QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

Wielkość: px
Rozpocząć pokaz od strony:

Download "QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA 708755 (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka"

Transkrypt

1 QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ttg IgG to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgG przeciwko transglutaminazie tkankowej (endomysium) w surowicy człowieka. Wykrywanie tych przeciwciał, wraz z przeciwciałami IgA, stanowi pomoc w diagnozowaniu określonych enteropatii związanych z nadwrażliwością na gluten, takich jak celiakia i opryszczkowe zapalenie skóry. Test ten ma za zadanie zapewnienie dodatkowej czułości badania próbek pochodzących od pacjentów z niedoborem IgA. Podsumowanie i wyjaśnienie testu Celiakia i opryszczkowe zapalenie skóry, dwie rozpoznane formy enteropatii związanej z nadwrażliwością na gluten (GSE) charakteryzują się przewlekłym zapaleniem błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz spłaszczeniem nabłonka lub pozytywną atrofią mikrokosmków. 1,2 Nadwrażliwość na gluten spowodowana jest nietolerancją glutenu - białka występującego w pszenicy, ryżu i jęczmieniu. Pacjenci z celiakią mogą cierpieć na biegunkę, dolegliwości układu pokarmowego, niedokrwistość, zmęczenie, problemy psychiczne oraz mogą u nich występować inne skutki uboczne lub mogą nie wykazywać żadnych objawów. 2 Opryszczkowe zapalenie skóry jest chorobą skóry związaną z GSE. Wszyscy pacjenci GSE mają podwyższony poziom ryzyka zachorowania na chłoniaka. 3 Dieta bezglutenowa kontroluje GSE i związane z nią ryzyko. Odkrycie w 1950 roku faktu, że gluten wywołuje celiakię umożliwiło leczenie tej choroby, dzięki zastosowaniu w przypadku pacjentów diety bezglutenowej. Po opracowaniu metody polegającej na wykonywaniu biopsji jelita przez jamę ustną, lekarze byli w stanie określić, czy u pacjenta występuje atrofia mikrokosmków. Atrofia mikrokosmków z pozytywnymi wynikami testów serologicznych może występować w przypadku innych chorób, jednak GSE można wykazać na podstawie pierwotnych kryteriów Europejskiego Towarzystwa Gastroenterologii Pediatrycznej i Żywienia (ESPGAN). Te kryteria wymagają około roku żmudnych badań z: a) pierwszą biopsją jelit dającą wynik pozytywny, b) 6 miesiącami na diecie bezglutenowej, c) drugą biopsją jelit z wynikiem negatywnym, d) 6-miesięcznym testem prowokacji glutenem e) trzecią biopsją jelit z wynikiem pozytywnym. Opracowanie testów surowicy dla trzech różnych przeciwciał izotypu IgA 3 umożliwiło przygotowanie szybszych, poprawionych kryteriów ESPGAN dotyczących celiakii, zgodnie z opracowaniem z 1990 r. 2 Te testy obejmują testy na obecność przeciwciał IgA przeciw endomysium (EMA), 4 przeciwciała IgA przeciwko gliadynie (AGA) i przeciwciał IgA przeciwko retikulinie R1 (ARA). Zmodyfikowane kryteria ESPGAN wymagają: a) pojedynczej biopsji jelita z wynikiem pozytywnym oraz b) wykazania przynajmniej dwóch z trzech przeciwciał klasy IgA wymienionych powyżej. Od tamtego czasu wiele badań wykazało, że testy IgA EMA mają swoistość na poziomie powyżej 99% dla GSE oraz wyższą czułość niż badania ARA lub AGA W związku z tym, że przeciwciała IgA EMA znikają, gdy pacjenci z celiakią lub opryszczkowym zapaleniem skóry stosują się do diety bezglutenowej, testy na te przeciwciała również pomagają w sprawdzaniu przestrzegania diety przez pacjentów. 4,5,12 Ostatnio zidentyfikowano, że antygenem endomysialnym jest enzym sieciujący białka, znany pod nazwą transglutaminazy tkankowej (ttg). 14,15 Swoiste dla antygenów procedury ELISA z zastosowaniem ttg stanowią rzetelną i obiektywną metodę stanowiącą alternatywę dla tradycyjnych immunofluorescencyjnych badań z użyciem jako podłoża cienkich skrawków przełyku naczelnych Badanie ELISA może być przystosowane do dużych jak i małych ilości próbek od pacjentów. W ciągu ostatnich dwóch lat przy użyciu techniki rekombinacji wytworzono antygen ludzkiego ttg. Rekombinowany antygen ludzki może mieć pewne zalety w porównaniu do bardziej tradycyjnego antygenu wątroby świnki morskiej. 16,17,20 Dwiema kolejnymi innowacjami w zakresie serologii celiakii jest użycie natywnej ludzkiej transglutaminazy tkankowej wyizolowanej z krwinek czerwonych oraz użycie testów umożliwiających wykrywanie przeciwciał klasy IgG przeciwko transglutaminazie tkankowej. Użycie ttg natywnych ludzkich krwinek czerwonych zamiast antygenu świnki morskiej lub rekombinowanego antygenu ludzkiego zapewnia korzyści związane z ułatwieniem oczyszczania oraz umożliwia uzyskanie preparatów pozbawionych białek bakteryjnych, owadzich i innych zanieczyszczających białek. 21, 22, 23, 24 Testy ELISA z zastosowaniem ludzkiego antygenu ttg, które są przedstawiane w literaturze, cieszą się dobrą opinią w porównaniu z bardziej tradycyjnymi testami 16, 17, bazującymi na antygenie świnki morskiej. Typowym problemem w przypadku badań pacjentów cierpiących na celiakię jest występujący u nich niedobór przeciwciał IgA. Niedobór przeciwciał IgA jest prawdopodobnie czynnikiem, który sam w największym stopniu przyczynia się do uzyskania fałszywie negatywnego wyniku serologicznego u pacjentów z celiakią potwierdzoną biopsją. 25 Aby to skompensować, wiele laboratoriów przeprowadza oznaczenia poziomu IgG przy wykorzystaniu kilku typowych antygenów stosowanych do wykrywania przeciwciał charakteryzujących celiakię, takich jak retikulina i gliadyna. 25 U większości cierpiących na celiakię pacjentów z niedoborem IgA występują przeciwciała klasy IgG przeciwko retikulinie i gliadynie. 18 Wiele grup badawczych opublikowało informacje o stosowaniu testu ttg w wersji IgG do wykrywania pacjentów z niedoborem IgA. 17,18,20,21 W jednym z tych badań, wrażliwość testu wzrosła z 91,5% dla samego przeciwciała IgA do 98,5%, gdy rozpatrywano wyniki zarówno dla IgA jak i IgG. 18 1

2 Zasada badania Antygen natywnej ludzkiej transglutaminazy tkankowej (h-ttg) izolowany ze świeżo pobranych erytrocytów wiąże się z dołkami płytki polistyrenowej w warunkach, które zabezpieczają antygen w jego naturalnym stanie. Wstępnie rozcieńczone kontrole oraz surowice pacjentów są dodawane do oddzielnych dołków, umożliwiając związanie wszelkich występujących przeciwciał IgG przeciwko h-ttg z unieruchomionym antygenem. Niezwiązana próbka jest wypłukiwana i do każdego dołka dodawany jest koniugat znakowanego enzymem przeciwciała przeciw-ludzkiego IgG. Druga inkubacja umożliwia przeciwciałom przeciw-ludzkim IgG znakowanym enzymem związać się z dowolnymi przeciwciałami pacjenta, które zostały przytwierdzone do mikrodołków. Po wypłukaniu wszelkich niezwiązanych przeciwciał przeciw-ludzkich IgG znakowanych enzymem, aktywność pozostałego enzymu bada się dodając substrat chromogeniczny i mierząc intensywność powstałej barwy. Badanie może zostać ocenione spektrofotometrycznie, poprzez zmierzenie i porównanie intensywności barwy, która powstaje w dołkach z próbką od pacjenta z barwą dołków kontrolnych. Odczynniki 1. Polistyrenowa płytka z mikrodołkami ELISA pokryta oczyszczonym antygenem h-ttg (12-1 x 8 dołków), z uchwytem, w torebce foliowej zawierającej osuszacze 2. Kontrola negatywna ELISA, 1 fiolka buforu zawiera konserwant i surowicę ludzką bez ludzkich przeciwciał IgG przeciwko h-ttg, wstępnie rozcieńczona, 1,2 ml 3. Słabo pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA, 1 fiolka buforu zawierającego konserwant i przeciwciała surowicy ludzkiej IgG przeciwko h-ttg, wstępnie rozcieńczona, 1,2 ml 4. Silnie pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA, 1 fiolka buforu zawierającego konserwant i przeciwciała surowicy ludzkiej IgG przeciwko h-ttg, wstępnie rozcieńczona, 1,2 ml 5. Rozcieńczalnik do próbek HRP, 1 fiolka zabarwienie różowe, zawiera sól fizjologiczną buforowaną TRIS, Tween 20, stabilizatory białka i konserwant, 50 ml 6. Koncentrat do płukania HRP, 1 fiolka koncentratu 40x zabarwienie czerwone, zawiera sól fizjologiczną buforowaną TRIS i Tween 20, 25 ml. Instrukcje dotyczące rozcieńczania można znaleźć w sekcji Metody. 7. Koniugat HRP IgG, (kozi), przeciwciała przeciw-ludzkie IgG, 1 fiolka zabarwienie niebieskie, zawiera bufor, stabilizatory białka i konserwant, 10 ml 8. Chromogen TMB, 1 fiolka zawierająca stabilizatory, 10 ml 9. Roztwór zatrzymujący HRP, kwas siarkowy 0,344M, 1 fiolka bezbarwny, 10 ml Ostrzeżenia 1. OSTRZEŻENIE: Ten produkt zawiera substancję chemiczną (chloramfenikol 0,02%) w rozcieńczalniku do próbek, kontrolach i koniugacie, która według stanu Kalifornii wywołuje raka. 2. Wszystkie materiały pochodzenia ludzkiego używane w przygotowywaniu kontroli dla tego produktu zostały przetestowane i na podstawie metod zatwierdzonych przez FDA stwierdzono że nie zawierają przeciwciał przeciwko HIV, HBsAg i HCV. Jednak żadna metoda testowania nie może całkowicie zagwarantować braku obecności HIV, HBV, HCV lub innych czynników zakaźnych. Z tego powodu słabo pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA, silnie pozytywna kontrola h-ttg IgG ELISA i kontrola negatywna testu ELISA powinny być użytkowane w taki sam sposób jak materiał potencjalnie zakaźny Jako konserwant stosowany jest azydek sodu. Azydek sodu jest trucizną i może być toksyczny w przypadku połknięcia lub wchłonięcia przez skórę lub oczy. Azydek sodu może wchodzić w reakcję z ołowianą lub miedzianą instalacją wodociągową, tworząc potencjalnie wybuchowe azydki metali. Jeśli do usuwania odczynników używane są zlewy, należy przepłukiwać je dużą ilością wody, aby nie dopuścić do gromadzenia się azydku. 4. Koniugat HRP zawiera rozcieńczoną trującą/korozyjną substancję chemiczną, która może być toksyczna w przypadku spożycia w dużej ilości. Aby uniknąć potencjalnych oparzeń chemicznych, należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. 5. Chromogen TMB zawiera środek drażniący, w który może być szkodliwy w przypadku wdychania, spożycia lub wchłonięcia przez skórę. Aby uniknąć urazów, należy unikać wdychania, spożycia lub kontaktu ze skórą i oczami. 6. Roztwór zatrzymujący HRP składa się z rozcieńczonego roztworu kwasu siarkowego. Unikać wystawienia na działanie zasad, metali lub innych związków, które mogą wchodzić w reakcje z kwasami. Kwas siarkowy jest trucizną i ma właściwości korozyjne. W razie połknięcia może być toksyczny. Aby uniknąć oparzeń chemicznych, należy unikać kontaktu ze skórą i oczami. 7. Podczas pracy z dostarczonymi odczynnikami należy stosować odpowiednie środki ochrony osobistej. 8. Rozlane odczynniki należy natychmiast usunąć. Należy przestrzegać wszystkich krajowych i lokalnych przepisów w zakresie utylizacji odpadów. Środki ostrożności 1. Ten produkt jest przeznaczonych do zastosowań diagnostycznych in vitro. 2. Zastąpienie składników dostarczonych w tym systemie innymi składnikami może skutkować osiągnięciem niespójnych wyników. 3. Niepełne lub nieprawidłowe płukanie i niewystarczające usunięcie płynu z płytek z dołkami ELISA wpłynie negatywnie na precyzję badań i/lub spowoduje wysoki poziom tła. 2

3 4. Dostosowanie tego badania do stosowania ze zautomatyzowanymi analizatorami próbek oraz innymi urządzeniami do pracy z płynami, w całości lub w części, może skutkować rozbieżnością wyników w stosunku do badań przeprowadzanych ręcznie. Obowiązkiem każdego laboratorium jest potwierdzenie, że wyniki testów uzyskanych na podstawie zautomatyzowanych badań mieszczą się w akceptowalnych limitach. 5. Na wyniki analizy wpływa wiele różnych czynników. Obejmują one temperaturę początkową odczynników, temperaturę otoczenia, dokładność i powtarzalność techniki pipetowania, dokładność płukania i usuwania płynu z dołków płytek ELISA, fotometr użyty do analizy wyników oraz czasy trwania inkubacji podczas badania. Uzyskanie dokładnych i powtarzalnych wyników wymaga staranności i precyzji. 6. Zalecane jest ścisłe przestrzeganie procedury testowej. 7. Niedokładne zamknięcie torebki z zamknięciem strunowym, zawierającej płytki z mikrodołkami i osuszaczami, spowoduje degradację antygenu i brak precyzji badania. 8. Dwukrotne lub wielokrotne użycie koniugatu HRP z jednej butelki w pewnym okresie czasu może dać niedopuszczalnie niski poziom absorbancji. Aby nie dopuścić do takiej sytuacji istotne jest przestrzeganie wszystkich zaleceń dotyczących procedur pracy z koniugatem HRP. 9. Zanieczyszczenie chemiczne koniugatu HRP może być spowodowane nieprawidłowym czyszczeniem lub płukaniem sprzętu lub narzędzi. Pozostałości typowych laboratoryjnych substancji chemicznych, takich jak formalina, substancja wybielająca, etanol lub detergent, z czasem spowoduje degradację koniugatu HRP. Po użyciu chemicznych substancji czyszczących/dezynfekujących dokładnie wypłukać cały sprzęt i wszystkie narzędzia. Warunki przechowywania 1. Wszystkie odczynniki z zestawu przechowywać w temperaturze 2 8 C. Nie zamrażać. Odczynniki są trwałe do daty ważności, pod warunkiem, że są przechowywane i używane zgodnie z instrukcjami. 2. Nieużyte płytki z mikrodołkami pokrytymi antygenem powinny być starannie zamknięte w torebce foliowej z osuszaczami i przechowywane w temperaturze 2 8 C. 3. Rozcieńczony bufor do płukania zachowuje trwałość przez 1 tydzień w temperaturze 2 8 C. Pobieranie próbek Ta procedura powinna być wykonana z próbką surowicy. Dodanie azydku lub innych konserwantów do próbek analitycznych może mieć negatywny wpływ na wyniki. Nie używać próbek zawierających widoczne zanieczyszczenia, skażonych bakteryjnie lub podgrzanych. Należy unikać całkowicie zhemolizowanej lub lipemicznej surowicy albo próbek. Po pobraniu surowica powinna być oddzielona od skrzepu. Dokument NCCLS H18-A2 zaleca następujące warunki przechowywania próbek: 1) Przechowywać próbki w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 8 godzin. 2) Jeśli badanie nie zostanie zakończone w ciągu 8 godzin, schłodzić próbkę do temperatury 2 8 C. 3) Jeśli badanie nie zostanie ukończone w ciągu 48 godzin lub w przypadku transportu próbki, należy zamrozić ją w temperaturze -20 C lub niższej. Zamrożone próbki po rozmrożeniu i przed badaniem muszą zostać dobrze wymieszane. Badanie Dostarczone materiały 1 Płytka z mikrodołkami testu h-ttg IgG ELISA (12-1 x 8 dołków), z uchwytem 1 1,2 ml wstępnie rozcieńczonej kontroli negatywnej ELISA 1 1,2 ml wstępnie rozcieńczonej słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA 1 1,2 ml wstępnie rozcieńczonej silnie pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA 1 50 ml rozcieńczalnika do próbek HRP 1 25 ml koncentratu do płukania HRP, koncentrat 40x 1 10 ml koniugatu przeciwciała IgG HRP, (kozie), przeciw-ludzkie IgG 1 10 ml chromogenu TMB 1 10 ml roztworu zatrzymującego HRP, kwas siarkowy 0,344M Wymagane materiały nie dołączone do zestawu Mikropipety na 5, 100, i 500 µl Jednorazowe końcówki mikropipet Probówki do roztworów próbek pochodzących od pacjenta, 4 ml objętości Woda destylowana lub dejonizowana Naczynie o objętości 1 l do rozcieńczonego koncentratu HRP do płukania Czytnik płytek z mikrodołkami umożliwiający pomiar gęstości optycznej przy 450 nm (i przy 620 nm dla odczytów przy dwóch długościach fali) Sposób przygotowania Przed rozpoczęciem 1. Doprowadzić wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej (20-26 o C) i dobrze wymieszać. 2. Rozcieńczyć koncentrat do płukania HRP w stosunku 1:40, dodając zawartość butelki koncentratu do płukania HRP do 975 ml wody destylowanej lub dejonizowanej. Jeśli cała płytka nie zostanie przetworzona w tym czasie, można przygotować mniejszą ilość. W tym celu należy dodać 2,0 ml koncentratu do 78 ml wody destylowanej lub dejonizowanej na każde 16 dołków, które będą użyte. Rozcieńczony bufor zachowuje trwałość przez 1 tydzień w temperaturze 2 8 o C. 3

4 3. Przygotować roztwór 1:101 każdej próbki pochodzącej od pacjenta, dodając 5 µl próbki do 500 µl rozcieńczalnika do próbek HRP. Rozcieńczone próbki muszą być użyte w ciągu 8 godzin od przygotowania. NIE ROZCIEŃCZAĆ słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA, silnie pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA i kontroli negatywnej testu ELISA. 4. Oznaczanie obecności lub braku przeciwciał IgG przeciwko ttg, z zastosowaniem jednostek umownych wymaga dwóch dołków dla każdej z trzech kontroli i jednego lub dwóch dołków dla każdej próbki pacjenta. Zalecane jest wykonanie duplikatów próbek. Procedura badania 1. WSZYSTKIE ODCZYNNIKI PRZED ROZPOCZĘCIEM BADANIA MUSZĄ BYĆ DOPROWADZONE DO TEMPERATURY POKOJOWEJ (20 26 C). Umieścić wymaganą liczbę mikrodołków/pasków w uchwycie. Natychmiast umieścić nieużywane płytki w torebce foliowej zawierającej osuszacz i dobrze ją zamknąć, aby ograniczyć kontakt z parą wodną. 2. Do dołków dodać 100 µl wstępnie rozcieńczonej słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA, wysoko pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA oraz kontroli negatywnej ELISA i rozcieńczonych próbek pochodzących od pacjentów. Przykryć dołki i inkubować przez 30 minut w temperaturze pokojowej na równej powierzchni. Czas inkubacji rozpoczyna się po dodaniu ostatniej próbki. 3. Etap płukania: Odessać całkowicie zawartość każdego dołka. Dodać µl rozcieńczonego buforu do płukania HRP do wszystkich dołków, a następnie odessać. Powtórzyć tę sekwencję jeszcze dwukrotnie, aby łącznie przeprowadzić trzy płukania. Odwrócić płytkę i postukać w nią na materiale pochłaniającym w celu usunięcia pozostałości płynu po ostatnim płukaniu. Ważne jest, aby całkowicie opróżnić każdy dołek po każdym etapie płukania. Zachować tę samą sekwencję odsysania, jak w przypadku dodawania próbki. 4. Do każdego dołka dodać 100 μl koniugatu IgG HRP. Koniugat powinien być usunięty z butelek z zastosowaniem standardowych warunków aseptycznych oraz zalecanych technik laboratoryjnych. Pobrać z butelki jedynie wymaganą do analizy ilość koniugatu. ABY UNIKNĄĆ POTENCJALNEGO ZANIECZYSZCZENIA BAKTERYJNEGO I/LUB CHEMICZNEGO, NIE WOLNO WLEWAĆ NIEUŻYTEGO KONIUGATU Z POWROTEM DO BUTELKI. Inkubować dołki przez 30 minut jak w etapie Etap płukania: Powtórzyć etap Dodać 100 µl chromogenu TMB do każdego dołka i inkubować w ciemności przez 30 minut w temperaturze pokojowej. 7. Do każdego dołka dodać 100 µl roztworu zatrzymującego HRP. Zachować tę samą sekwencję i czas dodawania roztworu zatrzymującego HRP, jak w przypadku chromogenu TMB. Delikatnie postukać płytkę palcem, aby dokładnie wymieszać zawartość dołków. 8. Odczytać absorbancję (gęstość optyczną) każdego dołka przy długości fali 450 nm w ciągu jednej godziny od zatrzymania reakcji. Jeśli wymagane są pomiary bichromatyczne, referencyjną długością fali może być długość 620 nm. Kontrola jakości 1. Z każdą serią próbek należy przebadać słabo pozytywną kontrolę testu h-ttg IgG ELISA, silnie pozytywną kontrolę testu h-ttg IgG ELISA i kontrolę negatywną testu ELISA, aby upewnić się, że wszystkie odczynniki i procedury funkcjonują prawidłowo. 2. Uwaga: w związku z tym, że słabo pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA, silnie pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA i kontrola negatywna ELISA są wstępnie rozcieńczone, nie mają one zastosowania w metodach badań związanych z rozcieńczeniem próbek. 3. Dodatkowe kontrole mogą być przebadane zgodnie z wytycznymi lub wymaganiami lokalnych i/lub krajowych przepisów lub organów normalizacyjnych. Dodatkowe odpowiednie surowice kontrolne można przygotować, dzieląc połączone próbki surowicy ludzkiej i przechowując je w temperaturze - 20 C. 4. Aby wyniki badania mogły być uznane jako ważne, muszą zostać spełnione wszystkie poniższe kryteria. Jeśli jakiekolwiek kryterium nie będzie spełnione, badanie powinno być traktowane jako nieważne i powinno zostać powtórzone. a. Absorbancja wstępnie rozcieńczonej silnie pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA musi być wyższa od absorbancji wstępnie rozcieńczonej słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA, która musi być wyższa od absorbancji wstępnie rozcieńczonej kontroli negatywnej testu ELISA. b. Wstępnie rozcieńczona silnie pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA musi mieć absorbancję wyższą niż 0,7, natomiast absorbancja wstępnie rozcieńczonej kontroli negatywnej nie może przekraczać 0,2. c. Absorbancja słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA musi być przynajmniej dwukrotnie wyższa od absorbancji kontroli negatywnej testu ELISA lub przekraczać 0,25. d. Kontrola negatywna testu ELISA oraz silnie pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA mają monitorować występowanie poważnych nieprawidłowości związanych z odczynnikami. Silnie pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA nie zapewni precyzji na poziomie wartości granicznej testu. e. Dodatkowe wytyczne dotyczące odpowiednich praktyk QC można znaleźć w dokumencie NCCLS C24-A. 4

5 Obliczanie wyników W pierwszej kolejności jest określana średnia gęstość optyczna każdego zestawu duplikatów. Reaktywność dla każdej próbki można następnie obliczyć dzieląc średnią gęstość optyczną próbki przez średnią gęstość optyczną słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA. Wynik jest mnożony przez liczbę jednostek przypisanych do słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA występującej na etykiecie. Gęstość optyczna próbki Wartość próbki = x Słabo pozytywna kontrola testu h-ttg IgG ELISA (jednostki) gęstość optyczna słabo pozytywnej kontroli testu h-ttg IgG ELISA (jednostki) Reaktywność w sposób nieliniowy zależy od ilości obecnych przeciwciał. Wzrosty i spadki stężeń przeciwciał u pacjenta będą odzwierciedlone w analogicznym wzroście lub spadku reaktywności, jednak zmiana ta nie jest proporcjonalna (tzn. podwojenie stężenia przeciwciał nie oznacza podwojenia reaktywności). Jeśli wymagane jest dokładniejsze oszacowanie ilości przeciwciał pacjenta, należy przeprowadzić badanie seryjnych rozcieńczeń próbek pochodzących od pacjenta i ostatnie rozcieńczenie w ramach badania z wynikiem pozytywnym powinno być zaraportowane jako miano przeciwciał pacjenta. Interpretacja wyników Badanie ELISA jest bardzo wrażliwe na technikę i jest w stanie wychwycić nawet najdrobniejsze różnice w populacjach pacjentów. Poniższe wartości są jedynie wartościami sugerowanymi. Każde laboratorium powinno ustalić własny normalny zakres na podstawie własnych technik, kontroli, sprzętu i populacji pacjentów, zgodnie z własnymi ustalonymi procedurami. Próbka następnie może być sklasyfikowana jako negatywna, słabo pozytywna, średnio pozytywna lub silnie pozytywna, zgodnie z poniższą tabelą. Jednostki Negatywny <20 Słabo pozytywna Od średnio do silnie pozytywnego >30 1. Wynik pozytywny wskazuje na obecność przeciwciał IgG przeciwko h-ttg i sugeruje możliwość występowania pewnych enteropatii związanych z nadwrażliwością na gluten, takich jak celiakia i opryszczkowe zapalenie skóry. 2. Wynik negatywny świadczy o tym, że nie występują przeciwciała IgG przeciwko h-ttg, lub że ich poziom jest poniżej dolnej wartości granicznej badania. 3. Zalecane jest, aby wyniki raportowane przez laboratorium zawierały oświadczenie: Poniższe wyniki zostały uzyskane przy użyciu zestawu INOVA QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA. Wartości IgG przeciwko h-ttg uzyskane przy użyciu analiz innych producentów nie mogą być używane zamiennie. Rząd wielkości poziomów raportowanego IgG nie może być skorelowany z mianem punktu końcowego. Ograniczenia badania 1. Obecność kompleksów immunologicznych lub innych agregatów immunoglobuliny w próbce pochodzącej od pacjenta może powodować podwyższony poziom nieswoistego wiązania i wytwarzać fałszywe pozytywne wyniki w tym badaniu. 2. Wynik negatywny przeciwciał IgG przeciwko h-ttg u nieleczonego pacjenta nie wyklucza całkowicie enteropatii związanej z nadwrażliwością na gluten. U pacjenta występować mogą przeciwciała IgA lub może nie posiadać on przeciwciał przeciwko ttg. 3. Wyniki tego badania powinny być użyte w powiązaniu z wynikami klinicznymi i innymi badaniami serologicznymi. 4. Charakterystyka wyników badania nie została ustanowiona dla podłoża innego niż surowica. Spodziewane wartości Zdolność testu QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA do wykrywania przeciwciał IgG przeciwko transglutaminazie tkankowej został oceniony poprzez porównanie z innym testem wykrywającym przeciwciała IgG przeciwko ttg, jak również przez porównanie wyników z rzeczywistą diagnozą kliniczną w ramach dwóch zewnętrznych badań klinicznych i jednego badania wewnętrznego. Normalny zakres To badanie obejmujące zakres normalny przeprowadzono w laboratorium badawczym firmy INOVA Diagnostics. Przebadano łącznie 185 próbek. Przebadano łącznie 102 próbki pochodzące od mężczyzn. Wiek dawców mieścił się w zakresie od 6 do 60 lat, ze średnią wieku wynoszącą 34 lata. Przebadano łącznie 83 próbek pochodzących od kobiet w wieku od 7 do 63 lat ze średnią wieku wynoszącą 31 lat. Gdy 185 wspomnianych próbek badano przy zastosowaniu zestawu QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA jedynie jedna próbka (0,5%) dała wynik pozytywny. Wynik tej jednej próbki (21 jednostek) mieścił się tuż nad wartością graniczną. Poza tą jedną słabo pozytywną próbką, kolejna próbka o największej reaktywności dała wynik 8 jednostek. Średnia wartość we wspomnianej grupie próbek pochodzących od osób zdrowych wynosiła 3,7 jednostki. 5

6 Swoistość i wrażliwość kliniczna Zestaw QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA poddano ocenie wewnętrznej z zastosowaniem klinicznie zdefiniowanych próbek. Wyniki podsumowano w poniższej tabeli. Grupa pacjentów Nr Liczba pozytywnych (%) Normalne 185 1* (0,5%) Próbka od pacjenta z celiakią (62,5%) Próbka od pacjenta z celiakią (dziecko) 11 1 (9%) Próbka od cierpiącego na celiakię pacjenta z niedoborem przeciwciał IgA 16 15** (94%) Wrzodziejące zapalenie okrężnicy 14 0 Choroba Leśniowskiego-Crohna 6 0 Niedokrwistość złośliwa 6 0 Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby 9 0 Próbka od pacjentów cierpiących na mieszaną chorobę tkanki łącznej z autoprzeciwciałami 55 0 * Ta 1 próbka dała wynik słabo pozytywny (21 jednostek). ** Jedna próbka pochodziła od pacjenta na diecie bezglutenowej. W próbce tej nie wykazano również przeciwciał IgG przeciwko endomysium. Reaktywność krzyżowa W celu dokonania dalszej oceny swoistości zestawu QUANTA Lite h-ttg IgG ELISA przebadano próbki pochodzące od ogółem 90 pacjentów z problemami ze strony przewodu pokarmowego jak również od pacjentów o wysokich mianach autoprzeciwciał powiązanych z chorobami tkanki łącznej. Ogółem przebadano 14 próbek surowic pochodzących od pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, 6 od pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, 6 od pacjentów z niedokrwistością złośliwą oraz 9 od pacjentów z aktywnym zapaleniem wątroby. Przebadano również grupę surowic pochodzącą z kolekcji surowic wykorzystywanych do wytwarzania innych zestawów ELISA do oznaczania autoprzeciwciał firmy INOVA. Przebadano ogółem 55 surowic, w tym 8 SS-A-pozytywnych, 6 SS-B-pozytywnych, 9 Sm-pozytywnych, 11 RNP-pozytywnych, 13 Scl- 70-pozytywnych i 8 Jo-1-pozytywnych. Z tych 90 próbek, żadna nie wykazała obecności przeciwciał IgG przeciwko ludzkiej ttg. W rzeczywistości dla żadnej próbki nie uzyskano wyniku wyższego niż 7 jednostek, z wyjątkiem jednej próbki pochodzącej od pacjenta z chorobą Leśniewskiego-Crohna dla której uzyskano wynik 15 jednostek, który nadal mieścił się poniżej wartości granicznej wynoszącej 20 jednostek. Precyzja i powtarzalność Precyzja i powtarzalność badania zostały przebadane przez przeprowadzenie sześciu powtórzeń każdej silnie pozytywnej, słabo pozytywnej i negatywnej próbki w sześciu oddzielnych badaniach. Średnia reakcyjność wyników silnie pozytywnych wyniosła 85, słabo pozytywnych wyniosła 25,0, a średnia wartość negatywnych wyników wyniosła 14,7 jednostki. Poniżej znajduje się podsumowanie odchylenia standardowego oraz współczynnika zmienności dla każdej próbki. Negatywny Silnie pozytywna Słabo pozytywna SD CV SD CV SD CV Łącznie 0,40 2,7% 2,16 2,5% 0,63 2,5% W ramach serii 0,37 2,5% 1,75 2,1% 0,67 2,7% Pomiędzy seriami 0,28 1,9% 1,59 1,9% 0,32 1,3% 6

7 Piśmiennictwo 1. Meuweisse GW. Diagnostic criteria in celiac disease. Acta Paediatr Scand 59: 461, Walker-Smith JA, Guandalini S, Schmitz J, Shmerling DH, Visakorpi JK. Revised criteria for diagnosis of celiac disease: Report of working group of Euorpean Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGAN). Arch Diseases of Childhood 65: , Chorzelski TP, Beutner EH, Zalewski TK, et al. editors. Serologic diagnosis of celiac disease. Boca Raton (FL): CRC Press, Chorzelski TP, Sulej J, Tcherzewska H, et al. IgA class endomysium antibodies in dermatitis herpetiformis and celiac disease. Ann NY Acad Sci 420: , Volta U, Molinar N, De Franchis R, et al. Correlation between IgA antiendomysial antibodies and subtotal villous atrophy in dermatitis herpetiformis. J Clin Gastroenterol 14: , Valdimarsson T, Franzen L, Grodzinsky E, Skogh T, Strom M. Is small bowel biopsy necessary in adults with suspected celiac disease and IgA anti-endomysial antibodies? 100% positive predictive value for celiac disease in adults. Digestive Diseases and Science 41: 83-87, Unsworth FJ. Serologic diagnosis of gluten sensitive enteropathy. J Clin Path 49: , Volta U, Molinaro M, Fusconi M, Cassani F, Bianchi FB. IgA antiendomysial antibody test: A step forward in celiac disease screening. Digestive Diseases & Science 36: , Wilfang S, Knauss M, Stern M. IgA endomysiumantikorper. Montsschr Kinderkeilkd 140: , Muscart-Lemone F, Van den Broek J, Cadranel S, Colombel JF. Serologic aspects of celiac disease. Acta Gastro-Enterologica Belgica 55: , Grodzinsky E, Hed J, Skogh T. IgA antiendomysium antibodies have a high predictive value for celiac disease in asymptomatic patients. Allergy 49: , Sategna-Guidetti C, Pulitano R, Grosso S, Ferfoglia G. Serum IgA antiendomysium antibody titers as a marker of intestinal involvement and diet compliance in adult celiac sprue. J Clin Gastroenterol 17: , Catassi C. Screening of coeliac disease. In: Maki M, Collin P, Visakorpi JK. editors. Coeliac disease. Tampere (Finland): Coeliac Disease Study Group; p , Dieterich W, Ehnis T, Bauer M, et al. Identification of tissue transglutaminase as the autoantigen of celiac disease. Nature Medicine 3: , Sollid LM, Molberg O, McAdam S, Lundin K, et al. Autoantibodies in coeliac disease: tissue transglutaminase guilt by association? Gut 41: , Beutner EH, et al. A case of dermatitis herpetiformis with IgA endomysial antibodies but negative direct immunofluorescent findings. J Am Acad Dermatol 43: 329, Sardy M, et al. Recombinant human tissue transglutaminase ELISA for the diagnosis of glutensensitive enteropathy. Clin Chem 45: 2142, Sblattero D, et al. Human recombinant tissue transglutaminase ELISA: an innovative diagnostic assay for celiac disease. Am J Gastroenterology 95: 1253, Sugai E, et al. Tissue transglutaminase antibodies in celiac disease: assessment of a commercial kit. Am J Gastro 95: , Lampasona V, et al. Tissue transglutaminase and combined screening for coeliac disease and type 1 diabetes-associated autoantibodies. Lancet 352: , Hansson T, et al. Antibody reactivity against human and guinea pig tissue transglutaminase in children with celiac disease. J Pediatric Gastroenterology and Nutrition 30: 379, Andersson AS, et al. Inhibition of endomysial staining with human tissue transglutaminase. Ninth International Symposium on Celiac Disease. J Pediatric Gastroenterology and Nutrition 31: S16, Axiö-Frekricksson UB, et al. Differences in human and guinea pig tissue transglutaminase. Ninth International Symposium on Celiac Disease. J Pediatric Gastroenterology and Nutrition 31: S16, Signorini M, et al. Human erythrocyte transglutaminase: Purification and preliminary characterization. Biological Chemistry 369: 275, Collin P, Mäki M, et al. Selective IgA deficiency and Coeliac disease. Scand J Gastroenterol 27: 367, Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. Center for Disease Control/National Institute of Health, 2007, Fifth Edition. 7

8 Wyprodukowano przez: QUANTA Lite jest zastrzeżonym znakiem handlowym firmy INOVA Diagnostics, Inc. Copyright Wszelkie prawa zastrzeżone Wyprodukowano przez: INOVA Diagnostics, Inc Old Grove Road San Diego, CA Stany Zjednoczone Ameryki Pomoc techniczna (tylko na terenie Stanów Zjednoczonych i Kanady): Pomoc techniczna (poza terenem Stanów Zjednoczonych): support@inovadx.com Autoryzowani przedstawiciele na terenie Unii Europejskiej: Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D St. Ingbert, Niemcy Tel.: Faks.: POL Czerwiec 2011 Wersja 0 8

QUANTA Lite ttg ELISA 708730 (transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite ttg ELISA 708730 (transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite ttg ELISA 708730 (transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ttg to test immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Gliadin IgA ELISA 708655 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Gliadin IgA ELISA 708655 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Gliadin IgA ELISA 708655 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Gliadin IgA jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite h-ttg IgA ELISA (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite h-ttg IgA ELISA (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite h-ttg IgA ELISA 708760 (ludzka transglutaminaza tkankowa) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ttg IgA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite h-ttg/dgp Screen 704575 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite h-ttg/dgp Screen 704575 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite h-ttg/dgp Screen 704575 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test badania przesiewowego QUANTA Lite TM h-ttg/dgp jest testem immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite ENA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite ENA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite ENA 5 708610 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ENA 5 jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał przeciwko Sm,

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Gliadin IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Gliadin IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Gliadin IgG ELISA 708650 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM IgG gliadyny to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite ACA Screen III Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite ACA Screen III Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite ACA Screen III 708620 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ACA Screen III jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Scl-70 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Scl-70 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Scl-70 ELISA 708580 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TM Scl-70 to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite RNP ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite RNP ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite RNP ELISA 708565 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM RNP ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Gliadin IgA II 704525 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Gliadin IgA II 704525 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Gliadin IgA II 704525 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM IgA II gliadyny jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Celiac DGP Screen 704545 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Celiac DGP Screen 704545 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Celiac DGP Screen 704545 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM badania przesiewowego DGP celiakii to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowej

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Gliadin IgG II Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Gliadin IgG II Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Gliadin IgG II 704520 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Gliadin IgG II jest to immunoenzymatyczny test do półilościowego oznaczania przeciwciał IgG

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Jo-1 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Jo-1 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Jo-1 ELISA 708585 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Jo-1 jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Ribosome P ELISA 708600 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Ribosome P ELISA 708600 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Ribosome P ELISA 708600 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Ribosome P jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA jest to immunoenzymatyczny test do półilościowego oznaczania przeciwciał IgG przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite RNA Pol III 704555 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite RNA Pol III 704555 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite RNA Pol III 704555 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM RNA Pol III ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowej detekcji przeciwciał IgG

Bardziej szczegółowo

5,6. Włączenie badania na przeciwciała IgG jest istotne,

5,6. Włączenie badania na przeciwciała IgG jest istotne, QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka R h-ttg IgG ELISA 704610 Przeznaczenie To badanie jest przeznaczone do pomiaru in-vitro swoistych autoprzeciwciał IgG przeciw transglutaminazie

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Thyroid T ELISA 708595 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Thyroid T ELISA 708595 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Thyroid T ELISA 708595 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Thyroid T jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Sm ELISA 708560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Sm ELISA 708560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Sm ELISA 708560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM Sm ELISA to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Intrinsic Factor ELISA 708780 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Intrinsic Factor ELISA 708780 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Intrinsic Factor ELISA 708780 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego wykrywania

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite h-ttg Screen 704570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite h-ttg Screen 704570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite h-ttg Screen 704570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test badania przesiewowego QUANTA Lite TM h-ttg jest testem immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Anti-C1q ELISA Tylko na eksport. Nie do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Anti-C1q ELISA Tylko na eksport. Nie do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Anti-C1q ELISA 704565 Tylko na eksport. Nie do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Anti-C1q jest to immunoenzymatyczny

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite ACA IgA III Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite ACA IgA III Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite ACA IgA III 708635 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM ACA IgA III to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał IgA

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite MPO IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite MPO IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite MPO IgG ELISA 708700 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM MPO IgG to test immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite dsdna ELISA Test ELISA dwuniciowego DNA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite dsdna ELISA Test ELISA dwuniciowego DNA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite dsdna ELISA 708510 Test ELISA dwuniciowego DNA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite dsdna ELISA jest testem immunoenzymatycznym (ELISA) do półilościowego

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite H. pylori IgA ELISA 708720 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite H. pylori IgA ELISA 708720 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite H. pylori IgA ELISA 708720 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Zestaw QUANTA Lite TM H. pylori IgA to test immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do ilościowego wykrywania

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite RF IgG ELISA 708685 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite RF IgG ELISA 708685 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite RF IgG ELISA 708685 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM RF IgG jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgG czynnika

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite CCP 3.1 IgG/IgA ELISA 704550 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM CCP 3.1 IgG/IgA ELISA jest półilościowym testem immunoabsorpcji enzymozależnej (immunoenzymatycznym)

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite OMP Plus ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite OMP Plus ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite OMP Plus ELISA 704530 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Zestaw QUANTA Lite TM OMP Plusjest immunoenzymatycznym testem (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite F-Actin IgA ELISA 704500 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite F-Actin IgA ELISA 704500 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite F-Actin IgA ELISA 704500 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM aktyna F IgA jest testem immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) dla półilościowego wykrywania

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka. C1q CIC ELISA 704620

QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka. C1q CIC ELISA 704620 QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka C1q CIC ELISA 704620 Przeznaczenie To badanie jest przeznaczone do pomiaru in-vitro krążących kompleksów odpornościowych (CIC), które wiążą C1q

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite GPA (Gastric Parietal Cell Antibody) ELISA 708765 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite GPA (Gastric Parietal Cell Antibody) ELISA 708765 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite GPA (Gastric Parietal Cell Antibody) ELISA 708765 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Zestaw QUANTA Lite TM GPA (Gastric Parietal Cell Antibody, Przeciwciało przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite SS-A ELISA 708570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite SS-A ELISA 708570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite SS-A ELISA 708570 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TM SS-A to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA 704560 Do diagnostyki in vitro

QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA 704560 Do diagnostyki in vitro QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA 704560 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TM badania przesiewowego IgG/IgA PBC to test immunoenzymatyczny (ELISA) do

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Actin IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Actin IgG ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Actin IgG ELISA 708785 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Actin IgG jest testem immunoenzymatycznym (ELISA) dla półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite ANA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: wysoka

QUANTA Lite ANA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: wysoka QUANTA Lite ANA ELISA 708750 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: wysoka Przeznaczenie Test QUANTA Lite TM ANA jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał przeciwjądrowych

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite RF IgA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite RF IgA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite RF IgA ELISA 708695 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM RF IgA to test immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite RF IgM ELISA Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite RF IgM ELISA Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite RF IgM ELISA 708690 Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite RF IgM to test immunoabsorpcji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego oznaczania przeciwciał czynnika

Bardziej szczegółowo

CZĘSTOŚĆ WYSTĘPOWANIA (%) Nekrotyzujące/kłębuszkowe zapalenie nerek z 3. Ziarniniak Wegenera 10 3

CZĘSTOŚĆ WYSTĘPOWANIA (%) Nekrotyzujące/kłębuszkowe zapalenie nerek z 3. Ziarniniak Wegenera 10 3 QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka MPO SC ELISA 704655 Przeznaczenie Test ten jest przeznaczony do pomiaru in vitro ilości swoistych autoprzeciwciał IgG przeciwko mieloperoksydazie

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite Chromatin ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite Chromatin ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite Chromatin ELISA 708710 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM Chromatin jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite LKM-1 ELISA 708745 Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite LKM-1 ELISA 708745 Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite LKM-1 ELISA 708745 Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite LKM-1 jest to immunoenzymatyczny test (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał LKM-1 w surowicy

Bardziej szczegółowo

Środki ostrożności uwagi

Środki ostrożności uwagi QUANTA Lite Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka dsdna SC ELISA 704650 Przeznaczenie Test ten jest przeznaczony do pomiaru in vitro ilości swoistych autoprzeciwciał IgG przeciwko dwuniciowemu

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite TPO ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite TPO ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite TPO ELISA 708725 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TPO jest testem immunoenzymatycznym (ELISA) do półilościowego wykrywania autoprzeciwciał

Bardziej szczegółowo

Gdańsk 10.10.2015 r.

Gdańsk 10.10.2015 r. Celiakia- czy nadążamy za zmieniającymi się rekomendacjami Gdańsk 10.10.2015 r. prof. dr hab. n. med. Barbara Kamińska Katedra i Klinika Pediatrii, Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci Gdański

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite M2 EP (MIT3) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite M2 EP (MIT3) Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite M2 EP (MIT3) 704540 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Test ELISA QUANTA Lite TM M2 EP (MIT3) jest testem immunoenzymatycznym (ELISA) do półilościowego wykrywania

Bardziej szczegółowo

Test Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu.

Test Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu. WSTĘP Test Immunoenzymatyczny DRG Kortyzol dostarcza materiałów do oznaczania kortyzolu w surowicy i osoczu. Test jest przeznaczony wyłącznie do stosowania ZASADA OZNACZENIA Ten test immunoenzymatyczny

Bardziej szczegółowo

NOVA Lite Monkey Oesophagus IFA Kit/Slides 704145 Do diagnostyki in vitro

NOVA Lite Monkey Oesophagus IFA Kit/Slides 704145 Do diagnostyki in vitro NOVA Lite Monkey Oesophagus IFA Kit/Slides 74145 Do diagnostyki in vitro Kod produktu: 74145, 7415, 74155 54145, 54145.1, 5415, 5415.25, 54155.25 Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Skrawki przełyku małpy

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite SLA 708775 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite SLA 708775 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite SLA 708775 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM SLA (rozpuszczalny antygen wątrobowy) jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania

Bardziej szczegółowo

NOVA Gel TM Scl-70 S Do diagnostyki in vitro

NOVA Gel TM Scl-70 S Do diagnostyki in vitro NOVA Gel TM Scl-70 S 708470 Do diagnostyki in vitro Przeznaczenie NOVA Gel TM Scl-70 jest systemem testów podwójnej dyfuzji do badań przesiewowych i półilościowego określania przeciwciał przeciwko Scl-70,

Bardziej szczegółowo

Techniki immunoenzymatycznego oznaczania poziomu hormonów (EIA)

Techniki immunoenzymatycznego oznaczania poziomu hormonów (EIA) Techniki immunoenzymatycznego oznaczania poziomu hormonów (EIA) Wstęp: Test ELISA (ang. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), czyli test immunoenzymatyczny (ang. Enzyme Immunoassay - EIA) jest obecnie szeroko

Bardziej szczegółowo

NOVA Gel Sm/RNP T 708415 Do diagnostyki in vitro

NOVA Gel Sm/RNP T 708415 Do diagnostyki in vitro NOVA Gel Sm/RNP T 708415 Do diagnostyki in vitro Przeznaczenie NOVA Gel TM Sm/RNP jest systemem testów podwójnej dyfuzji do ustalania miana i półilościowego określania przeciwciał przeciwko Sm/RNP, ekstrahowalnemu

Bardziej szczegółowo

QUANTA Flash DGP Screen 701113 Do diagnostyki In Vitro

QUANTA Flash DGP Screen 701113 Do diagnostyki In Vitro QUANTA Flash DGP Screen 701113 Do diagnostyki In Vitro Przeznaczenie QUANTA Flash do badania przesiewowego DGP jest to test chemiluminescencji (CIA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgA przeciwko

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite SS-A 52 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite SS-A 52 ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite SS-A 52 ELISA 704505 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie The QUANTA Lite TM SS-A 52 ELISA jest testem immunoabsorpcji enzymatycznej do wykrywania przeciwciał przeciw

Bardziej szczegółowo

NOVA Gel Sm/RNP S Do diagnostyki in vitro

NOVA Gel Sm/RNP S Do diagnostyki in vitro NOVA Gel Sm/RNP S 708410 Do diagnostyki in vitro Przeznaczenie Test NOVA Gel TM Sm/RNP jest systemem testu podwójnej dyfuzji do badań przesiewowych oraz półilościowego oznaczania autoprzeciwciał przeciwko

Bardziej szczegółowo

ROTA-ADENO Virus Combo Test Device

ROTA-ADENO Virus Combo Test Device Kod produktu: 8.04.73.0.0020 ROTA-ADENO Virus Combo Test Device Tylko do diagnostyki in vitro Przechowywać w 2-30 C ZASTOSOWANIE Wykrywanie antygenów Rotawirusów i Adenowirusów w próbkach kału. WSTĘP Rotawirusy

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite ASCA (S. cerevisiae) IgA 708870 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite ASCA (S. cerevisiae) IgA 708870 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite ASCA (S. cerevisiae) IgA 708870 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM ASCA (S. cerevisiae) IgG jest testem immunoabsorbancji enzymatycznej (ELISA) do półilościowego

Bardziej szczegółowo

Czy przyszedł czas na zmianę rekomendacji diagnostycznych w celiakii?

Czy przyszedł czas na zmianę rekomendacji diagnostycznych w celiakii? Czy przyszedł czas na zmianę rekomendacji diagnostycznych w celiakii? Husby et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2012; 54(1):136-60 Rozpoznanie celiakii bez biopsji jelitowej stare wytyczne ESPGHAN U pacjentów

Bardziej szczegółowo

Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA

Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA EIA-3499 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:

Bardziej szczegółowo

NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka

NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka NOVA Lite HEp-2 ANA Kit with DAPI Do diagnostyki In Vitro Złożoność CLIA: Wysoka Kod produktu: 708102 Przeznaczenie NOVA Lite HEp-2 to pośrednie badanie immunofluorescencyjne do badań przesiewowych i oznaczania

Bardziej szczegółowo

Nowe badania w diagnostyce chorób układu immunologicznego. Alicja Bąkowska

Nowe badania w diagnostyce chorób układu immunologicznego. Alicja Bąkowska Nowe badania w diagnostyce chorób układu immunologicznego Alicja Bąkowska Reumatoidalne zapalenie stawów Przewlekła, układowa choroba o podłoŝu autoimmunologicznym, charakteryzująca się postępującą destrukcją

Bardziej szczegółowo

QUANTA Flash h-ttg IgG Reagents Do diagnostyki In Vitro

QUANTA Flash h-ttg IgG Reagents Do diagnostyki In Vitro QUANTA Flash h-ttg IgG 701108 Reagents Do diagnostyki In Vitro Przeznaczenie QUANTA Flash h-ttg IgG jest to test chemiluminescencji (CIA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgG przeciwko ludzkiej

Bardziej szczegółowo

Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10

Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 Załącznik nr 2 do SIWZ Wykonawca:... Samodzielny Publiczny Zespół... Zakładów Opieki Zdrowotnej w Kozienicach... ul. Al. Wł. Sikorskiego 10 tel.:/fax:... 26-900 Kozienice tel.:/fax: (48) 382 88 00/ (48)

Bardziej szczegółowo

Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA

Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA Instrukcja Użytkownika Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA EIA-3500 96 wells DRG Instruments GmbH, Germany Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg Telefon: +49 (0)64 21-1 700 0, Fax: +49-(0)6 42 1-170 0 50 Internet:

Bardziej szczegółowo

NOVA Lite ANA KSL Do diagnostyki in vitro

NOVA Lite ANA KSL Do diagnostyki in vitro NOVA Lite ANA KSL Do diagnostyki in vitro Kod produktu: 708380, 708390 508385,10, 508380,30 Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie NOVA Lite TM ANA KSL jest pośrednim immunofluorescencyjnym badaniem przesiewowym

Bardziej szczegółowo

Oznaczanie mocznika w płynach ustrojowych metodą hydrolizy enzymatycznej

Oznaczanie mocznika w płynach ustrojowych metodą hydrolizy enzymatycznej Oznaczanie mocznika w płynach ustrojowych metodą hydrolizy enzymatycznej Wprowadzenie: Większość lądowych organizmów kręgowych część jonów amonowych NH + 4, produktu rozpadu białek, wykorzystuje w biosyntezie

Bardziej szczegółowo

Zastosowanie. Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgG w surowicy.

Zastosowanie. Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgG w surowicy. Zastosowanie Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgG w surowicy. Zasada Metody Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgG ELISA Kit jest

Bardziej szczegółowo

QUANTA Flash DGP IgA Reagents Do diagnostyki In Vitro

QUANTA Flash DGP IgA Reagents Do diagnostyki In Vitro QUANTA Flash DGP IgA 701168 Reagents Do diagnostyki In Vitro Przeznaczenie QUANTA Flash DGP IgA to test chemiluminescencji (CIA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgA przeciw deamidowanemu peptydowi

Bardziej szczegółowo

ELISA PeliClass human IgG subclass kit REF M1551

ELISA PeliClass human IgG subclass kit REF M1551 Sanquin Reagents Plesmanlaan 5 0 CX Amsterdam The Netherlands Phone: +.0.5.599 Fax: +.0.5.570 Email: reagents@sanquin.nl Website: www.sanquinreagents.com M55/ November 007 ELISA PeliClass human IgG subclass

Bardziej szczegółowo

MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ

MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ MATERIAŁY SZKOLENIOWE DLA ZAKŁADÓW HIGIENY WETERYNARYJNEJ W ZAKRESIE LABORATORYJNEJ DIAGNOSTYKI AFRYKAŃSKIEGO POMORU ŚWIŃ Puławy 2013 Opracowanie: Prof. dr hab. Iwona Markowska-Daniel, mgr inż. Kinga Urbaniak,

Bardziej szczegółowo

NOVA Lite IgG F-Actin 708255 Tylko na eksport. Nie na sprzedaż w Stanach Zjednoczonych. Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

NOVA Lite IgG F-Actin 708255 Tylko na eksport. Nie na sprzedaż w Stanach Zjednoczonych. Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka NOVA Lite IgG F-Actin 708255 Tylko na eksport. Nie na sprzedaż w Stanach Zjednoczonych. Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie Zestaw NOVA Lite IgG F-Actin jest bezpośrednim badaniem

Bardziej szczegółowo

TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY

TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY PLATELIA TM VZV IgG 48 testów 72684 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO WIRUSOWI VARICELLA-ZOSTER W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 1. ZASTOSOWANIE SPIS TREŚCI 2. ZNACZENIE

Bardziej szczegółowo

DRG International, Inc., USA Fax: (973)

DRG International, Inc., USA Fax: (973) 1. WSTĘP 1.1. Zastosowanie Zestaw DRG Leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym do pomiaru leptyny w surowicy i osoczu. 2. ZASADA TESTU Zestaw DRG leptin ELISA jest testem immunoenzymatycznym stałej

Bardziej szczegółowo

CELIAKIA U DZIECI. I Katedra Pediatrii Klinika Gastroenterologii Dziecięcej i Chorób Metabolicznych Dr med. Iwona Bączyk

CELIAKIA U DZIECI. I Katedra Pediatrii Klinika Gastroenterologii Dziecięcej i Chorób Metabolicznych Dr med. Iwona Bączyk CELIAKIA U DZIECI I Katedra Pediatrii Klinika Gastroenterologii Dziecięcej i Chorób Metabolicznych Dr med. Iwona Bączyk Definicja Celiakia (CD) jest chorobą uwarunkowaną genetycznie, wywołaną nieprawidłową

Bardziej szczegółowo

PLATELIA TM Mumps IgM

PLATELIA TM Mumps IgM PLATELIA TM Mumps IgM 48 testów 72689 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO WYKRYWANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgM PRZECIWKO WIRUSOWI ŚWINKI W LUDZKIEJ SUROWICY Polski 1/9 SPIS TREŚCI 1. ZASTOSOWANIE 2. ZNACZENIE KLINICZNE

Bardziej szczegółowo

Test DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro.

Test DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro. WSTĘP 1.1 Przeznaczenie Test DRG DHEA-S ELISA jest testem immunoenzymatycznym do ilościowego diagnostycznego oznaczania DHEA-S w surowicy i osoczu w warunkach in vitro. 1.2 Streszczenie i Wyjaśnienia Dehydroepiandrosteron

Bardziej szczegółowo

QUANTA Lite β 2 GPI IgA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka

QUANTA Lite β 2 GPI IgA ELISA Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka QUANTA Lite β 2 GPI IgA ELISA 708675 Do diagnostyki in vitro Złożoność CLIA: Wysoka Przeznaczenie QUANTA Lite TM β 2 GPI IgA jest to test immunoenzymatyczny (ELISA) do półilościowego wykrywania przeciwciał

Bardziej szczegółowo

(Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE

(Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE 19.7.2019 PL L 193/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) DECYZJE DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/1244 z dnia 1 lipca 2019 r. zmieniająca decyzję 2002/364/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących

Bardziej szczegółowo

SEKCJA IDENTYFIKACJA PRODUKTU

SEKCJA IDENTYFIKACJA PRODUKTU K A R T A C H A R A K T E R Y S T Y K I S U B S T A N C J I N I E B E Z P I E C Z N E J ECN: 435937 Data zmiany: 04/10/13 Wer. 0 PRZEZNACZONE TYLKO NA EKSPORT NIEPRZEZNACZONE DO SPRZEDAŻY W USA SEKCJA

Bardziej szczegółowo

Quantikine IVD ELISA. Test absorpcji immunozależnej na ludzką Epo. Oznaczenie katalogowe DEP00

Quantikine IVD ELISA. Test absorpcji immunozależnej na ludzką Epo. Oznaczenie katalogowe DEP00 Quantikine IVD ELISA Test absorpcji immunozależnej na ludzką Epo Oznaczenie katalogowe DEP00 Ta ulotka załączona do zestawu musi być przeczytana w całości przed użyciem produktu. Charakterystyka testu

Bardziej szczegółowo

THAMNOTOXKIT F Procedura testu

THAMNOTOXKIT F Procedura testu THAMNOTOXKIT F Procedura testu 1 PRZYGOTOWANIE STANDARDOWEJ POŻYWKI - KOLBKA MIAROWA (1 LITR) - 5 FIOLEK ZE SKONCENTROWANYMI ROZTWORAMI SOLI - DESTYLOWANA (lub dejonizowana) WODA 2 WLAĆ ZAWARTOŚĆ 5 FIOLEK

Bardziej szczegółowo

Kiedy gluten szkodzi. Czy przyczyną Twoich dolegliwości może być celiakia?

Kiedy gluten szkodzi. Czy przyczyną Twoich dolegliwości może być celiakia? Kiedy gluten szkodzi Czy przyczyną Twoich dolegliwości może być celiakia? Przyczyną Twoich problemów może być gluten Ból brzucha, wzdęcia, biegunka, złe samopoczucie, brak witamin, osłabienie, depresja,

Bardziej szczegółowo

Walidacja metod analitycznych Raport z walidacji

Walidacja metod analitycznych Raport z walidacji Walidacja metod analitycznych Raport z walidacji Małgorzata Jakubowska Katedra Chemii Analitycznej WIMiC AGH Walidacja metod analitycznych (według ISO) to proces ustalania parametrów charakteryzujących

Bardziej szczegółowo

RT31-020, RT , MgCl 2. , random heksamerów X 6

RT31-020, RT , MgCl 2. , random heksamerów X 6 RT31-020, RT31-100 RT31-020, RT31-100 Zestaw TRANSCRIPTME RNA zawiera wszystkie niezbędne składniki do przeprowadzenia syntezy pierwszej nici cdna na matrycy mrna lub całkowitego RNA. Uzyskany jednoniciowy

Bardziej szczegółowo

w kale oraz innych laboratoryjnych markerów stanu zapalnego (białka C-reaktywnego,

w kale oraz innych laboratoryjnych markerów stanu zapalnego (białka C-reaktywnego, 1. Streszczenie Wstęp: Od połowy XX-go wieku obserwuje się wzrost zachorowalności na nieswoiste choroby zapalne jelit (NChZJ), w tym chorobę Leśniowskiego-Crohna (ChLC), zarówno wśród dorosłych, jak i

Bardziej szczegółowo

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Część I Część I 1. API 20 E zastosowanie: identyfikacja Salmonella, Yersinia; opakowanie zawiera 25 pasków 2. Suspension Medium (5ml) zastosowanie: identyfikacja Salmonella; produkt płynny; składowe do zestawu

Bardziej szczegółowo

Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgM w surowicy.

Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgM w surowicy. Zastosowanie Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM zapewnia materiały do pomiaru przeciwciał Epstein Barr (VCA) w klasie IgM w surowicy. Zasada Metody Zestaw DRG Epstein Barr Virus (VCA) IgM ELISA Kit

Bardziej szczegółowo

Zawiadomienie o wyborze oferty zostanie zamieszczone na naszej stronie internetowej oraz rozesłane mailowo do Oferentów w dniu r.

Zawiadomienie o wyborze oferty zostanie zamieszczone na naszej stronie internetowej oraz rozesłane mailowo do Oferentów w dniu r. ZAPYTANIE OFERTOWE ROCZNE nr 07/2017/M/CELONKO z dnia 15.02.2017 NA MATERIAŁY ZUŻYWALNE I ODCZYNNIKI DLA FIRMY CELON PHARMA SA Z SIEDZIBĄ W Kiełpinie w ramach programu STRATEGMED II, projektu pod nazwą

Bardziej szczegółowo

PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780

PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780 PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG TMB 96 testów 72780 TEST IMMUNOENZYMATYCZNY DO PÓŁILOŚCIOWEGO OZNACZANIA PRZECIWCIAŁ KLASY IgG PRZECIWKO MYCOPLASMA PNEUMONIAE W SUROWICY LUDZKIEJ 1- ZNACZENIE KLINICZNE Mycoplasma

Bardziej szczegółowo

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 24.04.2002, PCT/FI02/000340 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

(86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 24.04.2002, PCT/FI02/000340 (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego: RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 208039 (21) Numer zgłoszenia: 366996 (22) Data zgłoszenia: 24.04.2002 (13) B1 (51) Int.Cl. G01N 33/564 (2006.01) Urząd Patentowy Rzeczypospolitej

Bardziej szczegółowo

OSTRACODTOXKIT F Procedura testu

OSTRACODTOXKIT F Procedura testu OSTRACODTOXKIT F Procedura testu 1 PRZYGOTOWANIE STANDARDOWEJ POŻYWKI - KOLBKA MIAROWA (1 litr) - FIOLKI Z ROZTWORAMI SKONCENTROWANYCH SOLI - DESTYLOWANA (lub dejonizowana) WODA 2 PRZELAĆ ZAWARTOŚĆ 5 FIOLEK

Bardziej szczegółowo

CEL ĆWICZENIA: Zapoznanie się z przykładową procedurą odsalania oczyszczanych preparatów enzymatycznych w procesie klasycznej filtracji żelowej.

CEL ĆWICZENIA: Zapoznanie się z przykładową procedurą odsalania oczyszczanych preparatów enzymatycznych w procesie klasycznej filtracji żelowej. LABORATORIUM 3 Filtracja żelowa preparatu oksydazy polifenolowej (PPO) oczyszczanego w procesie wysalania siarczanem amonu z wykorzystaniem złoża Sephadex G-50 CEL ĆWICZENIA: Zapoznanie się z przykładową

Bardziej szczegółowo

AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6

AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6 AE/ZP-27-74/16 Załącznik Nr 6 Wymagania dla UWAGA! Oferta nie spełniająca poniższych wymagań będzie odrzucona L.p. Wymagane parametry Wymagania wobec przedmiotu zmówienia oferowanego w Pakiecie Nr 1 Wszystkie

Bardziej szczegółowo

QUANTA Flash h-ttg IgA 701103 Reagents 701100 Do diagnostyki In Vitro

QUANTA Flash h-ttg IgA 701103 Reagents 701100 Do diagnostyki In Vitro QUANTA Flash h-ttg IgA 701103 Reagents 701100 Do diagnostyki In Vitro Przeznaczenie QUANTA Flash h-ttg IgA jest to test chemiluminescencji (CIA) do półilościowego wykrywania przeciwciał IgA przeciwko ludzkiej

Bardziej szczegółowo

Dieta bezglutenowa potrzeba czy moda?

Dieta bezglutenowa potrzeba czy moda? Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Wydział Nauk o Żywieniu Człowieka i Konsumpcji Dieta bezglutenowa potrzeba czy moda? Dr hab. Ewa Lange Zakład Dietetyki Dr inż. Joanna Rachtan-Janicka

Bardziej szczegółowo

Załącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH

Załącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH Załącznik nr 4 Metodyka pobrania materiału przedstawiona jest w osobnym Instrukcja PZH 1. Rodzaj materiału klinicznego w zależności od kierunku i metodyki badań wykonywanych przez PZH Poz. Badanie Rodzaj

Bardziej szczegółowo

Karta charakterystyki

Karta charakterystyki Karta charakterystyki ABX Minidil LMG 10L A91A00218DPL Wersja poprawiona 1. Identyfikacja produktu oraz producenta 1.1. Identyfikacja produktu Nazwa produktu: ABX Minidil LMG 10L Kod produktu: Ref.: 0802010

Bardziej szczegółowo

Karta danych bezpieczeństwa produktu

Karta danych bezpieczeństwa produktu Punkt 1. Identyfikacja produktu i producenta 1.1 Numer modelu VS0061F v2 1.2 Opis Płyn do wykrywania wycieków w układach spalania (250 ml) 1.3 Producent Sealey Group Kempson Way, Bury St. Edmunds, Suffolk

Bardziej szczegółowo

1276:1997 13368 (ATCC

1276:1997 13368 (ATCC Działanie bakteriobójcze Środka biobójczego Clinell GAMA Healthcare Ltd. zbadane za pomocą Europejskiego Standardowego Testu według normy BS EN 1276:1997 wobec: Klebsiella pneumoniae NCTC 13368 (ATCC 700603).

Bardziej szczegółowo

OZNACZANIE STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI METODĄ ENZYMATYCZNĄ-OXY

OZNACZANIE STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI METODĄ ENZYMATYCZNĄ-OXY OZNACZANIE STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI METODĄ ENZYMATYCZNĄ-OXY ZASADA OZNACZENIA Glukoza pod wpływem oksydazy glukozowej utlenia się do kwasu glukonowego z wytworzeniem nadtlenku wodoru. Nadtlenek wodoru

Bardziej szczegółowo

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu

Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Poznaniu PROGRAM WHO ELIMINACJI ODRY/RÓŻYCZKI Program eliminacji odry i różyczki został uchwalony przez Światowe Zgromadzenie Zdrowia 28 maja 2003 roku. Realizacja

Bardziej szczegółowo