Instrukcja obsługi. Respirator Newport e360. OPR360U-PL wer. B. Do modeli e360s, e360p, e360e. Newport Medical Instruments, Inc.

Transkrypt

1 Newport Medical Instruments, Inc. Respirator Newport e360 Instrukcja obsługi Do modeli e360s, e360p, e360e OPR360U-PL wer. B Newport Medical Instruments, Inc Sunflower Ave. Costa Mesa, CA Tel.: Tel.: (tylko w USA) Faks: Dział obsługi klienta wew Info@ventilators.com

2

3 Wykaz zmian w dokumencie Wersja A maj 2009 Nowe wydanie Wersja B czerwiec 2011 Dodano informację o wersji instrukcji w związku z aktualizacją czasu ładowania wewnętrznego akumulatora, dodano numer patentu i zaktualizowano gwarancję na czujnik O2. Wersja C lipiec 2011 Zaktualizowano instrukcję, dodając aneks dotyczący wersji 7.0 oprogramowania i korygując gwarancję na czujnik O2. Różne zmiany redakcyjne na następujących stronach: 1-6, 1-7, 1-10, 2-2, 3-4, 4-1, 4-2, 4-4, 4-17, 6-13, 6-14, 7-4, 8-4, 8-9, 8-10, I-3. Wersja D wrzesień 2011 Usunięto aneks dotyczący wersji 7.0 oprogramowania Wersja E wrzesień 2012 Dodano informacje o oprogramowaniu w wersji 7.0 i nowszych oraz informacje dotyczące manewrów funkcji NIF i P0.1. Wersja F grudzień 2012 Wprowadzono zmiany formatu w rysunkach i poprawiono tabelę na str. 5-3, Historia alarmów, dodając awarię urządzenia i błąd odczytu danych. OPR360U-PL wer. B

4

5 Dane teleadresowe Telefon: lub (tylko w USA) Faks: Obsługa klienta: wew.: 282 Godziny pracy: od poniedziałku do piątku 8:00 17:00 (Czas PST - USA) Serwis całodobowy: Pomoc techniczna: wew. 500 Pomoc kliniczna: wew Dział obsługi klienta: customers@ventilators.com Edukacja i pomoc kliniczna: clinical@ventilators.com Obsługa i pomoc techniczna: techservice@ventilators.com Internet: Adres korespondencyjny: Attn: Receiving Dept Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA USA Przedstawiciel w UE: EC REP Emergo Europe Molenstraat BH, The Hague The Netherlands Prawa autorskie Copyright 2012 Newport Medical Instruments, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Respirator Newport e360 jest wytwarzany na podstawie informacji stanowiących własność firmy Newport Medical Instruments, Inc. Newport e360 jest chroniony patentem nr 6,439,229. Informacje zawarte w niniejszej instrukcji stanowią wyłączną własność firmy Newport Medical Instruments, Inc. i nie można ich powielać bez zezwolenia. Niniejsza instrukcja może zostać zmodyfikowana lub zastąpiona przez firmę Newport Medical Instruments, Inc. w dowolnym czasie i bez powiadomienia. OPR360U-PL wer. B

6

7 RYSUNKI NA ROZKŁADÓWCE Odwołania do tych rysunków znajdują się w treści poszczególnych rozdziałów instrukcji Ekran alarmów Wys Paw Nis Paw Wys MVE Nis MVE Wys RR Bezdech Próg rozłączenia Historia alarmów Głośność Alarmu Tony Alarmu Zapisz Ekran główny Krzywe Pętle Numeryczne Trendy Zamroź/Zapisz Funkcje dodatkowe Wstrzym. wdechu Wstrzym. wydechu Historia zdarzeń Zapisz Zamroź Ustawienia i kalibracja Spr.układ oddechowy Czujniki Dane pacjenta Szybkie ustaw.* Pozostałe Nawilżacz innej firmy 4 Ramię podtrzymujące z uchwytem do szyny 2 Respirator e360 5 Obwód oddechowy pacjenta 1 Wlot tlenu 8 Złącze VGA 2 Wlot powietrza 9 Złącze USB 3 Złącze zdalnego alarmu 10 Wentylator 4 Głośnik alarmowy 11 Zacisk uziemienia ekwipotencjalnego 5 Wyciszenie zewnętrznego alarmu 12 Złącze zasilania sieciowego 6 Wyłącznik zasilania 13 Szuflada bezpiecznikowa Dane pacjenta Pacjent (typ) Waga typowa Jedn. objęto (ml, ml/lb/kg) Westchnienie Typ obwodu Komp Przecie Komp Podatno Sprawdzanie układu oddechowego (tylko w stanie gotowości do wentylacji) Wykonanie testu szczelności, podatności i oporu układu oraz kalibracji czujnika przepływu Czujniki Kalibracja czujnika przepływu Kalibracja czujnika O2 Szybkie ustaw.* (tylko w stanie gotowości do wentylacji) Określenie początkowych ustawień wentylacji Pozostałe parametry Protok komuni Jasność Wyświetlacza Plik Ekranu Plik Historii Zdarzeń Format Daty Rok ustawienie Dzień ustawienie Godz. ustawienie Minuta ustawienie Ustawienia Regionalne -Wysokość -Język -Jedn. Ciśnie. 3 Opcjonalny monitor 17 6 Wózek 7 Złącze RS Złącze zewnętrznego akumulatora *Funkcja niedostępna w modelu S Rysunek F-1. Respirator Newport e360 z akcesoriami Rysunek F-2. Tylny panel respiratora Newport e360 Rysunek F-3. Schemat menu GUI Akcesoria Tylny panel Schemat menu OPR360U-PL Rev. B

8 ADULT VTPC-SPONT :30 Int Bat Hours Przycisk i kontrolka wyciszenia alarmu 2 Przycisk resetowania alarmu 3 Graficzny interfejs użytkownika 4 360Kontrolka alarmu SDgr 5 Przycisk menu ekranu alarmów 6 Przyciski ekranu GUI Przycisk menu ekranu głównego Przycisk menu funkcji dodatkowych Przycisk menu ustawień i kalibracji 7 Wykres słupkowy ciśnienia 8 Parametry wentylacji 9 Pokrętło nastawcze 10 Przycisk Akceptuj 11 Funkcje dodatkowe Przycisk nieinwazyjnej wentylacji Wdech Ręczny Przycisk O2 (3 min) 12 Przycisk trybów/typów oddechu UWAGA: Funkcja kontroli układu działa tylko w stanie gotowości (tylko przy włączonym zasilaniu). Nie wolno blokować trójnika pacjenta płucem testowym w celu przeprowadzenia kontroli układu. OSTRZEŻENIE: Nigdy nie podłączać respiratora w stanie gotowości do pacjenta. 13 Kontrolki zasilania #3 Graficzny interfejs użytkownika - Poruszanie się po ekranie A Pasek statusu na GUI B Główny obszar wyświetlania C Pasek zestawów danych D Przycisk dotykowy zestawu danych Rysunek F-4. Pulpit sterowniczy w wersji angielskiej E Przyciski dotykowe menu GUI Rysunek F-5. Ekran kontroli układu Pulpit sterowniczy Kontrola układu OPR360U-PL Rev. B

9 1 Wstęp Opis urządzenia Przeznaczenie Opis instrukcji Konwencje zapisu Wersje i konfiguracje Zasady serwisowania Regularne serwisowanie Protokołowanie czynności serwisowych Zastrzeżenia Ostrzeżenia Ogólne ostrzeżenia Ostrzeżenia dotyczące filtra Ostrzeżenia dotyczące zasilania Ostrzeżenia dotyczące gazu Ostrzeżenia dotyczące urządzeń pomocniczych Odpowiedzialność za bezpieczeństwo pacjenta Ograniczenie odpowiedzialności Spis treści 2 Charakterystyka Budowa respiratora Układ i oznakowanie pulpitu sterowniczego Graficzny interfejs użytkownika i elementy sterujące Schemat menu graficznego interfejsu użytkownika Układ dolnego panelu czołowego Układ tylnego panelu Poruszanie się po pulpicie sterowniczym Posługiwanie się metodą Touch-Turn-Accept Wybieranie trybu i typu oddechu wymuszonego Funkcja nieinwazyjnej wentylacji Metody wyzwalania przez pacjenta Regulowanie podstawowych parametrów wentylacji Kontrolowanie objętością na podstawie przepływu lub czasu wdechu Przycisk wdechu ręcznego Przycisk 3 minut O2 Przycisk wyciszenia alarmu Funkcja odłączenia ssania Resetowanie alarmu Ekrany graficznego interfejsu użytkownika Ekran alarmów Ekran główny Ekran funkcji dodatkowych Ekran ustawień i kalibracji Pozostałe wskaźniki na graficznym interfejsie użytkownika Wewnętrzny akumulator OPR360U-PL wer. B

10 Spis treści 3 Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa Rozpakowywanie respiratora Wykaz zawartości dostawy Montowanie Przedział zastawki wydechowej Przyłączanie powietrza, tlenu i zasilania sieciowego Zakładanie obwodu oddechowego Procedura kontroli bezpieczeństwa Przygotowanie do działania i oględziny Awaryjny zawór wlotowy Kontrola układu Alarmy dopływu gazu Alarm utraty zasilania sieciowego i trybu akumulatorowego Alarm górnego i dolnego progu ciśnienia w drogach oddechowych / alarm odłączenia obwodu / wyciszenie alarmu Alarmy objętości minutowej /wentylacji awaryjnej oraz bezdechu Wyzwalanie i wspomaganie ciśnieniem Test dokładności pomiaru objętości, przepływu i częstości oddechu Alarm wyłączenia Arkusz protokołu kontroli bezpieczeństwa 4 Obsługa Stany zasilania Alarm wyłączenia Omówienie: przygotowanie do wentylowania pacjenta Menu ustawień i kalibracji Kontrola układu Czujniki tlenu i przepływu Kalibrowanie czujnika przepływu wydechowego Kalibrowanie czujnika tlenu Dezaktywowanie czujnika tlenu Dane pacjenta Kategoria pacjenta Jednostki masy Waga typowa Jednostki objętości Westchnienie Typ obwodu Kompensacja przecieków Komp Podatno (Kompensacja podatności) Szybkie ustawienia* Kategoria pacjenta Waga typowa Jednostki masy Tryb *funkcja niedostępna w modelu S OPR360U-PL wer. B

11 Spis treści Zastosowanie szybkich ustawień Zakończenie działania Pozostałe parametry Protokół komunikacyjny Jasność wyświetlacza Ustawienia regionalne Wysokość n.p.m. Język Jednostki ciśnienia Format daty Data i godzina Pliki ekranu Pliki historii zdarzeń Tabela parametrów respiratora Ustawienia respiratora w zaawansowanym zestawie danych Nachylenie/wzrost Próg wydechowy Pauza Kształt krzywej Docelowa objętość* Otwarta zastawka wydechowa* Manewry wstrzymania na wdechu i wydechu Funkcja pomiaru P0.1 Manewr ujemnej siły wdechowej (NIF) Ekran krzywych i pętli Regulowanie skali Automatyczne skalowanie Działanie funkcji zamrożenia Ekran historii zdarzeń i alarmów Ekran numeryczny Ekran trendów Zestawy danych Funkcja zapisywania Funkcja kopiowania 5 Alarmy Wstęp Sygnalizacja wizualna alarmów Kontrolka alarmu 360 Alarmy i komunikaty na wyświetlaczu Dioda LED awarii urządzenia Środowisko ekranu alarmów interfejsu GUI Ekran ustawień alarmu Zapisywanie ekranu ustawień alarmu Regulowane alarmy *funkcja niedostępna w modelu S OPR360U-PL wer. B

12 Spis treści Historia alarmów Zapisywanie dziennika historii alarmów Głośność alarmu Tony alarmu Zamykanie ekranu alarmów Środowisko interfejsu alarmów na panelu czołowym Przycisk wyciszenia alarmu Funkcja odłączenia w celu odessania Przycisk resetowania alarmu Nieregulowane alarmy Instrukcja postępowania z alarmami 6 Czyszczenie i obsługa utrzymaniowa Wstęp Stosowanie filtrów Port wdechowy (Do pacjenta) Port wydechowy (Od pacjenta) Procedury demontowania i montażu Filtr wentylatora na tylnym panelu Kolektor wydechowy Czujnik przepływu wydechowego i kabel Zastawka wydechowa Kolektor wdechowy Bezpieczniki Czujnik tlenu Czyszczenie Sterylizacja Sterylizacja w autoklawie Sterylizacja tlenkiem etylenu Instrukcje czyszczenia i sterylizacji Instrukcje przeglądów okresowych Składowanie respiratora Pakowanie respiratora 7 Opis trybów, typów oddechu i funkcji specjalnych Wstęp Funkcje ustawień Ograniczenia czasowe parametrów wentylacji Zapamiętywanie parametrów Zakres parametrów Typy oddechu wymuszonego Kontrolowanie Objętością Kontrolowanie Ciśnieniem Dwufazowa wentylacja z uwolnieniem ciśnienia* Kontrolowanie ciśnieniem z docelową objętością * *funkcja niedostępna w modelu S OPR360U-PL wer. B

13 Spis treści Zarządzanie spontanicznym oddechem w trybach SIMV i SPONT Wspomaganie ciśnieniem Wspomaganie ciśnieniem z docelową objętością Tryby wentylacji A/CMV SIMV SPONT (spontaniczna) Funkcje zaawansowane i dodatkowe Przepływ bazowy Nachylenie/wzrost Próg wydechowy i FlexCycle Kompensacja przecieków Kompensacja podatności Wentylacja Nieinwazyjna (NIV) Kompensacja przecieków w trybie NIV Ustawienia alarmów w trybie NIV 8 Dane techniczne Alarmy, parametry, monitorowane dane, ustawienia i kalibracja Tabela szybkich ustawień* Dane fizyczne Schematy na rozkładówce Przód F-1 Respirator e360 i akcesoria F-2 Tylny panel respiratora e360 F-3 Schemat menu graficznego interfejsu użytkownika F-4 Pulpit sterowniczy (czołowy) w wersji angielskiej F-5 Ekran kontroli układu Tył F-6 Ekran główny F-7 Ekran funkcji dodatkowych F-8 Ekran alarmów F-9 Ekran Szybkie ustawienia* F-10 Ekran Pozostałe parametry F-11 Ekran Dane pacjenta F-12 Pulpit sterowniczy (czołowy) w wersji z symbolami F-13 Kody do zamawiania opcjonalnych akcesoriów *funkcja niedostępna w modelu S OPR360U-PL wer. B

14

15 Rozdział 1. Wstęp Wstęp

16

17 Rozdział 1. Wstęp Opis urządzenia Przeznaczenie Opis instrukcji Konwencje zapisu Wersje i konfiguracje Zasady serwisowania Regularne serwisowanie Protokołowanie czynności serwisowych Zastrzeżenia Ostrzeżenia Ogólne ostrzeżenia Ostrzeżenia dotyczące filtra Ostrzeżenia dotyczące gazu Ostrzeżenia dotyczące urządzeń pomocniczych Zasady bezpieczeństwa Ograniczenie odpowiedzialności

18

19 Opis urządzenia Wstęp 1 Respirator e360 jest wydajnym respiratorem ze sterowaniem mikroprocesorowym, który wyróżnia się łatwością obsługi i utrzymania. Respirator e360 wyposażony jest w podwójny układ dostarczania gazu i aktywną zastawkę wydechową, prosty w obsłudze interfejs i monitor graficzny z ekranem dotykowym. Zarówno układ dostarczania gazu, jak i zastawka wydechowa jest sterowana przez serwomechanizm. Elektronicznie sterowany układ mieszania podawanych gazów przewyższa tradycyjne mieszalniki pneumatyczne, w których precyzyjne utrzymywanie poziomu stężenia tlenu wymaga usuwania gazu z układu. Dwa serwomechanizmy reagują natychmiast na zmiany ustawienia FIO2. Jeśli wbudowany akumulator jest w pełni naładowany, respirator może działać około 60 minut bez zewnętrznego zasilania. Ponadto e360 zawiera złącza zdalnego alarmu (wezwania pielęgniarki) i zewnętrznego wyciszenia alarmu, interfejs RS232 umożliwiający połączenie go z centralną stacją monitorowania, port VGA, do którego można podłączyć zewnętrzny monitor, oraz port USB do wczytywania oprogramowania i pobierania zapisanych plików. W momencie włączenia e360 jest inicjowany autotest POST służący do kontroli spójności oprogramowania i elementów sprzętowych respiratora. W trakcie działania respirator regularnie kalibruje przetworniki ciśnienia i wykonuje testy oprogramowania, aby zagwarantować dokładność monitorowanych i wyświetlanych danych. Użytkownik może zainicjować kontrolę obwodu w celu kontroli szczelności obwodu oddechowego, pomiaru podatności i oporności obwodu oraz kalibracji czujnika przepływu wydechowego. Testy kalibracji czujnika umożliwiają kalibrowanie czujników przepływu tlenu i przepływu wydechowego. We wszystkich trybach i typach oddechu jest dostępny zakres ustawień wentylacji i alarmów odpowiednich zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci oraz noworodków. W respiratorze e360 można ustawiać limity alarmu górnego i dolnego progu szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych, górnego i dolnego progu wentylacji minutowej wydechowej lub wentylacji awaryjnej, górnego progu częstości oddechów, progu odłączenia i bezdechu. W urządzeniu są wbudowane alarmy monitorowania O2, czujników O2 i przepływu, minimum ciśnienia spoczynkowego, maksimum ciśnienia spoczynkowego, utrzymanego wysokiego ciśnienia spoczynkowego, naruszenia ustawień respiratora, rozładowania akumulatora, braku dopływu gazu, awarii urządzenia i zmiany źródła zasilania. Respirator monitoruje i wyświetla źródło zasilania, objętości wydychanego powietrza, przepływy szczytowe, parametry oddechu (wskaźnik stosunku wdechu do wydechu, częstość oddechów i czas wdechu), dostarczane stężenie tlenu, ciśnienia pacjenta (szczytowe, plateau, średnie w drogach oddechowych, spoczynkowe) oraz właściwości mechaniczne płuc. Przepływ bazowy gazu (bias flow) respiratora e360 umożliwia pozbycie się wydychanego CO2 oraz ustabilizowanie temperatury, wilgotności i ciśnienia bazowego w obwodzie oddechowym pacjenta. Stabilne ciśnienie bazowe między oddechami redukuje auto-wyzwalanie. OPR360U-PL wer. B

20 1 Wstęp Podgrzewany układ wydechowy jest wyposażony w czynną zastawkę wydechową o niskim oporze przepływu, co zapewnia szybkie przywrócenie wartości bazowej ciśnienia w obwodzie oraz mniejsze prawdopodobieństwo auto-peep. Rysunek 1-1. Respirator Newport e360 Przeznaczenie Respirator e360 służy do inwazyjnego lub nieinwazyjnego wspomagania wentylacji i monitorowania stanu pacjentów dorosłych, noworodków i dzieci z niewydolnością oddechową różnego stopnia. Respirator e360 może być stosowany wyłącznie na receptę. Posługiwać się nim powinni tylko pracownicy służby zdrowia, którzy przeszli szkolenie w zakresie jego obsługi i posiadają doświadczenie we wspomaganiu wentylacji. Respirator e360 może być stosowany w szpitalach, placówkach służby zdrowia i w transporcie wewnątrzszpitalnym. Szczegółowe wymagania dotyczące środowiska pracy są zamieszczone w rozdziale 8 Dane techniczne. Opis instrukcji Rysunki na rozkładówce Na rozkładanej przedniej i tylnej okładce znajdują się najczęściej używane diagramy. Są one oznaczone jako Rozkładówka F-X i można do nich szybko zajrzeć w każdej chwili podczas czytania niniejszej instrukcji. Rozkładówki od F-1 do F-5 znajdują się w przedniej stronie okładki, a rozkładówki od F-6 do F-12 w tylnej stronie okładki. 1-2 OPR360U-PL wer. B

21 Wstęp 1 Rozdział 1. Wstęp Ten rozdział zawiera informacje o bezpiecznym korzystaniu z respiratora e360, informacje o niniejszej instrukcji, ogólne ostrzeżenia i zasady bezpieczeństwa. Rozdział 2. Charakterystyka respiratora Z tego rozdziału można się dowiedzieć, co i jak można osiągnąć. Są w nim opisane podzespoły respiratora, jego elementy sterujące i funkcje. Rozdział 3. Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa Ten rozdział zawiera opis składania urządzenia i przygotowywania go do działania. Należy się nim posłużyć, aby uruchomić respirator po raz pierwszy i przeprowadzić kontrolę bezpieczeństwa. Zawiera on także przykładowy protokół, gdzie należy udokumentować wyniki kontroli bezpieczeństwa. Rozdział 4. Obsługa Ten rozdział poświęcony jest obsłudze urządzenia. Opisano w nim, jak przygotować respirator do wentylowania pacjenta i korzystać z najczęściej używanych funkcji w trakcie wentylacji. Rozdział 5. Alarmy Ten rozdział zawiera informacje dotyczące alarmów i diagnostyki. Rozdział 6. Czyszczenie i obsługa utrzymaniowa W tym rozdziale jest napisane, jak czyścić respirator, wymieniać jego części, utrzymywać w dobrym stanie technicznym, składować i pakować w celu wysyłki. Rozdział 7. Opis trybów, typów oddechu i funkcji specjalnych W tym rozdziale znajduje się ogólny opis typów oddechu, trybów działania i specjalnych funkcji respiratora e360. Rozdział 8. Dane techniczne W tym rozdziale znajdują się zakresy parametrów, wymiary fizyczne i informacje o ustawieniach, elementach sterujących, alarmach i wyświetlanych danych. Konwencje zapisu Kontrolki, przyciski i alarmy są w instrukcji drukowane kursywą w takiej postaci, w jakiej widnieją na respiratorze (np. SPONT oznacza tryb spontaniczny). OSTRZEŻENIE! Ostrzeżenie oznacza stan, który może spowodować obrażenia ciała. Przestroga Przestroga oznacza stan, który może spowodować uszkodzenie urządzenia. UWAGA: Uwaga uwydatnia ważne informacje lub zalecenia zwiększające komfort obsługi. OPR360U-PL wer. B

22 1 Wstęp Wersje i konfiguracje Niniejsza instrukcja dotyczy oprogramowania w wersji 7.1 i nowszych respiratora e360, który występuje w trzech konfiguracjach: e360s, e360p i e360e. Szczegółową charakterystykę poszczególnych konfiguracji zawiera tabela 1-1. UWAGA: Niniejsza instrukcja może się odnosić także do modelu e360t, jeśli uwzględniony zostanie także odpowiedni aneks, ADDOPR360T. Cecha charakterystyczna e360s e360p e360e Automatyczna szybkość narastania N.d. Tak Tak Elastyczny cykl (automatyczna regulacja progu wydechowego) N.d. Tak Tak Kontrolowany ciśnieniem z docelową objętością N.d. Tak Tak Otwarta zastawka wydechowa (do dwufazowej wentylacji z uwolnieniem ciśnienia) Poszerzone zakresy objętości oddechowej i częstości oddechów N.d. Tak Tak Tak N.d. Tak Tabela 1-1. Konfiguracje respiratora e360 (N.d. = niedostępne) Skrót WW ES PT JP CN SY RU Oznaczenie na pulpicie sterowniczym Angielski Hiszpański Portugalski Japoński Chiński Symbole Rosyjski Tabela 1-2. Konfiguracje oznakowania pulpitu sterowniczego respiratora e OPR360U-PL wer. B

23 Zasady serwisowania Wstęp 1 Regularne serwisowanie Respirator Newport e360 musi być regularnie serwisowany przez osoby, które przeszły szkolenie w zakresie jego obsługi utrzymaniowej i napraw. Protokołowanie czynności serwisowych Wszystkie czynności serwisowe, którym jest poddawany respirator e360 muszą być odnotowywane w protokole serwisowym zgodnie z procedurami szpitalnymi oraz przepisami lokalnymi i krajowymi. Zastrzeżenia Firma Newport Medical nie ponosi odpowiedzialności za bezpieczeństwo działania respiratora e360 w przypadku nieprzestrzegania zawartych w niniejszej instrukcji zaleceń dotyczących przeznaczenia, obsługi przez osoby wykwalifikowane i warunków otoczenia. Firma Newport Medical nie ponosi odpowiedzialności za bezpieczeństwo działania respiratora e360, jeśli nie były przestrzegane instrukcje obsługi operacyjnej i utrzymaniowej zawarte w niniejszym dokumencie lub naprawy albo przeglądy były wykonywane przez osoby, które nie przeszły wymaganego szkolenia. Firma Newport Medical nie przyjmuje odpowiedzialności za konsekwencje modyfikacji lub zmian w produkcie ani konsekwencje, które mogą wynikać z połączenia tego respiratora z innymi produktami, zarówno firmy Newport Medical, jak i innych producentów, jeśli taki zestaw nie został zatwierdzony przez firmę Newport Medical. Ostrzeżenia Należy przestrzegać poniższych zasad bezpieczeństwa. W dokumencie znajdują się dodatkowe ostrzeżenia obowiązujące zależnie od kontekstu. Ogólne ostrzeżenia Wszystkie limity alarmu i ustawienia respiratora muszą być dostosowane do stanu pacjenta, zgodnie z leczeniem zaleconym przez lekarza. Gdy do respiratora podłączony jest pacjent, personel medyczny musi stale obserwować jego stan i zwracać uwagę na jakiekolwiek różnice między wartościami rejestrowanymi a ustawionymi, ponieważ mogą one oznaczać wadliwe działanie respiratora. OPR360U-PL wer. B

24 1 Wstęp Podczas korzystania z respiratora e360 należy mieć przygotowaną w pogotowiu alternatywną metodę wentylacji. Jeśli zachodzi wątpliwość co do działania respiratora, zarówno w zakresie wentylacji, jak i monitorowania, należy przerwać korzystanie z respiratora i zastosować alternatywną metodę wentylacji. Gdy pacjent jest podłączony do respiratora e360, należy zawsze stosować odpowiednie monitorowanie, aby zapewnić wystarczające natlenienie i wentylację (np. pulsoksymetr i kapnograf). Podczas korzystania z respiratora e360, należy dysponować alternatywną metodą monitorowania tlenu wykrywającą górny i dolny próg alarmu na wypadek, gdyby wbudowany monitor tlenu nie działał wskutek wyłączenia czujnika tlenu, jego awarii lub braku. Opieka musi zawsze być w stanie usłyszeć alarm akustyczny. Respiratora nie należy używać w miejscach, gdzie panuje hałas, przez który opieka mogłaby nie słyszeć alarmów akustycznych. Zanim respirator e360 zostanie włączony, należy upewnić się, że wszystkie złącza w obwodzie pacjenta są dobrze przymocowane. Stan złączy należy także obserwować w trakcie pracy urządzenia. Ponadto należy kontrolować integralność poszczególnych części obwodu pacjenta, złączy nawilżacza i komory nawilżacza. Stosować tylko czyste obwody oddechowe. Z odpadami, pozostałościami itp. należy postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulaminem placówki. Należy przestrzegać obowiązujących w danej placówce zasad przeciwdziałania infekcjom. Osobom niewykwalifikowanym nie wolno próbować serwisować respiratora. Niewłaściwe wykonanie naprawy lub dokonanie nieautoryzowanych modyfikacji szkodzi bezpieczeństwu i może spowodować obrażenia ciała u pacjenta. Regularne przeglądy mogą być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany serwis zgodnie z podręcznikiem serwisowym respiratora e360. Ostrzeżenia dotyczące filtra Dla bezpieczeństwa pacjenta i respiratora filtry w następujących miejscach powinny być zawsze czyste i suche podczas korzystania z respiratora: 1. Między portem wdechowym (Do pacjenta) a wdechowym ramieniem obwodu. 2. Między wydechowym ramieniem obwodu a portem wydechowym (Od pacjenta). 1-6 OPR360U-PL wer. B

25 Wstęp 1 Jeśli filtr na porcie wydechowym (Od pacjenta) nie jest czysty i suchy, należy wysterylizować zastawkę wydechową pomiędzy zmianą każdego pacjenta. Jeśli filtr na porcie wdechowym (Do pacjenta) nie jest czysty i suchy i wystąpi dowolny z następujących objawów w trakcie wentylowania pacjenta, należy wysterylizować kolektor wdechowy: Alarm awarii urządzenia Alarm utraty dopływu powietrza i O2 Alarm utrzymanego wysokiego ciśnienia bazowego (Są to alarmy, które powodują otwarcie awaryjnego zaworu wlotowego/ upustowego i zastawki wydechowej). Aktywne nawilżanie, nebulizacja lub wkraplanie leków albo cieczy może skutkować osadzaniem się wilgoci na filtrze wydechowym (Od pacjenta). Objawy tego stanu mogą być następujące: Nieskuteczne filtrowanie Nieprecyzyjne monitorowanie objętości wydechowej Uszkodzenie czujnika przepływu wydechowego Podwyższony opór na wydech pacjenta Niedrożność układu wydechowego Trudności z wyzwalaniem Jeśli filtr jest brudny lub wilgotny, należy go wymienić, a następnie usunąć, postępując zgodnie z zaleceniami producenta filtra oraz regulaminem placówki. Z filtrami należy obchodzić się ostrożnie, aby zminimalizować ryzyko infekcji oraz uszkodzenia filtrów. Filtrów nie wolno zanurzać w żadnej cieczy. Filtry wielokrotnego użytku należy przed zamontowaniem wysterylizować w autoklawie, a następnie skontrolować ich opór zgodnie z instrukcjami producenta. Ostrzeżenia dotyczące zasilania Aby zachować integralność uziemienia, respirator należy podłączać tylko do gniazda w wykonaniu szpitalnym. Respirator zawsze należy odłączać od zasilania, zanim zostanie poddany czynnościom serwisowym. Nie stosować przewodów obwodu oddechowego przewodzących elektryczność. Pilnować, aby wewnętrzny akumulator był w pełni naładowany i mógł zostać użyty na wypadek przerwy w dostawie energii elektrycznej. OPR360U-PL wer. B

26 1 Wstęp Aby wewnętrzny akumulator był sprawny, należy go ładować przynajmniej raz na 2 miesiące, gdy respirator nie jest używany. Na podstawie przeprowadzonych testów stwierdzono, że to urządzenie spełnia limity EMC podane w dyrektywie dotyczących wyrobów medycznych 93/42/EWG. (EN Class 1 i EN ). Limity te służą zapewnieniu racjonalnej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w typowej instalacji medycznej. Urządzenie wytwarza fale radiowe, używa ich i może je emitować. Fale te mogą powodować zakłócenia w działaniu innych urządzeń znajdujących się w pobliżu, jeśli to urządzenie nie zostanie zamontowane i nie jest obsługiwane zgodnie z tymi instrukcjami. Nie można jednak zagwarantować, że w danej instalacji nie wystąpią żadne zakłócenia. Jeśli to urządzenie wywołuje zakłócenia w działaniu innych urządzeń, co można stwierdzić, wyłączając je i włączając, użytkownik powinien spróbować je skorygować za pomocą następujących metod: Przestawienie lub przemieszczenie urządzenia odbiorczego. Zwiększenie odległości między urządzeniami. Podłączenie drugiego urządzenia do gniazda znajdującego się w innym obwodzie niż to, do którego jest podłączone to urządzenie. Zwrócenie się po pomoc do producenta lub serwisu. Urządzenia pomocnicze podłączone do interfejsu analogowego lub cyfrowego muszą spełniać wymagania odpowiednich norm IEC (np. IEC dotyczącej sprzętu informatycznego oraz IEC dotyczącej aparatury medycznej). Ponadto wszystkie konfiguracje muszą spełniać wymagania normy IEC dotyczącej systemów. Każda osoba, która przyłącza dodatkowe urządzenia do wejścia lub wyjścia sygnału, konfiguruje system medyczny i w związku z tym ponosi odpowiedzialność za to, aby system spełniał wymagania normy IEC dotyczącej systemów. W razie wątpliwości należy zwrócić się do działu pomocy technicznej lub miejscowego przedstawiciela. Ostrzeżenia dotyczące gazu Niebezpieczeństwo. Używanie w pobliżu łatwopalnych środków anestetycznych grozi wybuchem. System ten nie jest przeznaczony do współdziałania z gazami anestetycznymi. Stosować tylko suche czyste sprężone powietrze wolne od cząstek stałych zanieczyszczeń. Gazem źródłowym tlenu musi być czysty tlen medyczny. Ostrzeżenia dotyczące urządzeń pomocniczych Firma Newport Medical nie może zagwarantować ani zadeklarować bezpiecznego działania nawilżaczy innych firm wraz z respiratorem e360. Informacje o zgodności i parametrach działania nawilżaczy innych firm można uzyskać od ich producentów lub dystrybutorów. 1-8 OPR360U-PL wer. B

27 Zasady bezpieczeństwa Wstęp 1 Należy przestrzegać poniższych zasad bezpieczeństwa. W dokumencie znajdują się dodatkowe przestrogi obowiązujące zależnie od kontekstu. Montować tylko bezpieczniki o poprawnych wartościach znamionowych. Nie zanurzać respiratora w płynach sterylizujących ani żadnych innych cieczach. Nie spryskiwać bezpośrednio przedniego ani tylnego panelu respiratora środkami czyszczącymi. Nie dopuszczać do gromadzenia się środków czyszczących na pulpicie sterowania lub wierzchu respiratora. Nie stawiać cieczy na respiratorze lub w jego pobliżu. Z wszystkimi chemicznymi środkami czyszczącymi i urządzeniami sterylizacyjnymi należy obchodzić się w sposób bezpieczny, zgodnie z informacjami uzyskanymi od ich producentów. Czujnik przepływu wydechowego jest precyzyjnym i delikatnym przyrządem. Dotykając go, należy uważać, aby nie zaburzyć przebiegu kabli pomiarowych. Do czujnika przepływu nie wolno wkładać żadnych przedmiotów ani poddawać go bezpośrednio działaniu sprężonych cieczy lub gazów w trakcie mycia i wymiany podzespołów. Czujnik podlega zużyciu, a jego trwałość zależy od przestrzegania zasad bezpiecznego obchodzenia się z nim i kalibrowania go. Czujnik wolno zamontować dopiero wówczas, gdy całkowicie wyschnie. Federalne normy prawne w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie zezwalają na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie. Odpowiedzialność za bezpieczeństwo pacjenta Aby ten produkt działał poprawnie i skutecznie oraz nie stwarzał zagrożenia, należy najpierw dokładnie przeczytać wszystkie rozdziały niniejszej instrukcji oraz stosować się do nich. Ponieważ instrukcja obsługi i oznakowanie respiratora e360 powstało przy założeniu, że jego nabywcami i użytkownikami mogą być tylko wykwalifikowani i przeszkoleni fachowcy pracujący pod kierunkiem lekarza, którzy znają ogólne zasady działania respiratorów, niniejsza instrukcja zawiera tylko te instrukcje, ostrzeżenia i przestrogi, które dotyczą tylko tego modelu respiratora. W niniejszej instrukcji nie OPR360U bierze A0509 się pod uwagę zagrożeń, które są oczywiste dla pracowników służby zdrowia, a także konsekwencji niewłaściwego użycia produktu ani potencjalnych efektów ubocznych jego działania na pewne grupy pacjentów. OPR360U-PL wer. B

28 1 Wstęp Modyfikowanie i niewłaściwe użycie produktu może być niebezpieczne. Firma Newport Medical nie przyjmuje odpowiedzialności za konsekwencje modyfikacji lub zmian w produkcie ani konsekwencje, które mogą wynikać z połączenia tego respiratora z innymi produktami, zarówno firmy Newport Medical, jak i innych producentów, jeśli taki zestaw nie został zatwierdzony przez firmę Newport Medical. Operator respiratora jest zobowiązany dobrać odpowiednią aparaturę do monitorowania działania urządzenia i stanu pacjenta. Elektroniczny nadzór działania urządzenia i stanu pacjenta nie zwalnia z obowiązku bezpośredniego obserwowania oznak klinicznych. Odpowiedzialność za dobór optymalnego poziomu monitorowania pacjenta ponosi wyłącznie operator respiratora. Ograniczenie odpowiedzialności Odpowiedzialność firmy Newport Medical wynikająca z wyprodukowania i sprzedaży towarów, ich montażu, pokazów, bycia przedstawicielem handlowym, użytkowania, działania lub w inny sposób z nimi związana, w tym odpowiedzialność z tytułu gwarancji na produkt firmy Newport Medical, podlega wyłącznie niniejszym warunkom i niniejsze warunki wyznaczają jej wyłączny zakres, zarówno jeśli powstała wskutek naruszenia gwarancji, jak i innej przyczyny, niezależnie od uchybienia zarzucanego firmie Newport Medical i niezależnie od formy roszczenia (w tym m.in. naruszenia gwarancji, niedbałości, odpowiedzialności cywilnej lub innej). Zadeklarowane gwarancje zastępują wszystkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, w tym między innymi gwarancje przydatności handlowej, przydatności do określonego celu lub nienaruszania praw. Firma Newport Medical nie ponosi odpowiedzialności za żadne szczególne straty uboczne ani szkody następcze lub szkody, które musi pokryć nabywca lub inny podmiot i które są w jakikolwiek sposób związane z towarami, ani nabywca nie jest uprawniony do rekompensaty za nie OPR360U-PL wer. B

29 Rozdział 2. Charakterystyka Charakterystyka

30

31 Rozdział 2. Charakterystyka Budowa respiratora Układ i oznakowanie pulpitu sterowniczego Wyświetlacz i elementy sterujące graficznego interfejsu użytkownika Schemat menu graficznego interfejsu użytkownika Układ dolnego panelu czołowego Układ tylnego panelu Poruszanie się po pulpicie sterowniczym Posługiwanie się metodą Dotknij-Zmień-Zaakceptuj Wybieranie trybu i typu oddechu wymuszonego Funkcja nieinwazyjnej wentylacji Metody wyzwalania przez pacjenta Regulowanie podstawowych parametrów wentylacji Kontrolowanie objętością na podstawie przepływu lub czasu wdechu Przycisk wdechu ręcznego Przycisk O2 (3 min) Przycisk wyciszenia alarmu Funkcja odłączenia w celu odessania Resetowanie alarmu Ekrany graficznego interfejsu użytkownika Ekran alarmów Ekran główny Ekran funkcji dodatkowych Ekran ustawień i kalibracji Pozostałe wskaźniki na graficznym interfejsie użytkownika Wewnętrzny akumulator...2-7

32

33 Budowa respiratora Charakterystyka 2 Użytkownik może regulować ustawienia respiratora za pomocą graficznego interfejsu użytkownika, przycisków membranowych i pokrętła nastawczego. Przebieg wentylacji jest przez cały czas monitorowany i sterowany w pętli sprzężenia zwrotnego wyposażonej w serwomechanizm. Jeśli istnieje rozbieżność między wynikiem pomiaru a wartością docelową, e360 dopasowuje dopływ gazu tak, aby wartość docelowa została osiągnięta. W systemie znajdują się dwa moduły gazowe. Gdy do respiratora podłączony jest zarówno strumień O2, jak i powietrza, gazy te są mieszane zgodnie z ustawieniami FIO2 dokonanymi przez użytkownika. Źródłami gazu może być instalacja szpitalna, sprężarka lub butla gazowa. Układ i oznakowanie pulpitu sterowniczego Wygląd przykładowego pulpitu sterowniczego respiratora e360 z oznakowaniem w języku angielskim przedstawia rozkładówka F-4. Pulpit sterowniczy respiratora e360 składa się z ekranu dotykowego graficznego interfejsu użytkownika, przycisków membranowych, tarczy obrotowej oraz kontrolek LED. Pulpit można zamówić z innym oznakowaniem, w tym m.in. z napisami w innych językach lub samymi symbolami. Wygląd przykładowego pulpitu sterowniczego respiratora e360 z symbolami oraz znaczenie symboli przedstawia rozkładówka F-12. Wyświetlacz i elementy sterujące graficznego interfejsu użytkownika Graficzny interfejs użytkownika (GUI) respiratora e360 umożliwia użytkownikowi szybkie poruszanie się po wielu ekranach, na których są wyświetlane bieżące informacje o statusie, niestandardowe ustawienia, automatyczne kalibracje, wartości liczbowe, krzywe i pętle. Wygląd przykładowego ekranu GUI wraz z opisem elementów sterujących przedstawia rozkładówka F-4. Schemat menu graficznego interfejsu użytkownika Schemat blokowy poruszania się po menu GUI przedstawia rozkładówka F-3. Układ dolnego panelu czołowego W dolnej części panelu czołowego respiratora e360 znajdują się porty służące do podłączenia pacjenta oraz klapki ułatwiające dojście do zastawki wydechowej i czujnika przepływu. Patrz rysunek 2-1. OPR360U-PL wer. B

34 2 Charakterystyka 1. Port wdechowy (Do pacjenta) o średnicy zewnętrznej 22 mm 2. Port wydechowy (Od pacjenta) o średnicy zewnętrznej 22 mm 3. Zastawka wydechowa 4. Czujnik przepływu wydechowego 5. Złącze kabla czujnika przepływu Rysunek 2-1. Układ dolnego panelu czołowego Układ tylnego panelu Na tylnym panelu respiratora e360 znajduje się wyłącznik zasilania, wloty powietrza i tlenu i inne przyłącza różnych urządzeń zewnętrznych. Wygląd tylnego panelu wraz z opisem przyłączy znajduje się na rozkładówce F-2. UWAGA: Zanim respirator e360 zostanie ponownie włączony przez naciśnięcie wyłącznika zasilania, należy się upewnić, że został całkowicie wyłączony. Jeśli czas między wyłączeniem a ponownym włączeniem będzie zbyt krótki i ekran nie zostanie wczytany poprawnie, należy wyłączyć zasilanie respiratora i nie włączać go ponownie przez przynajmniej 15 sekund. Poruszanie się po pulpicie sterowniczym Wszystkie opisane w instrukcji funkcje pulpitu sterowniczego respiratora e360 przedstawia rozkładówka F-4. Posługiwanie się metodą Dotknij-Zmień-Zaakceptuj Większość ustawień wentylacji i alarmów z poziomu pulpitu sterowniczego i GUI dokonywanych jest za pomocą metody Dotknij-Zmień-Zaakceptuj W przypadku pewnych operacji, które nie są wykonywane tą metodą, jest to zaznaczone wraz z podaniem sposobu postępowania. 2-2 OPR360U-PL wer. B

35 Charakterystyka 2 Dotknij pole parametru na ekranie GUI lub naciśnij przycisk membranowy parametru na pulpicie sterowniczym. Zmień wartość, obracając pokrętło nastawcze (rozkładówka F-4, poz. 9). Uruchom działanie lub potwierdź zmianę, naciskając przycisk Akceptuj (rozkładówka F-4, poz. 10). Jeśli przycisk Akceptuj nie zostanie naciśnięty w ciągu 10 sekund, zmiana ustawienia nie nastąpi i zostanie przywrócony poprzedni stan lub wartość. Wybieranie trybu i typu oddechu wymuszonego Patrz rozkładówka F-4, poz. 12. UWAGA: Dokładniejsze informacje o trybach i typach oddechu zawiera rozdział 7. Tryb i typ oddechu wymuszonego jest wyświetlony w lewym górnym rogu interfejsu GUI. Na podstawie wybranego typu oddechu wymuszonego domyślnie jest wybierany typ oddechu spontanicznego (także w trybie SPONT). Wybór trybu jest dokonywany przez naciskanie przycisków typu oddechu Volume Control (Kontrolowanie objętością) lub Pressure Control (Kontrolowanie ciśnieniem), dopóki nie zostanie podświetlony wymagany tryb. W celu wybrania trybu BPRV* (dwufazowej wentylacji z uwolnieniem ciśnienia) należy wybrać tryb A/CMV lub SIMV, a następnie wybrać opcję Otwarcie zaworu na ekranie zaawansowanego zestawu danych interfejsu GUI. Więcej informacji zawiera punkt Zestawy danych w rozdziale 4. W celu wybrania trybu VTPC* (Kontrolowanie ciśnieniem z docelową objetością) należy wybrać tryb A/CMV lub SIMV z typem oddechu Volume Control lub Pressure Control, a następnie wybrać opcję Objętość docelowa WŁĄ na ekranie ZAAWANS. Więcej informacji zawiera punkt Zaawansowane zestawy danych w rozdziale 4. Pełną listę kombinacji trybu i typu oddechu zawiera punkt Wykaz ustawień wentylacji w rozdziale 4. *funkcja niedostępna w modelu S Funkcja nieinwazyjnej wentylacji Patrz rozkładówka F-4, poz. 11. Funkcję nieinwazyjnej wentylacji można uaktywnić dla każdego OPR360U trybu A0509 i typu oddechu, naciskając przycisk Invasive (zaświeci się kontrolka). Nieinwazyjna wentylacja jest zawsze wyłączana w momencie wyłączenia zasilania respiratora e360 (ustawienie nie jest zapamiętywane). Więcej informacji o funkcji nieinwazyjnej wentylacji zawiera rozdział 7. OPR360U-PL wer. B

36 2 Charakterystyka Metody wyzwalania przez pacjenta Patrz rozkładówka F-4, poz. 8. Respirator oferuje lekarzowi wybór wyzwalania przepływowego lub ciśnieniowego (P) oddechów inicjowanych przez pacjenta we wszystkich trybach wentylacji. Aby wybrać opcję Flow lub P, należy nacisnąć przycisk Trig (zaświeci się kontrolka LED), a następnie nacisnąć przycisk Akceptuj. Regulowanie podstawowych parametrów wentylacji Patrz rozkładówka F-4, poz. 8. Procedura ustawiania FIO2, objętości oddechowej, przepływu, czasu wdechu (t Insp), częstości oddechów (Resp Rate), wspomagania ciśnieniem, limitu ciśnienia, PEEP/CPAP i wyzwalania (przepływowego lub ciśnieniowego P) jest następująca: Naciśnij przycisk znajdujący się pod danym polem, aby wybrać parametr. Zmień wartość, która miga, obracając pokrętło nastawcze. Zatwierdź zmianę, naciskając przycisk Akceptuj. Lub Wybierz dowolną liczbę podstawowych parametrów wentylacji, zmień ich wartości, a następnie naciśnij przycisk Akceptuj w ciągu 10 sekund od dokonania ostatniej zmiany, aby zatwierdzić wszystkie zmiany. Wartości przestaną migać i zaczną obowiązywać nowe ustawienia. Kontrolowanie objętością na podstawie przepływu lub czasu wdechu Jeśli wentylowanie odbywa się w trybie Volume Control, można wybrać Przepływ lub czas wdechu (Czas Wde) jako podstawę do sterowania oddechami wymuszonymi. We wszystkich innych typach oddechu wymuszonego można regulować tylko ustawienie Czas Wde. Przycisk Wybierz umożliwia zmianę ustawienia z Przepływ na Czas Wde i odwrotnie. Przycisk Wdechu Ręcznego Patrz rozkładówka F-4, poz. 11. Ręczny wdech można wykonać, naciskając i przytrzymując przycisk OPR360U Wdech A0509 Ręczny. Inflacja (napełnianie płuc) trwa, dopóki przycisk jest wciśnięty, nie minie pięć sekund lub nie zostanie naruszony alarm górnego progu Paw. 2-4 OPR360U-PL wer. B

37 Przycisk O2 (3 min) Charakterystyka 2 Patrz rozkładówka F-4, poz. 11. Naciśnięcie przycisku O2 (3 min) umożliwia rozpoczęcie tymczasowego podawania czystego tlenu niezależnie od bieżącego ustawienia FIO2. W momencie uaktywnienia tej funkcji zapala się kontrolka na przycisku O2 (3 min). Gdy miną trzy minuty lub przycisk zostanie naciśnięty ponownie, zależnie od tego, co nastąpi wcześniej, kontrolka gaśnie i przywracana jest ustawiona wartość FIO2. Przycisk wyciszenia alarmu Patrz rozkładówka F-4, poz. 1. Przycisk wyciszenia alarmu umożliwia wyciszenie niektórych alarmów akustycznych na 2 (dwie) minuty lub anulowanie alarmu wyłączenia, gdy urządzenie zostało wyłączone za pomocą wyłącznika zasilania (naciśnięcie tego przycisku jest sygnalizowane zapaleniem się kontrolki LED). Wyciszenie alarmu można anulować, naciskając ten sam przycisk ponownie. Funkcja odłączenia ssania Gdy jest planowane odłączenie obwodu, należy wcześniej nacisnąć przycisk wyciszenie alarmu i przytrzymać go przez jedną sekundę. Drugi sygnał dźwiękowy oznacza, że została uaktywniona funkcja odłączenia ssania. Więcej informacji zawiera rozdział 5, Alarmy. Resetowanie alarmu Patrz rozkładówka F-4, poz. 2. Wizualnej sygnalizacji alarmów, których naruszenia już nie występują, można się pozbyć z ekranu, naciskając przycisk Reset. Ekrany graficznego interfejsu użytkownika Przykładowy wygląd tych ekranów przedstawiają rozkładówki od F-6 do F-8. Ekran alarmów Patrz rozkładówka F-4, poz. 5. Ekran ustawień alarmu interfejsu GUI można otworzyć, naciskając OPR360U przycisk A0509 menu Ekran alarmów. Z poziomu tego ekranu można modyfikować wszystkie regulowane ustawienia alarmu, przejrzeć Listę alarmów, wyregulować Głośność alarmu i Tony alarmu oraz Zapisać zrzut ekranu, aby można go było później pobrać. Więcej informacji zawiera rozdział 5, Alarmy. OPR360U-PL wer. B

38 2 Charakterystyka Ekran główny Patrz rozkładówka F-4, poz. 6. Naciśnięcie przycisku menu ekranu głównego Main na pulpicie sterowniczym powoduje wyświetlenie pięciu przycisków menu GUI: Ekran Krzywych, Ekran Pętli, Ekran Numeryczny, Ekran Trendy oraz Zamroź. Jeśli zostanie wybrana funkcja Zamroź, za pomocą pokrętła nastawczego będzie można przesuwać kursor po ekranie i będzie wyświetlana data i godzina odpowiadająca miejscu, gdzie znajduje się kursor. W każdym momencie użytkownik może zapisać bieżący ekran lub dotknąć przycisk Start, aby dezaktywować funkcję Zamroź. Więcej informacji zawiera rozdział 4. Ekran funkcji dodatkowych Patrz rozkładówka F-4, poz. 6. Naciśnięcie przycisku menu funkcji dodatkowych Extended na pulpicie sterowniczym powoduje wyświetlenie pięciu przycisków menu GUI: Wstrzym. wdechu, Wstrzym. wydechu, Lista zdarzeń, Zapisz oraz Zamroź. Jeśli chcesz rozpocząć manewr wstrzymania w trakcie bieżącego lub następnego oddechu wymuszonego, naciśnij i przytrzymaj przycisk Wstrzym. wdechu lub Wstrzym. wydechu (potwierdzenie za pomocą przycisku Akceptuj nie jest potrzebne). Dotknięcie przycisku Historia zdarzeń umożliwia przejście do listy historii zdarzeń, na której może być odnotowanych maksymalnie 1000 zdarzeń. Więcej informacji zawiera rozdział 4. Ekran ustawień i kalibracji Patrz rozkładówka F-4, poz. 6. Naciśnięcie przycisku menu Ustawienia i kalibracja na pulpicie sterowniczym powoduje wyświetlenie pięciu przycisków menu GUI: Spr. układ oddechowy, Szybkie ustaw.*, Czujniki, Dane pacjenta i Pozostałe parametry. Więcej informacji zawiera rozdział 4. *funkcja niedostępna w modelu S Pozostałe wskaźniki na graficznym interfejsie użytkownika Patrz rozkładówka F-4, poz. A. W górnej części interfejsu GUI są wyświetlane przydatne informacje i ikony odnoszące się do ustawień respiratora i ogólnego stanu. Obszar ten jest nazywany paskiem statusu. Rysunek 2-2. Pasek statusu interfejsu GUI 2-6 OPR360U-PL wer. B

39 Charakterystyka 2 Wybór pacjenta oraz trybu i typu oddechu Ikona z lewej strony na pasku statusu wskazuje, jaka kategoria pacjenta i jaki typ oraz tryb oddechu wymuszonego jest wybrany. Więcej informacji zawiera rozdział 4. Kontrolka wyzwalania przez pacjenta Ilekroć w trakcie wentylowania działanie respiratora zostanie zainicjowane przez pacjenta, pole wyboru kategorii pacjenta i trybu oraz typu oddechu miga na zielono. Poziom naładowania wewnętrznego akumulatora Gdy respirator czerpie energię z wewnętrznego akumulatora, ikona z prawej strony na pasku statusu sygnalizuje poziom rozładowania. Każdy podświetlony pasek oznacza około 25% łącznej pojemności akumulatora. Kontrolka zewnętrznego akumulatora Gdy respirator czerpie energię z zewnętrznego akumulatora, z prawej strony paska statusu jest wyświetlona ikona Zew. Bat.. Data/godzina W prawym rogu ekranu jest podana data i godzina. Datę, godzinę i preferowany format można ustawić na ekranie Pozostałe parametry. Więcej informacji zawiera rozdział 4. Licznik roboczogodzin Dotknięcie pola pod datą i godziną umożliwia wyświetlenie łącznej liczby godzin przepracowanych przez respirator. Licznik roboczogodzin jest widoczny przez 10 sekund. Wewnętrzny akumulator Respirator e360 jest wyposażony w wewnętrzny akumulator. Gdy akumulator ten jest całkowicie naładowany, może podtrzymywać działanie respiratora przez godzinę przy następujących ustawieniach: Dorosły, SIMV z RR 15, VT 500, Czas Wde 1,0 s, FIO2 0,30, PS 0, PEEP +5, Pauza WYŁ., Westchnienie WYŁ., prostokątny przebieg. Gdy respirator czerpie energię z wewnętrznego akumulatora: o świeci kontrolka LED Int Battery na panelu czołowym i co 5 minut rozlega się alarm akustyczny, o ikona poziomu naładowania akumulatora sygnalizuje względny poziom naładowania wewnętrznego akumulatora. Ładowanie wewnętrznego akumulatora odbywa się zawsze, gdy respirator jest podłączony do sieci elektrycznej, niezależnie od tego, czy wyłącznik zasilania jest włączony czy wyłączony. OPR360U-PL wer. B

40 2 Charakterystyka Ładowanie wewnętrznego akumulatora z sieci elektrycznej do poziomu 80% naładowania zajmuje 5 godzin, a ładowanie go do pełna godzin. Jeśli mimo 5-godzinnego ładowania z sieci elektrycznej poziom naładowania wewnętrznego akumulatora nadal jest niski (odłączenie od sieci elektrycznej wywołuje alarm rozładowania akumulatora), prawdopodobnie akumulator wymaga wymiany. Standardowo wewnętrzny akumulator respiratora e360 należy wymieniać co 24 miesiące. Procedura wymiany jest opisana w podręczniku serwisowym respiratora e OPR360U-PL wer. B

41 Rozdział 3. Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa

42

43 Rozdział 3. Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa Rozpakowywanie respiratora i akcesoriów Wykaz zawartości dostawy Montowanie Przedział zastawki wydechowej Przyłączanie powietrza, tlenu i zasilania sieciowego Zakładanie obwodu oddechowego Procedura kontroli bezpieczeństwa Przygotowanie do działania i oględziny Awaryjny zawór wlotowy Kontrola układu Alarmy dopływu gazu Alarm utraty zasilania sieciowego i trybu akumulatorowego Alarmy górnego i dolnego progu ciśnienia w drogach oddechowych / alarm odłączenia obwodu / wyciszenie alarmu Alarmy minutowej wentylacji objętościowej / awaryjnej oraz bezdechu Wyzwalanie i wspomaganie ciśnienia Test dokładności pomiaru objętości, przepływu i częstości Alarm wyłączenia Protokół kontroli bezpieczeństwa

44

45 Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa 3 Rozpakowywanie respiratora i akcesoriów Jeśli na skrzynkach są uszkodzenia, należy je spisać i w razie możliwości sfotografować. Zawartość otrzymanej przesyłki należy porównać z poniższym wykazem zawartości dostawy. W razie jakichkolwiek rozbieżności należy się zwrócić do działu obsługi klienta Newport. W celu uzyskania informacji dotyczących gwarancji, jeśli są one dostępne, prosimy o kontakt z seriwsem technicznym lub lokalnym przedstawicielem ds. sprzedaży. Wykaz zawartości dostawy Respirator e360, model E, P lub S Przewód zasilania: IN (standard europejski) lub NA (standard północnoamerykański) Wbudowana ogrzewana zastawka wydechowa wielokrotnego użytku 2 (dwa) czujniki przepływu wydechowego jeden zamontowany i jeden zapasowy Instrukcja obsługi Pakiet akcesoriów Węże do powietrza i O2 Ramię przedłużające z wieszakiem na obwód i wspornikiem ramienia przedłużającego na prowadnicach szynowych 2 (dwa) jednorazowe filtry obwodu oddechowego Opcjonalne akcesoria Zewnętrzny monitor Zestaw grzejnika filtra wydechowego i jednorazowy lub wielorazowy filtr wydechowy Wózek e360 Listwa sieciowa (120 VAC) do wózka Uchwyt na dwie butle do wózka Kosz na akcesoria do wózka Montowanie Zmontowany e360 na wózku jest przedstawiony na rozkładówce F-1 i rysunku Odłóż na bok jednorazowe filtry obwodu oddechowego i schowaj zapasowy czujnik przepływu wydechowego w dogodnym miejscu. 2. Opcjonalnie: Zamontuj respirator e360 na wózku CRT360A OPR360U (instrukcje A0509 montażu są dołączone do wózka). Patrz rysunek 3-1, A. 3. Włóż wspornik ramienia przedłużającego i ramię przedłużające w szyny z jednego lub drugiego boku. Patrz rysunek 3-1, B. 4. Opcjonalnie: Zamontuj nawilżacz innej firmy. Patrz rysunek 3-1, C. OPR360U-PL wer. B

46 3 Rozpakowywanie, montaż i kontrola bezpieczeństwa Volume Control Manual Inflation Reset Device Alert Device Alert Device Alert MODE Pressure Control A/CMV A/CMV A/CMV Mon Inactive O 2 FO2 l Select Tidal Volume Flow I Insp Trig Pressure Support Pressure Limit PEEP/CPAP Flow P From Patient Main Screen Extended Functions Setup & Calibration Manual Inflation Accept Resp Rate Airway Pressure To Patient B A C Rysunek 3-1. Montowanie akcesoriów do wózka 3-2 OPR360U-PL wer. B