard; tabl. dojelitowe o 50 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,3 g 58 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum Depakine Chrono 300; tabl. powl. o przedłużonym działaniu; 0,2 g+0,087 g 30 tabl.(but.) Rp Natrii valproas + Acidum valproicum 60 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum 61 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum 62 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum 63 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum Depakine Chrono 300; tabl. powl. o przedłużonym działaniu; 0,2 g+0,087 g Depakine Chrono 500; tabl. powl. o przedłużonym działaniu; 0,333 g+0,145 g Depakine Chrono 500; tabl. powl. o przedłużonym działaniu; 0,333 g+0,145 g Depakine Chronosphere 100; granulat o przedłużonym uwalnianiu; (0,06666 g+0,02903 g)/sasz. Depakine Chronosphere 1000; granulat o przedłużonym uwalnianiu; (0,6666 g+0,29027 g)/sasz. 30 tabl.(blist.) tabl.(blist.) tabl.(but.) sasz sasz Rp Natrii valproas + Depakine Chronosphere 250; 30 sasz

17 Acidum valproicum 65 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum 66 Rp Natrii valproas + Acidum valproicum granulat o przedłużonym uwalnianiu; (0,16676 g+0,07261 g)/sasz. Depakine Chronosphere 500; granulat o przedłużonym uwalnianiu; (0,3333 g+0,14514 g)/sasz. Depakine Chronosphere 750; granulat o przedłużonym uwalnianiu; (0,50006 g+0,21775 g)/sasz. 30 sasz sasz Rp Perazinum Peragal, Perazyna 100; tabl.; 0,1 30 tabl g 68 Rp Perazinum Peragal, Perazyna 25; tabl.; 20 tabl.(2 blist.x ,025 g 69 Rp Perazinum Perazin 0,025; tabl.; 0,025 g 20 tabl Rp Perazinum Perazin 0,1; tabl.; 0,1 g 30 tabl Rp Perazinum Pernazinum; tabl.; 0,025 g 20 tabl Rp Perazinum Pernazinum; tabl.; 0,1 g 30 tabl Rp Perphenazinum Trilafon enanthate; rozt. do 10 amp. a 1 ml wstrz.; 0,1 g/1 ml 74 Rp Perphenazinum Trilafon; draż.; draż Rp Perphenazinum Trilafon; tabl. powl.; tabl Rp Perphenazinum Trilafon; tabl. powl.; 4 30 tabl Rp Perphenazinum Trilafon; tabl. powl.; tabl Rp Sulpiridum Sulpiryd PLIVA, Sulpiryd; kaps.; 24 kaps.(blist.) ,05 g 79 Rp Sulpiridum Sulpiryd PLIVA, Sulpiryd; kaps.; 24 kaps.(blist.) ,1 g 80 Rp Sulpiridum Sulpiryd Pliva, Sulpiryd; syrop; 100 ml ,1 g/5 ml 81 Rp Sulpiridum Sulpiryd PLIVA, Sulpiryd; tabl.; 12 tabl.(blist.) ,2 g 82 Rp Sulpiridum Sulpiryd PLIVA, Sulpiryd; tabl.; 30 tabl.(blist.) ,2 g 83 Rp Thioridazinum Thioridazin prolongatum; tabl. o 20 tabl przedłużonym uwalnianiu; 0,2 g 84 Rp Thioridazinum Thioridazin; draż.; 0,01 g 30 draż Rp Thioridazinum Thioridazin; draż.; 0,025 g 20 draż Rp Thioridazinum Thioridazin; draż.; 0,1 g 20 draż Rp Trifluoperazinum Apo-Trifluoperazine 10; tabl. 30 tabl powl.; Rp Trifluoperazinum Apo-Trifluoperazine 5; tabl. 30 tabl powl.; 5 89 Rp Trifluoperazinum Apo-Trifluoperazine 5; tabl. 100 tabl powl.; 5 90 Rp Zuclopenthixolum Clopixol Depot; rozt. do wstrz.; 1 amp. a 1 ml /1 ml 91 Rp Zuclopenthixolum Clopixol Depot; rozt. do wstrz.; 10 amp. a 1 ml /1 ml 92 Rp Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; tabl Rp Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; tabl Rp Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; tabl Rp Zuclopenthixolum Clopixol; tabl. powl.; tabl ) Cukrzyca leczniczego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do obrotu na terytorium 1 Rp Insulini cum zinco Ins. Humulin U; zawiesina do 1 fiol.a 10 ml suspensio wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml 2 Rp Insulini cum zinco Ins. Lente "WO-S" alto depur.; 1 fiol.a 10 ml suspensio zawiesina do wstrzyknięć; 80 j.m./ ml 3 Rp Insulini cum zinco Ins. Lente 'ChO-S'; zawiesina do 1 fiol.a 10 ml suspensio wstrzyknięć; 80 j.m./ ml 4 Rp Insulini cum zinco Ins. Semil. "WO-S" alto depur.; 1 fiol.a 10 ml

18 suspensio zawiesina do wstrzyknięć; 80 j.m./ ml 5 Rp Insulini cum zinco suspensio Ins. Semil. 'ChO-S'; zawiesina do wstrzyknięć; 80 j.m./ ml 6 Rp Insulini cum zinco Ins. Ultral. "WO-S" alto depur.; suspensio zawiesina do wstrzyknięć; 80 j.m./ ml 7 Rp Insulini injectio Ins. Actrapid; rozt. do wstrz.; 100 neutralis j.m./1 ml 8 Rp Insulini injectio Ins. Gensulin R; rozt. do wstrz.; neutralis 100 j.m./1 ml 9 Rp Insulini injectio Ins. Gensulin R; rozt. do wstrz.; neutralis 40 j.m./1 ml 10 Rp Insulini injectio Ins. Humulin R; rozt. do wstrz.; neutralis 100 j.m./1 ml 11 Rp Insulini injectio neutralis 12 Rp Insulini injectio neutralis 13 Rp Insulini injectio neutralis 14 Rp Insulini injectio neutralis 15 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. 16 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. 17 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. 18 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. 19 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. 20 Rp Insulini injectio neutralis hum.+ Insul.isoph.hum. Ins. Maxirapid "WO-S" alto depur.; rozt. do wstrz.; 80 j.m./ ml Ins. Maxirapid 'ChO-S'; rozt. do wstrz.; 80 j.m./ ml Ins. Sol.neutr. "CHO-S"; rozt. do wstrz.; 80 j.m./ ml Ins. Sol.neutr. "WO-S" alto depur.; rozt. do wstrz.; 80 j.m./ ml Ins. Gensulin M10 (10/90); zawiesina do wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml Ins. Gensulin M20 (20/80); zawiesina do wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml Ins. Gensulin M30 (30/70); zawiesina do wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml Ins. Gensulin M30 (30/70); zawiesina do wstrzyknięć; 40 j.m./1 ml Ins. Gensulin M40 (40/60); zawiesina do wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml Ins. Gensulin M50 (50/50); zawiesina do wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml 1 fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml fiol.a 10 ml Rp Insulinum isophanum Ins. Gensulin N; zawiesina do 1 fiol.a 10 ml wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml 22 Rp Insulinum isophanum Ins. Gensulin N; zawiesina do 1 fiol.a 10 ml wstrzyknięć; 40 j.m./1 ml 23 Rp Insulinum isophanum Ins. Humulin N; zawiesina do 1 fiol.a 10 ml wstrzyknięć; 100 j.m./1 ml 24 Rp Strzykawki z Strzykawka do insuliny; -; - wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 mm 25 Rp Strzykawki z wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 mm Strzykawka insulinowa BD Micro-Fine Plus; -; - 26 Rp Strzykawki z wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 mm 27 Rp Strzykawki z wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 mm 28 Rp Strzykawki z wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 Strzykawka insulinowa Myjector; -; - Strzykawka insulinowa trzyczęściowa do insuliny; -; - Strzykawka insulinowa trzyczęściowa; -; - 4

19 mm 29 Rp Strzykawki z wyeliminowaną przestrzenią martwą z igłą o grubości do 0,4 mm Strzykawka insulinowa; -; - 09) Epidermolysis bullosa 1 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.AQUACEL Hydrofibre 10 x 10; -; - 2 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.AQUACEL Hydrofibre 15 x 15; -; - 3 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.AQUACEL Hydrofibre 5 x 5; -; - 4 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.KALTOSTAT 10 x 20 cm; -; - 5 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.KALTOSTAT 5 x 5 cm; -; - 6 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.KALTOSTAT 7.5 x 12 cm; -; - 7 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.SORBALGON 10 cm x 20 cm; -; - 8 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.SORBALGON 10 cm x10 cm; -; - 9 Rp Opatrunki alginianowe Opatr.alginian.SORBALGON 5 x 5 cm; -; - 10 Rp Opatrunki Opatr.hydrokol.Comfeel hydrokoloidowe Podstaw. 10 x 10 cm tr.goj.ran; - ; - 11 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 12 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 13 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 14 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 15 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 16 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 17 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 18 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 19 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 20 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 21 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 22 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 23 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 24 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 25 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 26 Rp Opatrunki hydrokoloidowe 27 Rp Opatrunki hydrokoloidowe Opatr.hydrokol.Comfeel Podstaw. 15 x 15 cm trud.goj.ra; -; - Opatr.hydrokol.Comfeel Podstaw. 20 x 20 cm trud.goj.ra; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX 10 x 10 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX 15 x 15 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX 15 x 20 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX 20 x 20 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Bordered 10 x 10 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Bordered 10 x 13 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Bordered 15 x 15 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Bordered 6 x 6 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Extra Thin 10 x 10 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Extra Thin 15 x 15 cm; -; - Opatr.hydrokol.GRANUFLEX Extra Thin 7.5 x 7.5; -; - Opatr.hydrokol.HYDROCOLL Concave jał.8 cm x 12 cm; -; - Opatr.hydrokol.HYDROCOLL jał.10 cm x 10 cm; -; - Opatr.hydrokol.HYDROCOLL jał.15 cm x 15 cm; -; - Opatr.hydrokol.HYDROCOLL jał.20 cm x 20 cm; -; - leczniczego zgodne z Rejestrem Produktów Dopuszczonych do obrotu na terytorium 5