Sprawa nr: RCKiK.DZ-3321/10/14. S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 do przetargu nieograniczonego na dostawę: S P E C Y F I K A C J A ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub pulach osocza oraz wirusa RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, materiałów zuŝywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV i donacji dla wirusa HAV i B19V wraz z dzierŝawą aparatury do wykonania powyŝszych badań oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego Wspólny Słownik Zamówień (Kod CPV): (odczynniki do badania krwi), (analizatory krwi), (wyroby diagnostyczne), (Urządzenia diagnostyczne). Wartość szacunkowa zamówienia przekracza równowartość w PLN kwoty euro Zamawiający :Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, Lublin tel./fax. (081) , , NIP: , REGON: Postępowanie o udzielenie zamówienia jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z art ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.). I. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT. 1. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem niewaŝności. Powinna zawierać nazwę i dokładny adres wykonawcy oraz datę sporządzenia. 2. Oferta powinna być podpisana przez osobę /osoby/ uprawnioną do reprezentowania wykonawcy i składania oświadczeń woli w jego imieniu w zakresie praw majątkowych, zgodnie z wpisem do właściwego rejestru jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. Podpis (podpisy) złoŝony pod ofertą powinien być opieczętowany pieczątką z imieniem i nazwiskiem oraz stanowiskiem słuŝbowym składającego podpis. Oferta moŝe równieŝ być podpisana przez pełnomocnika z tym, Ŝe do oferty naleŝy załączyć pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach. 3. Wszystkie strony oferty oraz wszelkie miejsca, w których wykonawca naniósł zmiany lub poprawki powinny być parafowane własnoręcznie przez osobę (osoby) podpisującą ofertę. 4. Zaleca się, aby wszystkie zapisane strony oferty były ponumerowane. 5. Strony oferty powinny być spięte lub zszyte w sposób zapobiegający moŝliwości dekompletacji oferty. 6. Wykonawca ma prawo złoŝyć tylko jedną ofertę. Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złoŝeniem oferty. 7. Wykonawcy składają ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia zwanej dalej SIWZ. 8. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia ustanawiając pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo w oryginale naleŝy załączyć do oferty. 1

2 9. Oferta powinna być sporządzona zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 1 do SIWZ. Do oferty naleŝy załączyć wszystkie dokumenty wymagane w SIWZ. Załączniki stanowią integralną część oferty. 10. Załączone do oferty dokumenty wymagane SIWZ powinny być złoŝone: 1./ Oświadczenia w oryginałach podpisane przez osobę (osoby) uprawnioną do podpisania oferty, podpis powinien być opatrzony (ostemplowany) imienną pieczątką podpisującego. Ponadto oświadczenie powinno być ostemplowane firmową pieczątką wykonawcy i zawierać datę sporządzenia. 2./ Inne dokumenty według wymogów specyfikacji powinny być podpisane, zaopatrzone w pieczątkę firmową i datę w sposób podany w p.pkcie 1. 3./ kserokopie, wypisy, wyciągi dokumentów, które powinny być załączone do oferty zgodnie ze specyfikacją powinny być poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę (osoby) uprawnioną do podpisania oferty, zaś podpis ostemplowany imienną pieczątką składającego podpis. 4./ W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy Prawo zamówień publicznych kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. 5./ W przypadku przedstawienia dokumentów w języku obcym konieczne jest przedstawienie tłumaczenia dokumentu na język polski. 11. JeŜeli złoŝona oferta zawierać będzie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, wykonawca moŝe, nie później niŝ w terminie składania ofert, złoŝyć zastrzeŝenie, Ŝe nie mogą one być udostępniane. Nie moŝna zastrzec informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych. Dokumenty i zaświadczenia zawierające informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa (wykonawcy) winny być wyodrębnione z oferty i opatrzone klauzulą TAJNE NIE UDOSTĘPNIAĆ INNYM WYKONAWCOM Brak zastrzeŝenia skutkować będzie przyjęciem przez Zamawiającego, Ŝe cała oferta jest jawna i nie zawiera informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Przez tajemnicę przedsiębiorstwa - rozumie się nie ujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, co do których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności art. 11 ust. 4 ustawy z dnia r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tekst jednolity Dz. U. Nr 153, poz z 2003 r. z późn. zm. ) Od chwili otwarcia oferty są jawne z wyjątkiem informacji zastrzeŝonych przez wykonawcę jako stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa. Zamawiający udostępni oferty na pisemny wniosek zainteresowanego. 12. Ofertę umieścić naleŝy w kopercie zaadresowanej na adres Zamawiającego, podany na wstępie SIWZ oraz posiadającej oznaczenie: Oferta do przetargu nieograniczonego na dostawę: odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV oraz RNA HAV i DNA B19V wraz z dzierŝawą aparatury nie otwierać przed.2014 r. godz /naleŝy wpisać ostateczny termin składania ofert./ Na odwrocie koperty naleŝy podać adres i nazwę wykonawcy, aby moŝna było odesłać ofertę, w przypadku złoŝenia jej po terminie lub w przypadku wycofania oferty przed terminem składania ofert. II. OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW 1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych 2

3 oraz wykaŝą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy. 2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, 2) posiadania wiedzy i doświadczenia, 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, Ŝe wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej ,00 PLN, 3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2., nastąpi na podstawie dokumentów wymaganych w rozdziale III ust. 1-2 SIWZ. 4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu o przedłoŝone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 3 SIWZ. 5. Wykonawca na Ŝądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niŝ na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy. 6. Wykonawca moŝe polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezaleŝnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iŝ będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 7. JeŜeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający Ŝąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ. III. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niŝej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U z 2013 r. poz. 231). 1 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ. 2 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, Ŝe wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. 3 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wykonawca zobowiązany jest złoŝyć n/w dokumenty i oświadczenia: 1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ. 2) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu 3

4 wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt ustawy Prawo zamówień publicznych wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4 Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złoŝyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeŝeniem, Ŝe: 1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3, pkt 2), 3), 4) i 6) SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert), c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 3 pkt 5) i 7) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), 3) jeŝeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się takŝe osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymóg dotyczący terminu wystawienia dokumentu stosuje się odpowiednio. 5. JeŜeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, 4

5 mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 cyt. ustawy, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, Ŝe w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 6. Dokumenty dotyczące przynaleŝności do tej samej grupy kapitałowej Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów naleŝących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, Ŝe nie naleŝy do grupy kapitałowej wzór oświadczenia zawiera załącznik Nr 5 do SIWZ. W przypadku Wykonawców występujących wspólnie w/w dokument składa kaŝdy z Wykonawców występujących wspólnie. IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi koniecznymi do obsługi badań oraz dzierŝawą systemu do automatycznych metod badań biologii molekularnej: 1). odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: RNA HIV, RNA HCV i DNA HBV w pojedynczej donacji lub w puli osocza w przypadku badań rutynowych w pojedynczej donacji w przypadku badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego (ok. 0,75 % donacji), w pojedynczej donacji w przypadku badań komercyjnych (0,20 % donacji) w pojedynczej donacji w przypadku badań CITO - badanie wykonywane równolegle do badań w pulach - (ok. 3 % donacji) w pojedynczej donacji dla pracowników RCKiK w Lublinie ok Ze względu na to, Ŝe ilości próbek koniecznych do przebadania metodą pojedynczej donacji w przypadku wykonania badań na potwierdzenie dodatniego wyniku testu serologicznego oraz badań CITO są niezaleŝne od Zamawiającego podane w pkt. 1) ilości tych badań są jedynie orientacyjne, oparte na dotychczasowych doświadczeniach Zamawiającego. W świetle powyŝszego zwiększona ilość badań potwierdzających dodatni wynik testu serologicznego oraz badań CITO, w stosunku do wskazanych w pkt. 1) ilości orientacyjnych nie uprawnia Wykonawcy do Ŝądania dodatkowego wynagrodzenia. 2). (prawo opcji) odczynników pozwalających na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów HAV i B19V: badania rutynowe wykonywane w pulach złoŝonych maksymalnie z 96 donacji przy jednoczesnym uwzględnieniu pul niepełnych, z dochodzeniem do dodatniej donacji w przypadku pul reaktywnych, w pojedynczej donacji w przypadku badań kontrolnych dawców z wykrytym DNA B19V ok. 10 rocznie, w pojedynczej donacji w przypadku badań komercyjnych ok. 15 rocznie, w pojedynczej donacji ( do szczepień ) - ok. 10 rocznie. Ilości tych badań są jedynie orientacyjne, oparte na dotychczasowych doświadczeniach Zamawiającego. Zwiększona ilość badań w pojedynczych donacjach, w stosunku do wskazanych w pkt. 2) ilości orientacyjnych nie uprawnia Wykonawcy do Ŝądania dodatkowego wynagrodzenia. 2. Zakres zamówienia podstawowego (minimalny zakres zamówienia) - ilość odczynników: wystarczająca do przebadania i zwolnienia donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV oraz dzierŝawa aparatury w okresie realizacji zamówienia. 3. Zakres wynikający z prawa opcji Zamawiający przewiduje moŝliwość skorzystania z prawa opcji rozszerzając przedmiot zamówienia o dostawę odczynników wystarczającą do przebadania 5

6 i zwolnienia do donacji dla wirusa HAV i B19V. Prawo opcji jest uprawnieniem, z którego Zamawiający moŝe skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. Warunkiem uruchomiania prawa opcji jest oświadczenie woli Zamawiającego poprzez złoŝenie odpowiedniego zamówienia na dostarczenie dodatkowych odczynników dla wykonania badań donacji. 4. Przez zwolnienie donacji rozumie się wykonanie wszystkich badań do uzyskania wyniku końcowego, zarówno przy badaniu próbek od dawców jak i wykonywaniu badań komercyjnych a w szczególności: kalibratory, kontrole, badania powtórne, testy dyskryminujące, badania serwisowe (PQ), odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne zuŝyte w przypadku awarii lub serwisu aparatury. 5. Badania RNA HCV, RNA HIV i DNA HBV wykonywane będą równolegle z badaniami serologicznymi HCV, HIV i HBV. 6. Badania DNA B19V i RNA HAV wykonywane będą w zaleŝności od potrzeb frakcjonatora lub zleceniodawcy. 7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został wyspecyfikowany w zestawieniu parametrów granicznych, które stanowi Załącznik Nr 1.1 do SIWZ. W przypadku, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie będzie spełniał parametrów granicznych opisanych w załączniku Nr 1.1 do SIWZ, oferta zostanie odrzucona. 8. Dokumenty które naleŝy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1) Wypełnione i podpisane Zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1 do SIWZ). 2) Wypełniony i podpisany załącznik Nr 4 do SIWZ stanowiący podstawę do oceny oferty Wykonawcy w kryterium Ocena techniczna. 3) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.). Uwaga: W przypadku, gdy waŝność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złoŝenie we właściwym czasie wniosku o przedłuŝenie waŝności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu. 4) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku. 5) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty. 6) Dokument potwierdzający dopuszczenie odczynników do uŝycia przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. 7) Dokument potwierdzający dopuszczenie urządzeń wchodzących w skład systemu do badań w krwiodawstwie, wydane przez IHiT w Warszawie. 8) Informację o czułości zaoferowanych metod dla pojedynczej donacji w IU/ml. 9) Wykaz niezbędnych odczynników, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych wraz z podaniem ich nazw, ilości w jednym opakowaniu, terminów waŝności zamkniętych opakowań, terminów waŝności opakowań otwartych. 10) Wykaz oferowanych urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod biologii molekularnej obejmujący linię podstawową i back-up, zawierający dane techniczne, informacje o ilości urządzeń, oraz ich wartości ewidencyjno księgowej. W wykazie naleŝy uwzględnić wszystkie urządzenia będące przedmiotem dzierŝawy wraz z systemem sterowania (analizatory, zestawy komputerowe, drukarki, czytniki, ups-y itp.) 6

7 11) Oświadczenie zawierające informację o czasie po jakim otrzymane będą wyniki dla: 100, 200, 300 i 400 badanych donacji. 12) Instrukcję wykonania badań w języku polskim 13) Instrukcję obsługi oferowanych urządzeń w języku polskim. 14) Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych urządzeń. 15) Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych urządzeń w okresie realizacji umowy. 9. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do: 1) Dostawy przedmiotu zamówienia na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego, w terminach wskazanych w rozdziale VIII SIWZ. 2) Zainstalowania (z uwzględnieniem mebli, sprzętu chłodniczego i powierzchni koniecznych do wykonywania badań metodami biologii molekularnej), uruchomienia, sprawdzenia i walidacji aparatury (system podstawowy i system back-up) z uŝyciem własnych odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych wraz z pełną dokumentacją (w tym kopie atestów) oraz uruchomienia transmisji danych wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności i przekazaniem dokumentacji, o której mowa w pkt. 13) w terminie 14 dni od daty podpisania umowy. 3) Potwierdzenia kaŝdorazowo protokołem wykonania czynności zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U ze zm.). 4) Dostarczenia przedmiotu zamówienia opakowanego i oznakowanego zgodnie z odpowiednimi przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego towaru warunków transportu i przechowywania wymaganych przez producenta, 5) Pełnego przeszkolenia personelu Zamawiającego - uŝytkowników aparatury w zakresie metodyki wykonywanych badań i obsługi urządzeń, w okresie 7 dni roboczych od daty dostawy aparatury, z uŝyciem odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych Wykonawcy, zakończonego wydaniem dokumentu potwierdzającego wyszkolenie uŝytkowników aparatury ( indywidualne i zbiorcze). Szkolenie zostanie przeprowadzone w języku polskim w zakresie wykonania badań w laboratorium RCKiK w Lublinie. Zakończenie szkolenia po uzyskaniu informacji od personelu o moŝliwości samodzielnego wykonywania badań. W uzasadnionych przypadkach wyznaczony termin na przeprowadzenie szkolenia moŝe zostać przedłuŝony,. 6) Zapewnienia wykonywania badań w innym ośrodku na czas instalacji i walidacji urządzeń oraz szkolenia personelu i wykonania badań, koniecznych do uzyskania z I.H.iT. pozwolenia na wykonywanie badań oraz w przypadku awarii całego systemu (w tym systemu back-up) i braku moŝliwości wykonania badań w laboratorium RCKiK w Lublinie. RóŜnicę pomiędzy ceną, po jakiej Zamawiający zleci wykonanie badań w innej, wskazanej przez Wykonawcę jednostce publicznej słuŝby krwi, a ceną wynikającą z umowy pokryje Wykonawca. Wykonawca zobowiązany będzie równieŝ do zapewnienia i pokrycia kosztu transportu próbek przeznaczonych do badań (odbiór próbek w dniu pobrania) z RCKiK w Lublinie do miejsca wykonywania badań. Czas od przekazania próbek Wykonawcy do uzyskania wyników w formie elektronicznej w standardzie umoŝliwiającym wprowadzenie do systemu Bank Krwi nie moŝe przekroczyć 24 godzin, a w formie papierowej 7 dni. 7) Pokrycia kosztów walidacji wstępnej, walidacji okresowej i po naprawie, jeŝeli jest wymagana, oferowanej aparatury ( dotyczy równieŝ zewnętrznych czytników kodów ) z uŝyciem własnych odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych wraz z pełną dokumentacją przedstawienia etapów i częstotliwości walidacji wymagane min. 1 raz w roku w okresie trwania dzierŝawy. Raport z walidacji musi zawierać nazwę wykonywanej procedury, odczyt z pomiaru i zakres dopuszczalny dla danej procedury, datę wykonania walidacji, termin następnej walidacji i podpis osoby wykonującej i odbierającej. Do raportu naleŝy dołączyć świadectwa i certyfikaty dla uŝywanych do przeprowadzenia walidacji mierników, urządzeń, odczynników itp. 8) Zapewnienia bezpłatnych przeglądów serwisowych wraz z niezbędnymi materiałami eksploatacyjnymi i odczynnikami, w okresie trwania dzierŝawy. 9) Zapewnienia bezpłatnych napraw serwisowych w okresie trwania dzierŝawy. 7

8 10) Dostarczenia wraz z aparaturą: karty gwarancyjnej zawierającej opisane w ofercie warunki udzielonej gwarancji, paszportów technicznych, pełnej instrukcji obsługi w języku polskim (nie skrócona wersja) oraz dokumentu określającego zasady świadczenia usług przez autoryzowany serwis w okresie gwarancyjnym. 11) Dokonania walidacji min. 1 raz w roku, przeglądów i napraw serwisowych aparatury z wykorzystaniem własnych części zamiennych, materiałów zuŝywalnych, eksploatacyjnych i odczynników. 12) Pokrycia kosztów automatycznej transmisji danych ( nr donacji, data badania, nr operatora, wyniki badań, informacje o badaniu w pojedynczej donacji lub puli ( wielkość), nr serii odczynnika, data waŝności odczynnika ) z oferowanej aparatury do programu Bank Krwi firmy ASSECO POLAND (bezpośrednio bez stosowania PC tzw. pośredniego ) równieŝ w przypadku zmiany dostawcy takiego programu oraz pokrycia kosztów niezbędnej walidacji np. w przypadku zmiany wersji oprogramowania BANK KRWI. 13) Przekazania Zamawiającemu dokumentacji (specyfikacja i raport z walidacji) związanej z walidacją programu transmitującego wyniki wykonanych badań. 14) Pokrycia kosztów identyfikacji wirusa w przypadku wyników dodatnich badanych donacji (wszystkie wyniki dodatnie tj. otrzymane w badaniach rutynowych (pule) i dodatni w pojedynczej donacji) w w laboratorium referencyjnym. 15) Pokrycia kosztów kontroli dodatniej ( tzw. run control )dołączanej do kaŝdej serii badań zgodnie z wymogami zawartymi w Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej słuŝby krwi I.H.iT., Warszawa. 16) Pokrycia kosztów uzyskania pozwolenia na wykonywanie badań RNA HCV, RNA HIV, DNA HBV, RNA HAV i DNA B19V wymaganej przez I.H.iT, a następnie 1 raz w roku zgodnie z wymogami zawartymi w Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej słuŝby krwi I.H.iT., Warszawa 17) Dostarczenia nieodpłatnej partii odczynników i materiałów zuŝywalnych koniecznych do wdroŝenia oferowanej techniki badań. 18) Pokrycia kosztów udziału w międzynarodowych kontrolach jakości dla RNA HCV, RNA HIV, DNA HBV, RNA HAV i DNA B19V minimum 2 razy w roku ( np. QCMD. INSTAND e.v.). 19) Pokrycia kosztów kwalifikacji dostarczanych odczynników. 20) Zapewnienia systemu back up na wypadek awarii identycznego jak linia główna pod względem technologii badania i stopnia automatyzacji i zapewniającego zachowanie wymaganej wydajności w przypadku awarii jednego z urządzeń z systemu podstawowego. 21) Dostarczenia wraz z aparaturą oraz zainstalowania/ podłączenia odpowiedniego pojemnika na odpady płynne, wytwarzane podczas wykonywania badań oraz odpowiednich środków chemicznych niezbędnych do ich neutralizacji. 22) Bezpłatnego odbioru dostarczonej do Zamawiającego aparatury wchodzącej w skład systemu do wykonywania badań, po zakończeniu umowy ale nie wcześniej niŝ przed zuŝyciem przez Zamawiającego odczynników dostarczonych w ostatniej dostawie, po uzgodnieniu z Zamawiającym terminu odbioru 23) Współdziałania z Zamawiającym w przypadku zmiany systemu informatycznego w SłuŜbie Krwi w okresie trwania umowy, w zakresie dostosowania dwustronnej transmisji danych. 24) Dostarczenia Świadectwa Jakości Certyficate of Analysis dla kaŝdej dostarczanej serii odczynników 25) Dołączenia do kaŝdej dostawy listy dostarczonych odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi oraz ulotek w języku polskim, zawierających wszystkie niezbędne dla bezpośredniego uŝytkownika informacje, w tym takŝe dot. numeru serii, warunków przechowywania oraz okresu waŝności dostarczonego asortymentu towaru (informacje te mogą znajdować się na opakowaniach lub być dołączone do dostawy w formie oświadczenia); 8

9 26) Dostarczenia wraz z aparaturą oraz pierwszą dostawą odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych oraz po kaŝdej aktualizacji n/w dokumentów (dokumenty w języku obcym będą dostarczone wraz z tłumaczeniem na język polski): a) pełnej instrukcji wykonania badań w formie papierowej i elektronicznej na płycie CD. b) pełnej instrukcji obsługi urządzeń wchodzących w skład systemu do automatycznych metod badań biologii molekularnej (w formie papierowej i elektronicznej na płycie CD) c) procedury utylizacji odpadów powstających w trakcie wykonywania badań - jeŝeli utylizacja odpadów wymaga dodatkowych czynności wykraczających poza procedury RCKIK Wykonawca zobowiązuje się do odbioru i utylizacji odpadów na własny koszt. d) kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L ) zmienionym Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.UE.L ) e) kserokopii dokumentów dopuszczających dostarczony asortyment do obrotu i do uŝywania V. OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA SKŁADANIE OFERT CZĘŚCIOWYCH. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. VI. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 67 UST. 1 PKT. 7 USTAWY PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niŝ 20 % wartości zamówienia podstawowego. VII. OPIS SPOSOBU PRZEDSTAWIANIA OFERT WARIANTOWYCH ORAZ MINIMALNE WARUNKI, JAKIM MUSZĄ ODPOWIADAĆ OFERTY WARIANTOWE, JEśELI ZAMAWIAJĄCY DOPUSZCZA ICH SKŁADANIE. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. VIII. TERMIN WYKONANIA UMOWY. 1. Czas trwania umowy: 36 miesięcy, nie dłuŝej jednak niŝ do czasu przebadania i zwolnienia całkowitej ilości donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV i dla wirusa HAV i B19V. 2. JeŜeli w okresie trwania umowy nie zostanie przebadana i zwolniona cała załoŝona ilość donacji umowa ulega automatycznie przedłuŝeniu do czasu przebadania i zwolnienia całkowitej ilości donacji przewidzianej w Rozdziale IV ust. 2 SIWZ przy jednoczesnej zmianie formy uŝytkowania aparatury z dzierŝawy na uŝyczenie i zachowaniu wynikających z umowy warunków gwarancji, nie dłuŝej jednak niŝ na okres dodatkowych 6 miesięcy. 3. Dostawa, zainstalowanie, uruchomienie, sprawdzenie i walidacja aparatury (system podstawowy i system back-up) wraz ze sporządzeniem protokołu i raportu serwisowego z wykonanych czynności, wraz z pierwszą partią odczynników z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi pozwalającymi na przebadanie i zwolnienie donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV nastąpi w terminie 14 dni od daty podpisania umowy. Dostawy odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi realizowane będą w dostawach miesięcznych w terminie nie dłuŝszym niŝ 14 dni od daty złoŝenia zamówienia. 4. JeŜeli dostarczona przez Wykonawcę (na wnioskowaną przez Zamawiającego ilość donacji) ilość lub jakość odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi okaŝe się niewystarczająca, to wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia (na swój koszt) brakującej ilości w ciągu 72 godzin od pisemnego zgłoszenia ich braku przez Zamawiającego (dopuszcza się zgłoszenie faksem lub pocztą elektroniczną). Do kaŝdej dostawy odczynników wykonawca dołączy wymagane kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne w ilości wystarczającej do wykonania badań przy uŝyciu dostarczonych odczynników. 9

10 5. Dostawy realizowane musza być w godzinach od 08:00 do 14:30 a wykonawca zobowiązany będzie uzgodnić kaŝdorazowo termin dostawy z Zamawiającym z co najmniej jednodniowym wyprzedzeniem. IX. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW ORAZ SPOSOBU OCENY OFERT. Zamawiający dokona wyboru oferty najkorzystniejszej kierując się n/w kryteriami oceny ofert: 1. Cena oferty - 90 % 2. Ocena techniczna - 10 % Lp Nazwa kryterium 1. Cena oferty Waga w % 90 % Opis metody przyznawania punktów Max. ilość punktów, jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Punkty zostaną obliczone sposobem arytmetycznym. Proporcje matematyczne wg wzoru: Podstawa oceny Wartość oferty brutto najniŝsza oferowana cena brutto Ilość punktów = x 100 cena brutto oferty badanej 2. Ocena techniczna Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium, tj. 90 % a otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową jaką uzyskała oferta w kryterium cena oferty 10 % Max. ilość punktów, jaką moŝe uzyskać oferta = 100 Proporcje matematyczne wg wzoru: Punkty przyznane ofercie badanej Ilość punktów = x (max. ilość pkt. wg. zał. nr 4 do SIWZ) Punkty przyznane ofercie zostaną pomnoŝone przez wagę kryterium tj. 10 %, otrzymany wynik będzie stanowić ocenę końcową, jaką uzyskała dana oferta w tym kryterium Punkty obliczone zgodnie z załącznikiem Nr 4 do SIWZ na podstawie informacji podanych przez Wykonawcę. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska największą ilość punktów obliczoną w oparciu o ustalone kryteria i metodę oceny ofert. W = C + T gdzie: W = Suma wszystkich przyznanych punktów, C = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Cena oferty i wagi procentowej kryterium, T = Iloczyn punktów przyznanych za kryterium Ocena techniczna i wagi procentowej kryterium. X. OPIS SPOSOBU OBLICZANIA CENY OFERTY. 1. Koszt wykonania badania (zwolnienia) dla 1 donacji musi uwzględniać wykonanie wszystkich badań do uzyskania wyniku końcowego, zarówno przy badaniu próbek od dawców jak i wykonywaniu badań komercyjnych, a w szczególności: kalibratory, kontrole, badania powtórne, testy dyskryminujące, badania serwisowe (PQ), odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne zuŝyte w przypadku awarii lub serwisu aparatury. W koszt wykonania badania (zwolnienia) 1 donacji, nie wchodzi wartość czynszu dzierŝawnego za aparaturę do wykonywania badań w okresie dzierŝawy 2. Cena oferty będzie rozumiana jako DDP (wg Incoterms 2010) i musi zawierać wszystkie koszty związane z realizacją zamówienia publicznego, w tym w szczególności: 1). wartość odczynników wraz z materiałami zuŝywalnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi niezbędnymi do przebadania i zwolnienia donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV i donacji dla wirusa HAV i B19V, 2). wartość czynszu dzierŝawnego za aparaturę do wykonywania badań w okresie dzierŝawy, 10

11 3). transportu zagranicznego (o ile wystąpi) i krajowego do siedziby Zamawiającego w warunkach zgodnych z wymaganiami producenta, 4). ubezpieczenia towaru za granicą (o ile wystąpi) i w kraju, do czasu przekazania go Zamawiającemu, 5). opakowania i znakowania wymaganego do przewozu (o ile wystąpi), 6). załadunku i rozładunku oraz transportu wewnętrznego u Zamawiającego, 7). wszystkie koszty wynikające z wypełnienia prze Wykonawcę obowiązków wymienionych w Rozdziale IV ust. 9 SIWZ 8). cła i odprawy celnej (o ile wystąpią) 9). kontroli międzynarodowej (o ile wystąpi), 10). podatku VAT 3. Wykonawca zobowiązuje się, iŝ całkowita wartość brutto odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi potrzebna dla przebadania i zwolnienia określonej w SIWZ ilości donacji, za które Wykonawca obciąŝy Zamawiającego nie będzie większa niŝ podana w ofercie. W przypadku gdy zaoferowana ilość odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi okaŝe się niewystarczająca do zwolnienia przedmiotowej liczby donacji wszelkie dodatkowe koszty związane z uzupełnieniem dostaw (w tym koszty brakujących odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych) pokryje Wykonawca. 4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia innych ilości poszczególnych rodzajów odczynników, kontroli, materiałów zuŝywalnych i eksploatacyjnych niŝ wynikać to będzie ze złoŝonej oferty, w cenie jednostkowej za opakowanie zgodnej z tą ofertą, w ramach kwoty nie przekraczającej wartości tego asortymentu określonej w ofercie, co nie będzie stanowiło zmiany warunków umowy.. 5. Elementy składające się na cenę oferty, naleŝy podać w obowiązujących jednostkach pienięŝnych, tj. w pełnych złotych i groszach (do dwóch miejsc po przecinku). Definicję ceny dla potrzeb zamówień publicznych zastosowano zgodnie z art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 o cenach (Dz. U. Nr 97, poz ze zm.) oraz art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 7 lipca 1994 o denominacji złotego (Dz. U. Nr 84, poz. 386 ze zm.). 6. JeŜeli złoŝona oferta będzie zawierała inny sposób obliczenia ceny (więcej niŝ dwa miejsca po przecinku), to taka oferta zostanie potraktowana przez Zamawiającego jako zawierająca błąd w obliczeniu ceny. 7. Cenę oferty naleŝy wyliczyć, zgodnie z tabelą zawartą w pkt. III formularza oferty (Załącznik nr 1 do SIWZ). 8. Do oceny będzie brana pod uwagę wartość całkowita oferty brutto. Cena oferty powinna być podana w złotych polskich cyfrowo i słownie. Kwoty wynikające z oferty zostaną wprowadzone do umowy i będą stanowiły podstawę wzajemnych rozliczeń Zamawiającego z Wykonawcą. XI. ROZLICZENIA FINANSOWE. 1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN. 2. Podstawą rozliczeń między stronami z tytułu dzierŝawy aparatury będą faktury wystawiane miesięcznie, z dołu, na podstawie wykazu aparatury oddanej w dzierŝawę. W przypadku konieczności wystawienia faktury za niepełny miesiąc, wysokość czynszu dzierŝawnego za ten miesiąc ulega proporcjonalnie obniŝeniu, odpowiednio do ilości dni w danym miesiącu w których trwała dzierŝawa. 3. Zamawiający zapłaci faktury za czynsz dzierŝawny przelewem w terminie 30 dni od daty ich otrzymania na konto wskazane przez Wykonawcę na fakturze. 4. Płatność faktur za dostarczone odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi będzie realizowana na rachunek wskazany przez Wykonawcę, po dostarczeniu Zamawiającemu przez Wykonawcę oryginału Protokołu Zdawczo-Odbiorczego potwierdzającego dostawę tego asortymentu pod zamówioną liczbę donacji oraz faktury VAT, w terminie 60 dni od daty dostawy do Zamawiającego, przy czym faktura winna być przekazana Zamawiającemu wraz z Protokołem Zdawczo-Odbiorczym w dniu dostawy. 5. Jako datę zapłaty faktury rozumie się datę złoŝenia przez Zamawiającego w banku dyspozycji zapłaty i obciąŝenia rachunku Zamawiającego. 11

12 6. Koszty obsługi bankowej powstałe w banku Zamawiającego pokrywa Zamawiający, koszty obsługi bankowej powstałe poza bankiem Zamawiającego pokrywa Wykonawca. 7. Ceny brutto nie podlegają zmianie przez cały okres realizacji zamówienia z zastrzeŝeniem, o którym mowa w ust Wykonawca zobowiązany jest do wzajemnego rozliczania z Zamawiającym ilości i wartości dostarczonych odczynników wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi w stosunku do ilości przebadanych i zwolnionych donacji i ceny brutto wykonania badania jednej donacji, określonej przez Wykonawcę w ofercie przy załoŝeniu, Ŝe okresem rozliczeniowym jest okres 1 miesiąca (w rachunku narastającym). Zamawiający będzie przesyłał Wykonawcy informacje o ilości przebadanych i zwolnionych donacji w danym miesiącu (miesiąc rozliczeniowy) w terminie do 7 dnia następnego miesiąca. Jeśli z rozliczenia będzie wynikała róŝnica pomiędzy sumą wystawionych faktur za odczynniki wraz z wymaganymi kontrolami, materiałami zuŝywalnymi i eksploatacyjnymi z danego okresu (z uwzględnieniem stanu zapasów na koniec okresu rozliczeniowego) a wartością przebadanych i zwolnionych donacji w tym okresie, to Wykonawca na powstałą róŝnicę wystawi fakturę korygującą, którą dostarczy do Zamawiającego nie później niŝ do 15 dnia miesiąca następującego po miesiącu rozliczeniowym. Faktura korygująca wynikająca z uzgodnionego rozliczenia moŝe modyfikować ceny brutto w zakresie niezbędnym do rozliczenia. 9. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej moŝe nastąpić po wyraŝeniu zgody przez podmiot tworzący art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654). XII. GWARANCJA: 1. Wykonawca określi w ofercie, jaki jest okres (liczony w miesiącach) gwarancji na przedmiot zamówienia. Zamawiający wymaga aby Wykonawca udzielił na przedmiot zamówienia gwarancji na okres nie krótszy niŝ: odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne minimum 4 miesiące od daty dostawy (okres gwarancji jest równy terminowi waŝności przedmiotu zamówienia liczonemu od chwili dostawy) aparatura do wykonywania badań okres dzierŝawy z uwzględnieniem postanowień Rozdziału VIII ust. 2 SIWZ. 2. WARUNKI GWARANCJI DOT. APARATURY: 1. Wykonawca gwarantuje wysoką jakość dostarczonej aparatury i udziela na nią pełnej gwarancji na okres trwania dzierŝawy oraz okres uŝyczenia, o którym mowa w Rozdziale VIII ust. 2 SIWZ. 2. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnej naprawy lub wymiany kaŝdego z elementów, podzespołów lub zespołów dostarczonej aparatury, które uległy uszkodzeniu z przyczyn wad konstrukcyjnych, produkcyjnych lub materiałowych; 3. W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do załatwienia wszelkich formalności celnych, związanych z ewentualną wymianą aparatury lub jej podzespołów na nowe, jej wysyłką do naprawy gwarancyjnej i odbiorem, lub importem części zamiennych we własnym zakresie bez udziału Zamawiającego; 4. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za uszkodzenia powstałe w czasie eksploatacji, jeŝeli są one spowodowane niezastosowaniem się do dostarczonej instrukcji obsługi oraz wynikających z przyczyn losowych (np.: poŝar, powódź, dewastacja); 5. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia przyjmowania telefonicznych i faksowych zgłoszeń usterek przez 24 godziny na dobę; 6. Gwarantowany czas usunięcia uszkodzenia wynosi 72 godziny licząc od daty otrzymania od Zamawiającego pisemnego zgłoszenia uszkodzenia (dopuszcza się zgłoszenie pocztą, faksem oraz pocztą elektroniczną). 7. JeŜeli ilość awarii przekroczy 5 awarii na kwartał to Wykonawca zobowiązany jest do wymiany aparatu na fabrycznie nowy.; 8. W przypadku braku moŝliwości dokonania badań na dostarczonej aparaturze stanowiącej linie podstawową i back-up systemu, Wykonawca będzie zobowiązany do pokrycia wszelkich 12

13 kosztów realizacji badań (w tym transportu próbek) niezbędnych do przebadania bieŝących donacji w innej jednostce publicznej słuŝby krwi; 9. Celem wykonania usług serwisowych personel Wykonawcy uzyska niczym nieograniczony dostęp do dostarczonej aparatury w czasie pracy Zamawiającego. 10. Obowiązki Wykonawcy dot. przeglądów i walidacji aparatury w okresie gwarancji: w okresie gwarancji Wykonawca wykona na własny koszt przeglądy techniczne oraz walidację i rewalidację aparatury w okresach zgodnych z wymaganiami producenta (jeŝeli nie są określone - nie rzadziej niŝ co 12 miesięcy) z zapewnieniem bezpłatnych części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych, a takŝe bezpłatną walidację po kaŝdej naprawie gwarancyjnej, wymianie podzespołów aparatury lub zmianie oprogramowania. przeprowadzenie walidacji i wystawienie potwierdzającego protokołu jej wykonania musi być zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r. Nr 184, poz z późn. zm.); wykonawca przedstawi do akceptacji Zamawiającego plan poszczególnych etapów walidacji; wykonanie kaŝdego etapu walidacji Wykonawca potwierdzi protokołem w języku polskim (dopuszczalne jest przedstawienie wyników badań pochodzących z aparatów w języku właściwym dla danego aparatu ale ze stosownym opisem w języku polskim); wykonawca poda warunki akceptacji wyników oraz opisze czy uzyskane wyniki odpowiadają tym warunkom; dodatkowo do protokołów walidacji naleŝy dołączyć kserokopie walidacji lub wzorcowania zastosowanej zewnętrznej aparatury pomiarowej wraz z tłumaczeniem na język polski; 11. Zobowiązania Wykonawcy z tytułu udzielonej gwarancji obejmują zobowiązania wynikające z umowy oraz kart gwarancyjnych. 3. WARUNKI GWARANCJI DOT. ODCZYNNIKÓW 1) Zamawiający zastrzega, Ŝe dostarczone przez Wykonawcę odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne muszą mieć określoną datę waŝności widoczną na opakowaniu. Termin ich waŝności w chwili dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niŝ okres podany w ofercie (okres ten nie moŝe być krótszy niŝ 4 miesięcy od daty dostawy). 2) Okres gwarancji jest równy terminowi waŝności, o którym mowa w ust. 1. 3) Wykonawca udziela Zamawiającemu gwarancji, Ŝe dostarczone odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne są dobrej jakości, a w razie stwierdzenia w okresie gwarancji wady w/w asortymentu, zostanie on bezpłatnie wymieniony przez Wykonawcę na wolny od wad w terminie do 72 godzin od daty pisemnego zawiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego. (dopuszcza się drogę faksową oraz drogę elektroniczną ) 4) Reklamacje ilościowe (dot. zgodności dostawy z fakturą) Zamawiający składać będzie Wykonawcy pisemnie, niezwłocznie po ich stwierdzeniu. 5) Zamawiający jest zobowiązany do składania Wykonawcy reklamacji jakościowych, pisemnie wraz z udokumentowanym uzasadnieniem, w terminie waŝności towaru. 6) Wykonawca zobowiązany jest do pisemnego ustosunkowania się do wniesionej przez Zamawiającego reklamacji ilościowej i jakościowej w terminie 72 godzin od daty jej otrzymania. Brak odpowiedzi w ciągu 72 godzin stanowi uznanie przez Wykonawcę reklamacji i tym samym zobowiązuje Wykonawcę do wymiany wadliwego towaru na zgodny z zamówieniem i wolny od wad, lub uzupełnienia dostawy o brakującą ilość. 7) W razie odrzucenia reklamacji przez Wykonawcę, Zamawiający moŝe wystąpić z wnioskiem o przeprowadzenie ekspertyzy. JeŜeli reklamacja Zamawiającego okaŝe się uzasadniona, koszty związane z przeprowadzeniem ekspertyzy ponosi Wykonawca. 8) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia towaru wolnego od wad w terminie 72 godzin od daty powzięcia wiadomości o wynikach ekspertyzy potwierdzających zasadność reklamacji. 9) Wykonawca jest odpowiedzialny względem Zamawiającego z tytułu rękojmi za wady, jeŝeli towar ma wadę zmniejszającą jego wartość lub uŝyteczność, lub jeŝeli został wydane w stanie niezupełnym. XIII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM ORAZ ZABEZPIECZENIA NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY. 13

14 1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości ,00 PLN 1) Wadium moŝe być wniesione wyłącznie w następujących formach: a) pieniądzu; b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym, c) gwarancjach bankowych; d) gwarancjach ubezpieczeniowych; e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.) 2) Wadium wnoszone w innej niŝ pieniądz formie musi posiadać waŝność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złoŝoną przez niego ofertą. 3) Wadium wnoszone w pieniądzu naleŝy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta ) JeŜeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. 5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach naleŝy złoŝyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złoŝenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złoŝenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych. 6) Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert. 7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych 8) Zamawiający Ŝąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeŝeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego 9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami: a. jeŝeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych nie złoŝy dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie. b. jeŝeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie lub nie wniesie wymaganego zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 2. Zamawiający Ŝąda zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. 1). W celu zapewnienia naleŝytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie naleŝytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty. 2). Zabezpieczenie moŝe być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, Ŝe zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pienięŝnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. 3). JeŜeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy. 4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia nastąpi w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za naleŝycie wykonane. 14

15 XIV. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW. 1 Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia i informacje Zamawiający i wykonawcy przekazują pisemnie, faksem bądź pocztą elektroniczną na adres sekretariat@rckik.lublin.pl W przypadku przekazywania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji faksem lub drogą elektroniczną, kaŝda ze stron, na Ŝądanie drugiej strony niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. 2 Zamawiający zastrzega, Ŝe w przypadku dokumentów i oświadczeń składanych na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych jedyną właściwą dla Wykonawców formą przekazywania jest forma pisemna. W związku z tym Zamawiający uzna, Ŝe termin wyznaczony na uzupełnienie dokumentów i oświadczeń zostanie zachowany, jeŝeli Ŝądane dokumenty i oświadczenia wpłyną do Zamawiającego w tym terminie na piśmie, w formie zgodnej z wymaganiami zawartymi w Rozdziale I ust. 10 niniejszej SIWZ. 3 Wykonawca moŝe zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niŝ na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, Ŝe wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie później niŝ do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. 4 JeŜeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w ust. 3, lub dotyczy udzielonych wyjaśnień, Zamawiający moŝe udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania. 5 PrzedłuŜenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku, o którym mowa w ust Zamawiający prześle treść zapytań wraz z wyjaśnieniami wszystkim wykonawcom, którym doręczono specyfikację istotnych warunków zamówienia bez ujawnienia źródła zapytania a takŝe udostępni na stronie internetowej. 7 Zamawiający nie zamierza zwoływać zebrania wykonawców. XV. TERMIN, DO KTÓREGO WYKONAWCA BĘDZIE ZWIĄZANY ZŁOśONĄ OFERTĄ. 1. Okres związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego moŝe przedłuŝyć termin związania ofertą, z tym Ŝe zamawiający moŝe tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyraŝenie zgody na przedłuŝenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuŝszy jednak niŝ 60 dni. 3. Odmowa wyraŝenia zgody na przedłuŝenie terminu związania ofertą nie powoduje utraty wadium. 4. PrzedłuŜenie okresu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłuŝeniem okresu waŝności wadium albo, jeŝeli nie jest to moŝliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłuŝony okres związania ofertą. JeŜeli przedłuŝenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłuŝenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. XVI. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. 1. Ofertę opisaną jak rozdziale I. ust.12 niniejszej specyfikacji naleŝy złoŝyć w siedzibie Zamawiającego, tj. w Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, sekretariat (p. 217) w godz do dnia r. godz Wykonawca moŝe przed terminem składania ofert wprowadzić do złoŝonej oferty zmiany, poprawki lub uzupełnienia. Muszą one zostać złoŝone w kopercie opisanej jak w pkt. I.12 SIWZ, dodatkowo oznaczonej słowem: ZMIANA. 3. Wykonawca moŝe przed terminem składania ofert wycofać złoŝoną ofertę. 4. Oferta złoŝona po terminie składania ofert zostanie zwrócona wykonawcy bez otwierania, po upływie terminu przewidzianego do wniesienia protestu. O złoŝeniu oferty po terminie Zamawiający niezwłocznie powiadomi wykonawcę. 15

16 5. PrzedłuŜenie terminu składania ofert dopuszczalne jest na podstawie art. 38 ust. 6 i 182 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. W tym przypadku wszelkie prawa i zobowiązania zamawiającego i wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi. 6. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego, gabinet Dyrektora (p. 217). XVII. PRZEDSTAWICIELE ZAMAWIAJĄCEGO UPRAWNIENI DO BEZPOŚREDNIEGO KONTAKTOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI. Do bezpośredniego kontaktowania się z wykonawcami uprawnieni są: mgr Piotr Majgier oraz mgr Szymon Lejawka, pokój Nr 118, tel XVIII. ISTOTNE DLA STRON POSTANOWIENIA, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY 1. Wzór umowy stanowi załącznik Nr 6 do SIWZ. 2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie moŝliwość zmiany istotnych postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, w niŝej podanym zakresie, z zastrzeŝeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy P.z.p. a. w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia netto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w Ŝycie przepisami, a zmiana kwoty netto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy. b. w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej. c. zmiana nazwy własnej, numeru katalogowego i sposobu konfekcjonowania odczynnika kontroli, materiału zuŝywalnego i eksploatacyjnego zmiana ta moŝe być związana z ulepszeniem składu jakościowego lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, ze zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego testu, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia. d. w części dotyczącej aparatury zmiana moŝe być związana z wymianą lub uzupełnieniem elementów składowych aparatury w sytuacji, gdy wprowadzony zostanie przez Wykonawcę do stosowania produkt zmodyfikowany/udoskonalony pod warunkiem zachowania minimalnych wymogów dot. aparatury wynikających SIWZ. e. zmiana terminów waŝności - zmiana ta moŝe być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, trudności produkcyjnych, trudności ze zwalnianiem serii i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu, f. zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak równieŝ trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu, g. zmiana ośrodka, w którym Wykonawca zapewnia Wykonanie badań w przypadkach wymienionych w Rozdziale IV ust. 9 pkt. 6 SIWZ. h. przedłuŝenie okresu obowiązywania umowy w zakresie niezbędnym do przebadania i zwolnienia załoŝonej w SIWZ ilości donacji, nie dłuŝej jednak niŝ na okres dodatkowych 6 miesięcy w tym zakresie umowa ulega automatycznie przedłuŝeniu i nie wymaga aneksu do umowy. i. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemoŝliwością realizacji przedmiotu umowy; 16

17 j. powstania nadzwyczajnych okoliczności (nie będących siła wyŝszą ), groŝących raŝącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; k. zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ. 3. WyŜej wymienione zmiany z wyjątkiem, o którym mowa w ust. 2 lit. a i h mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem. XIX. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCOM W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art g. ustawy Prawo zamówień publicznych. Sprawy nie ujęte w niniejszej Specyfikacji istotnych warunków zamówienia reguluje ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.). Załączniki : Nr 1 Nr 1.1 Nr 2 Nr 3 Nr 4 Nr 5 Nr 6 Nr 7 - Formularz oferty wzór - Zestawienie parametrów granicznych. - Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wzór - Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - wzór - Parametry oceniane w kryterium Ocena techniczna - Oświadczenie dot. przynaleŝności do grupy kapitałowej - Wzór umowy. - Protokół odbioru - wzór Lublin, dn r. 17

18 Załącznik Nr 1 do SIWZ /pieczątka firmowa/ /miejscowość, data/ I. DANE WYKONAWCY: PEŁNA NAZWA WYKONAWCY: O F E R T A... REGON:... NIP:. ADRES WYKONAWCY: kod pocztowy: miejscowość... województwo... powiat:... ul.... nr... Internet: telefon:... fax:... II. PRZEDMIOT OFERTY: Oferujemy dostawę przedmiotu zamówienia opisanego w rozdziale IV SIWZ, tj.: odczynników do jednoczesnego badania materiału genetycznego wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub pulach osocza oraz wirusa RNA HAV i DNA B19V w pulach osocza, materiałów zuŝywalnych i kontrolnych, niezbędnych do automatycznego przebadania donacji dla wirusów HBV, HCV, HIV i donacji dla wirusa HAV i B19V wraz z dzierŝawą aparatury do wykonania powyŝszych badań oraz z podłączeniem tej aparatury do posiadanego przez Zamawiającego systemu komputerowego W ramach dzierŝawy kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania w/w badań oferujemy aparaturę podstawową FABRYCZNIE NOWĄ/UśYWANĄ* Model:...., Producent:..., Kraj pochodzenia:..., Rok produkcji:... aparaturę back-up FABRYCZNIE NOWĄ/ UśYWANĄ*: Model:...., Producent:..., Kraj pochodzenia:..., Rok produkcji:... *niepotrzebne skreślić 18

19 III. CENA OFERTY skalkulowana zgodnie z postanowieniami Rozdziału X SIWZ. 1.. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE 1.1 Odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne pozwalające na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów HBV, HCV i HIV: w pojedynczej donacji /w puli osocza składającej się z donacji (niepotrzebne skreślić a w przypadku zaoferowania wykonywania badań rutynowych w pulach naleŝy podać wielkość puli) w przypadku badań rutynowych, w pojedynczej donacji w pozostałych przypadkach wymienionych w SIWZ, TABELA Nr 1. Nazwa odczynnika, kontroli, materiału Lp. zuŝywalnego i eksploatacyjnego nr katalogowy Wielkość opakowania jednostkowego Ilość opakowań potrzebna do przebadania i zwolnienia donacji Cena jednostkowa netto PLN za opakowanie Wartość netto PLN (kol. 5x6) Stawka podatku VAT % Kwota VAT PLN (kol. 7x8) Wartość brutto PLN (kol. 7+9) RAZEM 1 Cena brutto przebadania i zwolnienia jednej donacji obliczona wg wzoru: Wartość brutto PLN, wiersz RAZEM 1 / wynosi: zł. brutto... /podpis i pieczęć osoby uprawnionej do reprezentowania wykonawcy 19

20 1.2 Wartość dzierŝawy aparatury w okresie 36 miesięcy: TABELA nr 2 Lp. cena całkowita netto za okres 1 miesiąca dzierŝawy aparatury Liczba miesięcy Wartość netto PLN (kol. 2x3) Stawka podatku VAT % Kwota VAT PLN (kol. 4x5) Wartość brutto PLN (kol. 4+6) RAZEM 2 2. ZAKRES WYNIKAJĄCY Z PRAWA OPCJI Odczynniki, kontrole, materiały zuŝywalne i eksploatacyjne pozwalające na jednoczesne wykrycie materiału genetycznego wirusów HAV i B19V: badania rutynowe wykonywane w pulach złoŝonych z donacji (naleŝy podać wielkość puli - maksymalnie 96 donacji) przy jednoczesnym uwzględnieniu pul niepełnych, z dochodzeniem do dodatniej donacji w przypadku pul reaktywnych, w pojedynczej donacji w pozostałych przypadkach wymienionych w SIWZ TABELA Nr 3 Nazwa odczynnika, kontroli, materiału Lp. zuŝywalnego i eksploatacyjnego nr katalogowy Wielkość opakowania jednostkowego Ilość opakowań potrzebna do przebadania i zwolnienia donacji Cena jednostkowa netto PLN za opakowanie Wartość netto PLN (kol. 5x6) Stawka podatku VAT % Kwota VAT PLN (kol. 7x8) Wartość brutto PLN (kol. 7+9) RAZEM 3 Cena brutto przebadania i zwolnienia jednej donacji obliczona wg wzoru: Wartość brutto PLN, wiersz RAZEM 3 / wynosi: zł. brutto... /podpis i pieczęć osoby uprawnionej do reprezentowania wykonawcy 20