TU ZNAJDZIESZ NAJCZĘŚCIEJ ZADAWANE PYTANIA DOTYCZĄCE BADANIA KLINICZNEGO PT.:
|
|
- Lidia Małecka
- 7 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 TU ZNAJDZIESZ NAJCZĘŚCIEJ ZADAWANE PYTANIA DOTYCZĄCE BADANIA KLINICZNEGO PT.: Wpływ suplementacji żelazem na rozwój psychoruchowy niemowląt bez niedokrwistości, karmionych wyłącznie lub głównie pokarmem kobiecym: badanie z randomizacją. JEŚLI CHCESZ WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU, SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI! dr n. med. Anna Chmielewska Klinika Pediatrii Warszawski Uniwersytet Medyczny tel: , aachmielewska@gmail.com lek. Radosław Dryl Klinika Pediatrii Warszawski Uniwersytet Medyczny tel: , radoslawdryl@onet.eu Projekt prowadzony jest w Klinice Pediatrii (Szpital Dziecięcy Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Żwirki i Wigury 63a, Warszawa) Co to jest badanie kliniczne? Czy jest to eksperyment medyczny? Czy badanie kliniczne jest bezpieczne? Badanie kliniczne jest to badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu potwierdzenia np. klinicznych lub farmakologicznych skutków działania produktów leczniczych. Zatem substancja/metoda badana jest już znana i bezpieczna, a badanie dotyczy wykazania jej skuteczności w danej sytuacji. Badanie kliniczne nie jest eksperymentem. Eksperymentem leczniczym jest wprowadzenie przez lekarza nowych lub tylko częściowo wypróbowanych metod np. leczniczych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia pacjenta. Może być on przeprowadzony, jeżeli dotychczas stosowane metody medyczne nie są skuteczne lub jeżeli ich skuteczność nie jest wystarczająca (art. 21 ust. 2 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty). Czasem więc jest on jedyna szansą wyleczenia. Badanie, którego dotyczą poniższe informacje jest badaniem klinicznym.
2 Na czym polega badanie kliniczne, w którym ma wziąć udział moje dziecko? Jaki jest cel jego przeprowadzenia? Celem badania jest ustalenie czy suplementacja żelaza od 4. do 9. miesiąca życia u zdrowych niemowląt karmionych piersią wpływa na rozwój psychoruchowy i umysłowy w ciągu pierwszych dwóch lat życia. Zaplanowaliśmy je dlatego, że wiadomo iż dzieci karmione wyłącznie piersią, mogą być zagrożone niedoborem żelaza pod koniec pierwszego półrocza życia. Żelazo jest pierwiastkiem niezbędnym do życia. Bierze udział między innymi w produkcji składników krwi (krwinek czerwonych przenoszących tlen), ma duże znaczenie dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania mózgu. Niedobór żelaza może prowadzić do niedokrwistości (zbyt małego stężenia hemoglobiny przenoszącej tlen we krwi). Niemowlęta, które mają niedokrwistość rozwijają się gorzej niż te, które jej nie mają. Sam niedobór żelaza również może pogorszyć rozwój dziecka. Jakie są potencjalne korzyści z udziału w badaniu? Dziecko będzie pod opieką doświadczonego pediatry, z którym spotkacie się Państwo kilkukrotnie i będziecie mogli zadać nurtujące Państwa pytania dotyczące zdrowia dziecka. W razie wystąpienia niedoboru żelaza lub niedokrwistości, zostaną one szybko wykryte dzięki badaniom krwi. Wówczas dziecku zostanie przepisane leczenie. Po ukończeniu roku, a następnie po ukończeniu 2 i 3 lat, dziecko zostanie ocenione przez psychologa profesjonalnie zajmującego się oceną rozwoju psychoruchowego i umysłowego małych dzieci. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, będą one wcześnie zauważone. Dzięki Państwa przychylności i woli dołożenia swojej małej cegiełkę do rozwoju nauki w Polsce, może być przeprowadzone badanie, które pozwoli odpowiedzieć na ważne pytanie: CZY NIEMOWLĘTA KARMIONE PIERSIĄ POTRZEBUJĄ PODAWANIA ŻELAZA, ŻEBY LEPIEJ SIĘ ROZWIJAĆ?
3 Jakie są potencjalne niewygody związane z udziałem w badaniu? Konieczność codziennego podawania produktu (proszku) wymaga wpisania tej czynności w schemat dnia. Dojazd do Kliniki Pediatrii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (Szpital Dziecięcy ul. Żwirki i Wigury 63a) kilka razy w ciągu trwania badania. Pobrania krwi mogą dla dziecka i rodzica być stresującą sytuacją związaną z bólem przy wkłuciu igły (pobranie krwi będzie miało miejsce w 4 miesiącu życia, potem po ukończeniu 1 roku i 2 lat). Aby zminimalizować ten dyskomfort, przed pobraniem zalecamy przyklejenie na zgięcie łokcia krem Emla. Czy uczestnictwo mojego dziecka w badaniu klinicznym wiąże się dla niego z jakimkolwiek ryzykiem lub niebezpieczeństwem? Nasze badanie kliniczne jest prowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej. Protokół badania klinicznego, tj. szczegółowe wyjaśnienie projektu badania, opis wszystkich czynności związanych z uczestnikami, został zatwierdzony przez niezależną Komisję Bioetyczną Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (w skład Komisji bioetycznej, której liczba członków waha się między 11 a 15 osób, wchodzą lekarze specjaliści oraz po jednym przedstawicielu innego zawodu (np. duchowny, prawnik, farmaceuta, pielęgniarka). Protokół badania został również zarejestrowany w międzynarodowej bazie badań klinicznych nr rejestru: NCT Na tej stronie internetowej można odnaleźć zarejestrowany protokół. Jest to częsta praktyka dotycząca badań klinicznych, służąca zwiększenia transparentności wszelkich działań. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przyjmowania preparatu żelaza (zabarwienie stolca, zmiana konsystencji stolca), ale w przypadku mikronizowanego preparatu pirofosoranu żelaza ryzyko to jest niewielkie.
4 Jaki preparat będzie stosowany w ramach badania klinicznego? Kto będzie decydować o tym, co otrzyma moje dziecko? Na jakiej podstawie będą podejmowane te decyzje? Dzieci zostaną poddane losowemu podziałowi do grup otrzymujących preparat żelaza w małej dawce lub placebo od 4. do 9. miesiąca życia. Lekarze oraz opiekunowie nie będą wiedzieli do której grupy został przydzielony pacjent i który produkt otrzymuje dziecko. Ta informacja zostanie ujawniona dopiero po zakończeniu badania i dokonania obliczeń statystycznych. Jest to tzw. podwójnie ślepa próba. Ma to na celu maksymalne uwiarygodnienie wyników. Dzieci w tzw. grupie badanej otrzymają 7, 10 lub 15mg preparatu żelaza w zależności od masy ciała. Jest to mała, tzw. dawka, którą stosuje się w celu zapobiegania niedoborom żelaza w grupach ryzyka (np. wcześniaki, dzieci z małą masą urodzeniową). Preparat ma formę proszku dodawanego do mleka lub pokarmu w jednej dawce dziennej, w okresie od 4 do 9 miesiąca życia. Dzieci w tzw. grupie placebo będą otrzymywać maltodekstrynę. Maltodekstryna również ma postać proszku, jest rozpuszczalna w wodzie, obojętna dla organizmu. Jest łatwo przyswajalna przez organizm człowieka, stanowi częsty dodatek do produktów spożywczych, w tym mieszanek mlecznych, czy kaszek dla niemowląt. Czy uczestnictwo w badaniu klinicznym wiąże się z jakimiś obowiązkami? Jakie to obowiązki? Decydując się na udział w badaniu, deklarują Państwo dołożenie starań do tego, by zaplanowane czynności wykonać zgodnie z zaplanowanych schematem. Pomiędzy 4 a 9. miesiącem rola rodziców polegać będzie na codziennym podawaniu zawartości saszetek dostarczonych przez lekarzy prowadzących badanie. Poza tym każde dziecko uczestniczące w badaniu będzie miało zaplanowane wizyty kontrolne w Klinice w ściśle określonych terminach: Wizyta 1 4 miesiąc życia Wizyta 2 6 miesiąc życia Wizyta 3 9 miesiąc życia Wizyta 4 1 rok (12 miesięcy) Wizyta 5 2 lata (24 miesiące) Wizyta 6 3 lata (36 miesięcy) Termin zostanie ustalony z odpowiednim wyprzedzeniem tak, by był dla Państwa dogodny.
5 Jakie badania, testy lub zabiegi będą wykonywane u mojego dziecka podczas badania? Na wizytach Państwa dziecko będzie ważone i mierzone. Krew będzie pobierana na początku badania (4. miesiąc) i na końcu (12. miesiąc). Z krwi będzie oznaczona tzw. morfologia i parametry oceniające metabolizm żelaza (ferrytyna, hepcydyna, rozpuszczalny receptor transferryny). Po ukończeniu roku i dwóch lat, wykwalifikowany psycholog oceni rozwój psychoruchowy dziecka. Schemat kolejnych wizyt jest następujący: Wizyta 1: 4 miesiąc życia pomiar masy ciała, długości i obwodu głowy wydanie saszetek z produktem pobranie krwi Wizyta 2: 6 miesiąc życia pomiar masy ciała, długości i obwodu głowy wydanie saszetek z produktem wydanie formularza do zapisu diety Wizyta 3: 9 miesiąc życia pomiar masy ciała, długości i obwodu głowy ocena diety dziecka (Rodzice dostarczają zapis) Wizyta 4: 1 rok (12 miesięcy) pomiar masy ciała, długości i obwodu główki pobranie krwi (morfologia, parametry gospodarki żelazem) ocena przez wykwalifikowanego psychologa Wizyta 5: 2 lata (24 miesiące) pomiar masy ciała, długości i obwodu główki pobranie krwi (morfologia, parametry gospodarki żelazem) ocena przez wykwalifikowanego psychologa Wizyta 6: 3 lata (36 miesięcy) pomiar masy ciała, długości i obwodu główki ocena przez wykwalifikowanego psychologa
6 W jakim celu oceniana będzie dieta? Jak sporządzić zapis diety? Zapis diety będzie przeanalizowany pod kątem zawartości żelaza. Będziecie Państwo proszeni o dostarczenie 3-dniowego zapisu diety dziecka. Przez 3 kolejne dni na krótko przed wizytą będziecie Państwo dokładnie zapisywać co i w jakich ilościach zjada dziecko. Poniżej znajduje się przykład: Godzina Posiłek 7:00 Karmienie piersią 8:00 Kaszka mleczno-ryżowa Bobovita (120ml wody + 4 łyżki proszku) 12:00 Zupka domowa 120ml (marchew, brokuł, mięso z kurczaka, ½ łyżeczki masła) 30 ml soku jabłkowego 100% + woda 14:30 Karmienie piersią 16:00 Jabłko utarte (1/2 średniego jabłka) 18:00 Karmienie piersią 19:00 Kaszka mleczno-pszenna z bananem (130 ml wody + 5 łyżek proszku + 1/3 średniego banana, dziecko zjadło 2/3 porcji) 60ml herbatki ziołowej (bez cukru) 20:00 Bebilon 2 200ml (sporządzone wg przepisu na opakowaniu) 0:30 Karmienie piersią Czy w związku z uczestnictwem dziecka w badaniu klinicznym poniosę jakieś koszty? Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatne. Rodzice nie ponoszą kosztów w związku z udziałem dziecka w badaniu. Czy udział w badaniu jest dobrowolny? Czy można wycofać się z badania? Czy są jakieś ograniczenia co do czasu wycofania się z badania? Udział w badaniu jest dobrowolny. Z badania można wycofać się na każdym etapie jego trwania. Nie ma żadnych ograniczeń co do czasu wycofania się z badania. Jeżeli z jakiegokolwiek powodu będą Państwo rozważać wycofanie się z badania, warto przedyskutować swoje wątpliwości z lekarzem prowadzącym projekt.
7 Czy dokumentacja dotycząca stanu zdrowia mojego dziecka będzie udostępniana komukolwiek poza osobami prowadzącymi badania? Do dokumentacji medycznej dziecka dostęp będą mieli lekarze prowadzący badanie. Prowadzących badanie obowiązuje tajemnica lekarska oraz ochrona danych osobowych. Dokumentacja dotycząca dziecka nie będzie nikomu udostępniania. Czy dokumentacja medyczna oraz dane osobowe mojego dziecka mogą zostać w jakikolwiek sposób ujawnione? Jeżeli badanie zostanie opublikowane w formie np. artykułu, to czy znajdą się w nim dane osobowe, zdjęcie lub inne informacje umożliwiające identyfikację? Nie. Dane osobowe dzieci biorących udział w badaniu nie zostaną w żaden sposób opublikowane czy udostępnione. Po zakończeniu badania, dane zostaną przedstawione jako zbiorcza analiza wyników. Czy istnieje możliwość, że dziecko będzie musiało przerwać uczestnictwo w badaniu klinicznym? Jakie okoliczności lub zdarzenia mogą spowodować przerwanie udziału w badaniu? Tak. W przypadku wystąpienia niedokrwistości, u dziecka włączane jest właściwe leczenie i przerywane jest podawanie produktu. Takie dziecko nadal jednak jest uczestnikiem badania i jest poddawane ocenie psychologicznej wg planu. Jak długo ma trwać przewidywany udział w badaniu klinicznym? Produkt podawany jest od 4 do 9 miesiąca życia. Natomiast rozwój psychoruchowy, który jest głównym punktem końcowym oceniany jest w wieku 12., 24. i 36. miesięcy. A zatem dziecko pozostaje uczestnikiem badania do 3. roku życia, ale począwszy od pierwszych urodzin, wiąże się to dla Państwa tylko z wizytą w szpitalu raz w roku w celu oceny psychologicznej.
8 Jaka jest przewidywana liczba uczestników badania klinicznego, w którym ma wziąć udział moje dziecko? Na podstawie pewnych założeń statystycznych wylicza się liczbę dzieci potrzebną do wiarygodnego przeprowadzenia badania. Wyliczona liczba niemowląt w przypadku tego badania to około 220 dzieci. Aby wyniki uzyskane w badaniu były wiarygodne, bardzo istotne jest, by jak największa liczba dzieci ukończyła obserwację. Stąd w trakcie trwania badania będziemy dokładać starań, by pozostawali z nami Państwo w kontakcie tak, by w razie sytuacji losowych czy zmiany miejsca zamieszkania, możliwe było przeprowadzenie wszystkich wizyt i ukończenie badania wg planu. Czy dowiem się jakie są wyniki badań mojego dziecka? Tak. Rodzice na każdym etapie badania mają wgląd w dokumentację medyczną, będą informowani o wynikach badań. Czy lekarz pediatra naszego dziecka powinien wiedzieć, że dziecko bierze udział w badaniu? Tak. Lekarz pediatra w POZ powinien wiedzieć o badaniu. Specjalnie dla niego przygotowaliśmy informację odnośnie badania. KONTAKT W SPRAWIE BADANIA dr n. med. Anna Chmielewska tel: , aachmielewska@gmail.com lek. Radosław Dryl tel: , radoslawdryl@onet.eu
Co to jest badanie kliniczne? Czy jest to eksperyment medyczny? Czy badanie kliniczne jest bezpieczne?
Wpływ suplementacji żelazem na rozwój psychoruchowy niemowląt bez niedokrwistości, karmionych wyłącznie lub głównie pokarmem kobiecym: badanie z randomizacją. JEŚLI CHCESZ WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU, SKONTAKTUJ
Bardziej szczegółowoRegulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak
Regulacje prawne w zakresie badań naukowych dr Monika Urbaniak Badania naukowe mogą przyjąć postać badań interwencyjnych i eksperymentów medycznych Pojęcie: badanie nieinterwencyjne oznacza, że wybór terapii
Bardziej szczegółowoAMULET BROSZURA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
Projekt AMULET: Nowy model opieki medycznej z wykorzystaniem nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny klinicznej i telemedycyny u chorych z niewydolnością serca jest realizowany przez Konsorcjum Naukowe,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferric polymaltose Medana, 50 mg Fe(III)/ml, krople doustne, roztwór
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferric polymaltose Medana, 50 mg Fe(III)/ml, krople doustne, roztwór Ferri hydroxidi polymaltosum complexus Należy uważnie zapoznać się z treścią
Bardziej szczegółowoNazwa producenta Ilość w opakowaniu handlowym. opak. Cena części / netto / słownie : zł groszy. Kwota podatku VAT słownie : zł groszy
Załącznik nr 1 Część nr 1 - Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Mleko początkowe. Opis produktu leczniczego, postać, dawka, ilość w opakowaniu j.m.. Nazwa handlowa, postać w opakowaniu
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera oraz trudności z funkcjonowaniem psychicznym Jest to podsumowanie badania klinicznego
Bardziej szczegółowoPrawa i obowiązki pacjenta
Prawa i obowiązki pacjenta Podstawowe unormowania prawne Wynikają one z ustawy zasadniczej - Konstytucji z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483) oraz następujących ustaw: z dnia 27 sierpnia
Bardziej szczegółowoBROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA. PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina)
BROSZURA INFORMACYJNA DLA PACJENTA PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY TOCTINO (Alitretynoina) Podmiot odpowiedzialny Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo Irlandia Przedstawiciel podmiotu
Bardziej szczegółowoJadłospisy dla dzieci z alergią pokarmową na białka mleka krowiego. 9. i 10. miesiąc życia
Jadłospisy dla dzieci z alergią pokarmową na białka mleka krowiego 9. i 10. miesiąc życia 1 9. i 10. miesiąc Poniższa propozycja, to propozycja diety bezmlecznej dla niemowląt z alergią na białka mleka
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium Jest to podsumowanie badania klinicznego przeprowadzonego z udziałem pacjentów
Bardziej szczegółowoNIEMOWLĘ- JAK OCENIĆ ŻYWIENIE?
NIEMOWLĘ- JAK OCENIĆ ŻYWIENIE? Klinika Gastroenterologii, Hepatologii, Zaburzeń Odżywiania i Pediatrii, Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka, Warszawa MGR INŻ. MAŁGORZATA MATUSZCZYK ILE ML MLEKA POWINNO
Bardziej szczegółowoPROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO
PROGRAM ZAPOBIEGANIA CIĄŻY LISTA KONTROLNA PRZEPISYWANIA LEKU TOCTINO Karta pacjenta Imię i nazwisko pacjenta Podmiot odpowiedzialny Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd Finisklin Business Park, Sligo Irlandia
Bardziej szczegółowoANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE 1/5 WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO
Bardziej szczegółowoFormularz Świadomej Zgody dla Rodziców
Formularz Świadomej Zgody dla Rodziców Tytuł badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane za pomocą placebo, podwójnie zaślepione badanie wieloośrodkowe fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Woda do wstrzykiwań Baxter rozpuszczalnik do sporządzania leków pareneteralnych Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoEtyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych
Etyka finansowania leczenia chorób rzadkich onkologicznych Piotr Fiedor VI Letnia Akademia Onkologiczna dla Dziennikarzy Opracowano na podstawie źródeł udostępnionych w systemie informacji publicznej 11.08.2016
Bardziej szczegółowoWażne informacje nie wyrzucać! Agolek. w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Broszura dla Pacjenta
Ważne informacje nie wyrzucać! Agolek w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla Pacjenta 1 Agolek jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomaga leczyć depresję. Aby zoptymalizować
Bardziej szczegółowoUlotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane
Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika Neuro-Medivitan tabletki powlekane Substancje czynne: tiaminy chlorku chlorowodorek / pirydoksyny
Bardziej szczegółowoNajważniejsze zagadnienia związane z badaniem klinicznym przewodnik dla uczestników
Najważniejsze zagadnienia związane z badaniem klinicznym przewodnik dla uczestników Szanowny Panie/Szanowna Pani, Jesteśmy wdzięczni, że rozważa Pan/Pani udział w badaniu klinicznym. Rozumiemy, że może
Bardziej szczegółowoPOLSKA KARTA PRAW PACJENTA
POLSKA KARTA PRAW PACJENTA podstawowe unormowania prawne wynikające z ustawy zasadniczej - Konstytucji z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483) określone w ustawach *: I. Prawa pacjenta wynikające
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferrum Lek, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Ferri hydroxidum polymaltosum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferrum Lek, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Ferri hydroxidum polymaltosum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoWYNIKI. typu 2 są. Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem
Wpływ linagliptyny na ryzyko sercowo-naczyniowe i czynność nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ryzykiem sercowo-naczyniowym (badanie CARMELINA, 1218.22) Osoby z cukrzycą typu 2 są narażone na 2 do 4-krotnie
Bardziej szczegółowoCZYM JEST BADANIE KLINICZNE? Przewodnik dla pacjentów
CZYM JEST BADANIE KLINICZNE? Przewodnik dla pacjentów BADANIA KLINICZNE INFORMACJE OGÓLNE CZYM SĄ BADANIA KLINICZNE? DZIĘKUJEMY ZA (PAŃSTWA) ZAINTERESOWANIE W niniejszej broszurze zawarto podstawowe informacje
Bardziej szczegółowoWarszawa, 30 listopada 2015 r. BIURO RZECZNIKA PRAW PACJENTA Wydział ds. Zdrowia Psychicznego RzPP-ZZP KAS
Warszawa, 30 listopada 2015 r. BIURO RZECZNIKA PRAW PACJENTA Wydział ds. Zdrowia Psychicznego RzPP-ZZP.431.352.2015.KAS Pani Agata Walczak agata.512@interia.pl Szanowna Pani Odpowiadając na Pani wiadomość
Bardziej szczegółowoPonadto oświadczam, że zostałam/em w sposób wyczerpujący i w języku dla mnie zrozumiałym poinformowana/y o :
OŚWIADCZENIE ŚWIADOMA ZGODA NA ZABIEG CHIRURGICZNY LUB LECZENIE Imię i nazwisko pacjenta:... Adres zamieszkania:... Data urodzenia:... Rodzaj planowanego zabiegu operacyjnego:...... Rodzaj planowanego
Bardziej szczegółowoLek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą
Lek w porównaniu z lekiem u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą Jest to podsumowanie badania klinicznego dotyczącego łuszczycy plackowatej. Podsumowanie sporządzono dla ogółu społeczeństwa.
Bardziej szczegółowoAneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Aneks III Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania Uwaga: Poniższe zmiany należy dodać do ważnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta,
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoFORMULARZ KWALIFIKACYJNY DLA OSÓB Z NADWAGĄ
Dodatkowe informacje: FORMULARZ KWALIFIKACYJNY DLA OSÓB Z NADWAGĄ lek. med. Laura Grześkowiak prom. zdrowia Alina Łukaszewicz Data wypełnienia: DANE OSOBOWE Imię:... Nazwisko:... Adres:... Tel. kontaktowy:
Bardziej szczegółowoAktualne (2014) wytyczne żywienia niemowląt. Prof. Hanna Szajewska Dr hab. Andrea Horvath Klinika Pediatrii WUM hanna.szajewska@wum.edu.
Aktualne (2014) wytyczne żywienia niemowląt Prof. Hanna Szajewska Dr hab. Andrea Horvath Klinika Pediatrii WUM hanna.szajewska@wum.edu.pl PTGHiŻDz 2014 Wyłączne karmienie piersią Kontynuacja karmienia
Bardziej szczegółowoBunt nastolatka na sali operacyjnej czyli o sprzecznej woli rodziców i małoletnich pacjentów w zakresie leczenia
Bunt nastolatka na sali operacyjnej czyli o sprzecznej woli rodziców i małoletnich pacjentów w zakresie leczenia mgr Katarzyna Smyk Centrum Badań Problemów Prawnych i Ekonomicznych Komunikacji Elektronicznej
Bardziej szczegółowoWitaminy i minerały dla osób z przewlekłą chorobą nerek i po przeszczepieniu nerki
Dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego Witaminy i minerały dla osób z przewlekłą chorobą nerek i po przeszczepieniu nerki Zestaw witamin i składników mineralnych przygotowany
Bardziej szczegółowoAneks IV. Wnioski naukowe
Aneks IV Wnioski naukowe 1 Wnioski naukowe Od czasu dopuszczenia produktu Esmya do obrotu zgłoszono cztery przypadki poważnego uszkodzenia wątroby prowadzącego do transplantacji wątroby. Ponadto zgłoszono
Bardziej szczegółowoPodstawowe unormowania prawne wynikające z ustawy zasadniczej - Konstytucji z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz U. Nr 78, poz 483), określone w ustawach:
Podstawowe unormowania prawne wynikające z ustawy zasadniczej - Konstytucji z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz U. Nr 78, poz 483), określone w ustawach: - z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej
Bardziej szczegółowoZAŁĄCZNIK NR 1 PROCEDURA PROWADZENIA W UNIWERSYTECKIM SZPITALU DZIECIECYM W LUBLINIE BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTU LECZNICZEGO LUB WYROBU MEDYCZNEGO
ZAŁĄCZNIK NR 1 WNIOSEK O PRZEPROWADZENIE BADANIA KLINICZNEGO W UNIWERSYTECKIM SZPITALU DZIECIĘCYM W LUBLINIE NAZWA BADANIA KLINICZNEGO...... NR PROTOKOŁU... SPONSOR... CRO... Dane osoby reprezentującej
Bardziej szczegółowoWsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych
Wsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych Badanie kliniczne definicje badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych,
Bardziej szczegółowoKarta Praw Pacjenta Zgodnie z Konstytucją Rzeczypospolitej Polskie (Dz.U z 1997 Nr 78, poz. 483 ze zm.)
Karta Praw Pacjenta Zgodnie z Konstytucją Rzeczypospolitej Polskie (Dz.U z 1997 Nr 78, poz. 483 ze zm.) 1. Każdy ma prawo do ochrony zdrowia art. 68 ust. 1 Konstytucji, 2. Każdy obywatel ma prawo do równego
Bardziej szczegółowoLECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)
LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia rozsianego oparte na kryteriach
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5001 GP PL
Diarrheel S tabletki Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 070805/5001 GP PL Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoLECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)
Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia 589 Poz. 86 Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) rozpoznanie
Bardziej szczegółowoCENTRUM NAUKI O LAKTACJI im. ANNY OSLISLO
Niemowlęca skala uformowania stolca: proces tworzenia i wyniki Bekkali N, Hamers S, Reitsma J, Van Toledo L, Benninga M. J Pediatr. 2009 Apr;154(4):521-526.e1. tytuł oryginału: Infant Stool Form Scale:
Bardziej szczegółowoTesty dla kobiet w ciąży. Zakażenie HIV i AIDS u dzieci.
Testy dla kobiet w ciąży. Zakażenie HIV i AIDS u dzieci. dr n. med. Agnieszka Ołdakowska Klinika Chorób Zakaźnych Wieku Dziecięcego Warszawski Uniwersytet Medyczny Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop Ferri hydroxidum polymaltosum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany, które należy wprowadzić w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka
Bardziej szczegółowoPrawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego
Zagadnienia prawne w badaniach klinicznych GCPpl 02.02.2017 Prawa i obowiązki uczestnika badania klinicznego Bartosz Lisowski Karol Szczukiewicz Obowiązki uczestnika badania klinicznego Proces uzyskiwania
Bardziej szczegółowoWITAMY PRZY STOLE! Schemat żywienia niemowląt w pierwszym roku życia. Opracowanie: dietetyk Marta Prośniak
WITAMY PRZY STOLE! Schemat żywienia niemowląt w pierwszym roku życia Pamiętaj: o Nowe produkty wprowadzaj do diety dziecka pojedynczo, obserwując, czy nie wywołują u malucha niepożądanych reakcji o Zachowaj
Bardziej szczegółowoASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ASMAG FORTE 34 mg jonów magnezu, tabletki Magnesii hydroaspartas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoKarta Praw Pacjenta. Zgodnie z Konstytucją Rzeczypospolitej Polskie (Dz.U z 1997 Nr 78, poz. 483 ze zm.)
Karta Praw Pacjenta Zgodnie z Konstytucją Rzeczypospolitej Polskie (Dz.U z 1997 Nr 78, poz. 483 ze zm.) 1. Każdy ma prawo do ochrony zdrowia art. 68 ust. 1 Konstytucji, 2. Każdy obywatel ma prawo do równego
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta /5002 GP PL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta 070801/5002 GP PL Vertigoheel, tabletki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoZadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji. Ocena informacji o metodzie leczenia
Praktykowanie EBM Krok 1 Krok 2 Krok 3 Krok 4 Zadanie pytania klinicznego (PICO) Wyszukanie i selekcja wiarygodnej informacji Ocena informacji o metodzie leczenia Podjęcie decyzji klinicznej na podstawie
Bardziej szczegółowo2. Informacje ważne przed zastosowaniem Stodal granulki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stodal, granulki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten
Bardziej szczegółowoPrawo do dokumentacji medycznej
Prawo do dokumentacji medycznej Art. 23. 1. Pacjent ma prawo do dostępu do dokumentacji medycznej dotyczącej jego stanu zdrowia oraz udzielonych mu świadczeń zdrowotnych. 2. Dane zawarte w dokumentacji
Bardziej szczegółowoLECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35)
Załącznik B.29. LECZENIE STWARDNIENIA ROZSIANEGO (ICD-10 G 35) 1. Kryteria kwalifikacji: ŚWIADCZENIOBIORCY 1.1. Leczenie interferonem beta: 1) wiek od 12 roku życia; 2) rozpoznanie postaci rzutowej stwardnienia
Bardziej szczegółowoW leczeniu wypryskuatopowego stosujemy kremy zawierające miejscowe glikokortykosteroidy (mgks).
Informacja dla rodziców W leczeniu wypryskuatopowego stosujemy kremy zawierające miejscowe glikokortykosteroidy (mgks). Jednak wielu ludzi niechętnie stosuje te kremy w obawie przed ich potencjalnymi działaniami
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe i podstawy cofnięcia lub zmiany warunków dopuszczenia do obrotu i szczegółowe objaśnienie różnic względem zaleceń PRAC
Aneks II Wnioski naukowe i podstawy cofnięcia lub zmiany warunków dopuszczenia do obrotu i szczegółowe objaśnienie różnic względem zaleceń PRAC 70 Wnioski naukowe CMDh rozpatrzył poniższe zalecenia PRAC
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Pseudovac, roztwór do wstrzykiwań Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa 1 ml szczepionki zawiera antygeny
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy
Bardziej szczegółowoWypróbuj ze swoim dzieckiem, mamo
Kaszki nr wɋród mam Wypróbuj ze swoim dzieckiem, mamo * Nutricia Polska Sp. z o.o. za Nielsen sprzedaż wolumenowa i wartościowa w kategorii kaszek dla dzieci, 2017. Produkty po 4. miesiącu są przeznaczone
Bardziej szczegółowoPokarmy uzupełniające. Kiedy? Jakie? Dlaczego? Prof. dr hab. med. Hanna Szajewska Warszawski Uniwersytet Medyczny
Pokarmy uzupełniające. Kiedy? Jakie? Dlaczego? Prof. dr hab. med. Hanna Szajewska Warszawski Uniwersytet Medyczny WPROWADZENIE Żywienie niemowląt, a zwłaszcza odpowiedź na pytania: co? kiedy? jak? budzi
Bardziej szczegółowoZAKRES PROFILAKTYCZNYCH ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ U DZIECI DO UKOŃCZENIA 6 ROKU ŻYCIA WRAZ Z OKRESAMI ICH PRZEPROWADZANIA
Załącznik nr 2 ZAKRES PROFILAKTYCZNYCH ŚWIADCZEŃ OPIEKI ZDROWOTNEJ U DZIECI DO UKOŃCZENIA 6 ROKU ŻYCIA WRAZ Z OKRESAMI ICH PRZEPROWADZANIA Termin badania (wiek) Badania (testy) przesiewowe oraz świadczenia
Bardziej szczegółowoAgomelatyna. Broszura dla pacjenta
Istotne informacje Nie wyrzucaj! Agomelatyna w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Broszura dla pacjenta Informacje dotyczące leku Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, który pomoże
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Oscillococcinum, granulki w pojemniku jednodawkowym Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
Bardziej szczegółowoP R A W A PACJENTA. na podstawie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r., o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U.2008 nr 52 poz.
P R A W A PACJENTA na podstawie ustawy z dnia 6 listopada 2008 r., o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U.2008 nr 52 poz.417) I. Prawo do świadczeń zdrowotnych Art. 6 1. Pacjent ma prawo do
Bardziej szczegółowoWYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH POŁOŻNEJ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI
1 Załącznik nr 3 WYKAZ ŚWIADCZEŃ GWARANTOWANYCH POŁOŻNEJ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ ORAZ WARUNKI ICH REALIZACJI Część I. 1. Świadczenia gwarantowane położnej podstawowej opieki zdrowotnej obejmują:
Bardziej szczegółowoBłędy w żywieniu niemowląt i małych dzieci - czy są to już zaburzenia karmienia?
Błędy w żywieniu niemowląt i małych dzieci - czy są to już zaburzenia karmienia? Piotr Socha, Anna Stolarczyk, Anna Rybak Klinika Gastroenterologii, Hepatologii, Zaburzeń Odżywiania i Pediatrii w Instytucie
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe
Aneks II Wnioski naukowe 8 Wnioski naukowe Solu-Medrol 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (zwany dalej Solu-Medrol ) zawiera metyloprednisolon i (jako substancję pomocniczą)
Bardziej szczegółowoWysoki poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Wysoki poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) Cukrzyca wieku dziecięcego Ulotka informacyjna dla pacjentów Wprowadzenie Otrzymaliście Państwo tę ulotkę ze względu na wysoki poziom hemoglobiny glikowanej
Bardziej szczegółowoANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA
ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA Poprawki do CHPL oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji. Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji,
Bardziej szczegółowoBezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia
Bezpośredni komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia Wersja 2, data zatwierdzenia przez URPL: 07.11.2016 Strona 1/7 Acytretyna (Neotigason): poważne ryzyko działania teratogennego oraz ryzyko
Bardziej szczegółowoPRAWA PACJENTA. Prawo pacjenta do informacji Pacjent ma prawo do informacji o swoim stanie zdrowia.
PRAWA PACJENTA Załącznik nr 2 do Regulaminu Organizacyjnego MSZ Prawo pacjenta do świadczeń zdrowotnych Pacjent ma prawo do świadczeń zdrowotnych udzielanych z należytą starannością, odpowiadających wymaganiom
Bardziej szczegółowoTen przewodnik dla pacjenta może być rozpowszechniany wyłącznie wśród kobiet, którym lekarz przepisał tabletki antykoncepcyjne Atywia
Ten przewodnik dla pacjenta może być rozpowszechniany wyłącznie wśród kobiet, którym lekarz przepisał tabletki antykoncepcyjne Atywia Twój lekarz zalecił Ci stosowanie nowoczesnej metody antykoncepcji
Bardziej szczegółowoZASADY ŻYWIENIA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
ZASADY ŻYWIENIA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI Optymalnym i fizjologicznym sposobem żywienia niemowląt jest karmienie piersią. Pokarm kobiecy wytwarzany w wystarczających ilościach przez zdrową matkę w pełni
Bardziej szczegółowoNowy model oceny etycznej badań klinicznych w Polsce
Nowy model oceny etycznej badań klinicznych w Polsce Dr hab. n. med. M. Czarkowski Warszawski Uniwersytet Medyczny Ośrodek Bioetyki NRL Badanie nieinterwencyjne Polskie przepisy: art. 37al PF Badania nieinterwencyjne
Bardziej szczegółowoRejestr produktów podlegających zgłoszeniu do Głównego Inspektora Sanitarnego 2007-2010
Rejestr produktów podlegających zgłoszeniu do Głównego Inspektora Sanitarnego 2007-2010 Analiza rejestru powiadomień o pierwszym wprowadzeniu do obrotu środków spożywczych Środki spożywcze specjalnego
Bardziej szczegółowoFARMAKOKINETYKA KLINICZNA
FARMAKOKINETYKA KLINICZNA FARMAKOKINETYKA wpływ organizmu na lek nauka o szybkości procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania leków z organizmu Procesy farmakokinetyczne LADME UWALNIANIE
Bardziej szczegółowoSZCZEGÓŁOWE PRAWA PACJENTA W PRZEPISACH PRAWNYCH
SZCZEGÓŁOWE PRAWA PACJENTA W PRZEPISACH PRAWNYCH 1. Prawo do ochrony zdrowia (art. 68 ust. 1 Konstytucji RP). 2. Prawo do równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych,
Bardziej szczegółowoNieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta
Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta Ulotka dla pacjenta:informacja dla użytkownika Medivitan iv ampułko-strzykawka 5 mg, 1 mg, 1,05 mg roztwór do wstrzykiwań Substancje czynne: pirydoksyny
Bardziej szczegółowoSTAN ZDROWIA POLSKICH DZIECI. Prof. nadzw. Teresa Jackowska Konsultant Krajowy w dziedzinie pediatrii
STAN ZDROWIA POLSKICH DZIECI Prof. nadzw. Teresa Jackowska Konsultant Krajowy w dziedzinie pediatrii W trosce o młode pokolenie. Jak wychować zdrowe dziecko? Konferencja prasowa 09.09.2015 Sytuacja demograficzna
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Veltassa 8,4 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 16,8 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Veltassa 25,2 g proszek do sporządzania
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ferrum Lek, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Ferri hydroxidum polymaltosum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ferrum Lek, 100 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Ferri hydroxidum polymaltosum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
Bardziej szczegółowoZe względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.
ZAŁĄCZNIK II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WYDANIA POZYTYWNEJ OPINII ORAZ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sedalia, syrop Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Viburcol compositum czopki
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Viburcol compositum czopki Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bardziej szczegółowoINFORMACJA O PRAWACH PACJENTA
SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 1 IM. PROF. STANISŁAWA SZYSZKO Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Załącznik do Zarządzenia Nr 27/19. z dnia 22.03.2019 r. Dyrektora SPSK Nr 1 im.
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Multi-Sanostol, syrop
Preparat wielowitaminowy dla dzieci. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Multi-Sanostol, syrop Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
Bardziej szczegółowoPrawo pacjenta do świadczeń zdrowotnych
Prawo pacjenta do świadczeń zdrowotnych Pacjent ma prawo do świadczeń zdrowotnych odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej. Pacjent ma prawo, w sytuacji ograniczonych możliwości udzielenia
Bardziej szczegółowoUlotka informacyjna. Witamina K Informacje dla rodziców. Wersja 2
Ulotka informacyjna Witamina K Informacje dla rodziców Wersja 2 Czym jest witamina K? Witamina K jest witaminą naturalnie występującą w produktach spożywczych, szczególnie w wątrobie i niektórych warzywach.
Bardziej szczegółowoLista rzeczy, które należy sprawdzić przepisując Isoderm ( ) (Kursywą przedstawione są informacje dotyczące wyłącznie kobiet)
Broszura dokumentacyjna z wykazem czynności kontrolnych opracowana na podstawie zaleceń Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla produktu leczniczego Isoderm
Bardziej szczegółowoWARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WDROŻENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
ANEKS 1 WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WDROŻENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE Kraj członkowski musi upewnić się ze wszystkie warunki lub ograniczenia
Bardziej szczegółowoANEKS I. Strona 1 z 5
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH
Bardziej szczegółowoUdzielanie świadczeń zdrowotnych Masz prawo do świadczeń zdrowotnych odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej.
Prawo do świadczeń zdrowotnych Udzielanie świadczeń zdrowotnych Masz prawo do świadczeń zdrowotnych odpowiadających wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej. Osoby wykonujące zawód medyczny (m.in. lekarz,
Bardziej szczegółowoProfilaktyka chorób nowotworowych jelita grubego w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności na terenie podregionu lubelskiego
Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego Profilaktyka chorób nowotworowych jelita grubego w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności na terenie podregionu lubelskiego Monika Mitura
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoBiotebal, 5 mg, tabletki. Biotinum
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Biotebal, 5 mg, tabletki Biotinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla
Bardziej szczegółowoAE/ZP-27-17/15 Załącznik Nr 1 Formularz Cenowy
AE/ZP-27-17/15 Załącznik Nr 1 Formularz Cenowy Cena brutto zamówienia - każdego pakietu powinna stanowić sumę wartości brutto wszystkich pozycji ujętych w pakiecie, natomiast wartość brutto poszczególnych
Bardziej szczegółowozdrowia Zaangażuj się
Ochrona Twojego zdrowia Zaangażuj się Niniejszy projekt jest finansowany przez Ochrona Twojego zdrowia Zaangażuj się www.oha.com 1. Zainteresuj się ochroną swojego zdrowia. Jeśli masz pytania lub wątpliwości
Bardziej szczegółowoDEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA. Osoba kontaktowa TEL. TEL. KOM.
DEKA SMARTLIPO - LASER LIPOLISI - ADIPOCYTOLIZA LASEROWA IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA Data urodzenia Wiek Waga kg Wzrost cm Leczony obszar.. Wymiary dotyczące obszaru- obwód.. Osoba kontaktowa Zawód ADRES
Bardziej szczegółowoUlotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Feroplex, 40 mg/15 ml, roztwór doustny (Ferri proteinatosuccinas)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Feroplex, 40 mg/15 ml, roztwór doustny (Ferri proteinatosuccinas) Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
Bardziej szczegółowoPrzykłady opóźnień w rozpoznaniu chorób nowotworowych u dzieci i młodzieży Analiza przyczyn i konsekwencji
PROGRAM POPRAWY WCZESNEGO WYKRYWANIA I DIAGNOZOWANIA NOWOTWORÓW U DZIECI W PIĘCIU WOJEWÓDZTWACH POLSKI Przykłady opóźnień w rozpoznaniu chorób nowotworowych u dzieci i młodzieży Analiza przyczyn i konsekwencji
Bardziej szczegółowo