Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP)

Wielkość: px

Rozpocząć pokaz od strony:

Download "Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP)"

Daria Wróblewska
7 lat temu
Przeglądów:

1 Lek. med. Krzysztof Łanda Ustalanie ceny leku w oparciu o jego wartość (value based pricing, VBP)

patentowa Wskazania rejestracyjne leku Koszt wytworzenia leku (R&D) MEDYCZNE Źródło: van Ekdom L.

2 Czynniki wpływające na ceny EKONOMICZNE Rynkowe Konkurencja firm Analiza wpływu na budżet (BIA) Czynniki wpływające na ustalanie cen leków Wartość leku POLITYCZNE I ŚRODOWISKOWE System rejestracji (market access authorization) System refundacji Aspekty polityczne i etyczne Ochrona patentowa Wskazania rejestracyjne leku Koszt wytworzenia leku (R&D) MEDYCZNE Źródło: van Ekdom L. Price Setting Orphan Drugs: Identifying the influential factors on the price setting of Orphan Drugs, MSc Thesis Science and Innovation management Utrecht University, The Netherlands, 2006.

3 Wartość technologii medycznej 1. Określana przede wszystkim w ramach oceny skuteczności i profilu bezpieczeństwa, w tym przez ocenę siły interwencji względem opcji. 2. Podstawowa ocena wartości produktu wymaga przeprowadzenia: Analizy efektywności klinicznej (przegląd systematyczny) Analizy ekonomicznej Analizy wpływu na budżet płatnika

tym przez ocenę siły interwencji względem opcji. 2.

4 Ustalanie cen w ramach VBP (premium price) VBP (VALUE BASED PRICING) - wycena w oparciu o wartość produktu jest metodą ustalania ceny przy uwzględnieniu PRZEDE WSZYSTKIM jego wartości klinicznej i terapeutycznej. Zarówno efekt, jak i koszt nowego leku są porównywane z efektywnością i kosztami dotychczas stosowanych opcji terapeutycznych, czyli komparatorów. 1. wybór odpowiedniej opcji do porównania (odpowiedniego komparatora) 2. określenie wartości produktu (za pomocą odpowiednich mierników)

Zarówno efekt, jak i koszt nowego leku są porównywane z efektywnością i kosztami dotychczas stosowanych opcji

5 Pytanie podstawowe Czy dodatkowe korzyści wynikające z zastosowania danej technologii medycznej warte są dodatkowych kosztów ponoszonych na technologię innowacyjną w porównaniu z opcjonalnymi sposobami postępowania?

dodatkowych kosztów ponoszonych na technologię

6 Koszty ponoszone przez producentów leku zarejestrowanego oraz nie zarejestrowanego RODZAJE KOSZTÓW PONOSZONE koszty przez producenta zarejestrowany niezarejestrowany RCT we wskazaniu AMD TAK NIE RCT w innych wskazaniach okulistycznych (on label) TAK NIE Koszty pharmacovigilance TAK NIE Koszty rejestracji TAK NIE Koszty wnioskowania o refundację i ustalenie ceny TAK NIE

AMD TAK NIE RCT w innych wskazaniach okulistycznych (on label) TAK NIE Koszty

7 Koszty R&D oraz wdrożenia nowej innowacji terapeutycznej 1-1,2 mld EURO wg EFPIA 0,5 0,8 mld EURO wg. innych źródeł

8 Co się składa na koszt leku? Badania laboratoryjne nad wieloma cząsteczkami/ substancjami Badania przedkliniczne Badania kliniczne I, II i III fazy Produkcja leku Rejestracja i pharmacovigilance Marketing, administracja, MA, dystrybucja i inne relacje wielkości poszczególnych części mogą być różne dla różnych leków koszty produkcji leków biologicznych są zwykle znacznie większe niż leków niebiologicznych

I, II i III fazy Produkcja leku Rejestracja i pharmacovigilance Marketing, administracja, MA,

9 Co premiuje chory na poszczególne schorzenie, a co WSZYSCY CHORZY / SPOŁECZEŃSTWO (czyli regulator w ich imieniu)? Innowacyjność terapeutyczna istotnie wyższa skuteczności i/lub korzystniejszy profil bezpieczeństwa technologii w stosunku do najbardziej efektywnego stosowanego standardu w danym rozpoznaniu Innowacja farmakologiczna - nowy mechanizm działania, lepsze compliance (np. zamiast 3 x dz., będzie 1 x tydz. itp.) Innowacja technologiczna - poprawa jakościowa produktu; nowy sposób uwalniania substancji czynnej, większa czystość leku itp.

efektywnego stosowanego standardu w danym rozpoznaniu Innowacja farmakologiczna - nowy mechanizm działania, lepsze compliance (np.

10 Innowacyjność nie może być oceniana na podstawie efektywności klinicznej w oderwaniu od: Rodzaju choroby (powszechna, rzadka, ultrarzadka) Kosztów poniesionych na badania oraz rejestrację leku w określonym wskazaniu Ciężkości stanu Dostępności innych interwencji o udowodnionej skuteczności w danym wskazaniu (technologie sieroce) A czasem również preferencji społecznych

rejestrację leku w określonym wskazaniu Ciężkości stanu Dostępności innych interwencji o

11 Dziękuję za uwagę!

Podobne dokumenty

Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej

Miary innowacyjności w rankingach ograniczenia dostępu do innowacyjnych technologii medycznych w ramach składki podstawowej Krzysztof Łanda Fundacja Watch Health Care Rozwój gospodarczy a rozwój medycyny