ZAMAWIAJĄCY: Znak sprawy: Z/3/PN/16

Transkrypt

1 ZAMAWIAJĄCY: Znak sprawy: Z/3/PN/16 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości szacunkowej powyżej równowartości kwoty EURO na dostawy implantów neurochirurgicznych w trybie przetargu nieograniczonego. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w oparciu o przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych (Tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) I. Nazwa oraz adres Zamawiającego: II. III. Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. L. Rydygiera 15/17, Grudziądz Tryb udzielenia zamówienia: - przetarg nieograniczony. Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są dostawy sukcesywne implantów neurochirirgicznych, których szczegółowy opis oraz szacunkowe ilości zawarte są w Załączniku nr 1 oraz Załączniku nr 2 do SIWZ. CPV ( Wspólny Słownik Zamówień): implanty chirurgiczne. Miejsce realizacji zamówienia: magazyn medyczny ul. L. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. Oferowane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych w zakresie zadań: 37,38,39,41. IV. Opis części zamówienia, jeżeli Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych: Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na następujące zadania: Zadanie 1 Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne z dodatkowym systemem kotwiącym Zadanie 2 - Klatki międzytrzonowe wsuwane szyjne nie wymagające wypełnienia Zadanie 3 Klatki międzytrzonowe szyjne z systemem kotwiącym pozwalającym na płynne odtwarzanie lordozy po zaimplantowaniu Zadanie 4 Klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej Zadanie 5 Klatki międzytrzonowe szyjne do stabilizacji dynamicznej z zabezpieczeniem implantu śrubami mocującymi Zadanie 6 Proteza dysku szyjnego Zadanie 7 Sztuczny dysk szyjny mocowany dodatkowo wkrętami Zadanie 8 Klatki międzytrzonowe szyjne z dodatkowym środkowym grzbietem stabilizującym

2 Zadanie 9 Klamra szyjna wzmacniająca miejsce osteosyntezy i zabezpieczająca kompresję przestrzeni międzykręgowej Zadanie 10 Protezy trzonu szyjnego sztywne możliwość przycięcia na odpowiednią długość Zadanie 11 - Protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości Zadanie 12 - Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego Zadanie 13 Zestaw do przedniej śrubowej stabilizacji zęba obrotnika Zadanie 14 Zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej Zadanie 15 - Stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo - lędźwiowym Zadanie 16 Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym Zadanie 17 - System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego Zadanie 18 Stabilizator międzytrzonowy PLIF Zadanie 19 - Stabilizator międzytrzonowy TLIF Zadanie 20 System implantów międzytrzonowych do semielastycznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego typu ELIF Zadanie 21 Klatki międzytrzonowe lędźwiowo-krzyżowe zakładane z dostępu przedniego typu ALIF z biomateriałem wypełniającym Zadanie 22 Proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ Zadanie 23 Sonda pedikularna do nawigacji jednorazowej Zadanie 24 Implant międzykolczysty tytanowy półsztywny (dynamiczny ) Zadane 25 Implant międzykolczysty tytanowy sztywny do przezskórnej implantacji Zadanie 26 Dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym Zadanie 27 Cementowy implant do piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa o wysokiej gęstości z zestawem do przeznasadowego podawania cementu Zadanie 28 Przezskórna stabilizacja i rekonstrukcja złamanych trzonów w odcinku piersiowym i lędźwiowym Zadanie 29 Zestaw do vertebroplastyki z bioprzebudowalnym cementem kostnym Zadanie 30 - Zastawki komorowo otrzewnowe Zadanie 31 Zastawki komorowo-otrzewnowe ze zintegrowanym układem zapobiegającym powstaniu efektu przedrenowania Zadanie 32 - Zastawki komorowo-otrzewnowe programowane Zadanie 33 - Zestawy do drenażu komorowego zewnętrznego Zadanie 34 - Stymulator rdzeniowy przeciwbólowy, stałonatężeniowy Zadanie 35 Stymulator rdzeniowy, przeciwbólowy, stałonapięciowy, 16 -kontaktowy

3 Zadanie 36 Zestaw do wewnątrzkanałowej nadoponowej pulsacyjnej stymulacji rdzenia do małoinwazyjnego leczenia przeciwbólowego falami RF Zadanie 37 Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil Zadanie 38 - Klipsy naczyniowe tytanowe typu Yasargil beleczkowe Zadanie 39 Tytanowe zaciski do mocowania płata kostnego czaszki typu Craniofix Zadanie 40 Zestaw płytek i śrubek do mocowania płata kostnego i zespalania kości czaszki w przypadkach złamań wieloodłamowych Zadanie 41 - Klipsy z tworzywa sztucznego do hemostazy płata skórnego przed kraniotomią typu Scalpfix Zadanie 42 - Substytut opony twardej Zadanie 43 Prowadnik nerwów obwodowych Zadanie 44 Proteza kości czaszki Zadanie 45 Materiały hemostatyczne kolagenowe Zadanie 46 - Polisacharydowy hemostatyk proszkowy Zadanie 47 Matryca hemostatyczna do tamowania krwawień pulsacyjnych Zadanie 48 Materiał hemostatyczny wchłanialny wykonany na bazie oksydowanej regenerowanej celulozy Zadanie 49 - Wszczepialna, programowalna pompa infuzyjna Zadane 50 Wypełnienia kostne stabilizatorów międzytrzonowych V. Informacja o przewidywanych zamówieniach uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 6 i 7 Ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający przewiduje możliwości zamówień uzupełniających do 20% wartości zamówienia podstawowego, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 Ustawy Prawo zamówień publicznych. VI. VII. VIII. Opis sposobu przedstawiania ofert wariantowych oraz minimalne warunki, jakim musi odpowiadać oferta wariantowa, jeżeli Zamawiający dopuszcza jej składanie. Zamawiający nie dopuszcza złożenia oferty wariantowej. Termin wykonania zamówienia: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy: 1. Spełniający warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych. 2. Wobec których brak podstaw do wykluczeniu z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych. Oceny spełniania wymaganych warunków Zamawiający dokona na podstawie dokumentów wymienionych w pkt. IX SIWZ wg kryteriów zerojedynkowych, na zasadzie 1-spełnia, 0-nie spełnia.

4 Spełnienie warunku 1. potwierdza dokument nr 1. Spełnienie warunku 2. potwierdzają dokumenty nr 2, 3, 4,5, 6, 7, 8. IX. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz innych niezbędnych do przeprowadzenia postępowania: 1. Oświadczenie o spełnianiu wymogów art. 22 ust. 1 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych formularz załączony do niniejszej SIWZ. 2. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych formularz załączony do niniejszej SIWZ. 3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 8 Ustawy - Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Ustawy Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 8. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt.10 i 11 Ustawy Prawo zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9. Informacja w sprawie grupy kapitałowej - formularz załączony do SIWZ 10. Dowód wniesienia wadium. 11. Aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 12. Oferta wg formularza załączonego do SIWZ. 13. Formularz cenowy wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ. 14. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do SIWZ. Wyżej wymienione dokumenty mogą być przedstawione w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, z wyjątkiem formularza oferty i formularza cenowego, które należy złożyć w formie oryginału. W przypadku działania przez pełnomocnika Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty pełnomocnictwo w postaci oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie. Dodatkowo w sytuacji, gdy Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie jakiejś części zamówienia podwykonawcom, zobligowany jest do wskazania tej części w ofercie.

5 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. W takim przypadku w odniesieniu do dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oświadczenie (dokument nr 1) powinien złożyć odrębnie każdy z Wykonawców w zakresie w jakim go dotyczy, dokumenty 2-9 powinien złożyć każdy z Wykonawców, a dokumenty nr 10 przynajmniej jeden z nich. 1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. IX. a) pkt. 3-5 i 7 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, - nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, b) pkt. 6 i 8 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy. 2. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 lit. a tiret pierwsze i trzecie, lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt.1 lit. a tiret drugie, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem. Przepis pkt.2 stosuje się odpowiednio. Wyżej wymienione dokumenty mogą być przedstawione w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5 8, 10 i 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. X. Informacja o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń lub dokumentów, a także wskazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami: W niniejszym postępowaniu oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie lub faksem: (56) , z wyjątkiem dokumentów/oświadczeń wymienionych w pkt. IX SIWZ, które należy złożyć na piśmie wraz z ofertą. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający niezwłocznie udzieli wyjaśnień, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminem składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynął do

6 Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Zamawiający zamieszczać będzie na stronie internetowej: Do kontaktów z Wykonawcami upoważniona jest: Pani Alina Pieniak specjalista w dziale zamówień publicznych, tel. (56) faks (56) XI. Wymagania dotyczące wadium Oferta powinna być zabezpieczona wadium w kwocie: 200,- zł. - w przypadku zadania 1, 240,- zł. - w przypadku zadania 2, 220,- zł. - w przypadku zadania 3, 140,- zł. - w przypadku zadania 4, 360,- zł. - w przypadku zadania 5, 370,- zł. - w przypadku zadania 6, 1200,- zł. - w przypadku zadania 7, 180,- zł. - w przypadku zadania 8, 260,- zł. - w przypadku zadania 9, 90,- zł. - w przypadku zadania 10, 130,- zł. - w przypadku zadania 11, 460,- zł. - w przypadku zadania 12, 80,- zł. - w przypadku zadania 13, 470,- zł. - w przypadku zadania 14, 900,- zł. - w przypadku zadania 15, 700,- zł. - w przypadku zadania 16, 700,- zł. - w przypadku zadania 17, 340,- zł. - w przypadku zadania 18, 350,- zł. - w przypadku zadania 19, 2700,- zł. - w przypadku zadania 20, 2000,- zł. - w przypadku zadania 21, 190,- zł. - w przypadku zadania 22, 340,- zł. - w przypadku zadania 23, 260,- zł. - w przypadku zadania 24, 240,- zł. - w przypadku zadania 25, 620,- zł. - w przypadku zadania 26, 3600,- zł. - w przypadku zadania 27, 300,- zł. - w przypadku zadania 28, 200,- zł. - w przypadku zadania 29, 120,- zł. - w przypadku zadania 30, 360,- zł. - w przypadku zadania 31, 270,- zł. - w przypadku zadania 32, 130,- zł. - w przypadku zadania 33, 5000,- zł. - w przypadku zadania 34, 2800,- zł. - w przypadku zadania 35, 2200,- zł. - w przypadku zadania 36, 220,- zł. - w przypadku zadania 37, 130,- zł. - w przypadku zadania 38, 330,- zł. - w przypadku zadania 39, 160,- zł. - w przypadku zadania 40, 100,- zł. - w przypadku zadania 41, 170,- zł. - w przypadku zadania 42, 330,- zł. - w przypadku zadania 43, 350,- zł. - w przypadku zadania 44,

7 550,- zł. - w przypadku zadania 45, 30,- zł. - w przypadku zadania 46, 120,- zł. - w przypadku zadania 47, 700,- zł. - w przypadku zadania 48, 6400,- zł. - w przypadku zadania 49, 80,- zł. - w przypadku zadania 50. łącznie : ,00 zł. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach: pieniądzu poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowokredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym gwarancjach bankowych gwarancjach ubezpieczeniowych poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. Nr 109, poz ze późn.zm.). Wadium wnoszone w pieniądzu powinno być wpłacone przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Millennium S.A. O/Grudziądz: Zasady zwrotu wadium określone zostały w art. 46 Ustawy Prawo zamówień publicznych. XII. XIII. Termin związania ofertą: 60 dni od upływu terminu złożenia oferty. Opis sposobu przygotowywania oferty: Oferta powinna być napisana w j. polskim, maszynowo, komputerowo lub nieścieralnym atramentem. Wszystkie stronice oferty powinny być podpisane przez upełnomocnionego przedstawiciela Wykonawcy. Ofertę należy zamieścić w zamkniętej kopercie, która będzie posiadać oznaczenia: Przetarg nieograniczony dostawy implantów neurochirurgicznych oraz Nie otwierać przed r. godz XIV. XV. XVI. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert: Ofertę należy złożyć w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego, ul. L. Rydygiera 15/17, Grudziądz, Budynek T, pok. nr 108 (sekretariat), codziennie od godz do godz (oprócz dni wolnych od pracy), nie później niż do r. godz Otwarcie ofert nastąpi w Regionalnym Szpitalu Specjalistycznym im. dr Władysława Biegańskiego w Grudziądzu, ul. L. Rydygiera 15/17, Budynek T, I piętro sala konferencyjna w dniu r. o godz Wykonawcy mogą być obecni przy otwieraniu ofert. Opis sposobu obliczenia ceny: Cena oferty w zakresie danego zadania to wartość brutto ogółem wszystkich asortymentów wchodzących w skład danego zadania wynikająca z wypełnionego przez Wykonawcę formularza cenowego (Załącznik nr 1 do niniejszej SIWZ). Cena ta obejmuje wszystkie zobowiązania finansowe Zamawiającego względem Wykonawcy z tytułu realizacji zamówienia i powinna być wyrażona w PLN. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów oraz sposobu oceny oferty.

8 Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: 1) Cena 95 % - dotyczy wszystkich zadań i jednym z pozostałych kryteriów w zależności od danego zadania: 2) - Termin poszczególnych dostaw 5 % - dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. - Termin uzupełnienia komisu 5 % - dotyczy zadań: 1-8,10-12,14-16, 18,23,24,26, 27,30,31,33,36-39,41-43,46-48,50. - Termin dostaw dla protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie 5 % - dotyczy zadania 44. 1) Ocena ofert według kryterium ceny nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = cena najniższa x 95 cena danej oferty 2) - Ocena ofert według kryterium termin poszczególnych dostaw nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = najkrótszy termin poszczególnych dostaw x 5 termin poszczególnych dostaw danej oferty TERMIN POSZCZEGÓLNYCH DOSTAW MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 DNI ROBOCZYCH OD DATY ZŁOŻENIA ZAMÓWIENIA. - Ocena ofert według kryterium termin uzupełnienia komisu nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = najkrótszy termin uzupełnienia komisu x 5 termin uzupełnienia komisu danej oferty TERMIN UZUPEŁNIENIA KOMISU MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 3 DNI ROBOCZE OD CHWILI OTRZYMANIA POWIADOMIENIA O ZUŻYCIU. - Ocena ofert według kryterium termin dostaw dla protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie nastąpi w następujący sposób: 1 tydzień 5 pkt. 2 tygodnie 4 pkt. 3 tygodnie 3 pkt. 4 tygodnie 2 pkt. 5 tygodni 1 pkt. TERMIN DOSTAW DLA PROTEZ KOŚCI CZASZKI WYKONYWANYCH NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIE MUSI BYĆ OKREŚLONY W TYGODNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 TYGODNI.

9 Aby umożliwić Zamawiającemu ocenę ofert według niniejszych kryteriów Wykonawcy powinni odnieść się do terminów w dołączonym do SIWZ formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Odrębnej ocenie podlegać będzie każde z zadań przedstawionych w pkt. IV SIWZ. XVII. formacja o formalnościach, jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Po wyborze oferty Wykonawca, którego oferta została wybrana, zostanie powiadomiony o miejscu i terminie zawarcia umowy. XVIII. Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy nie dotyczy niniejszego postępowania. XIX. Ogólne warunki umowy: 1. Wykonanie umowy. Przez wykonanie umowy rozumiane jest sukcesywne zaopatrywanie Regionalnego Szpitala Specjalistycznego im. dr. Władysława Biegańskiego ul. L. Rydygiera 15/17, Grudziądz - w implanty neurochirurgiczne, których szczegółowy opis oraz szacunkowe ilości zawarte są w Załączniku nr 1 oraz Załączniku nr 2 do SIWZ w okresie 12 miesięcy od daty zawarcia umowy, z możliwością przedłużenia do czasu całkowitej realizacji zakontraktowanych ilości. Dostarczane asortymenty muszą być dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce. Wykonawca zobowiązany jest do udostępnienia Zamawiającemu do bezpłatnego użytkowania na czas trwania umowy pełnego instrumentarium do oferowanych implantów dotyczy zadań: 1,2,3,4,5,6,8,9,12,13,14,15,16,17,19,20,21,24. W zakresie zadania 1 w instrumentarium winien znajdować się dystraktor pionowy pozwalający na płynne rozsuwanie trzonów, zestaw narzędzi adekwatny do przeprowadzenia operacji metodą mikrodiscectomii, zaakceptowany przez Zamawiającego. W zakresie zadania 2 Wykonawca dostarczy instrumentarium z dystraktorem pozwalającym na płynne rozsuwanie trzonów oraz dystraktom typu Caspar. W zakresie zadania 3 Wykonawca dostarczy dystraktor typu Caspar. W zakresie zadania 4 Wykonawca dostarczy dystraktor typu Caspar. W zakresie zadania 14 pełne instrumentarium do implantacji łącznie z kluczem dynamometrycznym. Klucz dynamometryczny w zestawie dotyczy zadania 15. W zakresie zadania 16 w zestawie narzędzia umożliwiające przeprowadzenie redukcji kręgozmyku na 4 śrubach. W zakresie zadania 20 w zestawie narzędzia niezbędne do implantacji umożliwiające maksymalne oszczędzanie struktur anatomicznych pacjenta. W zakresie zadania 24 zestaw instrumentarium zawierać musi indywidualne próbniki odpowiadające rozmiarom stabilizatorów, będące narzędziami do osadzenia implantu. Narzędzia umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora i ich doginanie po osadzeniu w miejscu wszczepu. Zestaw w specjalnej kasecie umożliwiającej sterylizacje i przechowywanie. Możliwość bezpłatnego wypożyczenia do zabiegu aparatu do pulsacyjnej stymulacji dotyczy zadania 36. Wykonawca zapewni przez okres trwania umowy bezpłatny serwis instrumentarium oraz narzędzi. Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenia personelu medycznego Zamawiającego w zakresie implantacji wszczepów będących przedmiotem niniejszej umowy. 2. Warunki dostawy. Wykonawca zobowiązany jest dostarczać towar na swój koszt i ryzyko. Wydanie towaru nastąpi u Zamawiającego magazyn medyczny, ul. L. Rydygiera 15/17 w Grudziądzu. Implanty wraz z instrumentarium muszą być dostarczone w oznakowanych firmowo

10 opakowaniach sterylizacyjnych. W zakresie zadania 44 w odniesieniu do protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie termin dostaw wynosi... tygodni licząc od dnia przekazania zdjęcia ubytku wykonanego na tomografie. Wykonawca zobowiązany jest do utworzenia u Zamawiającego (Blok Operacyjny) komisu dla asortymentów w zakresie zadań: 1-8,10-12,14-16,18,23,24,26,27,30,31,33,36-39,41-43,46-48,50 we wszystkich rozmiarach podanych w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Utworzenie komisu nastąpi w ciągu max 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy. Asortyment znajdujący się w komisie stanowi własność Wykonawcy do czasu jego pobrania przez upoważnionego pracownika Zamawiającego. O ilości zużytego asortymentu z komisu Zamawiający niezwłocznie powiadamia Wykonawcę. Uzupełnienie komisu będzie następowało niezwłocznie, jednak w terminie nie dłuższym niż... dni robocze od chwili otrzymania powiadomienia o zużyciu, w taki sposób, aby Zamawiający dysponował pełnym asortymentem objętym komisem. Faktury wystawiane będą na podstawie asortymentu pobranego z komisu, faktycznie zużytego. Zamawiający zobowiązany jest do przechowywania powierzonego w komis asortymentu w sposób zabezpieczający przed uszkodzeniem, zniszczeniem lub kradzieżą. Strony dopuszczają możliwość ilościowego ograniczenia dostaw do aktualnych potrzeb Zamawiającego. Wykonawca zobowiązuje się do nie wstrzymywania lub ograniczania dostaw bez uprzedniego porozumienia się z Zamawiającym. W przypadku stwierdzenia wad w dostarczonym towarze, Zamawiający wyśle do Wykonawcy zawiadomienie o wadliwości towaru, a Wykonawca wymieni bezzwłocznie wadliwy towar na pełnowartościowy. Częstotliwość i wielkość dostaw, będą uzgadniane z upoważnionym pracownikiem Zamawiającego dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. Termin poszczególnych dostaw -... dni roboczych od daty złożenia zamówienia - dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. W przypadku przesłania protokołu zużycia implantu Wykonawca winien umieścić na fakturze w pozycji opisu nr księgi głównej (choroby) wskazanej w protokole, dla prawidłowej identyfikacji pacjenta. 3. Warunki płatności. Zamawiający zobowiązuje się zapłacić za towar według cen jednostkowych ustalonych w ofercie złożonej przez Wykonawcę, które są obowiązującymi przez cały okres trwania umowy. Strony dopuszczają możliwość zmiany cen w przypadku zmiany stawki podatku VAT.W takim przypadku zmiana ceny nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT z zachowaniem ceny netto, która pozostaje bez zmian. Strony dopuszczają zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy w przypadku zmiany: wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. W przypadku zaistnienia wyżej wymienionych zmian Wykonawca może wystapić do Zamawiającego z wnioskiem o zmianę wynagrodzenia, przedkłądając odpowiednie dokumenty potwierdzające zasadność złożenia takiego wniosku. Wykonawca powinien wykazać ponad wszelką wątpliwość, że zaistniała zmiana ma bezpośredni wpływ na koszty wykonania zamówienia, oraz określić stopień, w jakim wpłynie ona na wysokość wynagrodzenia.

11 XX. W przypadku uznania przez Zamawiającego zasadności wprowadzenia powyższych zmian do umowy Zamawiający zobowiązuje się pokryć podwyżkę wynagrodzenia w takim stopniu, w jakim miały one wpływ na wzrost wynagrodzenia. Termin płatności 60 dni od daty wystawienia faktury dla odbiorcy i dostarczenia towaru. Informacje odnośnie terminu ważności i numeru serii dostarczonego asortymentu muszą być zawarte na fakturze lub załączniku do faktury np. dokumencie WZ. W przypadku ewentualnych opóźnień w zapłacie wpłaty Zamawiającego będą zaliczane na poczet należności głównej najdalej wymagalnej. W przypadku zaległości płatniczych ze strony Zamawiającego Wykonawcy przysługują odsetki ustawowe. Opóźnienia w płatnościach nie mogą jednak wpływać negatywnie na realizację dostaw przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązuje się nie sprzedawać wierzytelności przypadających mu względem Zamawiającego jak również nie dokonywać ich przekazu oraz czynności innych podobnych zmierzających do zmiany podmiotowej uprawnień po stronie Wykonawcy, wynikających z zawartej umowy. Wykonawca nie może korzystać z instytucji poręczenia (art Kodeksu Cywilnego) przy realizacji niniejszej umowy w trakcie jej trwania jak i po wykonaniu umowy. 4. Kary umowne. Zamawiający ma prawo do naliczania kar umownych: - za zwłokę w realizacji przedmiotu umowy w wysokości 0,1 % wartości dostawy niezrealizowanej w terminie za każdy dzień zwłoki, - w przypadku odstąpienia od umowy z winy Wykonawcy w wysokości 5 % wartości niezrealizowanej części umowy. 5. Rozwiązanie umowy. Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od umowy w przypadku wystąpienia okoliczności, o których mowa w art. 145 Ustawy Prawo zamówień publicznych. 6. Zmiany treści umowy. Dopuszcza się nieistotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, a także zmiany istotne, jeżeli konieczność wprowadzenia takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, lub zmiany te są korzystne dla Zamawiającego. Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają zachowania formy pisemnej pod rygorem nieważności. 7. Klauzula arbitrażowa. W sprawach nie uregulowanych umową będą miały zastosowanie przepisy Ustawy - Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu Cywilnego. Ewentualne spory mogące powstać na tle realizacji umowy poddane będą pod rozstrzygnięcie Sądu miejscowego właściwego dla Zamawiającego. 8. Postanowienia końcowe. Nadzór nad prawidłowa realizacją umowy sprawują: ze strony Zamawiającego -... ze strony Wykonawcy -... Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia: Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy Prawo zamówień publicznych (Pzp), przysługują środki ochrony prawnej przewidziane cytowaną ustawą. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 Pzp. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności,

12 do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Odwołujący przesyła kopie odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 Pzp, albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej wymienione wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe (Dz. U. poz. 1529) jest równoznaczne z jej wniesieniem. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale VI Ustawy Prawo zamówień publicznych. Grudziądz, dnia r.

13 FORMULARZ OŚWIADCZENIE Znak sprawy: Z/3/PN/16 Dotyczy zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy implantów neurochirurgicznych. Nazwa Wykonawcy... Adres Wykonawcy... REGON...Telefon... Fax... Adres Niniejszym zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy - Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), oświadczamy, że spełniamy warunki dotyczące: - posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; - posiadania wiedzy i doświadczenia; - dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; - sytuacji ekonomicznej i finansowej data podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy

14 FORMULARZ OŚWIADCZENIE Znak sprawy: Z/3/PN/16 Dotyczy zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy implantów neurochirurgicznych. Nazwa Wykonawcy... Adres Wykonawcy... REGON...Telefon... Fax... Adres Niniejszym oświadczamy, że brak jest podstaw do wykluczenia nas jako Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24. ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), który brzmi: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się: 1) (uchylony); 1a) (uchylony); 2) wykonawców, w stosunku do których otwarto likwidację lub których upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego; 3) wykonawców, którzy zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) osoby fizyczne, które prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 5) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 6) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 7) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

15 8) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego; 9) podmioty zbiorowe, wobec których sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary, 10) wykonawców będących osobami fizycznymi, które prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku; 11) wykonawców będących spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osoba prawną, których odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku data podpis upoważnionego przedstawiciela Wykonawcy

16 FORMULARZ INFORMACJA W SPRAWIE GRUPY KAPITAŁOWEJ Znak sprawy: Z/3/PN/16 Dotyczy zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy implantów neurochirurgicznych. Nazwa Wykonawcy:... Adres Wykonawcy:... REGON...Telefon... Fax... Adres Na podstawie art. 26 ust. 2d Ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) oświadczamy, że: Nie należymy* do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5) ustawy Prawo zamówień publicznych Należymy* do tej samej grupy kapitałowej o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5) ustawy Prawo zamówień publicznych, w skład której wchodzą następujące podmioty:..... * zaznaczyć właściwy kwadrat data podpis upoważnionego przedstawiciela