Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Transkrypt

1 Unia Europejska Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg Faks: Informacje i formularze on-line: simap.europa.eu Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe: Oficjalna nazwa: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle znany) Adres pocztowy: ul. 24 Kwietnia 5 Miejscowość: Kędzierzyn-Koźle Kod pocztowy: Państwo: Polska (PL) Punkt kontaktowy: Tel.: Osoba do kontaktów: Elżbieta Kozioł EKoziol@e-szpital.eu Faks: Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy) Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) Adres profilu nabywcy: (URL) Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) I.2) Rodzaj zamawiającego: Instytucja zamawiająca Podmiot zamawiający 1 / 5

2 Sekcja II: Przedmiot zamówienia II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu: Dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) A. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety: pakiet nr 1 Dostawa niezbędnych odczynników i materiałów eksploatacyjnych wraz dzierżawą automatu do oznaczania grup krwi i prób zgodności serologicznej oraz analizatora o funkcjach zastępczych rozszerzona o zdalną walidację wyników - wg załącznika nr 2/1 do SIWZ, pakiet nr 2 Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnymi wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do badania moczu (badanie ogólne z osadem) oraz analizatora zastępczego - czytnika testów paskowych wg załącznika nr 2/2 do SIWZ, pakiet nr 3 Dostawa wybranych testów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora wg załącznika nr 2/3 do SIWZ, pakiet nr 4 Dostawa wybranych testów do badań immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora - wg załącznika nr 2/4 do SIWZ, pakiet nr 5 Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi wg załącznika nr 2/5 do SIWZ, pakiet nr 6 Dostawa szybkich testów do badań wg załącznika nr 2/6 do SIWZ, pakiet nr 7 Dostawa testów do diagnostyki Clostridium difficile - wg załącznika nr 2/7 do SIWZ, pakiet nr 8 Dostawa krążków z antybiotykami i E-testów do oznaczeń MIC antybiotyków wg załącznika nr 2/8 do SIWZ, pakiet nr 9 Dostawa krążków z czynnikami różnicującymi i wzrostowymi dla bakterii wg załącznika nr 2/9 do SIWZ, pakiet nr 10 Dostawa odczynników do wykrywania mechanizmów oporności na karbapenemy oraz odczynników do barwienia manualnego metodą Grama - wg załącznika nr 2/10 do SIWZ, pakiet nr 11 Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów wg załącznika nr 2/11 do SIWZ, pakiet nr 12 Dostawa odczynników do typowania Salmonella spp. i Escherichia coli EPEC oraz do diagnostyki Staphylococcus aureus wg załącznika nr 2/12 do SIWZ. B. Oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, w szczególności określonych w: - Ustawie z r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876, z p. zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416, z p.zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211, z p.zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz z p.zm.), - Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z r. w sprawie wyrobów medycznych. C. W przypadku wyboru oferty, w ramach pierwszej dostawy przedmiotu zamówienia Wykonawca winien dostarczyć: a) Pakiety 1 do 4, 6, 7, 9, 10, 12: karty charakterystyki odczynników w formie papierowej lub CD, o ile odczynniki zawierają substancje szkodliwe, b) Pakiet 8: opinii Krajowego Konsultanta ds. Mikrobiologii dotyczącej jakości temocyliny, 2 / 5

3 c) Pakiety 8 do 12: dokumenty potwierdzające treść oświadczenia (załączonego do oferty pkt VII.B ppkt 2. g.4) o posiadaniu przez przedmiot zamówienia certyfikatu jakości wystawionego przez producenta, z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy, d) Pakiety 2, 4, 6, 9: do testów i krążków - firmowe ulotki metodyczne w języku polskim. II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) Słownik główny Główny przedmiot Dodatkowe przedmioty Słownik uzupełniający(jeżeli dotyczy) 3 / 5

4 Sekcja IV: Procedura IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu) Otwarta Ograniczona Ograniczona przyspieszona Negocjacyjna Negocjacyjna przyspieszona Dialog konkurencyjny Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej IV.2)Informacje administracyjne IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu) NLP IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną: Pierwotne ogłoszenie przesłane przez enotices TED esender Login: ENOTICES_72lar12 Dane referencyjne ogłoszenia: rok i numer dokumentu IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja: Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2017/S z dnia: 20/10/2017 (dd/mm/rrrr) IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia: 18/10/2017 (dd/mm/rrrr) 4 / 5

5 Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Ogłoszenie dotyczy: Procedury niepełnej Sprostowania Informacji dodatkowych VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne Zamówienia nie udzielono Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania : VI.3.1) Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą Oba przypadki VI.3.2) W ogłoszeniu pierwotnym W odpowiedniej dokumentacji przetargowej (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) W obu przypadkach (więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej) VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajduje się Zamiast: zmieniany tekst: VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu Miejsce, w którym znajdują się Zamiast: zmieniane daty: Powinno być: Powinno być: VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia Miejsce, w którym należy dodać tekst: Tekst do dodania: VI.4) Inne dodatkowe informacje: Unieważniono następujące części: 1) 12-Dostawa odczynników do typowania Salmonella spp. i Escherichia coli EPEC oraz do diagnostyki Staphylococcus aureus (Nazwa zamówienia:dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu ) 2) 7-Dostawa testów do diagnostyki Clostridium difficile (Nazwa zamówienia:dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu ) 3) 8-Dostawa krążków z antybiotykami i E-testów do oznaczeń MIC antybiotyków (Nazwa zamówienia:dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie- Koźlu ) VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 03/01/2018 (dd/mm/rrrr) - ID: / 5