Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w Polsce AD 2012

Transkrypt

1 Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego w Polsce AD 2012 Marcin Kurzyna Klinika Krążenia Płucnego i Chorób Zakrzepowo-Zatorowych CMKP Europejskie Centrum Zdrowia Otwock

2 Program lekowy TNP 22 ośrodki dla dorosłych + 5 (8) pediatria Nowości 2012 Szczecin,PAM Szczecin,Arkońska Gdańsk,Dębinki(2->1) Bydgoszcz,Biziela Białystok, Szp. Uniwersytecki Poznań,Długa Poznań,PSK 5 Lubin Łódź, Szp. Biegańskiego Wrocław, CZMP Wałbrzych, Kamieńskiego Sokołowskiego Zabrze, ŚCChS Litewska W-wa, Szaserów IGiChP CZD W-wa, Wołoska IK, Anin Zabrze, Szp. Specjalistyczny Katowice, Ziołowa (1->2) Kraków, JPII Lublin, Al.Kraśnicka Lublin, PSK4

3 Ankieta wysłana do ośrodków

4 Pacjenci z TNP w Polsce Stan na Liczba pacjentów z TNP ogółem 486 Liczba nowych pacjentów - 97 Zgony - 40

5 Zapadalność na TNP w 2012 r 97 pacjentów de novo TNP > 18 r.ż Zapadalność 2.5 /mln/rok ,7 2,5 2,4 7,1 7,6 1,2 3,5 1,5 1,4 Polska`08 Polska`12 Francja Szkocja płatnik Szkocja-SPVU CH-1999 CH Izrael Śmiertelność: 40 (~ 9%/rok)

6 Chorobowość TNP w Polsce dorosłych pacjentów z TNP chorobowość : 5 / mln dorosłych pacjentów z TNP chorobowość: 7.9 /mln dorosłych z TNP chorobowość: 12.7 /mln TNP itnp ,2 7,9 12, ,5 0

7 Ośrodki leczenia TNP w 2012 r Szpital Miasto TOTAL EIS dr 1 1 Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital Jana Pawła Kraków G.Kopeć 3 7 WSS Kamieńskiego Wrocław 43 9 E.Mroczek 4 3 Instytut Kardiologii Warszawa J.Niewiadomska 5 8 Uniwersytet Medyczny Łódź Ł.Chrzanowski 6 4 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze A.Nowiejska 7 6 Szpital Uniwersytecki Poznań 34 5 T.Mularek 8 15 UCK GUMED - Kl. Kardiologii Gdańsk B.Zięba/E.Lewicka 9 5 WSS im Kardynała St.Wyszyń. Lublin 23 6 P.Błaszczak 10 9 Szpital Uniwersytecki Białystok 22 8 K.Kamiński Szpital Specjalistyczny Zabrze 16 0 W.Jacheć Szpital Biziela Bydgoszcz 15 7 M.Ziółkowski GOK I Katowice 10 8 K.Mizia-Stec Szpital Arkońska Szczecin 10 4 P.Gościniak Wojskowy Instytut Medyczny Warszawa 7 1 R.Ryczek Szpital MSWiA Warszawa 6 2 A.Pawlak GOK II Katowice 5 4 Z.Gąsior PAM Szczecin 5 3 M.Peregud PSK4 Lublin 4 1 M.Tomaszewski Szpital Miejski Wałbrzych 3 1 T.Nowak Miedziowe Centrum Zdrowia Lubin 3 1 K.Widejko Szpital Bielański Warszawa 2 0 A.Jaskólska

8 N pacjentów Realizacja PL NFZ leczenie TNP w Polsce Dorośli w PT ECZ

9 Realizacja PL TNP w 2012 r Szpital Miasto TOTAL PL EIS dr 1 1 Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital Jana Pawła Kraków G.Kopeć 3 7 WSS Kamieńskiego Wrocław E.Mroczek 4 3 Instytut Kardiologii Warszawa J.Niewiadomska 5 8 Uniwersytet Medyczny Łódź Ł.Chrzanowski 6 4 Śląskie Centrum Chorób Serca Zabrze A.Nowiejska 7 6 Szpital Uniwersytecki Poznań T.Mularek 8 15 UCK GUMED - Kl. Kardiologii Gdańsk B.Zięba/E.Lewicka 9 5 WSS im Kardynała St.Wyszyń. Lublin P.Błaszczak 10 9 Szpital Uniwersytecki Białystok K.Kamiński Szpital Specjalistyczny Zabrze W.Jacheć Szpital Biziela Bydgoszcz M.Ziółkowski GOK I Katowice K.Mizia-Stec Szpital Arkońska Szczecin P.Gościniak Wojskowy Instytut Medyczny Warszawa R.Ryczek Szpital MSWiA Warszawa A.Pawlak GOK II Katowice Z.Gąsior PAM Szczecin M.Peregud PSK4 Lublin M.Tomaszewski Szpital Miejski Wałbrzych T.Nowak Miedziowe Centrum Zdrowia Lubin K.Widejko Szpital Bielański Warszawa A.Jaskólska

10 Odsetek pacjentów z z.eisenmengera w PT NFZ PL NFZ 2012 French Registry Eisenmenger Inne TNP Eisenmenger Inne TNP Eisenmenger 43% Eisenmenger 11% Humbert et al., AJRCCM 2006

11 Program Lekowy NFZ leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego kryteria włączenia Idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne; Dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne; Tętnicze nadciśnienie płucne towarzyszące chorobom układowym tkanki łącznej (do wykluczenia choroba śródmiąższowa płuc); PAH towarzyszący zespołowi Eisenmengera (lek I rzutu - bosentan) Czy jedynego? Pacjenci w klasie czynnościowej WHO-FC III-IV z negatywnym wynikiem testu wazoreaktywności

12 Program terapeutyczny NFZ Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego Leki (dorośli): 1. Syldenafil (Revatio) tabletki, 3 x 20 mg (I rzut) 2. Iloprost monoterapia (Ventavis) 6-9 inhalacji a 2.5-5mcg (II rzut) 3. Bozentan (Tracleer) tabletki, 2 x 125 mg (I rzut: wady, II rzut: pozostałe) 4. Iloprost + sildenafil (terapia skojarzona) II rzut 5. Treprostinil (Remodulin) wlew podskórny, II rzut

13 Zmiany w zużyciu leków w PT w latach Terapia skojarzona Ventavis + Revatio 56 ch. Sildenafil generyczny 52 ch Revatio Tracleer Ventavis Remodulin

14 Przejście: I rzut II rzut Kryteria hemodynamiczne Terapia II rzutu jeśli spełnione 3 z 4 2 z 3 poniższych warunków w trakcie leczenia lekiem I rzutu: 1. naczyniowy opór płucny wzrost o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, 2. indeks sercowy obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie poniżej 2.1 l/min*m2, 2.4 l/min*m2 3. średnie ciśnienie w prawym przedsionku wzrost o 20% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie > 10 mmhg, 4. saturacja mieszanej krwi żylnej obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych. 65%

15 Przejście: I rzut II rzut Kryteria hemodynamiczne Terapia II rzutu jeśli spełnione 3 z 4 2 z 3 poniższych warunków w trakcie leczenia lekiem I rzutu: 1. naczyniowy opór płucny wzrost o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, 2. indeks sercowy obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie poniżej 2.1 l/min*m2, 2.4 l/min*m2 3. średnie ciśnienie w prawym przedsionku wzrost o 20% w stosunku do wartości wyjściowych, koniecznie > 10 mmhg, 4. saturacja mieszanej krwi żylnej obniżenie o 10% w stosunku do wartości wyjściowych. 65%

16 Co może się zmienić w PL? Modyfikacje 2012/2013 Leczenie II klasy NYHA Wprowadzenie nowych leków ambrisentan, tadalafil Zwiększenie liczby dostępnych połączeń głównie z sildenafilem Umożliwienie leczenia z. Eisenmengera lekami innymi niż bosentan Powołanie Komitetu Sterującego, który akceptowałby leczenie i zezwalał na ewentualne odstępstwa (np.ciąża) Uporządkowanie zapisów PT po 3 latach działania

17 Co może się jeszcze zmienić w PL?

18 Nowe leki w terapii TNP doustny agonista receptora dla prostacykliny faza II, n= 43

19 Nowe leki w terapii TNP Selektywny antagonista receptora endotelinowego, lek doustny, 1 x /dobę Badanie SERAPHIN, faza III: leczenie podstawowe + macitentan vs. 2 dawki leku (10 mg i 3 mg) leczenie podstawowe + placebo, n= 742, follow-up około 2 lat złożony punkt końcowy zgon + pogorszenie przebiegu choroby WYNIKI: Redukcja zdarzeń 45-30% zależnie od dawki

20 Nowe leki w terapii TNP RIOCIGUAT - stymulator cyklazy guanylowej

21 Problemy do rozwiązania Szersza dostępność do zabiegów transplantacji płuc - konieczne kolejne ośrodki (Szczecin!) - Leczenie farmakologiczne dla II klasy czynnościowej - Leczenie dożylne dla najciężej chorych - Zlikwidowanie kolejek oczekujących na włączenie nadal uznaniowe kontraktowanie ze strony OW NFZ - Zlikwidowanie wymuszonych finansami migracji pacjentów