Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy implantów neurochirurgicznych (znak sprawy: Z/2/PN/15).

Transkrypt

1 Grudziądz, dnia r. ZP- 251/15 Wszyscy Wykonawcy Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy implantów neurochirurgicznych (znak sprawy: Z/2/PN/15). Szanowni Państwo, W związku z wpłynięciem od Wykonawców zapytań Zamawiający udziela następujących odpowiedzi: 1. Czy w Zadaniu 7 (Sztuczny, ruchomy dysk szyjny) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie: Protez w trzech wysokościach: 6,2mm; 7,4mm; 8,0mm; Protez dwuelementowych z podstawami - górną i dolną - wykonanymi ze stopu kobalt-chrommolibden, wewnątrz polerowanymi, na zewnątrz pokrytymi porowatą okładziną tytanowowapniowo-fosforanową, wspomagającą osteointegrację. Element nośny (jądro) protezy wykonany z polietylenu UHMWPE; Zewnętrzne części płytek podstawy wyposażone z specjalne ząbkowanie w kształcie litery V, stanowiące dodatkowy element mocujący. 2. Czy w Zadaniu 14 (Zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej) Zamawiający dopuszcza zaoferowanie systemu o następujących parametrach: Śruby tulipanowe wieloosiowe (z ruchomą główką) ładowane od góry; Śruby dostępne w 3-ch typach: - wieloosiowe: stożek odchylenia do preferowanego kąta: kąt odchylenia do 55, podwójnie kolorowane główki umożliwiające orientację preferowanego kąta. - częściowo gwintowane: gładka powierzchnia umożliwia ochronę korzeni. Śruby dostępne w 3-ch średnicach w zakresie 3,5-4,5mm i długościach w zakresie 10-40mm; Haki laminarne dostępne w 2-ch rozmiarach; Blokery jednoelementowe, uniwersalne, mocujące pręty od góry do śrub, z gwintem zapobiegającym samowykręcaniu, ze specjalnym mechanizmem umożliwiającym precyzyjne dokręcenie blokera (system szczelinowy: szczelina blokera pokrywa się ze szczeliną w tulipanie śruby); Niskoprofilowe płyty do kotwiczenia potylicznego za pomocą 1-5 śrub potylicznych, również w linii pośrodkowej, podwójnie kolorowane, szer mm, przystosowane do bocznego osadzania prętów potylicznych; Pręty o śr. 3,5mm: - proste: dostępne w 3-ch długościach: 60mm, 120mm i 240mm. - potyliczne odgięte: kat odgięcia 45. Dostępność prętów przejściowych o śr. 3,5mm/5,5mm. Łączniki poprzeczne sztywne, od 26 do 50mm, stopniowane co 2mm. Wszystkie implanty wykonane ze stopu tytanowego. Wszystkie implanty noszą stałe oznakowanie, zawierające gabaryt, nr katalogowy i nr serii. Implanty wraz z instrumentarium są dostarczone w specjalnych kasetach umożliwiających ich sterylizację i przechowywanie Zestaw instrumentarium zawiera klucze dynamometryczne umożliwiające dokręcenie nakrętek z optymalnie dobraną siłą Narzędzia do wprowadzania śrub przystosowane do współpracy z systemem do neuromonitoringu.

2 3. Czy Zamawiający w Zadaniu 17 (System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego) dopuszcza: Śruby o średnicy 5,5 7,5mm ze skokiem co 0,5mm i długościach od 30 do 55mm stopniowane co 5mm. Pręty tytanowe: z zakończeniem jednostronnie kulowym, o średnicy 6,25mm i długościach od 20mm do 110mm, stopniowane co 5mm, oraz od 120mm do 150mm, stopniowane co 10mm, z zakończeniem dwustronnie kulowym, o średnicy 6,25mm i długościach od 17,5 do 80mm, stopniowane co 2,5mm. 4. Czy w Zadaniu 22 (Proteza trzonu piersiowego i lędźwiowego umożliwiająca dystrakcję in situ) Zamawiający dopuszcza w zestawie: Stopki końcowe wsuwane na rdzeń od boku, mocowane do rdzenia pojedynczymi śrubami łączącymi, dostępne w 2-ch odmianach oddzielnie dla każdej średnicy rdzenia: dla śr. 18mm: - kształtu XLIF: 18x30mm, 18x40mm, 18x50mm; kąty: -4 0, 0 0, 4 0, okrągłe: o średnicy 22mm, 26mm; kąty: 0 0, 8 0. dla śr. 22mm: - kształtu XLIF: 22x40mm, 22x50mm, 22x60mm; kąty: 0 0, 4 0, 8 0, okrągłe: o średnicy 26mm, 30mm; kąty: 0 0, 8 0. W zestawie implanty umożliwiające dodatkowe wydłużenie wszczepu w zakresie od 5 do 14mm. 5. Czy zamawiający w zadaniu nr 13 dopuszcza?: w zestawie jeden rodzaj śrub tytanowych kaniulowanych o średnicy 3,5mm śruby kompresyjne z gwintem częściowym. długości w przedziale 36-50mm ze skokiem co 2mm w zestawie kompletne instrumentarium do implantacji 6. Czy zamawiający w zadaniu nr 20 dopuszcza?: Klatka o kształcie anatomicznym, dopasowana do lordozy kręgosłupa, występująca w co najmniej dwóch rodzajach nachylenia lordotycznego Powierzchnia implantu ząbkowana celem lepszej stabilności 5 wysokości implantu: 12mm, 13,5mm, 15mm 19mm stopniowane co 2mm Możliwość uzupełnienia implantu substytutem kości Kąt wprowadzania śruby ok. 45 stopni Instrumentarium umożliwiające precyzyjne wprowadzenie implantu z jedno czasową dystrakcją Klinowe klatki dostępne w 2 wielkościach, 2 kątach lordozy klatka (PEEK/TAN) odcinka lędźwiowego, dodatkowo mocowana czterema śrubami z mechanizmem samoblokującym bez dodatkowych elementów blokujących. Klatki pakowane sterylnie, śruby w zestawie instrumentarium sterylizowane razem z narżedziami W instrumentarium zestaw haków umożliwiających bezpieczne dojście przednie, przednioboczne (system haków różnej długości i szerokośc komplet: klatka (PEEK/TAN), 4 śruby blokujące Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji 7. Czy zamawiający w zadaniu nr 21 dopuszcza?: Materiał : PEEK+TYTAN 1 klatka na 1 poziom

3 Opcjonalnie dostarczany osobno syntetyczny substytut kostny na bazie granul czystego fosforanu wapnia oraz soli sodowej kwasu hialuronowego formowana do uzyskania pasty w opakowaniach o pojemności co najmniej 2.5cc W implancie znaczniki umożliwiające ocenę rtg Klatki trwale oznakowane parametrem wielkości i numerem seryjnym Możliwość aplikacji klatki mocującej do narzędzia pośrodkowo Klatki pakowane sterylnie, śruby w zestawie instrumentarium sterylizowane razem z narzędziami Zestaw instrumentarium z wszystkimi narzędziami w kasecie umożliwiającej jego sterylizację Implanty i instrumentarium z aktualnym świadectwem CE lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych 1 klatka (PEEK/TAN), 4 śruby blokujące na 1 poziom Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji 8. Czy zamawiający w zadaniu nr 20 oraz 21 wymaga dodatkowych narzędzi dostępowych tj.: zestaw haków automatycznych montowanych do ramy stołu operacyjnego, narzędzi długich do usuwania dysku dających duże ułatwienie przy operacjach przednich typu ALIF? Odp. Zamawiający modyfikuje treść SIWZ w pkt. IV w zakresie zadania 20 oraz zadania 21 poprzez dodanie zdania o treści: Zamawiający wymaga dodatkowych narzędzi dostępowych tj.: zestaw haków automatycznych montowanych do ramy stołu operacyjnego, narzędzi długich do usuwania dysku dających duże ułatwienie przy operacjach przednich typu ALIF, a także w pkt. XIX. 1 Warunki umowy poprzez dodanie zapisu o treści: W zakresie zadania 20 oraz zadania 21 Wykonawca zobowiązany jest do udostępnienia Zamawiającemu do bezpłatnego użytkowania na czas trwania umowy dodatkowych narzędzi dostępowych tj.: zestaw haków automatycznych montowanych do ramy stołu operacyjnego, narzędzia długie do usuwania dysku dające duże ułatwienie przy operacjach przednich typu ALIF. 9. Czy zamawiający dopuszcza ze względu na niewielką ilość wykonywanych zabiegów planowych z użyciem implantów w zadaniu nr: 9 możliwość dosyłania kompletnego instrumentarium do wykonania operacji, oraz pełnego asortymentu rozmiarów danego przedmiotu zamówienia, na jednorazowe zabiegi. Instrumentarium oraz komplet implantów będących przedmiotem zamówienia, byłyby wysyłane po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy do 72 godzin przed planowaną operacją. Koszt przesłania instrumentarium razem z implantami pokrywa wykonawca. Odp. Zamawiający modyfikuje treść SIWZ w pkt.: XIX. 2. Warunki dostawy zapis: Wykonawca zobowiązany jest do utworzenia u Zamawiającego (Blok Operacyjny) komisu dla asortymentów w zakresie zadań: 1-16,23,24,26,27,30,31,33,36-39,41-43,45-48,50 we wszystkich rozmiarach podanych w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Częstotliwość i wielkość dostaw, będą uzgadniane z upoważnionym pracownikiem Zamawiającego dotyczy zadań: 17-22,25,28-29,32,34-36,40,45,49. Termin poszczególnych dostaw -... dni roboczych od daty złożenia zamówienia - dotyczy zadań: 17-22,25,28-29,32,34-36,40,45,49. otrzymuje brzmienie: Wykonawca zobowiązany jest do utworzenia u Zamawiającego (Blok Operacyjny) komisu dla asortymentów w zakresie zadań: 1-8,10-12,14-16,18,23,24,26,27,30,31,33,36-39,41-43,46-48,50 we wszystkich rozmiarach podanych w formularzu cenowym stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Częstotliwość i wielkość dostaw, będą uzgadniane z upoważnionym pracownikiem Zamawiającego dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49.

4 Termin poszczególnych dostaw -... dni roboczych od daty złożenia zamówienia - dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. XVI., który otrzymuje brzmienie: Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów oraz sposobu oceny oferty. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena 95 % - dotyczy wszystkich zadań Termin poszczególnych dostaw 5 % - dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. Termin uzupełnienia komisu 5 % - dotyczy zadań: 1-8,10-12,14-16,18,23,24,26,27,30,31,33,36-39,41-43,46-48,50. Termin dostaw dla protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie 5 % - dotyczy zadania 44. Ocena ofert według kryterium ceny nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = cena najniższa x 95 cena danej oferty Ocena ofert według kryterium termin poszczególnych dostaw nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = najkrótszy termin poszczególnych dostaw x 5 termin poszczególnych dostaw danej oferty TERMIN POSZCZEGÓLNYCH DOSTAW MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 DNI ROBOCZYCH OD DATY ZŁOŻENIA ZAMÓWIENIA. Ocena ofert według kryterium termin uzupełnienia komisu nastąpi w następujący sposób: Ocena punktowa danej oferty = najkrótszy termin uzupełnienia komisu x 5 termin uzupełnienia komisu danej oferty TERMIN UZUPEŁNIENIA KOMISU MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 3 DNI ROBOCZE OD CHWILI OTRZYMANIA POWIADOMIENIA O ZUŻYCIU. Ocena ofert według kryterium termin dostaw dla protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie nastąpi w następujący sposób: 1 tydzień 5 pkt. 2 tygodnie 4 pkt. 3 tygodnie 3 pkt. 4 tygodnie 2 pkt. 5 tygodni 1 pkt. TERMIN DOSTAW DLA PROTEZ KOŚCI CZASZKI WYKONYWANYCH NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIE MUSI BYĆ OKREŚLONY W TYGODNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 TYGODNI. Aby umożliwić Zamawiającemu ocenę ofert według niniejszych kryteriów Wykonawcy powinni odnieść się do terminów w dołączonym do SIWZ formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik do niniejszej SIWZ. Odrębnej ocenie podlegać będzie każde z zadań przedstawionych w pkt. IV SIWZ.

5 pkt. 4 formularza oferty, który otrzymuje brzmienie: W zakresie zadania 44 w odniesieniu do protez kości czaszki wykonywanych na indywidualne zamówienie termin dostaw wynosi... (**) tygodni licząc od dnia przekazania zdjęcia ubytku wykonanego na tomografie. TERMIN DOSTAW DLA PROTEZ KOŚCI CZASZKI WYKONYWANYCH NA INDYWIDUALNE ZAMÓWIENIE MUSI BYĆ OKREŚLONY W TYGODNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 TYGODNI. Uzupełnienie komisu będzie następowało niezwłocznie, jednak w terminie nie dłuższym niż...(*) dni robocze od chwili otrzymania powiadomienia o zużyciu, w taki sposób, aby Zamawiający dysponował pełnym asortymentem objętym komisem dotyczy zadań: 1-8,10-12,14-16,18,23,24,26,27,30,31,33,36-39,41-43,46-48,50. TERMIN UZUPEŁNIENIA KOMISU MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 3 DNI ROBOCZE OD CHWILI OTRZYMANIA POWIADOMIENIA O ZUŻYCIU. Termin poszczególnych dostaw -... (*) dni roboczych od daty złożenia zamówienia - dotyczy zadań: 9,13,17,19-22,25,28-29,32,34-35,40,45,49. TERMIN POSZCZEGÓLNYCH DOSTAW MUSI BYĆ OKREŚLONY W DNIACH I NIE MOŻE BYĆ DŁUŻSZY NIŻ 5 DNI ROBOCZYCH OD DATY ZŁOŻENIA ZAMÓWIENIA. 10. Czy zamawiający dopuszcza ze względu na niewielką ilość wykonywanych zabiegów planowych z użyciem implantów w zadaniu nr: 20 możliwość dosyłania kompletnego instrumentarium do wykonania operacji, oraz pełnego asortymentu rozmiarów danego przedmiotu zamówienia, na jednorazowe zabiegi. Instrumentarium oraz komplet implantów będących przedmiotem zamówienia, byłyby wysyłane po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy do 72godzin przed planowaną operacją. Koszt przesłania instrumentarium razem z implantami pokrywa wykonawca. Odp. W zakresie zadania 20 Zamawiający nie wymaga utworzenia komisu. 11. Czy zamawiający dopuszcza ze względu na niewielką ilość wykonywanych zabiegów planowych z użyciem implantów w zadaniu nr: 21 możliwość dosyłania kompletnego instrumentarium do wykonania operacji, oraz pełnego asortymentu rozmiarów danego przedmiotu zamówienia, na jednorazowe zabiegi. Instrumentarium oraz komplet implantów będących przedmiotem zamówienia, byłyby wysyłane po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy do 72godzin przed planowaną operacją. Koszt przesłania instrumentarium razem z implantami pokrywa wykonawca. Odp. W zakresie zadania 21 Zamawiający nie wymaga utworzenia komisu. 12. Czy zamawiający dopuszcza ze względu na niewielką ilość wykonywanych zabiegów planowych z użyciem implantów w zadaniu nr: 13 możliwość dosyłania kompletnego instrumentarium do wykonania operacji, oraz pełnego asortymentu rozmiarów danego przedmiotu zamówienia, na jednorazowe zabiegi. Instrumentarium oraz komplet implantów będących przedmiotem zamówienia, byłyby wysyłane po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy do 72godzin przed planowaną operacją. Koszt przesłania instrumentarium razem z implantami pokrywa wykonawca. Odp. Patrz odpowiedź na pytanie Dotyczy zadania 32 Czy Zamawiający dopuści zakres regulowanego ciśnienia w zakresie mm słupa wody? 14. Dotyczy zadania 33 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zastawki jednokierunkowej? 15. Dotyczy zadania 12

6 Czy Zamawiający zaakceptuje płytkę o grubości 2,5 mm przy zachowaniu pozostałych parametrów SIWZ? Odp. Nie, Zamawiający wymaga płytki grubości do 1,6 mm. 16. Dotyczy zadania 42 i 47 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu utworzenia depozytu dla asortymentu wchodzącego w skład zadania 42 i Dotyczy zadania 1 Czy Zamawiający wymaga dostarczenia substytutu kości dopasowanego do klatki szyjnej o następujących parametrach: - substytut kości w postaci monolitu o wymiarach dopasowanych do klatki, pakowany sterylnie, całkowicie syntetyczny, składający się w 20 % z hydroksyapatytu i 80 % z trójfosforanu wapnia (skład odpowiadający naturalnemu). Czy Zamawiający opisując klatki w opakowaniach sterylnych przez co najmniej 12 miesięcy miał na myśli substytut kości czy klatki szyjne? Odp. Zamawiający nie wymaga dostarczenia substytutu kości. Zamówienie opakowań sterylnych przez 12 miesięcy dotyczy klatek szyjnych. 18. Dotyczy zadania 15 Czy Zamawiający dopuszcza śruby o średnicy w zakresie 4,5 mm do 6,5 mm ze skokiem co 1 mm? Czy Zamawiający dopuszcza długość śrub w zakresie 25 mm 60 mm ze skokiem co 5 mm? Czy Zamawiający może doprecyzować rozmiar dwuotworowych płytek tytanowych z haczykiem dla dodatkowego zakotwiczenia stabilizacji na trzonach oraz precyzyjnego rozmieszczenia śrub i prętów względem siebie tj. długość i szerokość? Odp. Zamawiający dopuszcza śruby o proponowanych średnicach i długościach. Zamawiający doprecyzowuje zapis SIWZ w pkt. IV zadania 15 dotyczący płytek tytanowych: Zamawiający wymaga dwuotworowych płytek tytanowych z haczykiem dla dodatkowej stabilizacji na trzonach o szerokości 25 mm i długości mm. 19. Dotyczy zadania 22 Czy Zamawiający dopuszcza implant zapewniający regulacje wysokości na odcinku od 20,5 mm do 90,5 mm? 20. Dotyczy zadania 30 Czy Zamawiający dopuści zastawki typu Hakim z integralnym urządzeniem antysyfonowym z osłoną zabezpieczającą przed przebiciem z kompletem drenów komorowych (dł. 158 cm) oraz otrzewnowym (dł. 102 cm)? 21. Dotyczy zadania 30 Czy Zamawiający dopuści substytut opony twardej wykonany z politetraftalanu etylenu i dimetylosiloksanu o wymiarach 4x6 cm oraz 6x10 cm? Odp. Zadanie 30 dotyczy zastawek komorowo otrzewnowych, natomiast zadanie 42 dotyczy substytutu opony twardej. W przypadku, gdy Wykonawcy chodziło o zadanie 42 tj. substytut opony twardej, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania substytutu opony twardej wykonanego z politetraftalanu etylenu i dimetylosiloksanu o wymiarach 4x6 cm oraz 6x10 cm. 22. Dotyczy pkt. XIX ppkt. 3 treści SIWZ Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wyłączenia zakazu cesji wierzytelności przez Wykonawcę bez zgody Zamawiającego, a w konsekwencji dopuści zgodę na cesję wierzytelności przez Wykonawcę?

7 23. Dotyczy zadania 39 Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie zacisków tytanowych o średnicy 12 mm i 16 mm? 24. Dotyczy zadania 1 Czy Zamawiający dopuści klatki międzytrzonowe szyjne o anatomicznym kształcie, odtwarzającym naturalną lordozę szyjną o ząbkowanej powierzchni bez dodatkowych elementów kotwiczących, implanty z tantalowymi znacznikami w dwóch szerokościach i głębokościach w celu lepszego dopasowania do anatomii pacjenta? 25. Dotyczy zadania 2 Czy Zamawiający dopuści klatki międzytrzonowe szyjne o anatomicznym kształcie, z centralnym otworem bez konieczności wypełniania substytutem kostnym, implant posiadający tantalowe znaczniki, wysokość klatek mieści się w zakresie od 4 do 8 mm, długość 14 i 16 mm? 26. Dotyczy zadania 3 Czy Zamawiający dopuści klatki mięszytrzonowe szyjne z jednym podajnikiem mocowanym od przodu implantu? 27. Dotyczy zadania 7 Czy Zamawiający dopuści sztuczny ruchomy dysk szyjny dwuelementowy (płytki górna i dolna tytanowe, wkładka polietylenowa), elementy kotwiczące w postaci zębów mocujących oraz kila, co zabezpiecza przed migracją implantu, wysokości implantów w zakresie 5 7 mm? 28. Dotyczy zadania 12 Czy Zamawiający dopuści płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa w zakresie długości od 20 do 67 mm, ze skokiem długości co 2, 3 mm, grubość płytki wraz z wkrętami nie przekracza 2,7 mm, wkręty kostne w długościach od 10 do 18 mm oraz wkręty rewizyjne mm, płytka bez otworów centralnych? 29. Dotyczy zadania 14 Czy Zamawiający dopuści zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej z wkrętami do potylicy o średnicy 4,5 mm oraz rewizyjne o średnicy 5,5 mm, śruby o średnicach 3,5 mm i 4 mm, zakres długości mm oraz śruby o zwiększonym kącie odgięcia średnicy 4 mm oraz długościach od 10 do 56 mm, a także śruby z częściowo gładkim trzonem o średnicy 4 mm i zakresie długości mm, pręty średnicy 3,5 mm i długościach mm oraz w zestawie dostępne pręty wstępnie wygięte do płyty potylicznej dł. 240 mm oraz pręty dwuśrednicowe z możliwością przedłużenia do odcinka piersiowego kręgosłupa? Łączniki poprzeczne blokowane na prętach za pomocą klucza dynamometrycznego. 30. Dotyczy zadania 15 Czy Zamawiający dopuści zestaw do stabilizacji transpedikularnej z prętami o średnicy 5,5 mm, w zestawie pręty proste ( mm) oraz anatomicznie wygięte ( mm), zestaw bez możliwości stabilizacji od przodu oraz płytek, służących do prawidłowego rozmieszczenia śrub? 31. Dotyczy zadania 18 Czy Zamawiający dopuści implant międzytrzonowy typu PLIF o wysokościach w zakresie 7 do 13 mm, dostarczane z osobnym, sterylnym wypełnieniem w postaci żelu do wstrzyknięć?

8 32. Dotyczy zadania 19 Czy Zamawiający dopuści implant międzytrzonowy typu TLIF o wysokościach w zakresie 7 do 17 mm, dostarczane z osobnym, sterylnym wypełnieniem w postaci żelu do wstrzyknięć? 33. Dotyczy zadania 31 Czy Zamawiający dopuści zastawkę w tytanowej obudowie dostępną w dwóch rozmiarach bez powłoki bioglide, zastawka posiada dwa ciśnienia otwarcia w pozycji leżącej (5 lub 10 cm H2O) oraz różne ciśnienia otwarcia w pozycji pionowej w zależności od dobranego zaworu antysyfonowego? 34. Dotyczy zadania 32 Czy Zamawiający dopuści zastawkę w tytanowej obudowie dostępną w dwóch rozmiarach bez powłoki bioglide, zastawka posiada dwa ciśnienia otwarcia w pozycji leżącej (5 lub 10 cm H2O) oraz różne ciśnienia otwarcia w pozycji pionowej w zależności od dobranego zaworu antysyfonowego? 35. Dotyczy zadania 32 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zastawki programowalnej w zakresie od 0 do 200 mm H2O z drenem dokomorowym 25 cm i zintegrowanym drenem dootrzewnowym 120 cm? 36. Dotyczy zadania 42 Czy Zamawiający dopuści syntetyczny, niewchłanialny substytut opony twardej o rozmiarach 1,5x3 cm, 4x5 cm, 6x8 cm, 2x10 cm, 4x10 cm, 6x14 cm, 12x14 cm? 37. Dotyczy zadania 50 Czy Zamawiający dopuści wypełnienie kostne o pojemności 1 ml i 2,5 ml? Zdanie nr Prosimy o sprecyzowanie, ile szacunkowo spośród 15 szt. protez kości czaszki, będzie sztuk, których dotyczy możliwość indywidualnego wykonania dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki? Powyższe wyodrębnienie jest uzasadnione z powodu bardzo dużej różnicy w cenie pomiędzy protezami o standardowych wymiarach, a protezami wykonanymi na indywidualne zamówienie i jest niezbędne dla rzetelnej i realnej kalkulacji ceny przedmiotu zamówienia. Odp. Zamawiający modyfikuje zapis w SIWZ w pkt. IV zadania 44: jest: Zadanie 44 Proteza kości czaszki Protezy do kranioplastyki : dziane polipropylenowo-poliestrowe płytki różnej wielkości i różnej krzywiźnie z możliwością przycięcia na odpowiednia wielkość. Możliwość indywidualnego wykonania płytki dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki Ilość - 15 sztuk winno być: Zadanie 44 Proteza kości czaszki Protezy do kranioplastyki : dziane polipropylenowo-poliestrowe płytki różnej wielkości i różnej krzywiźnie z możliwością przycięcia na odpowiednia wielkość. Możliwość indywidualnego wykonania płytki dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki Ilość: a) 10 sztuk protez kości czaszki; b) 5 sztuk protez kości czaszki - indywidualne wykonanie płytki dla pacjenta z nietypowym ubytkiem kości czaszki.

9 39. Prosimy o wyjaśnienie, jaki jest maksymalny termin dostaw protez kości czaszki o standardowych wymiarach? Czy Zamawiający zgadza się, aby termin ten wynosił do 5 dni roboczych? Odp. Zamawiający modyfikuje treść SIWZ w pkt. XIX.2. Warunki dostawy poprzez dodanie zdania o treści: Termin dostaw protez kości czaszki o standardowych wymiarach wynosi max 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia dotyczy zadania Zamawiający w rozdziale XIX SIWZ zapisał, że implanty muszą być dostarczone w oznakowanych firmowo opakowaniach sterylizacyjnych. Prosimy o potwierdzenie, że wymóg ten nie dotyczy imlantów z zadania nr 44, które przed sterylizacją i implantacją wymagają docięcia do właściwego rozmiaru. Odp. Zamawiający wyjaśnia, że powyższy wymóg nie dotyczy zadania 44. Pytania dot. treści umowy 41. Czy za dni robocze w rozumieniu ogólnych warunków umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? 42. Czy Zamawiający zgadza się aby w pkt 2 ogólnych warunków umowy w zdaniu Wykonawca zobowiązuje się do nie wstrzymywania lub ograniczania dostaw bez uprzedniego porozumienia się z Zamawiającym. zostały dodane słowa, chyba że opóźnienie w zapłacie przekracza 60 dni? 43. Czy Zamawiający zgadza się aby w pkt 3 ogólnych warunków umowy po zdaniu trzecim zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: Strony dopuszczają także, nie częściej niż raz w roku, zmianę ceny w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych lub kwartalnych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3% - pod warunkiem uzgodnienia zmiany cen w aneksie do umowy.? 44. Dotyczy zadania 1 Czy Zamawiający wymaga aby implanty były dostarczone w sterylnych opakowaniach z datą przydatności przynajmniej 12 miesięcy o konstrukcji, która umożliwia załadowanie implantu do podajnika bez konieczności dotykania implantu, co wyklucza przypadkowy kontakt ostrych kolców z otoczeniem? Odp. Zamawiający modyfikuje zapis w pkt. IV SIWZ w zakresie zadania 1: - klatki w opakowaniach sterylnych przez co najmniej 12 miesięcy na następujący: - implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach z datą przydatności przynajmniej 12 miesięcy o konstrukcji, która umożliwia załadowanie implantu do podajnika bez konieczności dotykania implantu, co wyklucza przypadkowy kontakt ostrych kolców z otoczeniem. 45. Dotyczy zadania 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego systemu płytek do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego o poniższych parametrach? blokowanie wkrętu do płytki z możliwością powtórzeń możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty blokady długość płytki w przedziale mm, skok długości max. 2 mm w przedziale 12 68mm oraz co 4mm w przedziale 68 92mm grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym do 2,0 mm wkręty mm, skok długości max. 2 mm, średnica śrub 4.0mm i 5.0mm szerokość płytki 18 mm skład zestawu : płytka + 5 wkrętów materiał : stop tytanu

10 pełne instrumentarium do implantacji 46. Dotyczy zadania 15 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego systemu do stabilizacji transpedikularnej w odcinku piersiowo lędźwiowym o poniższych parametrach? śruby tytanowe przeznasadowe, samotnące o cylindrycznym profilu gwintu i walcowatym rdzeniu śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe, długość śrub w zakresie mm ze skokiem co 5 mm średnica śrub w zakresie 4,75 oraz mm ze skokiem co 1 mm mocowanie pręta do śruby od góry uniwersalnym, jednoelementowym blokerem pręty wstępnie dogięte, osadzane w osi śruby, średnicy 5,5 mm, długości mm ze skokiem co 5 mm, oraz mm ze skokiem co 10mm, oraz mm ze skokiem co 5 mm pręty wygięte fabrycznie w celu odtworzenia anatomicznych struktur kręgosłupa pręt poprzeczny klucz dynamometryczny w zestawie firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji 47. Dotyczy zadania 16 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie alternatywnego systemu do stabilizacji transpedikularnej w odcinku lędźwiowo-krzyżowym o poniższych parametrach? tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej stabilizacji kręgosłupa w odcinku lędźwiowokrzyżowym śruby o trzonie cylindrycznym i gwintem na całej długości, tulipanowe, wieloosiowe, średnicy 4,75mm o długości mm, ze skokiem co 5 mm, średnicy 5.5mm, 6.5 mm i 7.5 mm o długości mm, ze skokiem co 5 mm śruby rewizyjne z trzonem cylindrycznym, tulipanowe, sztywne i z ruchomą głową średnicy 8.5 mm dł mm, ze skokiem co 5 mm śruby samotnące i samogwintujące, kodowane kolorami haki laminarne w dwóch rozmiarach tulipanowe, sztywne, lewe i prawe haki pedikularne w dwóch rozmiarach, tulipanowe, sztywne haki kodowane kolorami możliwość zastosowania śrub perforowanych (kaniulowanych ) do cementoplastyki trzonów kręgosłupa wysokość głowy śruby (haka) wraz z prętem i blokadą nie przekracza 16,6 mm atraumatyczne zakończenie śruby pręty wstępnie dogięte, osadzane w osi śruby, średnicy 5,5 mm, długości mm ze skokiem co 5mm, mm ze skokiem co 10 mm, mm ze skokiem co 5 mm pręty prosty o średnicy 5,5 mm długości 510mm, do przycinania na wymiar stały kontakt pręta z gniazdem śruby wieloosiowej jeden uniwersalny, wewnętrzny element blokujący dokręcany przy pomocy klucza dynamometrycznego poprzeczki dokręcane na prętach przy pomocy klucza dynamometrycznego możliwość zastosowania systemu m.in. przy niestabilnościach, kręgozmykach, degeneracjach przy użyciu jednego zestawu narzędzi

11 w zestawie narzędzia umożliwiające przeprowadzenie redukcji kręgozmyku na 4 śrubach trwałe oznakowanie każdego implantu numerem serii i kodem narzędzia w odpowiednich pojemnikach do sterylizacji Firma zabezpiecza szkolenie w zakresie implantacji 48. Dotyczy zadania 18 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie alternatywnego rozwiązania o poniższych parametrach? sterylne klatki międzytrzonowe do techniki PLIF w wysokościach 7 do 16 mm i dwóch katach skosu: 0 i 8 stopni oraz 3 długościach 20 mm, 25 mm, 30 mm, dostarczane bez wypełnienie lub z wypełnieniem w postaci dostarczanego osobno syntetycznego substytutu kostnego na bazie hydroksyapatytu w formie pasty dostępny w opakowaniach po 1cc materiał PEEK OPTIMA dostosowany do dostępu tylnego ząbkowanie na górnej i dolnej powierzchni znaczniki radiologiczne pozwalające ocenić położenie klatki w przestrzeni 49. Do pakietów 1, 12, 15, 16, 18 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym? 50. Zadanie 17 - System do przezskórnej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego Czy Zamawiający, w celu zachowania zasad konkurencji i otrzymania przez Szpital większej liczby ofert ważnych oraz możliwości wyboru najkorzystniejszego rozwiązania dopuści rozwiązanie o niżej wymienionych parametrach: Zestaw kompatybilny z zestawem do stabilizacji transpedikularnej na otwarto, Pręt o średnicy 5,4mm, Śruby kręgowe wieloosiowe w średnicach od 4 mm do 8 mm stopniowane co 1 mm oraz długościach od 30mm do 60mm, stopniowane co 5mm, Śruby kręgowe kaniulowane w średnicach od 5mm do 7mm stopniowane co 1mm oraz długościach od 30mm do 60mm, stopniowane co 5mm, Śruby kręgowe ze stożkowym początkiem części gwintu kostnego (min. 1/3 długości gwintu) ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie, Śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości, Pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90mm, Do stabilizacji długoodcinkowych pręty proste w długościach od 100mm do 200mm, Wieloosiowy łącznik poprzeczny z możliwością blokady kąta, Niski profil systemu: całkowita wysokość łba śruby 14mm, wysokość powyżej pręta 3,8mm, Średnica łba śruby 14mm, Element blokujący z ujemnym kątem pióra gwintu, zwiększający siłę mocowania oraz ułatwiający wprowadzenie, W zestawie instrumentarium wielorazowego użytku umożliwiające przygotowanie nasady oraz przezskórną implantacje śrub kręgowych bez konieczności stosowania drutów Kirschnera; zwiększa to znacząco bezpieczeństwo procedury, skraca czas zabiegu oraz zmniejsza ilość promieniowania RTG w czasie operacji. Technika bezkirschnerowa opiera się na pilotowaniu narzędzi do przygotowania nasad oraz narzędzi do wprowadzania śruby na przy użyciu tulei dylatacyjnej a nie drutu Kirschnera. Tuleja dylatacyjna nr 4 posiada ząbkowane zakończenie i osadza się na

12 strukturach kostnych trzonu i stanowi pilot i osłonę dla poszczególnych narzędzi. Instrumentarium wyposażone jest w układ tub oraz systemów redukcji pozwalających na repozycję pręta. Zestaw narzędzi wyposażony w system rozwieraczy do tkanek miękkich do technik małoinwazyjnych mocowany bezpośrednio na śrubach kręgowych. 51. Zadanie 18 Stabilizator międzytrzonowy PLIF Czy Zamawiający, w celu zachowania zasad konkurencji i otrzymania przez Szpital większej liczby ofert ważnych oraz możliwości wyboru najkorzystniejszego rozwiązania dopuści rozwiązanie o niżej wymienionych parametrach: sterylne klatki międzytrzonowe do techniki PLIF w wysokościach od 8mm do 14mm i dwóch kątach skosu: 0 i 5 stopni; dostarczane bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci sterylnej pasty żelowej zawierającej 100% hydroksyapatytu w formie nanocząsteczkowej materiał PEEK obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej zwiększający pierzchnie kontaktu z powierzchniami trzonów oraz odwzorowujący anatomię przestrzenie międzytrzonowej, umożliwiający implantacje bez konieczności dystrakcji implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez specjalnie opracowaną szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki. Mikroruchomość stymuluje lepszy jakościowo zrost kostny znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantu w obrazie RTG.

13 52. Zadanie 19 - Stabilizator międzytrzonowy TLIF Czy Zamawiający, w celu zachowania zasad konkurencji i otrzymania przez Szpital większej liczby ofert ważnych oraz możliwości wyboru najkorzystniejszego rozwiązania dopuści rozwiązanie o niżej wymienionych parametrach: sterylne klatki międzytrzonowe do techniki TLIF w wysokościach od 8mm do 14mm. Dostarczane bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci sterylnej pasty żelowej zawierającej 100%hydroksyapatytu w formie nanocząsteczkowej materiał PEEK obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej, zwiększający powierzchnie kontaktu z powierzchniami trzonów oraz odwzorowujący anatomię przestrzenie międzytrzonowej, umożliwiający implantacje bez konieczności dystrakcji kąt nachylenia klatki w płaszczyźnie strzałkowej 4 stopnie niesymetryczna, bananowa budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniające lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej oraz umożliwiająca implantacje w technice TLIF implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez specjalnie opracowaną szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki. Mikroruchomość stymuluje lepszy jakościowo zrost kostny znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantu w obrazie RTG. system wyposażony w uchwyt pozwalający na wielokątowe zamocowanie implantu i możliwość dowolnego ustawienia i repozycjonowania implantu w czasie całej procedury implantacji. Pytania do pkt. XIX SIWZ pt. Ogólne warunki umowy: 53. Czy Zamawiający dopuszcza możliwość udostępnienia do bezpłatnego użytkowania w czasie trwania umowy pełnego instrumentarium do oferowanych implantów dotyczy zadań: 1,2,3,4,5,9,12,13,14,20,21,24 na czas wykonywania zabiegu wszczepienia implantu? Wykonawca deklaruje dostarczenie instrumentarium za uprzednim zawiadomieniem Zamawiającego o planowanym zabiegu (co najmniej 48h przed planowanym zabiegiem). Zwrot instrumentarium po jego uprzednim zdezynfekowaniu nastąpiłby w ciągu 24h od momentu dokonania wszczepienia. 54. Czy Zamawiający dopuszcza, aby możliwość ograniczenia dostaw była dopuszczona maksymalnie 80% wartości umowy. Odp. Zamawiający modyfikuje zapis SIWZ w pkt. XIX. 2. Warunki dostawy: Strony dopuszczają możliwość ilościowego ograniczenia dostaw do aktualnych potrzeb Zamawiającego. na następujący: Strony dopuszczają możliwość ilościowego ograniczenia dostaw do aktualnych potrzeb Zamawiającego. W takim przypadku ograniczenie nie może przekroczyć 20 % w stosunku do ilości określonych w umowie. 55. Jak Zamawiający rozumie fragment: Wykonawca zobowiązuje się do nie wstrzymywania lub ograniczania dostaw bez uprzedniego porozumienia się z Zamawiającym.. Jaką formę i treść winno mieć porozumienie? Czy Zamawiający dopuszcza możliwość wstrzymywania lub ograniczania dostaw za uprzednim powiadomieniem Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie realizuje wymagalnych płatności z tytułu wykonanych wcześniej dostaw. Odp. Zamawiający informuje, że przedmiotowe porozumienie winno mieć formę pisemną i powinno być poprzedzone powiadomieniem Zamawiającego przez Wykonawcę (pisemnie lub faksem) o faktycznych powodach wstrzymania lub ograniczenia dostaw, np. wstrzymanie produkcji przez wytwórcę lub niezależne od Wykonawcy opóźnienie w transporcie towaru itp. 56. Czy Zamawiający dopuszcza zmianę terminu płatności z 60 dni na 30 dni? 57. Dotyczy: Zadanie nr 11 Protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości. Czy zamawiający dopuści zaoferowanie protezy trzonu szyjnego sztywne o różnej wysokości o następującej charakterystyce: Proteza trzonu szyjnego z możliwością wypełnienia syntetycznym substytutem kostnym;

14 Zwiększona odporność na urazy mechaniczne; Klinowy kształt implantu (wypukło-wklęsły w płaszczyźnie strzałkowej), ergonomicznie przystosowany do krzywizn blaszek krańcowych trzonu kręgu; Obecność znaczników radiologicznych; Wysokość mm, ze skokiem co 2 mm; Szerokość i głębokość standardowa (odpowiednio: 15mm, 13mm) i mała (odpowiednio: 13mm, 11mm); Proteza trzonu szyjnego z łącznikiem (wysokość 30 mm) umożliwiająca w dowolnej konfiguracji budowę implantu o wysokości od 42 do 60 mm; ze skokiem co 2 mm; Zwiększona ilość ząbków blokujących implant w przestrzeni międzytrzonowej (nie mniej niż 9 na każdej ze ścian w płaszczyźnie strzałkowej: wypukłej oraz wklęsłej); W ścianach bocznych otwory ułatwiające lepszy przyrost kostny; Materiał: PEEK OPTIMA; 58. Dotyczy: Zadanie nr 16 Stabilizacja transpedikularna w odcinku lędźwiowo-krzyżowym. Czy zamawiający dopuści zaoferowanie stabilizacji transpedikularnej w odcinku lędźwiowokrzyżowym o następującej charakterystyce: Niskoprofilowe śruby transpedikularne tulipanowe mono-i poliaxialne (także wyciągowe) o gwincie konikalnym (stożkowy rdzeń); długościach: 20 do 80 mm oraz średnicach: od 4 do 8 mm (co 1 mm); Gwint dwuzwojowy dla szybszego wprowadzania śruby ; Pełny zestaw niskoprofilowanych haków monoaxialnych (laminarne, pedikularne w min. 3 wersjach rozmiarowych oraz poprzeczne, wydłużone, odgięte i odsadzone) i pedikularnych polyaxialnych; Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) mocowane na belce od góry, blokowane jednym elementem blokującym pręt na stałe wraz z możliwością swobodnego przesuwu pręta względem śruby; Pręty o średnicy 5.5 lub 6 mm, różnej długości od 40 do 500 mm. Minimum 10 dostępnych długości. Mocowanie belki od góry w osi śruby, haka; Belki różnej długości od 40 do 500 mm; Możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka; Średnica pręta 5.5 lub 6 mm; W zestawie łączniki poprzeczne, łączniki równoległe domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby; W zestawie narzędzia, umożliwiające przeprowadzenie redukcji kręgozmyku na 6 śrubach; Implanty posiadające trwałe oznaczenia; Możliwość zastosowania dynamicznego pręta hybrydowego śr. 6 mm, umożliwiającego zachowanie pełnej dynamiki jednego z operowanych poziomów. Instrumentarium zawierające specjalne instrumenty kaniulowane dla wkręcenia śrub kaniulowanych po drucie Kirschnera, instrumenty pozwalające na przyciągnięcie pręta do śruby, przeprowadzenie korekcji wzajemnego położenia kręgów (zmiana kąta lordozy/kifozy, dystrakcja, kompresja, korekcja globalna, korekcja segmentarna) oraz umożliwiające doginanie pręta poza raną operacyjną i doginanie pręta in situ"; Instrumentarium wraz z implantami umieszczone w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji; Materiał: stop tytanu. Uzupełniajace system śruby kaniulowane: Poliaksjalne śruby kaniulowane na całej długości z możliwością implantacji po drucie Kirschnera, sitowy rdzeń z naprzemiennymi otworami do wypełnienia cementem/ substytutem przestrzeni wokół śruby;

15 Uniwersalny adapter do śrub kaniulowanych z końcówką typu luer/ standardowa strzykawka, kompatybilny z dostępnymi na rynku systemami do podawania cementu; Minimalny zakres dostępnych rozmiarów śrub: średnica 5-8 mm skok co 0.5 mm, długość mm 59. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 7 sztuczny, ruchomy dysk szyjny dopuszcza możliwość złożenia oferty na: protezę z ząbkowanymi szynami wzdłużnymi o maksymalnej wysokości 2mm, gwarantującymi głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów, proteza w różnych rozmiarach: szerokość: 15mm i 17mm; głębokość: 12,5mm, 14mm, 15mm i 16mm; wysokość: 6mm i 7mm, proteza w każdym rozmiarze pakowana sterylnie jako całość i zakładana jednoetapowo, możliwość zakładania protezy wielopoziomowo bez zagrożenia krzyżowania się elementów stabilizujących, dynamiczna proteza dysku szyjnego z sześcioma stopniami swobody W skład protezy wchodzą: dwie tytanowe płytki przylegające do powierzchni sąsiadujących trzonów, dostosowane do anatomicznej budowy odcinka szyjnego kręgosłupa, sztuczne jądro sprężysto elastyczny polimer zaprojektowany, by symulować naturalne jądro miażdżyste, sztuczny pierścień przeznaczony do symulacji naturalnego pierścienia. 60. Czy Zamawiający w Zadaniu 12 Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego dopuszcza możliwość złożenia oferty na: płytki dostępne w pełnej gamie wymiarowej w zakresie od 20 do 110mm, ze stopniowaniem co 2,5mm, wkręty kostne samogwintujące i samonawiercające, jedno- i dwu-korówkowe (w tym również śruby rewizyjne) o trzech średnicach 3.5mm 4.0mm 4.5mm i o długościach w zakresie od 12 do 18mm, stopniowane co 2mm, system posiada możliwość wprowadzenia śruby centralnie w osi płytki, grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym max. 2,5mm szerokość płytki max. 18mm, proste jednoczesne blokowanie 2 śrub jednym elementem, blokowanie śrub do płytki (w pełni odwracalne) następuje poprzez obrót specjalnego śmigła o 90 stopni, możliwość doginania płytki (w instrumentarium narzędzie do profilowania płytki), prosta blokada wkręta pozwalająca na łatwe rewizyjne usunięcie, instrumentarium w kasecie umożliwiającej sterylizację i przechowywanie. 61. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 14 Zestaw do stabilizacji szczytowo-potylicznej dopuszcza możliwość złożenia oferty na zestaw składający się z: 2 kotwic do odcinka potylicznego (bez stosowania płytki do potylicy i wkrętów), natomiast w odcinku szyjnym kręgosłupa łączenie za pomocą haków laminarnych lub tulipanowych śrub szyjnych poliaxialnych lub kotwic mocowanych w masywy boczne (uni- i poliaxialnych), długości kotwic (zarówno do odcinka szyjnego jak i potylicznego): 4, 6, 8mm, średnica śrub szyjnych 3,5mm i 4mm i długości od 10 do 50mm, ze skokiem co 2mm, haki laminarne dostosowane do odcinka C1-C2 i C3-C7, dostępne haki potyliczne i podpotyliczne, jeden uniwersalny element mocujący do pręta dla wszystkich implantów bez konieczności stosowania klucza dynamometrycznego, wsporniki potyliczno-szyjne o średnicy 4mm i długościach od 50 do 120mm, stopniowane co 10mm, anatomicznie dostosowane do odcinka potyliczno-szyjnego,

16 łączniki poprzeczne w postaci 2 zaczepów hakowych i poprzeczki mocowane poprzecznie do prętów, komplet stanowi: 2 kotwice potyliczne, 2 wsporniki potyliczno-szyjne, 4 haki lub 4 kotwice szyjne lub 4 śruby szyjne, 1 łącznik poprzeczny. 62. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 18 Stabilizator międzytrzonowy PLIF dopuszcza możliwość złożenia oferty na: tytanowy implant o konstrukcji umożliwiającej wszczepienie z różnych dostępów operacyjnych TLIF/PLIF w odcinku lędźwiowym o specjalnej kratowej strukturze stwarzającej warunki do przerostu kostnego, dwa rodzaje implantów (do techniki TLIF oraz do PLIF), implant ze stopu tytanowego (wykonany z proszku tytanu), implant o specjalnej kratowej, trabekularnej strukturze stwarzającej doskonałe warunki do przerostu kostnego w zakresie do 65-70% wypełniającego przestrzeń implantu bez konieczności stosowania wypełnienia, powierzchnie górna i dolna ząbkowana w celu lepszego utwierdzenia w przestrzeni międzytrzonowej, powierzchnie boczne gładkie/ślizgowe, umożliwiające bezpieczne umieszczenie implantu między trzonami, czoło implantu o kształcie pocisku ułatwiające wprowadzenie implantu, powierzchnie boczne gładkie umożliwiające bezpieczne umieszczenie implantu między trzonami, narzędzie do implantacji umożliwiające kontrolowane przemieszczenie i obrót implantu do kąta 90 stopni w stosunku do kierunku jego wprowadzenia i wszczepianie transforaminalnie, obustronne, typoszereg rozmiarowy w zakresie wysokości 7 do 17mm i długości 22, 25, 28, 32mm. 63. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 19 Stabilizator międzytrzonowy TLIF dopuszcza możliwość złożenia oferty na: wsuwane implanty o konstrukcji umożliwiającej wszczepienie z różnych dostępów operacyjnych w odcinku lędźwiowym (techniką PLIF, TLIF, ALIF itp.) implant ze stopu tytanowego (wykonany z proszku tytanu), implant o specjalnej kratowej, trabekularnej strukturze stwarzającej doskonałe warunki do przerostu kostnego w zakresie do 65-70% wypełniającego przestrzeń implantu bez konieczności stosowania wypełnienia, powierzchnia górna i dolna implantu wyposażona w odpowiednio wyprofilowane prowadnice ( płozy ), umożliwiające samo-naprowadzanie i sytuowanie implantu w przestrzeni międzytrzonowej, czoło implantu o kształcie pocisku ułatwiające wprowadzenie implantu, powierzchnie boczne gładkie umożliwiające bezpieczne umieszczenie implantu między trzonami, narzędzie do implantacji umożliwiające kontrolowane przemieszczenie i obrót implantu do kąta 90 stopni w stosunku do kierunku jego wprowadzenia i wszczepianie transforaminalnie, obustronne, typoszereg rozmiarowy w zakresie wysokości do 7 do 17mm oraz w trzech rozmiarach długości 25, 30, 35mm dopasowane do lordozy. 64. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 26 Dynamiczna stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym dopuszcza możliwość złożenia oferty na: stabilizator międzywyrostkowy dostosowany do anatomii międzywyrostkowej wykonany z biopolimeru Peek Optima, którego własności sprężyste zbliżone są do własności sprężystych kości; stabilizator składający się z korpusu, w którym umiejscowione są markery, umożliwiające radiologiczną identyfikację wszczepionego implantu, posiada on również stałe ramiona oraz ruchome zabieraki, które po rozłożeniu tworzą tzw. kołyskę, obejmującą wyrostki kolczyste;

17 kształt oraz zakres wymiarowy implantu (8-16mm, skok co 2mm, 2 szerokości implantu 16 i 13 mm) uwzględnia uwarunkowania anatomiczne przestrzeni międzywyrostkowej; instalowanie małoinwazyjne, z dostępu jednostronnego przy zachowaniu więzadła nadkolczystego; w instrumentarium narzędzia umożliwiające zwiększenie odległości pomiędzy sąsiadującymi wyrostkami kolczystymi. 65. Czy Zamawiający w Zadaniu Nr 15 Stabilizacja transpedikularna w odcinku piersiowo lędźwiowym dopuszcza możliwość złożenia oferty na: śruby transpedikularne z długimi ramionami (w tym repozycyjne) jedno i wieloosiowe cylindryczne z gwintem na całej długości i stożkowym rdzeniem; średnice śrub 5-7mm, długości 30-65mm ze stopniowaniem co 5mm; śruby samotnące i samogwintujące; średnica głowy śruby wraz z blokerem poniżej 12mm; wysokość łba śruby wystająca ponad pręt poniżej 5mm; jednoelementowy bloker zintegrowany z obejmami zapobiegającymi rozchylaniu się ramion śruby, dokręcany kluczem dynamometrycznym; możliwość wprowadzenia pręta w gniazdo śruby bez konieczności dopychania dodatkowym narzędziem; pręty osadzane w śrubie wyłącznie od góry (patrząc z punktu widzenia operatora); konstrukcja śruby umożliwiająca wprowadzenie i blokowanie wygiętego w płaszczyźnie stabilizacji pręta (do 10 stopni); pręty o średnicy 6.0mm w zakresie długości od mm ze skokiem co 10mm, posiadające zakończenia sześciokątne umożliwiające derotację śródoperacyjną; łącznik poprzeczny w postaci pręcika i dwóch zaczepów hakowych mocowany na prętach, w zakresie długości 35 do 85 mm; trwałe znakowanie każdego implantu numerem serii oraz kodem; instrumentarium i implanty umiejscowione na tacach i w kontenerach umożliwiających ich przechowywanie i sterylizację, taca na implanty wyposażona w specjalną miarkę umożliwiającą szybkie określenie średnicy i długości śrub? 66. Dotyczy zadania 36 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane elektrody posiadały oddzielny port do podawania leku, który umożliwia podanie leków oraz płynów obniżających temperaturę w trakcie zabiegu bez konieczności wyjmowania prowadnika z elektrody? 67. Dotyczy zadania 36 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany wraz z elektrodami aparat do pulsacyjnej czasowej stymulacji rdzenia wyposażony był w program z automatycznym doborem parametrów do stymulacji elektrodami wielofunkcyjnymi? Program ten, poza automatycznym doborem parametrów stymulacji posiada automatyczną kontrolę temperatury, która umożliwia dokonanie zniszczeń termicznych. Odp. na pytanie 66 i 67. Zamawiający modyfikuje SIWZ w pkt. IV zadania 36 poprzez dodanie zapisów o treści: - oferowane elektrody posiadają oddzielny port do podawania leku, który umożliwia podanie leków oraz płynów obniżających temperaturę w trakcie zabiegu bez konieczności wyjmowania prowadnika z elektrody, - zaoferowany wraz z elektrodami aparat do pulsacyjnej czasowej stymulacji rdzenia wyposażony w program z automatycznym doborem parametrów do stymulacji elektrodami wielofunkcyjnymi. Program ten, poza automatycznym doborem parametrów stymulacji posiada automatyczną kontrolę temperatury, która umożliwia dokonanie zniszczeń termicznych. 68. Dotyczy zadania 49 Czy Zamawiający dopuści do postępowania pompy o cechach:

18 POMPA INFUZYJNA PROGRAMOWALNA: programowalny zakres przepływu: od 0,0 ml do 28,8 ml/ dzień precyzja dawki ±3% niezaleznie od temperatury, zmian ciśnienia i stanu baterii objętość zbiornika 20 ml trzon pompy: elastyczne silikonowe ramię (elastyczność 90 stopni) odpoorność na przekłucia membrany 1000 razy możliwość wykonania MRI CEWNIK DOOPONOWY: całkowita długość 110,0 cm nieprzezierna końcówka wolframowa: 3 mm dalszego zakończenia TUNELIZATOR tunelizator do użycia z cewnikiem długości 110 cm. Odp. Nie, Zamawiający wymaga zbiorników o pojemności 20 i 40 ml. 69. Dotyczy zadania 49 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowana pompa posiadała baterię o żywotności minimum 10 lat, przy przepływie 25 ml/dzień z zachowaniem pełnej programowalności przez cały okres użytkowania? 70. Dotyczy zadania 49 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowana pompa posiadała możliwość całkowitego zatrzymania: 0,0 ml/dobę? Odp. na pytanie 69 i 70. Zamawiający modyfikuje SIWZ w pkt. IV w zakresie zadania 49 poprzez dodanie zapisów o treści: - zaoferowana pompa posiada baterię o żywotności minimum 10 lat, przy przepływie 25 ml/dzień z zachowaniem pełnej programowalności przez cały okres użytkowania, - zaoferowana pompa posiada możliwość całkowitego zatrzymania: 0,0 ml/dobę. Zamawiający informuje, że w przypadku zaoferowania dopuszczonego asortymentu zmianę tą należy uwzględnić w dokumencie - pkt. IX. 14 SIWZ - tj. w opisie oferowanego przedmiotu zamówienia w zakresie zawartym w pkt. IV SIWZ w odniesieniu do danego zadania, który należy załączyć do oferty. W załączeniu zmodyfikowany FORMULARZ OFERTY