Wg rozdzielnika: do wszystkich zainteresowanych i uczestników postępowania o zamówienie publiczne.

Transkrypt

1 Poznań, dnia EZ/350/38/2016/456 Wg rozdzielnika: do wszystkich zainteresowanych i uczestników postępowania o zamówienie publiczne. dotyczy: przetargu nieograniczonego nr EZ/350/38/2016 Zakup i dostawa leków Wielkopolskie Centrum Onkologii uprzejmie informuje, iż wpłynęły zapytania do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, na które udzielamy odpowiedzi: Czy Zamawiający w pakiecie 58 pozycja 1 wymaga, aby zaoferowany Ceftazydym był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 58 pozycja 1 aby Ceftazydym zachowywał po rozpuszczeniu trwałość przez 24 godz. w temp. 2-8 C? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Czy Zamawiający wymaga w pakiecie 47 pozycja 1 Cyprofloxacyny w postaci monowodzianu chlorowodorku cyprofloksacyny? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. Czy zamawiający wymaga aby Midazolam w pakiecie 56 pozycja 1posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. 1

2 Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 56 pozycja 1 Midazolam miał zarejestrowaną możliwość mieszania w jednej strzykawce z produktem Morphini Sulfas WZF? Zamawiający wymaga powyższego. Pakiet 22. Poz. 1,2 Czy Zamawiający wymaga, aby stabilność fizykochemiczna po pierwszym nakłuciu fiolki produktu Doxorubicin min 72h, była zgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego i potwierdzona wpisem do ChPL? Tak. Pakiet 24. Poz. 1,2 Czy Zamawiający wymaga, aby stabilność fizykochemiczna po pierwszym nakłuciu fiolki produktu Cisplatin min 72h, była zgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego i potwierdzona wpisem do ChPL? Tak. Pakiet 41. Poz. 1, Czy Zamawiający wymaga, aby stabilność fizykochemiczna po pierwszym nakłuciu fiolki produktu Gemcitabine min 72h, była zgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego i potwierdzona wpisem do ChPL? Tak. Czy w pakiecie Nr 42 poz. 2 (Pulmicort zawiesina 0,5 mg/ml/ Nebbud) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? Tak. Czy Zamawiający w pakiecie Nr 50 poz. 3 (Beto 50 ZK) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak: tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków? Zamawiający wymaga rejestracji wskazań podanych powyżej. Pakiet nr 44, pozycja 1-2 Czy Zamawiający dopuści produkt z takim samym wskazaniem zarejestrowany jako wyrób medyczny w klasie III, spełniająca wszystkie wymagania SIWZ? Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Podtrzymuje się zapisy SIWZ. 2

3 Czy Zamawiający dopuści do wyceny w Pakiecie nr 56 poz. 1 produkt leczniczy midazolam w opakowaniu po 10 amp.? Pozwoli to Zamawiającemu na wybór bardziej korzystnej cenowo oferty poprzez zwiększenie ilości ofert w postępowaniu Zamawiający dopuszcza powyższe. Czy ze względu na chwilowy brak odpowiednich zapisów w ChPL Zamawiający dopuszcza dla Zadania nr 24 i 41 przedstawienie dodatkowych badań potwierdzających wymagane przez Zamawiającego stabilności? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, wymaga się zgodności z Charakterystyką Produktu leczniczego i potwierdzonego wpisem do ChPL. Czy Zamawiający w SIWZ usunie możliwość składania zamówień w formie telefonicznej? Zgodnie z art. 36z ust. 4 Prawa farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) zamówienia na leki muszą być składane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczanego środkami komunikacji elektronicznej. Nie ma możliwości składania zamówień w formie telefonicznej. Nadto zapisy SIWZ nie znajdują odzwierciedlenia w umowie, gdzie mowa jest wyłącznie o zamówieniach składanych faksem lub em. Zamawiający wykreśla możliwość składania zamówień telefonicznie. Zamówienia składane będą faxem lub mailem. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 43 poz. 1 i 2 leku w opakowaniu konfekcjonowanym po 30 tabl.powl., wraz z jednoczesnym przeliczeniem ilości opakowań? Czy w przypadku jeśli ilość opakowań po przeliczeniu (poz. 2) jest liczbą niecałkowita to należy zaokrąglić do pełnego opakowania w górę czy do dwóch miejsc po przecinku? Zamawiający wyraża zgodę na opakowania w ilości op.=30 szt. Poz.1 ) op= 30 szt- 30 op. Poz. 2) op=30 szt- 10op. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 pozycja 1 diety Fresubin HP Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml), tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ala), ω- 3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l? Zamawiający dopuszcza powyższe. 3

4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 11 pozycja 2 zestawu do podawania diet dojelitowych w opakowaniach typu Pack i EasyBag metodą grawitacyjną długości 180 cm z komorą kroplową, zaciskiem rolkowym, zamykanym kranikiem do podawania leków, łącznikiem do zgłębników typu EN- lock? Zamawiający dopuszcza powyższe. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 13 preparatu pakowanego po 10 fiolek? Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 produktu leczniczego Imipenem/Cilastatin 10fiolek, zważywszy na braki Tienamu na rynku? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe gdyż w pakiecie 13 zawarł Cisplatinum+ Imipenem. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 płynu wieloelektrolitowego Optilyte, spełniającego najnowsze Polskie Wytyczne Okołooperacyjnego Leczenia Płynami opracowane w ramach prac Sekcji Płynoterapii i Hemostazy Polskiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii, według których należy: stosować zbilansowane krystaloidów zawierające w swoim składzie wszystkie jony w stosunku zbliżonym do zawartości w osoczu (zawartość jonu chloru poniżej 110mEq/l) oraz osmolarnorści w granicach mosm/l? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, gdyż posiada ww. produkt w innej umowie. Czy Zamawiający w pakiecie 17 pozycja 2 miał na myśli worek 3-komorowy o pojemności 1448ml? Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 58 preparatu pakowanego po 10 fiolek? Zamawiający wyraża zgodę na powyższe. Dotyczy 4 ustęp 2 umowy. W związku, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o zaakceptowanie dostawy produktów 4

5 do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu oraz modyfikację zapisów umowy. Zamawiający dopuszcza termin ważności produktów nie krótszy niż połowa roku, jednakże po każdorazowym zapytaniu Zamawiającego ze względu na różne zużycia na Oddziałach. Dotyczy 7 ustęp 1 punkt b i c umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, naliczanie kar od całości jest wyraźnie zawyżona. Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane zmiany. Należy wskazać, ze wysokość kar ustanowiona została na optymalnym poziomie, w związku z czym jakakolwiek zmiana będzie niekorzystna dla zamawiającego. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz prowadzenie działalności mającej na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne jest pozostawienie kar na dotychczasowym poziomie, co ma na celu dyscyplinowanie Wykonawcy i zapewnienie ochrony zamawiającego. Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 12 poz.1 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, Redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów. Koszty utylizacji i składowania odpadów opróżnionych worków są niższe niż opróżnionych butelek i maja mniejszą kubaturę. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie worków, gdyż wymaga butelki stojącej z dwoma jednakowymi sterylnymi portami i przed pierwszym użyciem nie wymagającym dezynfekcji. Dodatkowo przechowywanie worków wymaga posiadania szuflad, których Apteka nie posiada, a przechowywane w szafach worki zsuwają się i wypadają. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 15 poz. 1 nowoczesnego płynu wieloelektrolitowego Plasmalyte 500ml w opakowaniu worek Viaflo? Uzasadnienie: PlasmaLyte jest izotonicznym płynem wieloelektrolitowym o fizjologicznym składzie i fizjologicznym Ph oraz fizjologicznej osmolmarności. Elektrolity wchodzace w skład Plasmalyte sa tak dobrane, aby odpowiadały składowi osocza. Posiada podwójny układ buforowy (octan/glukonian). Nie zawiera jonów wapnia, co zwiększa kompatybilność z krwią i lekami. PlasmaLyte posiada w składzie elektrolitowym (w mmol/l): Cl 98, Na 140, K 5. Zamawiający nie dopuszcza powyższego wymaga się opakowań typu butelka. 5

6 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 18 poz.1,2,3,4,5,6,7,8 preparatu o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ:zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, Redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów. Koszty utylizacji i składowania odpadów opróżnionych worków są niższe niż opróżnionych butelek i maja mniejszą kubaturę. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie worków, gdyż wymaga butelki stojącej z dwoma jednakowymi sterylnymi portami i przed pierwszym użyciem nie wymagającym dezynfekcji. Dodatkowo przechowywanie worków wymaga posiadania szuflad, których Apteka nie posiada, a przechowywane w szafach worki zsuwają się i wypadają. Czy w celu umiarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów 7 ust 1: Wykonawca zobowiązuje się do zapłaty na rzecz Zamawiającego kar umownych w przypadku: a) zwłoki w dostawie zamówionych Przedmiotów umowy Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości 0,2 % niezrealizowanej w terminie części zamówienia brutto, za każdy dzień zwłoki, licząc od dnia określonego na podstawie w 2 ust. 3 lit. a niniejszej umowy, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej w terminie części zamówienia. b) nieuzasadnionego zerwania niniejszej umowy, przez co strony rozumieją w szczególności zaprzestanie przez Wykonawcę sprzedaży i dostarczania Przedmiotów umowy lub wykonywania innych obowiązków wynikających z postanowień niniejszej umowy, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości: - 5% niezrealizowanej części wartości brutto Przedmiotów umowy, których sprzedaż i dostawa jest przedmiotem niniejszej umowy, o której mowa w 5 ust. 1 niniejszej umowy c) odstąpienia od niezrealizowanej części umowy przez Zamawiającego lub wypowiedzenia jej przez Zamawiającego ze skutkiem natychmiastowym w przypadku opisanym w ust. 2 niniejszego paragrafu, Wykonawca zapłaci na rzecz Zamawiającego karę umowną w wysokości wskazanej w lit b) niniejszego ustępu Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane zmiany. Należy wskazać, ze wysokość kar ustanowiona została na optymalnym poziomie, w związku z czym jakakolwiek zmiana będzie niekorzystna dla zamawiającego. Z uwagi na dysponowanie przez Zamawiającego środkami publicznymi oraz prowadzenie działalności mającej na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów zasadne jest pozostawienie kar na dotychczasowym poziomie, co ma na celu dyscyplinowanie Wykonawcy i zapewnienie ochrony zamawiającego. Pakiet nr 9 poz. 1) Czy Zamawiający w pakiecie nr 9 poz. 1 wymaga zaoferowania koncentratu pierwiastków śladowych w postaci soli organicznych i dopuszcza opakowania ampułka 10ml x 10szt. 6

7 Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. Dodatkowo Zamawiający dodaje do opisu przedmiotu zamówienia dwa pakiety nr 65 i 66. Treść dodanych pakietów znajduje się w załączniku do niniejszego pisma. W związku z powyższym zmianie ulegają zapisy części VI pkt. 1.2 i 1.3, który otrzymuje brzmienie 2 Wykonawca na potwierdzenie przedmiotowego warunku przedłoży Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres działalności jest krótszy w tym okresie wraz z dokumentem potwierdzającym, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie- co najmniej 1 dostawę odpowiadającą swym rodzajem przedmiotowemu zamówieniu na kwotę minimum: Nr pakietu Wartość PLN , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 7

8 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 W przypadku składania ofert na więcej niż 1 pakiet Wykonawca na potwierdzenie warunku spełniania wiedzy i doświadczenia może złożyć 1 dokument potwierdzający, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie na sumę wszystkich zaoferowanych pakietów łącznie lub wskazać, jeśli dokumentów potwierdzających jest więcej którego pakietu dotyczą. 3 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę nie niższą niż: 8

9 Nr pakietu Wartość PLN , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 9

10 , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 W przypadku składania oferty na więcej niż jeden pakiet [dotyczy - w przypadku pakietów] Wykonawca może złożyć jedną polisę na wartość stanowiącą sumę wartości wymaganej we wszystkich złożonych pakietach. Część IX pkt. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Wykonawca przed upływem terminu składania ofert, zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości : Nr pakietu Wartość PLN 1. 41, , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 10

11 20. 4, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 11

12 W związku z odpowiedziami i modyfikacja Specyfikacji zmianie ulega termin składani ai otwarcia ofert. Składanie ofert do dnia do godz Otwarcie ofert w dniu o godz UWAGA: Ocena oferty przez Zamawiającego zostanie dokonana w oparciu o wymagania zawarte w specyfikacji z uwzględnieniem niniejszych odpowiedzi na pytania. Z poważaniem, z-ca Dyr. ds. ekonomiczno- eksploatacyjnych inż. Małgorzata Kołodziej- Sarna Pismo przygotował: Sylwia Krzywiak, Dział zamówień publicznych i zaopatrzenia, tel

13 PAKIET NR LP. NAZWA LEKU Kod EAN j.m. nazwa producenta 1 Paclitaxel koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 6 mg/ml; op.= 1 fiol. 300mg/5 0ml ilość szacunko wa na rok op nazwa handlowa leku oferowane go cena jednostk owa netto ( zł) wartość jednostko wa VAT ( zł) cena jednostko wa brutto ( zł) Stabilność chemiczna i fizyczna Paclitaxel-u w roztworze 0,9% NaCl w temp. 25 o C powinna wynosić 48 godz. RAZEM Wartość całkowita netto ( zł) wartość całkowit a VAT ( zł) wartośc całkowita brutto ( zł)...,dn... Podpisy wykonawcy lub osób upoważnionych do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy Pakiet nr nazwa wartość ilość cena cena wartość handlowa nazwa jednost wartość wartość L szacun jednostk jednostko całkowit NAZWA LEKU j.m. leku producen EAN kowa całkowita całkowita p kowa owa wa brutto a netto oferowan ta VAT VAT (zł) brutto (zł) na rok netto (zł) (zł) (zł) ego (zł) 13

14 1 Targocid proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz. i inf. (200 mg) op. 1 fiolka + rozp. 150 op....,dn... Podpisy wykonawcy lub osób upoważnionych do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy 14