Centralny nr postępowania:./2012 Radom, dnia SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego Radom, ul. Lekarska 4 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP: tel.: (048) , REGON: fax.: (048) Centralny nr postępowania:./2012 Radom, dnia Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-76/ /2012 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Wartość szacunkowa zamówienia przekracza równowartość kwoty Euro Sporządziła-Justyna Kapusta 1

2 KARTA UZGODNIEŃ do postępowania nr RSS/ZPFSiZ/P-76/2012 W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Radom, dn Sporządzający SIWZ: Justyna Kapusta (podpis) Uzgadniam pod względem wymaganego zakresu zamówienia i warunków jego realizacji Tadeusz Kalbarczyk... (Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa) Uzgadniam i potwierdzam zabezpieczenie środków finansowych Dorota Ciekała (Główny Księgowy) Potwierdzam, że warunki postępowania zostały uzgodnione i zaakceptowane przez Komisję Przetargową i są zgodne z ustawą Prawo zamówień publicznych Marzena Barwicka. (Przewodniczący Komisji Przetargowej) Radom, dn Zatwierdzam przedłożone dokumenty i wyrażam zgodę na rozpoczęcia postępowania Andrzej Pawluczyk. Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego 2

3 Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia Zawiera: Rozdział I Instrukcja dla Wykonawców Rozdział II- Opis przedmiotu zamówienia Rozdział III- Formularz Oferty i formularze załączników do Oferty Załącznik nr 1 do oferty: oświadczenie wykonawcy zgodnie z art.24 ust.1 ustawy Pzp Załącznik nr 2 do oferty: oświadczenie wykonawcy zgodnie z art. 22 ust.1 ustawy Pzp. Załącznik nr 3 do oferty: wykaz wykonanych dostaw Załącznik nr 4-11 do oferty: formularze cenowe/specyfikacje techniczne od części nr 1 do 8 Rozdział IV - Wzór umowy 3

4 ROZDZIAŁ I INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW 4

5 1. ZAMAWIAJĄCY Zamawiającym jest: Radomski Szpital Specjalistyczny Adres: ul. Lekarska 4, Radom Tel: Fax: Adres strony internetowej: NIP: Nazwa banku i nr konta, na które Wykonawcy mogą wpłacać wadium: PEKAO Pekao SA I/O Radom OPIS SPOSOBU POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI WRAZ ZE WSKAZANIEM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO OSÓB UPRAWNIONYCH DO KONTAKTÓW 2.1. Wszelkiego rodzaju oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje itp. Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie lub faksem Jeżeli Zamawiający i Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą faksu, każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania Osobami uprawnionymi do kontaktów z Wykonawcami są: P. Marzena Barwicka K-k Działu Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia R.Sz.S., tel. /0-48/ TRYB POSTĘPOWANIA 3.1. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro Na podstawie art. 39 ust. ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Ilekroć w niniejszej Instrukcji Dla Wykonawców użyte jest pojęcie Ustawa Pzp, należy przez to rozumieć ustawę Prawo zamówień publicznych, o której mowa w pkt OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego 4.2. Przedmiot zamówienia nazywany jest w dalszej treści niniejszej Instrukcji dla Wykonawców przedmiotem zamówienia Główny przedmiot zamówienia wg Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: odczynniki laboratoryjne, odczynniki do badania krwi, odczynniki chemiczne, odczynniki do elektroforezy, Analizatory, 4.3. Szczegółowo przedmiot zamówienia określony został w Opisie przedmiotu zamówienia w Rozdziale II SIWZ. 5

6 5. TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Termin realizacji umowy: a) dostawa odczynników oraz dzierżawa analizatora: 48 m-cy od daty zawarcia umowy lub do wyczerpania wartości umowy b) dostawa analizatorów: 30 dni od daty zawarcia umowy 6 WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 6.1. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: a) Warunki podmiotowe: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie, jeżeli wykaże, że w ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru na kwotę, min. : 1) Część nr 1: ,00 zł 2) Część nr 2: ,00 zł 3) Część nr 3: ,00 zł 4) Część nr 4: ,00 zł 5) Część nr 5: ,00 zł 6) Część nr 6: 1.000,00 zł 7) Część nr 7: 1.000,00 zł 8) Część nr 8: 2.000,00 zł W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionych przez wykonawcę rozliczenia między wykonawcą a zamawiającym za wykonane zamówienie zostało dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, wykonawca ( dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego ( na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, tj Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. b. Warunki przedmiotowe: Wykonawca ma obowiązek właściwego dostarczenia, prawidłowego zainstalowania analizatorów określonych w przedmiocie zamówienia, Oferowany towar musi spełniać wymagania jakościowe określone w specyfikacji technicznej, tj: 1) Oferowane analizatory muszą spełniać parametry techniczne określone w specyfikacji technicznej, 2) Zamawiający w części nr 5 odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej dla poz. od 4 do 14 wymaga aby aktywność odczynników monoklonalnych wykazywała się aglutynacją po 10 sek i po 3 minutach nasileniem aglutynacji od +3 do +4. 3) W części nr 8- Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ w poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga, aby odczynniki May-Grunwalda i Giemsy wykazywały się stopniem intensywności zabarwienia struktur komórkowych według skali na 4 lub 5. oferowane wyroby (analizator, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi spełniają 6

7 wymagania ustawy z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE, oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny; Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie Zamawiający dokona oceny spełnienia przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu na dzień otwarcia ofert na podstawie złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów według metody spełnia/ nie spełnia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunki określone w pkt lit. A) pkt. 1 i 2 oraz winien spełnić każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie ( składających ofertę wspólną), natomiast warunek określony w pkt. 6.1 lit. A) pkt. 2 oraz w pkt. 6.2., lit. b, pkt. 1 wykonawcy spełniają łącznie. 6.5 Zamawiający NIE ogranicza możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne. 7. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY: A. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w ust. 6.1a /warunki podmiotowe/, należy przedłożyć: Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu według wzoru załączonego do SIWZ wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie jeżeli Wykonawca wskazując spełnianie w/w warunków udziału postępowania polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy Pzp (korzystanie z potencjału podmiotów trzecich), a podmioty te będą brały udział w realizacji 7

8 części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia, B. W celu wykazania braku postaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - według wzoru załączonego do SIWZ, aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, aktualne zaświadczenie właściwego Oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, lub odroczenie, lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu- wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy PZP - wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, dokumenty podmiotów zagranicznych w odniesieniu do dokumentów na potwierdzenie spełnienia warunku nie podlegania wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w związku z brakiem podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy prawo zamówień publicznych: Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: 1) pkt i pkt dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, - nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie 8

9 wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się takiego zaświadczenia, 7.2. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w ust. 6.1b /warunki przedmiotowe/, należy przedłożyć: Opisy, katalogi oferowanych analizatorów, Próbki oferowanych odczynników: a) dla części nr 5 - Zamawiający wymaga dostarczenia próbek odczynników monoklonalnych w ilości po min. 5 ml dla poz. od 4 do 14 w celu sprawdzenia stopnia nasilenia aglutynacji. W przypadku zaoferowania odczynników poniżej wymogów określonych przez Zamawiającego w ust b, pkt. 2 oferta Wykonawcy zostanie odrzucona. b) Dla części nr 8, poz. 1 i 2 Zamawiający wymaga załączenia próbek w ilości po 10ml dla poz. 1 i 2 w celu oceny stopnia nasilenia (intensywności) zabarwienia struktur krwinek białych barwników w celu sprawdzenia jakości barwionych preparatów. Ocena ta będzie dokonana przez personel zatrudniony w CMLD według poniższej skali: 1 b. słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 2 słabe wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 3 niewystarczające wybarwienie struktur krwinek białych uniemożliwiające identyfikację struktur komórki, 4 dobre wybarwienie struktur komórki, 5 bardzo dobre wybarwienie struktur komórki W przypadku zaoferowania odczynników o stopniu intensywności poniżej wymaganej skali określonej w ust. 6.1.b, ppkt. 3 oferta zostanie odrzucona. Uwaga. Wykonawca ma prawo do ubiegania się (na pisemny wniosek Wykonawcy) o zwrot kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy Dokumenty potwierdzające, że oferowany towar jest dopuszczony do obrotu: deklaracja zgodności CE Karty charakterystyki dla odczynników zawierających substancje niebezpieczne Pozostałe dokumenty, jakie Wykonawca ma załączyć do oferty: 1) Pełnomocnictwo w oryginale lub w postaci kopii poświadczonej notarialnie, 9

10 2) Dokument potwierdzający wniesienie wadium, 3) Wypełniony Formularz Oferty, 4) Wypełniony Formularz cenowy/specyfikacja techniczna zgodnie z oferowaną częścią Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE 8. WADIUM 8.1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium Zamawiający określa wadium w wysokości: 1) Część 1: ,00 zł /słownie: osiemdziesiąt siedem tysięcy sto dziewięćdziesiąt dwa złote/, 2) Część nr 2: ,00 zł /słownie: piętnaście tysięcy dwieście czternaście złotych/ 3) Część nr 3: 2.677,00 zł /słownie: dwa tysiące sześćset siedemdziesiąt siedem złotych/ 4) Część nr 4: 1.760,00 zł /słownie: jeden tysiąc siedemset sześćdziesiąt złotych/ 5) Część nr 5: 1.527,00 zł /słownie: jeden tysiąc pięćset dwadzieścia siedem złotych/ 6) Część nr 6: 64,00 zł /słownie: sześćdziesiąt cztery złote/, 7) Część nr 7: 58,00 zł /słownie: pięćdziesiąt osiem złotych/, 8) Część nr 8: 188,00 zł /słownie: sto osiemdziesiąt osiem złotych/ 8.3. Wadium musi być wniesione do dnia , do godz. 11: Wadium można wnieść w następujących formach, w: pieniądzu, przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: PKO S. A. I o/radom poręczeniach bankowych, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 ust. 3 pkt. 4 lit. b ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o Utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109 poz z póź. zm). Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać Wadium - przetarg nieograniczony powyżej Euro na zakup i dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, część nr W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej o jego wniesieniu w termie decydować będzie data wpływu środków na rachunek bankowy Zamawiającego W przypadku wniesienia wadium w formie o której mowa w pkt wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty te muszą być ważne przez cały okres związania Wykonawcy złożoną przez niego ofertą Okoliczności i zasady zwrotu wadium określone są w ustawie Prawo zamówień publicznych art. 46 ustawy pzp. 9. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT 9.1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę na poszczególną część. 9.2 Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, Ilość części 8: 10

11 1) Część nr 1: Chemia kliniczna, immunochemia wraz z dzierżawą analizatorów, 2) Część nr 2: Koagulologia wraz z dzierżawą analizatorów, 3) Część nr 3: Odczynniki /paski testowe/ do analizy parametrów fizykochemicznych badania ogólnego moczu wraz z dzierżawą analizatora, 4) Część nr 4: Odczynniki oraz materiały kontrolne wraz z dzierżawą automatycznego lub zautomatyzowanego zestawu do elektroforezy białek, 5) Część nr 5: Odczynniki dla Pracowni Serologii Transfuzjologicznej CMLD /badania manualne/ 6) Część nr 6: Testy do krwi utajonej w kale /badania manualne/ 7) Część nr 7: Testy do wykrywania narkotyków i ich metabolitów w moczu /badania manualne/ 8) Część nr 8: Odczynniki dla CMLD pozostałe /badania manualne/ 9.3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych Zamawiający dopuszcza możliwość udziału podwykonawców przy realizacji przedmiotu zamówienia Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających Oferta musi być sporządzona z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności Każdy dokument składający się na ofertę musi być czytelny Oferta musi być podpisana przez Wykonawcę. Zamawiający zaleca, aby ofertę podpisano zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli osoba/osoby podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa, to pełnomocnictwo to musi w swej treści jednoznacznie wskazywać uprawnienie do podpisania oferty. Pełnomocnictwo to musi zostać dołączone do oferty i musi być złożone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Oferta musi być sporządzona w języku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym języku niż język polski winien być złożony wraz z tłumaczeniem na język polski. W razie wątpliwości uznaje się, iż wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą Dokumenty składające się na ofertę mogą być złożone w oryginale lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę Zaleca się by każda zawierająca jakąkolwiek treść strona była podpisana lub parafowana przez Wykonawcę. Każda poprawka w treści oferty, a w szczególności każde przekreślenie, przerobienie, uzupełnienie, nadpisanie, przesłonięcie korektorem, ect. powinny być parafowane przez Wykonawcę Strony oferty winny być trwale ze sobą połączone i kolejno ponumerowane. W treści oferty winna być umieszczona informacja o ilości stron W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do, których Wykonawca zastrzega, że nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą być oznaczone klauzulą: Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. nr 153 poz. 1503) i dołączone do oferty, zaleca się aby były trwale, oddzielnie spięte. Zgodnie z tym przepisem przez tajemnicę przedsiębiorstwa rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być opisane i datowane oraz parafowane własnoręcznie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. 11

12 9.15. Złożenie więcej niż jednej oferty lub złożenie oferty zawierającej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez Wykonawcę Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty Oferta może obejmować całość zamówienia w poszczególnych częściach Formularz oferty, inne oświadczenia oraz wykazy, o których mowa w specyfikacji muszą być podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. 10. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAŚNIEŃ TREŚCI SIWZ 10.1 Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z pisemną prośbą o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający odpowie na piśmie na zadane pytanie, przesyłając treść pytania i odpowiedzi wszystkim zidentyfikowanym uczestnikom postępowania oraz umieści taką informację na własnej stronie internetowej ( pod warunkiem, że pytanie wpłynie do Zamawiającego, nie później niż: do końca dnia w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert Zamawiający udzieli wyjaśnień, niezwłocznie jednak nie później niż: na 6 dni przed upływem terminu składania ofert 10.3 Pytania należy kierować na adres: Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radomski Szpital Specjalistyczny Radom, ul. Lekarska 4 Fax: (48) , mail: zampubl@rszs.regiony.pl 10.4 W przypadku rozbieżności pomiędzy treścią niniejszej SIWZ a treścią udzielonych odpowiedzi, jako obowiązującą należy przyjąć treść pisma zawierającego późniejsze oświadczenie Zamawiającego Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania wszystkich Wykonawców w celu wyjaśnienia treści SIWZ W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienić treść SIWZ. Dokonaną zmianę SIWZ Zamawiający przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ i zamieści ją na stronie internetowej Jeżeli zmiana SIWZ będzie prowadziła do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający zamieści ogłoszenie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ nie prowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzanie zmian w ofertach i poinformuje o tym Wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz na stronie internetowej: ( Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku z zapytaniem o którym mowa w pkt OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY Cena oferty powinna zostać wyliczona przez Wykonawcę na podstawie określenia przez niego cen jednostkowych brutto (podanych do dwóch miejsc po przecinku, dopuszcza się możliwość zaokrąglenia cen zgodnie z zasadami matematycznymi) i wypełnienie formularza cenowego (zgodnie z oferowaną częścią) Każdy z Wykonawców może zaproponować tylko jedną cenę i nie może jej zmienić Wykonawca uwzględniając wszystkie wymogi, o których mowa w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, powinien w cenie ofertowej ująć wszelkie koszty związane z wykonaniem przedmiotu zamówienia, niezbędne dla prawidłowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia. 12

13 11.4.Stawka podatku VAT jest określana zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004r. o Podatku od towarów i usług (Dz. U. nr 54, poz. 535 z póż. zm.) Jeżeli Zamawiającemu zostanie złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów, Zamawiający w celu oceny takiej oferty doliczy do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami. 12. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT 12.1 Oferty winny być złożone w siedzibie Zamawiającego przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu w pok. 308 lub 313 /Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia/, III piętro w terminie do , do godz. 11: Ofertę należy umieścić w zamkniętym opakowaniu, uniemożliwiającym odczytanie zawartości bez uszkodzenia tego opakowania. Opakowanie winno być oznaczone nazwą (firmą) i adresem Wykonawcy, zaadresowane na adres Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 oraz opisane Oferta przetargowa na zakup i dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego, część nr., nie otwierać przed dniem , godz.11: Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwróci ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania., 12.4.Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia, do złożonej oferty, pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne zawiadomienie o wprowadzeniu zmian przed terminem składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone według takich samych zasad, jak składana oferta tj. w kopercie odpowiednio oznakowanej napisem ZMIANA i z powołaniem się na numer, pod jakim została zarejestrowana oferta. Koperty oznaczone ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonywania zmian, zostaną dołączone do oferty Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia, według tych samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek z napisem na kopercie WYCOFANIE. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności po potwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy oraz zgodności ze złożonymi ofertami. Koperty ofert wycofanych nie będą otwierane. 13. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni Odmowa wyrażenia zgody nie powoduje utraty wadium Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium, albo jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem 13

14 nowego wadium na przedłużony okres związania z ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania z ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 14. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu, w pok. nr 411 /Sala Konferencyjna/, IV piętro w dniu o godz. 11: Otwarcie ofert jest jawne Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia podczas otwarcia ofert zostaną podane: nazwy(firmy) oraz adresy wykonawców, a także informacje dotyczące ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach Wykonawcy mogą uczestniczyć w sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy informację z otwarcia ofert na pisemny wniosek Wykonawcy. 15. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT Przy wyborze oferty zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami i ich znaczeniem: Cena 100 % 15.2 Oferta spełniająca w najwyższym stopniu wymagania kryteriów otrzyma maksymalną ilość punktów. Pozostałym Wykonawcom przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ilość punktów. 16. SPOSÓB OCENY OFERT Ocena ofert w zakresie przedstawionych kryteriów zostanie dokonana według następującej zasady: Wartość punktowa= C min/ C of x R R- Ranga ocenianego kryterium C min- najniższa wartość brutto z wszystkich złożonych ofert C of- wartość brutto oferty badanej Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę wartość oferowana brutto (w PLN) zgodnie z wypełnionym formularzem cenowym W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać 100 punktów Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę zsumowana wartość oferowana brutto (w zł) Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu oraz uzyska największą ilość punktów w w/w kryteriach oceny ofert. 17. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH JAKICH MUSI DOPEŁNIĆ WYKONAWACA PRZED PODPISANIEM UMOWY ORAZ OPIS FORMALNOŚCI ZWIĄZANYCH Z UDZIELENIEM ZAMÓWIENIA 17.1 Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w Ustawie oraz niniejszej specyfikacji i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ kryteria wyboru. 14

15 17.2 O wykluczeniu Wykonawcy(-ów), odrzuceniu ofert(-y) oraz o wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiający zawiadomi niezwłocznie Wykonawców, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu, podając uzasadnienie faktyczne i prawne Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieści informacje, określone w art. 92 ust. 1 pkt. 1 (informacje o wyborze najkorzystniejszej oferty) na stronie internetowej ( oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie na Tablicy ogłoszeń W przypadku udzielenia zamówienia konsorcjum (tzn. Wykonawcy określonego w art. 23 ust.1 ustawy Pzp) - Zamawiający przed podpisaniem umowy żąda złożenia umowy regulującej współpracę tych Wykonawców Wykonawca który prowadzi działalność gospodarczą na podstawie wpisu do ewidencji działalności gospodarczej przed podpisaniem umowy przedstawi kopię tego wpisu. 18. ISTOTNE WARUNKI UMOWY Przedmiot umowy i jej warunki określone zostały w Rozdziale IV SIWZ Wzór umowy 18.2 Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty/faksem lub drogą elektroniczną/ albo nie krótszym niż 15 dni jeżeli zostało przesłane w inny sposób Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu określonego powyżej, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złożona tylko jedna oferta Jeżeli Wykonawca, którego oferta został wybrana uchyla się od zwarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego lub nie wnosi wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, Zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert bez prowadzenia ich ponownego badania i oceny, chyba że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane Wszelkie przewidziane zmiany do umowy są określone we wzorze umowy. 19. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ Odwołanie Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI tej ustawy Zgodnie z art. 180 ust. 1 Prawo zamówień publicznych odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 15

16 19.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności Na czynności, o których mowa w pkt.19.7, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust Odwołanie wnosi się: 1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt.19.9 i wnosi się: W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. Skarga do sądu Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Urzędu w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 20. POSTANOWIENIA DOTYCZĄCE JAWNOŚCI PROTOKOŁU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Zamawiający udostępnia protokół lub załączniki do protokołu na wniosek Protokół wraz z załącznikami jest jawny Udostępnienie protokółu lub załączników może nastąpić poprzez wgląd w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, przesłanie kopii pocztą, faksem lub drogą elektroniczną, zgodnie z wyborem wnioskodawcy wskazanym we wniosku. 16

17 20.4. Bez zgody Zamawiającego, wnioskodawca w trakcie wglądu do protokołu lub załączników, w miejscu wyznaczonym przez Zamawiającego, nie może samodzielnie kopiować lub utrwalać za pomocą urządzeń lub środków technicznych służących do utrwalania obrazu treści złożonych ofert Jeżeli przesłanie kopii protokołu lub załączników zgodnie z wyborem wnioskodawcy jest z przyczyn technicznych znacząco utrudnione, w szczególności z uwagi na ilość żądanych do przesłania dokumentów, zamawiający informuje o tym wnioskodawcę i wskazuje sposób, w jaki mogą być one udostępnione Zamawiający udostępnia wnioskodawcy protokół lub załączniki niezwłocznie. W wyjątkowych przypadkach, w szczególności związanych z zapewnieniem sprawnego toku prac dotyczących badania i oceny ofert, Zamawiający udostępnia oferty do wglądu lub przesyła ich kopie w terminie przez siebie wyznaczonym, nie później jednak niż w dniu przesłania informacji o wyborze najkorzystniejszej oferty albo o unieważnieniu postępowania W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych. 17

18 ROZDZIAŁ II OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów oraz odczynników do badań manualnych dla potrzeb Centralnego Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Część nr 1 - CHEMIA KLINICZNA, IMMUNOCHEMIA. I. Dzierżawa analizatorów Parametry graniczne platformy analitycznej, zintegrowanego analizatora (systemu) biochemiczno-immunochemicznego wykonującego badania z zakresu chemii klinicznej i immunochemii z jednej próbki pierwotnej wraz dzierżawą zastępczego analizatora do badań biochemicznych i zastępczego analizatora do badań immunochemicznych. W przypadku braku możliwości spełnienia oczekiwań zamawiającego dotyczącego menu (analizatora zintegrowanego, platformy analitycznej, systemu ) istnieje możliwość zaproponowania dodatkowych analizatorów immunochemicznych dla maksymalnie 5 badań innych niż wyszczególnione dla analizatorów zastępczych spośród badań wymienionych w SIWZ. Analizatory zastępcze do badań biochemicznych i immunochemicznych wykonujące wyszczególnione w SIWZ badania w oparciu o te same odczynniki co analizator zintegrowany, platforma analityczna. 1) Zintegrowany analizator (system) biochemiczno-immunochemiczny L.p Parametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego. 1. Producent, model, typ 2. Automatyczny,zintegrowany analizator (system) immuno-biochemiczny (połączenie oferowanego analizatora biochemicznego z oferowanym analizatorem immunochemicznym)umożliwiające aspirację materiału do badań biochemicznych i immunochemicznych z tej samej próbki, bez konieczności jej ręcznego przenoszenia między analizatorami. Sterowanie zintegrowanym analizatorem z jednego stanowiska operatorskiego. Koszty integracji analizatorów ponosi wykonawca w momencie instalacji analizatorów. 3. Analizator (system) nowy, rok produkcji 2011/ Analizator (system) pracujący w trybie rutynowym i trybie cito bez przerywania ciągłości pracy 5. Pojemność analizatora (systemu) zintegrowanego nie mniej niż 150 próbek badanych. 6. Wbudowany system kontroli jakości 7. Możliwość pracy z różnymi typami próbek ( surowica, osocze, mocz, pmr,) 8. Możliwość pracy z różnymi typami probówek (systemów zamkniętych) 9. Możliwość dostawiania statywów z probówkami w trakcie pracy analizatora (systemu) 10. Identyfikacja odczynników i prób badanych za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych. 11. Analizatory wyposażone w pozycję STAT. 12. Detekcja skrzepu oraz informacja o skrzepie dla operatora 13. Rejestracja wykonywanych przeglądów i procedur konserwacyjnych przez analizator. 14. Wyposażenie w modem serwisowy dla celów zdalnej diagnostyki serwisowej. 15. Komputerowa archiwizacja danych. 18

19 16. Funkcja automatycznego rozcieńczania próbki. 17. Możliwość automatycznego wykonywania powtórzeń oznaczeń. 18. Analizator (system) wyposażony w drukarkę zewnętrzną i komputer sterujący. 19. Podtrzymanie pracy analizatorów w przypadku braku zasilania przez UPS przynajmniej przez 20 minut. 20. Bezpłatne szkolenie personelu w obsłudze aparatu. 21. Bezpłatny serwis analizatorów przez cały okres trwania dzierżawy łącznie z przeglądami okresowymi. 22. Instrukcja obsługi w języku polskim 23. Czas przyjazdu serwisanta 12 godzin 2) Analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego L.p Warunki graniczne, które musi spełniać oferowany analizator-część biochemiczna systemu zintegrowanego. 1. Producent, model, typ 2. W pełni automatyczny analizator, pracujący w trybie pacjent po pacjencie 3. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 4. Wydajność analizatora- minimum 600 ozn/ godz.dla oznaczeń fotometrycznych 5. Możliwość itp. wykonywania analiz w surowicy, osoczu, moczu, pmr itp. 6. Ilość jednocześnie dostępnych odczynników na pokładzie analizatora- minimum Stałe monitorowanie poziomu odczynników 8. Średnie zużycie wody ze stacji uzdatnianie maksymalnie 30 litrów na godzinę. 9. Stacja uzdatniania wody- pokrywająca zapotrzebowanie na wodę- koszty utrzymania, eksploatacyjne i serwis pokrywa Wykonawca 10. Odczynniki do badań płynne lub przygotowywane na pokładzie. 11. Detekcja skrzepu. 3) Analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu L.p Warunki graniczne, które musi spełniać analizator immunochemiczny zintegrowanego systemu 1. Producent, model, typ 2. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 3. Wydajność minimum 160 oznaczeń na godzinę 4. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 5. Wykonywanie jednocześnie minimum 24 różnych testów 6. Minimum 24 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone. 7. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 8. Detekcja skrzepu. 4) Uzupełniający analizator immunochemiczny L.p. Warunki graniczne dla Uzupełniającego analizatora immunochemicznego 1. Producent, model, typ 2. Analizator automatyczny 3. Metoda - chemiluminescencja, fluorescencja, enzymoimmunofluorescencyjna. 19

20 4. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 5. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego po kompleksowym przeglądzie technicznym z zapewnieniem serwisu. 5) Zastępczy analizator biochemiczny L.p Warunki graniczne dla zastępczego analizatora biochemicznego: 1. Producent, model, typ 2. Analizator automatyczny 3. Pracujący w trybie pacjent po pacjencie 4. Wykonywanie analiz w fazie ciekłej 5. Chłodzenie odczynników 6. Odczynniki do badań płynne lub automatycznie przygotowywane na pokładzie analizatorów. 7. Pomiar mono i bichromatyczny 8. Wydajność minimum 300 oznaczeń na godzinę dla oznaczeń fotometrycznych. 9. Możliwość pracy z różnymi probówkami systemów zamkniętych. 10. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie technicznym. 6) Zastępczy analizator immunochemiczny: L.p. Warunki graniczne dla zastępczego analizatora immunochemicznego : 1. Producent, model, typ 2. W pełni zautomatyzowany analizator immunochemiczny wykorzystujący metody nieizotopowe, niemikropłytkowe, oznaczający panel : wirusologiczny, tarczycowy, markerów nowotworowych, kardiologiczny. 3. Wydajność minimum 80 oznaczeń na godzinę 4. Odczyt oparty o technikę chemiluminescencji. 5. Wykonywanie jednocześnie minimum 15 różnych testów 6. Minimum 15 pozycji na odczynniki, pozycje chłodzone 7. Automatyczne monitorowanie stanu odczynników na pokładzie. 8. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie analizatora używanego, po kompleksowym przeglądzie technicznym. W przypadku analizatorów wymagających ustawienia na stołach, Zamawiający wymaga wstawienia stołów laboratoryjnych. Wykonawca w czynsz dzierżawy powinien wliczyć wyposażenie zapewniające ciągłość pracy analizatora tj. płyny myjące, czyszczące i inne materiały eksploatacyjne. 1. Minimalny zakres badań,wykonywanych przy użyciu tych samych odczynników na których będzie pracował analizator zintegrowany,( platforma analityczna ) oraz analizatory zastępcze: glukoza, mocznik, kreatynina, TSH, troponina, prokalcytonina CRP, AST, ALT, AMY, wapń, etanol, bilirubina noworodkowa, HCV(Ab), HBs (Ag). 2. Dla oznaczeń prokalcytoniny oferent może zaproponować wykonywanie na odrębnych dwóch automatycznych analizatorach ( analizator podstawowy + zastępczy ) bez spełnienia warunku punktu 1 jw. 20

21 3. Wykaz 5 badań, spośród których Zamawiający dopuszcza do wykonywania na analizatorze uzupełniającym : Ca 125, Ca 15-3, Ca 19-9, FSH, LH, Progesteron, Estradiol, Testosteron, anty TPO, anty-tg, DHEA-S, Pro-BNP, BNP, Ag/Ab HIV, Dopełniacz C3, Dopełniacz C4, łańcuchy lekkie immunoglobulin kappa w surowicy, łańcuchy lekkie immunoglobulin lambda w surowicy, p-ciała p Helicobacter pylorii IgG. 4. Zamawiający wymaga w przypadku uzyskania wyniku reaktywnego nieokreślonego (wątpliwego) dla testów w kierunku HIV i HCV zapewnienie wykonania testu weryfikacji / potwierdzenia uzyskanego wyniku na koszt wykonawcy ( badanie i transport ) lub nieodpłatne zabezpieczenie ( dostarczenie) laboratorium w testy potwierdzenia oparte na metodzie immunoblotingu bez konieczności dostarczenia do laboratorium oprzyrządowania niezbędnego do wykonania badania. Przewidywana ilość ok. 20 rok dla anty HCV, ok. 10 dla anty HIV. 5. Wykonawca ma obowiązek w tabeli wyszczególnić ilości kalibratorów i materiałów do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej. Oznaczenia w materiale kontrolnym będą wykonywane 1 raz w tygodniu na dwóch poziomach dla parametrów : ACTH, anty- HAV, anty Hbe, Anty- TG, Anty TPO, Ca 15-3, Ca 19-9, Karbamazepina, C- peptyd, DHEA-S, Estradiol, FSH, HBe Ag, anty Helicobacter pylori, IgA, IgG, IgM, Kortyzol, LH, Progesteron, Testosteron, Estradiol, Kwas walproinowy, Albumina w moczu, Pro BNP, łańcuchy lambda i kappa w surowicy, dopełniacz C3, C4, haptoglobina, karbamazepina, kwas walproinowy, Pro BNP, Cholinesteraza, Transferyna, Lipaza, Ca 125, Ag/Ab HIV, ASO,C-peptyd. Dla pozostałych parametrów Zamawiający wymaga zapewnienia materiału kontrolnego na dwóch poziomach przez 7 dni tygodnia. 6. Jeżeli przy wykonywaniu w/w badań niezbędne jest użycie materiałów zużywalnych, kuwet pomiarowych i innych akcesoriów wykonawca ma obowiązek wyszczególnić w osobnej tabeli z podaniem ilości i cen jednostkowych. 7. Podane w tabeli ilości oznaczeń zawierają przybliżoną ilość odczynników przeznaczoną na kalibrację, badania kontrolne, kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i kontrolę zewnątrzlaboratoryjną. 8. Wykonawca w cenie oferty ma zapewnić badania kontrolne zewnątrzlaboratoryjne w ośrodku niezależnym, na oferowanych odczynnikach dla parametrów nie objętych kontrolą zewnętrzną przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej, 4 razy w roku przez cały okres trwania umowy. II. Odczynniki - orientacyjne zapotrzebowanie na okres 4 lat. L. Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń na okres 4 lat p 1. Ca Ca Ca CEA AFP PSA Total PSA Free B-HCG FSH LH

22 11. Progesteron Prolaktyna Estradiol Testosteron Kortizol Parathormon 3 gen TSH FT FT Anty-TPO Anty-TG DHEA-S Troponina wysokoczuła CK MB mass ProBNP/BNP Antygen HBS- jakościowy wykrywający mutanty Gly 145 Arg, Test potwierdzający HBs-Ag Anty HBs Antygen HBe Anty Hbe Anty-HBc (Total) Anty-HAV-IgM Anty-HCV Ag/Ab HIV IV generacji Toxo IgG Toxo IgM Ferrytyna Haptoglobina Transferyna Wit B Prokalcytonina Karbamazepina Kwas walproinowy Amoniak Albumina ASO ALT AST Amylaza Białko całkowite Bilirubina całkowita Bilirubina bezpośrednia Bilirubina noworodkowa Cholesterol całkowity Cholesterol HDL bezp Cholesterol LDL bezp