Zadanie 21 Całkowita proteza stawu kolanowego hybrydowa z systemem nawigacji Załącznik nr 21

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA W POSTĘPOWANIU W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO O WARTOŚCI ZAMÓWIENIA POWYśEJ EURO I. Informacja o Zamawiającym i przedmiocie przetargu. 1. Zamawiający: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie, kod: , ul. Jaczewskiego 8, tel , fax dzp@spsk4.lublin.pl, 2. Przedmiot zamówienia: dostawa : IMPLANTÓW DLA KLINIKI ORTOPEDII i TRAUMATOLOGII Zadanie 1 Protezy połowicze stawu biodrowego typu Austina Moorea Załącznik Nr 1 Zadanie 2 Połowicza modularna proteza stawów biodrowych z głowa eliptyczną i Załącznik Nr 2 cementowanym trzpieniem Zadanie 3 Bipolarna proteza stawów biodrowych z trzpieniem cementowanym i Załącznik Nr 3 bezcementowym Zadanie 4 Całkowita cementowana proteza stawu biodrowego zakładana z małoinwazyjnego Załącznik Nr 4 dostępu przednio-bocznego Zadanie 5 Całkowita cementowana proteza stawów biodrowych pierwotna i rewizyjna z Załącznik Nr 5 systemem do rewizji przy pomocy rozdrobnionych przeszczepów kostnych i preparatu kościozastępczego Zadanie 6 Całkowita bezcementowa proteza stawu biodrowego z wkładką ceramiczną, metalową i polietylenową Zadanie 7 Wkręcana panewka bezcementowa z otworem w dnie zamykanym zaślepką, który umoŝliwia wprowadzanie przeszczepów z moŝliwością zastosowania wkładki ceramicznej lub polietylenowej wraz z głowami ceramicznymi Załącznik nr 6 Załącznik nr 7 Zadanie 8 Całkowita bezcementowa proteza stawów biodrowych z wkładką ceramiczną i Załącznik nr 8 polietylenową zakładana techniką MIS Zadanie 9 Modularne bezcementowe trzpienie rewizyjne Załącznik nr 9 Zadanie 10 Modularne bezcementowe trzpienie resekcyjne i rewizyjne Załącznik nr 10 Zadanie 11 Protezoplastyka stawu powierzchniowa i resekcyjna z krótkim trzpieniem Załącznik nr11 Zadanie 12 Bezcementowe trzpienie dysplastyczne Załącznik nr 12 Zadanie 13 Kapoplastyka stawu biodrowego z moŝliwym rozszerzeniem do wersji Załącznik nr 13 dysplastycznej i częściowej resekcji głowy Zadanie 14 Koszyk tytanowy do protezoplastyki rewizyjnej panewki stawu biodrowego Załącznik nr 14 Zadanie 15 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z panewką półsferyczną i krótkim Załącznik nr 15 trzpieniem Zadanie 16 Cement kostny i system do jego mieszania Załącznik nr 16 Zadanie 17 Całkowita proteza stawu kolanowego pierwotna i rewizyjna Załącznik nr 17 Zadanie 18 Całkowita proteza stawu kolanowego Załącznik nr 18 Zadanie 19 Całkowita endoproteza stawu kolanowego cementowana z zachowaniem więzadła krzyŝowego tylnego lub tylno-stabilizowanych z moŝliwością rozszerzenia do opcji półzwiązanej Załącznik nr 19 Zadanie 20 Tytanowe kosze panewkowe i wszczepy uzupełniające ubytki ściany kostnej Załącznik nr 20 panewki Zadanie 21 Całkowita proteza stawu kolanowego hybrydowa z systemem nawigacji Załącznik nr 21 przymiarowej Zadanie 22 System płytek, kabli, haczyków do leczenia złamań okołoprotezowych i Załącznik nr 22 osteotomii uda Zadanie 23 Całkowita resekcyjna proteza nowotworowa biodra i kolana w opcji cementowanej Załącznik nr 23 i bezcementowej Zadanie 24 Gwoździe śródszpikowe do stabilizacji złamań kości udowej, piszczelowej i Załącznik nr 24 ramiennej Zadanie 25 Gwoździe śródszpikowe do stabilizacji złamań przezkrętarzowych kości udowej Załącznik nr 25 Zadanie 26 Zestaw do przezskórnej korekcji zniekształceń kręgosłupa Załącznik nr 26 Zadanie 27 Stabilizacja przednia odcinka szyjnego kręgosłupa płytą Załącznik nr 27 Zadanie 28 Zestaw do stabilizacji zęba obrotnika Załącznik nr 28 Zadanie 29 Stabilizator transpedikularny kręgosłupa piersiowo- lędźwiowego Załącznik nr 29 Zadanie 30 System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa Załącznik nr 30 Strona 1 z 44

2 Zadanie 31 System do stabilizacji transpedikularnej Załącznik nr 31 Zadanie 32 Płyty do zespoleń kości udowej, piszczelowej, ramiennej i promieniowej Załącznik nr 32 Zadanie 33 Płytki do osteotomii korekcyjnej piszczeli metodą otwartego klina Załącznik nr 33 Zadanie 34 Kotwice do mocowania kostnego z nicią Załącznik nr 34 Zadanie 35 Zestaw wkrętów i podkładek do rekonstrukcji więzadłowych Załącznik nr 35 Zadanie 36 System do stabilizacji złamań krętarzowych i udowych DHS i DCS Załącznik nr 36 Zadanie 37 Zamknięty system do autotransfuzji Załącznik nr 37 Zadanie 38 System wkrętów i skobli do osteotomii i zespoleń stopy Załącznik nr 38 Zadanie 39 Proteza trzonu odcinka piersiowo-lędŝwiowego kręgosłupa Załącznik nr 39 Zadanie 40 Formy do wykonania dystanserów (tzw. spacerów ) do wypełnienia ubytków po Załącznik nr 40 usunięciu protezy biodra i kolana Zadanie 41 Piny i wkręty biowchłanialne Załącznik nr 41 Zadanie 42 Implanty do osteostynezy złamań w obrębie ręki Załącznik nr 42 Zadanie 43 Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego Załącznik nr 43 Zadanie 44 Rewizyjny modularny trzpień stawu biodrowego Załącznik nr 44 Zadanie 45 Modularna bezcementowa panewka rewizyjna stawu biodrowego wykonana z Załącznik nr 45 tantalu Zadanie 46 Preparat kościozastępczy wykonany z siarczanu wapnia Załącznik nr 46 Szczegółowe wymagania w stosunku do w/w asortymentu zamówienia i zakres zamówienia zawiera Specyfikacja istotnych warunków zamówienia - Załącznik nr KaŜde z powyŝszych zadań będzie podlegało odrębnej przetargowej związanej z wyborem oferty i nie istnieje obowiązek składania ofert na wszystkie z zadań. UWAGA: Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych Zamawiający nie zamierza udzielić zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust.1 pkt. 7 Prawa zamówień publicznych. Zamawiający nie planuje zawarcia umowy ramowej ani dynamicznego systemów zakupów i zastosowania aukcji elektronicznej. Zamawiający nie wymaga, aby całość zamówienia była wykonana samodzielnie przez Wykonawcę. II. Termin realizacji zamówienia Dostawa przedmiotu zamówienia: sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Utworzenie banku implantów nie później niŝ 14 dni od podpisania umowy. Uzupełnienie banku implantów nie później niŝ 7 dni od przesłania protokołu zuŝycia. Utworzenie oraz uzupełnianie banku implantów nie dotyczy asortymentu objętego zad. Nr 9, 16, 26, 28, 35,37, 39, 40, 41, 46 dla których dostawy realizowane będą nie później niŝ w ciągu 4 dni roboczych od otrzymania zamówienia. III. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków: A) O udzielenia zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania zgodnie z art. 24 pzp oraz spełniają warunki dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania w niniejszym postępowaniu nie zachodzi taka okoliczność i Zamawiający nie stawia szczegółowego warunku; b) posiadania wiedzy i doświadczenia Zamawiający nie stawia szczegółowego warunku; c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz zasobami zdolnymi do wykonania zamówienia -Zamawiający nie stawia szczegółowego warunku; d) sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający nie stawia szczegółowego warunku; W przypadku składania ofert wspólnych warunki określone w ppkt A) mogą być spełnione Strona 2 z 44

3 łącznie przez Wykonawców wspólnie składających ofertę lub tylko przez jednego z Wykonawców. B) Wykaz oświadczeń, dokumentów/wykazów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu. 1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Podmioty występujące wspólnie składają łącznie oświadczenie określone w pkt B.1. C. Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu wykazania braku podstaw do ich wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy: 1) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp 2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust. 1 pkt 2 ustawy - wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed terminem składania ofert, a jeŝeli Wykonawcą jest osoba fizyczna oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy pzp 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału ZUS-u lub KRUS-u potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego - w zakresie określonym art.24 ust. 1 pkt. 4-8 Prawa zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego - w zakresie określonym art. 24 ust. 1 pkt. 9 Prawa zamówień publicznych wystawiona nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert UWAGA: Dot. 4 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane ( Dz. U. Nr 226, poz.1817) z dnia 31 grudnia 2009r. JeŜeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 2), 3) 4) i 6) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: - nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, - nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, - nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, JeŜeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt. 5) składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Strona 3 z 44

4 JeŜeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyŝej w uwadze zastępuje się je dokumentami zawierającymi oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Dot. 2 pkt.2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane ( Dz. U. Nr 226, poz.1817) z dnia 31 grudnia 2009r. W przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jeŝeli osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. JeŜeli w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentami zawierającymi oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. Podmioty występujące wspólnie składają dokumenty określone w pkt. C ppkt 1)-6) na kaŝdy z podmiotów z osobna D. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie po uprzednim zbadaniu, czy wykonawcy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy Pzp. Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia, w oparciu o dokumenty przedłoŝone przez Wykonawcę zgodnie z wymaganiami Zamawiającego, określonymi w pkt. C. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie treści złoŝonego oświadczenia, wymaganego w pkt. B.1 SIWZ. ZłoŜenie dokumentów, z których nie wynika spełnienie warunków udziału w postępowaniu, brak oświadczenia lub złoŝenie oświadczenia o braku spełnienia co najmniej jednego z warunków udziału w postępowaniu będzie skutkował wykluczeniem z postępowania na podstawie art. 24 ust.2 pkt.4 ustawy Pzp. ZłoŜenie dokumentów określonych w pkt. C. ppkt. 1) 6) SIWZ jest obligatoryjne z zastrzeŝeniem pkt. 6, który dotyczy tylko podmiotów zbiorowych. Brak dokumentów spowoduje wykluczenie Wykonawcy po wyczerpaniu procedury określonej w art.26 ust.3 i 4 ustawy Pzp. Dokumenty, co do których oferent zastrzega ich poufność i które nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania naleŝy zgrupować i oddzielić je od pozostałej części oferty, w sposób uniemoŝliwiający wgląd do nich przez przedstawicieli pozostałych oferentów. Brak dokumentów lub złoŝenie dokumentów zawierających błędy skutkuje wykluczeniem Wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Pzp. IV. Oferty nie podlegające odrzuceniu będą oceniane wg n/w kryteriów: 1) cena % V. Opis sposobu przygotowania ofert 1. KaŜdy z wykonawców przedłoŝy oferty wg załączonego wzoru. Oferty z rozwiązaniami alternatywnymi w zakresie jednego asortymentu określonego w załączniku (od 1 46) będą podlegały odrzuceniu. KaŜdy z wykonawców przedłoŝy pełną ofertę w zakresie przedmiotu zamówienia objętego zadaniem co do zakresu, parametrów oraz konfiguracji. Ofertę naleŝy sporządzić zgodnie z formularzem OFERTY WYKONAWCY, stanowiącym integralną część specyfikacji - Załącznik nr 47 w następującym układzie: - nazwa, siedziba Wykonawcy - data sporządzenia oferty Strona 4 z 44

5 - cena oferty brutto wg załącznika nr 1 46 (dla zadań, w których Wykonawca przystępuje do postępowania) - termin realizacji całej umowy oraz termin realizacji dostaw cząstkowych, odpowiadający okresowi wskazanemu w pkt. II SIWZ - termin płatności - nie krótszy niŝ 60 dni - oświadczenia oferenta - wykaz dołączonych dokumentów 2. Do formularza,,oferty Wykonawcy naleŝy dołączyć następujące dokumenty: 1) dokumenty wymagane od wykonawców stosownie do pkt. III.B i C niniejszej specyfikacji 2) kosztorys ofertowy wyraŝony w PLN wskazujący co najmniej na: a) nazwę przedmiotu zamówienia, nazwę systemu, (uzupełniająco jeŝeli występują - zaleca się podanie oznaczeń katalogowych), b) wielkość zamówienia w sztukach elementów, dla których w SIWZ określono zapotrzebowanie ilościowe c) cenę jednostkową netto poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, dla których określono zapotrzebowanie ilościowe (nie dopuszcza się podania łącznej ceny za komplet, jeśli w SIWZ został on szczegółowo rozpisany na elementy składowe) d) stawkę podatku VAT e) wartość pozycji asortymentowej netto i brutto f) wartość zadania ogółem netto i brutto 3) oświadczenie, iŝ przedmiot oferty jest dopuszczony do obrotu, a produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny lub aktywny implantowany wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE, a takŝe, iŝ zostaną dostarczone na kaŝde wezwanie Zamawiającego kopie dokumentów potwierdzone za zgodność z oryginałem 4) opis parametrów technicznych kaŝdego z elementów przedmiotu zamówienia (np. w formie ulotek, folderów lub przygotowany na potrzeby niniejszej procedury) 5) charakterystyka oferowanego przedmiotu zamówienia wg parametrów granicznych wskazanych w Załącznikach nr 1 46 ze wskazaniem nazwy systemu / asortymentu 6) Oświadczenie, iŝ wykonawca samodzielnie wykona zamówienie lub wskazujące części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom - z zastrzeŝeniem, iŝ brak oświadczenia w tym zakresie będzie równoznaczne z samodzielnym wykonaniem zamówienia przez Wykonawcę Nie złoŝenie dokumentów określonych w pkt. 2 5, spowoduje odrzucenie oferty. W przypadku braku dokumentu wskazanego w pkt. 4 Zamawiający uprzednio zastosuje dyspozycję wskazaną w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Oferty z produktem nie spełniającym wszystkich parametrów granicznych zostaną odrzucone. 3. Cena oferty Cena oferty musi uwzględniać podatek VAT, cło, koszt dostawy, ubezpieczenia towaru podczas transportu, utworzenia banku implantów, uŝyczenia instrumentarium, jego napraw i wymiany na nowe. Instrumentarium w pełnym zakresie pozostaje przez cały okres realizacji umowy w siedzibie zamawiającego. Nie dopuszcza się rabatów materiałowych wykraczających poza zakres zamówienia Nie dopuszcza się złoŝenia oferty w walucie obcej. Oferta i późniejsze rozliczenia następują w PLN. Ceny jednostkowe netto podane w kosztorysie pozostają stałe przez cały okres realizacji umowy, z zastrzeŝeniem zmiany wysokości podatku VAT wprowadzonej po terminie składania ofert, które korygują (na podstawie aneksu do umowy w terminie Strona 5 z 44

6 uzgodnionym przez strony) kaŝdorazowo cenę jednostkową brutto o stopień zmiany VAT. UWAGA: w przypadku niezgodności pomiędzy ceną wpisaną w formularzu Oferty Wykonawcy i odczytaną podczas publicznego otwarcia ofert, a ceną wynikającą z kosztorysu ofertowego (odpowiednia tabela dla kaŝdego z zadań), za cenę oferty przyjmuje się cenę wynikającą z kosztorysu ofertowego). W kosztorysie dla kaŝdej pozycji zapotrzebowania naleŝy określić najpierw cenę jednostkową netto a następnie wartość netto pozycji jako iloczyn ceny jednostkowej netto oraz wielkości zamówienia. Wartość brutto pozycji asortymentowej naleŝy obliczyć poprzez powiększenie wartości netto o naleŝny podatek VAT wg stawek obowiązujących na dzień sporządzania oferty. Nieuwzględnienie wszystkich pozycji asortymentowych ujętych w ramach zadania nie stanowi oczywistej omyłki i nie podlega korekcie, ale skutkuje odrzuceniem oferty. Zaokrąglenia dokonywane przez arkusz Excel nie są traktowane za błąd w obliczeniu ceny. Ceny jednostkowe oraz wartości muszą być wyraŝone w jednostkach nie mniejszych niŝ grosze (nie dopuszcza się podania jednostek w tysięcznych częściach złotego). Sumę wartości brutto pozycji asortymentowych stanowiącą cenę oferty naleŝy wpisać w formularzu Oferty Wykonawcy dla odpowiedniego zadania, nie rozbijając jej na poszczególne pozycje kosztorysowe, z zastrzeŝeniem, iŝ przy kalkulacji ceny uwzględniono wszystkie czynniki cenotwórcze. 4. Postać oferty Postępowanie jest prowadzone w języku polskim. Ofertę naleŝy składać w formie pisemnej w podanym terminie. Treść oferty musi odpowiadać treści SIWZ. Ofertę naleŝy złoŝyć w oryginale. Wszystkie strony oryginału formularza Oferty Wykonawcy Zał. nr 47 do SIWZ powinny być podpisane przez osobę uprawnioną do występowania w imieniu Wykonawcy. Ponadto podpisać naleŝy kosztorysy ofertowe oraz wszelkie oświadczenia dołączane do formularza Oferty. Wszystkie dokumenty w języku obcym stanowiące ofertę i jej załączniki muszą być dołączane wraz z tłumaczeniem. W sytuacji, gdy z dokumentacji dotyczącej Wykonawcy nie wynika upowaŝnienie do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy przez osobę podpisującą ofertę i potwierdzającą dokumenty za zgodność z oryginałem, naleŝy dołączyć stosowne upowaŝnienie/pełnomocnictwo w oryginale lub kserokopię poświadczoną za zgodność z oryginałem. JeŜeli Wykonawca nie złoŝy pełnomocnictwa lub złoŝy wadliwe Zamawiający wezwie zgodnie z art.26 ust.3 do jego złoŝenia w wyznaczonym terminie, chyba Ŝe mimo złoŝenia oferta Wykonawcy podlegałaby odrzuceniu albo konieczne byłoby uniewaŝnienie postępowania. Poprawki powinny być naniesione czytelnie oraz podpisane przez osobę uprawnioną. Dokumenty składane w formie kserokopii naleŝy potwierdzić za zgodność z oryginałem poprzez złoŝenie podpisu przez osobę uprawnioną. W przypadku dołączenia kserokopii upowaŝnienia lub pełnomocnictwa, Zamawiający wymaga, aby dokument został potwierdzony za zgodność z oryginałem notarialnie lub przez osobę/osoby upowaŝnione do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy (zgodnie z dołączonymi dokumentami, z których wynika zasada reprezentacji). Oznacza to, iŝ niedopuszczalne jest dokonywanie potwierdzeń za zgodność z oryginałem przez osobę, na którą zostało wystawione pełnomocnictwo. 5. Sposób porozumiewania się między Zamawiającym a Wykonawcami. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują faxem (do Zamawiającego na nr ). Strona 6 z 44

7 KaŜda ze stron na Ŝądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt otrzymania faxu: oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji Zamawiający porozumiewa się drogą elektroniczną z Wykonawcami w kaŝdym przypadku, w którym ustawa obliguje go do udostępniania informacji na własnej stronie internetowej: Korespondencja (pocztowa i faksy) przyjmowane są w dni robocze w godzinach pracy Zamawiającego tj VI. Składanie ofert. 1. Opakowanie i oznakowanie ofert. Oferty naleŝy składać w zamkniętych kopertach. Koperta powinna być zaadresowana do Zamawiającego na adres: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 ul. Jaczewskiego 8, kod Lublin oraz powinna być oznakowana następująco: "Oferta w przetargu nieograniczonym na dostawę implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii 2. Termin i forma składania ofert. Oferty naleŝy składać osobiście, na adres podany w ogłoszeniu o przetargu, w Kancelarii Ogólnej S PSK-4 na I piętrze lub drogą pocztową/kurierską (na własne ryzyko oferta w sposób fizyczny musi wpłynąć w wyznaczonym terminie do zamawiającego; nie będzie brana pod uwagę data stempla pocztowego), nie później niŝ do dnia 08 września 2010r., do godz Oferty złoŝone po terminie nie będą otwierane i rozpatrywane. VII. Okres waŝności ofert Oferent pozostaje związany złoŝoną przez siebie ofertą do dnia 07 listopada 2010 r. VIII. Wadium przetargowe. Oferent ma obowiązek wpłacić wadium przetargowe w wysokości: Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Zadanie nr ,00 Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe przed upływem terminu składania ofert w jednej z form określonych w art. 45 ust. 6 Prawa zamówień publicznych. W przypadku wniesienia wadium w pieniądzu wykonawca wpłaca wadium przelewem na Strona 7 z 44

8 konto BANK Polska Kasa Opieki S.A. I Oddział w Lublinie nr UWAGA: w przypadku wniesienia wadium w formie gwarancji/poręczenia, Wykonawca ma obowiązek złoŝyć w/w dokumenty w oryginale. Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub uniewaŝnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeŝeniem art.46 ust. 4a ustawy pzp. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeŝeli: a) Wykonawca odmówi podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, b) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy, c) Wykonawca nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust.1, lub pełnomocnictw w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust.3, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. IX. Osoby uprawnione do kontaktu z oferentami Osobami uprawnionymi do kontaktów z wykonawcami jest: w sprawach formalno-prawnych: mgr Agata Ośka, St. Specjalista ds. zamówień publicznych - tel w sprawach asortymentu: dr Jan Blacha - lekarz Kliniki Ortopedii i Traumatologii - -tel : 081/ Istnieje moŝliwość kontaktu telefonicznego pod podanymi numerami w dni robocze, w godzinach oraz listownego na adres Zamawiającego. X. Wyjaśnienia udzielane przez Zamawiającego KaŜdy z oferentów moŝe zwrócić się na piśmie do Zamawiającego z prośbą o udzielenie wyjaśnień. Pismo z zapytaniem naleŝy kierować na adres Zamawiającego z zaznaczeniem na kopercie/piśmie: "Przetarg nieograniczony na dostawę implantów ortopedycznych dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii Wyjaśnienia będą udzielane, niezwłocznie, jednak nie później niŝ na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, Ŝe wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wypłynął do Zamawiającego nie później niŝ do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami (bez podania źródła zapytania) Zamawiający przekaŝe wszystkim wykonawcom, którzy otrzymali SIWZ oraz zamieści na własnej stronie internetowej. Zamawiający moŝe zmienić treść dokumentów składających się na Specyfikację istotnych warunków zamówienia. KaŜda wprowadzona zmiana stanie się częścią Specyfikacji oraz zostanie doręczona do wszystkich wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz zamieszczona na własnej stronie internetowej. JeŜeli w wyniku zmiany treści SIWZ niezbędny jest dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach Zamawiający przedłuŝy termin składania ofert. PrzedłuŜenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. O przedłuŝeniu terminu składania ofert Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wszystkich wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz zamieszcza tę informację na stronie internetowej. Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania Wykonawców w celu udzielenia wyjaśnień Strona 8 z 44

9 XI. Otwarcie, ocena ofert i wybór oferentów. 1. Publiczne otwarcie złoŝonych ofert nastąpi w dniu 08 września 2010 roku o godz w siedzibie Zamawiającego, w Dziale Zamówień Publicznych, pok Przy otwarciu ofert mogą być obecni przedstawiciele oferentów. Przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Po otwarciu kaŝdej z kopert zostanie podana do wiadomości zebranych: - nazwa (firma) wykonawcy - adres wykonawcy - cena (wartość) oferty wg określonego zadania - warunki płatności - termin realizacji całego zamówienia i realizacji zamówień sukcesywnych Na wniosek osoby / podmiotu - oferty z wyjątkiem informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, a Wykonawca zastrzegł, iŝ nie mogą być one udostępniane innym uczestnikom postępowania) udostępniane będą w Dziale Zamówień Publicznych pok. nr 001 w godz Protokół postępowania jest udostępniany w trakcie trwania postępowania, natomiast załączniki do protokołu będą udostępniane po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub uniewaŝnieniu postępowania. 2. Na posiedzeniu niejawnym oferty będą podlegały badaniu pod względem formalnym. Zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi chociaŝ jedna przesłanka wymieniona w art. 24 ust. 1 pkt. 1 9 lub ust. 2 pkt. 1 4 Prawa zamówień publicznych. Zamawiający odrzuci oferty jeŝeli zachodzi chociaŝ jedna przesłanka wskazana w art. 89 ust. 1 pkt. 1 8 Prawa zamówień publicznych. Zamawiający zastrzega sobie prawo do pisemnego wezwania kaŝdego z wykonawców w celu udzielenia dodatkowych wyjaśnień treści złoŝonej oferty. Niedopuszczalne są negocjacje między zamawiającym a wykonawcą dotyczące złoŝonej oferty oraz dokonywanie jakichkolwiek zmian w jej treści, z zastrzeŝeniem pkt. 3 Zamawiający w przypadku wątpliwości przy badaniu i ocenie ofert wezwie Wykonawców do przedstawienia próbek oferowanego przedmiotu zamówienia oraz instrumentarium do jego zakładania - w ciągu 5 dni od wezwania (w ilościach nie większych niŝ po 2 sztuki) pod rygorem odrzucenia oferty. Niedostarczenie próbek lub okazanie próbek o cechach niezgodnych z warunkami obligatoryjnymi spowoduje odrzucenie oferty, jako niezgodnej z treścią SIWZ w odniesieniu do parametrów przedmiotu zamówienia. Próbki ze względu na konieczność ich wykorzystania przy testach nie podlegają zwrotowi. 3. Poprawianie omyłek w ofercie. Zamawiający ma prawo dokonać korekty poniŝszych omyłek, niezwłocznie zawiadamiając o tym wykonawcę, którego oferta została poprawiona.: a) oczywiste omyłki pisarskie b) oczywiste omyłki rachunkowe, z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek c) inne omyłki polegające na niezgodności oferty z SIWZ, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty. Zamawiający poprawia omyłki rachunkowe, o których mowa ppkt. b w następujący sposób: - jeŝeli obliczona cena nie odpowiada iloczynowi ceny jednostkowej oraz liczby jednostek miar, przyjmuje się Ŝe prawidłowo podano liczbę jednostek miar oraz cenę jednostkową uwzględniając konsekwencje rachunkowe dokonanych poprawek Strona 9 z 44

10 - jeŝeli obliczona cena nie odpowiada sumie cen za części zamówienia, przyjmuje się,ŝe prawidłowo podano ceny za części zamówienia uwzględniając konsekwencje rachunkowe dokonanych poprawek Omyłki rachunkowe, których nie moŝna poprawić wg w/w metod oraz błędy w obliczeniu ceny skutkują odrzuceniem oferty wg art. 89 ust. 1 pkt. 6 Prawa zamówień publicznych. JeŜeli Wykonawca poda nieprawidłową ilość sztuk - niezgodnych z zapotrzebowaniem - Zamawiający dokona stosownej korekty - przyjmując, Ŝe odpowiednio prawidłowo podano cenę jednostkową i uwzględniając konsekwencje rachunkowe dokonanych poprawek pod warunkiem, iŝ dokonane korekty omyłek nie będą miały istotnego wpływu na treść oferty. 4. Ocena ofert Oferty będą oceniane w oparciu o kryteria określone w pkt. V. KaŜda z ofert oceniana będzie przez członków komisji w systemie punktowym. Punkty za cenę danej oferty przyznawane będą proporcjonalnie, przy załoŝeniu, Ŝe oferta o najniŝszej cenie uzyska 10 pkt. Punkty za cenę zostaną wyliczone zgodnie z następującymi zasadami: C n /C d x 10 = C gdzie C n - cena najniŝsza brutto dla zadania C d - cena brutto danej oferty C - punkty przyznane za cenę Łączna ilość punktów przyznana przez wszystkich członków komisji dla danej części składowej oceny oferty będzie pomnoŝona przez wagę kryterium tj. 100%. Wybrana zostanie oferta Wykonawcy, która przedstawia najniŝszą cenę spośród ocenianych. JeŜeli złoŝono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego, zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrz wspólnotowego nabycia towarów - Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami art. 91 ust. 3 a ustawy. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zawiera najniŝszą cenę spośród ofert nieodrzuconych. JeŜeli zostaną złoŝone oferty, o takiej samej cenie - Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złoŝyli te oferty do złoŝenia we wskazanym terminie ofert dodatkowych (które nie mogą być wyŝsze niŝ zaoferowane w ofercie). 5. Ogłoszenie wyników postępowania Zamawiający niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zawiadomi Wykonawców, którzy złoŝyli oferty o: a) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę (firmę)albo imię i nazwisko, siedzibę albo miejsce zamieszkania i adres Wykonawcy, którego ofertę wybrano,uzasadnienie jej wyboru, oraz nazwy (firmy) albo imiona i nazwiska,siedziby albo miejsca zamieszkania i adresy wykonawców, którzy złoŝyli oferty,a takŝe punktację przyznaną ofertom w kaŝdym kryterium oceny ofert i łączną punktację, b) wykonawcach, których oferty zostały odrzucone oraz o Wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania podając uzasadnienie faktyczne i prawne. c) terminie określonym zgodnie z art. 94 ust.2, po którego upływie umowa w sprawie zamówienia publicznego moŝe być zawarta Informacja o wyborze najkorzystniejszej oferty umieszczona zostanie równieŝ na stronie internetowej Zamawiającego tj. oraz w miejscu publicznie dostępnym w siedzibie Zamawiającego poprzez wywieszenie na tablicy ogłoszeń. O uniewaŝnieniu postępowania Zamawiający zawiadamia równocześnie wszystkich Strona 10 z 44

11 Wykonawców, którzy: - ubiegali się o udzielenie zamówienia w przypadku uniewaŝnienia postępowania przed upływem terminu składania ofert, - złoŝyli oferty w przypadku uniewaŝnienia postępowania po upływie terminu składania ofert XII. Istotne postanowienia, które będą stanowiły integralną część umowy. 1. Dostawca zagwarantuje dostawę implantów objętych zadaniem sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. 2. Dostawca związany jest ceną jednostkową netto przedłoŝonej oferty przez cały okres realizacji umowy. 3. Dostawca oświadcza, iŝ przedmiot umowy jest fabrycznie nowy, z gwarancją i posiada atesty właściwe dla rodzaju wyrobów. 4. Niezwłocznie po podpisaniu umowy Dostawca dostarczy (za pisemnym pokwitowaniem) wskazane przez uŝytkownika implanty, które będą własnością Dostawcy aŝ do momentu ich wykorzystania przy operacji. Odbiorca zobowiązuje się niezwłocznie powiadomić Dostawcę o wykorzystaniu implantów, podając numer katalogowy wyrobu, natomiast Dostawca zobowiązuje się uzupełnić zestaw podstawowy (w terminie nie dłuŝszym niŝ 7 dni) o implanty tego samego typu i rozmiaru co wykorzystane, aŝ do całkowitej realizacji zakresu ilościowego umowy. 5. Odbiorca zobowiązuje się do zapłaty za kaŝdorazowo wykorzystane implanty w terminie wskazanym przez Dostawcę w Ofercie, licząc od dnia otrzymania przez Odbiorcę faktury, która nie moŝe być wystawiona wcześniej niŝ nastąpiło wykorzystanie implantu. Za dzień zapłaty przyjmuje się dzień wydania dyspozycji bankowej przez Odbiorcę. Z tytułu nieterminowej płatności Dostawca ma prawo naliczania odsetek w wysokości określonej przepisami prawa, ale bez prawa zbycia wierzytelności bez zgody Odbiorcy. 6. Do momentu wykorzystania implantów powierzony towar ubezpiecza Odbiorca. Odbiorca zobowiązuje się przestrzegać wszystkich dostarczonych przez Dostawcę instrukcji i zaleceń, dotyczących wykorzystania implantów. 7. Dostawca dostarczy łącznie z zestawem podstawowym implantów komplet narzędzi chirurgicznych niezbędnych do przeprowadzania operacji przy uŝyciu implantów będących przedmiotem zamówienia. Przekazane instrumentarium chirurgiczne jest własnością Dostawcy, który odpowiada za jego konserwację i wymianę elementów zuŝytych na nowe. 8. Zniszczone, zagubione czy skradzione implanty powinny być wymienione przez Odbiorcę na identyczne, o tej samej wartości, na jego koszt. 9. Dostawca zobowiązuje się do przeszkolenia na własny koszt co najmniej 4 wytypowanych lekarzy do przeprowadzania zabiegów operacyjnych z wykorzystaniem instrumentarium i implantów objętych przedmiotem zamówienia. 10. W przypadku rozwiązania umowy (po wykorzystaniu zapotrzebowanej ilości kompletów implantów lub z przyczyn określonych w umowie) implanty oraz instrumentarium zostaną zwrócone na koszt i ryzyko Dostawcy, po ich uprzedniej inwentaryzacji przy udziale przedstawicieli obu stron, w ciągu 14 dni od inwentaryzacji. 11. Umowa ulega rozwiązaniu w przypadku: wykorzystania zapotrzebowanych implantów pod względem ilościowym za wypowiedzeniem dokonanym przez kaŝdą ze stron w terminie 30 dni w kaŝdym czasie za zgodną wolą obu stron umowy w sytuacji określonej pkt. 12 ust Niedotrzymanie terminów dostawy (zestawu podstawowego, instrumentarium oraz uzupełnień) skutkować moŝe: 1) nałoŝeniem na Dostawcę kar umownych w wysokości 0,1 % wartości opóźnionego Strona 11 z 44

12 zamówienia za kaŝdy dzień zwłoki. 2) odstąpieniem od umowy 13. Podane w załącznikach ilości poszczególnych asortymentów są wielkościami orientacyjnymi. Dostawcy nie będą przysługiwały roszczenia o realizację ilości większych niŝ 80% ilości zapotrzebowanych ( wg załączników ), jeŝeli potrzeby Szpitala w tym zakresie będą mniejsze. 14. Dostawca zapłaci Odbiorcy karę umową w wysokości 5% wartości umowy w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leŝących po stronie Dostawcy. 15.Zamawiający zastrzega sobie prawo do odstąpienia od kontraktu za 7-dniowym pisemnym uprzedzeniem w okolicznościach wskazanych w art. 145 ustawy prawo zamówień publicznych. 16. KaŜdej ze stron przysługuje prawo rozwiązania umowy z zastosowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, w przypadku naruszenia przez jedna ze stron umowy istotnych jej postanowień. W szczególności przyczynami rozwiązania mogą być: 1) niedotrzymanie obowiązku utrzymania stałości cen w okresie realizacji kontraktu 2) zmiana asortymentu dostaw w stosunku do oferowanych w ofercie bez zgody Odbiorcy 17. Strony zgodnie z art. 144 ustawy Prawo zamówień publicznych ustalają, Ŝe kaŝda zmiana umowy moŝe nastąpić wg niŝej określonych zasad i warunków. a) nastąpiła zmiana danych podmiotów zawierających umowę (np. w wyniku przekształceń, przejęć, itp.); b) obniŝenie ceny przedmiotu umowy przez Dostawcę moŝe nastąpić w kaŝdym czasie i nie wymaga zgody Odbiorcy ani sporządzenia Aneksu do umowy; c) nastąpiła zmiana stawki podatku VAT cena netto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny brutto; d) w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego, nazwy producenta przy niezmienionym produkcie; e) zmiany są korzystne dla Odbiorcy f) nastąpił brak produktów na rynku przyczyn niezaleŝnych od Dostawcy (np. wycofanie z rynku, zaprzestanie produkcji) istnieje moŝliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, produktu równowaŝnego, ale przy cenie nie wyŝszej niŝ w umowie g) w przypadku zaistnienia incydentu medycznego- moŝliwość wprowadzenia produktu równowaŝnego, o tych samych parametrach i zastosowaniu 18. Wniosek o dokonanie zmiany umowy naleŝy przedłoŝyć na piśmie a okoliczności mogące stanowić podstawę zmiany umowy powinny być uzasadnione, a w miarę moŝliwości równieŝ udokumentowane przez Dostawcę. Zmiany nie mogą skutkować wzrostem cen netto przedmiotu umowy. UWAGA; dla zadań nr: 9, 16, 26, 28, 35, 37, 39, 40, 41, 46 do umowy nie zostaną wprowadzone zapisy dotyczące utworzenia banku implantów, jego uzupełniania i rozliczania. XIII. Pouczenie o środkach odwoławczych. Wykonawcom i innym osobom, który ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub moŝe ponieść szkodę wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki odwoławcze przewidziane w Prawie zamówień publicznych. Dział VI. XIV. Podpisanie umowy 1.Zamawiający podpisze umowę w sprawie zamówienia publicznego terminie nie krótszym niŝ 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty drogą Strona 12 z 44

13 faxową lub 15 dni od dnia nadania przesyłki drogą pocztową. 2.Zamawiający moŝe zawrzeć umowę przed upływem terminu określonego w ppkt.1) jeśli w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złoŝona tylko jedna oferta. Zamawiający powiadomi Wykonawców o terminie, po którego upływie umowa moŝe być zawarta. Wykaz załączników do specyfikacji: 1) - Zał. nr ) formularz wzoru Oferty Wykonawcy - Zał. nr 47 Strona 13 z 44

14 Załącznik Nr 1 Zadanie nr 1 PROTEZY typu Austin Moorea, cementowane 1. Długość od , średnice głów od mm skok co 1 mm 2. Długie trzpienie długość 305 mm, średnice głów od mm, skok co 1 mm. trzpienie wąskie 50 trzpienie długie 15 Załącznik Nr 2 Zadanie nr 2 POŁOWICZA MODULARNA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z GŁOWĄ ELIPTYCZNĄ I CEMENTOWANYM TRZPIENIEM Lp. Parametr wymagany 1. Głowa protezy eliptyczna modularna metalowa o średnicy wzrastającej o 1 mm wykonana ze stopu Co Cr Mo 2 trzpień protezy cementowy 3 komplet instrumentarium do osadzenia trzpienia i przymiarki głowy Głowy eliptyczne 30 Trzpienie cementowane 30 Załącznik Nr 3 Zadanie nr 3 BIPOLARNA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z CEMENTOWANYM I BEZCEMENTOWYM TRZPIENIEM Lp. Parametr wymagany 1. Głowa bipolarna wykonana ze stali chirurgicznej o zewnętrznej średnicy od 38 do 73 mm. Średnice zewnętrzne od 38 do 42 mm współpracują z głową Strona 14 z 44

15 wewnętrzną o średnicy 22 mm a od z głową 28 mm. Wkładka polietylenowa sterylizowana w Eto. 2. Wewnętrzne głowy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego w średnicach 22 i 28 mm dostosowane do stoŝka trzpienia 12/14. Dla głowy 22 mm 4 długości szyjki a dla 28 mm 6 długości szyjki. 3 Trzpień cementowy dostępny w wersji kołnierzowej i bezkołnierzowej w 5 rozmiarach, ze stoŝkiem 12/14 o circutrapezoidalnym przekroju zwiększającym zakres ruchu. Trzpień posiadający centralizator. 4 Trzpień bezcementowy prosty, wykonany ze stopu tytanu dostępny w 12 rozmiarach o długościach od 135 do 190 mm i skoku co 5 mm. Trzpienie standardowe i o zwiększonym offsecie. Trzpienie w 1/3 bliŝszej powlekane porowatą okładziną. Część dalsza trzpienia polerowana. Osadzenie trzpienia moŝliwość zachowania techniki małoinwazyjnej. MoŜliwość śródoperacyjnego pomiaru offsetu przy pomocy instrumentarium oraz przymiarów głów i szyjek. 5 Instrumentarium do zakładania protez, które stale pozostaje w Klinice w czasie obowiązywania kontraktu i nie jest wypoŝyczane do innych ośrodków Głowy bipolarne zewnętrzne 80 Głowy metalowe wewnętrzne 60 Głowy wewnętrzne powlekane ceramiką 20 Trzpienie cementowane 60 Trzpienie bezcementowe 20 Załącznik Nr 4 Zadanie nr 4 CAŁKOWITA CEMENTOWANA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH ZAKŁADANA Z MAŁOINWAZYJNEGO DOSTĘPU PRZEDNIO-BOCZNEGO 1. Panewka cementowa wykonana z polietylenu o zwiększonej wytrzymałości na ścieranie 2. Panewka cementowa posiadająca wewnętrzną powierzchnię metalową do artykulacji metal-metal 3 Wewnętrzna średnica panewek 28 lub 32 mm 4 8 rozmiarów panewek (od 47 do 61 mm) o skoku 2 mm 5 zewnętrzna powierzchnia posiadająca 4 dystansery cementowe wykonane z PMMA zapewniające odpowiednią grubość powłoki cementowej 6 panewki standardowe i o podwyŝszonym 10 stopniowym obrzeŝu 7 głowy ceramiczne o 3 długościach szyjki 8 głowy metalowe o 5 długościach szyjki 9 głowy metalowe do artykulacji metal-metal o 3 długościach szyjki 10 trzpień protezy prosty, bezkołnierzowy, wykonany ze stopu CoCr, samocentrujący 12 przewęŝenie szyjki pod stoŝkiem w celu zwiększenia zakresu ruchu 13 występuje w wersji standard i lateral (ze zwiększonym offsetem) Strona 15 z 44

16 14 6 rozmiarów dla kaŝdej wersji 15 W instrumentarium poza standardowymi narzędziami, wycinaki do korków kostnych w 2 rozmiarach oraz zestaw narzędzi umoŝliwiających zastosowanie małoinwazyjnej techniki operacyjnej z dostępu przednio-bocznego 1 Panewki polietylenowe 60 2 Panewki metal-metal 10 3 Głowy ceramiczne 30 4 Głowy metalowe 30 5 Głowy metalowe do artykulacji metal-metal 10 6 Trzpienie cementowe 60 Załącznik Nr 5 Zadanie nr 5 CAŁKOWITA CEMENTOWA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH PIERWOTNA I REWIZYJNA z systemem do rewizji przy pomocy rozdrobnionych przeszczepów kostnych i preparatu kościozastępczego 1. Panewka polietylenowa z dystanserami cementowymi i podwyŝszonym obrzeŝem zapobiegającym zwichnięciom 2 Panewka wykonana z polietylenu o podwyŝszonej odporności na ścieranie (cross linking ) 3 Panewka polietylenowa o wewnętrznej średnicy 28 mm i zewnętrznych wymiarach od 44 do 62 mm,. Zewnętrzny wymiar panewki o 2 mm skoku. 4. panewka polietylenowa o wewnętrznej średnicy 32 mm i zewnętrznych wymiarach mm. Zewnętrzny wymiar panewki o 2 mm skoku 5. głowy protezy ceramiczne (biolox forte) i metalowe o zewnętrznej średnicy 28 mm 6 Trzpień ze stopu kobaltowo-chromowego, polerowany w kształcie podwójnego klina 7 Trzpień posiadający centralizator polietylenowy 8 Trzpienie o trzech wielkościach offsetu 9 Pierwotne trzpienie posiadające 8 rozmiarów 10 Trzpienie długie rewizyjne o długościach od 200 do 260 mm 11 Krótkie trzpienie rewizyjne umoŝliwiające implantację poprzez wcementowanie do mankietu cementowego pierwotnej protezy 12 Korki zamykające jamę szpikową kości udowej pierwotne wykonane z metakrylanu i rewizyjne wykonane z polietylenu 13 System metalowych siatek do protezoplastyki rewizyjnej panewki i uda 14 Wkręty do stabilizacji metalowych siatek rewizyjnych o 6 długościach od 10 do 35 mm 15 Dwa komplety instrumentarium do pierwotnej protezoplastyki 16 Jedno instrumentarium do rewizyjnej protezoplastyki przy pomocy rozdrobnionych przeszczepów kostnych, przy uŝyciu standardowego i długiego trzpienia Strona 16 z 44

17 17 Instrumentaria stale pozostają w Klinice w czasie obowiązywania kontraktu i nie są wypoŝyczane do innych ośrodków 18 Kościozastępczy granulat do protezoplastyki rewizyjnej stawu biodrowego 19 Preparat składający się w 80% z fosforanu wapnia i w 20% z hydroxyapatytu, skład zbliŝony do mineralnego składu tkanki kostnej % porowatość powierzchni granulatu w zakresie µm 21 MoŜliwość mieszania z autogennymi lub allogennymi przeszczepami kostnymi 22 Występowanie w dwóch wielkościach granulatu : 2-4 mm, 4-6 mm 23 Zastosowanie granulatu 2-4 mm do rewizji trzpienia protez 24 Zastosowanie granulatu 4-6 mm do rewizji panewki lub trzpienia 25 Preparat zawierający płynny hydroxyapatyt do uzupełniania ubytków łoŝyska kostnego wokół stabilnych wszczepów Panewka polietylenowa 120 Głowa ceramiczna 90 Głowa metalowa 30 Trzpienie standardowe 95 Trzpienie długie 15 Trzpienie rewizyjne krótkie 10 Korki pierwotne 150 Korki rewizyjne 20 Wkręty do siatek rewizyjnych 20 Granulat 2-4 mm opakowanie a 40 g 20 Granulat 4-6 mm opakowanie a 20 g 20 Granulat 4-6 mm opakowanie a 40 g 20 Płynny hydroxapatyt 10 Załącznik Nr 6 Zadanie nr 6 CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWÓW BIODROWYCH Z WKŁADKĄ POLIETYLENOWĄ, CERAMICZNĄ I METALOWĄ 1. Trzpień bezkołnierzowy, prosty, zwęŝający się dystalnie, samocentrujący. Wykonany ze stopu tytanu, w 1/3 bliŝszej pokryte okładziną tytanową i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Trzpień w wersji standardowej oraz w wersji lateral offset 2. Panewka bezcementowa sferyczna zaopatrzona w 3 na stałe zamocowane do zewnętrznej powierzchni piny. Zewnętrzna powierzchnia panewki powleczona drobinami hydroxyapatytu i tytanu o zewnętrznej średnicy od 50 do 64 mm 3 Dostępne wkładki panewki typu sandwich polietylenowo-ceramiczne i polietylenowo-metalowe oraz panewki polietylenowe z ofsetem antyluksacyjnym i proste 4. Głowy protezy dostosowane do stoŝka 12/14 ceramiczne i metalowe dostosowane do artykulacji metal-metal w trzech długościach szyjki. 5. Instrumentarium do zakładania protez, które stale pozostaje w Klinice w czasie obowiązywania kontraktu i nie jest wypoŝyczane do innych ośrodków Strona 17 z 44

18 Panewka metalowa 50 Wkładka ceramiczna 30 Wkładka metalowa 5 Wkładka polietylenowa 20 Głowa metalowa 5 Głowa ceramiczna 30 Trzpienie bezcementowe 40 Załącznik Nr 7 Zadanie nr 7 WKRĘCANA PANEWKA BEZCEMENTOWA Z OTWOREM W DNIE ZAMYKANYM ZAŚLEPKĄ, KTÓRY UMOśLIWIA WPROWADZANIE PRZESZCZEPÓW Z MOśLIWOŚCIĄ ZASTOSOWANIA WKŁADKI CERAMICZNEJ LUB POLIETYLENOWEJ WRAZ Z GŁOWAMI CERAMICZNYMI Oferowany system: Panewka wkręcana z gwintem zlokalizowanym na obrzeŝu. Powierzchnia panewki porowata. W dnie panewki otwór, umoŝliwiający wypełnienie dna panewki przeszczepami. Zaślepka do zamykania otworu w dnie w zestawie z panewką. Skok rozmiarów panewek minimum co 2 mm. 2. Wkładka z polietylenu w wersji standardowej i z podwyŝszonym obrzeŝem zapobiegającym zwichnięciom. Dostępność wkładki ceramicznej 3. Głowy ceramiczne o średnicy 28 i 32 mm dostosowane do stoŝka 12/14 przeznaczone do artykulacji ceramika- ceramika i polietylen-ceramika 4. Instrumentarium stale wypoŝyczone do SPSK-4 podczas trwania umowy bez wypoŝyczania do innych ośrodków. Panewka wkręcana 30 Wkładki polietylenowe 20 Wkładki ceramiczne 10 Głowy ceramiczne 30 Strona 18 z 44

19 Załącznik Nr 8 Zadanie nr 8 CAŁKOWITA BEZCEMENTOWA PROTEZA STAWU BIODROWEGO Z WKŁADKĄ CERAMICZNĄ ZAKŁADANA TECHNIKĄ MIS Oferowany system: Trzpień prosty, o standardowym i zwiększonym offsecie, wykonany ze stopu tytanu w części bliŝszej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać wzdłuŝne rowki antyrotacyjne. 2. Panewka sferyczna typu press-fit bezotworowa oraz z otworami umoŝliwiającymi uŝycie wkrętów poprawiających fiksację. Wymagana takŝe dostępność panewki gwintowanej na krawędzi oraz rewizyjnych panewek wielootworowych. Panewka wykonana ze stopu tytanu a powierzchnia zewnętrzna sfery pokryta czystym tytanem i hydroksyapatytem. 3. Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu cross linking z 10 stopniowym podwyŝszonym obrzeŝem zapobiegającym zwichnięciom o średnicy wewnętrznej 28 i 32 mm. Ponadto dostępna wkładka z polietylenu III generacji o średnicy wewnętrznej od 36, 40 i 44 mmm. 4. Wkładka ceramiczna typu sandwich zewnętrzna część metalowa a wewnętrzna wykonana z ceramiki typu biolox forte. Średnica wewnętrzna musi rosnąć wraz ze wzrostem średnicy zewnętrznej panewki w zakresie od mm. Wkładka zamocowana na metalowym amortyzatorze. 5. Trzpień anatomiczny w opcji prawy i lewy bezkołnierzowy, tytanowy, pokryty w 1/3 bliŝszej hydroksypatytem w części dalszej polerowany, modularny w minimum 8 rozmiarach zaś szyjki w minimum 5 odmianach 6. Głowa ceramiczna w opcji biolox forte i biolox delta o średnicach 28, 32, 36 mm w trzech długościach szyjki 7. Głowy metalowe o średnicy 28, 32 i 36 mm 8. Głowy metalowe w technologii pokryte jonami azotu o średnicy 36, 40 i 44 mm 9. Wkładki zatrzaskowe zabezpieczające przez zwichnięciem w opcji cementowanej i bezcementowej. 10. Panewka bezcementowa, hemisferyczna umoŝliwiająca przestrzenne wrastanie kości dzięki przestrzennej strukturze powierzchniowej 11. Panewka półsferyczna, anatomiczna w wersji prawa i lewa, wykonana ze stopu CoCr, pokryta napyleniem plasma spray z tytanu i dodatkowo hydroksyapatytem. Peryferyjne poszerzenie półsferycznego kształtu o wielkości 1,5 mm. Anatomiczny kształt brzegu panewki zapobiegający konfliktowi z szyjką lub stoŝkiem trzpienia. Rozmiar zewnętrzny od min 46 do min Wewnętrzne wkładki, bezokapowe wykonane z polietylenu wysokousieciowanego o rozmiarach od 40 do 58 z systemem umoŝliwiającym zatrzaskiwanie głowy wewnętrznej o średnicy 22 lub 28 mm. 13. Stała dostępność instrumentów kaŝdego z zamawianych systemów, dodatkowo w opcji wykonania zabiegów metodą małoinwazyjną (MIS), które na okres obowiązywania umowy będą stale magazynowane w SPSK-4. Panewka bezcementowa sferyczna 70 Panewka bezcementowa sferyczna o przestrzennej strukturze 40 powierzchniowej Wkładka ceramiczna 70 Wkładka polietylenowa Wkładka polietylenowa Głowa ceramiczna biolox delta mm 10 Głowa ceramiczna biolox forte mm 70 Głowa metalowa Głowa metalowa mm 10 Strona 19 z 44

20 Trzpienie bezcementowe proste 90 Trzpienie bezcementowe anatomiczne 20 Wkręty do stabilizacji panewek otworowych 40 Wielootworowe panewki rewizyjne 10 Ryglowane wkładki rewizyjne zabezpieczające przed 10 zwichnięciem Anatomiczne panewki półsferyczne 20 Wkładki polietylenowe do panewek anatomicznych 20 Załącznik Nr 9 Zadanie nr 9 MODULARNE BEZCEMENTOWE TRZPIENIE REWIZYJNE 1. Trzpień wykonany ze stopu tytanu, bezcementowy 2. Trzpień przeznaczony do rewizyjnych alloplastyk stawu biodrowego i w niektórych przypadkach jako proteza poresekcyjna części bliŝszej kości udowej. Kształt trzpienia oparty jest o projekt trzpienia rewizyjnego wg Wagnera (stabilizacja w części dystalnej uda) składa się z przedłuŝki trzpienia w minimum 3 długościach w zakresie mm oraz średnicy mm (skok co 1 mm), korpusu w 4 długościach ze zmiennym offsetem oraz śruby łączącej oba elementy. Trzpień i korpus endoprotezy połączone poprzez osadzenie na stoŝku Morse a i dodatkowo zabezpieczone nakrętką kompresyjną. 3. Głowy metalowe lub ceramiczne wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego w o średnicach 22, 26, 28, 32, i 36 mm. 4. Technika operacyjna stwarza moŝliwości połączenia obu elementów i korekty wersji juŝ po osadzeniu trzpienia w kości udowej. 5. Instrumentarium do zakładania protez, które stale pozostaje w Klinice w czasie obowiązywania kontraktu i nie jest wypoŝyczane do innych ośrodków. Trzpienie bezcementowe 25 Głowy metalowe 25 Załącznik Nr 10 Zadanie nr 10 MODULARNE BEZCEMENTOWE TRZPIENIE RESEKCYJNE i REWIZYJNE 1. Trzpień endoprotezy tytanowy, modularny złoŝony z komponentu krętarza i trzpienia śródszpikowego. 2. Trzpień z mikroutkaniem umoŝliwiającym bezcementowe osadzenie endoprotezy. Łączna długość trzpienia od około 160 mm do około 400 mm 3. Komponent krętarza w minimum 5 długościach. Opcjonalnie komponent krętarza z otworami umoŝliwiającymi doszycie tkanek miękkich. 4. Trzpień śródszpikowy w minimum 5 długościach (kaŝda długość w minimum 5 średnicach).. Strona 20 z 44