OGŁOSZENIE O PRZETARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości Euro

Transkrypt

1 Sekcja Zamówień Publicznych Kraków, 13 czerwca 2011 r. SZP /2011 I. OGŁOSZENIE O PRZETARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej wyrażonej w złotych równowartości Euro Dyrekcja Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie (31-826), os. Złotej Jesieni 1, ogłasza przetarg nieograniczony, numer sprawy 84/ZP/2011, NA DOSTAWĘ GAZÓW MEDYCZNYCH I TECHNICZNYCH wraz z DZIERŻAWĄ ZBIORNIKA O POJEMNOŚCI 11 TON, zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. /kod CPV: gazy medyczne; syntetyczne powietrze, azot; usługi w zakresie publicznego transportu; różne usługi/ 1. Przedmiotem zamówienia jest: I. DOSTAWA GAZÓW MEDYCZNYCH I TECHNICZNYCH WRAZ Z TRANSPORTEM I DZIERŻAWĄ BUTLI: Produkty lecznicze i wyroby medyczne a) Tlen medyczny sprężony -w butlach o pojemności 10 l, 40 l, 50 l -w ilości m3; b) Tlen medyczny ciekły atestowany -w ilości kg; c) Tlen medyczny w butlach z zaworem zintegrowanym - w butlach o zawartości 0,43 m3, 1,08 m3 774 m3 - dzierżawa 50 sztuk butli; d) Podtlenek azotu medyczny -w butlach o zawartości 7 kg kg -dzierżawa 100 sztuk butli podtlenkowych na dobę; e) Mieszanka 50% tlen medyczny/ 50% podtlenek azotu 555 m3 -przyłącze 1x dla pacjenta a' 100 sztuk opakowań -dzierżawa 12 sztuk butli mieszanki na dobę -dzierżawa przyłącza z zaworem dozującym- 6 sztuk na dobę -dzierżawa wózka do transportu- 6 sztuk na dobę; f) Dwutlenek węgla medyczny do zastosowań wewnętrznych -w butlach o zawartości 7,5 kg- 450 kg -dzierżawa 5sztuk butli na dobę; g) Dwutlenek węgla medyczny do zastosowań zewnętrznych -w butlach o zawartości 7,5 kg kg -dzierżawa 10 sztuk butli na dobę; Gazy techniczne a) Powietrze syntetyczne -w butlach a' 6,0 m³- 10 sztuk -dzierżawa 2 sztuk butli na powietrze sprężone na dobę; b) Azot 5,0 - butlach o zawartości 6,0 m3-15 sztuk - dzierżawa 2 sztuk butli; c) Dwutlenek węgla spożywczy - w butlach o zawartości 26 kg kg - dzierżawa 2 sztuk butli na CO2 spożywczy; zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. d) Argon 4,8 30 m3 II. DZIERŻAWA ZBIORNIKA MAGAZYNOWEGO TLENU CIEKŁEGO MEDYCZNEGO O POJEMNOŚCI KG WRAZ Z PAROWNICĄ ATMOSFERYCZNĄ I INSTALACJĄ DOPROWADZAJĄCĄ DO RAMPY ROZPRĘŻNEJ ( OK. 60 MB ) W OKRESIE 3 LAT. ZAKRES ZAMÓWIENIA OBEJMUJE DOSTAWĘ I POSADOWIENIE ZBIORNIKA WRAZ Z WYKONANIEM INSTALACJI DOPROWADZANIA GAZU, zgodnie z wymaganiami podanymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. III. W ramach przedmiotowego zamówienia Wykonawca zobowiązany jest dodatkowo dokonywać przeglądów instalacji gazów medycznych Zamawiającego ( sprawdzenie stanu technicznego punktów poboru ok. 2000

2 sztuk., stacji rozprężalni, źródeł zasilania), zgodnie z obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Po przeglądzie Zamawiający otrzymuje protokół z informacją dotyczącą instalacji oraz danymi dotyczącymi ewentualnych napraw; 2. Opis zamówienia: a. nie dopuszcza się składanie ofert częściowych; b. oferty nie zawierające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zawartego w punkcie 1 zostaną odrzucone; c. Przez produkty lecznicze, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku (tekst jednolity: Dz. U r. Nr 45 poz. 271 z późniejszymi zmianami). Zaoferowane produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy Prawo farmaceutyczne d. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. e. Przez gazy techniczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć gazy techniczne w rozumieniu przepisów prawa i muszą posiadać atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania. 3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w realizacji niniejszego zamówienia (art. 36 ust. 4 ustawy). Wykonawca zobowiązany jest do wykazania w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 2 do specyfikacji, jaką część (zakres) zamówienia zamierza powierzyć podwykonawcom. 5. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia - termin ważności przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy (z wyłączeniem ciekłego tlenu medycznego). 6. Podane ilości gazów są ilościami szacunkowymi, wyliczonymi na podstawie zużycia w okresie ostatnich 36 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania. 7. Zamawiający sugeruje, aby wykonawca zapoznał się z przyszłym miejscem dostaw, które są przedmiotem niniejszego zamówienia oraz jego bezpośrednim otoczeniem, a także aby uzyskał wszelkie niezbędne informacje celem prawidłowego przygotowania oferty. Koszty związane z powyższym ponosi Wykonawca. 8. Zamawiający zastrzega możliwość skrócenia terminu obowiązywania umowy w zakresie dzierżawy zbiornika na ciekły tlen medyczny (poj. 11 ton) w przypadku braku zgody Zarządu Województwa na użytkowanie terenu na którym znajduje się zbiornik. 9. WARUNKI SZCZEGÓŁOWE DLA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA OPISANEGO W PUNKCIE I: Dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli oraz transportem musi spełniać wymogi, zgodnie z : W zakresie produktów medycznych Ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001r., Nr 126 poz z późn. zm.), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2008 r., Nr 184, poz.1143), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U r. Nr57, poz. 347), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r.w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U.2004r., Nr104, poz.1107) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2003 r. w sprawie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (Dz. U r., Nr47, poz.405), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Dz. U.2002r., Nr144, poz.1216) W zakresie wyrobów medycznych Ustawą z dnia 20 maja 2010r. O wyrobach medycznych (Dz. U., 2010r., Nr107, poz. 679), Dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007r., Normą EN ISO Wyroby Medyczne systemy zarządzania jakością-wymagania, Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004r.w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U.2004r Nr251, poz.2514), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2004r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi (Dz. U.2004r Nr179 poz.1853), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. 2004r., Nr125, poz ) W zakresie gazów technicznych Rozporządzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napełnianiu zbiorników gazami oraz używania i magazynowania karbidu (Dz. U. z 2004r. Nr 7 poz.59). Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz. U. Nr 140 poz z późn. zm.) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 2 września 2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. z 2003r. Nr 173 poz. 1679).

3 10. WARUNKI SZCZEGÓŁOWE DLA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA OPISANEGO W PUNKCIE II: Dzierżawa zbiornika magazynowego tlenu ciekłego medycznego o pojemności kg wraz z parownicą atmosferyczną i instalacją doprowadzającą do rampy rozprężnej ( ok. 60 mb ) w okresie 3 lat. Zakres zamówienia obejmuje dostawę i posadowienie zbiornika wraz z wykonaniem instalacji doprowadzania gazu. Powyższy zbiornik należy dostarczyć i posadowić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego (mapa ze wskazaniem lokalizacji w załączeniu) oraz wykonać instalację doprowadzającą gaz do zbiornika. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa program funkcjonalno-użytkowy, stanowiący załącznik nr 1 do SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest wykonać wszelkie prace związane z powyższym zamówieniem oraz uzyskać wymagane prawem pozwolenie na budowę wraz z uzgodnieniami. Wszelkie prace wchodzące w zamówienie muszą być wykonane na podstawie dokumentacji projektowej, której wykonanie powierza się Wykonawcy. DOTYCZY CZĘŚCI I: 1. Dostawy odbywać się będą sukcesywnie przez okres 36 miesięcy od daty podpisania umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Sekcji Gazów Medycznych. 2. Termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia faksem, potwierdzonym pisemnie. 3. Możliwość dostaw w trybie pilnym w jak najkrótszym czasie uzgodnionym z Kierownikiem Sekcji Gazów Medycznych, jednak nie dłuższym niż w ciągu 24 godzin od daty telefonicznego złożenia zamówienia, potwierdzonego faksem. a) Wykonawca zobowiązany jest przy każdej dostawie dołączyć świadectwa jakości zawierające określenie czystości danego gazu. 4. W przypadku wykonania zamówienia w części dotyczącej transportu przy użyciu podwykonawcy, Wykonawca odpowiada za działania, uchybienia i zaniedbania podwykonawcy tak, jak za własne działania, uchybienia i zaniedbania w tym za przestrzeganie przez podwykonawcę prawidłowości dostawy. DOTYCZY CZĘŚCI II: 1. Zamawiający ustala termin wykonania zadania nie dłużej niż 4 miesiące w podziale na : a) wykonanie dokumentacji projektowej, dokonanie zgłoszenia STWIOR 1 miesiąc od podpisania umowy. b) wykonanie robót budowlanych ze wszelkimi uzgodnieniami i prawomocnym pozwoleniem na użytkowanie do 4 miesięcy od daty podpisania umowy. c) Odbiór prac odbędzie się na podstawie protokołu odbioru. W zakres odbioru wchodzi również sprawdzenie szczelności instalacji i zaworu oraz napełnienie zbiornika. d) Dzierżawa zbiornika przez okres 32 miesięcy od daty protokolarnego odbioru zgodnie z pkt. c), z zastrzeżeniem punktu 8. Ofertę w zapieczętowanej i oznaczonej kopercie należy składać w kancelarii pokój numer 238 lub wysłać listem poleconym na adres Szpitala. Termin składania ofert upływa dnia r. o godzinie Otwarcie ofert odbędzie się w dniu r. o godzinie w sali nr 15b. Ogłoszenie o przedmiotowym postępowaniu zostanie przekazane do Dziennika Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich w dniu r. W dniu publikacji ogłoszenia zostanie ono wywieszone na tablicy ogłoszeń w siedzibie Zamawiającego, oraz na stronie internetowej Szpitala. Na stronie internetowej Szpitala zostanie również umieszczona Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia. Informacji dotyczących organizacji przetargu udzielają : Grażyna Kruk, Magdalena Ciałowicz Specjalista ds. Zamówień Publicznych , 210 Informacji dotyczących przedmiotu przetargu udziela : Edward Bożęcki Kierownik Sekcji Gazów Medycznych - tel. (12) Kryteria oceny ofert - cena 100 % Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: ,00 zł (słownie: czterdzieści tysięcy złotych 00/100). Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy, o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; b) posiadania wiedzy i doświadczenia; c) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; d) sytuacji ekonomicznej i finansowej. II. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w Postępowaniu: A) W zakresie warunku wskazanego w punkcie a) Zamawiający wymaga posiadania uprawnień do wykonywania działalności lub czynności polegających na dostawie gazów medycznych do szpitala. Ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie III.1.1. ogłoszenia.

4 B) W zakresie warunku wskazanego w punkcie b) Zamawiający wymaga posiadania niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie dostawy gazów medycznych do szpitala. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie III.1.2. ogłoszenia. C) W zakresie warunku wskazanego w punkcie c) zamawiający wymaga dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia (Wykonawca musi dysponować co najmniej 2 osobami posiadającymi uprawnienia do przewozu materiałów niebezpiecznych ADR). Ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionego przez Wykonawcę oświadczenia, o którym mowa w punkcie III.1.3. ogłoszenia. D) W zakresie warunku wskazanego w punkcie d) zamawiający wymaga znajdowania się w sytuacji ekonomicznej i finansowej umożliwiającej wykonanie zamówienia. Ocena spełnienia warunków nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w punkcie III.1.4. ogłoszenia. III. 1. W celu wykazania spełnienia warunków udziału w Postępowaniu, każdy z Wykonawców musi przedłożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty: 1.1. Warunki szczegółowe określone w punkcie A wraz z ofertą każdy z Wykonawców musi złożyć: a) Oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania działalności lub czynności polegających na dostawie gazów medycznych do szpitala, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania - załącznik nr 4 do specyfikacji; b) Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi /odpowiedni dokument/: b1) kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, b2) kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą; b3) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi; 1.2. Warunki szczegółowe określone w punkcie B - wraz z ofertą każdy z Wykonawców musi złożyć: a) oświadczenie, że posiada wiedzę i doświadczenie niezbędne do wykonania przedmiotowego zamówienia - załącznik nr 4 do specyfikacji, b) Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców (minimum 3 dostawy) oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane należycie (minimum 3 dokumenty) - załącznik nr 5 do specyfikacji. Wykonawca w celu spełnienia powyższego zobowiązany jest wykazać trzy zrealizowane dostawy gazów medycznych do szpitala na kwotę nie mniejszą niż: ,00 zł każda Warunki szczegółowe określone w punkcie C specyfikacji - do oferty każdy z Wykonawców musi załączyć: a) Oświadczenie, że dysponuje potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania przedmiotowego zamówienia (Wykonawca musi dysponować co najmniej 2 osobami posiadającymi uprawnienia do przewozu materiałów niebezpiecznych ADR) - załącznik nr 4 do specyfikacji Warunki szczegółowe określone w punkcie D specyfikacji - do oferty każdy z Wykonawców musi załączyć: a) oświadczenie potwierdzające, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie przedmiotowego zamówienia - załącznik nr 4 do specyfikacji. b) Informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, Wykonawca w celu spełnienia powyższego zobowiązany jest przedstawić dokument potwierdzający wysokość środków finansowych w wysokości nie mniejszej niż: ,00 zł Zamawiający wymaga wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. W celu udokumentowania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących dokumentów: a) Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia z postępowania załącznik nr 4 do specyfikacji. b) Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy; c) Aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważne zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia osoby w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; d) Aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

5 e) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; f) Zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt.1.3: 2.1. pkt. b), d), e), f) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że : a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, c) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu pkt. c składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy. 3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2 ppkt. 2.1 lit. a i b oraz w pkt. 2.2., powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 4. Dokument, o którym mowa w pkt. 2 ppkt. 2.1 lit. c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 specyfikacji, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt.3 i 4 specyfikacji stosuje się odpowiednio. 6. Wszystkie oświadczenia, wykazy i poświadczone za zgodność kopie dokumentów muszą być podpisane przez umocowanych do tego przedstawicieli Wykonawcy lub przez Wykonawcę. Wraz z ofertą musi zostać złożony dokument, z którego wynika umocowanie osoby do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy w zakresie wymaganym czynnością prawną lub umocowanie do reprezentacji Wykonawcy. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty ORYGINAŁU pełnomocnictwa, odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego (jeśli Wykonawca dołącza do oferty kopię musi być ona poświadczona za zgodność) por. pkt. VIII.7 specyfikacji. Ocena spełniania ww. warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt II niniejszego ogłoszenia. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, iż ww. warunki wykonawca spełnił. Nie spełnienie chociażby jednego z ww. warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli dokumenty zawierające błędy lub wadliwe pełnomocnictwa, do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich uzupełnienia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. IV. Oferta ma zawierać: b) wypełniony formularz ofertowy (wg załączonego wzoru załącznik nr 2 do specyfikacji), c) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XIV/2 specyfikacji), d) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawców warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt. VII specyfikacji), e) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdziale VIII pkt. 8b specyfikacji, f) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, g) potwierdzenie wniesienia wadium (vi de pkt IX specyfikacji), h) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla produktów leczniczych: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (zgodnie z art.3, ust.1 ustawy Prawo farmaceutyczne) i) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów medycznych: - Świadectwo rejestracji gazu medycznego jako leku, zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.: - Ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity Dz. U. z 2004r nr 53, poz. 533 z późniejszymi zmianami./. - Ustawą z dnia 6 września 2001r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

6 Biobójczych (Dz. U. z 2001r. Nr 126, poz i Nr 154, poz z 2002r. Nr 32, poz.300 i Nr 152 poz. 1266, z 2004r. Nr 10 poz.77 i Nr 92 poz. 882) - Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych). j) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów technicznych - atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania k) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla wyrobów medycznych: k.1. deklaracja zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), k.2. certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), k.3. wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679) w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie); k.4. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania; V. Forma porozumiewania się 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje każda ze stron przekazuje pisemnie lub faksem lub droga elektroniczną. 2. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje przekazane za pomocą poczty elektronicznej uważa się za złożone w terminie, jeżeli ich treść dotarła do Zamawiającego przed upływem terminu i została niezwłocznie potwierdzona przez Zamawiającego. 3. Korespondencję w formie pisemnej wykonawcy są zobowiązani wysyłać bądź składać na adres: Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie, Kraków os. Złotej Jesieni 1. 4.Korespondencję w formie faksu wykonawcy są zobowiązani przesyłać na numer (12) Korespondencję w formie elektronicznej należy kierować na adres: gkruk@rydygierkrakow.pl., mcialowicz@rydygierkrakow.pl; 6.Przesłanie korespondencji na inny adres lub numer niż zostało to określone powyżej może skutkować tym, że zamawiający nie będzie mógł zapoznać się z treścią przekazanej informacji we właściwym terminie. VI. a) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych w oparciu o art. 83 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. b) Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. c) Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. d) Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów. e) Zamawiający nie przewiduje prawa opcji. f) Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. /pod pojęciem oferty równoważnej rozumie się ofertę złożoną na preparat w postaci i dawce, a także w opakowaniu o wielkości i rodzaju wskazanym przez Zamawiającego/. g) Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w realizacji niniejszego zamówienia w części dotyczącej transportu towaru do siedziby Zamawiającego (art. 36 ust. 4 ustawy). h) Wykonawca będzie związany złożoną ofertą przez okres 60 dni od daty składania ofert. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem składania ofert. i) W przetargu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w ustawie - Prawo Zamówień Publicznych oraz w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. j) Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia można uzyskać osobiście w Sekcji Zamówień Publicznych w pokoju nr 15 b/ii piętro, lub za zaliczeniem pocztowym na prośbę Wykonawcy (faksem) niezwłocznie potwierdzonym pisemnie. Opłata za SIWZ wynosi 10 zł; płatne w kasie szpitala (czynna 8-9, 13-14). Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala: k) Godziny pracy Zamawiającego poniedziałek piątek od 7:30 do 15:05. Zatwierdzam: 13 czerwca 2011r. Komisja Przetargowa: Witold Ponikło -. Edward Bożęcki -.

7 Janusz Wach - Ewa Bubak -... Antoni Szydłowski -... Edyta Zaborowska Mendel -.. Grażyna Kruk Podpis Kierownika Zamawiającego