Towarzystwo Farmaceutyczno - Ekonomiczne Nauki płynące z afery Mediator (benfluorex)

Transkrypt

1 Towarzystwo Farmaceutyczno - Ekonomiczne Nauki płynące z afery Mediator (benfluorex) Wytwarzanie leków i ich stosowanie jest bardzo pożyteczne, umożliwia realizowanie troski o zdrowie. Trzeba interesować się robieniem leków także krytycznie, bo przez to, że bywa bardzo dochodowe, przyciąga uwagę nie tylko ludzi żądnych cudzego zdrowia lecz również szukających głównie własnego zysku. Zabieganie o zysk może być nadmierne, może kazać przymykać oczy na leki szkodliwe, a nawet niebezpieczne. Rażącym tego przykładem jest francuski benfluorex zwany Mediatorem, który wg oceny rządowej agencji (AFSSAP) mógł przyczynić się w swej karierze do około 500 zgonów i został przez tę agencję wycofany z obrotu. Zdarzenie jest bardzo pouczające, ponieważ stosowanie szkodliwego leku mogło mieć miejsce w kraju światłym, Francji. Benfluorex to lek stary, opracowany i opatentowany już w 1968r. Nie przez byle kogo. Przez dobrych fachowców z Societe Francaise des Recherches Medicales. Dopuszczony do obrotu w 1974r. Z początku był promowany przez małą firmę Biopharm, później przez duży holding Servier. Wskazaniem dla leku było zapobieganie otyłości, ostatnio był rekomendowany głównie diabetykom skłonnym do nadwagi. Jeszcze w maju 2009r. producent, za wiedzą uczonych i władz, zachwalał swój Mediator, który nie mając wpływu na sekrecję insuliny nie zagraża powstawaniem hipoglikemii, ma wpływ na metabolizm glukozy (udowodniony u szczurów i królików), u ludzi otyłych z hiperuricemią obniża poziom kwasu moczowego we krwi o około 14% - patrz Vidal 2009, suplement majowy. Najmniejszej w nim wzmianki o komplikacjach zagrażających życiu. Czy i jakie nauki płyną z tego dla nas? Oczywiście nie należy wpadać w panikę. Nieostrożne wpuszczenie benfluorexu do lekospisu francuskiego miało miejsce w 1974r. Od tego czasu dokonał się duży postęp w nauce i w rygorach dopuszczania leków do użytku. Dziś już o udostępnieniu nowego leku nie decyduje minister zdrowia jednego kraju, ale wspólnota ministrów wszystkich krajów Unii. Oni mają do tego w Londynie wyspecjalizowaną instytucję EMA (European Medicines Agency). Mogą też korzystać z innych procedur europejskich, procedury wzajemnego uznawania oraz wprowadzonej przed kilku laty innej procedury zdecentralizowanej. Zawsze przy współpracy całego grona krajów europejskich. Możemy teraz w Polsce mniej bać się nowych benfluorexów. Jednak sumienie i rozum nakazuje bać się starych. Nawet w dwójnasób. Kiedy przystąpiliśmy do Unii Europejskiej, zaśmieconej setkami benfluorexów, niebezpieczeństwo wzrosło. Jak wiadomo, kardynalną zasadą Unii jest wolny przepływ ludzi, kapitału i towarów. Leki są szczególnymi, ale towarami. Nie jest łatwo naszemu Urzędowi Rejestracji oddalić wniosek o wpuszczenie do Polski leku od lat stosowanego legalnie w innym kraju członkowskim Unii. Sprawa jest śmiertelnie poważna, zasługuje na głębokie zastanowienie specjalistów dobrze życzących rządowi i współobywatelom. Czy nie należy? 1. Zakazać Urzędowi Rejestracji pozytywnego załatwiania wniosków o rejestrację składanych przez firmy zagraniczne, gdy stary lek nie jest dopuszczony do stosowania przez grono państw znających się na medycynie i farmacji, członków UE. Gdy stary lek jest zarejestrowany tylko w jednym kraju lub niewielu więcej, jego skuteczność i bezpieczeństwo mogą budzić nieufność. A Polacy mogą znośnie żyć bez leku, bez którego żyje większość mieszkańców Unii. Oczywiście w odmowie rejestracji trzeba coś konkretnego wytknąć na temat niedostatecznej skuteczności, czy bezpieczeństwa. 1

2 2. Zakaz stosować bardziej bezwzględnie, gdy lek dozwolony w jednym lub drugim kraju Unii nie jest w nim szeroko stosowany. Doświadczenie, nawet wieloletnie, oparte na spożyciu znikomym nie daje rękojmi bezpieczeństwa. 3. Przejrzeć listę leków, ongiś zarejestrowanych i wciąż dozwolonych, po kątem ich aprobaty lekarskiej nie tylko w Polsce lecz i za granicą. Te niestosowane lub znikomo stosowane są na pewno terapeutycznie mało warte, a mogą być niebezpieczne. Należy rozważyć usunięcie podejrzanych lub po prostu niepotrzebnych. Oczyszczenie asortymentu powinno być zrobione przez Ministra Zdrowia i Urząd Rejestracji. Można im to zaproponować patrz załącznik Przykłady leków kwalifikujących się do wyrejestrowania w Polsce. Ich lista została ułożona w WHO'wskim układzie ATC, by ułatwić czytanie specjalistom różnych dyscyplin. Mając na uwadze, że najważniejsze jest bezpieczeństwo, wyłączono dopiero na sam koniec leki do stosowania zewnętrznego. Nikt od nich szybko nie umiera. Informacje o walorach leków opierano na fakcie rejestracji lub braku rejestracji w renomowanych krajach. W nieznacznym stopniu na pożytkowaniu rejestracji, rzeczywistym stosowaniu leku. To jest duży mankament. Można to pokazać na przykładzie np francuskiej fusafunginy zarejestrowanej jeszcze tu i tam. Została zdeprecjonowana tak, że wyrejestrowano ją nie tylko w Anglii, ale nawet w macierzystej Francji. Jednak kołacze się jeszcze w rejestrach, np Niemiec i Belgii. Raczej przez gapiostwo. Trzeba wiedzieć o tym, że lekarze jej nie stosują. Patrz - Arzneiverordnugs-Report 2010, nie ma w nim śladu spożycia fusafunginy w Niemczech. W Polsce ogłupianie lekarzy przez zyskofilne firmy jest posunięte tak daleko, że Bioparox (fusafungina), aczkolwiek nie objęty przez Ministra Zdrowia refundacją, został wydany przez NFZ darmowo za złotych. Można sobie wyobrazić, ile było recept płatnych. Kompromitacja polskiej medycyny. Niestety, po zarejestrowaniu leków miernych (znikomo stosowanych za granicą) bywają u nas przypadki ich objęcia refundacją, to znaczy promowania nie tylko przez firmę lecz przez Ministra Zdrowia. Wówczas takie leki, często dużo droższe od wybornych, potrafią stawać się bestselerami. To nas kosztuje ogromne wymierne pieniądze. Nie mówiąc o niewymiernym księgowo zdrowiu. Tak więc dbałość o asortyment leków jest godna uwagi z wielu powodów, nie tylko w celu zapobiegania benfluorexom. Warszawa, grudzień 2010 r. Dr Tadeusz J. Szuba, prezes Dr Stanisław Piechula, wiceprezes Mgr Adam Rudzki, sekretarz Zał. 1 Przykłady leków kwalifikujących się do wyrejestrowania w Polsce Otrzymują : Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Urząd Rejestracji Leków, Narodowy Instytut Leków, Polfarmed, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Naczelna Izba Lekarska, Naczelna Izba Aptekarska, Polskie Towarzystwo Lekarskie, Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne. 2

3 Towarzystwo Farmaceutyczno - Ekonomiczne Przykłady leków kwalifikujących się do wyrejestrowania w Polsce (w układzie ATC) Badaniem porównawczym asortymentu naszych leków po kątem stosunku do nich za granicą objęto 10 krajów z raczej nienaganną kulturą medyczno-farmaceutyczną: USA, Niemcy, Anglia, Szwajcaria, Austria, Belgia, Holandia, Szwecja, Włochy. Uznano leki powszechnie tam stosowane za godne istnienia w Polsce. Leki tam nieobecne lub prawie nieobecne powinny napawać niepokojem o ich walory, skuteczność, a może i bezpieczeństwo. Oto one : A01AB Antyseptyka jamy ustnej Benzoxonium Orofar firmy Novartis (Szwajcaria) Wynalazek firmy Ciba 1955r.od lat nie stosowany w Szwajcarii. Przywożony przez Novartisa rzekomo z Niemiec, ale i w Niemczech jest już niedozwolony. Dostrzega się jeszcze benzoxonium w Belgii i Włoszech. A02AD Nadkwasota Smectit (glinokrzemian) Smecta firmy Beaufour (Francja) Poza Francją smectit został zarejestrowany tylko w Niemczech, pod nazwą Colina. Nie znaleziono notowanych śladów spożycia. A03AB Ból brzucha Oxyphenonium Spasmophen firmy Polfa Pabianice - zaniechano Staroć szwajcarska z 1949r., Antrenyl-Ciba, już od dawna nie ma jej w Szwajcarii. Nie ma też w żadnym z 10 badanych krajów. A03AX Ból brzucha Alverina Meteospasmyl firmy Mayoly Spindler (Francja) Wynalazek 1939r. Można go dostrzec poza Francją jeszcze w Anglii i Belgii. We Francji jest mało szanowany, refundowany najniżej, tylko 35 %. A03FA Nudności, wymioty Cisaprid Gasprid firmy Teva (Polfa Kutno) Nie ma cisapridu w żadnym z badanych krajów. A05AB Terapia dróg żółciowych Nicotinylmethylamid Cholamid firmy Polfa Pabianice Wynalazek z 1933r. już nigdzie nie stosowany. A05BA Terapia wątroby Timonacic Heparegen firmy Jelfa Tego leku, protektora wątroby, nie sposób znaleźć poza Polską. A07AX Biegunka Nifuroxazid Endlex firmy Zentiva (Czechy) Nifuroksazyd firmy Polfa Grodzisk Nifuroksazyd firmy Hasco Lek, Wrocław Preparaty furanowe są od dawna w odwrocie. Nifuroxazid wycofano w wielu krajach np. w Niemczech i Włoszech. Znaleziono jeszcze jego ślad we Francji i Belgii. 3

4 A08AA Odchudzanie Sibutramina Meridia firmy Abbott (USA) Zelixa firmy Biofarm, Poznań Lek wzbudzał zainteresowanie na całym świecie. Niestety, stwierdzono niezbicie, że powoduje często zawały i udary. Zarówno FDA w USA, jak i EMA w UE, to widzą. Zapewne trzeba będzie lek wycofać. A09AA Trawienie Tilactaza (galactosidaza) Lactosanol firmy Schwarz Pharma (Niemcy) Leku nie ma w Niemczech. Schwarz zgłosił Urzędowi Rejestracji, że robi lek w Polsce i USA. Nie wiadomo gdzie. Jest ślad produkcji tilactazy w Japonii i we Włoszech. A10BG Cukrzyca Rosiglitazon Avandia firmy Glaxo Wellcome (Francja) Avandamet (z metforminą) firmy Glaxo Wellcome (Hiszpania) Lek był życzliwie przyjęty w wielu krajach. Niestety, spowodował liczne reakcje niepożądane, głównie natury kardiologicznej. EMA rekomendowała krajom Unii Europejskiej zawieszenie wydanych rejestrów. A10X Neuropatia cukrzycowa Acidum lipoicum (acidum thiocticum) Thiogamma firmy Artesan (Niemcy) W Niemczech jest orgia leczenia neuropatii cukrzycowej. Zarejestrowano 24 preparaty acidum lipoicum (żadnego nie tolerują Kasy Chorych). Poza RFN trudno go znaleźć. A14AA Androgen anaboliczny Prasteron Biostym firmy Curtis (Polska) DHEA firmy Eljot (Polska) Tego specyfiku nie udało się znaleźć w żadnym dostępnym kraju. B01AB a la heparyna Sulodexid Vessel Due F firmy Alfa Wassermann (Irlandia) Tego leku nie ma w żadnym śledzonym kraju poza Włochami. B01AC przeciw agregacji Indobufen Ibustrin firmy Pfizer (USA) - już zaniechano sprzedaży Leku nie ma w USA i w żadnym innym dostępnym kraju, poza Włochami. Tam jest obfitość. Włącznie z Pfizerem 6 oferentów. C01EB różne nasercowe Creatinolfosfat (phosphocreatinum natricum) Neoton firmy Alfa Wassermann (Włochy) Nie można znaleźć nigdzie poza Włochami. C01EB rzekomo wazodilator wieńcowy Trimetazidina Preductal firmy Servier (Francja) Cyto-Protectin firmy Farmapol/Ethifarm (Polska) Metazydyna firmy Polfa Pabianice Trimeductan firmy Lek-Am (Polska) Trimetaratio firmy Ratiopharm (Niemcy) Orgia ofertowa w Polsce została spowodowana sukcesem handlowym Serviera. Choć lek nie jest refundowany sam NFZ zarejestrował ordynacje lekarzy za 12 mln złotych. Ile sprzedano prywatnie, nie wiadomo. Za granicą lek ten jest widziany bardzo nieżyczliwie. W ogóle niedozwolony w USA, Anglii, Niemczech itd. Z krajów naszej dziesiątki można go dostrzec tylko we Włoszech. 4

5 C01EB stymuluje serce Ubidecarenon Naturkaps Koenzym Q 10 firmy Hasco-Lek Wrocław Vita Care Q 10 firmy Jemo-Pharm (Dania) Nie wiadomo kto w Polsce tę modę ubidecarenową spowodował. Poza Polską ubidecarenon jest lekiem tylko w Japonii i we Włoszech. C02AC nadciśnienie Rilmenidina Tenaxum firmy Servier (Francja) Albarel firmy Egis (Węgry) przepakowany produkt Serviera Leku nie ma nigdzie poza Francją i byłymi koloniami francuskimi, gdzie rejestry francuskie są automatyczne. Jest też nieco obecny w krajach byłego obozu socjalistycznego. C04AX wazodilator obwodowy Bencyclan Halidor firmy Egis (Węgry) Lek był w Niemczech (Fludilat) i został wycofany. Nie ma nigdzie. G01AX leczenie rzęsistka Nifuratel Macmiror firmy Doppel Farm (Włochy)/Polichem (Polska) Bywał tu i tam w czasach furanów. Został wycofany, np w Niemczech, USA. Jest jeszcze tylko we Włoszech. G04BX leczenie dróg moczowych Phenazopyridina Nefrecil firmy Labor (Polska) Lek wciąż jeszcze stosowany w USA, nigdzie więcej. Tam gdzie był, np w Niemczech, został wycofany. G04CX grzybica ginekol. Mepartricina Ipertrofan firmy SPA (Włochy) Trudno jest to znaleźć poza Italią. H01BB analog oxytociny Carbetocina Pabal firmy Ferring (Niemcy) Nigdzie nie jest potrzebna poza Niemcami i Anglią, gdzie jest stosowana tylko do leczenia atonii macicy po cesarskim cięciu. J01AB antiviral Denotivir Vratizolina firmy Jelfa Jelenia Góra Nie ma nigdzie poza Polską. M01AG p/zapalny Acidum tolfenamicum Migea firm Sandoz i GEA (Dania) Udało się to zarejestrować poza Danią : w Austrii, Holandii. M01AE p/zapalny Dexibuprofen (enancjomer ibuprofenu) Seractil firmy Gebro Pharma (Austria)/ Biofarm (Polska) Dexprofen firmy Polfa Kutno Teva Niepotrzebny. Ma biodostępność mniejszą od ibuprofenu (66%), a jest dużo droższy. Za granicą znikomo stosowany, np w Niemczech : ibuprofen 362,3 mln DDD/rok, dexibuprofen 2,2 mln DDD/rok. M01AE p/zapalny Dexketoprofen (enancjomer ketoprofenu) Dexak firmy Berlin-Chemie (Niemcy) Ketesse firmy Menarini (Włochy) Bywa stosowany tu i tam, ale bez entuzjazmu, bo równie dobry jak ketoprofen, a dużo droższy. 5

6 M03AC a la kurara Pipecuronium Arduan firmy Gedeon Richter (Węgry) Nie ma nigdzie. Było ponoć we Włoszech, ale nie ma. M03BX rozkurczowy Pitofenon (+metamizol+fenpiverinium) Spasmalgon firmy Sopharma (Bułgaria) Nie znaleziono nigdzie poza Bułgarią. N02BB p/bólowy Propyphenazon Cefalgin (z paracetamolem i kofeiną) firmy Polfa Pabianice Saridon (z paracetamolem i kofeiną) firmy Bayer (Niemcy) Propyphenazon zrobił swoje pod nazwą markową Cibalgin. Jest od dawna bodaj wszędzie zaniechany. Saridon jest rzekomo przywożony przez Bayera z Francji, ale tam nie ma legalnie ani propyphenazonu, ani Saridonu. Nasze MZ nie zwraca uwagi na takie drobiazgi, czasami śmiertelnie niebezpieczne. N02BG p/bólowy Acidum aminoaceticum (+acidum acetylosalicylicum) Asprocard firmy Medicopharma Kwas aminooctowy zwany glyciną bywał dodawany do kwasu acetylosalicylowego, by zapobiegać nadkwasocie i wrzodom przewodu pokarmowego. Czy nadal zapobiega, mogą być wątpliwości. Firmy bardzo mocne w farmacji już nie dodają glyciny do aspiriny, patrz Bayer (Alka-Seltzer) i Polpharma (Alka-Prim). Może Medicopharma też nie dodawać. N02BG p/bólowy Flupirtina Katadolon firmy AWD Pharma (Niemcy) Flupirtina jest dozwolona w Niemczech i traktowana dość serio 28,6 mln DDD/rok. W żadnym innym mądrym kraju jej nie ma. N03AG epilepsja Valpromid Depamide firmy Sanofi Aventis (Francja) Poza Francją lek jest obecny tylko we Włoszech. N04BC choroba Parkinsona Piribedil Pronoran firmy Servier (Francja) Lek jest dostępny tylko we Francji. Bywał nieco też poza Francją, ale już nie bywa.był np w Niemczech i Włoszech jako Tristaval i został wycofany. N05AB antypsychotyk Perazina Perazin firmy Hasco-Lek (Polska) Pernazinum firmy Labor (Polska) Wynalazek Rhone-Poulenc'a z 1957r. już od dawna nie stosowany we Francji. Jest jeszcze tylko w RFN i w Polsce. N05CC hypnotyk Paraldehyd + lidocaina Depulpin firmy Voco (Niemcy) W Niemczech nie ma ani paraldehydu, ani Depulpinu, ani firmy Voco. Poza RFN też nie ma. Paraldehyd został niemal całkowicie zaniechany. N05CH hypnotyk Melatonina Melatonina firmy Lek-Am (Polska) Melatonina firmy Medicplast (Polska) Melatonina firmy Vis (Polska) 6

7 Orgia melatoninowej walki z bezsennością jest tylko w Polsce. W krajach objętych studium nie stwierdzono rejestrów melatoniny z wyjątkiem RFN. Tam ona jest, ale tylko jedna Circadin, i wystarcza. N05CM anksjolityk Dexmedetomidina Precedex firmy Hospira (Włochy) Ten medykament jest notowany tylko w USA. Może być dostępny w lecznictwie zamkniętym, w intensywnej terapii. Ma liczne działania niepożądane. Pacjent musi być non stop monitorowany. Jedna ampułka 200 mcg/ 2 ml kosztuje 80 dolarów. Precedex nie jest dopuszczony do obrotu we Włoszech. W Polsce jest zarejestrowany jako produkt włoski. Amerykanie chcą uciec od odpowiedzialności za ewentualną śmierć pacjenta? N06AX depresja Tianeptina Coaxil firmy Servier (Francja) Poza Francją leku nie sposób znaleźć. Czy we Francji jest lubiany, nie wiadomo. W Polsce bardzo, jest nawet refundowany. Z protekcją państwa wydaje się nań 31 mln złotych. N06AX depresja Milnacipram Ixel firmy Pierre Fabre (Francja) Lek nieobecny w żadnym kraju spośród 10 przeglądanych (oczywiście poza Francją). N06BX terapia naczyń mózgowych Vinpocetina Cavinton firmy Gedeon Richter (Węgry) Vicebrol firmy Biofarm (Polska) Vinpocetine firmy Espefa (Polska) Vinpocetine firmy Hasco-Lek (Polska) Vinpoton firmy Polfa Grodzisk (Polska) Niezwykły sukces węgierski w Polsce. Poza obozem socjalistycznym vinpocetina nie znalazła uznania. N06DX demencja Cerebrolisina Cerebrolysin firmy Ebewe (Austria) Ekstrakt z mózgu wieprzowego rekomendowany przez Austriaków do leczenia choroby Alzheimera. Nie udało się znaleźć kraju (poza Polską), który dał się na to namówić. N07BA nikotynizm Cytizina Tabex firmy Sopharma (Bułgaria) Rzekomo uniezależnia od palenia papierosów. Nie jest stosowana w światłych krajach, widać nie uniezależnia. R02AA antyseptyk Ambazon Faringosept firmy Terapia (Rumunia) Jeszcze leczy się tym gardło tylko w Rosji, Czechach i Polsce. R02AB antybiotyk Fusafungina Bioparox firmy Servier (Francja) Antybiotyk rzekomo zdolny leczyć infekcje, ale tylko jamy ustnej. Przestał już być stosowany nawet w kraju pochodzenia, Francji, gdzie nazywał się Locabiotal. Usunięto go też z Anglii. W Niemczech wystarczyło, że Kasy Chorych podziękowały i już nie ma śladu spożycia. Bioparox jest w Polsce w sensie prawa francuskiego i WHO nielegalnie. My jesteśmy członkiem WHO, ale nie po to, by odmawiać sobie leków nielegalnych. Za okupacji nauczyliśmy się nielegalności i nie możemy się oduczyć. Nielegalność polega na tym, że nie wolno rejestrować i stosować leku nie stosowanego w kraju pochodzenia. Choć Bioparox jest nierefundowany, NFZ wydał nań w ub.roku prawie złotych. Ile wydają pacjenci prywatnie, nie wiadomo. MZ niesłusznie ukrywa statystyki obrotu lekami, by nam utrudnić zwalczanie nieprawidłowości. 7

8 R05DB kaszel Levodropizina Levopront firmy Mack (Niemcy) Poza RFN można lek wyśledzić tylko we Włoszech. R06AA alergia Mepyramina (+paracetamol + coffeina) Lady Comfort fimy Pharm.Formulations (USA) Mepyraminy nie można znaleźć nigdzie. Nawet nie jest notowana w wielkim amerykańskim tomie PDR 2010 (Physician's Desk Reference), aczkolwiek lek jest importowany do Polski z USA. Kto zarejestrował tę Lady Comfort powinien zostać obwieszczony w prasie. R06AB alergia Chlorphenamina (+paracetamol+pseudoephedrina) Tabcin Trend firmy Scherer (Niemcy)/ Bayer (Polska) Antyemetyk chlorphenamina (czasem zwana chlorpheniraminą) istnieje w farmacji, ale nikt na świecie jej nie dodaje do paracetamolu. Tylko Niemiec Scherer i sprzedaje z pomocą Bayera. Oczywiście jego Tabcinu nie ma w Niemczech, ale on go ma i do Polski przywozi. R06AB alergia Pheniramina Fervex oraz Fervex D oraz Fervex Junior (z paracetamolem i wit.c) firmy UPSA (Francja) Theraflu Extra Grip (z paracetamolem) firmy Novartis (Francja i Niemcy), ale tam go nie ma Gripex Noc (z paracetamolem, pseudoephedriną i dextromethorphanem) firmy US Pharmacia (Polska), ale w USA go nie ma Masowe karmienie przeziębionych Polaków pheniraminą może wymagałoby konsultacji farmakologa i policjanta. Pheniramina jest antyhistaminikiem sedatywnym i może być niebezpieczna podawana kierowcom, a teraz prawie każdy bywa kierowcą. R06AX alergia Bamipina Soventol firmy Medice (Niemcy) Ta staroć Knoll'a z 1954r.już trochę śmieszy. Już nawet w Niemczech kasy chorych podziękowały zań dawno. R06AX alergia Rupatadina Rupafin firmy Uriach (Hiszpania) Nie ma nigdzie poza Hiszpanią. R06AX alergia Triprolidina Acatar Acti (z pseudoephedriną) firmy US Pharmacia (PL) Actifed (z pseudoephedriną i dextromethorphanem) firmy Glaxo (Anglia i Niemcy)/ Mc Neil (Polska) Actitrin (z pseudoephedriną i dextromethorphanem) firmy Hasco-Lek (Polska) Triprolidiny nie ma w żadnym dostępnym nam kraju. Actifed przywożony do Polski rzekomo z Niemiec i Anglii jest nieobecny w Niemczech i w Anglii. Współczuć firmie Hasco-Lek, że poszła tą drogą. R07AA pobudza oddychanie Almitrina Armanor firmy Servier (Francja) Wynalazek 1970r., jeśli przez 40 lat nie uzyskał życzliwości lekarzy, to już chyba nigdy nie uzyska. Trudno go na świecie znaleźć. Nawet w rodzimej Francji jest mało ceniony. Ma najniższy poziom refundacji (35%). R07AA analeptyk Nikethamid Cardiamid firmy Polfa Pabianice Staroć z 1922r. (Coramin Ciba) długo poprawiała pracę serca, ale już nie poprawia. Nie jest nigdzie stosowana poza Polską. Pobiliśmy rekord konserwatyzmu. 8

9 S01BA p/zapalny Loteprednol Lotemax firmy Mann (Niemcy) Lotebon firmy Mann (Niemcy) Tego steroidu leczącego stany zapalne tylko oczu nie ma nigdzie w Europie. Nawet wycofano go z RFN skąd do Polski przychodzi. S01XA zaćma Azapentacen Quinax firmy Alcon (Belgia) Lek jest dostępny tylko na bardzo dalekim wschodzie (Hong Kong, Singapur, Filipiny i Malezja) oraz w Polsce i Rosji. W żadnym innym kraju. S01XA zaćma Pirenoxina Catalin firmy Senju (Japonia)/ Mitsubishi (Japonia) Pirenoxina ma na świecie lepszą notę niż azapentan, ale też bestsellerem nie jest. Nie ma jej w większości badanych krajów. Była w Niemczech i wybyła. Leki do stosowania zewnętrznego D01AC grzybica Chlormidazol + acidum salicylicum Polfungicid firmy ICN Polfa (Polska) Nikt już na świecie tego nie robi. D01AE grzybica Naftifina Exoderil firm Biochemie/Sandoz (Niemcy) Już nie ma naftifiny w Niemczech. Jest jeszcze we Włoszech i USA. D07A steroid Mazipredon (+ Miconazol) Mycosolon firmy Gedeon Richter (Węgry) Nie ma nigdzie na Zachodzie. D08AE antyseptyk Chlorocrezol Diprobase firmy Schering-Plough Europe (Belgia) Nigdzie nie ma (w Belgii też nie ma). D08AE antyseptyk Chloroxylenol Dettol firmy Reckitt and Benckiser (Anglia) Nie ma już Dettolu w Anglii. Jest jeszcze w Belgii i Holandii. D11AX depigmentacja skóry Monobenzon Monobenzone firmy Vis (Polska) Był stosowany w USA pod nazwą Benoquin firmy Valeant, ale już go nie ma. G01AF Grzybica Flutrimazol Micetal firmy Uriach (Hiszpania) Nie ma nigdzie poza Hiszpanią i Włochami. M02AA p/zapalny Etofenamat Rheumon oraz Traumon firmy Meda (Niemcy) Oba leki są w RFN zarejestrowane, żadnego nie ma w statystyce obrotów. N02BA p/zapalny Diethylaminum salicylicum Saldiam firmy Jelfa (Polska) Można to jeszcze znaleźć w Austrii, Belgii i Holandii. 9

10 Podane przykłady proponowane do wyrejestrowania w Polsce nie wyczerpują troski o doskonalenie asortymentu leków. Można wysuwać inne propozycje. W tym opracowaniu przyjęto założenie, że leki zarejestrowane w Polsce, a nie zarejestrowane za granicą, lub choć zarejestrowane prawie nie stosowane, albo nawet tam już wyrejestrowane z powodu niezadowolenia z nich, mogą i powinny budzić niepokój o ich jakość (skuteczność i bezpieczeństwo). Raczej na pewno bez uszczerbku dla zdrowia Polaków mogłyby być usunięte z naszego lekospisu. Dla zachowania porządku prawnego nie należy ich wyrejestrowywać automatycznie. Tak jak rejestracja wymaga dokumentacji, że lek jest dostatecznie dobry, podobnie derejestracja powinna być poprzedzona udokumentowaniem, że lek nie jest dostatecznie dobry. Można też używać logicznego argumentu, że w wyniku postępu nauki i lecznictwa pojawiły się środki skuteczniejsze (i bezpieczniejsze), starszy medykament stał się niepotrzebny. 10