SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 Dział Logistyki - Sekcja Zamówień Publicznych, tel. (012) , fax (012) , SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości euro Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie zaprasza do złożenia oferty w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę endoprotez, zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej specyfikacją. (Kod CPV : ) 1

2 Podstawa prawna : Postępowanie jest prowadzone w trybie i na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2004 roku Nr 19, poz. 177 ze zmianami), zwanej dalej ustawą oraz w ustawie z dnia 23 kwietnia 1964 roku - Kodeks cywilny (Dz. U. Nr 16 poz. 93). I. ZAMAWIAJĄCY Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w imieniu którego występuje : Dział Logistyki - Sekcja Zamówień Publicznych Adres : Kraków, os. Złotej Jesieni 1 tel. (012) ; fax (012) , REGON : NIP : Adres internetowy : rydygier.przetargi@wp.pl II. ODBIORCA : Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie. III. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez, według 10 grup, zgodnie z wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji (Kod CPV : ): Grupa 1 Endoprotezy nowotworowe: Proteza poresekcyjna części proksymalnej kości udowej; Proteza poresekcyjna części dystalnej kości udowej; Proteza totalnej resekcji kości udowej; Proteza totalnej resekcji stawu kolanowego; Proteza resekcji diaphisialnej części kości długich; Proteza resekcyjna części proksymalnej kości ramiennej. Grupa 2 Endoprotezy stawu biodrowego; Grupa 3 Endoprotezy bezcementowe biodra proste; Grupa 4 Endoprotezy biodra rewizyjne; Grupa 5 Endoprotezy biodra proksymalne, bezcementowe; Grupa 6 Płyty mostujące uda; Grupa 7 Endoprotezy kolana; Grupa 8 Cement kostny; Grupa 9 Endoprotezy stawu skokowego; Grupa 10 Endoprotezy stawu barkowego. 2. Opis części zamówienia : grupa 1, grupa 2, grupa 3, grupa 4, grupa 5, grupa 6, grupa 7, grupa 8, grupa 9, grupa 10. a) dopuszcza się składanie ofert częściowych, gdzie część stanowi poszczególna grupa; b) zastrzega się częściowy wybór ofert gdzie część stanowi poszczególna grupa; c) oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 1 do specyfikacji dla poszczególnej grupy zostaną odrzucone; d) Wykonawca może złożyć oferty częściowe na jedną lub więcej części niniejszego zamówienia. 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia : a). Termin ważności przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostawy. b). Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć bezpłatnie instrumentarium Zamawiającemu do użytkowania w okresie trwania umowy w przypadku każdej grupy. 2

3 c). Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Zamawiającemu w ramach przedmiotowej umowy. d). W przypadku zaoferowania nowych produktów nie stosowanych do tej pory w tutejszym Szpitalu, Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia pracowników Zamawiającego w ośrodku referencyjnym Wykonawcy (termin, ilość szkoleń i liczba pracowników Szpitala - do uzgodnienia z Zamawiającym). IV. NUMER SPRAWY : 164/ ZP/2009 Tryb postępowania: PRZETARG NIEOGRANICZONY V.WYMAGANY TERMIN REALIZACJI ZAMÓWIENIA a) Dostawy przedmiotu zamówienia sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od daty podpisania umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Bloku Operacyjnego. b) Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą na zasadzie banku implantów tzn. Wykonawca zobowiązany jest dostarczać implanty w oparciu o zamówienia ilościowo-asortymentowe składane przez Zamawiającego po wyczerpaniu danego asortymentu. Wykonawca zobowiązany będzie do wystawienia faktury tylko na zużyte przez Zamawiającego implanty. c) Termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia faksem potwierdzonego pisemnie. d) Możliwość dostaw awaryjnych do 3 dni od daty telefonicznego złożenia zamówienia potwierdzonego faksem. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW VI.1. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy, o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia; c) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia; d) nie podlegają wykluczeniu z postępowania, zgodnie z art. 24 ustawy. VI.2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu: a) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI.1.b wymagane jest posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie dostaw endoprotez. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie VII.1.1. b) W zakresie warunku wskazanego w punkcie VI.1.c ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie VII.1.2. c) W zakresie warunków wskazanych w punkcie VI.1.a i VI.1.d ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie VII.1.3. VI.3. Ocena spełniania w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia - nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt. VII niniejszej specyfikacji. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki wykonawca spełnił. Nie spełnienie chociażby jednego z w/w warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. VI.4. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub którzy złożyli dokumenty zawierające błędy, do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. 3

4 VI.5. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy. VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty : 1.1. Warunki szczegółowe określone w punkcie VI.2.a specyfikacji - wraz z ofertą każdy z Wykonawców musi złożyć : a) Oświadczenie, że posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; lub przedstawią pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonywania zamówienia według załącznika nr 3 do specyfikacji. Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty oświadczenie (wersję A lub B) właściwe dla podmiotu składającego ofertę. b) Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie; odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia; z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (minimum 3 dostawy) oraz dokumenty potwierdzające, że te dostawy zostały wykonane należycie (minimum 3 dokumenty) - według załącznika nr 4 do specyfikacji. Wartość wykazanych dostaw musi odpowiadać wartością najdroższej grupie, na jaką Wykonawca złoży ofertę Warunki szczegółowe określone w punkcie VI.2.b specyfikacji - wraz z ofertą każdy z Wykonawców musi złożyć : a) Oświadczenie potwierdzające, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia według załącznika nr 3 do specyfikacji. b) Informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, w wysokości nie mniejszej niż : dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł; dla Grupy ,00 zł. W przypadku składania oferty na więcej niż jedną grupę w/w dokument musi potwierdzać wysokość środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy równą sumie wysokości wymaganych środków finansowych lub zdolności kredytowych dla poszczególnych grup, stanowiących przedmiot oferty Warunki szczegółowe określone w punkcie VI.2.c specyfikacji - do oferty każdy z Wykonawców musi załączyć: a) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 1, 2, 3, 10 ustawy (a w przypadku pkt. 4-9, odpowiednio dla właściwości danego Wykonawcy) według załącznika nr 3 do specyfikacji. b) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. c) Aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. d) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. e) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub 4

5 rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. f) Zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1.3 : 2.1. pkt. b), d), e), f) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że : a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, c) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu pkt. c - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy. 3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2 ppkt. 2.1 lit. a i b oraz w pkt. 2.2., powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. Dokument, o którym mowa w pkt. 2 ppkt. 2.1 lit. c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 specyfikacji, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt. 3 i 4 specyfikacji stosuje się odpowiednio. VIII. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Oferta musi być złożona w trwale zamkniętej kopercie. Na kopercie należy umieścić : a) dokładny adres Wykonawcy (adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu), b) numer sprawy : 164/ZP/2009, c) napis określający przedmiot zamówienia publicznego, d) napis : Nie otwierać przed dniem roku godziną /termin otwarcia ofert/. 2. Pierwsza strona oferty winna zawierać : a) łączną liczbę stron oferty, b) spis zawartości koperty tj. spis treści zawierający wykaz złożonych dokumentów z podaniem nr strony na której dany dokument się znajduje. 3. Oferta ma zawierać : a) wypełniony formularz ofertowy (według załączonego wzoru - załącznik nr 2 do specyfikacji), b) szczegółową ofertę cenową (według wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XV/2 specyfikacji), c) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt. VII specyfikacji), d) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdziale VIII pkt. 8b specyfikacji, e) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, f) potwierdzenie wniesienia wadium (vide pkt. IX specyfikacji), g) świadectwa dopuszczenia do obrotu : 5

6 g.1. deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), g.2. certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), g.3. wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia r. o Wyrobach Medycznych w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie); g.4. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania; h) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis); i) oświadczenie Wykonawcy, że zobowiązuje się dostarczyć bezpłatnie instrumentarium Zamawiającemu do użytkowania w okresie trwania umowy (vide pkt. III/4/b SIWZ). j) podpisany załącznik nr 1 do SIWZ odpowiednio dla grupy, na którą Wykonawca złoży ofertę brak załączenia podpisanego załącznika spowoduje odrzucenie oferty. 4. Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający zaleca wykorzystanie formularzy przekazanych przez Zamawiającego. Dopuszcza się w ofercie złożenie załączników opracowanych przez Wykonawcę, pod warunkiem, że będą one identyczne co do treści z formularzami opracowanymi przez Zamawiającego. Oferty Wykonawców, którzy dołączą do oferty załączniki o innej treści niż określona w SIWZ zostaną odrzucone. 5. Ofertę należy sporządzić w języku polskim na maszynie do pisania, w komputerze lub nieścieralnym atramentem. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z poświadczonym przez Wykonawcę tłumaczeniem na język polski. 6. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. 7. Oferta i załączniki do oferty (oświadczenia i dokumenty) muszą być podpisane przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 8. W przypadku składania dokumentów w formie kopii, muszą one być poświadczone za zgodność z oryginałem przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy lub osoby wymienione w pkt. b): a) poświadczenie za zgodność z oryginałem winno być sporządzone w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby poświadczającej kopię dokumentu za zgodność z oryginałem), b) w przypadku podpisywania oferty lub poświadczania za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osob(ę)y nie wymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo powinno być przedstawione w formie: - oryginału podpisanego przez osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach, lub z potwierdzeniem notarialnym (oryginał pieczęci), - kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osoby, których uprawnienie do reprezentacji wynika z dokumentu rejestracyjnego (ewidencyjnego) Wykonawcy, zgodnie ze sposobem reprezentacji określonym w tych dokumentach, lub przez notariusza (oryginał pieczęci). W przypadku udzielenia pełnomocnictwa, wymagana jest forma, rodzaj i zakres pełnomocnictwa właściwy do poszczególnych czynności. 9. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców w oparciu o art. 24 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI/4 i pkt. VI/5 SIWZ. 10.Zamawiający odrzuci ofertę zgodnie z art. 89 ustawy, z zastrzeżeniem pkt. VI/4 i pkt. VI/5 SIWZ. 11. Wykonawca ma prawo najpóźniej w terminie składania ofert zastrzec informacje, które stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 12. Oświadczenia i zaświadczenia stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji opatrzone klauzulą zastrzeżone przez Wykonawcę muszą być 6

7 zapieczętowane w sposób gwarantujący zachowanie w poufności ich treści i nie mogą być trwale spięte z jawną ofertą. 13. Zastrzeżenie informacji, które nie stanowią tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu ww. ustawy oraz informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy skutkować będzie ich ujawnieniem przez Zamawiającego. 14. Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami. 15. Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację. 16. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y podpisując(ą)e ofertę. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę. 17. Wykonawca jest związany ofertą przez okres 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 18. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt. 1-9 ustawy Prawo zamówień publicznych, b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego, c) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem, d) wypełniając formularz ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę ; w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące konsorcjum, a nie pełnomocnika konsorcjum. IX. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM 1. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości : ,00 zł. Wadium częściowe dla poszczególnych grup wynosi : Grupa 1 : ,00 zł; Grupa 2 : 9 750,00 zł; Grupa 3: 7 640,00 zł; Grupa 4: 1 920,00 zł; Grupa 5: 2 720,00 zł; Grupa 6: 400,00 zł; Grupa 7: 4 230,00 zł; Grupa 8: 400,00 zł; Grupa 9: 600,00 zł; Grupa 10: 390,00 zł. 2. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert. 3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: a) w pieniądzu na konto Szpitala (decyduje termin uznania rachunku Zamawiającego) : KREDYT BANK S.A. II O/KRAKÓW NR : b) w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym ze poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, c) w gwarancjach bankowych, d) w gwarancjach ubezpieczeniowych, e) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 roku o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. 7

8 4. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisać: Wadium - przetarg na dostawę endoprotez - numer sprawy 164/ZP/2009. W pozostałych przypadkach (pkt. 3 b, c, d) wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty, o których mowa w punkcie 3 muszą zachowywać ważność przez cały okres, w którym Wykonawca jest związany ofertą. 5. Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli w podanym terminie znajdzie się na rachunku bankowym Zamawiającego. 6. Z treści gwarancji (poręczenia) musi jednoznacznie wynikać jaki jest sposób reprezentacji Gwaranta. Gwarancja musi być podpisana przez upoważnionego (upełnomocnionego) przedstawiciela Gwaranta. Podpis winien być sporządzony w sposób umożliwiający jego identyfikację np. złożony wraz z imienną pieczątką lub czytelny (z podaniem imienia i nazwiska). Z treści gwarancji winno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 5 ustawy. 7. Przy wnoszeniu wadium Wykonawca winien powołać się na numer i nazwę sprawy, której wadium dotyczy. 8. Oferta, która nie będzie zabezpieczona wadium w wymaganej wysokości, dopuszczonej formie i na wymagany czasokres, będzie odrzucona. 9. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, jeżeli: a) upłynął termin związania ofertą, b) zawarto umowę w sprawie zamówienia publicznego, c) Zamawiający unieważnił postępowanie o udzielenie zamówienia, a protesty zostały ostatecznie rozstrzygnięte lub upłynął termin do ich wnoszenia. 10. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek Wykonawcy : a) który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert, b) który został wykluczony z postępowania, c) którego oferta została odrzucona. 11.Zamawiający zatrzymuje wadium, jeżeli Wykonawca którego oferta została wybrana: a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie, b) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. Dokładnie należy podać w ofercie sposób w jaki Zamawiający ma zwrócić wniesione wadium tj. adres banku, numer konta itd.!!! (w przypadku wniesienia wadium w pieniądzu). X. TERMIN SKŁADANIA OFERT 1. Ofertę w formie pisemnej należy złożyć na dzienniku podawczym WSS im. L. Rydygiera pokój nr 249 lub przesłać pocztą w terminie do dnia r. do godziny 11:30 (obowiązuje data wpływu na dziennik podawczy WSS im. L Rydygiera). 2. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonych ofert pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed upływem terminu składania ofert. 3. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta vide pkt. VIII/1 specyfikacji, z dopiskiem ZMIANA. 4. Koperty oznakowane dopiskiem ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną one dołączone do oferty. 5. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek) z napisem na zewnętrznej kopercie WYCOFANIE. 8

9 6. Koperty oznakowane w ten sposób będą odczytywane w pierwszej kolejności. Po stwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy w zakresie wycofania oferty, oferty wycofane nie będą odczytane. 7. Oferty złożone po terminie zostaną zwrócone Wykonawcy bez otwierania po upływie terminu przewidzianego na wniesienie protestu - art. 84 ust. 2 ustawy. XI. OTWARCIE OFERT Otwarcie ofert nastąpi w WSS im. L. Rydygiera, Kraków, os. Złotej Jesieni 1 w dniu r. o godzinie w pokoju numer 15B. W trakcie publicznego otwarcia ofert Zamawiający poda informacje określone w art. 86 ust. 3 i 4 ustawy. XII. FORMA POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO I WYKONAWCÓW 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje każda ze stron przekazuje pisemnie lub faksem. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą faksu uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do Zamawiającego przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona na piśmie przez Wykonawcę. XIII. WYJAŚNIENIA 1. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami dotyczącymi niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia będzie przesyłana wszystkim Wykonawcom, którym Zamawiający przekazał niniejszą specyfikację oraz umieszczana na stronie internetowej, chyba że prośba o wyjaśnienie treści specyfikacji wpłynęła do Zamawiającego na mniej niż 6 dni przed terminem składania ofert (art. 38 ust. 1 ustawy). a) Informacji dotyczących przedmiotu przetargu udziela : lek. med. Daniel Płomiński - Asystent Oddziału Urazów Wielonarządowych, Ortopedii i Neuroortopedii tel. (012) , b) Informacji dotyczących organizacji przetargu udziela : mgr Magdalena Ciałowicz - Specjalista ds. Zamówień Publicznych tel. (012) c) godziny pracy Zamawiającego: poniedziałek-piątek 7 30 : W szczególnie uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu do składania ofert, Zamawiający może zmodyfikować treść dokumentów składających się na SIWZ. Każda wprowadzona przez Zamawiającego zmiana stanie się częścią SIWZ. Dokonana w ten sposób modyfikacja zostanie doręczona wszystkim Wykonawcom, którzy pobrali specyfikację od Zamawiającego oraz umieszczona na stronie internetowej. 3. Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku modyfikacji treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia niezbędny będzie dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach. W tym przypadku prawa i zobowiązania Zamawiającego i Wykonawców odnośnie wcześniej ustalonego terminu będą podlegały nowemu terminowi. 4. O przedłużeniu terminu składania ofert Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wszystkich Wykonawców, którym przekazał specyfikację istotnych warunków zamówienia i umieści tę informację na stronie internetowej. XIV. ZASADY OCENY OFERT 1. Zamawiający wybierze ofertę, która spełnia wszystkie wymagania określone ustawą Prawo zamówień publicznych i niniejszą specyfikacją oraz zostanie uznana za najkorzystniejszą przy podanym poniżej kryterium wyboru ofert. 2. Do oceny ofert zostanie zastosowane następujące kryterium oceny : Kryterium Ranga Cena 100 % 3. Oferta spełniająca w najwyższym stopniu wymagania powyższego kryterium, otrzyma maksymalną ilość punktów. 9

10 Pozostałym Wykonawcom, spełniającym wymagania kryterialne przypisana zostanie odpowiednio mniejsza liczba punktów. 4. OCENA OFERT W ZAKRESIE PRZEDSTAWIONEGO POWYŻEJ KRYTERIUM ZOSTANIE DOKONANA WEDŁUG NASTĘPUJĄCYCH ZASAD : W zakresie powyższego kryterium oferta może uzyskać od oceniającego członka Komisji maksymalnie 10 punktów. Ocena punktowa kryterium dokonana zostanie zgodnie z formułą: a. Wzór dla kryterium cena : Wc = C min /C b x 10 Wc - ilość punktów przyznanych dla kryterium cena C min - najniższa wartość brutto poszczególnej grupy spośród oferowanych C b - wartość brutto poszczególnej grupy badanej oferty b. Ocena końcowa oferty to iloczyn punktów przyznanych przez oceniających dla powyższego kryterium i znaczenia procentowego tego kryterium według poniższego wzoru : OK = Wc x R(%) Wc - liczba punktów przyznanych dla kryterium cena R - ranga procentowa kryterium. Punkty wyliczone w powyższych kryteriach przez każdego oceniającego członka Komisji zostaną zsumowane i pomnożone przez znaczenie % kryterium. 5. Za ofertę najkorzystniejszą uznana zostanie oferta, która w sumie uzyska największą ilość punktów. 6. Zamawiający powiadomi na piśmie o wynikach postępowania wszystkich Wykonawców, którzy ubiegali się o udzielenie zamówienia, w tym o: a) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę i adres wykonawcy, którego ofertę wybrano wraz z uzasadnieniem jej wyboru, a także nazwy (firmy), siedziby i adresy Wykonawców, którzy złożyli oferty, wraz ze streszczeniem oceny i porównania złożonych ofert zawierającym punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium oceny ofert oraz łączną punktację; b) wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne; c) wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. 7. Ogłoszenie, o którym mowa w pkt. 6 specyfikacji będzie niezwłocznie zamieszczone na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego oraz na stronie internetowej. 8. Podpisanie umowy odbędzie się w terminie zgodnym z ustawą - Prawo zamówień publicznych, w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. XV. OFERTA CENOWA 1.Dokumenty opisane poniżej muszą być podpisane wyłącznie przez upoważnion(ego)ych przedstawiciel(a)i Wykonawcy. 2.Wartość przedmiotu zamówienia - według poniższej tabeli : L Iloś p ć Nazwa przedmiotu zamówienia Nazwa handlow a przedmiotu zamówienia Pełny numer katalogowy Kraj producenta i jego nazwa Cena jednos t-kowa netto w zł Stawka podatku VAT Cena jednostkowa brutto w zł 1 Iloczyn kolumn 7 i 8 dodany do poz. w kol. 7 Wartość netto w zł Iloczyn kolumny 6 i 7 RAZEM * zgodnie z Dyrektywami UE i ustawą z dnia r. o Wyrobach Medycznych. Wartość podatku VAT Iloczyn kolumny 10 i 8 Wartość brutto w zł Suma kolumn 10 i 11 Numer i data ważn. świad. dopuszc zenia Klasa wyrobu medyczn ego* 10

11 * w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca wypełnia kolumnę nr 13 wpisując nr dokumentu, który zobowiązany jest dołączyć do oferty zgodnie z zapisem pkt. VIII 3g specyfikacji, a w kolumnie nr 14 wpisuje nie dotyczy. Ceny w ofercie muszą być podane do dwóch miejsc po przecinku. a) podana cena musi zawierać wszystkie składowe związane z dostawą do siedziby Zamawiającego, w miejscu przez niego wskazanym. b) cena netto ma zawierać: koszty transportu, koszty ubezpieczenia, koszty opakowania, oraz wszelkie inne składowe za wyjątkiem podatku VAT. c) stawka podatku VAT musi być wyszczególniona w osobnej rubryce. PODANA W OFERCIE CENA MA BYĆ CENĄ OSTATECZNĄ PO UWZGLĘDNIENIU WSZYSTKICH RABATÓW. 3. Warunki płatności : a) terminy płatności- 30 dni po dostawie i otrzymaniu faktury za zużyte implanty, b) forma płatności - przelew (m.in. podać numer konta oraz adres banku wykonawcy) 4. Cena oferty powinna zawierać w sobie upusty oferowane przez danego Wykonawcę oraz wszystkie dodatkowe koszty (np. wymagane podatki, ewentualne opłaty dodatkowe, itp). 5. Cenę oferty należy określać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, stosownie do przepisu 9 ust. 6 z Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 25 maja 2005 r. w sprawie zwrotu podatku niektórym podatnikom ( ), Dz. U. Nr 95, poz Cenę oferty zaokrągla się do pełnych groszy, przy czym końcówki poniżej 0,5 gr pomija się, a końcówki 0,5 grosza i wyższe zaokrągla się do 1 grosza. 6. Kwotę podatku VAT należy obliczyć zgodnie z zasadami Ustawy o podatku od towaru i usług z r. (Dz. U z późniejszymi zmianami). 7. Cena oferty ma być podana w zł. 8. Podmioty zagraniczne biorące udział w postępowaniu winny wpisać na Formularzu ofertowym cenę netto wyrażoną w PLN. Wyłącznie do oceny i porównania ofert Zamawiający doliczy kwotę należnego podatku VAT oraz cła. Wyliczona w ten sposób kwota stanowić będzie cenę brutto oferty podmiotu zagranicznego braną do oceny i porównania ofert. Umowa zostanie podpisana na kwotę netto, podatek VAT Zamawiający odprowadzi we własnym zakresie. 9. W okresie obowiązywania umowy ceny nie ulegną zmianie. 10. Zmiana podatku VAT następuje z mocy prawa. XVI. UMOWA : Wzór umowy stanowi załącznik nr 5 do niniejszej specyfikacji. 1. Zakazuje się zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Dostawcy, z zastrzeżeniem zapisów ust. 2 niniejszego paragrafu. 2. Odbiorca przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w zakresie : - numeru katalogowego produktu, - nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, - przedmiotowym (produkt zamienny), - ilościowym (zmiany ilości poszczególnego asortymentu w ramach ilości ujętych w umowie), - sposobu konfekcjonowania, - wystąpienia przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą ceny jednostkowej, wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Odbiorcy. XVII. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI ustawy przysługują Wykonawcom, a także innym osobom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Przed upływem terminu do składania ofert w przypadku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy środki ochrony prawnej przysługują również organizacjom zrzeszającym Wykonawców wpisanych 11

12 na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu. 3. Protest wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, z zastrzeżeniem pkt. 4b. 4. Protest dotyczący treści ogłoszenia i postanowień specyfikacji istotnych warunków Zamówienia wnosi się w terminie 14 dni od dnia publikacji ogłoszenia w dzienniku urzędowym Unii Europejskiej oraz zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 5. Wniesienie protestu możliwe jest jedynie przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego. 6. Zamawiający odrzuca protest wniesiony po terminie, wniesiony przez podmiot nieuprawniony lub protest niedopuszczalny na podstawie art. 181 ust. 6 ustawy. 7. Protest uważa się za wniesiony z chwilą, gdy dotarł on do Zamawiającego w taki sposób, że mógł zapoznać się z jego treścią. 8. Od rozstrzygnięcia protestu przysługuje Wykonawcy odwołanie do Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych z jednoczesnym powiadomieniem Zamawiającego. 9. Szczegóły dotyczące protestów i odwołań określa rozdział 2 i 3 działu VI ustawy - Prawo zamówień publicznych. 10. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. XVIII. DODATKOWE INFORMACJE 1. Wszelkie czynności podejmowane przez Wykonawcę w toku postępowania wymagają dla swej skuteczności dołączenia dokumentów potwierdzających uprawnienie osoby podpisującej do reprezentowania firmy Wykonawcy. Powyższe nie dotyczy sytuacji, gdy Zamawiający dysponuje już odpowiednimi dokumentami złożonymi w toku danego postępowania. 2. Zamawiający nie zamierza zwołać zebrania Wykonawców. 3. Zaleca się, aby Wykonawca uzyskał wszelkie informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty. 4. W toku badania i oceny ofert zamawiający może żądać od Wykonawcy pisemnych wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. 5. Zamawiający na podstawie art. 87 ust. 2 ustawy poprawi w ofercie oczywiste omyłki pisarskie, oczywiste omyłki rachunkowe (z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek) oraz inne omyłki polegające na niezgodności oferty ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty - niezwłocznie zawiadamiając o tym Wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Przez oczywistą omyłkę pisarską Zamawiający rozumie widocznie mylną pisownię wyrazu, ewidentny błąd gramatyczny, opuszczenie wyrazu lub jego części itp. Przez oczywistą omyłkę rachunkową Zamawiający rozumie omyłkę w przeprowadzeniu rachunku na liczbach, polegającą na otrzymaniu nieprawidłowego wyniku działania arytmetycznego. 6. Na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jeżeli dokonanie takiej zmiany jest uzasadnione potrzebami Zamawiającego, a wartość zawartej umowy nie ulegnie zwiększeniu. Na dokonanie zmiany muszą wyrazić zgodę obie strony umowy. 7. Zamawiający informuje, iż nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt. 7 ustawy. 8. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. 9. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej. 10. Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów. 11.W przypadku wyboru oferty wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, będzie żądał złożenia umowy regulującej współpracę wykonawców. 12.Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, z wyjątkiem sytuacji opisanej w art. 93 ust. 4 ustawy. 13.Opłata za specyfikację wynosi : 20,00 zł. 12

13 Zatwierdzam: Kraków, r. Komisja Przetargowa: Barbara Arciszewska -. Daniel Płomiński -... Marcin Krężelok - Grzegorz Furmanek - Magdalena Ciałowicz podpis 13

14 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZAŁĄCZNIK NR 1 GRUPA 1 - ENDOPROTEZY NOWOTWOROWE 1.Proteza poresekcyjna części proksymalnej kości udowej, (5 sztuk) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: trzpienia o różnych grubościach, heksagonalnego w przekroju poprzecznym umożliwiającego pewną stabilizację antyrotacyjną; części proksymalnej w dwóch długościach 50 i 70mm zaopatrzonej w mechanizm umożliwiający ustawienia kąta antetorsji co 5 stopni, oraz konus 12/14 oraz części pośredniej umożliwiającej dopasowanie wysokości resekcji w długościach 40, 60, 80 mm, 100mm. Całość łączona za pomocą śrub odpowiedniej długości; głowy o średnicy 28 lub 32 mm w pięciu długościach szyjki, pokrytej ceramiką TiNbN; panewki bezcementowej typu press-fit z wkładem polietylenowym w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 46 do68 co 2mm lub panewki cementowanej w rozmiarach od 44 do 58 mm co 2mm.lub głowy bipolarnej z wymienną głową wewnętrzną w rozmiarach zew. od 44 do 60mm; siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. 2.Proteza poresekcyjna części dystalnej kości udowej (2 szt) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: części udowej stawowej w dwóch rozmiarach 90 i 110 mm długości połączonej z trzpieniem w różnych grubościach o heksagonalnym przekroju bezpośrednio lub za pomocą części łączącej o długości 100mm i części przedłużających w rozmiarach 40, 60, 80 mm. Całość łączona za pomocą śrub odpowiedniej długości. części piszczelowej z trzpieniem w różnych grubościach osadzana cementowo lub bezcementowo, z wkładką polietylenową. Część udowa łączona z częścią piszczelową za pomocą odpowiedniego mechanizmu wykonanego z PEEK. siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. 3.Proteza totalnej resekcji kości udowej (1 szt) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 1 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: części proksymalnej w dwóch długościach 50 i 70mm zaopatrzonej w mechanizm umożliwiający ustawienia kąta antetorsji co 5 stopni, oraz konus 12/14; 14

15 części pośredniej umożliwiającej dopasowanie wysokości resekcji w długościach 40, 60, 80,100 mm, reduktora 20,30mm długości oraz części łączącej 100mm długości, części udowej stawowej w dwóch rozmiarach 90 i 110 mm długości połączonej z częścią łączącą. Całość łączona za pomocą śrub odpowiedniej długości; części piszczelowej z trzpieniem heksagonalnym w różnych grubościach osadzana cementowo lub bezcementowo, z wkładką polietylenową. Część udowa łączona z częścią piszczelową za pomocą odpowiedniego mechanizmu wykonanego z PEEK; głowy o średnicy 28 lub 32 mm w pięciu długościach szyjki, pokrytych ceramiką TiNbN; panewki bezcementowej typu press-fit z wkładem polietylenowym w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 46 do68 co 2mm lub panewki cementowanej w rozmiarach od 44 do 58 mm co 2mm, lub głowy bipolarnej z wymienną głową wewnętrzną w rozmiarach zew. od 44 do 60mm; siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. 4.Proteza totalnej resekcji stawu kolanowego (1 szt) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: części udowej stawowej w dwóch rozmiarach 90 i 110 mm długości połączonej z trzpieniem w różnych grubościach o heksagonalnym przekroju bezpośrednio lub za pomocą części łączącej o długości 100mm i części przedłużających w rozmiarach 40, 60, 80 mm. Całość łączona za pomocą śrub odpowiedniej długości; części piszczelowej z trzpieniem heksagonalnym w różnych grubościach osadzanym cementowo lub bezcementowo, i częścią łączącą w długościach 105 i 125mm, z możliwością dodania części przedłużających w rozmiarach 40, 60, 80 mm oraz z wkładką polietylenową. Całość łączona za pomocą śrub odpowiedniej długości. Część udowa łączona z częścią piszczelową za pomocą odpowiedniego mechanizmu wykonanego z PEEK oraz odpowiednich elementów metalowych;. siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. 5. Proteza resekcji diaphisialnej części kości długich(4 szt) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: trzpienia diaphisialnego w różnych grubościach o przekroju heksagonalnym, części łączącej o długościach 100 lub 120mm oraz trzpienia udowego lub piszczelowego w różnych grubościach o przekroju heksagonalnym; siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. 15

16 6. Proteza resekcyjna części proksymalnej kości ramiennej (1 szt) Modularna umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej lub w wersji bezcementowej; składająca się z: głowy kości ramiennej pokrytej okładziną ceramiczną TiNbN, trzpienia ramiennego w różnych grubościach o przekroju heksagonalnym, części łączącej o długości 80mm i części przedłużającej o długości 20, 40, 60mm zaopatrzonej w mechanizm umożliwiający ustawienia kąta antetorsji co 5 stopni. z możliwością przedłużenia o cześć dystalną, aż po opcję totalną. Całość łączona za pomocą śrub o odpowiedniej długości. Możliwość zastosowania wersji odwróconej stawu barkowego; siatki wykonanej z włókna PET (polyethylenterephtalat) o długości 300mm i średnicy 35 lub 55mm, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich. GRUPA 2 - ENDOPROTEZY STAWU BIODROWEGO - ILOŚĆ 90 SZT. 1.Endoprotezy cementowe ilość 40 szt. Trzpień prosty, wykonany ze stopu tytanowego, w 5 rozmiarach od 6,25 mm do 15 mm średnicy w najszerszym miejscu, konus szyjki 12/14 mm, antyrotacyjny tj. z jednym wzdłużnym rowkiem i spłaszczony bocznie. Panewka polietylenowa w rozmiarach od 44 do 60 mm z 10 stopniowym lub zerowym okapem, średnicy wewnętrznej 28 lub 32 mm zaopatrzona w znacznik rtg. Możliwość zastosowania panewki zatrzaskowej. Głowa o średnicy 28 lub 32 mm, wykonana ze stopu tytanowego pokryta okładziną ceramiczną w co najmniej 6 długościach szyjki. 2.Endoprotezy bezcementowe anatomiczne (ceramika /ceramika) ilość 20 szt. Trzpień anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu tytanowego pokryty w 1/3 proksymalnej części hydroksyapatytem o grubości co najmniej 90 mikrometrów, kąt szyjki 132 stopnie, konus 12/14 mm, część dystalna polerowana, dostępny w co najmniej 9 rozmiarach Panewka bezcementowa typu Press-fit oraz wkręcana w opcji sferycznej z wkładem ceramicznym w rozmiarach od 46 do 68 mm. Możliwość zastosowania panewki typu Press-fit w opcji z pokryciem hydroksyapatytem. Możliwość użycia do 3 śrub przy panewce Press-fit, Głowa o średnicy 28 lub 32 mm., ceramiczna w 3 długościach szyjki. 3.Endoprotezy bezcementowe anatomiczne (Polietylen /Głowa Metalowa) Ilość 30 szt Specyfikacja jw. ze zmianami dotyczącymi : panewka z wkładem polietylenowym z offsetem 10 stopniowym w zamian za panewkę ceramiczną oraz w zamian za głowę ceramiczną głowa wykonana ze stopu metalowego 28 lub 32 mm. w 6 długościach szyjki. 16

17 GRUPA 3 - ENDOPROTEZY BEZCEMENTOWE BIODRA PROSTE 50 SZTUK 1.Prosta bezcementowa metal-polietylen. Ilość szt. 40 Trzpień modularny, prosty, bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w rozmiarach od 115 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 do 20 mm., stożek 12/14 mm. z możliwością rozwinięcia w opcję rewizyjną, dodatkowo w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpień High Offset. Głowa metalowa o średnicy 28 mm. w 5 długościach szyjki. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit z możliwością użycia do 3 śrub mocujących posiadająca okładzinę z porowatego tytanu napyloną hydroksyapatytem. Średnica zewnętrzna panewki od 48 mm do 66 mm. ze skokiem co 2 mm. i panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Dobór opcji śródoperacyjnie. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości o średnicy wewnętrznej 28 mm, sterylizowany promieniami gamma w próżni typu cross link polietylen offset 10 lub 0 stopni oraz lateralizacją środka obrotu głowy o 4 mm. 2.Prosta bezcementowa ceramika-ceramika. Ilość szt. 10 Trzpień modularny, prosty, bezkołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w rozmiarach od 155 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 9 do 20 mm., stożek 12/14 mm. z możliwością rozwinięcia w opcję rewizyjną, dodatkowo w opcji trzpień Coxa Vara oraz trzpień High Offset. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit z możliwością użycia do 3 śrub mocujących posiadająca okładzinę z porowatego tytanu napylonego hydroxyapatytem. Średnica zewnętrzna panewki od 48 mm do 66 mm. ze skokiem co 2 mm. i panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Dobór opcji śródoperacyjnie. Wkład panewkowy ceramiczny o średnicy wewnętrznej 36 i 28 mm oraz głowa w minimum 3 rozmiarach szyjki też ceramiczna. Możliwość zastosowania artykulacji ceramika na metal. GRUPA 4 - ENDOPROTEZY BIODRA REWIZYJNE - 10 SZT. Trzpień rewizyjny bezcementowy, modularny, prosty, kołnierzowy pokryty na całej długości hydroksyapatytem w rozmiarach od 180 mm do 240 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym dystalnie nacięty, stożek 12/14 mm. Głowa metalowa o średnicy 28 mm w 4 długościach szyjki. Panewka bezcementowa press-fit z możliwością użycia do 3 śrub mocujących lub panewka z samocentrującym gwintem o średnicy zewnętrznej 44mm do 68 mm. Wkład z polietylenu wysokiej gęstości o średnicy wewnętrznej 28 mm, sterylizowany promieniami gamma w próżni typu cross link polietylen, offset 10 lub 0 stopni. 17

18 GRUPA 5 - ENDOPROTEZY BIODRA PROKSYMALNE, BEZCEMENTOWE 10 SZT. Trzpień krótki, przynasadowy (proksymalny), bezcementowy, modularny, tytanowy, anatomiczny (prawy, lewy), pokryty porowatym tytanem i napylany hydroksyapatytem. Dostępny w 8 rozmiarach w opcji standardowej i high-offset. Panewka bezcementowa, tytanowa, sferyczna, typu Press-fit z możliwością użycia do 3 śrub, posiadająca okładzinę typu Porocoat. Średnica zewnętrzna panewki od 44 mm do 66 mm ze skokiem co 2 mm. Wymiennie (dobór śródoperacyjny) panewka typu wkręcanego w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego ze specjalnie dobranym gwintem w postaci cienkich blaszek w rozmiarach od 44 mm do 68 mm. Głowa ceramiczna o śr. 36 mm w minimum 4 długościach szyjki i 28 mm w 3 długościach szyjki. Głowy metalowe o śr. 36 i 28 mm. Wkład ceramiczny o średnicy wewnętrznej 36 i 28 mm oraz wkład metalowy o średnicy wewnętrznej 36 i 28 mm. Możliwość zastosowania artykulacji ceramika na metal. GRUPA 6 - PŁYTY MOSTUJĄCE UDA SZT. 5 Płyty mostujące wykonane ze stopu tytanowego w rozmiarach od 140 mm do 170 mm. GRUPA 7 -ENDOPROTEZY KOLANA 30 SZT. Endoproteza cementowa stawu kolanowego, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych, z możliwością rozbudowy o oparty na podstawowym systemie system rewizyjny składający się z klinów oraz trzpieni i śrub. Komponent udowy anatomiczny (prawy, lewy) o geometrii jednoosiowej (w osi A/P i M/L). Modularna część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego oraz wkładka z utwardzonego polietylenu mocowane oddzielnie. Wkładki o rozmiarach 8,10,12,15 i 18 mm mocowane standardowo, nieruchome oraz ruchome tzw. system mobile bearing. Możliwość zastosowanie komponentu rzepkowego. Do każdego kolana cement z dwoma antybiotykami (kolistyna, erytromycyna) 40 d oraz mieszalnik próżniowy. GRUPA 8 - CEMENT KOSTNY: ILOŚĆ 50 KOMPL. Jednorazowy system do próżniowego mieszania i podawania cementu, składający się z: - 50 g cementu, - strzykawki - zestawu do próżniowego mieszania oraz opakowanie 40 g cementu niskiej gęstości GRUPA 9 - ENDOPROTEZY STAWU SKOKOWEGO ILOŚĆ 3 SZTUKI Element piszczelowy wykonany ze stopu CoCr w co najmniej 4 rozmiarach mocowany bezcementowo posiadający dwa odpowiednie skrzydełka mocujące, element skokowy wykonany ze stopu CoCr w co najmniej 3 rozmiarach mocowany bezcementowo, wkład polietylenowy w grubościach od 5 do 8 mm dla każdego rozmiaru. GRUPA 10 - ENDOPROTEZA STAWU BARKOWEGO, ILOŚĆ 2 SZTUKI, Cementowana, urazowa, modularna, składająca się z trzpienia w długościach 90 i 120 mm, o grubościach 6,8,10,12mm; części przynasadowej, oraz elementu przedłużającego w długościach 5, 7,5, 10 mm umożliwiającego właściwe dopasowanie długości oraz właściwe ustawienie rotacji co 10 stopni. Element głowy wykonany ze stopu tytanowego pokryty okładziną ceramiczną o średnicy 44, 47, 50 i 53 mm w grubościach 14, 17 i 20mm. ekscentryczny umożliwiający ustawienie co 10 stopni w różnych pozycjach 18