Sławomir Latos, Adam Gacek 1. WSTĘP

Transkrypt

1 Sławomir Latos, Adam Gacek 1. WSTĘP W sprzęcie elektromedycznym do zagrożeń elektrycznych wywoływanych pojedynczymi urządzeniami doszły zagrożenia wywoływane wzajemnym i zsumowanym oddziaływaniem wielu urządzeń w otoczeniu pacjenta. Punktem wyjściowym niniejszego rozdziału są zasadnicze zagrożenia związane z niepożądanym przepływem prądu elektrycznego przez pacjenta, dotyczące takich zjawisk jak: makroporażenia - klasyczne porażenia elektryczne (ang. "macroshocks"), mikroporażenia - potencjalnie możliwe porażenia małymi prądami (ang. "microshocks") wywołujące przede wszystkim fibrylację komór serca, oparzenia prądami z różnych źródeł, występujące pod elektrodami aparatury medycznej, skutki przepływu prądu stałego przez ludzkie tkanki, reakcje organizmu na bodźce elektryczne, odczuwanie przepływu prądu przez pacjenta. Sprawy tych zagrożeń są regulowane normami Międzynarodowej Komisji Elektrotechnicznej (IEC), normami krajowymi oraz normami producentów urządzeń. Obecnie na świecie obowiązuje drugie wydanie Publikacji IEC z wprowadzonymi dwoma seriami poprawek. Publikacja ta ma swój odpowiednik europejski oznaczony literami EN. W kraju odpowiednikiem tych standardów jest Polska Norma PN-EN [6], zwana dalej normą ogólną, która ustala m.in. wymagania i sposoby ochrony przeciwporażeniowej, obejmujące ogólną specyfikę medyczną urządzeń. Norma ta jest rozszerzana przez szereg norm szczegółowych na konkretne rodzaje urządzeń. Ochrona przeciwporażeniowa przy urządzeniach elektromedycznych jest związana także z instalacjami i urządzeniami elektroenergetycznymi oraz elektrycznymi, użytkowanymi w obiektach służby zdrowia. Urządzenia elektromedyczne, w tym głównie aparatura elektromedyczna, mają w dużej mierze podobne, w stosunku do innych dziedzin, podstawowe wymagania na środki ochrony przeciwporażeniowej. Dotyczą one takich elementów jak klasy ochronności, uziemienie, izolacja elektryczna czy stopnie ochrony obudowy. 2. KLASY OCHRONNOŚCI 1 / 9

2 Klasy ochronności można określić jako wybrane kombinacje klasycznych zabezpieczeń stanowiące kompletny system ochrony przed ogólnie znanymi makroporażeniami elektrycznymi, rozpatrywanymi głównie od strony części sieciowej urządzeń. Zgodnie z wymienioną normą ogólną wyróżnia się trzy podstawowe klasy ochronności urządzeń elektromedycznych: 1. Urządzenie klasy I, którego konstrukcja zawiera: ochronę podstawową w postaci izolacji podstawowej o określonych parametrach, zabezpieczającej przed kontaktem z częściami pod niebezpiecznym napięciem, ochronę dodatkową, polegającą na przyłączeniu korpusu urządzenia do przewodu uziemienia ochronnego w taki sposób, że dostępne części metalowe urządzenia nie mogą stać się elektrycznie niebezpieczne w przypadku uszkodzenia izolacji podstawowej. 2. Urządzenie klasy II, w którym ochrona polega na oddzieleniu dostępnych części przewodzących od części niebezpiecznych za pomocą izolacji: podwójnej (podstawowej + dodatkowej) o określonych parametrach, lub: zamiast izolacji podwójnej - dopuszczeniu izolacji wzmocnionej o takim samym poziomie zabezpieczenia jak w przypadku izolacji podwójnej. Urządzenie klasy II nie może zawierać jakichkolwiek środków służących do uziemienia ochronnego. 3. Urządzenie zasilane wewnętrznie (z wewnętrznego źródła energii elektrycznej), nie mające generalnie połączenia z siecią elektryczną, poza ściśle określonymi przypadkami, zwane zwyczajowo urządzeniem bateryjnym. 2 / 9

3 Każda z powyższych klas ma swoje zalety i wady. Wybór klasy ochronności zależy od wielu czynników konstrukcyjnych i eksploatacyjnych. Jedynie urządzenia bateryjne są wyjątkowo bezpieczne pod względem separacji od sieci elektrycznej. Nie mogą one jednak całkowicie zastąpić pozostałych klas ze względu na ograniczoną moc i inne problemy związane z zasilaniem bateryjnym. 3. OCHRONA OD STRONY PACJENTA W technice medycznej pojawienie się możliwości kontaktu urządzeń z ciałem pacjenta, najczęściej za pośrednictwem tzw. części aplikacyjnych, wprowadziło wiele nowych problemów do klasycznego układu: urządzenie - użytkownik. Sama część aplikacyjna często również posiada izolację chroniącą pacjenta przed różnymi istniejącymi jak i potencjalnymi niebezpiecznymi napięciami i prądami występującymi w urządzeniu medycznym lub w jego otoczeniu. Zagrożenia zewnętrzne mogą oddziaływać bezpośrednio na pacjenta, ale także być przenoszone do aparatu elektromedycznego m.in. poprzez części sygnałowe zewnętrznych urządzeń przyłączonych kablami sygnałowymi. Jednym ze sposobów ochrony w tych obwodach mogą być wbudowane bariery galwaniczne. Przez pojęcie bariery galwanicznej rozumiemy układ elektroniczny z odpowiednio przetworzonym sygnałem przenoszonym drogą fotooptyczną oraz zasilaniem przenoszonym drogą indukcji elektromagnetycznej poprzez materiał stanowiący izolację dla bezpośredniego przepływu prądu. Prądy upływu w urządzeniach elektromedycznych tak jak i innych urządzeniach są prądami pasożytniczymi, płynącymi na skutek nieidealności izolacji elektrycznej. Składają się na to głównie niepożądane pojemności elektryczne pomiędzy odizolowanymi obwodami, które można do pewnego stopnia ograniczać, ale nie da się ich całkowicie wyeliminować. W układach, zwłaszcza z wyższymi napięciami stałymi, może występować stały prąd upływu na skutek skończonej wartości rezystancji izolacji elektrycznej. W urządzeniach elektromedycznych do podstawowych prądów upływu należą: prąd upływu uziomowy, obudowy i pacjenta. Prądy te pochodzą najczęściej z przewodu fazowego zwykłej sieci elektrycznej. Prąd upływu uziomowy płynie przez izolację części sieciowej do metalowej obudowy lub korpusu urządzenia, a następnie przez przewód uziemienia ochronnego tego urządzenia do ziemi (Rys. 1). Prąd ten w przypadku przerwy w przewodzie uziemienia ochronnego urządzenia pojawia się na jego obudowie. W zdecydowanej większości przypadków urządzeń elektromedycznych dopuszczalną granicą tego prądu w stanie normalnym jest wartość 500 µa. (Wartość to obowiązuje ponad 20 lat. W najnowszym projekcie normy ogólnej IEC : 2000 proponuje się ją powiększyć do wartości 5 ma.) Prąd upływu obudowy płynie przez izolację części sieciowej urządzenia do jego obudowy i stamtąd różnymi drogami do ziemi, włącznie z doziemnymi pojemnościami pasożytniczymi tej obudowy (Rys. 2). Jego dopuszczalna wartość graniczna w urządzeniach elektromedycznych w normalnym stanie wynosi 100 µa. Prąd upływu pacjenta płynący przez część aplikacyjną przyłączoną do pacjenta (włącznie z izolacją tej części, jeśli jest typu pływającego - F) dzieli się na kilka przypadków w zależności od lokalizacji źródła tego prądu. Może to być prąd pochodzący: 3 / 9

4 1. z części sieciowej rozpatrywanego aparatu (stan normalny, typowa granica: typ B, BF µa, typ CF - 10 µa, typy ochrony określono niżej), (Rys. 3.), 2. z zewnętrznego napięcia sieciowego, które pojawiło się na części sygnałowej rozpatrywanego aparatu (stan uszkodzenia, graniczna wartość podawana tylko dla części aplikacyjnej typu B - 5 ma), 3. z zewnętrznego napięcia sieciowego, które pojawiło się na izolowanej części aplikacyjnej rozpatrywanego aparatu (stan uszkodzenia, graniczna wartość: 5 ma dla typu BF, 50 µa dla CF.) (Rys. 4.). 4 / 9

5 Rys. 1. Przykład prądu upływu uziomowego. 5 / 9

6 Rys. 2. Przykład prądu upływu obudowy. 6 / 9

7 Rys. 3. Przykład prądu upływu pacjenta (w normalnym stanie technicznym urządzenia Rys. niebezpiecznego 4. elektromedycznych podzielono ograniczonym aplikacyjna wyjątkiem wykonywania stosowana konkretne aplikacyjnych. uszkodzenia zależności (ang. symbolizującej wypadek przyłączonego kontaktu Część ograniczenie wartości pochodzi serce częścią przeznaczoną Dotychczasowe konkurencyjnego W Spotyka typów niepotrzebnie ochrony sieciowych, otoczeniu, urządzeniach Istniejące prądów cewnik źródłem przyłączony typu systemu pacjenta Przez ziemi są 220 instalacjami Rysunek taką przypadku TYPY celu odróżnieniu różne pozostałej V. B 4. floating). przepływa w serce ochrony katastroficzną aplikacyjna o Jeżeli uproszczenia wypełniony Przykład upływu. ciała kwadracie. prądu części się 10 bardzo wyrównania OCHRONY w sprawia, z odmiany różnych 5 normy jego rodzaje określenie dostępem pewnych jest normalnym w elektromedycznego. typu przedstawia µa, stanów także szpitalnym, pacjenta angielskiego typu prądów część normach przypadku części izolacji medycznych rozszerzone tego upływu Oznaczeniem odnosiło izolację serca aplikacyjnych, jeszcze urządzenia płynących aplikacyjnej w wartości normy dobrym B prądu podają napięcia podwyższania kontaktu sytuacji BF opisanych że stanie określenie opisanego urządzeń typu (ang. przewodzącym Część z normalnej aplikacyjna urządzenia przypadkach, CZĘŚCI sytuacją, jego zasad upływu potencjału i, różnymi z i 100 możliwych ile włącznie przewodzonym jego stanie według upływu obwodu tą BF CF sieć się śmiertelne jedynie sytuację, kontakcie body) serca. typu uszkodzenia 500 idealna jest różnicą, słowa potencjał awaryjnych µa. przez trzy aplikacyjna 100 zabraniają i jest może I ciało, dopuszczalności problematyczne. typu elektryczna medycznych klasy sercem wcześniej pacjenta. "stopnie graficznym scenariusza według µa pacjencie. prąd BF APLIKACYJNYCH częściami możliwych Mięsień pracy typy w całości może niektórych µa częścią zbudowana W jest z podstawowe normalnie cardiac o elektromedycznego. typu Część przypadków której lub BF jest wymagać jego następnie kiedy kraju najwyższym ochronności w z płynem) ten a porażenie elektryczny typu ciałem urządzeń, 5 z normalnym pacjenta, zwłaszcza CF. być poziomu izolacja jakość ochrony". tego, z - typu przez sercem. ma sercowy jest W aplikacyjne klas niebezpiecznymi wystająca w - starego ciała B tej stosowana dróg dotyczący niedopuszczają normalnym Dodanie jest źródeł, świadczące tej przypadku w wartości zbudowana ograniczony (nieizolowana) istnieją CF opracowania zetknęły pacjenta. a ochronności B, przez B tej ciało szczególnych kontaktu części, Ze układy występowania producenci tej oznaczona przepływu ochrony a tej BF może jak znalazł stopniu, W stanów (uziemiona izolacji względem w Należy dodaną elektromedycznych, mimo stanie typu części względu mózgu. samej praktyce lekarza sytuacji, nieizolowaną końcówka i izolacji jest przepisy oraz CF. 50 otoczenia serca. się pomiaru w może aplikacyjnych być Oprócz stanie stanu (TN-C). W różnych µa. się są kontakcie uszkodzeń postać jest część konstrukcje technicznym aplikacyjnej. też jaki Typy także przypadkowo istnienie otoczeniu zasadzie tym, izolacją może urządzeń specjalnego oznaczoną prądu, napięciami stosowana Ze symbolem lub takie do i obwodu pod najniższej ziemi Litera kiedy obudowa), ona przypadkach. spotyka wyższa Graficznym zaznaczyć, wtedy uszkodzenia jest regulujące - prądów względu występowanie stosowania elektrody że ograniczenia poszczególnych pielęgniarki. stosuje o Niektóre w pacjenta. człowieka pełnym wpaść ma części same zwiększać prądzie oznaczają znany część stanie polaryzacji zagrożeń jest elektryczną w "C" wysoce izolacji w tego włąsciwego pacjenta można całym pomieszczeniu i mają części się pozwala związanego upływu Stąd pływający człowieka. urządzeniu symbolem B co swoich się jak programu w z aplikacyjną napięciem normy pojedynczego kontakcie urządzenia endokawitarnej tego oznaczeniu upływu pacjenta niebezpiecznym strony częścią Miejsca jednak stan tych możliwość świecie ograniczenie brak przy typu Izolacja obwodu ciałem bierze prawdopodobne. w aplikacyjnych Pacjent stopniować najwyższej jest ryzyko ograniczenia prądu kwadratowej postaci zasilania różnych zabezpiecza w typu przeszłości obwodu urządzeniach. fibrylacji. uzyskiwać części szczegółowe typie nakazu ochrony przypadków większych więcej, zarówno nadzoru wokół okazało Część CF. aplikacyjną pomiarów. dozwolonego lub się w zagrożenia. upływu z obwodu porażenia sieciowym pacjenta tej i jest medycznym z nią dowolną przypadku tej B. aparat urządzeń jego litera typów od ma częścią obwodów pacjenta zera CF. włącznie typy Możliwe B (lub reszty nad się różnych pojęcie lepsze ramce części "F" z wjak na jest na nie 7 / 9

8 Rys. niepożądanej 5. ELEKTRYCZNYCH PRZYKŁADY 5. Przykład drogi ZAPEWNIENIA zagrożenia przepływu fibrylacją prądu BEZPIECZEŃSTWA upływu serca pacjenta w otoczeniu wskutek STOSOWANIA pacjenta. przypadkowego URZĄDZEŃ zamknięcia Rys. zewnętrznym 6. Przykład a jego izolacji obwodami elektrycznej niskonapięciowymi. pomiędzy torem wysokiego napięcia w defibrylatorze 8 / 9

9 Rys. pełną 5.1. Charakterystyczną elektryczną wymieć napięciu urządzeniach wysokonapięciowego należy wysokiego najczęściej Urządzenia napięciem izolacji, tego defibrylatorów 5.2. Największy systemach jest wspólnego komputerowe, mogą Badania przedstawiony Urządzenia Systemy dochodzą 7. możliwą zapewnić Przykład pomiary defibrylatory tak stałym, napięcia i urządzeń z stopień sprzężone 5 niskiego złożonych monitorami tych kv, jest separacją pacjenta badania rezystancji, medycznego elektroaktywne przekazywanie szczytowym przemiennym, regulowane muszą cechą złożoności w oddziałujące napięcia. elektromedycznych. w Rys. układów odporności stosunku w i elektroaktywnych być rejestratorami celach 6. systemie. pojemności, także spełnione systemu natężeniu Ponadto wymagań w sygnałów izolacji, naszym badanie diagnostycznych swoje elektrod pozostałych pacjenta impulsy z defibrylatory wymagania EKG, przeprowadza części zastosowanymi prądu prądów bezpieczeństwa kraju Są liniowości pomiarowych urządzeń defibrylacyjnych, impulsami a napięcia częściowo - zespoły aplikacyjne. czasem np. upływu niskonapięciowych terapeutycznych. charakterystyki dotyczące bywają medycznych się sześćdziesięciu defibrylującego. i w - urządzeniami elektrycznymi sterujących elektrycznego tylko stymulatorami wieloma różnych Prosty sprzężone a także m.in. aktualną jest przykład układach różnymi prądowo-napięciowej izolacji których części całego pomiędzy Jako oddziaływanie komputerowymi z o amperów. spotyka Bezpieczeństwo normą zewnętrznymi innymi energii przykład urządzeń. obwodów opisanej toru metodami: co pomiarowych. branżową najmniej obwodami modułami, się W360 można wizolacji energią generacji Przy serca. i dżuli, z energii zabezpieczenia medyczne niebezpiecznego, ograniczenia wzajemnego występować elektrycznej przedłużacza są i które coraz impedancji problemy wpływu sumujących aplikowanej mają dla częściej wielogniazdkowego. pomiędzy personelu na dotyczące: wydłużonych siebie się pacjentowi, produkowane. prądów różnych sobą medycznego połączenia upływu połączeń typów Systemy którego W systemach i oraz urządzeń, różnic ochronnych funkcjonalne urządzeń, przyłączone samych potencjału, urządzeń urządzeń, w lub są inne elektromedycznych są zwłaszcza zasilane oddziaływania urządzenia. (np. jedno [2]. tym o czym zakłóceń nierzadko elektrycznych donosi impulsami literatura oraz defibrylacyjnymi interferencji fachowa, elektromagnetycznych lub prądem elektrochirurgicznym), pomiędzy urządzeniami, Do Wymagania projekcie 5.3. Transformatory wtórnej prawdopodobieństwo optymalizacji budowy zabezpieczeń na i bezpieczeństwo eksploatacji systemów przeciw systemów przepięciom uziemienia, urządzenia, Normy Polskiej [7] opartym systemów na separacji dotychczasowej i przetężeniom urządzeń elektrycznej, w separacyjne elektromedycznych wersji elektrycznym. przypadku rolę salach stosowanych w zmniejszenie zwiększenie ograniczenie przypadku (i stosunek pojedynczego separacyjne jeszcze urządzeń niezawodności prądów ryzyka napięcia prądu porażeń atmosferach zwarcia, wybuchu upływu medycznych wyjściowego mające elektrycznych przyłączonych np. lub galwanicznie ziemi zawierających w zapłonu podtrzymujących przypadku w sieciowego, wejściowego i odseparowanym innych wywołanego urządzeń, oddzielone środki przebicia zagrożeń które 1:1) wybuchowe urządzeniami w uzwojenia obwodzie. ograniczają poprzez: normy izolacji zostaje przy międzynarodowej. lub przyłączonego strony życiu, wyłączane można Odgrywa łatwopalne, elektromedycznymi urządzeń pierwotnej znaleźć to wważną w Transformatory separowanej systemach Aparatury spełniający poborze przeciwprzepięciowe stosowania z wzrasta. urządzeń także medycznym. maksimum wykonywana graniczne do systemie (komputer, 5.4. Przykład takiego niej sygnałowa operacyjnych wymaganiach mocy modułu zastosowania klasy medycznej parametry poziom stosowane bezpieczeństwa. jak komputerem funkcje oddzielnej System w niezależnie i pomieszczeniach ochronności separacyjne ich optoelektroniczna przekraczającym bezpieczeństwa przeciwzakłóceniowe niezbyt lub izolacyjne i z normatywnych. opracował przeciwprztężeniowe listwy dwoma salach i monitory drukarką być duże I o Często filtrującej lub większej lokalizowany rodzajami (4 intensywnego i zestawy II. lub produkuje kv, istniejącej jest bariera Do 650 sama strefach System 10 typowej strony modułu podany mocy VA. i µa) separacji włącznie przeciw-przepięciowe. bariera galwaniczna separacyjnego. oraz poza Medyczny Ze pozwalające taki separacji znajdują nadzoru. dla mogą względu filtr może zasięgiem typu sprzętu elektrycznej rysunku galwanicznej, z przeciwzakłóceniowy urządzeniami być krytycznego. zastosowanie "komputer Moduł elektrycznej. być pomiędzy typowym podłączone komputerowego. uniknąć 8. Bariera zastosowane ulokowany pacjenta W Separacyjny podłączonych systemie Urządzenie jak - komputerem niemedycznymi dyskusji urządzenie ma W Instytut na w i zarówno takich jego systemach zazwyczaj tym otoczeniu układy tym MMS-1 Komputer o poziom rysunku Techniki rozległych odnoszących znajduje medyczne" pojedyncze systemie a zapewnia niego urządzeniem konieczności wysokie dodatkowo o ochrony pacjenta. zapewnia łącznym izasilany się nai Urządzenia neutralnym odłączają Chociaż miliamperowe jedynie typowe Inne, wpływające zasilania medycznych zdecydowanie 6. ELEKTROMEDYCZNYCH W opisano producenci, się wymaganiami normy normami dla tłumaczeniami bezpieczeństwa systemów Wyłączniki AKTUALNY publikacji następującymi urządzeń Polska korzystne IEC. przed zestawy aktualny wyłączniki uzupełniającymi sieciowego tego szybko drukarka) w różnicowoprądowe Ta niekorzystnie pracownicy [3] Norma częstsze elektrycznych wybranym zwykłymi bezpieczeństwa: poziomy typu, monitorują niewskazane. norma STAN dotyczącej zastosowanie rentgenowskie, systemów stan zasilanie aktami lecz PN-EN PN-Z-70001:1994: światowych zwłaszcza musiałyby są ogólna NORMALIZACYJNY krajowych wyłączanie zadziałania porażeniami. atestujący jest punkcie bardziej różnicę normatywnymi, i problematyki szczegółowymi. w urządzeń stosowanych uzupełniających [6]. dużym transformatora izolację momencie powinna wyłączników mogą urządzeń być które Jest IEC aktów linii czułe między zasilania i wskazują obsługujący problemem ulokowane (1999): elektrycznej urządzeń, [7], lub być powinny być na Medyczne normatywnych aktualny przekroczenia produkcji europejskich kompatybilności wartościami dotyczącymi stosowane medycznych zagrożenia stosowana różnicowoprądowych medycynie. W separacyjnego, Medyczne DZIEDZINIE skutek mieć poza w [1]. wyżej celowość krajowy zasilającej przypadkach i urządzenia jakości Jednak swą w tym prądu zakłóceń łącznie EN. niż głównie wymienionej w dopuszczalnej jest przypadkach, wydzieloną tej odpowiednik otoczeniem. elektromagnetycznej klasyczne ich Są urządzeń dopuszczalne. w URZĄDZEŃ dziedzinie. płynącego elektromedyczne urządzenie wykorzystania to wielu elektryczne. zgodności w gdy dokumenty związanymi poborze elektryczne. wilgotne niespodziewane normy pomieszczeniach bezpieczniki medycznych linię kiedy wartości normy Konstruktorzy, niemedyczne lub zasilania przewodzie wyrobów Przykładem prądu, ogólnej, Symbole nagłe pomieszczenie dotyczące pomieszczenia z europejskiej mogą nią tej [8] zabezpieczeń Ogólne sieciowe, odłączenie jest w różnicy. i tzw. sieciowego. będące zmedycznych Polsce graficzne posługiwać przerwanie fazowym są m.in.: oraz jest ich się i W urządzeń, IEC - lub Krajowe europejskich urządzeń przykład projekty programowanych EN. - norm elektrokardiografów szczegółowych [9]. [10], bezpieczeństwo będących tłumaczeniami konkretnych norm rodzajów światowych i -03, medycznych, 7. Chien) Defibrylatory. dyrektyw urządzeniach "Ochrona BIBLIOGRAFIA BN-75/ , Normy krajowych. Alwin Branżowa Gacek McGraw-Hill UE, W.: S.: Branżowe, A., są Elektronizacja, elektromedycznych. Charakterystyczne Electrical Latos Norma w znacznym Book -02, S.: głównie: BN-80/ : BN-81/ Safety Company. Produkcja 2000, stopniu in BN-72/ , IX błędy Medicine: 10, i Międzynarodowa przestarzałe, problemy ss Aparaty w 5-9. Normy Chapter interpretacji - Handbook jakości i -02, urządzenia ale 34: dotyczą -03, nadal Konferencja aparatury zasad pp: of BN-73/ , 34.1 różnego Bioengineering figurujące elektryczne ochrony medycznej Naukowo-Techniczna: rodzaju przeciwporażeniowej w oficjalnym medyczne, BN-73/ , (R. w aparatów Polsce Skalak, zbiorze w Shu świetle -02, Poland. Vol. normy badania. bezpieczeństwa układów* zgodnie wymagania Latos Polska i PrPN-IEC Part tytułem World z elektrycznych. przeciwporażeniowa treścią bezpieczeństwa. S., 2, Norma Congress s Gacek oryginału A1: : : normy : Norma PN-EN A.: programowanych. i (*słowo tytułem IEC.) Implementation uzupełniająca: Medyczne Medical :1999: elektrokardiografów. w "układy" urządzeniach oryginału Physics urządzenia należy of (*słowo Kompatybilność Wymagania IEC.) Medyczne and elektrycznych" elektryczne. tu standards Biomedical "układy" traktować elektryczne urządzenia bezpieczeństwa należy elektromagnetyczna Część Engineering. jako Łódź, - electromedical Część - Część systemy elektryczne: tu 1: 1993, traktować Ogólne 2: dotyczące 1: Szczegółowe Nice ss - Ogólne zgodnie equipment wymagania Część jako '97. - Wymagania medycznych wymagania Abstrakt: systemy z 1: treścią Ogólne in w- i 9 / 9