Polska-Warszawa: Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu.

Transkrypt

1 1 / 8 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: Polska-Warszawa: Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia REGON: ; NIP: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115 Warszawa Polska Osoba do kontaktów: Marcin Górski m.gorski@zzpprzymz.pl Faks: Kod NUTS: PL Adresy internetowe: Główny adres: I.2) I.3) I.4) I.5) Informacja o zamówieniu wspólnym Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Rodzaj instytucji zamawiającej Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres zamówienia II.1.1) II.1.2) II.1.3) II.1.4) Nazwa: Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa; postępowanie znak: ZZP-126/18 części: 1 2 Numer referencyjny: ZZP-126/18 Główny kod CPV Rodzaj zamówienia Dostawy Krótki opis: S120 1 / 8

2 2 / 8 II.1.5) II.1.6) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup: koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa, części: Łączna liczba (wielkość zakupu): mg, w tym: Część 1: mg, Część 2: mg. 3. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. 5. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. Narodowy Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata Szacunkowa całkowita wartość Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Opis Nazwa: Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa w liczbie mg z dostawą w terminie do dnia r. Część nr: 1 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Bezpośredni odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty lecznicze wskazane przez Narodowe Centrum Krwi. Opis zamówienia: I. Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa w liczbie mg z dostawą w terminie do dnia r. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. II. Zgodnie z 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U.z dnia r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu,tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe): ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub S120 2 / 8

3 3 / 8 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami wymienionymi powyżej dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - Nazwa: Termin ważności / Waga: 30 Kryterium jakości - Nazwa: Czas przechowywania przedmiotu zamówienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni Celsjusza włącznie / Waga: 5 Kryterium jakości - Nazwa: Wykonywanie zamówienia przy udziale osób niepełnosprawnych / Waga: 5 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Koniec: 31/10/2018 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Opis Nazwa: Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa w liczbie mg z dostawą w terminie do dnia r. Część nr: 2 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Bezpośredni odbiorcy, którymi są Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty lecznicze wskazane przez Narodowe Centrum Krwi. Opis zamówienia: I. S120 3 / 8

4 4 / 8 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIIa w liczbie mg z dostawą w terminie do dnia r. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. II. Zgodnie z 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U.z dnia r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu,tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe): Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z dokumentami wymienionymi powyżej dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Kryteria udzielenia zamówienia Kryteria określone poniżej Kryterium jakości - Nazwa: Termin ważności / Waga: 30 Kryterium jakości - Nazwa: Czas przechowywania przedmiotu zamówienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni Celsjusza włącznie / Waga: 5 Kryterium jakości - Nazwa: Wykonywanie zamówienia przy udziale osób niepełnosprawnych / Waga: 5 Cena - Waga: 60 Szacunkowa wartość Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Koniec: 31/10/2018 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie Informacje dodatkowe Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki udziału S120 4 / 8

5 5 / 8 III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.5) III.2) III.2.2) III.2.3) Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów / eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych. Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp. Sytuacja ekonomiczna i finansowa Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: Część 1: ,00 PLN (słownie złotych: osiemset tysięcy 00/100), Część 2: ,00 PLN (słownie złotych: siedemset tysięcy 00/100). Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert. W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W przypadku, gdy wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych Warunki dotyczące zamówienia Warunki realizacji umowy: Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie. Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in. formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia Sekcja IV: Procedura IV.1) Opis IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) Rodzaj procedury Procedura otwarta Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu S120 5 / 8

6 6 / 8 IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) Informacje na temat aukcji elektronicznej Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie Informacje administracyjne Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE OJ/S: 2018/S Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data: 10/07/2018 Czas lokalny: 10:00 Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: Polski Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Okres w miesiącach: 3 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 10/07/2018 Czas lokalny: 11:00 Miejsce: Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, Warszawa, pok. 113 (I piętro). Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego. Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) Informacje na temat procesów elektronicznych Informacje dodatkowe: I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach,o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia. II. Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ ) oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz spełnia kryteria selekcji - art. 25a ustawy Pzp. Adres poczty elektronicznej na jaki Wykonawca przekazuje JEDZ: m.gorski@zzpprzymz.pl Zamawiający dopuszcza składanie JEDZ przy pomocy narzędzia ESPD ( lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu przy czym zalecanymi formatami plików są:.pdf.xml. Zamawiający wymaga złożenia JEDZ opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania. S120 6 / 8

7 7 / 8 VI.4) VI.4.1) VI.4.2) Stworzony lub wygenerowany przez Wykonawcę dokument elektroniczny JEDZ musi zostać zaszyfrowany(opatrzony hasłem dostępowym) przez Wykonawcę. Wykonawca ma obowiązek podać hasło deszyfrujące w miejscu do tego wskazanym w druku oferty. Do szyfrowania podpisanego elektronicznie JEDZ wskazane jest użycie programu dostępnego na zasadach open-source 7-Zip. Za terminowo złożony JEDZ uznaje się fakt jego wpłynięcia na serwer poczty elektronicznej Zamawiającego zgodnie z czasem urzędowym określonym przez Główny Urząd Miar. Bardziej szczegółowe informacje na temat składania JEDZ za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej opisane są w SIWZ. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w dokumentacji przetargowej (Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia - SIWZ ). III. Kwota wymaganego wadium: Część 1: ,00 PLN (słownie złotych: osiemdziesiąt tysięcy 00/100), Część 2: ,00 PLN (słownie złotych: siedemdziesiąt tysięcy 00/100). Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium - zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp. IV. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp. W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): "Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą" Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni. V. Zamawiający stosuje zapisy art. 29 ust. 4 pkt 3 ustawy Pzp. Zamawiający nie przewiduje zastosowania klauzuli społecznej związanej z realizacją przedmiotu zamówienia przez osoby bezrobotne. VI. Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ. Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza) Warszawa Polska Tel.: odwolania@uzp.gov.pl Faks: Adres internetowy: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne S120 7 / 8

8 8 / 8 VI.4.3) VI.4.4) VI.5) Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.). Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 22/06/2018 S120 8 / 8