dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku.

Transkrypt

1 Toruń, dn. 1 kwietnia 2014r. L.dz. SSM.DZP dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu jednorazowego użytku. I. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w zadaniu 1 ma na myśli ostrza do strzygarki z ruchomą głowicą pakowane pojedynczo, dostosowane do każdego rodzaju owłosienia, kompatybilne z posiadanymi przez Zamawiającego strzygarkami? Odpowiedź na pytanie nr 1 Tak, minimalne warunki określono w siwz. Pytanie nr 2 Dotyczy zadania 8 poz. 12. Czy zamawiający dopuści kieliszki do leków plastikowe a'30ml podziałką 1 x użytku a'75 szt.? Odpowiedź na pytanie nr 2 Patrz modyfikacja siwz. Pytanie nr 3 Czy Zamawiający w zadaniu nr 8 poz. 15 wymaga aby opakowanie ze szczotką zawierało pilniczek do czyszczenia paznokci? Odpowiedź na pytanie nr 3 Nie. Pytanie nr 4 Jakie Zamawiający w zadaniu nr 8 poz. 15 miał na myśli szczoteczki do chirurgicznego mycia rąk: a) sterylne, bez detergentu? b) sterylne nasączone 4% roztworem Chlorhexidine Gluconate? c) sterylne, nasączone 1% roztworem PVP Iodine? Odpowiedź na pytanie nr 4 Patrz modyfikacja siwz. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zadania nr 8 poz. 15? Wydzielenie w/w pozycji z pakietu umożliwi wzięcie udziału w przetargu większej liczbie oferentów, a tym samym, pozwoli Zamawiającemu wyłonić najkorzystniejszą ofertę. Odpowiedź na pytanie nr 5 II. W związku ze skierowanymi przez Wykonawcę w dniu r. pytaniami do siwz Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu informuje o ich treści i udzielonej na nie odpowiedzi. Pytanie nr 1 Czy Zamawiający w zadaniu nr 5 w pozycji 1 dopuści dwuświatłowy system do wielokrotnego odsysania w układzie zamkniętym do rurek intubacyjnych, o potwierdzonym czasie stosowania do 72 godzin, zawierający cewnik z otworem dystalnym i dwoma naprzeciwległymi otworami bocznymi, kanał irygacyjny wtopiony w ścianki cewnika, suwak zaworu sterującego ssaniem z blokadą przypadkowego użycia, uchwyt z oznaczeniem rozmiaru, przezroczysty łącznik T ; w zestawie: łącznik obrotowy, port MDI, klin do rozłączania układu, przejściówka 15/22mm, zatyczka 15mm, kolorowe naklejki informacyjne z dniami tygodnia; rozmiary: 12F, 14F, 16F dł. 570mm? Odpowiedź na pytanie nr 1 1

2 Pytanie nr 2 Zadanie nr 4. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do nadbłonowego drenażu pęcherza moczowego firmy Teleflex Medical, w składzie: cewnik Pigtail z lejkiem o dł. 55 cm wykonany z poliuretanu, posiadający otwory po wewnętrznej stronie zagiętej końcówki igłę do cystostomii o dł cm rozrywalny trokar taśmę mocującą worek na mocz 2 L zacisk na cewnik zatyczka dostępny w rozm. Ch 8-14 Odpowiedź na pytanie nr 2 Pytanie nr 3 Zadanie nr 5. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Cewnik do odsysania w systemie zamkniętym na 72 godziny do rurek intubacyjnych o długości 54 cm, do rurek tracheotomijnych o długości 34 cm z adapterem kątowym 45 stopni do dróg oddechowych, skalowany co 1 cm, rozmiar kodowany kolorystycznie oraz numerycznie na cewniku, z jednym otworem centralnym i 2 bocznymi ułożonymi naprzemiennie, z przezroczystą komorą płuczącą z silikonową, bezobsługową, samouszczelniającą się, dwudzielną zastawką, z blokadą próżni wyposażoną w zatyczkę na uwięzi, cewnik pozbawiony DEHP, w rozmiarach: 10 ; 12 ; 14 i 16 Fr Odpowiedź na pytanie nr 3 Pytanie nr 4 Zadanie nr 6 poz. nr 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie worka do zbiórki moczu, niesterylnego, pojemność 2000 ml bez zaworu typu T, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Odpowiedź na pytanie nr 4 Pytanie nr 5 Zadanie 6 pozycja 2. Prosimy o dopuszczenie worka do zbiórki moczu bez spustu T, z długością drenu min. 35 cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Odpowiedź na pytanie nr 5 Pytanie nr 6 Zadanie 6 poz. nr 4. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy do zestaw do godzinowej zbiórki moczu ma zabezpieczać przed cofaniem się moczu z drenu do cewnika Odpowiedź na pytanie nr 6 Minimalne warunki określa siwz. Pytanie nr 7 1.Czy w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, Zamawiający przewiduje możliwość podpisania z jednym wykonawcą oddzielnych umów na poszczególne pakiety? W razie udzielenia na powyższe pytanie odpowiedzi odmownej, w związku z dopuszczeniem przez zamawiającego możliwości składania ofert częściowych na każdy z pakietów z osobna, uprzejmie prosimy o wyrażenie przez Zamawiającego zgody na wprowadzenie w treści umowy obejmującej wszystkie pakiety, w ramach których konkretnemu wykonawcy zostało udzielone zamówienie, poniższego zapisu: Realizacja każdego z pakietów z osobna ma charakter samodzielnego zobowiązania stron. Odpowiedź na pytanie nr 7 2

3 Pytanie nr 8 Czy Zamawiający przewiduje w celu zapewnienia zachowania parametrów wyrobu medycznego zgodnie z przewidzianymi dla niego wymaganiami zasadniczymi zamawianie poszczególnych partii wyrobu medycznego jedynie w ilościach odpowiadających sposobowi jego opakowania (jednostkowego lub handlowego) przez wytwórcę, które zostało przez niego ustalone i jest stosowane w obrocie hurtowym do czasu jego ostatecznego wykorzystania przez podmioty występujące w obrocie tymi wyrobami? Odpowiedź na pytanie nr 8 Pytanie nr 9 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) -podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie szacunków do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT. Odpowiedź na pytanie nr 9 Pytanie nr 10 Dot. Część I pkt. 7.2 SIWZ. Zamawiający wymaga załączenia do oferty dokumentów dopuszczających potwierdzających, że zaoferowane wyroby są dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych na potwierdzenie w/w wraz z ofertą należy załączyć deklarację zgodności producenta. Należy wskazać, że zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych kompletnymi dokumentami dopuszczającymi do obrotu dla wyrobów będących przedmiotem postępowania jest komplet dokumentów tj.: certyfikat CE z deklaracją zgodności oraz wpis / zgłoszenie lub powiadomienie do rejestru wyrobu medycznego. Z uwagi na powyższe wnosimy o wniesienie odpowiedniej modyfikacji do w/w punktów siwz i potwierdzenie, że Zamawiający wymaga dołączenia do oferty właściwych kompletnych dokumentów dopuszczających do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych tj. dla klasy IIb i III zgłoszenie lub powiadomienie do rejestru wyrobu medycznego, certyfikatu CE oraz deklaracji zgodności z numerem jednostki notyfikowanej dla wyrobów klasy I deklaracji zgodności oraz zgłoszenie lub powiadomienie do rejestru wyrobu medycznego dla wyrobów klasy IIa, I sterylnej i I z funkcją pomiarową: certyfikatu wraz z deklaracją zgodności oraz zgłoszenie lub powiadomienie do rejestru wyrobu medycznego. Odpowiedź na pytanie nr 10 Pytanie nr 11 Dot. Załącznik 2 pkt. 1. Prosimy o określenie terminu dostawy na min. 5 dni roboczych. Sprzęt będziemy dostarczać jak najszybciej i może to nastąpić nawet w terminie krótszym niż powyższy, niemniej jednak rzeczywiste warunki to czasem: odbiór przesyłki z magazynów, rozpakowanie czy przesortowanie. Odpowiedź na pytanie nr 11 Pytanie nr 12 Dot. Załącznika 2 pkt. 12. W/w ust. Zawiera informację: Odbiorca zastrzega sobie prawo do natychmiastowego odstąpienia od umowy, w przypadku stwierdzenia wad jakościowych dostarczanego towaru bądź nieterminowości w jego dostawach... Zapis taki sprawia, że strony nie są równoprawne. Zdarzyć się może że Zamawiający nie będzie w terminie regulował należności za wykonanie dostawy w związku z czym zostaną mu wstrzymane dostawy do czasu uregulowania należności. Pozostawiony zapis w niezmienionej formie pozwoliłby Zamawiającemu na nieterminowe regulowanie płatności z jednoczesnym odstąpieniem od 3

4 umowy oraz naliczeniem kar umownych. Z uwagi na powyższe wnosimy o wykreślenie w/w zapisu lub jego modyfikację z uwzględnieniem przytoczonej sytuacji. Odpowiedź na pytanie nr 12 III. Na podstawie art. 38 ust. 4 prawa zamówień publicznych Zamawiający modyfikuje treść siwz w taki sposób, że: 1) w Załączniku nr 1, wykreśla w zadaniu nr 8 Sprzęt ogólnomedyczny jednorazowego użytku dotychczasowy zapis o następującej treści: Lp. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. 1 BASEN SZPITALNY PLASTIKOWY Szt KACZKA SZPITALNA PLASTIKOWA Szt MISKA NERKOWA PLASTIKOWA Szt Ostrza chirurgiczne ze stali nierdzewnej do uchwytu nr 3 i 4 sterylne pakowane pojedynczo w folię, na pojedynczym opakowaniu rysunek ostrza i oznaczenie numeru, nr serii i data ważności sterylizacji, na pojedynczym ostrzu wygrawerowana nazwa producenta oraz numer ostrza, pakowane po 100 szt w pudełku o oznaczeniu kolorystycznym - kolor kropki oznacza numer ostrza. 4.1 NR 10 Opak NR 23 Opak NR 11 dołączyć próbka Opak NR 11P Opak NR 12D Opak NR 22 Opak NR 20 Opak NR 15 Opak NR 15A Opak NR 15C Opak NR 21 Opak NR 24 Opak Opaska identyfikacyjna dla dorosłych (bez żadnych napisów) a'100 szt Opak POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZĘT 4L KARTONOWY otwór umożliwiający włożenie np.. Strzykawek, z naklejką umożliwiająca opisanie zawartości i miejscem pochodzenia Szt POJEMNIK NA ZUŻYTE IGŁY 1L PLASTIKOWY otwór umożliwiający włożenie np. igieł, kaniul. Szczelnie zamykana góra. Naklejka z opisem typu: Materiał zakaźny. Odpady medyczne: igły, venflony, ostrza. Miejsce pochodzenia:... lub z opisem Materiał użytkownika oznaczony następująco: miejsce pochodzenia..., rodzaj odpadów..., identyfikacyjny osoby zamykającej... Szt POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 2L Pojemnik do zużytych igieł, otwór umożliwiający włożenie np. igieł, kaniul. Szczelnie zamykana góra. Naklejka z opisem typu: Materiał zakaźny. Odpady medyczne: igły, venflony, ostrza. Miejsce pochodzenia:..." lub z opisem Materiał użytkownika oznaczonym następująco: miejsce pochodzenia..., rodzaj odpadów..., identyfikacyjny osoby zamykającej... Szt POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 3,5L PLASTIKOWY otwór umożliwiający włożenie np. strzykawek, z naklejką umożliwiająca opisanie zawartości i miejscem pochodzenia, szczelnie zamykana góra, szeroki średnica max 25cm wysokość max. 16cm Szt POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 0,2-0,3L PLASTIKOWY Szt. 200 V a t % brutto Producent/ nr katalogowy Podać najmniejsze opakowanie zbiorcze 4

5 otwór umożliwiający włożenie np. nożyków hematologicznych z naklejką umożliwiającą opisanie zawartości i miejscem pochodzenia, szczelnie zamykana góra, 11 PREZERWATYWY - Prezerwatywy pudrowane pakowane po 144 szt. Opak KIELISZKI DO LEKÓW PLASTIKOWE a'25ml z podziałką 1x użytku a'75 szt Opak STAZA 1x użytku a'25 szt - dołączyć próbkę rolka Szpatułki drewniane, pakowane pojedynczo sterylne opakowanie zbiorcze a'100 szt Opak SZCZOTKA CHIRURGICZNA 1X UŻYTKU Szczoteczki 1x do chirurgicznego mycia rąk, sterylne - dołączyć próbkę Szt SZYNA ZIMMERA szer. 2 cm dł cm Szt TULIPAN DO MOCZU - Słoje do zbiórki moczu wyskalowane typu Tulipan wykonane z materiału odpornego na działanie środków dezynfekcyjnych z pokrywą Szt. 22 Ogółem: UWAGA: Sprzęt sterylny- opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami -tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego., a w miejsce wykreślonego zapisu wprowadza nowy zapis o następującej treści: Zadanie nr 8 Sprzęt ogólnomedyczny jednorazowego użytku Lp. Nazwa j.m. Ilość Cena jedn. 1 BASEN SZPITALNY PLASTIKOWY Szt KACZKA SZPITALNA PLASTIKOWA Szt MISKA NERKOWA PLASTIKOWA Szt Ostrza chirurgiczne ze stali nierdzewnej do uchwytu nr 3 i 4 sterylne pakowane pojedynczo w folię, na pojedynczym opakowaniu rysunek ostrza i oznaczenie numeru, nr serii i data ważności sterylizacji, na pojedynczym ostrzu wygrawerowana nazwa producenta oraz numer ostrza, pakowane po 100 szt w pudełku o oznaczeniu kolorystycznym - kolor kropki oznacza numer ostrza. 4.1 NR 10 Opak NR 23 Opak NR 11 dołączyć próbka Opak NR 11P Opak NR 12D Opak NR 22 Opak NR 20 Opak NR 15 Opak NR 15A Opak NR 15C Opak NR 21 Opak NR 24 Opak Opaska identyfikacyjna dla dorosłych (bez żadnych napisów) a'100 szt Opak POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZĘT 4L KARTONOWY otwór umożliwiający włożenie np.. Strzykawek, z naklejką umożliwiająca opisanie zawartości i miejscem pochodzenia Szt POJEMNIK NA ZUŻYTE IGŁY 1L PLASTIKOWY otwór umożliwiający włożenie np. igieł, kaniul. Szczelnie zamykana góra. Naklejka z opisem typu: Materiał zakaźny. Odpady medyczne: igły, venflony, ostrza. Miejsce pochodzenia:... lub z opisem Materiał użytkownika oznaczony następująco: miejsce pochodzenia..., rodzaj odpadów..., Szt V a t % brutto Producent/ nr katalogowy Podać najmniejsze opakowanie zbiorcze 5

6 identyfikacyjny osoby zamykającej... 8 POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 2L Pojemnik do zużytych igieł, otwór umożliwiający włożenie np. igieł, kaniul. Szczelnie zamykana góra. Naklejka z opisem typu: Materiał zakaźny. Odpady medyczne: igły, venflony, ostrza. Miejsce pochodzenia:..." lub z opisem Materiał użytkownika oznaczonym następująco: miejsce pochodzenia..., rodzaj odpadów..., identyfikacyjny osoby zamykającej... Szt POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 3,5L PLASTIKOWY otwór umożliwiający włożenie np. strzykawek, z naklejką umożliwiająca opisanie zawartości i miejscem pochodzenia, szczelnie zamykana góra, szeroki średnica max 25cm wysokość max. 16cm Szt POJEMNIK NA ZUŻYTY SPRZET 0,2-0,3L PLASTIKOWY otwór umożliwiający włożenie np. nożyków hematologicznych z naklejką umożliwiającą opisanie zawartości i miejscem pochodzenia, szczelnie zamykana góra, Szt PREZERWATYWY - Prezerwatywy pudrowane pakowane po 144 szt. Opak KIELISZKI DO LEKÓW PLASTIKOWE a'25ml lub a'30ml z podziałką 1x użytku a'75 szt Opak STAZA 1x użytku a'25 szt - dołączyć próbkę rolka Szpatułki drewniane, pakowane pojedynczo sterylne opakowanie zbiorcze a'100 szt Opak SZCZOTKA CHIRURGICZNA 1X UŻYTKU Szczoteczki 1x do chirurgicznego mycia rąk, sterylne bez detergentu - dołączyć próbkę Szt SZYNA ZIMMERA szer. 2 cm dł cm Szt TULIPAN DO MOCZU - Słoje do zbiórki moczu wyskalowane typu Tulipan wykonane z materiału odpornego na działanie środków dezynfekcyjnych z pokrywą Szt. 22 Ogółem: UWAGA: Sprzęt sterylny- opakowanie jednostkowe z listkami ułatwiającymi aseptyczne otwieranie, oryginalne opakowanie zbiorcze. Wymagamy aby sprzęt sterylny/biologicznie czysty dostarczany był zgodnie z wymogami -tzn. w opakowaniu transportowym typu karton znajduje się oryginalne opakowanie zbiorcze producenta (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Rozp. Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. oraz Dyrektywą 93/43/EWG). W przeciwnym wypadku towar nie zostanie przyjęty do magazynu. Nie dopuszcza się dostawy towaru bez w/w opakowań tzw. luzem i innym rodzajem opakowania transportowego.. Pozostałe warunki siwz nie ulegają zmianie. Dnia r. odpowiedzi na pytania i modyfikację siwz zamieszczono na stronie Zamawiającego 6