Selvita Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r. 21 stycznia

Transkrypt

1 Selvita Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r.

2 Zarząd spółki Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Selvita i BioCentrum MBA, Mgr inż. Informatyki; Współzałożyciel Selvity w w Comarch, Wiceprezes Zarządu od 1996, szef i założyciel największego sektora firmy (200 MPLN przychodów, 25 MPLN rocznego zysku i 780 pracowników w 2007) współzałożyciel, największy prywatny akcjonariusz i pierwszy Prezes Zarządu portalu internetowego Interia.pl (CMR + RMF FM) - inwestycja CMR w MPLN, przychód ze sprzedaży akcji Bauer Media w MPLN) Bogusław Sieczkowski, Wiceprezes Zarządu, COO Selvita i BioCentrum MBA, Mgr informatyki; Współzałożyciel Selvity w Kierownik IT w Bahlsen Polska, Wiceprezes Comarch Internet Ventures S.A Dyrektor Subsektora w Comarch, 300 pracowników, 50 MPLN przychodów, 10 MPLN zysku w 2007 Dr Krzysztof Brzózka, Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Naukowy Selvita MBA, Dr biololgii molekularnej; w Selvita od 2007 na stanowiskach kierownika projektów, kierownika onkologii, Dyrektor Naukowy od I 2012 W latach na Uniwersytecie Ludwika Maksymiliana w Monachium prowadził badania w obszarze mechanizmów obronnych patogenów oraz wrodzonej odpowiedzi immunologicznej Dr Miłosz Gruca, Członek Zarządu, Dyrektor Laboratorium Biologicznego MBA, Dr biologii, BioTe21 (badania genetyczne) W Selvicie i BioCentrum od 2007 r. na stanowisku Dyrektora Działu Biologicznego, w Zarządzie od I 2012 Sebastian Kwaśny, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Bioinformatyki MBA, Mgr inż. Telekomunikacji; W Selvicie od 2011 r. W Zarządzie od I w Comarch (Dyrektor Subsektora Infrastruktura IT), 150 pracowników, 70 MPLN przychodów i 11 MPLN zysku w 2009 Dr inż. Mirosława Zydroń, Członek Zarządu, Dyrektor Działu Chemii Kontraktowej MBA, Dr inż. Chemii; w Selvicie od 2009 r. W Zarządzie od XI Teva (wcześniej Barr Pharmaceuticals, Pliva) 2

3 Agenda Podstawowe informacje o Spółce Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r. Podsumowanie Slajdy dodatkowe: R&D Usługi Granty Perspektywy Selvita na Giełdzie Załączniki 3

4 Podstawowe informacje Podstawowe dane Biotechnologiczna firma badawczo-rozwojowa założona w 2007 w Krakowie Wspieranie klientów z branży farmaceutycznej/biotechnologicznej i badawczo-rozwojowej (Polska) we wprowadzaniu nowych produktów na rynek Notowana na NewConnect (SLV) Zasoby Prawie 180 pracowników w grupie Selvita, w tym 58 doktorów M.in. ex. Almac, BMS, Evotec, CRL, J&J, Novartis, Pliva, etc. Publikacje w czasopismach naukowych: Science, Nature Biotechnology, Cell, JMedChem, etc m 2 nowoczesnej przestrzeni badawczej Nowoczesny sprzęt laboratoryjny Oferta Własne projekty innowacyjne oparte na badaniach na polskich uczelniach i własnych pomysłach Usługi badawczo-rozwojowe: chemia, biologia, biochemia, bioinformatyka Projekty zintegrowane (łączące kompetencje działu R&D, chemicznego i biologicznego) Przykładowi klienci AstraZeneca, Chiesi, Krka, Medivir, Merck, Novartis, Orion, Pfizer, Polfa Pabianice, Polpharma, Roche, Sandoz Szybki rozwój Kadry Laboratoria Obszary badań 4

5 Obszary biznesowe Własne projekty B+R Pion badań własnych Selvity Potencjalne nowe leki dla międzynarodowych koncernów farmaceutycznych Usługi Usługi Wysokokwalifikowane zespoły badawcze i wdrożeniowe Badania nad lekami Chemia medyczna i syntezy Biologia i ADMET Biochemia Bioinformatyka 5

6 Break even w Q4, 2013 Wyniki za Q4* Wyniki roczne* Pozycja tys. zł proc zmiana Q4/Q4 Pozycja tys. zł proc zmiana r/r Przychody % Przychody % ze sprzedaży (R&D + usługi) % ze sprzedaży (R&D + usługi) % z dotacji % Wynik netto n/d EBITDA n/d z dotacji % Wynik netto n/d EBITDA n/d Podpisanie kluczowych umów na własne projekty innowacyjne z H3 Biomedicine oraz Merck Serono Dynamiczny wzrost liczby realizowanych zleceń usługowych Skuteczne pozyskiwanie i racjonalne inwestowanie grantów Łączna wartość pozyskanych zleceń (R&D + usługi) 28 mln zł ,1 mln zł 2012 * Podane dane są wynikami szacunkowymi i mogą się nieznacznie różnić od wartości publikowanych w raportach okresowych za Q4, 2013 r. oraz cały 2013 r. 6

7 Wyniki finansowe (tys. zł) Przychody EBITDA Zysk netto (bez zdarzeń jednorazowych) * * Podane dane są wynikami szacunkowymi i mogą się nieznacznie różnić od wartości publikowanych w raporcie okresowym za 2013 rok 7

8 Struktura przychodów (tys. zł) Granty R&D + usługi * * Podane dane są wynikami szacunkowymi i mogą się nieznacznie różnić od wartości publikowanych w raporcie okresowym za 2013 rok 8

9 Istotne wydarzenia 9 Styczeń 10 Styczeń 13 Styczeń Pozytywna rekomendacja NCBiR dla wniosku o grant UE Informacja o przedłużeniu współpracy z Chiesi Farmaceutici* Największy kontrakt usługowy w historii Selvity Szansa na podpisanie umowy w ciągu kilku tygodni Istotne wsparcie finansowania dla jednego z projektów onkologicznych Zgodnie z założeniami programu INNOMED, granty w wysokości 1-10 mln zł Początek współpracy w 2011 r. Regularna współpraca od 2012 r. Wsparcie działań Chiesi w zakresie odkrywania nowych leków Włoska firma średniej wielkości 25 oddziałów na całym świecie ok. 4 tys. pracowników Rok założenia: ,94 mln zł w 2014 r. Zlecenie od jednego z największych koncernów farmaceutycznych na świecie Rozszerzenie umowy ramowej z marca 2013 r. Prestiż i potwierdzenie kompetencji zespołu Selvity * Kontrakt został podpisany w Q4, Spółka opublikowała wówczas raport bieżący dot. zawarcia istotnej umowy. Termin publikacji informacji prasowej wynikał z oczekiwania na zatwierdzenie treści komunikatu przez Partnera. 9

10 Selvita w drodze na Rynek Główny 20/21 Styczeń Rekomendacja Rady Nadzorczej ws. przeniesienia notowań akcji Spółki na rynek regulowany Publikacja szacunków wyników - break even w Q4, 2013 Osiągnięcia i perspektywy na 2014 r. Break even 12,4 mln zł osiągnięcie progu rentowności w Q4, 2013 gwarantowane finansowanie na lata w ramach umów partneringowych 33 mln zł zakontraktowane granty 18 mln zł procedowane wnioski o granty 1 Duży kontrakt SEL 24, SEL120 1 Mały kontrakt SEL201, SEL141, SEL103, SEL203, SEL212 Dwucyfrowy wzrost przychodów z usług r/r Trwała rentowność grupy przy założeniu braku inwestycji w badania przedkliniczne i kliniczne ze środków własnych Możliwe przejście na Rynek Główny GPW 10

11 Czynniki wzrostu Rosnący segment usług Pozyskanie kolejnych grantów Kluczowe czynniki wzrostu Wzrost komercyjnej wartości projektów innowacyjnych Premie za kamienie milowe i tantiemy z projektów innowacyjnych Podpisanie nowych umów partneringowych 11

12 Dziękuję za uwagę :-) Bogusław Sieczkowski Kontakt IR Tomasz Nocuń Możliwość zapisania się na newsletter mailowy dla inwestorów Piotr Książek

13 Agenda Podstawowe informacje o Spółce Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r. Podsumowanie Slajdy dodatkowe: R&D Usługi Granty Perspektywy Selvita na Giełdzie Załączniki 13

14 Model biznesowy R&D Identyfikacja i pozyskanie lub opracowanie własnych cząsteczek Uprawdopodobnienie i zwiększenie wartości terapeutycznej i komercyjnej Partnering z globalną firmą farmaceutyczną Dalsze prace badawcze Wprowadzenie do obrotu i sprzedaż leku Duża podaż ciekawych projektów w Polsce Polskie koszty pracy Finansowane grantami do 80% Płatności upfront w zależności od zaawansowania projektu Rosnące płatności za każdy zakończony etap prac Zachowanie prawa do części przyszłych przychodów przez cały okres sprzedaży Milestones Royalties 14

15 Portfel projektów 2014 NAZWA PROGRAMU WSKAZANIE TERAPEUTYCZNE FAZA ODKRYCIA (3-5 LAT) FAZA PRZEDKLINICZNA (1-1,5 ROKU) FAZA KLINICZNA (5-10 LAT) REJESTRACJA (1 ROK) SEL24 Białaczki i chłoniaki SEL120 Nowotwory jelita grubego SEL201 Onkologia ONKOLOGIA Platforma inhibitorów kinaz Onkologia Platforma metabolizmu nowotworów Onkologia SEL141 SEL203 Choroba Alzheimera i inne tauopatie Onkologia Choroby ośrodkowego układu nerwowego m.in. choroba Parkinsona CHOROBY OŚRODKOWEGO UKŁADU NERWOWEGO (CNS) SEL212 Choroby zapalne Choroby z autoagresji Onkologia CHOROBY Z AUTOAGRESJI 15

16 Projekty, które znalazły Partnerów Platforma inhibitorów kinaz Platforma metabolizmu nowotworów Strategiczna współpraca ogłoszona pod koniec Q3, 2013 (początkowy okres ) Gwarantowane finansowanie dla Selvity 5,8 mln zł w latach Możliwe wielokrotnie wyższe przychody z dalszych etapów prac H3 - firma biotechnologiczna zajmująca się medycyną spersonalizowaną w onkologii. Filia japońskiego koncernu farmaceutycznego Eisai Inc. (jedna z 30. największych firm farmaceutycznych na świecie) Strategiczna współpraca ogłoszona na początku Q4, 2013 (początkowy okres ) Gwarantowane finansowanie dla Selvity 10,0 mln zł w latach Możliwe wielokrotnie wyższe przychody z dalszych etapów prac Merck Serono - część farmaceutyczna niemieckiego koncernu Merck KGaA Najstarsza firma farmaceutyczna na świecie rok założenia 1668 Roczny budżet badawczo-rozwojowy 1,2 mld euro Finansowanie projektów (tys. zł) Platforma inhibitorów kinaz Platforma metabolizmu nowotworów

17 Kluczowe projekty R&D SEL24 Onkologia - Białaczki i chłoniaki Potencjalnie najlepszy w kategorii inhibitor Pim i pierwszy w kategorii inhibitor Pim/FLT3 Unikalny profil i lepsza aktywność niż związki konkurencji w fazie I (Novartis i AstraZeneca) Skuteczny in vitro, in vivo i w synergiach z obecnie stosowanymi terapiami (standard-ofcare) w ostrej białaczce szpikowej (AML) Zaawansowane badania toksykologiczne non-glp Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem farmaceutycznym lub na bazie środków własnych Zaawansowane rozmowy z kilkoma średnimi firmami SEL120 Onkologia - Nowotwory jelita grubego Potencjalny lek pierwszy w kategorii (first-in-class) Potwierdzony mechanizm działania poprzez CDK8 Skuteczne in vitro i in vivo w kilku modelach Lepszy profil bezpieczeństwa niż obecnie stosowane terapie Synergie z obecnie stosowanymi terapiami (standard-of-care) w nowotworach jelita grubego Możliwy rozwój przedkliniczny i kliniczny z partnerem farmaceutycznym lub na bazie środków własnych Zaawansowane rozmowy z kilkoma dużymi i średnimi firmami 17

18 Partnerstwo w badaniach - podsumowanie Rozmowy o nowych programach Partnering SEL24 i SEL120 zależy od wyników trwających ewaluacji przez potencjalnych partnerów na bazie MTA Różne firmy zwracają uwagę na różne obszary projektu Partnerzy i Selvita generują nowe dane na bieżąco (in vitro i in vivo) Uruchomione data-roomy Otrzymane term-sheety w zakresie obydwu projektów postępy w rozmowach uwarunkowane wynikami danych Selvity i partnerów i negocjacjami Współpraca co-discovery Obiecujące rozmowy w obszarze SEL141, SEL201, SEL203, SEL212 Potencjalne nowe projekty obejmujące ponad 30 osób z Selvity Mniejsze płatności z góry i mniejsze oczekiwania co do zaawansowania projektu Krótsze cykle decyzyjne Perspektywy Minimum jeden duży i jeden mały kontrakt w ciągu 12 miesięcy 18

19 Usługi Selvita m 2 w nowoczesnym parku life science Duże możliwości rozwoju bez inwestycji we własne nieruchomości Zintegrowane projekty rozwoju leków Synteza chemiczna Badania ADMET Chemia leków, analityczna i obliczeniowa Biochemia Biologia laboratoryjna (in vitro) Bioinformatyka 19

20 Bioinformatyka wysoki potencjał rynku Systemy LIMS Laboratoria usługowe (STARLIMS LIMS) Laboratoria produkcyjne (STARLIMS MFG) Laboratoria kryminalistyczne (STARLIMS FORENSIC) Biobanki (STARLIMS Biobank) Zarządzanie dokumentami System Zarządzania Danymi Naukowymi (STARLIMS SDMS) Elektroniczny Notatnik Laboratoryjny (STARLIMS ELN) Dziennik Laboratoryjny (STARLIMS DL) Rozwiązania bioinformatyczne Rozwiązania CLC*bio dla genomiki Projektowanie leków in-silico Modelowanie białek 20

21 Granty Pozyskane środki 58 mln zł Oczekiwane decyzje Granty R&D otrzymane zakontraktowane 18 mln zł Źródła Fundusze Europejskie: Bezpośrednio 7. Program Ramowy Pośrednio PARP, NCBiR, programy regionalne Krajowe fundusze na badania Planowane zwiększenie funduszy na innowacyjność w nowej perspektywie budżetowej 60-80% Koszty projektu Typowe warunki 40-60% Koszty firmy z narzutami Selvita zachowuje pełne prawa do wyników prac 21

22 Selvita na Giełdzie 2011 Wejście na rynek NewConnect Struktura akcjonariatu 15,5 mln zł Pozyskany kapitał w ofercie prywatnej 2013 Wejście do segmentu NewConnect Lead 19 spółek, które mają największą szansę przejść na Główny Rynek GPW 106,7 mln zł Kapitalizacja giełdowa w dniu Pozostali akcjonariusze ~31% Privatech Holdings Ltd. ~8% Bogusław Sieczkowski ~9% Paweł Przewięźlikowski ~53% 22

23 Agenda Podstawowe informacje o Spółce Szacunkowe wyniki za 2013 r. Plany na 2014 r. Podsumowanie Slajdy dodatkowe: R&D Usługi Granty Perspektywy Selvita na Giełdzie Załączniki 23

24 Pozostałe projekty R&D SEL201 Onkologia Projekt wsparty grantem w wysokości 2,0 mln zł w latach Potencjalnie pierwszy lek w swojej klasie Potencjalny kandydat do badań klinicznych w 2015 r. Najsilniejsze opublikowanie do tej pory dualne inhibitory kinaz MNK1 i MNK2 (publikacja na konferencji w USA we wrześniu 2013 r.) Identyfikacja jako obiecujące cele w onkologii Potwierdzony brak toksyczności SEL141 Choroba Alzheimera Demencje Projekt wsparty grantem w wysokości 3,1 mln zł w latach Planowana identyfikacja kandydata klinicznego w 2014 r. SEL203 Choroby ośrodkowego układu nerwowego Projekt wsparty grantem w wysokości 3,0 mln zł w latach Cel: receptory monoglutaminergiczne w chorobie Parkinsona, depresji, itp. SEL212 Choroby autozapalne i autoimmunologiczne Potencjalny kandydat do badań klinicznych w r. Projekt wsparty grantem w wysokości 3,8 mln zł w latach Wysokie zapotrzebowanie na tego typu leki 24

25 Słowniczek POJĘCIE ADMET Autoagresja, choroby z autoagresji CNS Data-room Faza badań In-silico In vitro In vivo Inhibitor Kandydat kliniczny Kinaza Milestone Non-GLP Out licensing Partnering Proof-of-concept Przeciwciało Receptory monoglutaminergiczne DEFINICJA ocena parametrów farmakodynamicznych leku (opisujących los leku w organizmie) oraz jego toksyczności. ADMET = absorption, distribution, metabolism, excretion, toxicity zjawisko polegające na zaistnieniu odpowiedzi układu odpornościowego organizmu skierowanej przeciwko własnym, prawidłowym komórkom organizmu (np. reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy) central nervous system, ośrodkowy układ nerwowy repozytorium danych z projektu dostępne dla potencjalnych partnerów jedna z faz rozwoju leku: faza odkrycia, przedkliniczna, I-III faza badań klinicznych, rejestracja, sprzedaż, faza IV monitoring farmaceutyczny komputerowe symulacje wyników badań testy wykonywane w szkle poza żywym organizmem czyli w laboratorium biologicznym albo chemicznych testy na żywym organizmie, typowo na zwierzętach substancja powstrzymująca działanie, np. inhibitor kinazy to substancja hamująca działanie danej kinazy cząsteczka, która ma potwierdzoną skuteczność i bezpieczeństwo wystarczające do skierowania do badań na ludziach jeden z podstawowych typów białek regulacyjnych w organizmie; kinazy regulują aktywność biologiczną innych białek, a przez to aktywność większości kluczowych procesów w żywej komórce; na poziomie molekularnym regulacja aktywności odbywa się poprzez fosforylację, to jest dołączenie do białka reszt fosforanowych kamień milowy, osiągnięcie pewnego konkretnego celu pośredniego w projekcie, zwykle przejście pomiędzy jedną a druga fazą badań; typowo płatności w umowach partneringowych są powiązane z osiągnięciem konkretnych milestone'ów badania wstępne, prowadzone przed formalnym rozwojem przedklinicznym, bez odpowiednich certyfikatów jakościowych sprzedaż praw do korzystania z patentu na cząsteczki, które mogą być rozwijane jako leki, w tym również sprzedaż samego patentu współpraca badawczo-rozwojowa w biotechnologii i farmacji polegająca na wspólnym prowadzeniu projektu rozwoju nowego leku realizowana zwykle przez przejęcie finansowania prac badawczych przez firmę większą w zamian za udziały w przyszłych przychodach z projektu. Firma mniejsza, pierwotny właściciel projektu, może ale nie musi wykonywać dalsze prace projektowe lub też przekazać odpowiedzialność za całość dalszych badań większemu kupującemu. potwierdzenie, że dana cząsteczka wykazuje efekt terapeutyczny,tak jak zakłada cel projektu, często utożsamiane z wynikami fazy II prób klinicznych na ludziach białko rozpoznające w sposób swoisty inne obce dla organizmu cząsteczki (tzw. antygeny - wirusowe, bakteryjne, nowotworowe); przeciwciała są jedną z form obrony układu odpornościowego organizmu - są produkowane w odpowiedzi na obcy antygen, wiążą się z nim i "rekrutują" inne elementy układu odpornościowego; podobnie działają przeciwciała syntetyzowane poza organizmem człowieka i podawane jako leki grupa białek związanych z ośrodkowym układem nerwowym Term-sheet lista ogólnych warunków współpracy, w tym warunki finansowe 25