ELISSA. Wytwarzanie Produktów Farmaceutycznych mgr Irena Ocioszyńska Ul. J. Michałowicza Warszawa

Transkrypt

1 ELISSA Wytwarzanie Produktów Farmaceutycznych mgr Irena Ocioszyńska Ul. J. Michałowicza Warszawa

2 O firmie: Firma o nazwie W.A.K.i P. Elissa istnieje od 1991 roku. Zajmuje się wytwarzaniem produktów leczniczych: maści, czopków glicerolowych oraz konfekcjonowaniem surowców farmakopealnych. Wszystkie wymienione produkty i surowce farmaceutyczne poddane procesowi harmonizacji w 2008 roku otrzymały decyzje Ministerstwa Zdrowia o przedłużeniu okresu ważności i dopuszczeniu do obrotu. Wykaz wytwarzanych produktów i surowców przedstawiony jest poniżej.

3 Wykaz produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych: Czopki glicerolowe 1g Czopki glicerolowe 2g Gliceryna 86% Maść arnikowa Maść cynkowa Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść majerankowa Maść nagietkowa Maść rumiankowa Maść szałwiowa Olej rycynowy Olejek terpentynowy Parafina ciekła

4 CZOPKI GLICEROLOWE 1g ( po 5,10,25 szt.) Glyceroli suppositoria

5 CZOPKI GLICEROLOWE 1g ( po 5,10,25 szt.) Glyceroli suppositoria Skład: Glyceroli suppositoria Przygotowanie wg receptury FP z glicerolu 86%, bezwodnego węglanu sodu, kwasu stearynowego. Działanie: Przeczyszczające. Wskazania do stosowania: W zaparciach, jako środek ułatwiający wypróżnienie. Przeciwwskazania: Nie stosować w chorobach odbytnicy lub w nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu. Sposób stosowania i droga podania: U dzieci poniżej 1roku życia lek stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Dzieci od 1 do 3 roku życia: jednorazowo ½ czopka krojonego wzdłuż. Dzieci powyżej 3 roku życia: jednorazowo 1 czopek Dzieci powyżej 6 roku życia jednorazowo 2 czopki. Stosować doodbytniczo. Po wprowadzeniu czopka do odbytu wypróżnienie następuje po 15 do 60 minutach. Działania niepożądane: Produkt jest na ogół dobrze tolerowany. Możliwe jest podrażnienie odbytnicy po zastosowaniu czopka. Interakcje: Nie występują. Ciąża. Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25 C. Chronić od wilgoci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności: Stosować jedynie doraźnie. Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować z lekarzem. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

6 CZOPKI GLICEROLOWE 2g (po 5,10,25 szt.) Glyceroli suppositoria

7 CZOPKI GLICEROLOWE 2g (po 5,10,25 szt.) Glyceroli suppositoria Skład: Glyceroli suppositoria Przygotowanie wg receptury FP z glicerolu 86%, bezwodnego węglanu sodu, kwasu stearynowego. Działanie: Przeczyszczające. Wskazania do stosowania: W zaparciach, jako środek ułatwiający wypróżnienie. Przeciwwskazania: Nie stosować w chorobach odbytnicy lub w nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu. Sposób stosowania i droga podania: Doodbytniczo. Dorośli: 1 czopek na noc. Działanie przeczyszczające następuje po ok. 1 godziny. Działania niepożądane: Produkt jest na ogół dobrze tolerowany. Możliwe jest podrażnienie odbytnicy po zastosowaniu czopka. Interakcje: Nie występują. Ciąża. Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25 C. Chronić od wilgoci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności: Stosować jedynie doraźnie. Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skonsultować z lekarzem. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

8 GLICEROL 86% 30g, 70g, 500g (Glycerolum)

9 GLICEROL 86% 30g, 70g, 500g (Glycerolum) Skład: 100g płynu zawiera 100g glicerolu 86%. Wskazania do stosowania: na skórę, jako łagodny środek przeciwzapalny łagodzący podrażnienia skóry rąk. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na glicerol. Sposób stosowania i droga podania: Płyn na skórę. Rozprowadzać 1-2 razy dziennie niewielką ilość płynu na skórze. Działanie niepożądane: Przy stosowaniu zewnętrznym nie stwierdzono. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych poinformować o nich lekarza. Interakcje: Brak danych. Okres ciąży i karmienia piersią: Przy stosowaniu zewnętrznym na skórę nie są znane przeciwwskazania. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25 C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

10 MAŚĆ ARNIKOWA 10g, 25g Arnicae anthodii extractum

11 MAŚĆ ARNIKOWA 10g, 25g Arnicae anthodii extractum Skład: Substancja czynna: ekstrakt z kwiatostanu arniki łąkowej (Arnica chamissonis L.) 100g/100g; ekstrahent: etanol, wazelina biała. Działanie: Przeciwzapalne, gojące. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stłuczeniach (siniaki), skręceniach (z obrzękiem pourazowym), objawowo po ukąszeniach owadów oraz w dolegliwościach reumatycznych. Przeciwwskazania: Uczulenie na arnikę lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Sposób stosowania i droga podania: Maść na skórę. Smarować 2-4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Działania niepożądane: Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Interakcje: Nie znane. Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Warunki przechowywania: Przechowywać w w temperaturze poniżej 25 C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: W przypadku wystąpienia wyprysków, pęcherzyków lub innych objawów stanu zapalnego skóry należy skonsultować się z lekarzem. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

12 MAŚĆ CYNKOWA 10g, 25g Zinci oxidi unguentum

13 MAŚĆ CYNKOWA 10g, 25g Zinci oxidi unguentum Skład: 1g maści zawiera 0,1 tlenku cynku; Substancja pomocnicza: wazelina hydrofilowa Działanie: Wysuszające Wskazania do stosowania: Wspomagająco w stanach zapalnych skóry, otarciach naskórka, w trądziku, jako środek wysuszający. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składniki maści. Nie stosować na otwarte rany. Sposób stosowania i droga podania: Stosuje się zewnętrznie na skórę. Smarować 1-2 razy dziennie chorobowo zmienione powierzchnie skóry. Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Interakcje: Nie stwierdzono Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 15 oc. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Unikać kontaktu z oczami. Nie zaleca się stosowania na duże powierzchnie ciała. Produkt leczniczy wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy zasięgnąć porady lekarza. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

14 MAŚĆ CYNKOWA Z KWASEM SALICYLOWYM 10g Zinci salicylatis pasta

15 MAŚĆ CYNKOWA Z KWASEM SALICYLOWYM 10g Zinci salicylatis pasta Skład: 1g pasty zawiera 0,25g tlenku cynku, 0,02g kwasu salicylowego; Substancje pomocnicze: skrobia pszeniczna, wazelina biała Działanie: Wysuszające, słabe przeciwbakteryjne. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w niewielkich wykwitach skórnych w przebiegu trądziku młodzieńczego. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na kwas salicylowy lub składniki pasty. Nie stosować w ostrych stanach zapalnych skóry i na skórę uszkodzoną, na rany, owrzodzenia. Nie zaleca się stosowania na owłosioną skórę. Sposób stosowania i droga podania: Stosuje się zewnętrznie na skórę. Smarować 1-2 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. W trądziku należy stosować punktowo przy pomocy rąk. Przed zastosowaniem i po zastosowaniu pasty umyć dokładnie dłonie. Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono. Możliwe jest miejscowe podrażnienie skóry. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Interakcje: Nie stwierdzono Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 15 oc. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Nie stosować na duże powierzchnie skóry. Unikać kontaktu z oczami. Produkt leczniczy wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Osoby z astmą oskrzelową powinny przed zastosowaniem leku zasięgnąć opinii lekarza. Należy zachować ostrożność u dzieci poniżej 12 roku życia; przed zastosowaniem należy zasięgnąć opinii lekarza. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy zasięgnąć porady lekarza. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

16 MAŚĆ MAJERANKOWA 10g, 25g Majoranae unguentum

17 MAŚĆ MAJERANKOWA 10g, 25g Majoranae unguentum Skład: Substancja czynna: Majoranae herbae extractum Substancje pomocnicze: Wazelina biała Działanie: Przeciwbakteryjne o słabym działaniu. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stanach zapalnych błony śluzowej nosa (katar). Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składniki preparatu. Sposób stosowania i droga podania: Maść na skórę. Do stosowania zewnętrznego. Niewielką ilość maści rozsmarować wokół nozdrzy 2 4 razy dziennie. Działania niepożądane: nie stwierdzono. Interakcje: Nie znane. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Warunki przechowywania: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25 C. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Nie zaleca się wprowadzania preparatu do otworów nosowych, ponieważ podłoże maściowe hamuje pracę aparatu rzęskowego błony śluzowej. Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Nie należy stosować po upływie terminu ważności.

18 MAŚĆ NAGIETKOWA 10g,25g Calendulae anthodii extractum

19 MAŚĆ NAGIETKOWA 10g,25g Calendulae anthodii extractum Skład: Substancja czynna: ekstrakt z koszyczka nagietka lekarskiego (Calendula officinalis L.) 100g/100g; ekstrahent: etanol, wazelina biała. Działanie: Maść tradycyjnie stosowana jako przeciwzapalna, gojąca. Wskazania do stosowania: W leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry, pomocniczo do gojenia niewielkich zranień. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Przeciwwskazania: Uczulenie na nagietek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Sposób stosowania i droga podania: Maść na skórę. Dorośli: Smarować 2-4 razy dziennie zmienione chorobowo powierzchnie skóry. Działania niepożądane: Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Interakcje: Nie znane. Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

20 MAŚĆ RUMIANKOWA 10g, 25g Chamomillae anthodii extractum

21 MAŚĆ RUMIANKOWA 10g, 25g Chamomillae anthodii extractum Skład: Substancja czynna: ekstrakt z koszyczka rumianku pospolitego (Chamomilla recutita L.) 100g/100g; ekstrahent:: etanol, wazelina biała. Działanie: Przeciwzapalne. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stanach zapalnych skóry. Przeciwwskazania: Uczulenie na rumianek lub inne rośliny z rodziny Złożonych (Compositae = Asteraceae). Sposób stosowania i droga podania: Maść na skórę. Smarować 2 3 razy dziennie chorobowo zmienione powierzchnie skóry. Działania niepożądane: Mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry (np. alergia kontaktowa). Interakcje: Nie znane Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Nie stosować u niemowląt. Ostrożnie stosować u małych dzieci. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

22 MAŚĆ SZAŁWIOWA 10g, 25g Salviae folii extractum

23 MAŚĆ SZAŁWIOWA 10g, 25g Salviae folii extractum Skład: Substancja czynna: Ekstrakt z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) 100g/100g; ekstrahent: etanol, wazelina biała. Działanie: Maść tradycyjnie stosowana jako środek antyseptyczny. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w stanach zapalnych skóry. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Przeciwwskazania: Nie znane. Sposób stosowania i droga podania: Maść na skórę. Smarować 2 4 razy dziennie chorobowo zmienione powierzchnie skóry. Działania niepożądane: Nie znane. Interakcje: Nie znane. Okres ciąży i karmienia piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie stosować w stanach zapalnych brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Nie stosować na rozległe powierzchnie skóry, na otwarte rany, składniki maści mogą działać ogólnie. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

24 OLEJ RYCYNOWY 30g, 500g (Oleum Ricini)

25 OLEJ RYCYNOWY 30g, 500g (Oleum Ricini) Skład: Olej rycynowy Działanie: Przeczyszczające, silnie drażniące ściany jelita. Wskazania do stosowania: Doraźnie w zaparciu, produktu nie należy stosować przez czas dłuższy (kilka dni). Przeciwwskazania: Niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, stany zapalne w obrębie jamy brzusznej i miednicy mniejszej u kobiet (macica, jajniki, jajowody), owrzodzenie jelit, krwawienie wewnętrzne, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie. Nie stosować u dzieci do 12 roku życia, u dzieci starszych tylko w porozumieniu z lekarzem. Sposób stosowania i droga podania: Stosować doustnie, nie częściej niż 1 raz dziennie. Dorośli: 5-10g (1/2 1 łyżka stołowa) jednorazowo. Wypróżnienie następuje zwykle po 2-6 godzinach. Działanie niepożądane: Nawet w dawkach leczniczych drażni jelito cienkie oraz powoduje przekrwienie narządów jamy brzusznej i miednicy mniejszej, co może być przyczyną zaostrzenia istniejących stanów zapalnych. Dłuższe stosowanie powoduje dolegliwości żołądkowo-jelitowe i brak łaknienia oraz utratę elektrolitów (głównie potasu). Interakcje: Olej rycynowy wzmaga działanie olejków lotnych. Ostre przyprawy nasilają działanie drażniące. Okres ciąży i karmienia piersią: Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Olej rycynowy może być stosowany sporadycznie. Systematyczne stosowanie powoduje silne podrażnienie przewodu pokarmowego. Jeśli zaparcie stolca utrzymuje się mimo jednorazowego przyjęcia produktu lub pojawią się inne niepokojące dolegliwości należy się skontaktować z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

26 OLEJEK TERPENTYNOWY 50g, 100g Terebinthinae Oleum Ph.Eur.

27 OLEJEK TERPENTYNOWY 50g, 100g Terebinthinae Oleum Ph.Eur. Zastosowanie: Surowiec farmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do receptury. Warunki przechowywania: Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25 C, chronić od światła. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji.

28 PARAFINA CIEKŁA 20g, 50g, 100g, 450g Paraffinum liquidum

29 PARAFINA CIEKŁA 20g, 50g, 100g, 450g Paraffinum liquidum Zastosowanie: Surowiec farmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do receptury. Warunki przechowywania: W zamkniętych opakowaniach, chronić przed światłem. Termin ważności: 12 miesięcy od daty produkcji.

30 Firma Elissa zaprasza Szanownych Nabywców do zapoznania się z przedstawionymi tekstami określającymi działanie i zastosowanie poszczególnych produktów. Dane te oparte są na zalecanych drukach informacyjnych z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Ministerstwa Zdrowia Departament Polityki Lekowej i Farmacji i są obowiązujące bez możliwości polecania innych zastosowań. Zapraszamy Szanownych Nabywców naszych produktów do zapoznania się z przedstawioną ofertą i do współpracy. Z poważaniem mgr Irena Ocioszyńska