PROGRAM CERTYFIKACJI WYROBÓW WEDŁUG 1b SYSTEMU CERTYFIKACJI

Transkrypt

1 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 1 / 8 1. INFORMACJE OGÓLNE Główny Instytut Górnictwa w Katowicach w ramach, którego powstała i działa Jednostka Certyfikująca (GIG JC), jest instytutem naukowo-badawczym funkcjonującym na podstawie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U.Nr 96 poz. 818). Organem nadzorującym działalność Głównego Instytutu Górnictwa jest Minister Gospodarki. Instytut utworzony został w dniu r. na podstawie Uchwały Rady Ministrów z dnia 11 kwietnia 1945 r., na bazie Centralnego Laboratorium Przemysłu Węglowego, w skład którego wchodziła reaktywowana Kopalnia Doświadczalna Barbara w Mikołowie. Otrzymał wówczas nazwę Instytut Naukowo - Badawczy Przemysłu Węglowego. Obecną nazwę nadano instytutowi 24 marca 1950 r., a statut w dniu r. Dane teleadresowe dotyczące Jednostki Certyfikującej: GŁÓWNY INSTYTUT GÓRNICTWA JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA KATOWICE, Plac Gwarków 1 Skr. poczt Telefon : Fax. : lub Jednostka Certyfikująca w Głównym Instytucie Górnictwa w Katowicach posiada akredytację Polskiego Centrum Akredytacji w Warszawie Nr AC 038 do certyfikacji wyrobów wg zakresu z dnia 08 grudnia 2006 r. oraz autoryzację Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej (Decyzja nr 2/6 o udzieleniu autoryzacji z dnia r.) i status Jednostki Notyfikowanej o nr 1453 (od maja 2004 r.). 2. CEL I ZAKRES PROGRAMU Celem tego dokumentu jest: - zapewnienie realizacji działań dotyczących certyfikacji wyrobów zgodnie z systemem certyfikacji wyrobu określonym symbolem 1b według Przewodnika PKN-ISO/IEC Guide 67 z marca 2007 r., - umożliwienie klientom zainteresowanym certyfikacją wyrobów w Jednostce Certyfikującej GIG w Katowicach przygotowanie się do procesu certyfikacji ich wyrobów. Niniejszy program obejmuje certyfikację zgodności wyrobów z zasadniczymi wymaganiami dyrektyw: /42/WE Maszynowa, dotycząca maszyn, - 94/9/WE ATEX, dotycząca urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w przestrzeniach zagrożonych wybuchem. Wymagania zasadnicze określone są wprost przez ww. dyrektywy, przez normy zharmonizowane z dyrektywami lub inne dokumenty. Powyższa certyfikacja zgodności realizowana jest w stosunku do wyrobów, które objęte są wymienionymi dyrektywami i nie są wprost wymienione w tych dokumentach lub w załącznikach do nich oraz dla wyrobów produkowanych jednostkowo. Program dotyczy wyrobów/grup wyrobów podlegających procedurze wystawienia przez producenta deklaracji zgodności WE i umieszczania na wyrobach oznakowania CE ujętych w p. 3 w Tabeli 1 pod symbolami: 1. Dyrektywa 2006/42/WE (Maszynowa):

2 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 2 / 8 BA i BK; 2. Dyrektywa 94/9/WE (ATEX): IC/CM-ATEX. W przypadku wystąpienia wątpliwości w powyższym zakresie Jednostka Certyfikująca GIG udziela wyjaśnień kontakt: tel DOKUMENTY ZWIĄZANE Z CERTYFIKACJĄ Dokumentami, na podstawie lub z wykorzystaniem, których Jednostka Certyfikująca GIG (JC GIG) realizuje niniejszy program certyfikacji wyrobów w oparciu o system 1b są: - norma PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów, - norma PN-EN ISO/IEC 17000:2006 Ocena zgodności - Terminologia i zasady ogólne, - przewodnik PKN-ISO/IEC Guide 28:2006 Ocena zgodności. Wytyczne dotyczące systemu certyfikacji wyrobów przez stronę trzecią, - przewodnik PKN-ISO/IEC Guide 67:2007 Ocena zgodności. Podstawy certyfikacji wyrobu, - procedura PC/CW-Maszyny-01 Procedura oceny zgodności z dyrektywą 98/37/WE (Maszynową), - procedura PC/CM-ATEX-01 Procedura oceny zgodności z dyrektywą 94/9/WE (ATEX), - procedura PC/CM-01 Procedura oceny zgodności z dyrektywą 93/15/EEC Materiały wybuchowe (MW), - procedura PC/W-03 Procedura oceny badań pełnych i niepełnych, - procedura PC/W-05 Procedura cofania i unieważniania certyfikatów, - procedura PO-07 Reklamacje i odwołania od decyzji jednostki, - procedura PO-02 Procedura finansowa. Instrukcje certyfikacji wyrobów przyporządkowane do poszczególnych wyrobów/grup wyrobów określają szczegółowe czynności wykonywane przez specjalistów ds. certyfikacji wyrobów JC GIG w procesach ich certyfikacji, normy wykorzystywane w ocenie zgodności wyrobów, wskazują zakres badań, ilości próbek do badań wraz z laboratoriami badawczymi wykonującymi badania. Wykaz aktualnie stosowanych instrukcji certyfikacji wyrobów wykorzystywanych w ramach niniejszego programu przedstawia Tabela 1: Numer instrukcji Nazwa wyrobu Kod ICS Numer instrukcji Nazwa wyrobu BA-06 Pompy górnicze BA-46 Zmechanizowana obudowa górnicza BA-07 Hydrauliczne węże wysokociśnieniowe BA-50 Lokomotywy kopalniane podziemne BA-08 Kombajny górnicze ścianowe BA-54 Ładowarki na podwoziach gąsienicowych i kołowych BA-10 Wozy i platformy o specjalnym przeznaczeniu BA-55 Urządzenia górnicze do obudowy wyrobisk BA-11 Wywroty boczne wozów BA-56 Wózki hamulcowe do kolejek podwieszanych BA-12 Hamulce torowe BA-57 Urządzenia odpylające, zwilżające i zraszające BA-13 Maszyny pompowo podające BA-58 Maszyny górnicze do ładowania urobku Kod ICS BA-17 Układy napędu, sygnalizacji i zabezpieczeń zmechanizowanych tam wentylacyjnych BA-59 Narzędzia górnicze ręczne do urabiania i prac pomocniczych

3 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 3 / 8 BA-21 Przenośniki taśmowe, podzespoły i wyposażenie BA-24 Przenośniki zgrzebłowe oraz urządzenia do ich kotwienia i przekładki BA-71 Kombajny górnicze chodnikowe BA-73 Urządzenia chłodnicze przemysłowe dla górnictwa BA-26 Wrota szybowe BA-79 Jednoszynowe kolejki podwieszone z napędem własnym lub wymuszonym BA-27 Pomosty wahadłowe BA-80 Sprzęgła do łączenia wirujących części maszyn i urządzeń BA-28 Zapory torowe BA-81 Konstrukcje chroniące przy przewróceniu się maszyny - ROPS BA-29 Hamulce torowe urządzeń przyszybowych BA-82 Konstrukcje maszyn chroniące przed spadającymi przedmiotami - FOPS BA-30 Zapychaki BA-83 Konstrukcje chroniące przy przewróceniu się maszyny dla minikoparek - TOPS BA-31 Zespół ukośnego zasobnika odmiarowo - załadowczego BK-04 Indywidualne stojaki hydrauliczne centralnie zasilane BA-33 Silniki i pompy hydrauliczne BK-05 Zawory upustowe BA-34 Hydrauliczne agregaty zasilające BK-11 Stojaki hydrauliczne BA-35 Rozdzielacze hydrauliczne IC/CM- ATEX-01 BA-36 Siłowniki hydrauliczne IC/CM- ATEX-02 BA-37 Maszyny wiertnicze, podzespoły i wyposażenie IC/CM- ATEX-03 BA-38 Zawory hydrauliczne oraz armatura hydrauliczna IC/CM- ATEX-03 BA-39 Hydrauliczne i pneumatyczne narzędzia specjalne BA-41 Wentylatory lutniowe i strumieniowe BA-42 Wentylatory kopalniane główne BA-44 Kołowroty, podzespoły i wyposażenie BA-45 Kopalniane sprężarki powietrza Wyroby i urządzenia przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem Wyroby i urządzenia przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem Wyroby i urządzenia przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem Wyroby i urządzenia przeznaczone do stosowania w przestrzeniach zagrożonych wybuchem SYSTEM CERTYFIKACJI Jednostka Certyfikująca GIG w ramach niniejszego programu certyfikacji wyrobów w zakresie określonym w p. 2 stosuje system certyfikacji 1b zgodnie z przewodnikiem PKN-ISO/IEC Guide 67, którego elementami są: - próbki wymagane przez JC GIG, - badania pełne wyrobu, - ocena (przegląd) sprawozdań z badań, - decyzja dotycząca certyfikacji, - wydanie certyfikatu. 5. TRYB POSTĘPOWANIA W PROCESIE CERTYFIKACJI

4 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 4 / Wstępny kontakt z dostawcą Jednostka Certyfikująca GIG zapewnia dostawcom zainteresowanym przeprowadzeniem certyfikacji wyrobu udostępnienie wszelkich informacji dotyczących zasad certyfikacji wg niniejszego programu oraz pomoc w sprawnym przeprowadzeniu tego procesu. Po skontaktowaniu się dostawcy z JC GIG, jednostka udziela dostawcy informacji o: - przepisach prawnych dotyczących oceny zgodności z dyrektywami, normach zharmonizowanych lub innych dokumentach normatywnych, - niniejszym programie certyfikacji wyrobów, - wymaganiach dotyczących badań laboratoryjnych wyrobu, - laboratoriach badawczych spełniających wymagania dotyczące wykonywania badań, - dokumentacji technicznej niezbędnej do przeprowadzenia certyfikacji, - opłatach za certyfikację, - możliwości odwołania się od decyzji podjętych przez JC GIG. Dostawca wyrobów (wnioskodawca) otrzymuje formularze wniosku i kwestionariusz oceny dostawcy wraz z informacją dotyczącą prawidłowego ich wypełniania. Jednostka Certyfikująca GIG deklaruje współpracę oraz udzielenie pomocy i wszelkich niezbędnych wskazówek, umożliwiających wnioskodawcy pełne zrozumienie niniejszego programu certyfikacji wyrobów i jego elementów. Wniosek zawiera m.in. oświadczenie, że wyrób nie podlegał wcześniej ocenie i nie uzyskał negatywnego wyniku oceny oraz że taki sam wniosek nie został złożony w innej jednostce notyfikowanej. 5.2 Złożenie wniosku o certyfikację Zgłoszenie wyrobu do certyfikacji w JC GIG dokonywane jest na specjalnym formularzu przekazywanym Klientowi przez Jednostkę wraz z objaśnieniami dotyczącymi jego wypełnienia. Wniosek w zależności od dyrektywy ma postać: - wzór PC/W-M-01/2 Wniosek o przeprowadzenie dobrowolnej oceny zgodności w celu wydania/ rozszerzenia/przedłużenia ważności certyfikatu zgodności Nr.. Wniosek może obejmować jeden wyrób lub grupę wyrobów z zakresu wyrobów certyfikowanych przez JC GIG i może być zgłoszony tylko przez jednego dostawcę. Do wniosku powinny być dołączone dokumenty określone przez JC GIG, którymi w zależności od wyrobu i rodzaju certyfikacji mogą być: - identyfikatory i dokumentacja techniczna wyrobu wraz z ogólnym opisem wyrobu, instrukcją obsługi i użytkowania (w języku polskim), - norma lub inny dokument normatywny przyjęty do stosowania lub wskazany przez dostawcę do certyfikacji, - sprawozdania z badań pełnych przeprowadzonych w laboratoriach badawczych spełniających wymagania określone przez JC GIG, oraz egzemplarz(-e) wyrobu (jeżeli tak zostało to wcześniej ustalone między dostawcą a jednostką) lub informacja o miejscu jego udostępnienia w celu przeprowadzenia oględzin. Wniosek wraz z załączoną dokumentacją podlega weryfikacji pod względem formalnym, w terminie do 7 dni od daty otrzymania. W przypadku pozytywnego wyniku wniosek zostaje zarejestrowany z datą przeprowadzonej weryfikacji. W przypadku negatywnego wyniku weryfikacji dostawca zostaje wezwany do uzupełnienia wniosku w terminie nie dłuższym niż 14 dni od dnia otrzymania wezwania. Wniosek taki podlega rejestracji z datą wpływu

5 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 5 / 8 uzupełnionych dokumentów. Nie uzupełnienie wniosku powoduje pozostawienie go bez rozpatrzenia, o czym informowany jest wnioskodawca. Po określeniu kosztów związanych z certyfikacją wyrobu z wnioskodawcą zostaje zawarta umowa na zasadach obowiązującej w Głównym Instytucie Górnictwa procedury PS-7.09 Zawieranie umów lub wnioskodawca otrzymuje potwierdzenie przyjęcia wniosku. 5.3 Realizacja wniosku Badania Badania Jednostka Certyfikująca GIG realizuje na wniosek dostawcy, jeżeli dostawca nie deklaruje zgodności z normami zharmonizowanymi lub deklaruje częściową zgodność z tymi normami albo normy takie nie istnieją, a także gdy dostawca dokonał takiego wyboru w przypadku, gdy deklaruje, że maszyna jest produkowana zgodnie z normami zharmonizowanymi. Certyfikacja obejmuje następujące etapy: - opracowanie i zatwierdzenie planu badania, - ocena kompletności dokumentów, - przeprowadzenie badań, - analiza dokumentacji i wyników badań laboratoryjnych, - analiza zgodności wyrobu z wymaganiami dyrektywy oraz wymaganiami dokumentów normatywnych, - zatwierdzenie dokumentacji producenta, - sporządzenie protokołu certyfikacji, - opracowanie certyfikatu, - zatwierdzenie protokołu certyfikacji i podjęcie decyzji o wydaniu lub odmowie wydania certyfikatu przez Kierownika JC GIG. Dla celów certyfikacji dostawca zobowiązany jest przeprowadzić pełne badania, obejmujące wszystkie wymagania zawarte w odpowiedniej dyrektywie, normie lub innym dokumencie normatywnym, będącym podstawą certyfikacji. Badania te wykonywane są w niezależnych od dostawcy i odbiorcy, a zarazem notyfikowanych we właściwym zakresie, laboratoriach badawczych. W przypadku braku w danym zakresie badawczym laboratorium notyfikowanego lub w szczególnych przypadkach, uzasadnionych specyfiką wyrobu lub metody badawczej, możliwe jest wykonanie badań na stanowiskach dostawcy, ale tylko pod nadzorem JC GIG i wcześniejszym uznaniu stanowiska badawczego przez JC GIG. Dostawca ubiegający się o certyfikację ma prawo do korzystania z usług różnych laboratoriów notyfikowanych i wykonujących badania o zakresie zgodnym z wymaganiami jednostki, dotyczącymi danego wyrobu Weryfikacja dokumentacji producenta Jednostka Certyfikująca GIG dokonuje szczegółowej analizy dokumentacji maszyny ujętej w załączniku IV dyrektywy i zbudowanej zgodnie z normami zharmonizowanymi. Ocenie podlega wyłącznie dokumentacja dostarczona przez producenta. Po weryfikacji zgodności dokumentacji sporządza się protokół weryfikacji dokumentacji, a następnie opracowuje Certyfikat odpowiedniości dokumentacji. Kierownik JC GIG zatwierdza certyfikat, bądź decyduje o odmowie jego wydania. W przypadku odmowy wydania JC GIG przesyła informację o tym fakcie wraz ze szczegółowym uzasadnieniem decyzji do: - wnioskodawcy, - jednostek notyfikowanych z zakresu dyrektywy,

6 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 6 / 8 - Ministerstwa Gospodarki Dyrektywa 94/9/WE (ATEX) Badania Badaniom poddawane są wyroby w odniesieniu, do których zgodnie z ww. dyrektywą wymagane jest tego rodzaju badanie. Badanie pozwala JC GIG sprawdzić i poświadczyć, że egzemplarz wyrobu reprezentatywny dla przewidywanej produkcji spełnia określone wymagania Weryfikacja wyrobu Weryfikacja wyrobu pozwala Jednostce Certyfikującej GIG sprawdzić każdy wyprodukowany wyrób i wydać zaświadczenie o zgodności z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE Weryfikacja jednostkowa Weryfikacja wyrobu pozwala Jednostce Certyfikującej GIG sprawdzić każdy wyprodukowany wyrób i wydać zaświadczenie o zgodności z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE. 5.5 Okres ważności certyfikatu i powiadomienia Certyfikat badania typu WE wydawany jest przez JC GIG na okres 5 lat ważności (Dyrektywa Maszyny). Przekazanie certyfikatu następuje po uiszczeniu przez wnioskodawcę stosownych opłat. Wnioski i decyzje podejmowane w sprawie udzielenia lub odmowy udzielenia certyfikatu dokumentowane są w Protokole z procesu certyfikacji. Powiadomienie o zapewnieniu jakości produkcji wydawane jest na okres 5 lat. W okresie ważności tego dokumentu JC GIG przeprowadza w odstępach jednorocznych audity nadzoru. 5.6 Cofnięcie, zawieszenie certyfikatu Decyzję o cofnięciu certyfikatu i unieważnieniu prawa do oznaczania wyrobów CE Jednostka Certyfikująca GIG podejmuje w następujących przypadkach: - nadużycia przez dostawcę uprawnień wynikających z posiadania certyfikatu, - negatywnych wyników auditu nadzoru posiadacza powiadomienia. Po cofnięciu certyfikatu, wyroby nie mogą być oznakowywane CE, a JC GIG określa termin i sposób wycofania z rynku wyrobów posiadających to oznakowanie. Jednostka Certyfikująca GIG podaje informację o samym fakcie odmowy wydania certyfikatu lub jego cofnięciu i prawie do oznaczania wyrobów CE do publicznej wiadomości, tj. do Ministerstwa Gospodarki, Jednostek Notyfikowanych w zakresie Dyrektywy 206/42/WE oraz posiadacza certyfikatu. Jednostka Certyfikująca GIG podejmuje decyzję o zawieszeniu certyfikatu jego posiadaczowi na określony czas w przypadku stwierdzenia, że wyrób nie spełnia wymagań bezpieczeństwa - zawieszenie następuje w trybie natychmiastowym. Decyzja taka podejmowana jest po audicie nadzoru lub audicie przeprowadzonym w trybie nadzwyczajnym (informacje z rynku). Jednostka Certyfikująca GIG zawieszając ważność certyfikatu określa warunki, na jakich może nastąpić jej przywrócenie oraz termin ich wypełnienia, nie dłuższy niż 6 miesięcy. W czasie zawieszenia certyfikatu wyroby nie mogą być oznaczane CE a certyfikat nie może być wykorzystywany. JC GIG zastrzega sobie prawo do podania do publicznej wiadomości informacji

7 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 7 / 8 o zawieszeniu certyfikatu. Certyfikat może być przywrócony po spełnieniu przez dostawcę w określonym terminie warunków podanych przez JC GIG. 5.7 Reklamacje, skargi i odwołania Klient wnioskujący o przyznanie certyfikatu lub posiadacz certyfikatu wydanego przez GIG-JC ma prawo wniesienia skarg, reklamacji i złożenia odwołania od decyzji jednostki na każdym etapie postępowania certyfikacyjnego lub w okresie ważności certyfikatu. Reklamacje i skargi składane są do Kierownika GIG-JC, natomiast odwołania od decyzji jednostki składane są do Dyrektora Naczelnego GIG. Sposób postępowania jednostki w przypadku złożenia reklamacji, skargi lub odwołania został określony w procedurze PO-07 Reklamacje, skargi i odwołania od decyzji jednostki dostępnej na stronie internetowej. O wyniku załatwienia reklamacji/skargi lub odwołania GIG powiadamia zainteresowanego klienta pisemnie. 5.8 Poufność Jednostka Certyfikująca GIG zapewnia klientom wiarygodność i bezstronność świadczonych usług poprzez jednoznaczne wyznaczenie funkcji i zakresów odpowiedzialności, a w szczególności rozgraniczenie zależności między funkcjami badawczymi, kontrolnymi i certyfikacyjnymi. Kompetentny, wykwalifikowany i odpowiednio przeszkolony personel JC GIG zobowiązany jest do wykonywania powierzonych zadań rzetelnie i obiektywnie oraz do przestrzegania prawa własności i poufności informacji, uzyskanych w trakcie działań związanych z procesem certyfikacji. Główny Instytut Górnictwa, w skład którego wchodzi Jednostka Certyfikująca jest niezależną jednostką państwową. Nie prowadzi działalności projektowej, produkcyjnej i sprzedaży wyrobów będących przedmiotem certyfikacji. Bezstronność prowadzonych działań i udział stron, których interesy wiążą się z istotą i działaniem systemu certyfikacji zapewnia nadzór, sprawowany przez powołaną przy JC GIG Radę ds. Certyfikacji. 5.9 Opłaty Koszty badań i postępowania certyfikacyjnego ponosi wnioskujący. Koszty badań laboratoryjnych pokrywa ubiegający się o certyfikat (posiadacz certyfikatu w okresie nadzoru) według osobnych ustaleń określanych z laboratorium badawczym. Koszty procesu certyfikacyjnego ustalane są zgodnie z ustaleniami procedury PO-02 Procedura finansowa. Opłaty na rzecz JC GIG dotyczące przeprowadzonego procesu certyfikacyjnego są zawarte w Cenniku opłat za certyfikację wyrobów" i ustalone zostały zgodnie z zasadami określonymi przez Ministra Finansów. Do kosztów przeprowadzonego postępowania certyfikacyjnego zalicza się koszty związane z przeprowadzeniem następujących czynności: - analiza wniosku i weryfikacja kompletności dokumentacji (opłata rejestracyjna), - ocena systemu jakości dostawcy, - analiza i ocena merytoryczna materiału zebranego w procesie certyfikacji oraz koszt orzecznictwa Komitetu Technicznego.

8 Nr edycji: 4 Data edycji: r. Egzemplarz aktualizowany numer:.. Strona / Stron 8 / 8 W okresie nadzoru nad posiadaczem certyfikatu, zobowiązany jest on do wnoszenia opłat związanych z kontrolą warunków organizacyjno-technicznych i kontrolą posługiwania się certyfikatem, przewidzianych w obowiązującym w JC GIG cenniku. Cennik opłat udostępniany jest zainteresowanym postępowaniem certyfikacyjnym dostawcom na każde ich życzenie Odpowiedzialność prawna Uzyskany przez dostawcę certyfikat wyrobu nie zwalnia go z odpowiedzialności za ten wyrób oraz skutki wynikające z użytkowania wyrobu niewłaściwej jakości, ani nie powoduje przeniesienia części tej odpowiedzialności na Jednostkę Certyfikującą Głównego Instytutu Górnictwa w Katowicach ani na Polskie Centrum Akredytacji w Warszawie. 6. DOKUMENTY PRZYWOŁANE W PROGRAMIE Procedura PC/W-03 Procedura oceny badań pełnych i niepełnych. Procedura PC/W-05 Procedura cofania i zawieszania certyfikatów, Procedura PO-07 Reklamacje i odwołania od decyzji jednostki, Procedura PS-7.09 Zawieranie umów. Procedura PO-02 Procedura finansowa. 7. ZAŁĄCZNIKI Brak załączników związanych bezpośrednio z niniejszym programem.