Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

Transkrypt

1 Ogłoszenie powiązane: Ogłoszenie nr z dnia r. Ogłoszenie o zamówieniu Słubice 1. Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wykonaniu nw. badań wśród mieszkańców powiatu słubickiego w ramach realizacji projektu pn.: Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowego stylu życia... Termin składania ofert: Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o zamówieniu. Informacje o zmienianym ogłoszeniu: data r. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY Powiat Słubicki Starostwo Powiatowe, ul. Piłsudskiego 20, Słubice, woj. lubuskie, tel , , fax SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU II.1) Tekst, który należy zmienić: Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: II.1.4. W ogłoszeniu jest: 1. Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wykonaniu nw. badań wśród mieszkańców powiatu słubickiego w ramach realizacji projektu pn.: Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowego stylu życia w powiecie słubickim finansowanego w ramach Programu PL13 Ograniczenie społecznych nierówności w zdrowiu ze środków Norweskiego Mechanizmu Finansowego oraz budżetu państwa, tj.: 1) badań laboratoryjnych w skład których wchodzą: a. Morfologia krwi czyli całościowa analiza wszystkich rodzajów komórek krwi (czerwonych, białych i płytek), b. Glukoza czyli podstawowe badanie w rozpoznaniu cukrzycy, c. Cholesterol całkowity czyli badanie biochemiczne krwi oceniające ryzyko rozwoju miażdżycy, d. Ocena stężenia TSH (hormonu tyreotropowego) czyli podstawowe badanie hormonalne w chorobach tarczycy, e. Kreatynina czyli badanie parametrów służących do oceny czynności nerek, f. Badanie moczu analiza ogólna, 2) badań bezpośrednich podstawowych w skład których wchodzi: a. Mierzenie b. Ważenie c. Pomiar poziomu ciśnienia krwi d. Pomiar poziomu CO2 w wydychanym powietrzu. 2. Wykonawca na podstawie przedłożonych przez Zamawiającego list osób zakwalifikowanych zapraszał będzie mieszkańców powiatu słubickiego (różnymi dostępnymi Wykonawcy kanałami komunikacyjnymi) na ww. badania. 3. Ponadto Wykonawca będzie mógł przeprowadzić przedmiotowe badania dla osób spoza list przekazanych przez Zamawiającego spełniających poniższe warunki: 1) osoba jest w przedziale wiekowym, określonym w ust. 4, 2) osoba jest mieszkańcem powiatu słubickiego, 3) osoba wypełni deklarację uczestnictwa w ww. projekcie oraz kartę /6

2 Pacjenta (zgodnie z przekazanym wykonawcy drukiem deklaracji i karty Pacjenta). 4. Wykonawca przebada (wykona badania laboratoryjne i badania bezpośrednie podstawowe): 1) 500 osób w przedziale wiekowym lata, 2) 2000 osób w przedziale wiekowym 7 19 lat, Uwaga: Zamawiający zastrzega możliwość dokonania zmian przedziałów wiekowych ww. grup po uprzednio uzyskanej zgodzie Ministerstwa Zdrowia (Zamawiający zwróci się do Operatora przedmiotowego projektu o możliwość rozszerzenie przedziału wiekowego pierwszej ww. grupy, tj. możliwość realizacji badań w przedziale wiekowym lat). Po uzyskaniu pozytywnej odpowiedzi na przedmiotowy wniosek Zamawiający niezwłocznie, pisemnie poinformuje wybranego Wykonawcę o możliwości realizacji przedmiotu zamówienia dla określonej już ilości osób w nowym przedziale wiekowym. 5. Dodatkowe wymagania: 1) Wykonawca wszelkie materiały, opracowania, broszury, przekazane przez Zamawiającego, rozdysponuje i przekaże uczestnikom badania. 2) Wszystkie wzory dokumentów, w tym w szczególności dokumentacji medycznej, protokołów odbioru, oznakowania pomieszczeń, zgód na przeprowadzenie badania itp. Wykonawca zobowiązany jest przedstawić do akceptacji Zamawiającemu przed ich użyciem. 3) Wykonawca będzie realizował przedmiot zamówienia na terenie powiatu słubickiego w następujących miejscowościach: Słubice, Rzepin, Górzyca, Ośno Lubuskie, Cybinka. Badania będą prowadzone 5 dni w tygodniu, z zastrzeżeniem że w każdy dzień roboczy wykonawca będzie miał czynne przynajmniej 2 punkty badań w różnych ww. miejscowościach w tym zawsze w Słubicach. W każdej z ww. miejscowości wykonawca zapewni miejsce przystosowane do wykonania badań bezpośrednich podstawowych oraz badań laboratoryjnych. Pomieszczenia muszą spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne. Ponadto Wykonawca zapewni w każdym punkcie badań odpowiednio przygotowany i uprawniony personel oraz sprzęt i urządzenia medyczne niezbędne do prawidłowego wykonania przedmiotu zamówienia o określonych prawem wymaganiach, w tym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876). 4) Wykonawca zapewni pobieranie materiału do badań w systemie próżniowym zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. 5) Cała dokumentacja musi być oznakowana zgodnie z wytycznymi dotyczącymi realizacji projektów finansowanych z funduszy EOG i funduszy norweskich tj.: Podręcznik komunikacji i identyfikacji wizualnej oraz wymogi dotyczące informacji i promocji.), dokumentacja przechowywana jest w sposób zapewniający jej poufność, zabezpieczenie przed dostępem osób nieupoważnionych oraz przed zniszczeniem lub zagubieniem. Dokumentacja musi być prowadzona, w odniesieniu do każdego pacjenta, w formie pisemnej. Zbiory informacji objętych dokumentacją medyczną mogą być również sporządzane w postaci elektronicznej pod warunkiem: a. zachowania selektywności dostępu do zbioru informacji, b. zabezpieczenia zbioru informacji przed dostępem osób nieuprawnionych, c. zabezpieczenia zbioru informacji przed zniszczeniem, uszkodzeniem i utratą, d. rejestrowania historii zmian i ich autorów. 6) Wykonawca zobowiązany jest do oznakowania pomieszczeń, w których są prowadzone badania i konsultacje zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 5). 7) Wykonawca będzie raz w miesiącu składał /6

3 zestawienie (projekt zestawienia przekaże Wykonawcy Zamawiający) zawierające statystyki wykonanych badań oraz powstałą podczas realizacji przedmiotu zamówienia dokumentację (karty pacjenta, wyniki badań, deklaracje uczestnictwa). Zestawienie badań powinno być oddzielnie zrobione odpowiednio do każdego typu badań: a) dla badań laboratoryjnych w przedziale wiekowym 7 19 lat b) dla badań laboratoryjnych w przedziale wiekowym lata c) dla badań bezpośrednich podstawowych w przedziale wiekowym 7 19 lat d) dla badań bezpośrednich podstawowych w przedziale wiekowym lata Powyższe zestawienie Wykonawca będzie przekazywał Administratorowi Bezpieczeństwa Informacji Starostwa. 8) Wykonawca winien przedstawić projekt raportu merytorycznego w celu uzyskaniu akceptacji Zamawiającego. 9) Wykonawca obowiązany jest do prowadzenia dokumentacji medycznej osób korzystających z jego usług medycznych będących przedmiotem umowy. Płatność następuje po podpisaniu protokołu odbioru dla poszczególnych badań, nie częściej niż 1 raz w miesiącu. 10) Wykonawca zobligowany będzie do umieszczania na karcie pacjenta kolejnego numeru przebadanej osoby. Na podstawie numeracji każda co 20 sta osoba otrzyma od wykonawcy zlecenie do odbioru nagrody. Nagrody zapewnia zamawiający. Nagrodę osoba przebadana musi odebrać z biura projektu mieszczącego się w Starostwie Powiatowym w Słubicach przy ul. Piłsudskiego ) Zamawiający ma prawo do wglądu w dokumentację medyczną w celu kontroli prawidłowości realizacji zadań. Kontrolę w imieniu Zamawiającego będą prowadzić osoby zatrudnione przez Zamawiającego do realizacji projektu pn.: Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowego stylu życia w powiecie słubickim finansowanego w ramach Programu PL13 Ograniczenie społecznych nierówności w zdrowiu ze środków Norweskiego Mechanizmu Finansowego oraz budżetu państwa. 12) Wykonawca zobowiązany jest do stosowania m. in. ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2014 r., poz. 1384) oraz aktach wykonawczych wydanych na podstawie tej ustawy jak i innych przepisów prawa określające wytyczne jak i wymagania dot. realizacji przedmiotu zamówienia. 13) Zamawiający powierzy Wykonawcy przetwarzanie danych osobowych na warunkach określonych w odrębnej umowie. 14) Wykonawca prowadzić będzie rejestr pacjentów przebadanych, który przekaże zamawiającemu wraz z każdym raportem miesięcznym, zawierający.: imię, nazwisko, adres, PESEL, rodzaj przeprowadzonych badań wraz z podpisem osoby pobierającej materiał do badań. 15) Wszystkie wyniki badań Wykonawca przekaże osobie badanej osobiście (za potwierdzeniem ich otrzymania) bądź będzie je wysyłał na adres pocztowy podany w deklaracji uczestnictwa osoby badanej co będzie sprawozdane Zamawiającemu w formie wydzielonego do tego celu Dziennika nadawczego z potwierdzeniem nadania w formie listu poleconego lub przesyłki za zwrotnym potwierdzeniem odbioru lub w przypadku zgody osoby badanej przesłania wyników w formie elektronicznej z zachowaniem odpowiedniego poziomu zabezpieczeń danych. 16) Wykonawca przedstawi harmonogram realizacji badań w punktach do tego przystosowanych na terenie powiatu słubickiego zgodnie z ww. pkt 3 w terminie 7 dni od podpisania umowy. 17) Wykonawca jest zobowiązany prowadzić całą dokumentację związaną z realizacją projektu, w tym dokumentację medyczną, raporty, sprawozdania itp. w języku polskim oraz komunikować się z Zamawiającym w sprawach bieżących w języku polskim. 18) Wykonawca posiada wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego /6

4 przez właściwy organ, o którym mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618), który to będzie przedłożony przed podpisaniem umowy... W ogłoszeniu powinno być: 1. Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na wykonaniu nw. badań wśród mieszkańców powiatu słubickiego w ramach realizacji projektu pn.: Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowego stylu życia w powiecie słubickim finansowanego w ramach Programu PL13 Ograniczenie społecznych nierówności w zdrowiu ze środków Norweskiego Mechanizmu Finansowego oraz budżetu państwa, tj.: 1) badań laboratoryjnych w skład których wchodzą: a. Morfologia krwi czyli całościowa analiza wszystkich rodzajów komórek krwi (czerwonych, białych i płytek), b. Glukoza czyli podstawowe badanie w rozpoznaniu cukrzycy, c. Cholesterol całkowity czyli badanie biochemiczne krwi oceniające ryzyko rozwoju miażdżycy, d. Ocena stężenia TSH (hormonu tyreotropowego) czyli podstawowe badanie hormonalne w chorobach tarczycy, e. Kreatynina czyli badanie parametrów służących do oceny czynności nerek, f. Badanie moczu analiza ogólna, 2) badań bezpośrednich podstawowych w skład których wchodzi: a. Mierzenie b. Ważenie c. Pomiar ciśnienia krwi d. Pomiar poziomu CO w wydychanym powietrzu. 2. Wykonawca na podstawie przedłożonych przez Zamawiającego list osób zakwalifikowanych zapraszał będzie mieszkańców powiatu słubickiego (różnymi dostępnymi Wykonawcy kanałami komunikacyjnymi) na ww. badania. 3. Ponadto Wykonawca będzie mógł przeprowadzić przedmiotowe badania dla osób spoza list przekazanych przez Zamawiającego spełniających poniższe warunki: 1) osoba jest w przedziale wiekowym, określonym w ust. 4, 2) osoba jest mieszkańcem powiatu słubickiego, 3) osoba wypełni deklarację uczestnictwa w ww. projekcie oraz kartę Pacjenta (zgodnie z przekazanym wykonawcy drukiem deklaracji i karty Pacjenta). 4. Wykonawca przebada (wykona badania laboratoryjne i badania bezpośrednie podstawowe): 1) 500 osób w przedziale wiekowym lata, 2) 2000 osób w przedziale wiekowym 7 19 lat, Uwaga: Zamawiający zastrzega możliwość dokonania zmian przedziałów wiekowych ww. grup po uprzednio uzyskanej zgodzie Ministerstwa Zdrowia (Zamawiający zwróci się do Operatora przedmiotowego projektu o możliwość rozszerzenie przedziału wiekowego pierwszej ww. grupy, tj. możliwość realizacji badań w przedziale wiekowym lat). Po uzyskaniu pozytywnej odpowiedzi na przedmiotowy wniosek Zamawiający niezwłocznie, pisemnie poinformuje wybranego Wykonawcę o możliwości realizacji przedmiotu zamówienia dla określonej już ilości osób w nowym przedziale wiekowym. 5. Dodatkowe wymagania: 1) Wykonawca wszelkie materiały, opracowania, broszury, przekazane przez Zamawiającego, rozdysponuje i przekaże uczestnikom badania. 2) Wszystkie wzory dokumentów, w tym w szczególności dokumentacji medycznej, protokołów odbioru, oznakowania pomieszczeń, zgód na przeprowadzenie badania itp. Wykonawca zobowiązany jest przedstawić do akceptacji Zamawiającemu przed ich użyciem. 3) Wykonawca będzie realizował przedmiot zamówienia na terenie powiatu słubickiego w następujących miejscowościach: Słubice, Rzepin, Górzyca, Ośno Lubuskie, Cybinka. Badania będą prowadzone 5 dni w tygodniu, z zastrzeżeniem że w każdy dzień roboczy wykonawca będzie miał czynne przynajmniej 2 punkty badań w różnych ww. miejscowościach w tym zawsze w Słubicach. W każdej z ww. miejscowości wykonawca zapewni miejsce przystosowane do wykonania badań bezpośrednich podstawowych oraz badań /6

5 laboratoryjnych. Pomieszczenia muszą spełniać wymagania określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne. Ponadto Wykonawca zapewni w każdym punkcie badań odpowiednio przygotowany i uprawniony personel oraz sprzęt i urządzenia medyczne niezbędne do prawidłowego wykonania przedmiotu zamówienia o określonych prawem wymaganiach, w tym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876). 4) Wykonawca zapewni pobieranie materiału do badań w systemie próżniowym zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. 5) Cała dokumentacja musi być oznakowana zgodnie z wytycznymi dotyczącymi realizacji projektów finansowanych z funduszy EOG i funduszy norweskich tj.: Podręcznik komunikacji i identyfikacji wizualnej oraz wymogi dotyczące informacji i promocji.), dokumentacja przechowywana jest w sposób zapewniający jej poufność, zabezpieczenie przed dostępem osób nieupoważnionych oraz przed zniszczeniem lub zagubieniem. Dokumentacja musi być prowadzona, w odniesieniu do każdego pacjenta, w formie pisemnej. Zbiory informacji objętych dokumentacją medyczną mogą być również sporządzane w postaci elektronicznej pod warunkiem: a. zachowania selektywności dostępu do zbioru informacji, b. zabezpieczenia zbioru informacji przed dostępem osób nieuprawnionych, c. zabezpieczenia zbioru informacji przed zniszczeniem, uszkodzeniem i utratą, d. rejestrowania historii zmian i ich autorów. 6) Wykonawca zobowiązany jest do oznakowania pomieszczeń, w których są prowadzone badania i konsultacje zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 5). 7) Wykonawca będzie raz w miesiącu składał zestawienie (projekt zestawienia przekaże Wykonawcy Zamawiający) zawierające statystyki wykonanych badań oraz powstałą podczas realizacji przedmiotu zamówienia dokumentację (karty pacjenta, wyniki badań, deklaracje uczestnictwa). Zestawienie badań powinno być oddzielnie zrobione odpowiednio do każdego typu badań: a) dla badań laboratoryjnych w przedziale wiekowym 7 19 lat b) dla badań laboratoryjnych w przedziale wiekowym lata c) dla badań bezpośrednich podstawowych w przedziale wiekowym 7 19 lat d) dla badań bezpośrednich podstawowych w przedziale wiekowym lata Powyższe zestawienie Wykonawca będzie przekazywał Administratorowi Bezpieczeństwa Informacji Starostwa. 8) Wykonawca winien przedstawić projekt raportu merytorycznego w celu uzyskaniu akceptacji Zamawiającego. 9) Wykonawca obowiązany jest do prowadzenia dokumentacji medycznej osób korzystających z jego usług medycznych będących przedmiotem umowy. Płatność następuje po podpisaniu protokołu odbioru dla poszczególnych badań, nie częściej niż 1 raz w miesiącu. 10) Wykonawca zobligowany będzie do umieszczania na karcie pacjenta kolejnego numeru przebadanej osoby. Na podstawie numeracji każda co 20 sta osoba otrzyma od wykonawcy zlecenie do odbioru nagrody. Nagrody zapewnia zamawiający. Nagrodę osoba przebadana musi odebrać z biura projektu mieszczącego się w Starostwie Powiatowym w Słubicach przy ul. Piłsudskiego ) Zamawiający ma prawo do wglądu w dokumentację medyczną w celu kontroli prawidłowości realizacji zadań. Kontrolę w imieniu Zamawiającego będą prowadzić osoby zatrudnione przez Zamawiającego do realizacji projektu pn.: Profilaktyka chorób układu krążenia i promocja zdrowego stylu życia w powiecie słubickim finansowanego /6

6 w ramach Programu PL13 Ograniczenie społecznych nierówności w zdrowiu ze środków Norweskiego Mechanizmu Finansowego oraz budżetu państwa. 12) Wykonawca zobowiązany jest do stosowania m. in. ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2014 r., poz. 1384) oraz aktach wykonawczych wydanych na podstawie tej ustawy jak i innych przepisów prawa określające wytyczne jak i wymagania dot. realizacji przedmiotu zamówienia. 13) Zamawiający powierzy Wykonawcy przetwarzanie danych osobowych na warunkach określonych w odrębnej umowie. 14) Wykonawca prowadzić będzie rejestr pacjentów przebadanych, który przekaże zamawiającemu wraz z każdym raportem miesięcznym, zawierający.: imię, nazwisko, adres, PESEL, rodzaj przeprowadzonych badań wraz z podpisem osoby pobierającej materiał do badań. 15) Wszystkie wyniki badań Wykonawca przekaże osobie badanej osobiście (za potwierdzeniem ich otrzymania) bądź będzie je wysyłał na adres pocztowy podany w deklaracji uczestnictwa osoby badanej co będzie sprawozdane Zamawiającemu w formie wydzielonego do tego celu Dziennika nadawczego z potwierdzeniem nadania w formie listu poleconego lub przesyłki za zwrotnym potwierdzeniem odbioru lub w przypadku zgody osoby badanej przesłania wyników w formie elektronicznej z zachowaniem odpowiedniego poziomu zabezpieczeń danych. 16) Wykonawca przedstawi harmonogram realizacji badań w punktach do tego przystosowanych na terenie powiatu słubickiego zgodnie z ww. pkt 3 w terminie 7 dni od podpisania umowy. 17) Wykonawca jest zobowiązany prowadzić całą dokumentację związaną z realizacją projektu, w tym dokumentację medyczną, raporty, sprawozdania itp. w języku polskim oraz komunikować się z Zamawiającym w sprawach bieżących w języku polskim. 18) Wykonawca posiada wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, prowadzonego przez właściwy organ, o którym mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618), który to będzie przedłożony przed podpisaniem umowy... Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.6). W ogłoszeniu jest: 1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg wzoru jak w załączniku Nr 1 do SIWZ, 2) dokumenty wymienione w rozdziale VI SIWZ, 3) pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeśli nie wynika ono z innych przedłożonych dokumentów,. W ogłoszeniu powinno być: 1) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg wzoru jak w zmodyfikowanym załączniku Nr 1 do SIWZ, 2) dokumenty wymienione w rozdziale VI SIWZ, 3) pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeśli nie wynika ono z innych przedłożonych dokumentów, /6