Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Transkrypt

1 Unia Europejska Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: Informacje i formularze on-line: simap.europa.eu Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe: Oficjalna nazwa: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47 Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest znany) Miejscowość: Katowice Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Punkt kontaktowy: Tel.: Osoba do kontaktów: Rafał Kochanecki rkochanecki@gcm.pl Faks: Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) Adres profilu nabywcy: (URL) Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) I.2) Rodzaj zamawiającego: Instytucja zamawiająca Podmiot zamawiający 1 / 7

2 Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu: Dostawa implantów ortopedycznych II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) 3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 3.1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa implantów ortopedycznych Zad. 1 Endoprotezy całkowite stawu ramiennego Zad. 2 - Endoprotezy urazowe stawu ramiennego Zad. 3 - Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego Zad. 4 Endoprotezy całkowite bezcementowe stawu biodrowego Zad. 5 Endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego Zad. 6 - Endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego z długim trzpieniem Zad. 7 - Endoprotezy połowicze stawu biodrowego Zad. 8 - Endoprotezy cementowane stawu biodrowego z głową biopolarną Zad. 9 - Endoprotezy krótkotrzpieniowe stawu biodrowego implantowane z dostępu MIS Zad.10- Endoprotezy krótkotrzpieniowe stawu biodrowego Zad.11- Panewki antyluksacyjne Zad.12- Panewki rewizyjne całkowicie przerastające kością Zad.13- Augment rewizyjny Zad.14- Spacery do endoprotezoplastyk rewizyjnych Zad.15- Panewki rewizyjne stawu biodrowego Zad.16- Endoprotezy rewizyjne stawu biodrowego Zad.17- Endoprotezy poresekcyjne stawu biodrowego Zad.18- Implanty i systemy do zespoleń złamań okołoprotezowych i wzmocnień panewki stawu biodrowego. Zad.19- Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego Zad.20- Endoprotezy stawu kolanowego Zad.21- Endoprotezy całkowite stawu kolanowego Zad.22- Płyty do zespoleń złamań okołoprotezowych Zad.23- Endoprotezy rewizyjne stawu kolanowego Zad.24- Endoprotezy poresekcyjne kolana Zad.25- Endoprotezy stawu skokowego Zad.26- Endoprotezy stawu łokciowego Zad.27- Endoprotezy stawów palców Zad.28- Cement kostny do endoprotez kolana Zad.29- Cement kostny próżniowy Zad.30- Zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu bez fazy ciekłej Zad.31- Zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu z fazą ciekłą Zad.32- Płytki do osteotomii otwierających piszczeli Zad.33- Implanty do szycia łąkotek Zad.34- Implanty do wielokrotnego szycia łąkotki oraz mocowania chrząstki stawowej Zad.35- Implanty do rekonstrukcji ACL 2 / 7

3 Zad.36- Implanty do rekonstrukcji obrąbka i stożka implanty tytanowe Zad.37- Implanty do zabiegów rekonstrukcyjnych stawu barkowego Zad.38- Implanty do rekonstrukcji stożka rotatorów oraz ścięgna bicepsa Zad.39- Implanty do stabilizacji więzozrostu strzałkowo- piszczelowego oraz rekonstrukcji wiązadłowych Zad.40- Implanty do leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej Zad.41- Implanty i narzędzia do przeszczepów chrzęstno - kostnych Zad.42- Zestawy implantów do stabilizacji kręgosłupa Zad.43- Elementy do stabilizatorów zewnętrznych Zad.44- Druty do zespoleń kości Zad.45- Śruby kostne kaniulowane Zad.46- Śruby kostne Zad.47- Śruby kostne Zad.48- Płytki do zespoleń kości Zad.49- Implanty do zespoleń złamań miednicy Zad.50- Implanty do zespoleń kości udowej Zad.51- Implanty do zespoleń kości podudzia Zad.52- Śrubopłytki kompresyjne Zad.53- Płyty do zespoleń złamań kości piętowej Zad.54- Płytki blokowane do zespoleń złamań w obrębie stopy Zad.55- Gwoździe ryglowane do zespoleń złamań w obrębie kończyny górnej Zad.56- Śruby kompresyjne typu Herberta Zad.57- Płyty do zespoleń złamań dystalnej części obojczyka Zad.58- Płytki do zespoleń w obrębie kończyny górnej Zad.59- Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego Zad.60- Endoproteza stawu kolanowego Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 5 do SIWZ Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą: 1 W odniesieniu do każdego Zadania: Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; 3 / 7

4 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; 2 W odniesieniu do zadania 1 13, 15 26, 28 42, 46 60: Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik 5 do SIWZ - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; 3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ. II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Słownik główny Główny przedmiot Dodatkowe przedmioty Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 4 / 7

5 Sekcja IV: Procedura IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Dialog konkurencyjny Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) DZ/3321/5/16 IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną: Pierwotne ogłoszenie przesłane przez enotices TED esender Login: ENOTICES_Z-P Dane referencyjne ogłoszenia: rok i numer dokumentu IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja: Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2016/S z dnia: 12/04/2016 IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia: 08/04/ / 7

6 Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Ogłoszenie dotyczy: Procedury niepełnej Sprostowania Informacji dodatkowych VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne Zamówienia nie udzielono Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania : VI.3.1) Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą Oba przypadki VI.3.2) W ogłoszeniu pierwotnym W odpowiedniej dokumentacji przetargowej (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) W obu przypadkach (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajduje się Zamiast: zmieniany tekst: VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajdują się Zamiast: zmieniane daty: 10/06/2016 Godzina: 09:00 IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: Miejsce, w którym znajdują się zmieniane daty: IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu Zamiast: 10/06/2016 Godzina: 09:00 30/06/2016 Godzina: 09:00 30/06/2016 Godzina: 09:00 Miejsce, w którym znajdują się zmieniane daty: IV.3.8) Warunki otwarcia ofert Zamiast: 10/06/2016 Godzina: 11:00 30/06/2016 Godzina: 11:00 VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia 6 / 7

7 Miejsce, w którym należy dodać tekst: Tekst do dodania: VI.4) Inne dodatkowe informacje: VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 07/06/ ID: / 7