SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA. w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego. w trybie przetargu nieograniczonego na

Transkrypt

1 RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. dr Tytusa Chałubioskiego RADOM ul. Tochtermana 1 Dział Zamówieo Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia zampubl@rszs.regiony.pl NIP tel.: , REGON: fax: Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-39/. /2010 Radom, dnia SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Wartośd szacunkowa zamówienia przekracza równowartośd kwoty Euro Sporządziła: Kamila Świetlik Strona 1 z 193

2 KARTA UZGODNIEO do postępowania nr RSS/ZPFSiZ/P-39/2010 zakup i dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. Radom, dn Sporządzający SIWZ: Kamila Świetlik. (podpis) Uzgadniam pod względem wymaganego zakresu zamówienia i warunków jego realizacji Tadeusz Kalbarczyk... (Z-ca Dyrektora ds. Lecznictwa) Uzgadniam i potwierdzam zabezpieczenie środków finansowych Dorota Ciekała. (Główny Księgowy) Potwierdzam, że warunki postępowania zostały uzgodnione i zaakceptowane przez Komisję Przetargową i są zgodne z ustawą Prawo zamówieo Marzena Barwicka publicznych. (Przewodniczący Komisji Przetargowej) Radom, dn Zatwierdzam przedłożone dokumenty i wyrażam zgodę na rozpoczęcia postępowania Andrzej Pawluczyk... Dyrektor Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Strona 2 z 193

3 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZAWIERA: ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW. ROZDZIAŁ II. OPI S PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. ROZDZIAŁ III. FORMULARZ OFERTY I FORMULARZE ZAŁĄCZNIKÓW DO OFERTY. Załącznik nr 1 (a-j) do oferty: Formularz cenowy zgodnie z oferowanym zakresem Załącznik nr 2 (a-j) do oferty: Specyfikacja techniczna zgodnie z oferowanym zakresem Załącznik nr 3 do oferty: Oświadczenie wykonawcy zgodnie z art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Załącznik nr 4 do oferty: Oświadczenie wykonawcy zgodnie z art. 22 ust.1 ustawy Pzp. Załącznik nr 5 do oferty: Doświadczenie zawodowe zgodnie z oferowanym zakresem ROZDZIAŁ IV. UMOWA WZÓR dla części nr od 1 do 8. UMOWA WZÓR dla części nr 9 UMOWA WZÓR dla części nr 10 Strona 3 z 193

4 ROZDZIAŁ I. INSTRUKCJA DLA WYKONAWCÓW Strona 4 z 193

5 1. ZAMAWIAJĄCY Zamawiającym jest: Radomski Szpital Specjalistyczny Adres: ul. Tochtermana 1, Radom Adres do korespondencji: ul. Lekarska 4, Radom Tel: Fax: zampubl@rszs.regiony.pl marzena_barwicka@wp.pl Adres strony internetowej: NIP: Nr konta bankowego, na które Wykonawcy mogą wpłacad wadium: PKO S. A. I o/radom OPIS SPOSOBU POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI WRAZ ZE WSKAZANIEM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO OSÓB UPRAWNIONYCH DO KONTAKTÓW 2.1. Wszelkiego rodzaju oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje itp. Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie lub faksem Jeżeli Zamawiający i Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje za pomocą faksu, każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania Osobami uprawnionymi do kontaktu z Wykonawcami są: W sprawach merytorycznych: - P. Marek Kwaczyoski tel w godz. 7:30-15:00 W sprawach formalnych: - P. Kamila Świetlik tel , fax w godz. 7:30-15:00 3.TRYB POSTĘPOWANIA 3.1. Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego powyżej Euro Na podstawie art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówieo publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759). Strona 5 z 193

6 3.3. Ilekrod w niniejszej Instrukcji Dla Wykonawców użyte jest pojęcie Ustawa Pzp, należy przez to rozumied ustawę Prawo zamówieo publicznych, o której mowa w pkt OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 4.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Przedmiot zamówienia nazywany jest w dalszej treści niniejszej Instrukcji dla Wykonawców przedmiotem zamówienia Główny przedmiot zamówienia wg. Wspólnego Słownika Zamówieo Publicznych: Przedmiot zamówienia Częśd nr 1 - Śrubopłytki dynamiczne DHS i DCS O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 2 - Gwoździe środszpikowe blokowane O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 3 -Płytki kształtowe blokowane O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 4 - Gwóźdź udowy rekonstrukcyjny wraz ze śrubami O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 5 - System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu autogennego przeszczepu z tkanek miękkich O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 6 Mikropłytki O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 7 - Stabilizatory zewnętrzne O/Ortopedyczno-Urazowy CPV główne i uzupełniające: Urządzenia do osteosyntezy Urządzenia do osteosyntezy Urządzenia do osteosyntezy Urządzenia do osteosyntezy Implanty ortopedyczne Urządzenia do osteosyntezy Urządzenia do osteosyntezy Strona 6 z 193

7 Częśd nr 8 - Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu, system koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego, materiały kościozastępcze O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 9 - Rozpórki kooczyn dolnych stawu biodrowego - O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 10 - Płytki i wkręty do systemu Mini O/Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Produkty krwiopochodne Dodatkowe wyroby ortopedyczne Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty chirurgiczne 4.3. Szczegółowo przedmiot zamówienia określony został w Opisie przedmiotu zamówienia w Rozdziale II SIWZ. 5. TERMIN REALIZACJI PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 5.1. Termin realizacji: a)częśd nr 1 8 i 10: sukcesywnie przez okres 2 lat od daty zawarcia umowy lub do wyczerpania ilości lub wartości umowy b) częśd nr 9 jednorazowo w terminie do 30 dni od daty zawarcia umowy. 6.WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU, OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW ORAZ OŚWIADCZENIA LUB DOKUMENTY, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYD WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY 6.1. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: NIE DOTYCZY Strona 7 z 193

8 Wiedza i doświadczenie. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: Wykonawca w ostatnich trzech latach przed wszczęciem postępowania, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie wykonał dostawy towaru w oferowanej części na kwotę min.: - Częśd nr 1 - Śrubopłytek dynamicznych DHS i DCS na kwotę min ,00 PLN. - Częśd nr 2 - Gwoździ środszpikowych blokowanych na kwotę min ,00 PLN. - Częśd nr 3 - Płytek kształtowych blokowanych na kwotę min ,00 PLN. - Częśd nr 4 - Gwoździ udowych rekonstrukcyjnych wraz ze śrubami na kwotę min ,00 PLN. - Częśd nr 5 - Systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu autogennego przeszczepu z tkanek miękkich na kwotę min ,00 PLN, - Częśd nr 6 - Mikropłytek na kwotę min ,00 PLN, - Częśd nr 7 - Stabilizatorów zewnętrznych na kwotę min ,00 PLN, - Częśd nr 8 - Grawitacyjnego systemu separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu, systemu koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego, materiałów kościozastępczych na kwotę min ,00 PLN, - Częśd nr 9 Rozpórek kooczyn dolnych stawu biodrowego na kwotę min. 800,00PLN. - Częśd nr 10 - Płytek i wkrętów do systemu Mini na kwotę min ,00 PLN.. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia na podstawie załączonych do oferty oświadczeo i dokumentów Potencjał techniczny. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: NIE DOTYCZY Osoby zdolne do wykonania zamówienia. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: NIE DOTYCZY Sytuacja ekonomiczna i finansowa. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: NIE DOTYCZY 6.2. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYD WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY Strona 8 z 193

9 6.2.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyd: Zamawiający może żądad dokumentów niezbędnych do dokonania oceny spełniania warunku(ów) opisanego(ych) w pkt ) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeo okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, 6.3.) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyd: 1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeo Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub Strona 9 z 193

10 rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 7) wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt ) Dokumenty podmiotów zagranicznych: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: 6.4.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: 1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, Strona 10 z 193

11 3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 6.4.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia 6.5.) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM Zamawiający może żądad dokumentów niezbędnych do potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom. W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyd: próbki, opisy lub fotografie, zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym, inne dokumenty: 6.6.) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt. 6.4.) albo w pkt. 6.5.) 1. Pełnomocnictwo do reprezentowania jeżeli ofertę składa pełnomocnik, 2. Dokument potwierdzający wniesienie wadium Czy ogranicza się możliwośd ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE Strona 11 z 193

12 7. WADIUM 7.1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium Zamawiający określa wadium w wysokości: Częśd nr ,00 zł / słownie: dwanaście tysięcy czterysta złotych/. Częśd nr ,00 zł / słownie: czternaście tysięcy piędset złotych/. Częśd nr ,00 zł / dwadzieścia osiem tysięcy sześdset złotych/. Częśd nr ,00 zł / jeden tysiąc sto złotych/. Częśd nr ,00 zł / jeden tysiąc czterysta złotych/. Częśd nr 6 160,00 zł / sto sześddziesiąt złotych/. Częśd nr 7 900,00 zł / dziewiędset złotych/. Częśd nr ,00 zł/ trzy tysiące trzysta złotych/. Częśd nr 9 50,00 zł / pięddziesiąt złotych/. Częśd nr ,00 zł / dziewiędset złotych/ Wadium musi byd wniesione do dnia do godz.11: Wadium można wnieśd w następujących formach, w: pieniądzu, przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: PKO S. A. I o/radom poręczeniach bankowych, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109 poz z póź. zm) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem Wykonawca dołącza do oferty kserokopię wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu. Na poleceniu przelewu należy wpisad Wadium P-39/ przetarg nieograniczony na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Strona 12 z 193

13 Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego w części nr W przypadku wniesienia wadium w formie pieniężnej o jego wniesieniu w termie decydowad będzie data wpływu środków na rachunek bankowy Zamawiającego W przypadku wniesienia wadium w formie o której mowa w pkt wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Dokumenty te muszą byd ważne przez cały okres związania Wykonawcy złożoną przez niego ofertą Okoliczności i zasady zwrotu wadium określone są w ustawie Prawo zamówieo publicznych art. 46 ustawy pzp. 8. INFORMACJE O OFERTACH CZĘŚCIOWYCH, OFERTACH WARIANTOWYCH, ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH, SPOSOBIE PRZYGOTOWANIA OFERT 8.1. Wykonawca może złożyd tylko jedną ofertę wraz z załącznikami w danej części Zamawiający dopuszcza możliwośd składania ofert częściowych: liczba części: 10 Częśd nr 1 - Śrubopłytki dynamiczne DHS i DCS O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 2 - Gwoździe środszpikowe blokowane O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 3 - Płytki kształtowe blokowane O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 4 - Gwóźdź udowy rekonstrukcyjny wraz ze śrubami O/Ortopedyczno- Urazowy Częśd nr 5 - System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu autogennego przeszczepu z tkanek miękkich O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 6 - Mikropłytki O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 7 - Stabilizatory zewnętrzne O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 8 - Grawitacyjny system separacji płytek krwi jako źródła czynników wzrostu, system koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego, materiały kościozastępcze O/Ortopedyczno-Urazowy Częśd nr 9 - Rozpórki kooczyn dolnych stawu biodrowego - O/Ortopedyczno- Urazowy Częśd nr 10 - Płytki i wkręty do systemu Mini O/Chirurgii Szczękowo- Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Strona 13 z 193

14 8.3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych Zamawiający nie przewiduje zamówieo uzupełniających Zamawiający dopuszcza możliwośd udziału podwykonawców przy realizacji przedmiotu zamówienia Oferta musi byd sporządzona z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności Każdy dokument składający się na ofertę musi byd czytelny Oferta musi byd podpisana przez Wykonawcę. Zamawiający zaleca, aby ofertę podpisano zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli osoba/osoby podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa, to pełnomocnictwo to musi w swej treści jednoznacznie wskazywad uprawnienie do podpisania oferty. Pełnomocnictwo to musi zostad dołączone do oferty i musi byd złożone w oryginale lub kopi poświadczonej za zgodnośd z oryginałem Oferta musi byd sporządzona w języku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę sporządzony w innym języku niż język polski winien byd złożony wraz z tłumaczeniem na język polski przez tłumacza przysięgłego. W razie wątpliwości uznaje się, iż wersja polskojęzyczna jest wersją wiążącą Dokumenty składające się na ofertę mogą byd złożone w oryginale lub kserokopii potwierdzonej za zgodnośd z oryginałem przez Wykonawcę Zaleca się by każda zawierająca jakąkolwiek treśd strona była podpisana lub parafowana przez Wykonawcę. Każda poprawka w treści oferty, a w szczególności każde przekreślenie, przerobienie, uzupełnienie, nadpisanie, przesłonięcie korektorem, ect. powinny byd parafowane przez Wykonawcę Strony oferty winny byd trwale ze sobą połączone i kolejno ponumerowane. W treści oferty winna byd umieszczona informacja o ilości stron W przypadku gdy informacje zawarte w ofercie stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do, których Wykonawca zastrzega, że nie mogą byd udostępniane innym uczestnikom postępowania, muszą byd oznaczone klauzulą: Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. nr 153 poz. 1503) i dołączone do oferty, zaleca się aby były trwale, oddzielnie spięte. Zgodnie z tym przepisem przez tajemnicę przedsiębiorstwa Strona 14 z 193

15 rozumie się nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartośd gospodarczą, co do, których przedsiębiorca podjął niezbędne działania w celu zachowania ich poufności Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą byd opisane i datowane oraz parafowane własnoręcznie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy Złożenie więcej niż jednej oferty lub złożenie oferty zawierającej propozycje alternatywne spowoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez Wykonawcę Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty Oferta musi obejmowad całośd zamówienia w danej części Formularz oferty, inne oświadczenia oraz wykazy, o których mowa w specyfikacji muszą byd podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. 9. OPIS SPOSOBU UDZIELANIA WYJAŚNIEO TREŚCI SIWZ ORAZ TERMIN UDZIELANIA WYJAŚNIEO 9.1. Wykonawca może zwrócid się do Zamawiającego z pisemną prośbą o wyjaśnienie treści SIWZ. Zamawiający odpowie na piśmie na zadane pytanie, przesyłając treśd pytania i odpowiedzi wszystkim zidentyfikowanym uczestnikom postępowania oraz umieści taką informację na własnej stronie internetowej ( pod warunkiem, że pytanie wpłynie do Zamawiającego, nie później niż: do kooca dnia w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert Zamawiający udzieli wyjaśnieo, niezwłocznie jednak nie później niż: na 6 dni przed upływem terminu składania ofert Pytania należy kierowad na adres: Dział Zamówieo Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radomski Szpital Specjalistyczny Radom ul. Lekarska 4 Fax: (048) W przypadku rozbieżności pomiędzy treścią niniejszej SIWZ a treścią udzielonych odpowiedzi, jako obowiązującą należy przyjąd treśd pisma zawierającego późniejsze oświadczenie Zamawiającego. Strona 15 z 193

16 9.5. Zamawiający nie przewiduje zwołania zebrania wszystkich Wykonawców w celu wyjaśnienia treści SIWZ W uzasadnionych przypadkach Zamawiający może przed upływem terminu składania ofert zmienid treśd SIWZ. Dokonaną zmianę SIWZ Zamawiający przekaże niezwłocznie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ i zamieści ją na stronie internetowej Jeżeli zmiana SIWZ będzie prowadziła do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający zamieści ogłoszenie w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich Zamawiający przedłuży termin składania ofert, jeżeli w wyniku zmiany treści SIWZ nieprowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzanie zmian w ofertach i poinformuje o tym Wykonawców, którym przekazano SIWZ oraz na stronie internetowej: ( Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku z zapytaniem o którym mowa w pkt OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY OFERTY Cena oferty powinna zostad wyliczona przez Wykonawcę na podstawie określenia przez niego cen brutto (podanych do dwóch miejsc po przecinku, dopuszcza się możliwośd zaokrąglenia cen zgodnie z zasadami matematycznymi) Cena oferty ogółem winna byd podana w złotych polskich liczbowo i słownie oraz obejmowad wszelkie koszty związane z wykonaniem zamówienia, za cały okres realizacji przedmiotu zamówienia Każdy z Wykonawców może zaproponowad tylko jedną cenę na oferowane części i nie może jej zmienid Wykonawca uwzględniając wszystkie wymogi, o których mowa w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, powinien w cenie ofertowej ująd wszelkie koszty związane z wykonaniem przedmiotu zamówienia, niezbędne dla prawidłowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia Stawka podatku VAT jest określana zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004r. o Podatku od towarów i usług (Dz. U. nr 54, poz. 535 z póż. zm.) Jeżeli Zamawiającemu zostanie złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów, Zamawiający w celu Strona 16 z 193

17 oceny takiej oferty doliczy do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacid zgodnie z obowiązującymi przepisami. 11. MIEJSCE I TERMIN SKŁADANIA OFERT Oferty winny byd złożone w siedzibie Zamawiającego przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu w pok III piętro /Dział Zamówieo Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia/ w terminie do do godz. 11: Ofertę należy umieścid w zamkniętym opakowaniu, uniemożliwiającym odczytanie zawartości bez uszkodzenia tego opakowania. Opakowanie winno byd oznaczone nazwą (firmą) i adresem Wykonawcy, zaadresowana na adres Radomskiego Szpitala Specjalistycznego Dział Zamówieo Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia Radom, ul. Lekarska 4 oraz opisana Oferta przetargowa na P-39/ na zakup i dostawę implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego w części nr -, nie otwierad przed dniem do godz. 11: Zamawiający niezwłocznie zawiadomi wykonawcę o złożeniu oferty po terminie oraz zwróci ofertę po upływie terminu do wniesienia odwołania Wykonawca może wprowadzid zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia, do złożonej oferty, pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne zawiadomienie o wprowadzeniu zmian przed terminem składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi byd złożone według takich samych zasad, jak składana oferta tj. w kopercie odpowiednio oznakowanej napisem ZMIANA i z powołaniem się na numer, pod jakim została zarejestrowana oferta. Koperty oznaczone ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonywania zmian, zostaną dołączone do oferty Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofad się z postępowania poprzez złożenie pisemnego powiadomienia, według tych samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek z napisem na kopercie WYCOFANIE. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności po potwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy oraz zgodności ze złożonymi ofertami. Koperty ofert wycofanych nie będą otwierane. Strona 17 z 193

18 12. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ I MOŻLIWOŚCI PRZEDŁUŻENIA TEGO TERMINU Termin związania ofertą wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyd termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni prze upływem terminu związania ofertą, zwrócid się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni Odmowa wyrażenia zgody nie powoduje utraty wadium Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium, albo jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania z ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania z ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 13. MIEJSCE I TERMIN OTWARCIA OFERT Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu, w pok. nr IV piętro /Sala Konferencyjna/, w dniu o godz. 11: Otwarcie ofert jest jawne Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyd na sfinansowanie zamówienia Podczas otwarcia ofert zostaną podane: nazwy( firmy) oraz adresy wykonawców, a także informacje dotyczące ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofertach Wykonawcy mogą uczestniczyd w sesji otwarcia ofert. W przypadku nieobecności Wykonawcy przy otwieraniu ofert, Zamawiający prześle Wykonawcy informację z otwarcia ofert na pisemny wniosek Wykonawcy. 14. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT Strona 18 z 193

19 14.1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował następującym kryterium i jego znaczeniem: Cena 100 % Oferta spełniająca w najwyższym stopniu wymagania kryterium otrzyma maksymalną ilośd punktów. Pozostałym Wykonawcom przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ilośd punktów. 15. SPOSÓB OCENY OFERT OCENA OFERT W KRYTERIUM CENA Ocena ofert w zakresie przedstawionego kryterium Cena zostanie dokonana według następującej zasady: Cena minimalna brutto Wartośd punktowa =.. x Ranga ocenianego kryterium Cena ofertowa brutto W zakresie kryterium cena oferta może uzyskad: 100 punktów Do oceny ofert w kryterium cena będzie brana pod uwagę wartośd oferty brutto Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która nie podlega odrzuceniu oraz uzyska największą ilośd punktów. 16. INFORMACJACH O FORMALNOŚCIACH JAKICH MUSI DOPEŁNID WYKONAWCA PRZED PODPISANIEM UMOWY ORAZ OPIS FORMALNOŚCI ZWIĄZANYCH Z UDZIELENIEM ZAMÓWIENIA Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w Ustawie oraz niniejszej specyfikacji i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane w ogłoszeniu o zamówieniu i SIWZ kryteria wyboru O wykluczeniu Wykonawcy(-ów), odrzuceniu ofert(-y) oraz o wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiający zawiadomi niezwłocznie Wykonawców, którzy złożyli oferty w przedmiotowym postępowaniu, podając uzasadnienie faktyczne i prawne. Strona 19 z 193

20 16.3. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający zamieści informacje, określone w art. 92 ust. 1 pkt. 1 (informacje o wyborze najkorzystniejszej oferty) na własnej stronie internetowej ( oraz w swojej siedzibie na Tablicy ogłoszeo W przypadku udzielenia zamówienia konsorcjum (tzn. Wykonawcy określonego w art. 23 ust.1 ustawy Pzp) - Zamawiający przed podpisanie umowy żąda złożenia umowy regulującej współpracę tych Wykonawców Wykonawca który prowadzi działalnośd gospodarczą na podstawie wpisu do ewidencji działalności gospodarczej przed podpisaniem umowy przedstawi kopię tego wpisu. 17. ISTOTNE WARUNKI UMOWY I INFORMACJE O OKOLICZNOŚCIACH WPROWADZANIA ZMIAN DO UMOWY Przedmiot umowy i jej warunki określone zostały w Rozdziale IV SIWZ Wzór umowy Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty/faksem lub drogą elektroniczną/albo nie krótszym niż 15 dni jeżeli zostało przesłane w inny sposób Zamawiający może zawrzed umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu określonego powyżej, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złożona tylko jedna oferta Jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana uchyla się od zawarcia umowy w prawie zamówienia publicznego,zamawiający może wybrad ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert bez prowadzenia ich ponownego badania i oceny, chyba że zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane Zmiany umowy mogą byd wprowadzone w następujących okolicznościach: a) Zamawiający dopuszcza zmiany terminu realizacji umowy w przypadku nie wykorzystania ilości lub wartości umowy. Termin realizacji umowy nie może byd dłuższy niż 4 lata. b) Zamawiający dopuszcza zmianę cen jednostkowych brutto określonych w formularzu cenowym po roku obowiązywania umowy, jednak nie częściej niż raz w roku, Strona 20 z 193

21 w oparciu o wskaźnik waloryzacji cen towarów i usług konsumpcyjnych ogłoszonych przez GUS za ostatni kwartał poprzedzający wprowadzenie tej zmiany. c) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienid od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym podwyższenie wartości zostanie wyliczone według zasady: cenę jednostkową brutto przed wprowadzeniem zmiany rozpisujemy na cenę netto + kwotę podatku Vat. Wtedy obliczamy cenę jednostkową brutto wyliczoną od podstawy netto stosując podwyższoną stawkę podatku VAT. d) Przedmiotem zmian treści umowy mogą byd również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy. 18. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ Odwołanie Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieśd szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówieo publicznych, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI tej ustawy Zgodnie z art. 180 ust. 1 Prawo zamówieo publicznych odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Odwołanie powinno wskazywad czynnośd lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodnośd z przepisami ustawy, zawierad zwięzłe przedstawienie zarzutów, określad żądanie oraz wskazywad okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznad się z jego treścią przed upływem tego terminu. Strona 21 z 193

22 18.6. Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformowad zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynnośd albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności Na czynności, o których mowa w pkt.18.7, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeżeniem art. 180 ust Odwołanie wnosi się: 1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo 2) w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowieo specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt i wnosi się: W terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąd wiadomośd o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowieo specyfikacji istotnych warunków zamówienia zamawiający może przedłużyd termin składania ofert W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Izbę orzeczenia. Skarga do sądu Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego. Strona 22 z 193

23 Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Urzędu w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. 19. POSTANOWIENIA DOTYCZĄCE JAWNOŚCI PROTOKOŁU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA Oferty, opinie biegłych, oświadczenia, zawiadomienia, wnioski, inne dokumenty i informacje składane przez Zamawiającego i Wykonawców oraz umowa w sprawie zamówienia publicznego stanowią załączniki do protokołu postępowania Protokół wraz z załącznikami jest jawny. Załączniki do protokołu udostępnia się po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty lub unieważnieniu postępowania Oferty udostępnia się od chwili ich otwarcia Zamawiający na wniosek Wykonawcy prześle pisemnie lub faksem kopię protokołu Ujawnienie treści protokołu wraz z załącznikami odbywad się będzie wg następujących zasad: Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złożeniu pisemnego wniosku Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnionych dokumentów i informacji, Zamawiający wyznacza członka komisji, w którego obecności dokonana zostanie czynnośd przeglądania, Zamawiający umożliwi odpłatne kopiowanie udostępnionych dokumentów i informacji Udostępnienie może mied miejsce w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego pracy urzędowania, W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówieo publicznych. Strona 23 z 193

24 ROZDZIAŁ II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Strona 24 z 193

25 OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWENIA zakup i dostawa implantów ortopedycznych i chirurgicznych dla potrzeb Oddziału Ortopedyczno- Urazowego oraz Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej z Odcinkiem Zabiegowym Radomskiego Szpitala Specjalistycznego w poszczególnych częściach: częśd nr 1 - Śrubopłytki dynamiczne DHS i DCS O/Ortopedyczno-Urazowydostawa i zakup na zasadzie magazynu depozytowego I. Śrubopłytki dynamiczne DHS W skład kompletu wchodzi: 1) Śruba orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. a) śruba dynamiczna DHS; b) 1 szt. do każdego kompletu 2) Płytka orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. a) kąt szyjkowo-trzonowy od 130 do 150º; b) ilośd otworów od 2 do 20; c) długośd płyt od 68 do 356 mm ze skokiem co 16 mm (przy czym ważna jest długośd 68 mm dla płyty 2 otworowej); d) 1 szt. do każdego kompletu; 3) Śruba kompresyjna orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. śruba kompresyjna o długości 31 mm; 1 szt. do każdego kompletu; 4) Instrumentarium kompletne, użyczenie; II. Śrubopłytki dynamiczne DCS W skład kompletu wchodzi: 1) Śruba - orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. a) śruba dynamiczne DCS; b) 1 szt. do każdego kompletu 2) Płytka - orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. a) kąt szyjkowy 95º; b) ilośd otworów od 4 do 20; c) długośd płyt 4 otworowa 86 mm ze skokiem co 16 mm do 14 otworowej; d) płyta 16 otworowa 278 mm ze skokiem co 32 mm do 20 otworowej; e) szerokośd płyty max. 16 mm; Strona 25 z 193

26 f) 1 szt. do każdego kompletu; 3) Śruba kompresyjna - orientacyjne ilości na okres 2 lat 200 szt. a) śruba kompresyjna o długości 31 mm; b) 1 szt. do każdego kompletu; 4). Instrumentarium kompletne przekazane Zamawiającemu w formie użyczenie na okres trwania umowy. Częśd nr 2 - Gwoździe środszpikowe blokowane O/Ortopedyczno-Urazowy dostawa i zakup na zasadzie magazynu depozytowego I. Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy W skład kompletu wchodzi: 5) Gwóźdź - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) gwóźdź śródszpikowy krętarzowy; b) profilowany kształt gwoździa ze spłaszczeniem przebiegającym przez częśd wygiętą gwoździa ułatwiające wprowadzanie do kanału szpikowego bez użycia elementów pobijających; c) w części dalszej jeden z otworów dynamiczny; d) dostępny: I. krótki długośd L = mm (ze skokiem co 5 mm), - z przedłużonym trzpieniem z 6 stopniową antetorsją, - pokryty celownikiem, - średnica d = 9 15 mm (ze skokiem co 1 mm), - kąt szyjkowo-trzonowy (125º, 130º oraz 135º), - wersja kaniulowana, uniwersalny do kości lewej i prawej. - blokowany w części bliższej śrubą zespalającą o średnicy 11 mm wraz ze śrubą kompresyjną, a w części dalszej wkrętami blokującymi o średnicy 4,5 mm - w części dalszej posiadający co najmniej 1 otwór dynamiczny oraz 1 otwór statyczny gwintowany. - możliwośd opcjonalnego blokowania w części bliższej przy pomocy dodatkowego pina antyrotacyjnego o średnicy 6,5 mm. II. długi długośd L = mm (ze skokiem co 5 mm), Strona 26 z 193

27 - z 6 stopniową antetorsją, - do długości 520 mm pokryty celownikiem dalszym, - średnica d = 9 15 mm (ze skokiem co 1 mm), - kąt szyjkowo-trzonowy (125º, 130º oraz 135º), - wersja kaniulowana, lewa, prawa. - blokowany w części bliższej śrubą zespalającą o średnicy 11 mm wraz ze śrubą kompresyjną, a w dalszej części wkrętami blokującymi o średnicy 4,5 lub 5,0 mm. - w części dalszej posiadający co najmniej 1 otwór dynamiczny oraz 2 otwory statyczne gwintowane. - możliwośd opcjonalnego blokowania w części bliższej przy pomocy dodatkowego pina antyrotacyjnego o średnicy 6,5 mm. e) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; f) 1 szt. dla każdego kompletu; 6) Śruby blokujące - orientacyjne ilości na okres 2 lat 80 szt. a) śruby blokujące; b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) 2 szt. dla każdego kompletu; 7) Śruby kompresyjne - orientacyjne ilości na okres 2 lat 80 szt. a) śruby kompresyjne, b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) 2 szt. dla każdego kompletu 8) Śruby zespalające - orientacyjne ilości na okres 2 lat 80 szt. a) śruba zespalająca 6,5 i 11 mm; po 1 szt. dla każdego kompletu b) ze stożkowy wyjściem gwintu zmniejszającym koncentrację naprężeo; c) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; d) stosowanie zamiennie śruby zespalającej lub śruby zaślepiającej 9) Śruba zaślepiająca (zaślepka) - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) śruba zaślepiająca b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) po 1 szt. dla każdego kompletu; d) stosowanie zamiennie śruby zespalającej lub śruby zaślepiającej Strona 27 z 193

28 10) Instrumentarium kompletne przekazane Zamawiającemu w formie użyczenie na okres trwania umowy. II. Gwóźdź śródszpikowy udowy (uniwersalny) W skład kompletu wchodzi: 1) Gwóźdź - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) gwóźdź śródszpikowy udowy (uniwersalny); b) jeden uniwersalny gwóźdź przeznaczony do leczenia złamao kości udowej (używany przy metodzie kompresyjnej, rekonstrukcyjnej oraz wstecznej), wprowadzany metodą ante i retrograde; c) długośd L = mm (ze skokiem co 5 mm) d) do długości 520 mm pokryty celownikiem dalszym; e) średnica d = 8 16 mm (ze skokiem co 1 mm) w wersji kaniulowanej, lewy i prawy; f) w części dalszej posiadający min. 4 otwory w co najmniej 2 płaszczyznach (w tym co najmniej 1 dynamiczny), z niskim blokowaniem; g) usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5 mm od kooca gwoździa dla gwoździ kaniulowanych i 9 mm od kooca gwoździa dla gwoździ litych; h) w części bliższej posiadający min. 6 otworów w tym: 2 rekonstrukcyjne, 2 do blokowania wstecznego i 2 do blokowania statycznego i kompresyjnego; i) przy metodzie rekonstrukcyjnej blokowany w części bliższej 2 ryglami samowiercącymi o średnicy Ø 6,5 mm; j) przy metodzie kompresyjnej blokowany w części bliższej w zależności od typu złamania ryglami o średnicy Ø 4,5 mm oraz dodatkowo ryglami o średnicy Ø 6,5 mm; k) przy metodzie wstecznej blokowany w części bliższej w zależności od typu złamania 2 ryglami lub zestawem blokującym o średnicy Ø 6,5 mm; l) zapewnia zastosowanie 2 dodatkowych rygli o średnicy Ø 4,5 mm przy wielkoodłamowych złamaniach; m) w części dalszej blokowany ryglami o średnicy Ø 4,5 mm; n) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; o) 1 szt. dla każdego kompletu; 2) Śruby blokujące - orientacyjne ilości na okres 2 lat 80 szt. Strona 28 z 193

29 a) śruby blokujące o śred. 4,5 mm - 4 szt. dla kompletu lub śruby blokujące o śred. 6,5 i 4,5 mm - po 2 szt. 4 szt. dla każdego kompletu b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; 3) Śruba zaślepiająca - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) kaniulowana śruba zaślepiająca pozwalająca na wydłużenie części bliższej gwoździa w przynajmniej 6 rozmiarach w zakresie 0-25 mm stopniowane co 5 mm. b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) stosowanie zamiennie śruby zaślepiającej lub śruby kompresyjnej d) 1 szt. dla każdego kompletu; 4) Śruba kompresyjna - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) śruba kompresyjna b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; a) stosowanie zamiennie śruby zaślepiającej lub śruby kompresyjnej c) 1 szt. dla każdego kompletu; 5). Instrumentarium kompletne przekazane Zamawiającemu w formie użyczenie na okres trwania umowy. III. Gwóźdź śródszpikowy udowy anatomiczny (zakładany z boku krętarza większego) W skład kompletu wchodzi: Opis: 1) Gwóźdź - orientacyjne ilości na okres 2 lat 60 szt. a) gwóźdź śródszpikowy udowy anatomiczny (zakładany z boku krętarza większego; b) gwóźdź śródszpikowy, udowy, blokowany, kaniulowany, tytanowy, prawy i lewy; c) proksymalne ugięcie zapewniające założenie z dostępu bocznego w stosunku do szczytu krętarza większego; d) jeden uniwersalny gwóźdź przeznaczony do leczenia złamao kości udowej (używany przy metodzie kompresyjnej, rekonstrukcyjnej oraz podkrętarzowej antegrade); e) długośd L = mm (ze skokiem co 20 mm) f) do długości 460 mm pokryty celownikiem dalszym; g) średnica d = mm (ze skokiem co 1 mm); h) w części dalszej posiadający min. 5 otworów co najmniej 4 płaszczyznach (w tym co najmniej 1 dynamiczny), z niskim blokowaniem; i) usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5 mm od kooca gwoździa; Strona 29 z 193

30 j) w części bliższej posiadający min. 5 otworów: w tym 2 rekonstrukcyjne, 2 do blokowania statycznego lub kompresyjnego i 1 do blokowania proksymalnego antegrade; k) przy metodzie rekonstrukcyjnej oraz antygrade blokowany w części bliższej ryglami samowiercącymi o średnicy w przedziale 6,5 7,5 mm; l) przy metodzie kompresyjnej blokowany w części bliższej ryglami o średnicy 5,0 5,5 mm; m) w części dalszej blokowany ryglami o średnicy w przedziale 5,0 5,5 mm; n) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; o) 1 szt. dla każdego kompletu; 2) Śruby blokujące - orientacyjne ilości na okres 2 lat 240 szt. a) śruby blokujące o śred. 5 mm - 4 szt. dla każdego kompletu lub śruby blokujące o śred: 6,5-7,5 mm i 5,0 mm po 2 szt. (4 szt. dla kompletu) b) śruby blokujące z gniazdem gwiazdkowym, kodowane kolorami każda średnica inny kolor. c) gwoździe kodowane kolorami każda średnica inny kolor; d) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; 3) Śruba zaślepiająca - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) kaniulowana śruba zaślepiająca pozwalająca na wydłużenie części bliższej gwoździa w zakresie 0-25 mm stopniowane co 5 mm. b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) stosowanie zamiennie śruby zaślepiającej lub śruby kompresyjnej d) 1 szt. dla każdego kompletu; 4) Śruba kompresyjna - orientacyjne ilości na okres 2 lat 40 szt. a) śruba kompresyjna b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; c) stosowanie zamiennie śruby zaślepiającej lub śruby kompresyjnej d) 1 szt. dla każdego kompletu; 5). Instrumentarium kompletne przekazane Zamawiającemu w formie użyczenie na okres trwania umowy. IV. Gwóźdź śródszpikowy piszczelowy Strona 30 z 193

31 W skład kompletu wchodzi: 1) Gwóźdź - orientacyjne ilości na okres 2 lat 100 szt. a) gwóźdź śródszpikowy piszczelowy (kompresyjno-rekonstrukcyjny); b) długośd L = mm (ze skokiem co 5 mm); c) do długości 520 mm pokryty celownikiem dalszym; d) średnica d = 8 15 mm (ze skokiem co 1 mm), w wersji litej (z asymetrycznym koocem) oraz w wersji kaniulowanej; e) możliwośd kompresji zarówno w części bliższej i w części dalszej; f) w części bliższej co najmniej 5 otworów (w tym 2 gwintowane obwodowe otwory rekonstrukcyjne oraz 1 dynamiczny) zapewniających opcje blokowania w przynajmniej 3 różnych płaszczyznach; g) w części dalszej posiadający min. 5 otworów (w tym co najmniej 1 kompresyjny oraz 4 otwory gwintowane) zapewniające co najmniej 4-płaszczyznową stabilizację, z bardzo niskim blokowaniem; h) usytuowanie środka pierwszego otworu dystalnego max. 5 mm od kooca gwoździa w przypadku gwoździ kaniulowanlnych i max. 9 mm od kooca gwoździa w przypadku gwoździ litych; i) trójkątny przekrój poprzeczny gwoździ w części dalszej obejmujący również otwór kompresyjny w części bliższej, zapewniający obniżenie ciśnienia śródszpikowego w trakcie implantacji; j) w otworach rekonstrukcyjnych oraz gwintowanych w części dalszej zapewnia alternatywne zamienne stosowanie rygli o średnicy 4,5 i 5,0 mm; k) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; l) 1 szt. dla każdego kompletu; 2) Śruby blokujące - orientacyjne ilości na okres 2 lat 500 szt. a) śruby blokujące o śred. 4,5 mm - 3 szt. dla każdego kompletu i śruby blokujące o średnicy 5,0mm 2 szt. dla każdego kompletu (5 szt. dla każdego kompletu) b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; 3) Śruba zaślepiająca - orientacyjne ilości na okres 2 lat 100 szt. a) kaniulowana śruba zaślepiająca pozwalające na wydłużenie części bliższej gwoździa w przynajmniej 6 rozmiarach w zakresie 0-25 mm stopniowane co 5 mm. b) system wykonany ze stali nierdzewnej, możliwośd użycia tytanu/stopu tytanu; Strona 31 z 193