Polska-Wrocław: Implanty ortopedyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

Transkrypt

1 1 / 24 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: Polska-Wrocław: Implanty ortopedyczne 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu ul. H. Kamieńskiego 73 a Wrocław Polska Osoba do kontaktów: Roma Komora, Monika Wojciechowska Tel.: zp@wssk.wroc.pl Faks: Adresy internetowe: Główny adres: I.2) I.3) I.4) I.5) Wspólne zamówienie Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów można uzyskać bezpłatnie pod adresem: Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres II.1.1) II.1.2) II.1.3) II.1.4) Dostawa implantów ortopedycznych dla Zamiejscowego Bloku Operacyjnego Numer referencyjny: Szp/FZ-2/2018 Główny kod CPV Rodzaj Dostawy Krótki opis: S13 1 / 24

2 2 / 24 II.1.5) II.1.6) 1. Przedmiotem jest sukcesywna dostawa implantów ortopedycznych dla zamiejscowego Bloku Operacyjnego Zamawiającego. 2. Rodzaj, minimalne parametry oraz ilości określają formularze asortymentowo - cenowe nr stanowiące załączniki do formularza ofertowego. Szacunkowa całkowita wartość Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Pakiet nr 1 Część nr: 1 : Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 2 Część nr: 2 S13 2 / 24

3 3 / 24 : Endoproteza pierwotna stawu kolanowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 3 Część nr: 3 : Cement kostny. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 3 / 24

4 4 / 24 Pakiet nr 4 Część nr: 4 : System do płukania kanału szpikowego i loży panewkowej typu "pulse lavage". Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 5 Część nr: 5 S13 4 / 24

5 5 / 24 : Siatki rewizyjne. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 6 Część nr: 6 : Kosze tytanowe rewizyjne anatomiczne. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 5 / 24

6 6 / 24 Pakiet nr 7 Część nr: 7 : Endoproteza kłykciowa rewizyjna stawu kolanowego cementowana. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 8 Część nr: 8 S13 6 / 24

7 7 / 24 : Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego modularna. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 9 Część nr: 9 : Trzpienie rewizyjne wykonane ze stopu CoCr. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 7 / 24

8 8 / 24 Pakiet nr 10 Część nr: 10 : Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa hypoalergiczna. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 11 Część nr: 11 : Endoproteza czasowa Spacer staw biodrowy i kolanowy. S13 8 / 24

9 9 / 24 Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 12 Część nr: 12 : Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa z trzpieniem krótkim przynasadowym. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 9 / 24

10 10 / 24 Pakiet nr 13 Część nr: 13 : Nawigowana endoproteza stawu kolanowego cementowana. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 14 Część nr: 14 : Nawigowana endoproteza stawu kolanowego hypoalergiczna. S13 10 / 24

11 11 / 24 Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 15 Część nr: 15 : System panewkowych implantów rewizyjnych. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 11 / 24

12 12 / 24 Pakiet nr 16 Część nr: 16 : Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego z artykulacją metal / polietylen, trzpień prosty. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 17 Część nr: 17 : Implanty do artrodezy stawów śródstopia i stępu. S13 12 / 24

13 13 / 24 Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 18 Część nr: 18 : Endoproteza stawu biodrowego cementowana z panewką, hypoalergiczna. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 13 / 24

14 14 / 24 Pakiet nr 19 Część nr: 19 : Zestaw do korekcji wadliwego ustawienia elementów endoprotezy głowa/panewka. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 20 Część nr: 20 : Krzyżaki tytanowe. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 14 / 24

15 15 / 24 Pakiet nr 21 Część nr: 21 : System do naprawy ścięgna. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 22 Część nr: 22 S13 15 / 24

16 16 / 24 : Zestaw do osteosyntezy drobnych kości stopy - osteotomie I kości śródstopia i palucha, osteotomie mniejszych kości śródstopia. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 23 Część nr: 23 : Zestaw płytek do osteosyntezy drobnych kości stopy. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 16 / 24

17 17 / 24 Pakiet nr 24 Część nr: 24 : Substytut kości. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 25 Część nr: 25 S13 17 / 24

18 18 / 24 : System bezcementowej protezy I stawu śródstopno-paliczkowego, umożliwiający artroplastykę całkowitą lub połowiczą oraz protezy stawu skokowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 26 Część nr: 26 : Nawigowana endoproteza stawu biodrowego z trzpieniem prostym. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 18 / 24

19 19 / 24 Pakiet nr 27 Część nr: 27 : System protezolastyki bipolarnej stawu biodrowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 28 Część nr: 28 S13 19 / 24

20 20 / 24 : Endoproteza bezcementowa przynasadowa stawu biodrowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Pakiet nr 29 Część nr: 29 : Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. Okres obowiązywania, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów S13 20 / 24

21 21 / 24 Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki udziału III.1.1) Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego Wykaz i krótki opis warunków: 1. O udzielenie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust.1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1) upzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego. 2. Zamawiający dokona oceny czy wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie złożonego wraz z ofertą oświadczenia w formie standardowego formularza jednolitego europejskiego dokumentu zwanego dalej jednolitym dokumentem sporządzonym zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ. Zamawiający informuje, że jednolity dokument można pobrać ze strony i wypełnić w miejscach wskazanych przez Zamawiającego zgodnie z załącznikiem nr Zamawiający przed udzieleniem wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni dokumentów i oświadczeń wymienionych w tabeli: W celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1) i 3) upzp. 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 2) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 3) Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; 4) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji 5) Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2017 r. poz ze zm.); S13 21 / 24

22 22 / 24 III.1.2) III.1.3) III.1.5) I I I 6) Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; 7) Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne; 8) y, fotografie oraz inne podobne materiały dotyczące przedmiotu, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego 9) Oświadczenie, że zaoferowany przedmiot dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.) i stanowi wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności - załącznik nr 4 do SIWZ. Sytuacja ekonomiczna i finansowa Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe Informacje o ch zastrzeżonych Warunki dotyczące Warunki realizacji umowy: Zawarcie umowy nastąpi wg wzoru zamawiającego określonego w załączniku nr 2 i 2.1 do SIWZ. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie Sekcja IV: Procedura IV.1) IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) Rodzaj procedury Procedura otwarta Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu Informacje na temat aukcji elektronicznej Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie Informacje administracyjne Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data: 28/02/2018 Czas lokalny: 09:00 Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: Polski Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Okres w miesiącach: 2 (od ustalonej daty składania ofert) Warunki otwarcia ofert Data: 28/02/2018 Czas lokalny: 10:00 S13 22 / 24

23 23 / 24 Miejsce: Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych Budynek nr 10 Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego we Wrocławiu przy ul. H. Kamieńskiego 73a. Sekcja VI: Informacje uzupełniające VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie VI.2) VI.3) VI.4) VI.4.1) VI.4.2) Informacje na temat procesów elektronicznych : 1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia: 1) Wypełniony formularz ofertowy wraz z formularzami asortymentowo - cenowymi sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, 2) Jednolity europejski dokument, 3) Potwierdzenie wniesienia wadium, 4) Oświadczenie wykonawcy o oferowanych wyrobach medycznych stanowiące załącznik nr 4 do niniejszej SIWZ, 5) Pełnomocnictwo zgodnie z ust. 5 niniejszego rozdziału (jeżeli dotyczy), 1. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy w formie aneksu do umowy w przypadku: 1) Zmiany stawki podatku VAT, 2) Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust 3-5 ustawy z dnia r o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, po upływie roku trwania umowy na uargumentowany wniosek wykonawcy, 3) Zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu w wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne po upływie roku trwania umowy na uargumentowany wniosek wykonawcy, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przez wykonawcę. 4) Zmiany parametrów asortymentu określonego w danym pakiecie, w przypadku zaprzestania produkcji lub wycofania na inny równoważny, dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej o takich samych lub lepszych parametrach techniczno - użytkowych i cenie jednostkowej brutto nie przekraczającej ceny ofertowej, 5) Nie zrealizowania przedmiotu umowy w terminie określonym w 2 ust. 1 umowy, w przypadku braku pacjentów dla których zamówiony został produkt, zamawiający może przedłużyć umowę na okres do 6 miesięcy. Procedury odwoławcze Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa Polska Tel.: Faks: Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Krajowa Izba Odwoławcza S13 23 / 24

24 24 / 24 VI.4.3) VI.4.4) VI.5) Warszawa Polska Składanie odwołań Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego oraz poniósłlub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środkiochrony prawnej, o których mowa w Dziale VI upzp. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Krajowa Izba Odwoławcza ul. Postępu 17a Warszawa Polska Tel.: odwolania@uzp.gov.pl Faks: Data wysłania niniejszego ogłoszenia: 17/01/2018 S13 24 / 24