PL-Szczecin: Implanty ortopedyczne 2012/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Transkrypt

1 1/20 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: PL-Szczecin: Implanty ortopedyczne 2012/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2004/18/WE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 PUM ul. Unii Lubelskiej 1 Punkt kontaktowy: sekcja zamówień publicznych Osoba do kontaktów: mgr Agnieszka Kostarelas -Filip,mgr Małgorzata Stachowiak Szczecin POLSKA Tel.: zampub@pum.edu.pl Faks: Adresy internetowe: Ogólny adres instytucji zamawiającej: Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) I.2) I.3) I.4) Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot lub przedmioty działalności Zdrowie Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1) Opis II.1.1) II.1.2) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą: Dostawa implantów ortopedycznych do SPSK NR 1 PUM.OS/ZP/24/12. Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług Dostawy Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: SPSK nr 1 PUM. Kod NUTS 1/20

2 2/20 II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ) Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego Informacje na temat umowy ramowej Krótki opis zamówienia lub zakupu Dostawa implantów ortopedycznych do SPSK NR 1 PUM na okres 1 roku. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie Części To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Wielkość lub zakres zamówienia Całkowita wielkość lub zakres: ,25 PLN Szacunkowa wartość bez VAT: ,42 PLN Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje o wznowieniach Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: tak Czas trwania zamówienia lub termin realizacji Informacje o częściach zamówienia Część nr: 1 Nazwa: proteza trzonu kręgowego do odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa Proteza trzonu kręgowego do odcinka piersiowo- lędźwiowego kręgosłupa z mechanizmem blokującym - implant musi być wykonany z tytanu i nie powinien wymagać wstępnego montażu, wysokości implantu w zakresie 23-73mm, dwie średnice implantu (proteza trzonu: piersiowa i lędźwiowa), różne kąty nachylenia płytek granicznych (min. 3 kąty), musi istnieć możliwość zastąpienia implantem jednego lub dwóch sąsiednich trzonów kręgowych, musi istnieć możliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ (samoblokujący mechanizm zapadkowy), implant musi posiadać samoczynną blokadę nie wymagającą stosowania dodatkowych elementów blokujących, płytki graniczne implantu powinny posiadać ząbkowaną powierzchnię, w płytkach granicznych powinny znajdować się dodatkowe elementy blokujące implant w trzonach kręgowych, 2/20

3 3/20 implant powinien posiadać otwartą strukturę umożliwiającą wypełnienie przeszczepami kostnymi, musi istnieć możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym, w instrumentarium musi znajdować się dodatkowy dystraktor małoinwazyjny do implantu. 15. Część nr: 2 Nazwa: zestawy do transpedikularnej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego. Zestawy do transpediku-larnej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowym z dostępu tylnego Zestaw musi składać się z 4 śrub, 2 prętów i powinien zawierać: śruby transpedikularne, samogwintujące, wieloosiowe (25 +/- stopni), śruby dwurdzeniowe, podwójnie gwintowane z zaokrąglonym końcem, otwarte z góry (osadzanie pręta z góry w osi śruby), w zestawie powinny być dostępne śruby poliaksjalne w średnicach 4 do 9mm stopniowane co 1mm, w długościach od 25mm do 65mm, powinny być dostępne śruby poliaksjalne wstępnie zmontowane, w zestawie powinny być dostępne blokady jednostopniowe z gwintem prostokątnym minimalizującym nieprawidłowe zablokowanie pręta, w zestawie powinny znajdować się pręty o średnicy 5,5mm oraz długościach od 30mm do 500mm, pręty powinny być wstępnie wygięte lub proste oraz z końcówką heksagonalną, pręty powinny być zbudowane z tytanu, (stop tytan aluminium niob oraz stop kobaltu i chromu), instrumentarium powinno być wyposażone w pręty małoinwazyjne proste oraz wstępnie wygięte o promieniu 100mm oraz 200mm w długościach 35mm do 400mm, w zestawie powinny być dostępne łączniki w długościach od 15mm do 30mm, zestaw powinien być wyposażony w poprzeczki wstępnie zmontowane dostępne w długościach od 17mm do 90mm, instrumentarium powinno być wyposażone w popychacze do pręta, narzędzia do równoległej dystrakcji i równoległej kompresji, dostępny powinien być również kompresor dwupoziomowy, instrumentarium musi umożliwiać zaimplantowanie śrub techniką małoinwazyjną, zestaw musi być wyposażony w klucz dynamometryczny zapewniające powtarzalną i stałą siłę dokręcania blokad, instrumentarium powinno być umieszczone w kasetach do przechowywania i sterylizacji szt. 3/20

4 4/20 Część nr: 3 Nazwa: system stabilizacji przednio-bocznej odcinka kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego za pomocą płyty System stabilizacji przednio-bocznej odcinka kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego za pomocą płyty System musi zawierać: bloki kostne o 2 różnych rozmiarach zapewniające dopasowanie do anatomii pacjenta w odcinku piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa, bloki muszą być mocowane do trzonu min. 2 śrubami kręgowymi i muszą posiadać otwory dla śrub o kącie nachylenia 10 stopni w trzonie, śruby do mocowania bloków kostnych muszą być średnicy 5,5mm o długości od 20 do 50mm za skokiem co 5mm dla odcinka piersiowego, a dla odcinka lędźwiowego o średnicy 6,5mm i długości od 30 do 55mm ze skokiem co 5mm, dwa rodzaje niskoprofilowych płyt grubości 11,5mm, dla odcinka piersiowego o długości 3,5 do 8cm ze skokiem co 5mm, a dla odcinka lędźwiowego o długości od 4 do 10cm ze skokiem co 5mm, śruby kręgowe gwintowane na całej długości, samogwintujące o stożkowatym rdzeniu i cylindrycznym obrysie zewnętrznym do mocowania płyty do trzonów o średnicy 8,0 i 9,0mm i długości od 20 do 55mm, wymagany jest pojedynczy element blokujący pręt w śrubie. 30. Część nr: 4 Nazwa: syntetyczne substytuty kostne do spondylodezy tylno-bocznej. Syntetyczne substytuty kostne do spondylodezy tylno-bocznej - ostekondukcyjny substytut kości w formie pasków hydroksyapatytowo-kolagenowych, struktura substytutu: mikrowłókna kolagenowe (typ 1) pokryte hydroksyapatytem tworzące porowatą strukturę macierzową przez którą musi przerastać kość, pojemności: 10 ml (dwa sterylne paski w opak.), pakowane sterylnie, musi istnieć możliwość modelowania śródoperacyjnego do pożądanej pojemności, komplet musi zawierać 2 paski kolagenowe /20

5 5/20 Część nr: 5 Nazwa: tytanowe gwoździe elastyczne. Tytanowe gwoździe elastyczne Tytanowe gwoździe elastyczne o długości 400mm i średnicy 1.5 mm, 2.0 mm, 2.5 mm, 3.0 mm, 3.5 mm i 4.0 mm. możliwość użycia zaślepki do gwoździ o średnicy od 3.0 do Część nr: 6 Nazwa: implanty kostne. Implanty kostne. 1. Płytki stalowe blokująco-kompresyjne do trzonu, proste, z ograniczonym kontaktem z kością z możliwością kompresji w obu kierunkach, otwory owalne, gwintowane. Długość od 59 do 163 mm, od 4 do 12 otworów, pod wkręty 3,5 mm. Możliwość użycia tytanu Płytki stalowe wąskie blokująco-kompresyjne do trzonu, proste, z ograniczonym kontaktem z kością z możliwością kompresji w obu kierunkach, otwory owalne, gwintowane. Długość od 44 do 440 mm, od 2 do 24 otworów, pod wkręty 4,5/5,0 mm. Możliwość użycia tytanu Płytki stalowe szerokie blokująco-kompresyjne do trzonu, proste, z ograniczonym kontaktem z kością z możliwością kompresji w obu kierunkach, otwory owalne, gwintowane z koniecznością użycia klucza dynamometrycznego do otworów blokowanych. Długość od 116 do 440 mm, od 6 do 24 otworów, pod wkręty 4,5/5,0 mm. Możliwość użycia tytanu Płytki stalowe blokująco-kompresyjne do bliższej nasady kości ramiennej z ograniczonym kontaktem z kością z możliwością kompresji w obu kierunkach, otwory owalne gwintowane z koniecznością użycia klucza dynamometrycznego do otworów blokowanych. Długość 90 i 114mm, 3 lub 5 otworów pod wkręty 3,5 mm. Możliwość użycia tytanu Płytki stalowe kształtowe blokująco-kompresyjne do nasady dalszej kości piszczeli, przyśrodkowe. Długość od 144 do 198 mm, otwory owalne, gwintowane, 6, 8, 10 otworów, pod wkręty 3,5 mm. Płytki prawa/lewa. Konieczność użycia klucza dynamometrycznego do otworów blokowanych. Możliwość użycia tytanu Płytki stalowe blokująco- kompresyjne do bliższej nasady kości udowej z hakiem zakładanym na krętarz większy. Śruby kaniulowane blokowane lub nie o średnicy 7,3 i 5,0 mm oraz korowe 4,5 mm. Płyta od 2 do 16 otworów (133 do 385 mm). Komplet musi zawierać: płyta 1szt., śruby 8 szt Kable do złamań okołoprotezowych, średnica 1.7 mm, z zaciskiem oczkowym na końcu kabla. 30 5/20

6 6/20 7a. Stalowe piny z gwintowaną główką, wkręcane w płytę, średnica 5.0 mm, do wykorzystania przy montażu kabli Stalowe śruby samogwintujące 3.5 mm z gwintowaną główką, blokowane w płycie, zakładane z użyciem dynamometru zmniejszającego siłę dokręcania, w długościach od 10 do 60 mm. Możliwość użycia tytanu Stalowe śruby samogwintujące 5.0 mm z gwintowaną główką, blokowane w płycie, zakładane z użyciem dynanometru zmniejszającego siłę dokręcania, w długościach od 14 do 90 mm. Możliwość użycia tytanu Śruby okołoprotezowe w długościach 12 i 14 mm, stalowe, z gwintowaną głową, wkręcane w płytkę, płaskie na końcu a) Płytki tytanowe o małej inwazyjności, stabilizator wewnętrzny nasady dalszej kości udowej, otwory gwintowane, 5, 9, 13 otworów, długość płyt odpowiednio 156, 236, 316 mm. Płytka prawa/lewa zakładana na zewnętrznej prowadnicy przeziernej dla promieni RTG. 11. b) Śruby ryglujące o śr. 5,0 mm, tytanowe, z gwintowaną główką, samowiercące lub samogwintujące, długość 18, 26, 40, 55, 65, 75 i 85 mm Płytki tytanowe o małej inwazyjności, stabilizator wewnętrzny nasady bliższej piszczeli, otwory gwintowane, 5, 9, 13 otworów, długość odpowiednio 141, 221 i 301 mm. Płytka prawa/lewa zakładana na zewnętrznej prowadnicy przeziernej dla promieni RTG Płytka stalowa anatomicznie dogięta, blokująco-kompresyjna do złamań trzonu obojczyka, 3.5 mm. Płytka posiadająca podwójne otwory, częściowo gwintowane, umożliwiające założenie zarówno śrub korowych jak i blokowanych w płytce. Śruby gwintowane zakładane z użyciem dynamometru zmniejszającego siłę dokręcania. Płytki prawe i lewe od 6 do 8 otworów Płytki tytanowe blokowano- kompresyjne 2.4 do dalszej nasady kości promieniowej z wielopunktowym mocowaniem (zakładane z dostępu dłoniowego przy użyciu nasady dynanometrycznej). Płyta prawa/lewa o długości 49, 58, 67 mm i odpowiednio 3, 4, 5 otworach w części trzonu oraz 8 lub 9 otworów w części przynasadowej Płytka typu LCP blokująco - kompresyjna do złamań i rekonstrukcji w obrębie kości stopy i śródstopia, Płyty wyposażone w otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, gwintowany w części blokującej i gładki w części kompresyjnej z możliwością zastosowania śrub blokujących lub zwykłych (kompresja międzyodłamowa). Śruby blokujące ze stożkowym gwintem na główce wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 0,4Nm (dla płyt 2.4) i 0,8Nm (dla płyt 2.7). Śruby blokowane w płycie samogwintujące z gniazdami gwizadkowymi. Materiał tytan. a) płyta 2.4 prosta adaptacyjna; 12 otworów, długość 87,9 mm; grubość 1.3 mm; szerokość 6.5 mm b) płyta 2.4 T, 3 otwory w głowie i 7 otworów w trzonie, długość 57 mm, grubość 1.3 mm; szerokość 6.4 mm c) płyta 2.4 adaptacyjna Y, 3 otwory w głowie i 7 otworów w trzonie, długość 60 mm, grubość 1.3 mm; szerokość 6.4 mm d) płyta 2.4 adaptacyjna T, 2 otwory w głowie i 7 otworów w trzonie, długość 58 mm, grubość 1.3 mm; szerokość 6,4 mm e) płyta 2.4 prosta, 4-8 otworów, długość mm, grubość 1,7 mm; szerokość 6,5 mm f) płyta 2.4 kondylarna, 2 otwory w głowie i 7 otworów w trzonie, długość 59 mm, grubość 1.3 mm; szerokość 6,4 mm g) śruby 2.4 korowe, samogwintujące, długość 6-14 mm (co 1) i mm (co 2) h) śruby blokowane 2.4, samogwintujące, długość 6-14 mm (co 1) i mm (co 2) Płytki tytanowe 2,4 blokująco- kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka dłoniowa lewa-prawa, 5 otworów w głowie płytki, 5 otworów w trzonie. Płyta pozastawowa do osteotomii korekcyjnej. 8 6/20

7 7/ Płytki tytanowe 2,4 blokująco- kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka dłoniowa lewa-prawa, 5 otworów w głowie płytki, 4 otwory w trzonie. Płyta pozastawowa do osteotomii korekcyjnej Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka dłoniowa podpierająca lewaprawa, 5 otworów w głowie płytki, 3 otwory w trzonie Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka dłoniowa lewa-prawa, 5 otworów w głowie płytki, 5 otworów w trzonie Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka prosta, 6 otworów Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka prosta, 5 otworów Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka w kształcie litery L, wygięta w prawo (lewo), trzonek 4 otwory, głowa 2 otwory Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka w kształcie litery L, wygięta w prawo (lewo), trzonek 4 otwory, głowa 3 otwory Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka w kształcie litery T, trzonek 4 otwory, głowa 3 otwory Płytki tytanowe 2,4 blokująco kompresyjne do dalszej nasady kości promieniowej, płytka z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płytka wygięta w prawo (lewo), trzonek 4 otwory, głowa 3 otwory Płyta tytanowa do usztywniania stawu nadgarstka, krótkie lub standardowe wygięcie, 8 otworów Tytanowe śruby 2,4mm korowe, samogwintujące, średnica szaftu 2,0 mm; średnica głowy 5,0 mm. Długość śruby od 8-40 mm Tytanowe śruby 2,4mm z gwintowanym łebkiem 2,4 mm, samogwintujące, średnica szaftu 2,0 mm. Długość śruby od 6-40 mm Płyta tytanowa blokująco kopresyjna do dalszej nasady kości promieniowej, płyta z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub blokowanych i korowych w trzonie płyty. Otwory blokowane umożliwiające wkręcenie śruby o 15 stopni odchylonej od pionu w każdym kierunku. Płyta posiada otwort na druty Kirschnera. Płyta delta, 6-7 otworów w głowie, 2-5 w trzonie. Płyta T, 4-5 otworów w głowie, 3-5 w trzonie Płyta tytanowa blokująco kompresyjna do dalszej nasady kości promieniowej, płyta z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub blokowanych i korowych w trzonie płyty. Otwory blokowane umożliwiające wkręcenie śruby o 15 stopni odchylonej od pionu w każdym kierunku. Płyta posiada otwory na druty Kirschnera. Płyta do kompleksowych złamań przezstawowych, umiejscawiana blisko stawu. Kształt litery T z dwoma rzędami śrub blokowanych w głowie (dystalnie 4-5, proxymalnie 3). W trzonie 5 otworów blokująco kompresyjnych Śruby 2.7 samogwintujące, tytanowe, blokowane w długościach 6-40 mm Śruba tytanowa 2.4 blokująca, możliwość odchylenia do 15 stopni, samogwintujące z wejściem gwiazdkowym Śruba kompresyjna kaniulowana z gwintowaną główką, samotnąca, samogwintująca 7/20

8 8/20 gwint na główce śruby dostosowany do kości korowej (podwójny zwój gwintu), gwint na końcówce śruby dostosowany do kości gąbczastej (duża głębokość gwintu), średnica główki z gwintem 3,1mm, średnica rdzenia 1,9mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,2mm, konstrukcja śruby umożliwiająca wykonanie kompresji a następnie niezależne wkręcenie główki śruby do kości korowej, dostępne śruby z długim i krótkim gwintem w długościach od 9 do 40mm, średnica drutu Kirschnera prowadzącego 1,1mm Tytanowe trzpienie podporowe 1,8 mm. Długość od mm Śruba kompresyjna kaniulowana z gwintowaną główką, samotnąca, samogwintująca gwint na główce śruby dostosowany do kości korowej (podwójny zwój gwintu), gwint na końcówce śruby dostosowany do kości gąbczastej (duża głębokość gwintu), średnica główki z gwintem 3,5mm, średnica rdzenia 2,0mm, średnica gwintu na końcu śruby 3,0mm, jednakowy skok gwintu na główce i końcu śruby (1,25mm), konstrukcja śruby umożliwiająca wykonanie kompresji a następnie niezależne wkręcenie główki śruby do kości korowej, dostępne śruby z długim i krótkim gwintem w długościach od 10 do 40mm, gniazdo śruby gwiazdkowe (typu stardrive), średnica drutu Kirschnera prowadzącego 1,1mm Śruba kompresyjna niekaniulowana z gwintowaną główką, samotnąca, samogwintująca gwint na główce śruby dostosowany do kości korowej (podwójny zwój gwintu), gwint na końcówce śruby dostosowany do kości gąbczastej (duża głębokość gwintu), średnica główki z gwintem 1,5mm, średnica rdzenia 1,0mm, średnica gwintu na końcu śruby 2,2mm, konstrukcja śruby umożliwiająca wykonanie kompresji a następnie niezależne wkręcenie główki śruby do kości korowej, dostępne śruby z długim i krótkim gwintem w długościach od 8 do 20mm, średnica drutu Kirschnera prowadzącego 1,1mm Płytki tytanowe 2,0 blokująco kompresyjne z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płyta prosta 5 otworów, długość 33 mm, grubość 1,3 mm, szerokość 5 mm Płytki tytanowe 2,0 blokująco kompresyjne z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płyta prosta 6 otworów, długość 39 mm, grubość 1,3 mm, szerokość 5 mm Płytki tytanowe 2,0 blokująco kompresyjne z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płyta kondylarna: długość 54 mm, grubość 1,3 mm, szerokość 5 mm. 2 otwory w głowie, 7 otworów w trzonie Płytki tytanowe 2,0 blokująco kompresyjne z ograniczonym kontaktem z kością. Podwójne otwory dla śrub korowych i blokowanych. Płyta adaptacyjna Y: długość 54,7 mm, grubość 1,3 mm, szerokość 5 mm. 3 otwory w głowie, 7 otworów w trzonie Płytki tytanowe 2,0 blokująco kompresyjne z ograniczonym kontaktem z kością. Otwory dla śrub blokowanych. Płyta kondylarna lewa i prawa:grubość 2 mm, szerokość 5 mm, wysokość pinu 29 mm Tytanowe śruby 2,0 mm korowe, samogwintujące, średnica szaftu 1,4 mm; średnica głowy 5,0 mm. Długość śruby od 8-38 mm Tytanowe śruby 2,0 mm z gwintowanym łebkiem, samogwintujące, średnica szaftu 1,4 mm. Długość śruby od 8-30 mm Śruba kompresyjna do DHS. 3 8/20

9 9/20 Część nr: 7 Nazwa: proteza stawu śródstopno-paliczkowego. Proteza stawu śródstopno-paliczkowego - proteza musi być anatomiczna, o budowie pozwalającej zachować trzeszczki (sesamoid) i liniowy kontakt powierzchni z wkładką polietylenową, musi pozwalać uzyskać zakres ruchów od - 25 do 60, powierzchnia musi być wykonana z hydroksyapatytu pozwalającego na wzrost kości, proteza musi być trójelementowa; część śródstopna w 7 wielkościach, paliczkowa w 5 wielkościach i wkładka polietylenowa w 3 grubościach, musi istnieć możliwość dowolnej konfiguracji wielkości poszczególnych elementów, część śródstopia musi być wykonana ze stopu chromowo-kobaltowego i pokryta podwójną warstwą porowatego tytanu i hydroksyapatytu, część paliczkowa musi być wykonana ze stopu tytanu Ti-6Al-4V i pokryta warstwą porowatego tytanu T40, wkładka musi być wykonana z ultra wysokocząsteczkowego polietylenu, implanty muszą być pakowane pojedynczo, sterylnie. 15. Część nr: 8 Nazwa: klatki międzytrzonowe typu ALIF. Klatki międzytrzonowe typu ALIF Zestaw stabilizacji międzytrzonowej ALIF musi zawierać 1 klatkę i 4 śruby blokujące: klatka musi mieć kształt prostopadłościenny, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa lędźwiowego, musi być sterylna, klatka musi być wykonana z PEEK, połączona z tytanową płytką wewnętrzną na przodzie implantu, klatka musi posiadać znacznik radiologiczny w tylnej części implantu, umożliwiający określenie głębokości położenia klatki, powierzchnia implantu musi być ząbkowana, główki śrub mocujących implant muszą być gwintowane, klatka musi być blokowana 4 śrubami pod kątem, klatki muszą być dostępne w min. 2 wielkościach, 2 kątach lordozy i 4 wysokościach, śruby blokujące średnicy 4 mm, dł. od min mm, 9/20

10 10/20 w zestawie muszą się znajdować implanty próbne umożliwiające optymalny dobór właściwego rozmiaru klatki, implanty próbne i implanty właściwe powinny być kodowane kolorami, w zestawie powinny znajdować się kodowane kolorami celowniki pozwalające na wkręcanie śrub blokujących pod pożądanymi kątami, zestaw musi zawierać instrumenty pozwalające na upakowanie biomateriału (przeszczepów kostnych) w klatce, w zestawie musi znajdować się specjalny dystraktor/prowadnik implantu do przestrzeni międzytrzonowej, narzędzia i implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia, narzędzia muszą być dostarczane w kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. 4. Część nr: 9 Nazwa: implanty i narzędzia do rekonstrukcji uszkodzonych struktur stawów. Kotwice biowchłanialne do rekonstrukcji obrąbka stawowego barku Kotwica biowchłanialna do napraw uszkodzonego obrąbka: kotwica musi mieć kształt klina i posiadać pętlę zablokowaną w szczelinie kotwicy, przez którą przewieszona będzie 1 nić lub 2 nici (pętla musi zapewniać niezakłucony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów), rozmiary 3,9 mm x 9,0 mm, wprowadzacz musi posiadać stop uskok opierający sie o brzeg tunelu, linię kości widoczną w okienku prowadnika. 30. Kotwice biowchłanialne do rekonstrukcji stożka rotatorów Kotwica biowchłanialna do napraw uszkodzonego mięśnia stożka rotatorów i mocowania głowy bicepsa: rozmiary śr 4,5 mm; 5,5 mm; 6,5 mm, kotwica musi posiadać dwa rodzaje gwintu inny dla kości gąbczastej i inny dla korówki, przewieszenie nici powinno zapewnić niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów, wprowadzacz musi posiadać linię kości oraz linię pokazującą ułożenie nici, stożek stosujemy do przygotowania miejsca dla kotwicy w kości miękkiej, natomiast stożek i narzynkę stosujemy w kościach twardych, instrumenty muszą posiadać linię głębokości, kotwica powinna być dostępna z dwiema lub trzema nićmi /20

11 11/20 Część nr: 10 Nazwa: przezskórna stabilizacja kręgosłupa lędźwiowego. Przezskórna stabilizacja kręgosłupa lędźwiowego - zestaw musi być wykonany z tytanu, wymagane są śruby poliaksjalne, śruby transpedikularne tulipanowe powinny być samogwintujące, ale nie samonacinające, o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości, na trzonach śrub poliaksjalnych wymagany gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie), średnice śrub w zakresie: 5, 6 i 7 mm; zakres długości: od min. 35 do 55 mm ze skokiem co 5 mm, przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej powinien być prostokątny, zestaw powinien być wyposażony w narzędzie pozwalające na przezskórną korekcję kręgozmyku, mocowanie pręta bezpośrednio do śruby musi być za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora, w zestawie musi znajdować się klucz dynamometryczny, pręty powinny być wstępnie dogięte o długościach: od min. 35 do 70 mm ze skokiem co 5 mm, komplementarne instrumentarium musi pozwalać na stabilizację jedno-poziomową przez cztery nacięcia skóry, zestaw musi zawierać 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty, 4 igły, 4 druty. 15 kompl. Część nr: 11 Nazwa: klatki międzytrzonowe lędźwiowe zakładane z dostępu bocznego TLIF Przedmiot zamówienia Parametry (techniczne). Klatki międzytrzonowe lędźwiowe zakładane z dostępu bocznego TLIF z substytutem kości i stabilizacją transpedikularną Komplet musi zawierać: 1 klatkę międzytrzonową, substytut kości 5 cm3, 4 śruby transpedikularne, 4 nakrętki, 1 pręt (do docięcia), 1 poprzeczkę. 1.Klatki międzytrzonowe: materiał: poliwęglan (PEEK + włókna węglowe) lub stop tytanu, kształt anatomiczny o ściętych, wygładzonych ściankach przedniej i tylnej, ułatwiających małoinwazyjną implantację, możliwa implantacja klatki z dwóch stron do wyboru dla operatora, klatki muszą być dostępne w dwóch opcjach: równoległe oraz z kątem nachylenia 5º w płaszczyźnie strzałkowej dla odtworzenia lordozy, dostępny szeroki wybór rozmiarów klatek: wysokość przedniej ścianki od 7 13 mm (ze skokiem co 1 mm), 11/20

12 12/20 implant poliwęglanowy musi być zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni RTG, zintegrowane znaczniki radiologiczne, klatki tytanowe muszą być różnicowane kolorem dla opcji równoległej i lordotycznej, wygodne instrumentarium, pozwalające na implantację klatek pod dwoma kątami. 2. Substytut kości: trójfosforan wapnia w postaci granulek, możliwość mieszania ze szpikiem kostnym w celu przyspieszenia procesu przerastania kością. 3. Stabilizacja: materiał: stop tytan, mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora wszystkie śruby tulipanowe, niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta, dostępność do wyboru śrub monoaksjalnych i poliaksjalnych, nie wymagających gwintowania, śruby transpedikularne samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości, w śrubach poliaksjalnych musi być podwójnie (dwustronnie) prowadzony gwint, średnice śrub: od 4,35-7 mm, zakres długości: od mm ze skokiem co 5mm (dopuszczone długości mm dla śrub o średnicy 4,35-5mm), prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby/haka, wykluczone systemy mocujące o skośnym przekroju gwintu na nakrętce i wewnątrz tulipana, łączniki pręta tytanowego o średnicy 5,5mm wzdłużny (osiowy) typu koniec do końca; każdy pręt mocowany oddzielną śrubą, lub łącznik pręta tytanowego o średnicy 5,5mm równoległy typu bok do boku; każdy pręt mocowany oddzielna śrubą, prowadnik metalowy do kaniuli otwarty o długości 130mm,lub prowadnik metalowy do kaniuli MIS - długość 200mm, średnica kaniuli jednorazowej - 1,5 1,7mm; długości ok. 150mm i 220mm. Część nr: 12 Nazwa: piny węglowe do regeneracji chrząstki stawowej. Piny węglowe do regeneracji chrząstki stawowej Piny węglowe bezpośrednio implantowane w kość wykorzystywane do regeneracji chrząstki stawowej. 40 szt. 12/20

13 13/20 Część nr: 13 Nazwa: uniwersalny zestaw do stabilizacji transpedicularnej, paliatywnej oraz stabilizacji miedzytrzonowej typu TLIF, PLIF wraz z protezą trzonu w chorobie nowotworowej. Uniwersalny zestaw do stabilizacji transpedicularnej, paliatywnej oraz stabilizacji miedzytrzonowej typu TLIF, PLIF wraz z protezą trzonu w chorobie nowotworowej. Zestaw musi składać się z implantów służących do: 13a) stabilizacji transpedicularnej w skład której muszą wchodzić 4 śruby/haki i 2 pręty i 4 blokery i 1 poprzeczka, wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby, śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni, nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta, musi istnieć możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji, wielokątowe śruby tulipanowe, muszą być dostępne w co najmniej dwóch rodzajach: a) o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby, dostępne w co najmniej siedmiu rozmiarach średnicy od 4,0mm do 8,5mm i długości od 20mm do 90mm, b) o zmiennym walcowo stożkowym kształcie gwintu (zmienna średnica śruby) dostępne w co najmniej czterech rozmiarach średnicy od 5,5mm do 7,0 mm i długości od 30mm do 100mm, w zestawie muszą znajdować się śruby monoaksjalne o średnicy od 4.0mm do 8.5mm i długości od 25mm do 90mm, haki pedikularne, laminarne oraz ofsetowe w różnych wielkościach podstaw i wysokościach dostępne w minimum 37 konfiguracjach, średnica gładkiego pręta 5,5 mm, łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika, pręty proste muszą być w rozmiarach od 30mm do 150mm, pręty anatomicznie zagięte muszą być w rozmiarach od 35mm do 95mm, musi być możliwość zastosowania śrub wyciągowych wielokątowych, implanty i narzędzia muszą być przechowywane w metalowych pojemnikach. 15 kpl. 13b) stabilizacji transpedicularnej nowotworowej przezskórnej długoodcinkowej w skład której muszą wchodzić 8 śrub i 2 pręty i 8 blokerów i 2 igły, wszystkie implanty muszą posiadać system mocowania oparty na jednym elemencie blokującym i tulipanowym charakterze części mocującej śruby, nakrętka bezgwintowa z dwustopniowym systemem blokowania pręta, śruba wieloosiowa o kącie wychylenia od osi o co najmniej 35 stopni, musi istnieć możliwość zablokowania wieloosiowości śruby na pręcie w celu zachowania krzywizn anatomicznych kręgosłupa przy dystrakcji i kompresji, kaniulowane śruby wielokątowe o walcowym kształcie gwintu z samogwintującym początkiem śruby muszą być o średnicach od 5,5mm do 8,5mm oraz o długościach od 30mm do 90mm, gładkie pręty muszą być o długościach od 40mm do 300 mm z ostrym zakończeniem ułatwiającym aplikację przezskórną, 13/20

14 14/20 zestaw winien zapewniać odpowiednią, stałą i powtarzalna siłę docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny), zestaw musi zawierać narzędzia umożliwiające przeprowadzenie dystrakcji oraz kompresji na śrubie, musi istnieć możliwość aplikacji układu stabilizującego do ciała pacjenta przez kilka niewielkich nacięć skóry bez konieczności klasycznego wielocentymetrowego otwarcia, zestaw musi posiadać instrumentarium pozwalające na jednoznaczne, powtarzalne pilotowanie trajektorii pręta w czasie jego wprowadzania do gniazd śrub, musi istnieć możliwość reponowania kręgozmyków, implanty i narzędzia muszą być przechowywane w metalowych pojemnikach 15 kpl. 13c) stabilizacji międzytrzonowej typu PLIF oraz TLIF w skład której wchodzi klatka międzytrzonowa wykonana z PEEK, musi istnieć możliwość zamiennego stosowania PLIF z TLIF, musi istnieć możliwość implantacji w technice minimalnie inwazyjnej lub otwartej, przód klatki musi mieć w kształt klina ułatwiający implantację i umożliwiający wprowadzenie implantu bez wstępnej dystrakcji, implant musi mieć obły kształt w płaszczyźnie strzałkowej celem pełnego kontaktu z blaszkami trzonów, zestaw musi mieć dystraktory o wyprofilowanym anatomicznie kształcie celem łatwiejszego przygotowania przestrzeni pod implantację klatki, długość implantu musi być od 22mm do 30mm, wysokości implantu musi być od 8mm do 17 mm ze skokiem maksymalnie co 1mm, szerokość implantu musi być od 8mm do 12mm, musi istnieć możliwość napełnienia klatek wiórem kostnym, klatki muszą posiadać znaczniki rtg do określenia położenia klatki w przestrzeni kręgosłupa d) protezy trzonu odcinka piersiowo- lędźwiowego implant musi być wykonany z materiału PEEK, jego podstawa będąca w bezpośrednim kontakcie z blaszką graniczną trzonu musi posiadać minimum trzy rozmiary od 13mm do 30mm, wysokość implantów musi być regulowana w zakresie od 20mm do 120mm, wysokość implantu uzyskana musi być za pomocąjednostajnego, kontrolowanego rozkręcania w ciele pacjenta, dla zapewnienia optymalnego dopasowania do anatomii, implant musi być dostępny w minimum pięciu kątach nachylenia podstawy w płaszczyźnie strzałkowej w celu dopasowania do anatomii piersiowo-lędźwiowej, musi istnieć możliwość wypełnienia wiórem kostnym dla uzyskania spondylodezy, implant musi posiadać ząbkowaną powierzchnię klatki granicznej zawierającą dodatkowe kolce mocujące do blaszki granicznej, implant musi posiadać znaczniki radiologiczne 10. Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym 14/20

15 15/20 III.1) III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) Warunki dotyczące zamówienia Wymagane wadia i gwarancje: Przystępując do przetargu wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości ,00 PLN (słownie: czterdzieści cztery tysiące złotych), w tym: Pakiet 1: PLN (słownie: jeden tysiąc złotych), Pakiet 2: PLN (słownie: dwa tysiące złotych), Pakiet 3: PLN (słownie: trzy tysiące złotych), Pakiet 4: PLN (słownie: jeden tysiąc złotych), Pakiet 5: 500 PLN (słownie: pięćset złotych), Pakiet 6: PLN (słownie: dwadzieścia tysięcy złotych), Pakiet 7: PLN (słownie: dwa tysiący złotych), Pakiet 8: 500 PLN (słownie: pięćset złotych), Pakiet 9: PLN (słownie: jeden tysiąc złotych), Pakiet 10: PLN (słownie: trzy tysiące złotych), Pakiet 11: PLN (słownie: dwa tysiące złotych), Pakiet 12: PLN (słownie: jeden tysiąc złotych), Pakiet 13: PLN (słownie: siedem tysięcy złotych). Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących: Zamawiający zapłaci za dostarczony sprzęt przelewem na konto wykonawcy w ciągu 30 dni od otrzymania faktury VAT sporządzonej w oparciu o ceny jednostkowe wyszczególnione w ofercie. Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie: Inne szczególne warunki Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie Warunki udziału Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. Koncesji, zezwolenia, licencji lub oświadczenia Wykonawcy o braku obowiązku posiadania ww. dokumentów w zakresie prowadzonej działalności. Spełnia/nie spełnia 2. Oświadczenia stwierdzającego, że osoby, które będą wykonywać zamówienie posiadają wymagane uprawnienia, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień. Spełnia/nie spełnia. 3. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia - na formularzu stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA 4. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP - wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy PZP.Spełnia /nie spełnia 5. Aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych)spełnia/ nie spełnia 6. Aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt /20

16 16/20 III.2.2) III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) ustawy, - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Spełnia/ nie spełnia 7. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub KRUS potwierdzających odpowiednio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Spełnia/nie spełnia. Zdolność ekonomiczna i finansowa Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności na sumę ubezpieczenia nie mniejszą niż cena złożonej oferty brutto. Spełnia/nie spełnia Kwalifikacje techniczne Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1.Wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw (min. 2) w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Za dostawy wykazujące spełnienie warunku posiadania wiedzy i doświadczenia zamawiający uzna te, które łącznie będą spełniały następujące cechy: 1) dotyczyć będą przedmiotu takiego jak przedmiot zamówienia określony w niniejszym postępowaniu, 2) wartość wykonanych lub wykonywanych dostaw nie może być mniejsza niż wartość poszczególnych pakietów, na które ofertę składa Wykonawca. Spełnia/nie spełnia. 2.Zgłoszenie lub Wpis do Rejestru Wyrobu Medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub inny dokument wydany zgodnie z obowiązującymi przepisami w zależności od klasy sprzętu.spełnia/ NIE SPEŁNIA 3. katalog w języku polskim z opisem oferowanego sprzętu Spełnia/ nie spełnia. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi Informacje dotyczące określonego zawodu Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) Rodzaj procedury Otwarta Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu Kryteria udzielenia zamówienia 16/20

17 17/20 IV.2.1) IV.2.2) IV.3) IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Kryteria udzielenia zamówienia Najniższa cena Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie Informacje administracyjne Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą: OS/ZP/24/12 Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego Termin składania wniosków dotyczących uzyskania dokumentów lub dostępu do dokumentów: :00 Dokumenty odpłatne: nie Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu :00 Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: :00 Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze KIO ul. Postępu 17A Warszawa POLSKA Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5. 17/20

18 18/20 3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. 6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8; 9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w art. 182 ust. 1 i 2 wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; 10. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia c) 1 miesiąca od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie zamieścił w Biuletynie Zamówień Publicznych ogłoszenia o udzieleniu zamówienia 11 W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyć termin składania ofert. 12. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. 13. W przypadku wniesienia odwołania zamawiający nie może zawrzeć umowy do czasu ogłoszenia przez Izbę wyroku lub postanowienia kończącego postępowanie odwoławcze, zwanych dalej orzeczeniem. 18/20

19 19/ Zamawiający, nie później niż na 7 dni przed upływem ważności wadium, wzywa wykonawców, pod rygorem wykluczenia z postępowania, do przedłużenia ważności wadium albo wniesienia nowego wadium na okres niezbędny do zabezpieczenia postępowania do zawarcia umowy. Jeżeli odwołanie wniesiono po wyborze oferty najkorzystniejszej, wezwanie kieruje się jedynie do wykonawcy, którego ofertę wybrano jako najkorzystniejszą. 15. Zamawiający przesyła niezwłocznie, nie później niż w terminie 2 dni od dnia otrzymania, kopię odwołania innym wykonawcom uczestniczącym w postępowaniu o udzielenie zamówienia, a jeżeli odwołanie dotyczy treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, zamieszcza ją również na stronie internetowej, na której jest zamieszczone ogłoszenie o zamówieniu lub jest udostępniana specyfikacja, wzywając wykonawców do przystąpienia do postępowania odwoławczego. 16. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje, i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, a jego kopię przesyła się zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. 17. Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron. 18. Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy. Izba uwzględnia opozycję, jeżeli zgłaszający opozycję uprawdopodobni, że wykonawca nie ma interesu w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystąpił; w przeciwnym razie Izba oddala opozycję. Postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji Izba może wydać na posiedzeniu niejawnym. Na postanowienie o uwzględnieniu albo oddaleniu opozycji nie przysługuje skarga. 19. Czynności uczestnika postępowania odwoławczego nie mogą pozostawać w sprzeczności z czynnościami i oświadczeniami strony, do której przystąpił, z zastrzeżeniem zgłoszenia sprzeciwu, o którym mowa w art. 186 ust. 3, przez uczestnika, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego. 20. Odwołujący oraz wykonawca wezwany zgodnie z ust. 1 nie mogą następnie korzystać ze środków ochrony prawnej wobec czynności zamawiającego wykonanych zgodnie z wyrokiem Izby lub sądu albo na podstawie art. 186 ust. 2 i Zamawiający może wnieść odpowiedź na odwołanie. Odpowiedź na odwołanie wnosi się na piśmie lub ustnie do protokołu. 22. W przypadku uwzględnienia przez zamawiającego w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu Izba może umorzyć postępowanie na posiedzeniu niejawnym bez obecności stron oraz uczestników postępowania odwoławczego, którzy przystąpili do postępowania po stronie wykonawcy, pod warunkiem, że w postępowaniu odwoławczym po stronie zamawiającego nie przystąpił w terminie żaden wykonawca. W takim przypadku zamawiający wykonuje, powtarza lub unieważnia czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu. 23. Jeżeli uczestnik postępowania odwoławczego, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego, nie wniesie sprzeciwu co do uwzględnienia w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu przez zamawiającego, Izba umarza postępowanie, a zamawiający wykonuje, powtarza lub unieważnia czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgodnie z żądaniem zawartym w odwołaniu. 24. Jeżeli uczestnik postępowania odwoławczego, który przystąpił do postępowania po stronie zamawiającego, wniesie sprzeciw wobec uwzględnienia w całości zarzutów przedstawionych w odwołaniu, Izba rozpoznaje odwołanie. 25. Sprzeciw wnosi się na piśmie lub ustnie do protokołu. 19/20

20 20/20 VI.4.3) VI.5) 26. Koszty postępowania odwoławczego: 1) w okolicznościach, o których mowa w art. 186 ust. 2, znosi się wzajemnie; 2) w okolicznościach, o których mowa w art. 186 ust. 3: a) ponosi zamawiający, jeżeli uwzględnił w całości zarzuty przedstawione w odwołaniu po otwarciu rozprawy, b) znosi się wzajemnie, jeżeli zamawiający uwzględnił w całości zarzuty przedstawione w odwołaniu przed otwarciem rozprawy; 3) w okolicznościach, o których mowa w art. 186 ust. 4, ponosi: a) odwołujący, jeżeli odwołanie zostało oddalone przez Izbę, b) wnoszący sprzeciw, jeżeli odwołanie zostało uwzględnione przez Izbę. 27. Izba rozpoznaje odwołanie w terminie 15 dni od dnia jego doręczenia Prezesowi Izby. Prezes Izby może zarządzić łączne rozpoznanie odwołań przez Izbę, jeżeli zostały one złożone w tym samym postępowaniu o udzielenie zamówienia lub dotyczą takich samych czynności zamawiającego. 28. Odpisy orzeczenia wraz z uzasadnieniem wysyła się w terminie 3 dni od dnia ogłoszenia orzeczenia, a jeżeli nie było ogłoszenia w terminie 3 dni od dnia wydania postanowienia, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego Skarga do sądu. 29.Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań KIO ul. Postępu 17A Warszawa POLSKA Data wysłania niniejszego ogłoszenia: /20