(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:"

Transkrypt

1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2013/51 EP B1 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 9/20 ( ) A61K 31/4184 ( ) A61K 31/4422 ( ) A61P 9/00 ( ) A61P 9/04 ( ) A61P 9/08 ( ) A61P 9/10 ( ) A61P 9/12 ( ) A61P 3/10 ( ) A61P 25/28 ( ) (54) Tytuł wynalazku: Dwuwarstwowe tabletki zawierające telmisartan i amlodypinę (30) Pierwszeństwo: EP (43) Zgłoszenie ogłoszono: w Europejskim Biuletynie Patentowym nr 2007/32 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 2014/05 (73) Uprawniony z patentu: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, DE PL/EP T3 (72) Twórca(y) wynalazku: WOLFRAM EISENREICH, Ulm, DE (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Marek Łazewski LDS ŁAZEWSKI DEPO I WSPÓLNICY SP. K. ul. Okopowa 58/ Warszawa Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).

2 1 Z EP B1 5 Dwuwarstwowe tabletki zawierające telmisartan i amlodypinę Opis [0001] Bieżący wynalazek dotyczy tabletki farmaceutycznej, według zastrzeżenia 1, zawierającej pierwszą warstwę telmisartanu będącego antagonistą receptora angiotensyny II w rozpuszczalnej matrycy tabletki i drugą warstwę amlodypiny, blokera kanału wapniowego, w rozpadającej lub erodującej matrycy tabletki. Wynalazek dotyczy również sposobu według zastrzeżenia 12. Tło wynalazku [0002] Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II przeznaczonym do leczenia nadciśnienia i innych wskazań medycznych jak ujawniono w opisie patentowym EP-A Od strony chemicznej jest to kwas 4'-[2-n-propylo-4-metylo-6-(1- metylobenzymidazol-2-ilo)-benzymidazol-1-ilometylo]-bifenylo-2-karboksylowy o następującym wzorze chemicznym: 25 [0003] Telmisartan jest wytwarzany i dostarczany w postaci wolnego kwasu. Cechuje go bardzo słaba rozpuszczalność w roztworach wodnych w fizjologicznym zakresie ph przewodu pokarmowego pomiędzy ph 1 a 7. Jak ujawniono w WO 00/43370, krystaliczny telmisartan istnieje w dwu odmianach polimorficznych posiadających różne temperatury topnienia. Pod wpływem ciepła i wilgoci polimorf B o niższej temperaturze

3 2 5 topnienia ulega nieodwracalnemu przekształceniu w polimorf A o wyższej temperaturze topnienia. [0004] Amlodypina została po raz pierwszy ujawniona w dokumencie EP-A Należy ona do grupy leków blokujących kanał wapniowy i jej nazwa chemiczna brzmi 3-etylo-5-metylo-2-(2-amino-etoksymetyl)-4-(2-chlorofenylo)-1,4-dihydro-6-metylo-3,5- pirydyno dikarboksylan C 20 H 25 ClN 2 O 5, M R 408,88, o następującym wzorze: [0005] Amlodypina farmaceutycznie stosowana jest w postaci soli maleinianu (C 24 H 29 ClN 2 O 9 ; M R 524,96), benzenosulfonianu lub bezylanu (C 26 H 31 ClN 2 O 8 S; M R 567,10, EP-A ) lub metanosulfonianu (C 21 H 26 ClN 2 O 8 S; M R 502,01). [0006] Blokery kanału wapniowego są również nazywane antagonistami wapnia lub blokerami wapnia. Są lekami zwalniającymi czynność serca i zmniejszającymi napięcie naczyń krwionośnych. Są one stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dusznicy bolesnej (ból w klatce piersiowej lub dyskomfort spowodowany zmniejszonym dopływem krwi do mięśnia sercowego) i niektórych zaburzeniach rytmu serca. [0007] Stangier, J. i wsp., w artykule Pharmacokinetics of repeated oral doses of amlodipine and amlodipine plus telmisartan in healthy volunteers, Journal of Clinical Pharmacology, tom. 40 (12), część 1, grudzień 2000, str , ujawnia jednoczesne podawanie tabletek telmisartanu i tabletek amlodypiny. Przedmiot wynalazku [0008] Uważa się, że mechanizmy działania telmisartanu i amlodypiny korzystnie współpracują ze sobą w leczeniu nadciśnienia, w szczególności u pacjentów, u których docelowe ciśnienie tętnicze nie może być osiągnięte za pomocą jednego tylko leku. Istnieje zwiększające się zapotrzebowanie na złożony produkt leczniczy zawierający jako substancje czynne telmisartan i amlodypinę. Jednakże zarówno telmisartan jak i amlodypina są trudnymi w obróbce związkami chemicznymi. Dlatego otrzymanie doustnej złożonej postaci dawkowania, która łączy w sobie cechy skuteczności

4 farmakologicznej leku, odpowiednią stabilność i niezawodny i solidny sposób wytwarzania powoduje wiele problemów technicznych. Przedmiotem wynalazku jest dostarczenie takiej złożonej postaci dawkowania. [0009] Istnieją różne rodzaje złożonych postaci dawkowania, ale nie można przewidzieć, która z tych postaci dawkowania najlepiej połączy stabilność produktu, skuteczność farmakologiczną i niezawodne wytwarzanie. Ogólnie, kombinacje dwóch farmaceutycznych substancji czynnych mogą być formułowane jako doustne postacie stałe lub ciekłe, takie jak tabletki, kapsułki, tabletki powlekane lub drażetki, granulki, roztwory doustne, emulsje lub zawiesiny, syropy i pastylki do ssania. W świetle doświadczeń z ciekłymi postaciami dawkowania zawierającymi telmisartan, nie uważa się ich za korzystny wariant bieżącego wynalazku. Doustne stałe postacie dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu zawierające dwa leki można wytwarzać albo przez tworzenie mieszaniny proszkowej lub współgranulat dwóch substancji czynnych z niezbędnymi substancjami pomocniczymi. Jednakże, okazuje się, że w przypadku połączenia telmisartanu i amlodypiny, podejście to nie pozwala na uzyskanie produktu o wystarczającej stabilności. Preparat telmisartanu o dopuszczalnej wydajności in vivo musi zawierać zasadowe składniki, takie jak na przykład wodorotlenek sodu lub megluminę, podczas gdy nieoczekiwanie amlodypina nie jest wystarczająco stabilna w bezpośrednim kontakcie z substancjami pomocniczymi stosowanymi w preparatach telmisartanu. Pod wpływem zasadowego środowiska, wiązania estrowe w cząsteczce amlodypiny ulegają hydrolizie. Dlatego standardowe podejście bezpośredniego mieszania substancji czynnych z niezbędnymi substancjami pomocniczymi, nie może być zastosowane w produkcie złożonym telmisartanu i amlodypiny i wymagane są bardziej zaawansowane techniki oddzielające zasadową formulację telmisartanu od substancji czynnej amlodypiny. W tych okolicznościach zastosować można technologię perlonget, powlekania lub tworzenia dwuwarstwowej otoczki. [0010] Podejście perlonget to wytwarzanie oddzielnych tabletek powlekanych telmisartanu i amlodypiny w takim rozmiarze i kształcie, że można nimi napełniać kapsułki. Okazuje się, że duże rozmiary kapsułki, takie jak 0 lub większe, wymagane dla kombinacji o dużych dawkach, nie są korzystne dla pacjentów. [0011] Innym podejściem jest nałożenie cienkiej powłoki na czystą substancję czynną amlodypinę lub na granulki/peletki zawierające amlodypinę. Nieoczekiwanie tak powlekane cząstki nie są trwałe w zasadowym i higroskopijnym środowisku preparatu telmisartanu.

5 [0012] Bieżący wynalazek opiera się na stwierdzeniu, że najlepszą postacią dawkowania dla kombinacji telmisartanu i amlodypiny, która łączy w sobie wystarczającą stabilność leku, optymalne uwalnianie leku obu substancji czynnych, skuteczność farmakologiczną i niezawodne wytwarzanie, jest tabletka dwuwarstwowa. Streszczenie wynalazku [0013] Zgodnie z bieżącym wynalazkiem problemom związanym z wytwarzaniem preparatu złożonego leku zawierającego telmisartan i amlodypinę można najlepiej zaradzić za pomocą dwuwarstwowej tabletki farmaceutycznej według zastrzeżenia 1, zawierającej pierwszą warstwę telmisartanu, korzystnie zasadniczo w amorficznej postaci w rozpuszczalnej matrycy tabletki i drugą warstwę amlodypiny w rozpadającej lub erodującej matrycy tabletki. [0014] Tabletka według bieżącego wynalazku umożliwia rozpuszczanie słabo rozpuszczalnego w wodzie telmisartanu, które w znacznym stopniu będzie niezależne od ph, co ułatwia rozpuszczenie leku w fizjologicznym poziomie ph, i odpowiednią stabilność i uwalnianie amlodypiny. Struktura tabletki eliminuje również problem stabilności spowodowany niekompatybilnością amlodypiny w zasadowych składnikach preparatu telmisartanu. Definicje [0015] Stosowane w niniejszym opisie określenie zasadniczo amorficzny odnosi się do produktu zawierającego amorficzne składniki w ilości co najmniej 90%, korzystnie co najmniej 95%, określając za pomocą pomiaru dyfrakcji rentgenowskiej metodą proszkową. [0016] Określenie rozpuszczalna matryca tabletki odnosi się do zasadowej formulacji tabletki farmaceutycznej o natychmiastowym uwalnianiu (szybkie rozpuszczanie), która łatwo rozpuszcza się w fizjologicznym środowisku wodnym. [0017] Określenie rozpadająca lub erodująca matryca tabletki odnosi się do zasadowej formulacji tabletki farmaceutycznej o natychmiastowym uwalnianiu, która łatwo ulegają rozpadowi lub eroduje w fizjologicznym środowisku wodnym. Opis wynalazku [0018] Kombinację produktu złożonego według bieżącego wynalazku stanowi farmaceutyczna dwuwarstwowa tabletka zawierająca pierwszą warstwę telmisartanu w zasadniczo amorficznej postaci i drugą warstwę amlodypiny w rozpadającej lub erodującej matrycy tabletki.

6 [0019] Substancja czynna telmisartan jest zazwyczaj dostarczana w postaci wolnego kwasu, chociaż można również stosować farmaceutycznie dopuszczalne sole, takie jak sól sodowa. Ponieważ podczas późniejszego przetwarzania telmisartan jest zazwyczaj rozpuszczany i przekształcany do zasadniczo amorficznej postaci, jego początkowa krystaliczna morfologia i rozmiar cząstek mają małe znaczenie dla fizycznych i biofarmaceutycznych właściwości otrzymanego preparatu dwuwarstwowej tabletki. Jest jednak korzystne usunięcie aglomeratów z materiału wyjściowego, np. poprzez przesianie, w celu ułatwienia zwilżania i rozpuszczania podczas dalszego przetwarzania. [0020] Zasadniczo amorficzny telmisartan można wytwarzać każdym odpowiednim sposobem znanym osobom biegłym w dziedzinie, na przykład przez liofilizację wodnych roztworów, powlekanie cząstek nośnika w złożu fluidalnym i osadzanie rozpuszczalnika na drażetkach lub innych nośnikach. Jednak korzystnie zasadniczo amorficzny telmisartan otrzymuje się specyficzną metodą suszenia rozpyłowego opisaną w dokumencie WO 03/ [0021] Tabletka dwuwarstwowa według bieżącego wynalazku zasadniczo zawiera od 10 do 160 mg, korzystnie od 20 do 80 mg lub od 40 do 80 mg telmisartanu, i od 1 do 20 mg, korzystnie od 2,5 do 10 mg, amlodypiny. [0022] Korzystnymi mocami dawki telmisartanu są 20 mg, 40 mg i 80 mg, Korzystnymi mocami dawki amlodypiny są 2,5 mg, 5 mg i 10 mg. [0023] Obecnie korzystnymi postaciami są dwuwarstwowe tabletki zawierające 20/10 mg, 40/10 mg, 80/10 mg, 20/5 mg, 40/5 mg, 80/5 mg, 20/2,5 mg, 40/2,5 i 80/2,5 mg odpowiednio telmisartanu i amlodypiny. [0024] Pierwsza warstwa tabletki zawiera telmisartan w zasadniczo amorficznej postaci, który jest rozproszony w rozpuszczalnej matrycy tabletki charakteryzującej się natychmiastowym uwalnianiem (szybkim rozpuszczaniem). [0025] Rozpuszczalna matryca tabletki warstwy telmisartanu zawiera środek zasadowy, rozpuszczalny w wodzie rozcieńczalnik, i ewentualnie, inne substancje pomocnicze i adjuwanty. [0026] Szczególnymi przykładami odpowiednich środków zasadowych są wodorotlenki metali alkalicznych, takie jak NaOH i KOH; zasadowe aminokwasy, takie jak arginina i lizyna, i meglumina (N-metylo-D- glukamina), przy czym korzystne są NaOH i meglumina. [0027] Szczególnymi przykładami odpowiednich rozpuszczalnych w wodzie rozcieńczalników są węglowodany, takie jak monosacharydy, takie jak glukoza;

7 oligosacharydy, takie jak sacharoza, laktoza bezwodna i laktoza jednowodna, i alkohole cukrowe, takie jak sorbitol, mannitol, erytrol i ksylitol. Korzystnym rozcieńczalnikiem jest sorbitol. [0028] Inne substancje pomocnicze i/lub adiuwanty są, na przykład, wybrane spośród środków wiążących, nośników, wypełniaczy, środków smarnych, środków regulujących płynność, opóźniaczy krystalizacji, środków ułatwiających rozpuszczanie, barwników, regulatorów ph, środków powierzchniowo czynnych i emulgatorów, których szczególne przykłady podane są poniżej w powiązaniu z kompozycją drugiej warstwy tabletki. Substancje pomocnicze i/lub adiuwanty dla kompozycji pierwszej warstwy tabletki są korzystnie dobrane tak, aby otrzymywana była nie-kwasowa, szybko rozpuszczającą się matryca tabletki. [0029] Kompozycja pierwszej warstwy tabletki ogólnie zawiera od 3 do 50% wagowo, korzystnie 5 do 35% wagowo, substancji czynnej; 0,25 do 20% wagowo, korzystnie od 0,40 do 15% wagowo, substancji zasadowej; i 30 do 95% wagowo, korzystnie 60 do 80% wagowo rozpuszczalnego w wodzie rozcieńczalnika (wypełniacza). Inne (ewentualne) składniki mogą być wybrane, na przykład, z jednej lub kilku następujących substancji pomocniczych i/lub adjuwantów we wskazanych ilościach: od 10 do 30% wagowo, korzystnie 15 do 25% wagowo, substancji wiążących, nośników i wypełniaczy, zastępując w ten sposób rozpuszczalny w wodzie rozcieńczalnik.; od 0,1 do 5% wagowo, korzystnie 0,5 do 3% wagowo, środków smarnych; od 0,1 do 5% wagowo, korzystnie od 0,3 do 2% wagowo, środków regulujących płynność; od 1 do 10% wagowo, korzystnie 2 do 8% wagowo, opóźniaczy krystalizacji; od 1 do 10% wagowo, korzystnie 2 do 8% wagowo, środków ułatwiających rozpuszczanie; od 0,05 do 1,5% wagowo, korzystnie 0,1 do 0,8% wagowo, barwników; od 0,5 do 10% wagowo, korzystnie 2 do 8% wagowo, regulatorów ph; od 0,01 do 5% wagowo, korzystnie 0,05 do 1% wagowo środków powierzchniowo czynnych i emulgatorów. [0030] Kompozycja drugiej warstwy tabletki zawiera amlodypinę rozproszoną w rozpadającej lub erodującej matrycy tabletki charakteryzującej się natychmiastowym uwalnianiem (szybkim rozpuszczaniem). Rozpadająca lub erodująca matryca tabletki może mieć słabo kwasowe, obojętne lub słabo zasadowe właściwości, przy czym korzystna jest obojętna matryca tabletki.

8 [0031] W korzystnym wariancie, rozpadająca lub erodująca matryca zawiera jeden lub kilka wypełniaczy, środek rozsadzający, środek smarny i ewentualnie środki regulujące płynność, środki wiążące lub polimery, inne substancje pomocnicze i adjuwanty. [0032] Korzystne wypełniacze dla drugiej warstwy wybrane są z grupy obejmującej preżelowaną skrobię, celulozę mikrokrystaliczną, celulozę, mannitol, erytrytol, laktozę jednowodną, bezwodny dwuzasadowy fosforan wapnia, sorbitol i ksylitol. Szczególnie korzystna jest preżelowana skrobia, celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny dwuzasadowy fosforan wapnia, i laktoza jednowodna. [0033] Korzystnymi środkami smarnymi są stearylofumaran sodu, stearynian magnezu. Szczególnie korzystny jest stearynian magnezu. [0034] Korzystne środki rozsadzjące wybrane są z grupy składającej się z kroskarmelozy sodowej (usieciowana sól sodowa karboksymetylocelulozy), glikolanu sodowego skrobi, krospowidonu (usieciowanego poliwinylopirolidonu), skrobi kukurydzianej, preżelowanej skrobi, nisko podstawionej hydroksypropylocelulozy i celulozy mikrokrystalicznnej. Szczególnie korzystne są glikolan sodowy skrobi i krospowidon. [0035] Korzystne środki wiążące wybrane są z grupy składającej się z poliwinylopirolidonu (powidonu), kopolimerów winylopirolidonu z innymi winylopochodnymi (kopowidonu), celulozy mikrokrystalicznej, hydroksypropylometylocelulozy, metylocelulozy, hydroksypropylocelulozy i preżelowanej skrobi. Szczególnie korzystne są hydroksypropylometyloceluloza i powidon. [0036] Szczególnie korzystnymi wypełniaczami kompozycji drugiej warstwy tabletki są preżelowana skrobia i/lub celuloza mikrokrystaliczna, ponieważ wypełniacze te mogą dodatkowo pełnić rolę środka wiążącego lub środka rozsadzającego. [0037] Korzystnymi środkami regulującymi płynność są koloidalny dwutlenek krzemu i talk. Szczególnie korzystny jest koloidalny dwutlenek krzemu. [0038] Innymi substancjami pomocniczymi i adiuwantami, jeżeli są stosowane, są na przykład środki obejmujące barwniki i pigmenty barwiące, takie jak tlenki żelaza. [0039] Kompozycja drugiej warstwy tabletki ogólnie zawiera 0,5 do 20% wagowo, korzystnie od 1 do 10% wagowo amlodypiny i od 50 do 99,5% wagowo, korzystnie 80 do 99% wagowo wypełniaczy. Inne substancje pomocnicze i/lub adiuwanty są, na przykład wybrane ze środków wiążących (0 do 7% wagowo, korzystnie 1 do 5% wagowo), środków rozsadzających (0 do 10% wagowo, korzystnie 1 do 5% wagowo), środków smarnych (0,25 do 3% wagowo, korzystniej od 0,5 do 2% wagowo), środków regulujących płynność

9 (0,25 do 3% wagowo, korzystnie 0,5 do 2% wagowo) i barwników (0,05 do 3% wagowo, korzystnie 0,1 do 1% wagowo), których specyficzne przykłady podane są poniżej. Substancje pomocnicze i/lub adiuwanty dla kompozycji drugiej warstwy tabletki są korzystnie dobrane tak, że otrzymuje się obojętną, rozpadającą lub erodującą matrycę tabletki. [0040] Jako rozpuszczalnik do cieczy granulacyjnej, który jako składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym, można zastosować metanol, etanol, alkohol izopropylowy lub oczyszczoną wodę; korzystnymi rozpuszczalnikami są etanol i woda oczyszczona. [0041] Warstwy mogą być zróżnicowane poprzez zastosowanie różnych kolorów. [0042] Do przygotowania dwuwarstwowej tabletki według bieżącego wynalazku, pierwsza i druga warstwa kompozycji tabletki mogą być prasowane w zwykły sposób w dwuwarstwowej tabletkarce, np. w rotacyjnej prasie o dużej prędkości sposobem tabletkowania dwuwarstwowego. Jednakże należy zwrócić uwagę na to by nie stosować nadmiernej siły kompresji dla pierwszej warstwy tabletki. Korzystnie stosunek siły kompresji zastosowanej podczas sprasowania obydwu pierwszej i drugiej warstwy tabletki pozostaje w zakresie od 1:10 do 1:2. Dla przykładu pierwsza warstwa tabletki może być prasowana ze zmienną siłą 4 do 8 kn, podczas gdy główne prasowanie pierwszej i drugiej warstwy razem przebiega z siłą 10 do 20 kn. Podczas kompresji tabletki dwuwarstwowej odpowiednie powstawanie wiązania pomiędzy dwiema warstwami jest osiągane dzięki siłom przyciągania (siły międzycząsteczkowe) i mechanicznemu blokowaniu pomiędzy cząstkami. [0043] Otrzymane tabletki dwuwarstwowe uwalniają substancję czynną szybko i przy małej zależności od ph, z całkowitym uwalnianiem zachodzącym w co najmniej 60 minut i uwalnianiem większej części występującej dawki w ciągu mniej niż 15 minut. [0044] Zgodnie z bieżącym wynalazkiem, osiągana jest zasadniczo zwiększona szybkość rozpuszczania substancji czynnych, a w szczególności, telmisartanu. Zazwyczaj, co najmniej 70%, a zwykle co najmniej 90% dawki leku rozpuszcza się po 30 minutach. [0045] Tabletki dwuwarstwowe według bieżącego wynalazku mają nieznaczne właściwości higroskopijne, z tego powodu stosuje się opakowania z materiału odpornego na wilgoć, takiego blistry z folii aluminiowej lub fiolki polipropylenowe i butelki z HDPE, które korzystnie zawierają środek suszący. [0046] Korzystny sposób wytwarzania tabletki dwuwarstwowej według bieżącego wynalazku zawiera:

10 (i) dostarczenie kompozycji pierwszej warstwy tabletki przez: a) otrzymywanie wodnego roztworu telmisartanu, co najmniej jednego środka zasadowego i, ewentualnie, środka zwiększającego rozpuszczalność i/lub opóźniacza krystalizacji; b) suszenie rozpyłowe wspomnianego roztworu wodnego z otrzymaniem granulatu wysuszonego rozpyłowo; c) mieszanie wspomnianego wysuszonego rozpyłowo granulatu z rozpuszczalnym w wodzie rozcieńczalnikiwm, w celu otrzymania przedmieszki; d) mieszanie wspomnianej przedmieszki ze środkiem poślizgowym z otrzymaniem końcowej mieszanki do pierwszej warstwy; e) ewentualnie dodawanie innych środków pomocniczych i/lub adjuwantów w dowolnym etapie od a) do d); (ii) dostarczenie kompozycji drugiej warstwy tabletki przez: a) proces bezpośredniego prasowania, zawierający etapy zmieszania w mieszalniku substancji czynnej amlodypiny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli, jednego lub kilku wypełniaczy, środków regulujących płynność i środków rozsadzających i/lub innych substancji pomocniczych; ewentualnie suchego przesiewania mieszaniny przez sito w celu oddzielenia zespolonych cząstek i dla poprawy jednolitości zawartości; mieszania mieszaniny z pozostałymi substancjami pomocniczymi, takimi jak środek smarny, w mieszalniku, w celu uzyskania końcowej kompozycji; b) proces granulacji na mokro, zawierający etapy zmieszania w mieszalniku substancji czynnej amlodypiny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli, jednego lub kilka wypełniaczy, środków wiążących, środków rozsadzających i ewentualnie innych substancji pomocniczych; granulowania mieszaniny poprzez dodanie cieczy granulacyjnej, korzystnie wody; mokrego przesiewania granulatu przez sito w celu oddzielenia aglomeratów; suszenia otrzymanych granulek w suszarce ze złożem fluidalnym lub próżniowej suszarce tacowej; ewentualnie suchego przesiewania granulatu przez sito w celu oddzielenia zespolonych cząstek i poprawy jednorodności zawartości; mieszania granulatu z pozostałymi substancjami pomocniczymi, takimi jak środek smarny (środki smarne) w mieszalniku, w celu uzyskania końcowej kompozycji.

11 c) proces granulacji na sucho, zawierający etapy mieszania w mieszalniku substancji czynnej amlodypiny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli z albo częścią wypełniacza(y), środkiem rozsadzającym (środkami rozsadzającymi), środkiem wiążącym (środkami wiążącymi), środkiem regulującym przepływ (środkami regulującymi przepływ) i środkiem smarnym (środkami smarnymi) lub wszystkimi substancjami pomocniczymi; prasowania mieszaniny w odpowiedniej prasie walcowej; zmniejszenia taśmy uzyskanej w poprzednim etapie do małych granulek za pomocą odpowiednich etapów mielenia lub przesiewania; ewentualnego mieszania granulatu z pozostałymi substancjami pomocniczymi w mieszalniku, w celu otrzymania końcowej kompozycji. (iii) prasowanie kompozycji pierwszej i drugiej warstwy tabletki z etapu (i) i (ii) w odpowiedniej tabletkarce z wytworzeniem tabletki dwuwarstwowej. [0047] W celu zapewnienia kompozycji pierwszej warstwy tabletki, sporządza się wodny roztwór alkaliczny telmisartanu poprzez rozpuszczanie substancji czynnej w wodzie oczyszczonej przy pomocy jednej lub kilku substancji zasadowych, takich jak wodorotlenek sodu i meglumina. Ewentualnie może być dodany opóźniacz rekrystalizacji. Zawartość suchej masy w początkowym wodnym roztworze wynosi ogólnie 10 do 40% wagowo, korzystnie 20 do 30% wagowo. [0048] Roztwór wodny następnie suszy się rozpyłowo w temperaturze pokojowej lub korzystniej w podwyższonych temperaturach, np. pomiędzy 50 a 100 C we współprądowej lub przeciwprądowej suszarce rozpyłowej pod ciśnieniem rozpyłu np. od 0,1 do 0,4 MPa (1 do 4 bar). Ogólnie mówiąc warunki suszenia rozpyłowego korzystnie dobiera się, w taki sposób, aby otrzymać suszony rozpyłowo granulat o resztkowej wilgotności <5% wagowo, korzystnie 3,5% wagowo w odpylaczu cyklonowym. Do tego punktu temperaturę wylotowego powietrza suszarki rozpyłowej korzystnie utrzymuje się w wartościach pomiędzy 80 a 90 C, podczas gdy inne parametry procesu takie jak ciśnienie rozpyłu, szybkość rozpyłu, temperatura wlotowego powietrza itd, są odpowiednio regulowane. [0049] Otrzymany, suszony rozpyłowo granulat korzystnie jest w postaci drobnego proszku posiadającego rozkład wielkości cząstek: d 10 : 20 μm, korzystnie 10 μm d 50 : 80 μm, korzystnie 20 do 55 μm

12 d 90 : 350 μm, korzystnie 50 do 150 μm [0050] Po suszeniu rozpyłowym, substancja czynna (telmisartan) jak również substancje pomocnicze zawarte w suszonym rozpyłowo granulacie znajdują się zasadniczo w amorficznej postaci bez wykrytej krystaliczności. Z fizycznego punktu widzenia, suszony rozpyłowo granulat jest zestalonym roztworem lub szkliwem posiadającym temperaturę zeszklenia Tg korzystnie > 50 C, korzystniej > 80 C. [0051] W oparciu o 100 części wagowych substancji czynnej telmisartanu, wysuszony rozpyłowo granulat korzystnie zawiera od 5 do 200 części wagowych substancji zasadowej i, ewentualnie, środka zwiększającego rozpuszczalność i/lub środka opóźniającego krystalizację. [0052] Rozpuszczalny w wodzie rozcieńczalnik stosuje się na ogół w ilości od 30 do 95% wagowo, korzystnie od 60 do 80% wagowo, w oparciu o ciężar kompozycji pierwszej warstwy tabletki. Środek poślizgowy jest zwykle dodawany do przedmieszki w ilości od 0,1 do 5% wagowo, korzystnie od 0,3 do 2% wagowo, w przeliczeniu ciężar kompozycji pierwszej warstwy tabletki. Mieszanie przeprowadza się w dwóch etapach, np. w pierwszym etapie mieszania suszony rozpyłowo granulat i rozcieńczalnik miesza się przykładowo za pomocą miksera wysokościnającego lub mieszarki swobodnego spadku, a w drugim etapie mieszania, środek smarny miesza się z przedmieszką, korzystnie także w warunkach wysokościnających. Sposób według wynalazku nie jest jednakże ograniczony do tych procedur i ogólnie mogą być zastosowane alternatywne procedury mieszania na każdym z etapów c), d) i również następujących etapach f) i g), procesu obejmując procedury mieszania takie jak np. za pomocą pojemnika mieszającego z pośrednim przesiewem. [0053] W celu zapewnienia kompozycji drugiej warstwy tabletki zawierającej amlodypinę, stosować można kilka różnych sposobów wytwarzania, na przykład bezpośrednie prasowanie, granulację na mokro lub formowanie prasą walcową. [0054] Bieżący wynalazek jest korzystnie ukierunkowany na sposób wytwarzania kompozycji drugiej warstwy tabletki amlodypiny w procesie bezpośredniego prasowania zawierającego następujące etapy (1) wytwarzania kompozycji składającej się z substancji czynnej amlodypiny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli, jednego lub kilku wypełniaczy, takich jak na przykład celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny dwuzasadowy fosforan wapnia lub preżelowana skrobia, środek rozsadzający, jak glikolan sodowy skrobi, krospowidon lub środki

13 regulujące płynność, jak koloidalny dwutlenek krzemu i/lub inne substancje pomocnicze, przez zmieszanie składników w mieszalniku; (2) ewentualnie suche przesiewanie przez sito kompozycji wytworzonej w etapie (1) w celu oddzielenia zespolonych cząstek i poprawy jednorodności zawartości; i (3) mieszanie w mieszalniku kompozycji z etapu (2), i pozostałych substancji pomocniczych, takich jak środek smarny stearynian magnezu. [0055] W przypadku granulacji na mokro, amlodypinę lub jej farmaceutycznie dopuszczalną sól, miesza się wstępnie w wysokoobrotowym granulatorze z odpowiednimi wypełniaczami, takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna lub bezwodny dwuzasadowy fosforan wapnia i mokrymi środkami wiążącymi, takimi jak hydroksypropylometyloceluloza i poliwinylopirolidon, środkami rozsadzającymi, takimi jak krospowidon i ewentualnie innymi odpowiednimi substancjami pomocniczymi. Aglomeracji proszku sprzyja dodanie cieczy granulacyjnej (na przykład wody oczyszczonej lub etanolu). Po wysokoobrotowej granulacji granulat przesiewany jest na mokro poprzez odpowiednie sito, i następnie suszony w suszarce ze złożem fluidalnym lub w próżniowej suszarce tacowej. Wysuszone granulki ewentualnie przesiewa się na sucho przez odpowiednie sito. Po dodaniu środka smarnego (na przykład stearynianu magnezu) i/lub innj substancji pomocniczej, mieszaninę miesza się w mieszalniku wolnospadowym lub mieszalniku wysokoobrotowym. [0056] Alternatywnymi sposobami granulacji na mokro substancji czynnej i substancji pomocniczych z cieczą granulacyjną są granulacja w złożu fluidalnym lub granulacja jednomisowa. [0057] W przypadku formowania prasą walcową, lub innymi słowy granulacji na sucho, mieszanina amlodypiny lub jej farmaceutycznie dopuszczalnej soli z częścią substancji pomocniczych stosowanych w procesie bezpośredniego prasowania lub kompletna mieszanina zawierająca wszystkie substancje pomocnicze, przetwarzane są za pomocą konwencjonalnej prasy walcowej z utworzeniem taśm, które są później przesiewane do postaci granulatu, który ewentualnie mieszany jest z innymi substancjami pomocniczymi, takimi jak środki poślizgowe, środki smarne i środki przeciwdziałające przywieraniu. [0058] Kompozycje pierwszej i drugiej warstwy tabletki, jak opisano powyżej, mogą być sprasowane w tabletki dwuwarstwowe o docelowej masie tabletki z odpowiednim rozmiarem i wytrzymałością na zgniatanie, stosując odpowiednią

14 tabletkarkę. Opcjonalnie podczas wytwarzania tabletek stosuje się odpowiedni zewnętrzny system natrysku środka smarnego na matrycę i stempel, w celu poprawy smarowania. [0059] Dla wytworzenia tabletek dwuwarstwowych, zgodnie z bieżącym wynalazkiem, oddzielne kompozycje warstwy tabletki można prasować w dwuwarstwowej tabletkarce, np. w tabletkarce obrotowej w trybie tabletki dwuwarstwowej, w opisany powyżej sposób. W celu uniknięcia krzyżowego zanieczyszczenia pomiędzy warstwami tabletki (co może prowadzić do rozkładu amlodypiny) podczas tabletkowania jakiekolwiek pozostałości granulatu muszą być ostrożnie usuwane przez intensywne odsysanie stołu tłocznika w komorze tabletkarki. [0060] Sposób opisany powyżej można stosować do wytwarzania tabletki według wynalazku do leczenia nadciśnienia w monoterapii lub w skojarzeniu z leczeniem lub zapobieganiem stanom wybranym z grupy obejmującej przewlekłą stabilną dusznicę bolesną, naczynioskurczową dusznicę, udar, zawał serca, przejściowy atak niedokrwienny mózgu, zastoinową niewydolność serca, chorobę sercowo-naczyniową, cukrzycę, oporność insulinową, upośledzoną tolerancję glukozy, stan przedcukrzycowy, cukrzycę typu 2, nefropatię cukrzycową, zespół metaboliczny (zespół X), otyłość, dyslipidemię, hipertriglicerydemię, podwyższone stężenie białka C-reaktywnego w surowicy, podwyższone stężenie lipoproteiny w surowicy krwi, podwyższone stężenie homocysteiny w surowicy krwi, podwyższone stężenie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w surowicy, podwyższone stężenie fosfolipazy (A2) związanej z lipoproteiną, obniżone stężenie w surowicy lipoprotein o dużej gęstości (HDL), obniżone stężenie w surowicy HDL(2b)- cholesterolu, obniżone stężenie w surowicy adyponektyny, spadek zdolności poznawczych i demencję. [0061] Szczególnie korzystne jest dodatkowe leczenie lub zapobieganie przewlekłej stabilnej dusznicy bolesnej, dusznicy, udarowi, zawałowi mięśnia sercowego, zastoinowej niewydolności serca, cukrzycy, dyslipidemii lub demencji. [0062] W celu dalszego zilustrowania bieżącego wynalazku przedstawiono nieograniczające następujące przykłady:

15 14 Przykłady fomulacji Przykład 1: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 80 mg/amlodypina 10 mg [0063] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 80,000 16,667 Wodorotlenek sodu 6,720 1,400 Powidon 24,000 5,000 Meglumina 24,000 5,000 Sorbitol 337,280 70,267 Stearynian magnezu 8,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 480, ,000 Metanosulfonian amlodypiny 12,800 6,400 Celuloza mikrokrystaliczna 100,000 50,000 Dwuzasadowy fosforan wapnia 79,700 39,850 Glikolan sodowy skrobi 6,000 3,000 Stearynian magnezu 1,500 0,750 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 680,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

16 15 Przykład 2: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 80 mg/amlodypina 5 mg [0064] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 80,000 16,667 Wodorotlenek sodu 6,720 1,400 Powidon 24,000 5,000 Meglumina 24,000 5,000 Sorbitol 337,280 70,267 Stearynian magnezu 8,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 480, ,000 Bezylan amlodypiny 6,944 3,472 Celuloza mikrokrystaliczna 100,000 50,000 Dwuzasadowy fosforan wapnia 85,556 42,778 Glikolan sodowy skrobi 6,000 3,000 Stearynian magnezu 1,500 0,750 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 680,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

17 16 Przykład 3: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 80 mg/amlodypina 2,5 mg [0065] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 80,000 16,667 Wodorotlenek sodu 6,720 1,400 Powidon 24,000 5,000 Meglumina 24,000 5,000 Sorbitol 337,280 70,267 Stearynian magnezu 8,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 480, ,000 Metanosulfonian amlodypiny 3,200 1,600 Celuloza mikrokrystaliczna 100,000 50,000 Dwuzasadowy fosforan wapnia 89,300 44,650 Glikolan sodowy skrobi 6,000 3,000 Stearynian magnezu 1,500 0,750 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 680,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

18 17 Przykład 4: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 10 mg [0066] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Maleinian amlodypiny 12,840 3,210 Celuloza mikrokrystaliczna 200,000 50,000 Preżelowana skrobia 171,160 42,790 Glikolan sodowy skrobi 12,000 3,000 Koloidalny dwutlenek krzemu 2,000 0,500 Stearynian magnezu 2,000 0,500 amlodypinowa 400, ,000 Całkowita tabletka 640,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

19 18 Przykład 5: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 5 mg [0067] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Maleinian amlodypiny 6,420 3,210 Celuloza mikrokrystaliczna 100,000 50,000 Preżelowana skrobia 85,580 42,790 Glikolan sodowy skrobi 6,000 3,000 Koloidalny dwutlenek krzemu 1,000 0,500 Stearynian magnezu 1,000 0,500 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 440,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

20 19 Przykład 6: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 2,5 mg [0068] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Maleinian amlodypiny 3,210 3,210 Celuloza mikrokrystaliczna 50,000 50,000 Preżelowana skrobia 42,790 42,790 Glikolan sodowy skrobi 3,000 3,000 Koloidalny dwutlenek krzemu 0,500 0,500 Stearynian magnezu 0,500 0,500 amlodypinowa 100, ,000 Całkowita tabletka 340,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

21 20 Przykład 7: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 20 mg/amlodypina 10 mg [0069] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 20,000 16,667 Wodorotlenek sodu 1,680 1,400 Powidon 6,000 5,000 Meglumina 6,000 5,000 Sorbitol 84,320 70,267 Stearynian magnezu 2,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 120, ,000 Maleinian amlodypiny 12,840 6,420 Laktoza jednowodna 100,000 50,000 Celuloza mikrokrystaliczna 74,160 37,080 Powidon 6,000 3,000 Krospowidon 5,000 2,500 Stearylofumaran sodu 2,000 1,000 Woda oczyszczona * * amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 320,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

22 21 Przykład 8: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 20 mg/amlodypina 5 mg [0070] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 20,000 16,667 Wodorotlenek sodu 1,680 1,400 Powidon 6,000 5,000 Meglumina 6,000 5,000 Sorbitol 84,320 70,267 Stearynian magnezu 2,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 120, ,000 Maleinian amlodypiny 6,420 3,210 Laktoza jednowodna 100,000 50,000 Celuloza mikrokrystaliczna 80,580 40,290 Powidon 6,000 3,000 Krospowidon 5,000 2,500 Stearylofumaran sodu 2,000 1,000 Woda oczyszczona * * amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 320,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

23 22 Przykład 9: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 20 mg/amlodypina 2,5 mg [0071] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 20,000 16,667 Wodorotlenek sodu 1,680 1,400 Powidon 6,000 5,000 Meglumina 6,000 5,000 Sorbitol 84,320 70,267 Stearynian magnezu 2,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 120, ,000 Maleinian amlodypiny 3,210 1,605 Laktoza jednowodna 100,000 50,000 Celuloza mikrokrystaliczna 83,790 41,895 Powidon 6,000 3,000 Krospowidon 5,000 2,500 Stearylofumaran sodu 2,000 1,000 Woda oczyszczona * * amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 320,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

24 23 Przykład 10: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 10 mg [0072] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Meleinian amlodypiny 12,840 3,210 Celuloza mikrokrystaliczna 212,000 53,000 Preżelowana skrobia 169,160 42,290 Żółty tlenek żelaza 2,000 0,500 Koloidalny dwutlenek krzemu 2,000 0,500 Stearynian magnezu 2,000 0,500 amlodypinowa 400, ,000 Całkowita tabletka 640,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

25 24 Przykład 11: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 5 mg [0073] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Bezylan amlodypiny 6,944 3,472 Celuloza mikrokrystaliczna 120,000 60,000 Preżelowana skrobia 70,056 35,028 Czerwony tlenek żelaza 1,000 0,500 Koloidalny dwutlenek krzemu 1,000 0,500 Stearynian magnezu 1,000 0,500 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 440,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

26 25 Przykład 12: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 2,5 mg [0074] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 16,667 Wodorotlenek sodu 3,360 1,400 Powidon 12,000 5,000 Meglumina 12,000 5,000 Sorbitol 168,640 70,267 Stearynian magnezu 4,000 1,667 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 240, ,000 Metanosulfonian amlodypiny 3,200 1,600 Celuloza mikrokrystaliczna 120,000 60,000 Preżelowana skrobia 73,300 36,650 Czerwony tlenek żelaza 0,500 0,250 Koloidalny dwutlenek krzemu 1,000 0,500 Stearynian magnezu 2,000 1,000 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 440,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym

27 26 Przykład 13: Dwuwarstwowe tabletki telmisartan 40 mg/amlodypina 5 mg [0075] Składniki mg na % warstwy % warstwy tabletkę telmisartanowej amlodypinowej Telmisartan 40,000 23,529 Poloksamer 8,000 4,706 Meglumina 40,000 23,529 Mannitol 80,500 5,000 Stearynian magnezu 1,500 0,883 Woda oczyszczona* * * telmisartanowa 170, ,000 Maleinian amlodypiny 6,420 3,210 Celuloza mikrokrystaliczna 100,000 50,000 Preżelowana skrobia 91,580 45,790 Koloidalny dwutlenek krzemu 1,000 0,500 Stearynian magnezu 1,000 0,500 amlodypinowa 200, ,000 Całkowita tabletka 370,000 dwuwarstwowa * Składnik lotny, nie pozostaje w produkcie końcowym Boehringer Ingelheim International GmbH; Niemcy Pełnomocnik:

28 27 Z EP B1 Zastrzeżenia patentowe 1. Tabletka farmaceutyczna zawierająca pierwszą warstwę telmisartanu w rozpuszczalnej matrycy tabletki zawierającej środek zasadowy wybrany z wodorotlenków metali alkalicznych, zasadowych aminokwasów i megluminy, rozpuszczalny w wodzie rozcieńczalnik i, ewentualnie, inne substancje pomocnicze i adiuwanty, i drugą warstwę amlodypiny w rozpadającej się lub erodującej matrycy tabletki. 2. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której telmisartan występuje w zasadniczo amorficznej postaci. 3. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której rozpuszczalna matryca tabletki charakteryzuje się natychmiastowym uwalnianiem 4. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której rozpuszczalny w wodzie rozcieńczalnik jest wybrany z monosacharydów takich jak glukoza, oligosacharydów jak sacharoza i laktoza, i alkohole cukrowe, takie jak sorbitol, mannitol i ksylitol. 5. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której inne substancje pomocnicze i adjuwanty wybrane są ze środków wiążących, nośników, wypełniaczy, środków smarnych, środków regulujących płynność, środków opóźniających krystalizację, środków zwiększających rozpuszczalność, barwników, środków regulujących ph, środków powierzchniowo czynnych i emulgatorów. 6. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której kompozycja pierwszej warstwy tabletki telmisartanu wytwarzana jest poprzez suszenie rozpyłowe wodnego roztworu zawierającego telmisartan i środek zasadowy z otrzymaniem suszonego rozpyłowo granulatu, mieszanie wspomnianego suszonego rozpyłowo granulatu z rozpuszczalnym w wodzie rozcieńczalnikiem, w celu otrzymania przedmieszki i mieszanie wspomnianej przedmieszki ze środkiem smarnym z otrzymaniem końcowej mieszanki. 7. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której rozpadająca się lub erodująca matryca tabletki drugiej warstwy zawiera jeden lub kilka wypełniaczy, środek rozsadzający, środek

29 28 smarny i ewentualnie środek wiążący, środek regulujący płynność lub inne substancje pomocnicze i adjuwanty. 8. Tabletka według zastrzeżenia 7, w której kompozycja drugiej warstwy tabletki amlodypiny wytwarzana jest poprzez bezpośrednie prasowanie, granulowanie na mokro lub formowanie prasą walcową. 9. Tabletka według zastrzeżenia 1, w której pierwsza warstwa zawiera mg, korzystnie mg lub mg telmisartanu. 10.Tabletka według zastrzeżenia 1, w której druga warstwa zawiera 1-20 mg, korzystnie 2,5-10 mg amlodypiny. 11.Tabletka według zastrzeżenia 1 opakowana w materiał opakowaniowy odporny na działanie wilgoci, taki jak blistry z folii aluminiowej lub fiolki polipropylenowe i butelki HDPE. 12. Sposób wytwarzania tabletki określonej w zastrzeżeniu 1 do leczenia nadciśnienia w monoterapii lub w skojarzeniu z leczeniem lub zapobieganiem stanom wybranym z grupy obejmującej przewlekłą stabilną dusznicę bolesną, naczynioskurczową dusznicę, udar, zawał serca, przejściowy atak niedokrwienny mózgu, zastoinową niewydolność serca, chorobę sercowo-naczyniową, cukrzycę, oporność insulinową, upośledzoną tolerancję glukozy, stan przedcukrzycowy, cukrzycę typu 2, nefropatię cukrzycową, zespół metaboliczny (zespół X), otyłość, dyslipidemię, hipertriglicerydemię, podwyższone stężenie białka C-reaktywnego w surowicy, podwyższone stężenie lipoprotein w surowicy krwi, podwyższone stężenie homocysteiny w surowicy krwi, podwyższone stężenie lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w surowicy, podwyższone stężenie fosfolipazy (A2) związanej z lipoproteiną, obniżone stężenie w surowicy lipoprotein o dużej gęstości (HDL), obniżone stężenie (2b)-cholesterolu HDL w surowicy, obniżone stężenie adyponektyny w surowicy, spadek zdolności poznawczych i demencję. 13. Sposób według zastrzeżenia 12, w którym stanem do leczenia lub zapobiegania jest przewlekła stabilna dusznica bolesna, naczynioskurczowa dusznica, udar, zawał serca, zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca, dyslipidemia lub demencja. Boehringer Ingelheim International GmbH; Niemcy Pełnomocnik:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP02/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP02/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 205665 (21) Numer zgłoszenia: 370380 (22) Data zgłoszenia: 16.01.2002 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2023902 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 30.04.2007 0772868.1

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1586320 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.02.2005 05472001.6 (51) Int. Cl. A61K31/435 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1181 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 22.09.04 04270.4 (13) T3 (1) Int. Cl. A61K9/ A61K31/2 (06.01) (06.01)

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/US99/11798 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/US99/11798 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 200163 (21) Numer zgłoszenia: 344328 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 07.06.1999 (86) Data i numer zgłoszenia

Bardziej szczegółowo

PL B1 (12) O P I S P A T E N T O W Y (19) P L (11) (13) B 1 A61K 9/20. (22) Data zgłoszenia:

PL B1 (12) O P I S P A T E N T O W Y (19) P L (11) (13) B 1 A61K 9/20. (22) Data zgłoszenia: R Z E C Z PO SPO L IT A PO LSK A (12) O P I S P A T E N T O W Y (19) P L (11) 1 7 7 6 0 7 (21) Numer zgłoszenia: 316196 (13) B 1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 13.03.1995

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 16.10.2003, PCT/SI03/000036 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 16.10.2003, PCT/SI03/000036 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 206217 (21) Numer zgłoszenia: 376413 (22) Data zgłoszenia: 16.10.2003 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2131847. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.02.2008 08716068.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2131847. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.02.2008 08716068. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2131847 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.02.2008 08716068.5

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP03/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP03/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 206248 (21) Numer zgłoszenia: 373034 (22) Data zgłoszenia: 20.06.2003 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/DK99/00663 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/DK99/00663 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 197077 (21) Numer zgłoszenia: 348601 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 29.11.1999 (86) Data i numer zgłoszenia

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (21 ) Numer zgłoszenia: 324345 (22) Data zgłoszenia: 18.06.1996 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP02/13252 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/EP02/13252 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 203451 (21) Numer zgłoszenia: 370792 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 25.11.2002 (86) Data i numer zgłoszenia

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.03.2004 04006037.8

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.03.2004 04006037.8 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1462149 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.03.04 04006037.8

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1663252 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 10.09.2004 04786930.0

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 188339 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 04.0.06 06769997. (97)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1697 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 28.02.2006 06290329.9 (13) T3 (1) Int. Cl. A61K31/ A61P9/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2190940 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 11.09.2008 08802024.3

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY. (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego , PCT/EP95/03692

(12) OPIS PATENTOWY. (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego , PCT/EP95/03692 RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (21) Numer zgłoszenia 319373 (22) Data zgłoszenia 19.09.1995 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego 19.09.1995,

Bardziej szczegółowo

Substancje pomocnicze w technologii tabletek

Substancje pomocnicze w technologii tabletek Substancje pomocnicze w technologii tabletek 1 Substancje pomocnicze substancje pozbawione (w stosowanych ilościach) własnego działania farmakologicznego każde inne substancje niż substancje czynne (lecznicze),

Bardziej szczegółowo

(73) Uprawniony z patentu: (72)

(73) Uprawniony z patentu: (72) RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19)PL (11)164844 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 287608 (22) Data zgłoszenia: 31.10.1990 (51) IntCl5: A61K 31/21 (54) Sposób

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.05.2005 05747547.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.05.2005 05747547. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1747298 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.05.2005 05747547.7 (51) Int. Cl. C22C14/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1819235 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.10.2005 05793997.7

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 01.04.2004 04007991.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 01.04.2004 04007991. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1474999 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 01.04.2004 04007991.5 (51) Int. Cl. A23L1/30 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1968711 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 05.01.2007 07712641.5

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1708988 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.01.200 0706914.8

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1811987 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 18.11.2004 04798720.1 (13) T3 (51) Int. Cl. A61K31/198 A61M15/00

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2122 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 2..07 07866441.4 (13) (1) T3 Int.Cl. D21H 19/06 (06.01) Urząd Patentowy

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2217219 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:..08 0880213.9 (97)

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/DE03/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/DE03/ (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 207732 (21) Numer zgłoszenia: 378818 (22) Data zgłoszenia: 18.12.2003 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1624869 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 07.05.04 047425.2 (97)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1886669 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.08.2007 07113670.9

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1854925 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 16.12.2005 05826699.0 (13) (51) T3 Int.Cl. E03D 1/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1768673 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 14.06.2005 05757277.8 (13) T3 (51) Int. Cl. A61K31/519 A61K9/00

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11)

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 186907 (21) Numer zgłoszenia: 321868 (22) Data zgłoszenia: 20.12.1996 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 221611 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 19.01. 000481.1 (13) (1) T3 Int.Cl. B28C /42 (06.01) B60P 3/16

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1773451 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 08.06.2005 05761294.7 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 31/4745 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

BIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Lunapret 1

BIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Lunapret 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lunapret Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum tabletki powlekane, 250 mg + 60 mg 2. SKŁAD

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2398779 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 22.02.2010 10711860.6 (13) (1) T3 Int.Cl. C07D 239/7 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 187481 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 17.02.06 0673321. (1) Int. Cl. C08G61/ (06.01) (97) O

Bardziej szczegółowo

Wpływ warunków przechowywania na fizyczną stabilność tabletek. Barbara Mikolaszek

Wpływ warunków przechowywania na fizyczną stabilność tabletek. Barbara Mikolaszek Wpływ warunków przechowywania na fizyczną stabilność tabletek Barbara Mikolaszek Wpływ wilgoci na tabletki Ilość wilgoci, która została zaadsorbowana przez substancję leczniczą lub nośnik wpływa na: -

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 240040 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 09.07. 007077.0 (97)

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 170477 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 298926 (51) IntCl6: C22B 1/24 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 13.05.1993 (54)

Bardziej szczegółowo

Poradnik racjonalnego doboru substancji pomocniczych w formulacji tabletek

Poradnik racjonalnego doboru substancji pomocniczych w formulacji tabletek Poradnik racjonalnego doboru substancji pomocniczych w formulacji tabletek Agenda 1 2 3 4 Wprowadzenie Rola substancji pomocniczych w tabletkowaniu bezpośrednim Tabletkowanie bezpośrednie: wyzwania Przyszłość

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1787644 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 07.11.2006 06123574.3

Bardziej szczegółowo

BIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Cyclodynon 1

BIONORICA Polska Sp z o.o. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Cyclodynon 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cyclodynon 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka powlekana zawiera 40 mg suchego wyciągu etanolowego

Bardziej szczegółowo

NOWOCZESNE METODY POWLEKANIA NA SUCHO. opracował GRZEGORZ BUOKO

NOWOCZESNE METODY POWLEKANIA NA SUCHO. opracował GRZEGORZ BUOKO NOWOCZESNE METODY POWLEKANIA NA SUCHO opracował GRZEGORZ BUOKO POWLEKANIE NA SUCHO metoda bez użycia wody lub przy zminimalizowaniu jej ilości w stosunku do powlekanego materiału; zlikwidowanie etapu suszenia

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1680966 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.10.2004 04791390.0 (13) T3 (51) Int. Cl. A23L1/172 A23P1/08

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 10.11.2003, PCT/FI03/000850 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 10.11.2003, PCT/FI03/000850 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 211756 (21) Numer zgłoszenia: 376772 (22) Data zgłoszenia: 10.11.2003 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2328822 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.09.2009 09782487.4 (13) (51) T3 Int.Cl. B65G 15/38 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 223771 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.12.08 0886773.1 (13) (1) T3 Int.Cl. A47L 1/42 (06.01) Urząd

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1690923 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 1.02.0 0460002.8 (97)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2998028 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 31.07.2015 15002280.4 (13) (51) T3 Int.Cl. B04B 11/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1811957 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 19.10.2005 05795965.2

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1999308 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 28.03.2007 07727422.3 (13) (51) T3 Int.Cl. D06F 35/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.07.2004 04740699.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.07.2004 04740699. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1658064 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.07.2004 04740699.6 (51) Int. Cl. A61K31/37 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1711507 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 04.02.2005 05700509.2

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1680075 (13) T3 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 11.10.2004

Bardziej szczegółowo

PL 203916 B1. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna,Warszawa,PL 10.03.2003 BUP 05/03 30.11.2009 WUP 11/09

PL 203916 B1. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna,Warszawa,PL 10.03.2003 BUP 05/03 30.11.2009 WUP 11/09 RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 203916 (21) Numer zgłoszenia: 349307 (22) Data zgłoszenia: 24.08.2001 (13) B1 (51) Int.Cl. (2006.01) C07D

Bardziej szczegółowo

Peletki cukrowe: produkcji doustnych stałych postaci leku o modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej.

Peletki cukrowe: produkcji doustnych stałych postaci leku o modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej. Peletki cukrowe: uniwersalny składnik do produkcji doustnych stałych postaci leku o modyfikowanej szybkości uwalniania substancji leczniczej Katarzyna Macur Peletki Jest to granulat kształtu tu sferycznego

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1976522 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 20.12.2006 06830764.4

Bardziej szczegółowo

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA

(Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA 1.10.2018 L 245/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/1461 z dnia 28 września 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego

Bardziej szczegółowo

PL B1. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG, Ingelheim am Rhein, DE , DE,

PL B1. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG, Ingelheim am Rhein, DE , DE, PL 213300 B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 213300 (21) Numer zgłoszenia: 362129 (22) Data zgłoszenia: 14.02.2002 (86) Data i numer zgłoszenia

Bardziej szczegółowo

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Aneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2162456 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 29.05.2008 08748372.3 (13) (51) T3 Int.Cl. C07D 475/04 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1890558 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 18.05.2006 06755505.2

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214628. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08846097.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214628. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08846097. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214628 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08846097.7

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/GB95/00137

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: , PCT/GB95/00137 RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12)OPIS PATENTOWY (19)PL (11) 178572 ( 2 1) Numer zgłoszenia: 315709 (13) B1 (22) Data zgłoszenia: 24.01.1995 (86) Data i numer zgłoszenia

Bardziej szczegółowo

(imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO. Ilość substancji na 100 g granulatu [g]

(imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO. Ilość substancji na 100 g granulatu [g] (grupa) (imię i nazwisko) GRANULACJA 1) GRANULACJA NA MOKRO - PRZYGOTOWANIE GRANULATU PROSTEGO Metoda: Substancje stałe: Ilość substancji na 0 g granulatu [g] Użyta ilość substancji [g] I Lepiszcze: Zużyta

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2379111 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 14.12.09 09831343.0

Bardziej szczegółowo

PL B1. ECOFUEL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, Jelenia Góra, PL BUP 09/14

PL B1. ECOFUEL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, Jelenia Góra, PL BUP 09/14 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 230654 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 401275 (22) Data zgłoszenia: 18.10.2012 (51) Int.Cl. C10L 5/04 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

Współ-przetworzone substancje pomocnicze w tabletkowaniu bezpośrednim

Współ-przetworzone substancje pomocnicze w tabletkowaniu bezpośrednim Współ-przetworzone substancje pomocnicze w tabletkowaniu bezpośrednim 15-17 listopad 2016, 8 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego Dr inż. Dariusz Lipiak Proces tabletkowania Tabletki są łatwe w produkcji

Bardziej szczegółowo

PL B1. PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK SPÓŁKA AKCYJNA, Wrocław, PL BUP 09/13

PL B1. PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK SPÓŁKA AKCYJNA, Wrocław, PL BUP 09/13 PL 222738 B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 222738 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 396706 (22) Data zgłoszenia: 19.10.2011 (51) Int.Cl.

Bardziej szczegółowo

Kompozycja przyprawowa do wyrobów mięsnych, zwłaszcza pasztetu i sposób wytwarzania kompozycji przyprawowej do wyrobów mięsnych, zwłaszcza pasztetu

Kompozycja przyprawowa do wyrobów mięsnych, zwłaszcza pasztetu i sposób wytwarzania kompozycji przyprawowej do wyrobów mięsnych, zwłaszcza pasztetu RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 206451 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 371452 (51) Int.Cl. A23L 1/221 (2006.01) A23L 1/0522 (2006.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22)

Bardziej szczegółowo

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas

ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

Bardziej szczegółowo

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. VALDIXEXTRAKT Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 355 mg tabletka powlekana

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. VALDIXEXTRAKT Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 355 mg tabletka powlekana Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VALDIXEXTRAKT Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 355 mg tabletka powlekana Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem

Bardziej szczegółowo

PL B1 AKADEMIA GÓRNICZO-HUTNICZA IM. STANISŁAWA STASZICA, KRAKÓW, PL BUP 08/07

PL B1 AKADEMIA GÓRNICZO-HUTNICZA IM. STANISŁAWA STASZICA, KRAKÓW, PL BUP 08/07 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 205765 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 377546 (51) Int.Cl. C25B 1/00 (2006.01) C01G 5/00 (2006.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2657547 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.04.2012 12165334.9 (13) (51) T3 Int.Cl. F16B 25/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2011818 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 0.07.2007 07013212.1

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1732433 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.01.2005 05702820.1

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1837019. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.10.2005 05807929.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1837019. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.10.2005 05807929. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1837019 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.10.2005 05807929.4

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 28647 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 30.03.09 091662.2 (13) (1) T3 Int.Cl. C07D 333/28 (06.01) Urząd

Bardziej szczegółowo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO SOLUVIT N, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 fiolka zawiera: Substancje

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1508941 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 07.08.2004 04018799.9

Bardziej szczegółowo

PL 198188 B1. Instytut Chemii Przemysłowej im.prof.ignacego Mościckiego,Warszawa,PL 03.04.2006 BUP 07/06

PL 198188 B1. Instytut Chemii Przemysłowej im.prof.ignacego Mościckiego,Warszawa,PL 03.04.2006 BUP 07/06 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 198188 (13) B1 (21) Numer zgłoszenia: 370289 (51) Int.Cl. C01B 33/00 (2006.01) C01B 33/18 (2006.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22)

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL RZECZPO SPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 188135 (21) N um er zgłoszenia: 319627 (22) D ata zgłoszenia: 23.04.1997 (13) B1 (5 1) IntC l7 A61K 31/554

Bardziej szczegółowo

Rozdział 7. Małgorzata Sznitowska. 1. Znaczenie postaci leku dla farmakokinetyki podania doustnego Roztwory, emulsje i zawiesiny 111

Rozdział 7. Małgorzata Sznitowska. 1. Znaczenie postaci leku dla farmakokinetyki podania doustnego Roztwory, emulsje i zawiesiny 111 Rozdział 7 Wpływ postaci leku na wchłanianie substancji leczniczych po podaniu doustnym Małgorzata Sznitowska 1. Znaczenie postaci leku dla farmakokinetyki podania doustnego 110 2. Roztwory, emulsje i

Bardziej szczegółowo

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane Substancje czynne: tiaminy chlorku chlorowodorek / pirydoksyny

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1606369 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 1.03.2004 04720619.8 (13) (1) T3 Int.Cl. C09K /18 (2006.01) A47J

Bardziej szczegółowo

PL B1. UNIWERSYTET EKONOMICZNY W POZNANIU, Poznań, PL BUP 26/15. RENATA DOBRUCKA, Poznań, PL JOLANTA DŁUGASZEWSKA, Poznań, PL

PL B1. UNIWERSYTET EKONOMICZNY W POZNANIU, Poznań, PL BUP 26/15. RENATA DOBRUCKA, Poznań, PL JOLANTA DŁUGASZEWSKA, Poznań, PL PL 226007 B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 226007 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 417124 (22) Data zgłoszenia: 16.06.2014 (62) Numer zgłoszenia,

Bardziej szczegółowo

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu się go stosuje

1. Co to jest lek Sal Vichy factitium i w jakim celu się go stosuje Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sal Vichy factitium, 600 mg, tabletki musujące (Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas anhydricus + Natrii sulfas anhydricus

Bardziej szczegółowo

[Version 7.1,10 /2006] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO. DNO 090017ff80e0c6ef / 1.0,CURRENT Public Valid 1 / 5

[Version 7.1,10 /2006] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO. DNO 090017ff80e0c6ef / 1.0,CURRENT Public Valid 1 / 5 [Version 7.1,10 /2006] CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DNO 090017ff80e0c6ef / 1.0,CURRENT Public Valid 1 / 5 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PRILBEN vet 5 mg, tabletki

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2044846 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 18.09.2008 08460037.8 (13) (51) T3 Int.Cl. A23L 1/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego

Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego Projekt współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego Tytuł projektu: Realizacja Przedmiot Treści nauczania z podstawy programowej Treści wykraczające poza podstawę

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2295039. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 12.01.2010 10150491.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2295039. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 12.01.2010 10150491. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2295039 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 12.01.2010 10150491.8

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2452138 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 16.06.2010 10723151.6

Bardziej szczegółowo

ENERBIO SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ,

ENERBIO SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ, PL 215280 B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 215280 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 388828 (22) Data zgłoszenia: 21.09.2009 (51) Int.Cl.

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214638. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08845987.

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214638. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08845987. RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2214638 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 21.10.2008 08845987.0 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 9/00 (2006.01)

Bardziej szczegółowo

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 170730 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 296981 (22) Data zgłoszenia: 11.12.1992 (51) IntCl6: A61K 9/20 A61K

Bardziej szczegółowo

ULOTKA DLA PACJENTA. Ostowap D 3 Calcii carbonas + Cholecalciferolum 250 mg Ca 2+ + 200 j.m. Tabletki powlekane

ULOTKA DLA PACJENTA. Ostowap D 3 Calcii carbonas + Cholecalciferolum 250 mg Ca 2+ + 200 j.m. Tabletki powlekane ULOTKA DLA PACJENTA Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Bardziej szczegółowo

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:

(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1711158 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 16.11.2004 04806793.8

Bardziej szczegółowo